Siofor 1000
Siofor 1000: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Siofor 1000
ATX-code: A.10. BA02
Werkzame stof: Metformine (Metformine)
Producent: BERLIN-CHEMIE, AG (Duitsland), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 24-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 349 roebel.
Kopen
Siofor 1000 is een hypoglycemisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Siofor 1000 - omhulde tabletten: wit, langwerpig, met een lijn aan de ene en een wigvormig lipje aan de andere kant (in blisters van 15 stuks, in een kartonnen doos met 2, 4 of 8 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: metforminehydrochloride - 1 g;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 0,005 8 g; povidon - 0,053 g; hypromellose - 0,035 2 g;
- schaal: titaandioxide (E 171) - 0,009 2 g; macrogol 6000 - 0,002 3 g; hypromellose - 0,011 5 g.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Metformine, de werkzame stof van het medicijn, behoort tot de biguanidegroep.
De acties van Siofor 1000 veroorzaakt door metformine:
- heeft een antihyperglycemisch effect;
- zorgt voor een afname van de basale en postprandiale bloedplasmaglucoseconcentratie;
- stimuleert de afscheiding van insuline niet en veroorzaakt daarom geen hypoglykemie;
- vermindert de productie van glucose in de lever door glycogenolyse en gluconeogenese te remmen;
- verhoogt de gevoeligheid van de spieren voor insuline, wat resulteert in een verbeterd gebruik en opname van glucose in de periferie;
- remt de opname van glucose in de darm;
- stimuleert de intracellulaire synthese van glycogeen door het effect op glycogeensynthetase;
- verhoogt de transportcapaciteit van alle momenteel bekende membraantransporteiwitten van glucose;
- heeft een gunstig effect op het vetmetabolisme, verlaagt de concentratie van totaal cholesterol, triglyceriden en cholesterol met lage dichtheid.
Farmacokinetiek
Kenmerken van metformine:
- absorptie: na orale toediening wordt het geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, de Cmax (maximale concentratie in bloedplasma) wordt bereikt na 2,5 uur en bij inname is de maximale dosis niet hoger dan 4 μg per 1 ml. Tijdens een maaltijd neemt de opname af en vertraagt deze enigszins;
- distributie: hoopt zich op in de nieren, lever, spieren, speekselklieren, dringt door tot erytrocyten. De absolute biologische beschikbaarheid bij gezonde patiënten varieert van 50 tot 60%. Het bindt praktisch niet aan bloedplasma-eiwitten, V d (gemiddeld distributievolume) - 63–276 l;
- uitscheiding: onveranderd uitgescheiden door de nieren, renale klaring - meer dan 400 ml per 1 minuut. T 1/2 (halfwaardetijd) - ongeveer 6,5 uur De klaring van metformine met een afname van de nierfunctie neemt evenredig af met de creatinineklaring, respectievelijk de halfwaardetijd wordt verlengd en de concentratie van de stof in het bloedplasma neemt toe.
Gebruiksaanwijzingen
Siofor 1000 wordt voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus type 2, vooral met overgewicht, wanneer dieettherapie en fysieke activiteit niet effectief zijn.
Het geneesmiddel wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 10 jaar als monotherapie of in combinatie met insuline, bij volwassenen - als monotherapie of als onderdeel van een combinatiebehandeling met andere orale bloedglucoseverlagende middelen en insuline.
Contra-indicaties
Absoluut:
- diabetisch precoma, diabetische ketoacidose;
- verminderde nierfunctie of nierfalen (creatinineklaring <60 ml per minuut);
- acute aandoeningen die de nierfunctie negatief kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld ernstige infectieziekten, uitdroging, intravasculaire toediening van een jodiumhoudend contrastmiddel;
- acute of chronische pathologieën die kunnen dienen voor de ontwikkeling van weefselhypoxie, bijvoorbeeld een recent myocardinfarct, shock, ademhalings- of hartfalen;
- Leverfalen;
- chronisch alcoholisme, acute alcoholvergiftiging;
- melkzuuracidose, inclusief geschiedenis;
- blijf op een caloriearm dieet (<1000 kcal per dag);
- gelijktijdige inname van alcohol, ethanolbevattende medicijnen;
- leeftijd onder 10;
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten waaruit het medicijn bestaat.
Relatief (omstandigheden waarbij de benoeming van Siofor 1000 voorzichtigheid vereist):
- leeftijd 10-12 jaar;
- zwaar lichamelijk werk verrichten door personen ouder dan 60 jaar (de kans op het ontwikkelen van lactaatacidose is groot).
Instructies voor het gebruik van Siofor 1000: methode en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen.
De dosering van Siofor 1000 en de duur van de kuur worden individueel bepaald door de arts, rekening houdend met de glucoseconcentratie in het bloedplasma.
Monotherapie bij volwassen patiënten
De startdosering is 0,5 g (½ st.) 1 keer per dag tijdens of na de maaltijd.
Na 10-15 dagen vanaf het begin van de behandeling is een verdere geleidelijke verhoging van de dosis (rekening houdend met de glucoseconcentratie in het bloedplasma) toegestaan tot een gemiddelde dagelijkse dosis van 2 g (2 st.). Met een geleidelijke verhoging van de dosis verbetert de tolerantie van het medicijn door het maagdarmkanaal.
De maximale dagelijkse dosis is 3 g (1 st. 3 keer per dag).
Wanneer de patiënt wordt overgeschakeld op een medicijn van een ander antidiabeticum, wordt de tweede stopgezet en wordt Siofor 1000 in de bovenstaande doses ingenomen.
Insuline-combinatietherapie bij volwassenen
Siofor 1000 kan worden gecombineerd met insuline om de glykemische controle te verbeteren. De aanvangsdosis is 1-2 maal daags 0,5 g (½ st.) Met een geleidelijke verhoging van de dosis met een interval van ongeveer 7 dagen tot een gemiddelde dosis van 2 g (2 st.) Per dag. De insulinedosis wordt bepaald op basis van de glucoseconcentratie in het bloedplasma.
De maximale dagelijkse dosis is 3 g (1 st. 3 keer per dag).
Monotherapie en gecombineerd gebruik met insuline bij kinderen van 10-18 jaar
De startdosering is 0,5 g (½ st.) 1 keer per dag tijdens of na de maaltijd.
Na 10-15 dagen na het begin van de behandeling is een verdere geleidelijke verhoging van de dosis toegestaan (rekening houdend met de glucoseconcentratie in het bloedplasma). Met een geleidelijke verhoging van de dosis verbetert de tolerantie van het medicijn door het maagdarmkanaal.
De maximale dosis is 2 g (2 stuks) per dag, verdeeld over 2 doses.
De insulinedosis wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de glucoseconcentratie in het bloedplasma.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- zenuwstelsel: vaak - smaakstoornis;
- spijsverteringsstelsel: heel vaak - metaalsmaak in de mond, verlies van eetlust, buikpijn, diarree, braken, misselijkheid;
- huid: zeer zelden - urticaria, jeuk, hyperemie;
- metabolisme: zeer zelden - melkzuuracidose (vereist stopzetting van de therapie);
- lever en galwegen: in sommige gevallen - reversibele leverdisfunctie (hepatitis of verhoogde activiteit van levertransaminasen, overlijden na de afschaffing van Siofor 1000).
Overdosering
De belangrijkste symptomen: melkzuuracidose (reflex bradyaritmie, verlaagde bloeddruk, hypothermie, buikpijn, diarree, braken, misselijkheid, slaperigheid, ademhalingsstoornissen, ernstige zwakte). Verlies en verwarring van bewustzijn, spierpijn zijn mogelijk.
Therapie: hemodialyse.
speciale instructies
De ophoping van metformine kan de ontwikkeling van melkzuuracidose veroorzaken (een uiterst zeldzame pathologische aandoening die verband houdt met de ophoping van melkzuur in het bloed). Er zijn meldingen van de ontwikkeling van deze aandoening bij patiënten, voornamelijk met diabetes mellitus met ernstig nierfalen, die metformine kregen. Voor de preventie van lactaatacidose wordt aanbevolen om rekening te houden met alle bijbehorende risicofactoren (overmatig alcoholgebruik, langdurig vasten, ketose, niet-gecompenseerde diabetes, leverfalen en elke aandoening die verband houdt met hypoxie). In geval van verdenking van de ontwikkeling van melkzuuracidose, wordt Siofor 1000 geannuleerd en wordt de patiënt in het ziekenhuis opgenomen. Vanwege het feit dat metformine wordt uitgescheiden door de nieren, voordat de therapie wordt gestart, en vervolgens regelmatig de concentratie van creatinine in het bloedplasma bepalen. Bijzondere voorzichtigheid wordt betracht wanneer er een risico is op een verminderde nierfunctie, bijvoorbeeld bij het begin van de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, diuretica of antihypertensiva.
2 dagen voor en 2 dagen na het röntgenonderzoek met intraveneuze toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen, wordt in plaats van het medicijn een ander hypoglycemisch middel (bijvoorbeeld insuline) ingenomen.
2 dagen voor de geplande chirurgische ingreep onder algemene anesthesie, epidurale of spinale anesthesie, wordt het medicijn gestopt. De behandeling met Siofor 1000 wordt voortgezet na hervatting van orale voeding of niet eerder dan 2 dagen na de operatie, op voorwaarde dat de normale nierfunctie is bevestigd.
Het medicijn is geen vervanging voor dieet en dagelijkse lichaamsbeweging, patiënten wordt geadviseerd om deze therapieën te combineren in overeenstemming met de aanbevelingen van de behandelende arts. Patiënten moeten tijdens de behandelingsperiode een dieet volgen met een gelijkmatige inname van koolhydraten gedurende de dag. Als u te zwaar bent, is het belangrijk om een caloriearm dieet te volgen.
Tijdens de behandelperiode worden regelmatig standaard laboratoriumtesten voor diabetes mellitus uitgevoerd.
Voordat het medicijn wordt voorgeschreven aan kinderen jonger dan 18 jaar, moet de diagnose diabetes type 2 worden bevestigd.
Met Siofor 1000 monotherapie wordt de ontwikkeling van hypoglykemie niet waargenomen, maar het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het gebruik van het medicijn in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Aangezien wanneer Siofor 1000 samen met andere hypoglykemische geneesmiddelen wordt ingenomen, hypoglykemische aandoeningen kunnen ontstaan, moeten patiënten in dit geval voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Patiënten moeten de arts waarschuwen voor zwangerschap. Bij het plannen of het begin van een zwangerschap tegen de achtergrond van diabetes type 2, wordt Siofor 1000 geannuleerd, door insulinetherapie wordt de glucoseconcentratie in het bloedplasma genormaliseerd of zo dicht mogelijk bij normaal om het risico op het ontwikkelen van foetale defecten als gevolg van de pathologische effecten van hyperglykemie te verminderen.
Gebruik in de kindertijd
Siofor 1000 is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 10 jaar. Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven aan kinderen van 10-12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij nierfalen, verminderde nierfunctie en in gevallen van acute aandoeningen die de nierfunctie negatief kunnen beïnvloeden.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies is Siofor 1000 gecontra-indiceerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Aangezien oudere patiënten een verminderde nierfunctie kunnen hebben, wordt de dosis Siofor 1000 bij patiënten van deze leeftijdscategorie gekozen rekening houdend met de creatinineconcentratie in het bloedplasma. Regelmatige beoordeling van de functionele toestand van de nieren is vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Siofor 1000 met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- Danazol: ontwikkeling van een hyperglykemisch effect is mogelijk;
- nicotinezuur, fenothiazinederivaten, schildklierhormonen, glucagon, epinefrine, orale anticonceptiva: de concentratie van glucose in het bloedplasma kan toenemen;
- nifedipine: absorptie neemt toe, maximale concentratie in bloedplasma en eliminatie van metformine is verlengd;
- kationische middelen die worden uitgescheiden in de tubuli (vancomycine, triamtereen, ranitidine, kinine, kinidine, procaïnamide, morfine, amiloride): bij langdurige behandeling is een verhoging van de maximale concentratie van metformine in bloedplasma mogelijk;
- cimetidine: de uitscheiding van metformine vertraagt, wat het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose verhoogt;
- furosemide: de maximale concentratie en halfwaardetijd neemt af;
- indirecte anticoagulantia: mogelijk verzwakking van hun werking;
- angiotensine-converterende enzymremmers en andere antihypertensiva: het is mogelijk om de glucoseconcentratie in het bloedplasma te verlagen;
- salicylaten, acarbose, insuline, sulfonylureumderivaten: hypoglycemisch effect kan toenemen.
Analogen
De analogen van Siofor 1000 zijn: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformin, Metfogamma, Diaformin, Glucophage, Glyformin, Bagomet.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Siofor 1000
Volgens beoordelingen is Siofor 1000 een betaalbaar, effectief medicijn bij het herstellen van normale suikerniveaus, waarvan de inname leidt tot gewichtsverlies. Deskundigen benadrukken dat het medicijn alleen mag worden ingenomen door patiënten met diabetes mellitus, en niet door mensen die willen afvallen. Degenen die het medicijn namen om af te vallen, merken op dat na het annuleren van de therapie het gewicht snel terugkeert. Onder de negatieve beoordelingen worden bijwerkingen het vaakst genoemd in de vorm van problemen met de werking van de maag, darmen, pancreas en lever.
Prijs voor Siofor 1000 in apotheken
De geschatte prijs van Siofor 1000 (60 tabletten per verpakking) is 290-355 roebel.
Siofor 1000: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Siofor 1000 1000 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 349 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
