Torekan
Torekan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Torecan
ATX-code: R06AD03
Werkzame stof: thiethylperazine (Thiethylperazine)
Producent: KRKA, dd, JSC Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 2020-02-20
Torecan is een anti-emeticum dat histamine H1-receptoren blokkeert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- omhulde tabletten: biconvex, rond, bijna wit of wit in een schaal, mogelijk met een specifieke geur (50 stuks in een donkere glazen fles met een polyethyleen deksel, 1 fles in een kartonnen doos);
- oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: kleurloze of lichtgele transparante vloeistof (1 ml elk in een neutraal glazen ampul met een gekleurde stip en een kleurcoderingsring; in een blister 5 ampullen, in kartonnen doos 1 blister);
- rectale zetpillen: kegelvormig, wit of licht geelachtig wit [6 st. in een voorgevormde celvrije verpakking (strip), in een kartonnen doos 1 verpakking].
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Torekan.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: thiethylperazine-dimaleate - 10,3 mg (equivalent aan thiethylperazine in een hoeveelheid van 6,5 mg);
- aanvullende componenten: stearinezuur, lactosemonohydraat, gelatine, maïszetmeel, talk;
- schaal: acaciagom, titaandioxide, sucrose, talk, capol 600 (schellak, carnaubawas, witte bijenwas).
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: thiethylperazine dimalate - 10,86 mg (equivalent aan thiethylperazine in een hoeveelheid van 6,5 mg);
- aanvullende componenten: natriumdisulfiet (natriummetabisulfiet), sorbitol, ascorbinezuur, water voor injectie.
1 zetpil bevat:
- werkzame stof: thiethylperazine-dimaleate - 10,3 mg (komt overeen met thiethylperazine in een hoeveelheid van 6,5 mg);
- aanvullende componenten: vast vet, lactosemonohydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Thietylperazine is een centraal werkend anti-emeticum (piperazinederivaat van fenothiazine). De werkzame stof onderdrukt histamine H1-receptoren en dopaminereceptoren in het nigrostriatale kanaal, bijna zonder een antipsychotisch effect op een persoon uit te oefenen. Maar ondanks het feit dat het psychotrope effect van het medicijn dat in lage doses wordt gebruikt minimaal is in vergelijking met het anti-emetische effect, kan het medicijn enkele negatieve reacties veroorzaken.
Torecan vertoont α-adrenerge blokkering en M-anticholinerge activiteit. Beïnvloedt de chemoreceptor-trigger (trigger) zone, gelegen aan de onderkant van de IV-ventrikel van de hersenen, en het braakcentrum, gelegen in de medulla oblongata. De blokkade van deze structuren zorgt voor een onderbreking van efferente signalen die effectoren stimuleren die betrokken zijn bij het braken. De werkzame stof elimineert duizeligheid door de coördinatiecentra van de reticulaire formatie te beïnvloeden. In de regel wordt het therapeutische effect waargenomen na het eerste gebruik van het medicijn.
Farmacokinetiek
Thietylperazine wordt gekenmerkt door een hoge absorptie, de maximale concentratie (C max) wordt 2-4 uur na het aanbrengen waargenomen.
Het medicijn is lipofiel en vormt een sterke binding met bloedplasma-eiwitten (meer dan 85%). Gaat gemakkelijk door de placenta, hoopt zich op in organen met een goede doorbloeding. Het distributievolume (Vd) is 2,7 l / kg, het actieve ingrediënt wordt niet uitgescheiden door dialyse.
Het metabolische transformatieproces vindt voornamelijk plaats in de lever. De halfwaardetijd (T 1/2) is gemiddeld 12 uur Slechts 3% van de werkzame stof wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Alle vormen van afgifte van Torekan worden aanbevolen voor de behandeling (oplossing, inclusief ter voorkoming) van misselijkheid en braken in de volgende omstandigheden:
- postoperatieve periode;
- de periode na chemotherapie en bestralingstherapie;
- geneesmiddelintolerantie.
Bovendien worden voor de behandeling van misselijkheid en braken Torecan-oplossing en tabletten voorgeschreven voor de volgende ziekten:
- zee- en luchtziekte;
- traumatische hersenschade;
- laesies van het maagdarmkanaal (GIT), galwegen en lever;
- duizeligheid van de centrale en vestibulaire oorsprong (atherosclerose, hersenschudding, de ziekte van Menière, vestibulaire en labyrintische aandoeningen).
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor het gebruik van alle vormen van afgifte van Torekan:
- ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS) en / of bewustzijnsstoornissen;
- bloedziekten;
- klinisch significante arteriële hypotensie;
- lever- en / of nierfalen;
- Reye's syndroom;
- acute aanval van geslotenkamerhoekglaucoom;
- prolactinoom;
- De ziekte van Parkinson en parkinsonisme;
- hyperplasie van de prostaat;
- zwangerschap en borstvoeding;
- gecombineerd gebruik met bromocriptine;
- bovendien alleen voor tabletten: glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactose-intolerantie, sucrase / isomaltase-deficiëntie (aangezien ze lactose bevatten);
- bovendien alleen voor tabletten en oplossing: bronchiale astma, kinderen en adolescenten tot 15 jaar oud;
- bovendien alleen zetpillen: ziekten van het cardiovasculaire systeem, depressie, coma, kinderen en adolescentie tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
Torecan zetpillen voor het rectum moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van bronchiale astma of een voorgeschiedenis van dyskinesie.
Torekan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Torecan-tabletten worden oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof.
Rectale zetpillen worden gebruikt door toediening in het rectum.
Aanbevolen doseringsschema: 6,5 mg thiethylperazine (1 tablet of 1 zetpil) 1-3 maal daags.
De oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening wordt in de meeste gevallen intramusculair toegediend, de aanbevolen dagelijkse dosis is 6,5-13 mg (1-2 ampullen). Om postoperatief braken te voorkomen, wordt Torekan in een dosis van 6,5 mg (1 ampul) 30 minuten voor de voltooiing van de operatie intramusculair geïnjecteerd.
In uitzonderlijke gevallen is intraveneus gebruik van Torekan toegestaan, terwijl de oplossing zeer langzaam moet worden geïnjecteerd vanwege de dreiging van arteriële hypotensie. Bij intraveneuze en intramusculaire injecties van het medicijn moet de patiënt een horizontale positie innemen en vervolgens gedurende 1 uur na de injectie onder strikt medisch toezicht staan. Intra-arteriële injectie van de oplossing is verboden.
Het verloop van de Torekan-therapie hangt af van het beloop van de ziekte. In de regel worden alle vormen van het medicijn gedurende 1 dag voorgeschreven. Indien nodig kan het medicijngebruik echter worden verlengd tot enkele dagen / weken.
Bij personen met een verminderde nier- en / of leverfunctie is het doseringsschema van Torekan niet precies vastgesteld, maar voor patiënten uit deze groep wordt een dosisverlaging aanbevolen (1 tablet / zetpil per dag).
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: zelden - slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, angst; zelden - convulsies; spierstijfheid, torticollis, opisthotonus, krampen van de blik (oculogyrische crisis), grimassen en andere extrapiramidale aandoeningen (vaker bij kinderen en adolescenten); tardieve dyskinesie (onvrijwillige bewegingen) - bij ouderen na een lange cursus; uiterst zelden - paradoxale reacties, waaronder nervositeit, ongewone opwinding, prikkelbaarheid, nachtmerries; trigeminusneuralgie;
- cardiovasculair systeem: zelden - orthostatische hypotensie, perifeer oedeem; uiterst zeldzaam - een verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie, veranderingen in de T-golf op het elektrocardiogram;
- endocriene systeem: zelden - gewichtstoename, menstruele onregelmatigheden, veranderingen in libido, gynaecomastie;
- spijsverteringssysteem: zelden - droogheid van het mondslijmvlies, anorexia, obstipatie; uiterst zelden - paralytische darmobstructie, cholestatische geelzucht, verminderde leverfunctie;
- sensorische organen: zelden - retinale hyperpigmentatie, lensdekking, verminderd zicht, miosis;
- immuunsysteem: uiterst zeldzaam - allergische reacties;
- huid: uiterst zeldzaam - lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis;
- andere: uiterst zelden - verminderde nierfunctie;
- laboratoriumparameters: uiterst zelden - aplastische anemie, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, agranulocytose.
Overdosering
Symptomen van een overdosis thiethylperazine zijn droogheid van het mondslijmvlies, duizeligheid, orthostatische hypotensie, verwardheid, flauwvallen. Bij ernstige intoxicatie kunnen de volgende ongewenste verschijnselen optreden: acute dystonie, agitatie, tachycardie, ademhalingsdepressie, areflexie, convulsies, coma.
De behandeling is symptomatisch, het specifieke antidotum is niet bekend. De patiënt krijgt een maagspoeling, actieve kool en vitale functies worden gecontroleerd. Bij dystonie wordt het gebruik van antiparkinsongeneesmiddelen aanbevolen, met convulsies - benzodiazepinen. Bij falen van de bloedsomloop worden plasmasubstituten en vasopressoren (inclusief norepinefrine) gebruikt. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Torecan elimineert en voorkomt misselijkheid en braken na chemotherapie met geneesmiddelen met een milde tot matige bijwerking in de vorm van braken (fluorouracil), maar vertoont een zwak effect bij behandeling met geneesmiddelen die een significant braakeffect hebben (cisplatine).
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met dyskinesie.
Torecan kan, net als andere anti-emetica, de symptomen van bepaalde ziekten van het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel maskeren, evenals de toxische effecten van andere geneesmiddelen.
Vanwege het additieve hypotensieve effect van Torekan, moet het met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de behandeling met bètablokkers en bij patiënten met spinale anesthesie. Als gevolg van het hypotensieve effect van het medicijn bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie, wordt het risico op een uitgesproken verlaging van de bloeddruk vergroot.
Fenothiazines kunnen de ontwikkeling van maligne neurolepticasyndroom veroorzaken, waarvan de manifestaties spierstijfheid, hyperpyrexie, tekenen van stoornissen van het autonome zenuwstelsel en psychische stoornissen zijn. In het geval van deze complicatie moet de behandeling met Torekan onmiddellijk worden stopgezet.
Torecan in de vorm van een oplossing bevat metabisulfiet (E223), dat bronchospasmen en een ernstige overgevoeligheidsreactie kan veroorzaken. 1 dosis van de oplossing bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en kan daarom worden toegeschreven aan geneesmiddelen die geen natrium bevatten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Aangezien Torekan een significant effect heeft op psychomotorische reacties, moet men tijdens de behandeling weigeren voertuigen te besturen, complexe technische apparaten te besturen en andere soorten werk uit te voeren die een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd, omdat er geen informatie is over het gebruik bij zwangere vrouwen.
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van thiethylperazine in de moedermelk, daarom moet de borstvoeding worden stopgezet als behandeling met Torekan nodig is tijdens de borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het risico op extrapiramidale stoornissen zijn tabletten en oplossing gecontra-indiceerd voor kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar, Torekan zetpillen voor het rectum - voor patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Torekan is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Torecan dient met uiterste voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij patiënten met matige / ernstige leverdisfunctie.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten moeten de duur van de behandeling met Torekan beperken (niet meer dan 2 maanden) vanwege de mogelijke ontwikkeling van neurologische aandoeningen - het optreden van onvrijwillige bewegingen, de zogenaamde. tardieve dyskinesie.
Geneesmiddelinteracties
- tricyclische antidepressiva: de werking en toxiciteit van thiethylperazine en deze geneesmiddelen worden wederzijds versterkt;
- hypnotica, anesthetica, opioïden, kalmerende middelen, ethanol en andere medicijnen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken: het effect van deze medicijnen neemt toe;
- adrenaline: de effectiviteit neemt af, deze stof mag niet worden gebruikt voor de behandeling van arteriële hypotensie geassocieerd met thiethylperazine;
- bromocriptine: het remmende effect op de prolactinesecretie neemt af; thiethylperazine is gecontra-indiceerd voor patiënten met prolactinoom die bromocriptine krijgen;
- procarbazine: de ongewenste nevenreacties worden versterkt;
- monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): het is mogelijk om de ernst van dergelijke ongewenste reacties van MAO-remmers zoals arteriële hypotensie, depressie van het centrale zenuwstelsel en ademhaling te verhogen.
Analogen
De analogen van Torekan zijn Dimenhydrinate, Kinedryl, Metoclopramide, Meclizine, Ondansetron, Promethazine, Cyclizine, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Torekan
Momenteel zijn er geen beoordelingen over Torekan op gespecialiseerde sites, op basis waarvan het mogelijk zou zijn om de effectiviteit en nadelen van dit medicijn objectief te beoordelen.
Prijs voor Torekan in apotheken
Er is geen betrouwbare informatie over de prijs van Torekan, aangezien het medicijn momenteel is uitgesloten van het rijksregister en niet in apotheken wordt verkocht.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!