Statiglin - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tabletten 5 En 3,5 Mg, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Statiglin

Statiglin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Statiglin

ATX-code: A10BB01

Werkzame stof: glibenclamide (Glibenclamide)

Fabrikant: Pharmasintez JSC (Rusland); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-08-01

Prijzen in apotheken: vanaf 70 roebel.

Kopen

Statiglin is een oraal hypoglycemisch middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van afgifte - tabletten: rond, wit of wit met een gele tint; dosering 1,75 mg: - biconvex, dosering 3,5 mg - platcilindrisch met een afschuining, dosering 5 mg - platcilindrisch met een afschuining en een scheidingslijn aan één zijde (7 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 2, 6, 8 of 10 verpakkingen; 10 stuks In een blister, in een kartonnen bundel 2, 5 of 10 verpakkingen; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 of 240 stuks in een polymeer blik, verzegeld met een deksel met een eerste openingsbediening, in een kartonnen doos van 1. Elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Statiglin).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: glibenclamide - 1,75; 3,5 of 5 mg;
• aanvullende componenten: povidon K30, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, laag-gesubstitueerd hyprolose, colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, natriumstearylfumaraat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Glibenclamide is een sulfonylureumderivaat van de tweede generatie dat pancreas- en extra-pancreaseffecten vertoont. Door de glucose-irritatiedrempel in β-cellen van de alvleesklier te verlagen, activeert het medicijn de insulineproductie, verhoogt het de gevoeligheid voor laatstgenoemde en verhoogt het de mate van interactie met doelcellen. De werkzame stof helpt de afgifte van insuline te verhogen en het effect ervan op de opname van glucose door de lever en spieren te versterken, en vertraagt ook het verloop van de lipolyse in vetweefsel (extra-pancreaseffecten).

Glibenclamide is voornamelijk actief in de tweede fase van insulinesecretie. Verzwakt de trombogene eigenschappen van bloed, vertoont een hypolipidemisch effect. Na orale toediening wordt het hypoglycemische effect waargenomen na 2 uur, het maximum bereikt na 7-8 uur en duurt 12 uur. Het gebruik van Statiglin leidt tot een geleidelijke verhoging van het insulinegehalte en een geleidelijke afname van de plasmaglucosespiegels in het bloed, waardoor het risico op hypoglykemische aandoeningen afneemt. De werking van het medicijn wordt waargenomen tegen de achtergrond van de behouden endocriene functie van de alvleesklier.

Farmacokinetiek

Absorptie uit het maagdarmkanaal (GIT) bij orale toediening van glibenclamide is 48-84%, de biologische beschikbaarheid is 100%. De duur van het bereiken van de maximale bloedspiegel (T _max) is 1 à 2 uur Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen significante invloed op de opname van glibenclamide.

Het middel bindt zich voor 95-99% aan plasmaproteïnen. Het distributievolume (V _d) is van 9 tot 10 liter. Glibenclamide passeert de placentabarrière in onbeduidende mate. Het wordt bijna volledig gebiotransformeerd in de lever, waardoor twee inactieve metabolieten worden gevormd, waarvan er één wordt uitgescheiden door de nieren en de tweede door de darm, in ongeveer dezelfde verhouding. De halfwaardetijd (T _1/2) van Statiglin varieert van 3 tot 16 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Statiglin wordt aanbevolen bij diabetes mellitus type 2, als aanvulling op dieettherapie en lichaamsbeweging. Het medicijn wordt gebruikt als monotherapie of als onderdeel van een complexe behandeling met metformine en andere orale hypoglycemische middelen, met uitzondering van gliniden en sulfonylureumderivaten.

Contra-indicaties

Absoluut:

• diabetes mellitus type 1;
• ernstige leverdisfunctie;
• nierfalen, ernstig, met creatinineklaring (CC) <30 ml / min;
• toestand na resectie van de alvleesklier;
• diabetisch precoma en coma, diabetische ketoacidose;
• ernstige vorm van bijnierinsufficiëntie;
• parese van de maag, darmobstructie;
• decompensatie van het koolhydraatmetabolisme tegen de achtergrond van infectieziekten, brandwonden, trauma of na grote chirurgische ingrepen, indien insulinetherapie is geïndiceerd;
• porfyrie;
• glucose- en lactosemalabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie, erfelijke lactose-intolerantie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• gecombineerd gebruik met bosentan;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel, voor sulfonamiden, andere sulfonylureumderivaten; diuretica die een sulfonamidegroep in het molecuul bevatten; probenecide, vanwege het verhoogde risico op kruisreacties.

Relatief (gebruik Statiglin-tabletten met uiterste voorzichtigheid):

• schade aan de schildklier met een afname van zijn functie;
• cerebrale atherosclerose;
• onvoldoende functie van de bijnierschors of de hypofysevoorkwab;
• febriele syndroom;
• nier- en / of leverinsufficiëntie van milde tot matige ernst;
• chronisch alcoholisme, acute alcoholvergiftiging;
• insufficiëntie van glucose-6-dehydrogenase (het gebruik van sulfonylureumderivaten kan de ontwikkeling van hemolytische anemie veroorzaken);
• aandoeningen die gepaard gaan met een verminderde opname van voedsel en het risico op hypoglykemie (langdurig vasten, onvoldoende inname van koolhydraten via voedsel, zware lichamelijke activiteit, braken / diarree);
• leeftijd ouder dan 65.

Statiglin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Statiglin-tabletten moeten vóór de maaltijd oraal worden ingenomen, regelmatig op hetzelfde tijdstip van de dag. Het wordt aanbevolen om ze door te slikken zonder te kauwen en voldoende vloeistof te drinken.

De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen, rekening houdend met de leeftijd, de ernst van diabetes mellitus, nuchtere bloedglucose en 2 uur na het eten. Bij veranderingen in lichaamsgewicht en levensstijl is een dosisaanpassing vereist. Het is noodzakelijk om regelmatig het glucosegehalte in het bloed en de urine, het gehalte aan geglyceerd hemoglobine en indicatoren van het lipidenmetabolisme te controleren.

Het gebruik van het medicijn, afhankelijk van de dosering:

• Statiglin-tabletten 5 mg: kunnen in 2 gelijke delen worden verdeeld. De dosis kan variëren van 2,5 tot 15 mg per dag (½ - 3 tabletten), de aanvangsdosis is 2,5–5 mg (½ - 1 tablet), het maximum is 15 mg (3 tabletten Statiglin 5 mg);
• Statiglin-tabletten 1,75 mg en 3,5 mg: 1 keer per dag voorgeschreven met een startdosis van 1,75-3,5 mg (1-2 tabletten van 1,75 mg of 1/2 -1 tabletten van Statiglin 3,5 mg) de gemiddelde dagelijkse dosis is 3,5 mg (2 tabletten van 1,75 mg of 1 van 3,5 mg). Om een effectieve bloedglucoseregulatie te bereiken, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd, de maximale dosis is 10,5 mg per dag (6 tabletten van 1,75 of 3 tabletten Statiglin 3,5 mg). Als u meer dan 3 tabletten van 1,75 mg nodig heeft, moet u overschakelen op het gebruik van het medicijn in een dosering van 3,5 mg.

De dosis dient te worden verhoogd met tussenpozen van 2-7 dagen totdat de vereiste dagelijkse therapeutische dosis is bereikt, waarbij het maximum niet wordt overschreden.

Als de dagelijkse dosis Statiglin 1-2 tabletten is, worden deze in de regel 1 keer per dag 's ochtends ingenomen. Hogere doses moeten over 2 doses worden verdeeld, in een verhouding van 2 ÷ 1 's ochtends en' s avonds.

Als de volgende dosis Statiglin wordt overgeslagen, wordt aanbevolen om de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen, terwijl het verhogen van de dosis om de gemiste dosis te compenseren niet is toegestaan.

Bij verzwakte, oudere of ondervoede patiënten wordt aanbevolen om zowel de aanvangsdosis als de onderhoudsdosis te verlagen om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen.

Bij het overbrengen van een patiënt die andere hypoglykemische geneesmiddelen met een vergelijkbare werking heeft gebruikt om Statiglin te krijgen, wordt de laatste voorgeschreven volgens het bovenstaande schema en wordt het vorige middel onmiddellijk geannuleerd.

Statiglin kan ook worden gebruikt in combinatietherapie met metformine en andere orale antidiabetica, zoals guargom of acarbose, die de insulinesecretie niet verhogen. Bij metformine-intolerantie is het mogelijk om glibenclamide te gebruiken in combinatie met thiazolidinedionen (pioglitazon, rosiglitazon), in de beginfase van de ontwikkeling van secundaire resistentie tegen glibenclamide - met insuline. In het geval van volledige secundaire resistentie tegen glibenclamide, wordt het gebruik van insuline als monotherapie aanbevolen.

Bijwerkingen

Wanneer Statiglin binnen wordt ingenomen, kunnen de volgende negatieve nevenreacties van de systemen en organen optreden:

• bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, leukocytopenie, trombocytopenische purpura; uiterst zeldzaam - erythropenie, leukopenie, agranulocytose, beenmergaplasie, aplastische anemie, eosinofilie, pancytopenie of hemolytische anemie, bloedingsstoornissen;
• hepatobiliair systeem: uiterst zelden - cholestase, bilirubinemie, cholestatische hepatitis, granulomateuze hepatitis, verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (ACT); in sommige gevallen kunnen deze bijwerkingen levensbedreigend leverfalen veroorzaken, maar ze kunnen ook verminderen na het stoppen met Statiglin;
• Maag-darmkanaal: zelden - boeren, metaalachtige smaak in de mond, gevoel van zwaarte en volheid in de maag, misselijkheid, braken, anorexia, brandend maagzuur, diarree en buikpijn; zelden - pancreatitis;
• metabolisme en voeding: vaak - gewichtstoename, hypoglykemie;
• nieren en urinewegen: uiterst zeldzaam - verhoogde diurese, voorbijgaande proteïnurie;
• gezichtsorgaan: uiterst zelden - aandoeningen van het accommoderend vermogen van het oog en visuele beperking;
• immuunsysteem: uiterst zelden - overgevoeligheidsreacties in de vorm van urticaria, die kunnen leiden tot de ontwikkeling van ernstige aandoeningen, vergezeld van kortademigheid en een verlaging van de bloeddruk (BP), tot het begin van een levensbedreigende shock; geïsoleerde gevallen - ernstige gegeneraliseerde allergische reacties met gewrichtspijn, huiduitslag, koorts, proteïnurie en geelzucht (als urticaria symptomen optreden, moet dringend een arts worden geraadpleegd), allergische vasculitis, soms levensbedreigend; kruisallergie voor sulfonamiden en andere sulfonylureumderivaten kan optreden;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - jeuk van de huid, urticaria, erythema nodosum, psoriasisachtige huidreacties, erythemateuze / maculopapulaire / bulleuze uitslag.

In geïsoleerde gevallen werden dergelijke bijwerkingen van Statiglin geregistreerd als hyponatriëmie, fotosensibilisatie, pellagra-achtige symptomen en tardieve cutane porfyrie. Er kan een acute reactie optreden van intolerantie voor ethanolhoudende dranken na het drinken ervan - een disulfiram-achtige reactie, die zich manifesteert door braken, een gevoel van warmte in het gezicht en in het bovenlichaam, hoofdpijn, duizeligheid, tachycardie. Tijdens de therapieperiode is het verplicht om geen alcohol te drinken.

Overdosering

Bij een overdosis Statiglin kan hypoglykemie optreden. Deze complicatie is vaak inherent aan een langdurige aard en een grote kans op het optreden van ernstige aandoeningen, tot coma, met de dood tot gevolg. De karakteristieke voorlopers van hypoglykemie tegen de achtergrond van diabetische polyneuropathie of gelijktijdige behandeling met sympatholytische middelen kunnen zwak of afwezig zijn.

Symptomen van hypoglykemie zijn onder meer: plotseling overmatig zweten, ernstige honger, een verlaging van de temperatuur en bleekheid van de huid, algemene angst, hartkloppingen, tremoren, hoofdpijn, paresthesieën van het mondslijmvlies, slaapstoornissen, pathologische sufheid, verminderde coördinatie van bewegingen, een gevoel van angst, voorbijgaande neurologische stoornissen (visuele en spraakstoornissen, veranderde perceptie van sensaties of manifestaties van parese en verlamming). In het geval van progressie van hypoglykemie, kan er verlies van zelfbeheersing en bewustzijn optreden en kan er een aanleg voor epileptische aanvallen optreden.

Met de ontwikkeling van hypoglykemie van milde tot matige ernst, is het nodig om een orale suikeroplossing of dextrose (glucose) in te nemen. Bij ernstige hypoglykemie, leidend tot bewustzijnsverlies, wordt 40% dextrose-oplossing of glucagon intramusculair, intraveneus, subcutaan toegediend. Na herstel van het bewustzijn is het noodzakelijk om voedsel te eten dat rijk is aan koolhydraten om herhaling van hypoglykemie te voorkomen.

speciale instructies

Het aanbevolen doseringsschema en het voedingsschema moeten zorgvuldig worden nageleefd. De arts dient nauwgezet de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel te beoordelen wanneer het wordt voorgeschreven aan patiënten met lever- en / of nierpathologie of hypofunctie van de schildklier, bijnieren of de hypofysevoorkwab. Een aanpassing van de dosis Statiglin is vereist bij verandering van dieet, fysieke / emotionele overbelasting.

Factoren die het risico op hypoglykemie verhogen, zijn onder meer:

• onbalans tussen trainingsniveau en inname van koolhydraten;
• onwil / onvermogen (meestal waargenomen bij ouderen) om samen te werken met een arts;
• onregelmatige maaltijden of overslaan van maaltijden, ondervoeding;
• dieet veranderen;
• ernstige nier- en / of leverdisfunctie;
• alcohol drinken, vooral als u maaltijden overslaat;
• diarree, braken;
• overdosis glibenclamide;
• afzonderlijke gedecompenseerde endocriene stoornissen die stoornissen van het koolhydraatmetabolisme of adrenerge contraregulatie veroorzaken als gevolg van hypoglykemie;
• gecombineerd gebruik met bepaalde medicijnen.

Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten, de bloeddruk verlagen (inclusief β-blokkers) en autonome neuropathie kunnen de tekenen van hypoglykemie maskeren.

Het wordt afgeraden om tijdens de therapie lang in de zon te blijven.

Er zijn geen gegevens over het effect van Statiglin op de vruchtbaarheid.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met Statiglin bestaat er een risico op hypoglykemie, wat een verslechtering van reacties en een verzwakking van de concentratie met zich meebrengt. Als gevolg hiervan moeten patiënten die voertuigen besturen en andere complexe mechanismen voorzichtig zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Statiglin is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. In geval van zwangerschap tijdens medicamenteuze behandeling, moet deze worden geannuleerd. Bij het plannen van een zwangerschap moet de behandeling met orale hypoglycemische middelen worden vervangen door insulinetherapie.

Of Statiglin wordt uitgescheiden in de moedermelk is niet vastgesteld, maar aangezien andere sulfonylureumderivaten worden aangetroffen in moedermelk, is het gecontra-indiceerd om glibenclamide in te nemen tijdens borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is Statiglin-therapie gecontra-indiceerd, aangezien er geen gegevens zijn over de effectiviteit en veiligheid van de implementatie ervan in deze leeftijdsgroep.

Met verminderde nierfunctie

Tegen de achtergrond van nierfalen verhoogt de uitscheiding van metabolieten in de ontlasting de compensatie. Als CC ≥ 30 ml / min is, blijft de totale eliminatiesnelheid van glibenclamide uit het lichaam ongewijzigd; bij ernstig nierfalen (CC <30 ml / min) kan cumulatie optreden.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met milde en matige nierinsufficiëntie (CC ≥ 30 ml / min) - vanwege de mogelijke ontwikkeling van hypoglykemie moet de minimale effectieve start- en onderhoudsdosis worden ingenomen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij functionele stoornissen van de lever vertraagt de uitscheiding van de werkzame stof uit het bloedplasma. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn gecontra-indiceerd om Statiglin in te nemen, met een milde en matige ernst - het wordt aanbevolen om de start- en onderhoudsdosis te verlagen vanwege het risico op hypoglykemie.

Gebruik bij ouderen

Personen ouder dan 65 jaar dienen een lagere start- en onderhoudsdosis Statiglin te gebruiken om hypoglykemie te voorkomen. Oudere patiënten hebben ook regelmatige controle van de nuchtere bloedglucose en na de maaltijd nodig, vooral in het begin van de kuur.

Geneesmiddelinteracties

• acarbose, biguaniden en andere orale bloedglucoseverlagende middelen, insuline, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), anabole middelen en mannelijke geslachtshormonen, angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers), β-adrenerge blokkers, azapropazon, kininetidolonderivaten, ginopathiramine, fenfluramine, coumarinederivaten, monoamineoxidase (MAO) -remmers, antischimmelmiddelen (fluconazol, miconazol), feniramidol, fluoxetine, para-aminosalicylzuur, pentoxifylline (parenteraal toegediend in hoge doses), pyrazolonderivaten, fenylgenosulfamiden cyclofosfamide), salicylaten, sulfinpyrazon, probenecide, tetracyclines, sulfonamiden, claritromycine, tritoqualine: verhogen het hypoglycemische effect van glibenclamide;
• diazoxide, isoniazide, cyclosporine, barbituraten, glucocorticosteroïden, epinefrine, glucagon, nicotinaat (in grote doses), rifampicine, fenytoïne, fenothiazines, thiazidediuretica, rithodrine, clonidine, acetazolamide, oestrogenen (hormoonmedicatie) perorale blokkers. calciumkanalen, preparaten van jodiumhoudende schildklierhormonen, lithiumzouten, sympathicomimetische middelen: verminderen het hypoglycemische effect van glibenclamide;
• calciumchloride, ammoniumchloride (middelen die urine verzuren): verhoog de effectiviteit van glibenclamide als gevolg van een afname van de mate van dissociatie en een toename van de reabsorptie;
• alcohol (met enkel / chronisch gebruik), reserpine, clonidine, blokkers van H ₂ histamine receptoren: deze stoffen kunnen zowel versterken en verzwakken het hypoglycemisch effect van glibenclamide;
• reserpine, clonidine, guanethidine, β-blokkers: als reactie op hypoglykemie nemen de tekenen van adrenerge contraregulatie af of zijn ze afwezig;
• cyclosporine: de plasmaconcentratie van deze stof neemt toe en het risico op verhoging van de toxiciteit wordt vergroot; het wordt aanbevolen om het niveau van cyclosporine onder controle te houden en, indien nodig, de dosis aan te passen;
• pentamidine (in geïsoleerde gevallen): er is een uitgesproken daling / stijging van de bloedglucosespiegels;
• coumarinederivaten: het effect van deze middelen kan worden verzwakt / versterkt;
• geneesmiddelen die hematopoëse van het beenmerg onderdrukken: het risico op beenmergsuppressie wordt vergroot;
• bosentan: er is een toename van de gevallen van een toename van de activiteit van leverenzymen, aangezien deze stof en glibenclamide het transport van galzuren uit levercellen blokkeren, wat leidt tot hun intracellulaire accumulatie en verergering van het cytotoxische effect; deze combinatie is gecontra-indiceerd.

Analogen

Statiglin-analogen zijn Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Statiglin

Omdat het medicijn pas twee jaar geleden begon te worden vrijgegeven, zijn er momenteel geen patiëntrecensies over Statiglin op gespecialiseerde sites. Het is niet mogelijk om objectief de nadelen en effectiviteit van dit hypoglycemische middel te beoordelen.

Analogen van het geneesmiddel met glibenclamide als een actief bestanddeel, dat volgens gebruikers in Statiglin is opgenomen, als onderdeel van een complexe therapie voor diabetes mellitus type 2, kunnen de bloedglucosespiegels effectief onder controle houden. Echter, vaak, vooral aan het begin van de kuur, leiden ze tot het optreden van ongewenste effecten, voornamelijk in de vorm van gebrek aan eetlust, misselijkheid en diarree.

De prijs van Statiglin in apotheken

Gemiddeld is de prijs van Statiglin in de vorm van tabletten (per verpakking met 120 stuks): Dosering 1,75 mg - 90 roebel; dosering 3,5 mg - 100 roebel; dosering 5 mg - 80 roebel.

Statiglin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Statiglin 1,75 mg tabletten 120 stuks RUB 70 Kopen

Statiglin-tabblad. 1,75 mg 120 stuks RUB 72 Kopen

Statiglin 5 mg tabletten 120 stuks RUB 76 Kopen

Statiglin 3,5 mg tabletten 120 stuks 77 WRIJVEN Kopen

Statiglin-tabblad. 5 mg 120 stuks RUB 78 Kopen

Statiglin-tabblad. 3,5 mg 120 stuks 110 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!