Stelfrin
Stelfrin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Stelfrin
ATX-code: C01CA06
Werkzame stof: fenylefrine (fenylefrine)
Producent: LLC "GROTEKS" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-03-01
Prijzen in apotheken: vanaf 80 roebel.
Kopen
Stelfrin is een alfa-adrenerge agonist voor systemisch gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor injectie: kleurloos, transparant (in glazen ampullen van 1 ml, in een blisterstrip gemaakt van polyvinylchloridefilm 5 of 10 ampullen, in een kartonnen doos, instructies voor het gebruik van Stelfrin en 2 verpakkingen van elk 5 ampullen of 1 verpakking met 10 ampullen).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: fenylefrine hydrochloride - 10 mg;
- hulpcomponenten: water voor injectie en watervrije glycerol.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt in Stelfrin is fenylefrinehydrochloride - alfa-1-adrenostimulans. De bèta-adrenerge receptoren van het hart worden licht aangetast. Het bevat slechts één hydroxylgroep in de aromatische kern en behoort daarom niet tot catecholamines.
Bij systemisch gebruik draagt fenylefrine bij aan de vernauwing van arteriolen, veroorzaakt het een verhoging van de bloeddruk (BP) en de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS). Het hartminuutvolume (CO) verandert niet of neemt af, wat gepaard gaat met een toename van de tonus van de nervus vagus (reflex bradycardie) als reactie op arteriële hypertensie. Fenylefrine verhoogt de bloeddruk niet zo sterk als noradrenaline of epinefrine, maar het effect is langer. Dit komt blijkbaar door zijn grotere weerstand tegen de destructieve effecten van catechol-O-methyltransferase (COMT). Verhoogt het minuutbloedvolume niet.
Na intraveneuze toediening ontwikkelt het effect van fenylefrine zich vrijwel onmiddellijk en houdt dit 5-20 minuten aan. Bij intramusculaire en subcutane toediening begint het medicijn binnen 10-15 minuten te werken, het effect wordt gedurende 1-2 uur waargenomen.
Farmacokinetiek
Wanneer fenylefrine intramusculair in de systemische circulatie wordt toegediend, wordt het snel geabsorbeerd. Na een enkele injectie is het distributievolume 340 liter. Het bindt zich in geringe mate aan plasma-eiwitten.
Het medicijn ondergaat een bijna volledige biotransformatie. Het wordt gemetaboliseerd in de lever met deelname van monoamineoxidase (zonder deelname van catechol-O-methyltransferase).
Het wordt als metabolieten uitgescheiden door de nieren. De uiteindelijke halfwaardetijd (T 1/2) is ongeveer 3 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Stelfrin in ampullen wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen:
- giftige en traumatische shock;
- acute arteriële hypotensie;
- vasculaire insufficiëntie als gevolg van overdosering van vaatverwijders.
Bovendien wordt het medicijn met lokale anesthesie voorgeschreven als een vasoconstrictor.
Contra-indicaties
Absoluut:
- acuut myocardinfarct;
- ventriculaire fibrillatie;
- arteriële hypertensie van welke ernst dan ook;
- ziekten die gepaard gaan met obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel (inclusief hypertrofische cardiomyopathie en ernstige aortastenose);
- gesloten hoek glaucoom;
- feochromocytoom;
- thyrotoxicose;
- porfyrie;
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- het uitvoeren van anesthesie met halothaan of cyclopropaan;
- het gecombineerd gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO) en een periode van 14 dagen na de opzegging;
- overgevoeligheid voor de componenten van de oplossing voor injectie.
Stelphrin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ischemische hartaandoeningen (vooral bij patiënten die recent een myocardinfarct hebben gehad), angina pectoris, coronaire trombose, trombose van de mesenteriale en andere perifere of viscerale vaten, tromboangiitis obliterans (ziekte van Buerger), atherosclerose, arteriële trombo-embolisme. met bevriezing, de ziekte van Raynaud, ventriculaire aritmieën, pulmonale hypertensie, diabetes mellitus, schildklierdisfunctie, diabetische endarteritis, hypoxie, hypercapnie, metabole acidose, functionele stoornissen van de lever en / of nieren, prostaataandoeningen met een verhoogd risico op urineretentie, evenals bij ouderen leeftijd.
Stelfrin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Oplossing voor injectie Stelfrin in ampullen wordt intraveneus (intraveneus), intramusculair (intramusculair) of subcutaan (subcutaan) toegediend.
Voor intraveneuze toediening wordt een enkele dosis van het medicijn verdund in 20 ml glucose (dextrose) 5% -oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing. Ga langzaam een beek binnen. Als de systolische bloeddruk daalt tot 70-80 mm Hg. Art., Herintroductie van Stelfrin is mogelijk. Het minimale interval tussen injecties is 15 minuten.
Het medicijn kan intraveneus worden geïnjecteerd met een initiële snelheid van 0,18 mg / min en de geleidelijke afname tot 0,03-0,06 mg / min. In dit geval wordt 1 ml van de oplossing verdund in 250-500 ml van een 5% glucose (dextrose) -oplossing.
In geval van collaps is een enkelvoudige dosis Stelphrin voor intraveneuze toediening 0,1-0,5 ml.
Bij langdurige intraveneuze infusie wordt de dosis van het medicijn geleidelijk verlaagd om de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom (d.w.z. een herhaalde verlaging van de bloeddruk) te voorkomen.
Een enkele dosis voor intramusculaire en subcutane toediening is 0,3–1 ml oplossing.
Bij het uitvoeren van lokale anesthesie wordt Stelfrin toegevoegd in een hoeveelheid van 0,3-0,5 ml tot 10 ml anestheticum.
Maximale doses:
- IV toediening: enkelvoudig - 5 mg, dagelijks - 25 mg;
- i / m en s / c introductie: enkelvoudig - 10 mg, dagelijks - 50 mg.
Bijwerkingen
- van de kant van het gezichtsorgaan: zeer zelden (<0,01%) - mydriasis, pijn in de ogen;
- van de luchtwegen: zelden (≥ 0,01% en <0,1%) - kortademigheid;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak (≥ 1% en <10%) - misselijkheid, braken; onbekende frequentie (er zijn niet genoeg gegevens om de frequentie van ontwikkeling te schatten) - verhoogde speekselvloed;
- van het centrale zenuwstelsel: zeer zelden - duizeligheid, prikkelbaarheid, tremor, nervositeit, hoofdpijn, angst, slapeloosheid, paresthesie, prikkelbaarheid, zwakte, verwarring, hersenbloeding;
- aan de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - een gevoel van hartkloppingen, angina pectoris, verlaging of verhoging van de bloeddruk, tachycardie, bradycardie, ventriculaire aritmieën (vooral bij de introductie van grote doses Stelphrin); onbekende frequentie - longoedeem, hartstilstand;
- uit het urinestelsel: zeer zelden - urineretentie, dysurie;
- van het immuunsysteem: zelden - urticaria, huiduitslag;
- andere reacties: hyperglykemie, koude ledematen, tintelend gevoel in handen en voeten, bleekheid van de gezichtshuid, toegenomen zweten; wanneer de oplossing in de weefsels komt of met subcutane injecties - de vorming van een korst, necrose.
Overdosering
Wanneer de aanbevolen dosis Stelfrin wordt overschreden, stijgt de bloeddruk meestal aanzienlijk, wat gepaard gaat met hoofdpijn. Het is ook mogelijk een zwaar gevoel in het hoofd en de ledematen, de ontwikkeling van ventriculaire extrasystole, reflexbradycardie, korte paroxysma's van ventriculaire tachycardie. Bij een uitgesproken overdosis zijn convulsies, hallucinaties en verwarring mogelijk.
Patiënten krijgen intraveneuze toediening van kortwerkende alfablokkers (5-60 mg fentolamine gedurende 10-30 minuten). Bij hartritmestoornissen worden bètablokkers voorgeschreven.
speciale instructies
Tijdens de periode dat Stelfrin wordt gebruikt, is het belangrijk om de bloeddruk, de bloedcirculatie in de extremiteiten en op de injectieplaats, het minuut bloedvolume en elektrocardiogramindicatoren te controleren.
In het geval van het instorten van het geneesmiddel bij patiënten met arteriële hypertensie, is het noodzakelijk om de systolische bloeddruk op een zodanig niveau te houden dat deze 30-40 mm Hg lager is. Art. Dan het gebruikelijke tarief.
In geval van shock, vóór of tijdens de toediening van Stelfrin, is correctie van acidose, hypovolemie, hypercapnie en hypoxie vereist.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met arteriële hypertensie in de pulmonale circulatie, ventriculaire aritmie en hypovolemie.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Stelfrin kan stoornissen veroorzaken aan de kant van het gezichtsorgaan en het centrale zenuwstelsel, daarom is tijdens de behandelingsperiode voorzichtigheid geboden bij patiënten bij wie de activiteiten een potentieel gevaar vormen en van de uitvoerder een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar de effecten van fenylefrinehydrochloride tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn niet uitgevoerd. Bij dieren in de late dracht bevorderde het geneesmiddel de groeiachterstand van de foetus en veroorzaakte het vroegtijdige bevalling. Er is geen informatie over de penetratie van fenylefrine in de moedermelk.
Bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, wordt Stelfrin niet gebruikt. Als behandeling tijdens de lactatie nodig is, wordt besloten om de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Behandeling met Stelfrin is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Stelfrin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Stelfrin moet met voorzichtigheid worden gebruikt om patiënten met een verminderde leverfunctie te behandelen.
Gebruik bij ouderen
Stelfrin moet bij ouderen met voorzichtigheid worden gebruikt. Houd er rekening mee dat het aantal adrenerge receptoren dat gevoelig is voor fenylefrine op oudere leeftijd afneemt.
Geneesmiddelinteracties
Het hypertensieve effect van fenylefrine wordt verminderd door antipsychotica en fenothiazidederivaten.
Fenylefrine vermindert het antihypertensieve effect van diuretica, antihypertensiva, bètablokkers, wat gepaard gaat met het risico op het ontwikkelen van arteriële hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen.
Het medicijn vermindert het anti-angineuze effect van nitraten. Ze kunnen op hun beurt het pressor-effect van Stelfrin verminderen, dat gepaard gaat met de ontwikkeling van arteriële hypotensie. Het gelijktijdig gebruik van deze medicijnen is echter mogelijk als er een reden is (bijvoorbeeld om een bepaald therapeutisch effect te bereiken).
De aritmogene en pressor-effecten van fenylefrine worden versterkt door tricyclische antidepressiva, ergot-alkaloïden, adrenomimetica, MAO-remmers, methylfenidaat, oxytocine.
De hartstimulerende activiteit van Stelfrin neemt af bij gelijktijdig gebruik van bètablokkers.
De introductie van fenylefrine na eerdere therapie met reserpine kan een hypertensieve crisis veroorzaken, die het gevolg is van de uitputting van de voorraad catecholamines in de adrenerge uiteinden en een verhoogde gevoeligheid voor alfa-adrenerge agonisten.
Het pressor-effect van fenylefrine wordt versterkt door tricyclische antidepressiva.
Bij gecombineerd gebruik van schildklierhormonen is er een wederzijdse versterking van de effecten, er is een risico op coronaire insufficiëntie, vooral bij patiënten met coronaire atherosclerose.
Bij patiënten die digoxine of andere hartglycosiden krijgen, verhoogt fenylefrine het risico op hartritmestoornissen en myocardinfarct.
Het gebruik van Stelfrin tijdens de bevalling om arteriële hypotensie te corrigeren die wordt veroorzaakt door de toediening van geneesmiddelen die de bevalling stimuleren (ergometrine, ergotamine, methylergometrine, vasopressine, oxytocine), kan een aanhoudende stijging van de bloeddruk veroorzaken in de postpartumperiode. Deze middelen versterken op hun beurt het vasoconstrictieve effect van fenylefrine.
Het gelijktijdige gebruik van inhalatie-anesthetica (inclusief isofluraan, halothaan, methoxyfluraan, enfluraan en chloroform) wordt in verband gebracht met het risico op het ontwikkelen van ernstige atriale en ventriculaire aritmieën (inclusief ventrikelfibrilleren), aangezien ze de gevoeligheid van het myocardium voor sympathicomimetica aanzienlijk verhogen.
Stelfrin mag niet met andere medicinale oplossingen in dezelfde container worden gemengd.
Analogen
De analoog van Stelfrin is Mezaton.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Stelfrin
Het medicijn wordt onder ernstige omstandigheden in een ziekenhuis gebruikt, daarom zijn er geen beoordelingen van Stelfrin van patiënten op gespecialiseerde medische sites.
De meningen van artsen over fenylefrinehydrochloride zijn positief: het medicijn normaliseert de bloeddruk snel en veroorzaakt zelden bijwerkingen.
Prijs voor Stelfrin in apotheken
De geschatte prijs van Stelfrin in de vorm van een oplossing voor injectie 10 mg / ml is 70 roebel. per verpakking met 10 ampullen.
Stelfrin: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Stelfrin-oplossing voor in. 10 mg / ml amp. 1 ml 10 stuks RUB 80 Kopen |
Stelfrin supra oogdruppels 2,5% druppelflesje 10ml RUB 565 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!