Tulp - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tulp

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 162 wrijven.

Kopen

Tulip is een hypolipidemisch medicijn, een remmer van HMG-CoA-reductase, dat het niveau van triglyceriden en cholesterol in het bloedserum verlaagt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: 10 mg - witte of bijna witte filmomhulling, met aan één kant "HLA 10" gegraveerd, 20 mg - lichtgele filmomhulling, aan één kant "HLA 20" gegraveerd, 40 mg - wit met een geelachtig-bruinachtige tint filmomhulsel, gegraveerd "HLA 40" aan één zijde; tabletten zijn biconvex, rond, op een gesneden witte (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3, 6, 9 blisters).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: atorvastatine (in de vorm van atorvastatinecalcium) - 10, 20 of 40 mg;
• hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, lactosemonohydraat, polysorbaat 80, hyprolose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, zwaar magnesiumoxide, microkristallijne cellulose;
• filmomhulsel: hyprolose, hypromellose, macrogol 6000, talk, titaniumdioxide, voor een dosis van 20 en 40 mg bovendien - ijzeroxide geel.

Gebruiksaanwijzingen

• primaire hypercholesterolemie, heterozygote familiaire en niet-familiale hypercholesterolemie en gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie van type IIa en IIb volgens de classificatie van Fredrickson - Tulip wordt gebruikt in combinatie met een cholesterolverlagend dieet om hoge concentraties totaal cholesterol (CS), cholesterol, lipoproteïnen, apolieten met lage dichtheid te verlagen B (apoB), thyroglobuline (TG) en een verhoging van de concentratie van high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), wanneer dieettherapie en andere niet-medicamenteuze methoden onvoldoende effect hebben;
• homozygote familiaire hypercholesterolemie - om verhoogde concentraties van LDL-cholesterol en totaal cholesterol te verlagen, wanneer dieettherapie en andere niet-medicamenteuze methoden niet effectief genoeg zijn;
• cardiovasculaire complicaties bij patiënten zonder klinische symptomen van coronaire hartziekte (IHD), maar in aanwezigheid van bepaalde risicofactoren voor de ontwikkeling ervan, zoals nicotineafhankelijkheid, arteriële hypertensie, retinopathie, diabetes mellitus, albuminurie, lage plasmaconcentraties van HDL-C, genetische aanleg, ook tegen de achtergrond van dyslipidemie, leeftijd ouder dan 55 jaar - voor primaire preventie;
• cardiovasculaire complicaties bij patiënten met coronaire hartziekte - secundaire preventie van de aandoening om het totale sterftecijfer, beroerte, myocardinfarct, heropname voor angina pectoris en de noodzaak van revascularisatie te verminderen.

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties:

• leverschade in de actieve fase;
• een toename van de bloedplasma-activiteit van levertransaminasen van onbekende oorsprong in vergelijking met de bovengrens van normaal (UHN) met meer dan 3 keer;
• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie (bevat lactose);
• zwangerschap en de periode van borstvoeding (borstvoeding);
• kinderen en adolescenten tot 18 jaar (de werkzaamheid en veiligheid van atorvastatine-inname bij deze leeftijdsgroep van patiënten zijn niet vastgesteld);
• verhoogde individuele gevoeligheid voor medicijncomponenten.

Met de nodige voorzichtigheid wordt Tulip gebruikt in geval van ernstige verstoring van de elektrolytenbalans, een geschiedenis van leverziekte, alcoholmisbruik, spierstelselaandoeningen en een geschiedenis van spierpathologieën als gevolg van het gebruik van andere geneesmiddelen van de groep van HMG-CoA-reductaseremmers, metabole en endocriene (hyperthyreoïdie).) aandoeningen, arteriële hypotensie, diabetes mellitus, ernstige acute infecties (sepsis), ongecontroleerde epilepsie, grote chirurgische ingrepen, trauma, agressieve lipidenverlagende therapie (atorvastatine in een dosis van 80 mg) bij de secundaire preventie van beroerte bij patiënten met een voorgeschiedenis van hemorragische of lacunaire beroerte.

Wijze van toediening en dosering

Voordat met het gebruik van Tulip wordt begonnen, dient de patiënt een standaard cholesterolverlagend dieet te worden aanbevolen, dat gedurende de gehele periode van medicamenteuze behandeling moet worden gevolgd.

De tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht het dieet.

Het aanbevolen bereik van dagelijkse doses Tulip is 10-80 mg, een specifieke dosis wordt geselecteerd op basis van gegevens over de concentratie van LDL-C, het doel van de behandeling en de individuele therapeutische respons van de patiënt.

De aanvangsdosis is in de meeste gevallen 10 mg per dag, het maximum is 80 mg per dag.

Aan het begin van de behandeling, na 14–28 dagen en / of bij elke verhoging van de dosis van het geneesmiddel, moet de plasmalipideconcentratie worden gecontroleerd en, indien nodig, moet de dosis atorvastatine worden aangepast.

Aanbevolen doseringsschema:

• primaire (heterozygote erfelijke en polygene) hypercholesterolemie (type IIa) en gemengde hyperlipidemie (type IIb): doorgaans is een dosis van 10 mg eenmaal daags voldoende (tabletten van 10 en 20 mg kunnen worden gebruikt); indien nodig is het toegestaan om de dosis geleidelijk te verhogen tot 80 mg (2 tabletten van elk 40 mg), rekening houdend met de reactie van de patiënt en met inachtneming van het interval tussen dosisverhogingen van 14-28 dagen, aangezien het therapeutische effect wordt opgemerkt na 14 dagen en het maximale therapeutische effect wordt geregistreerd na 28 dagen en duurt bij langdurige behandeling;
• homozygote erfelijke hypercholesterolemie: 80 mg (2 tabletten van elk 40 mg) eenmaal daags;
• hart- en vaatziekten (voor profylaxe): 10 mg eenmaal daags, als de optimale plasmaconcentratie van LDL niet wordt bereikt, is het toegestaan om de dosis geleidelijk te verhogen tot 80 mg (2 tabletten van 40 mg), rekening houdend met de respons van de patiënt en het interval tussen dosisverhogingen van 14 –28 dagen.

Er is geen dosisaanpassing van Tulip nodig voor patiënten met nierinsufficiëntie en oudere patiënten.

In het geval van een verminderde leverfunctie vertraagt de uitscheiding van atorvastatine uit het lichaam, daarom wordt aanbevolen om het met voorzichtigheid te gebruiken, waarbij de activiteit van levertransaminasen constant wordt gecontroleerd: aspartaataminotransferase (ACT) en alanineaminotransferase (ALT).

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en nachtmerries), duizeligheid, asthenisch syndroom, paresthesie, hypesthesie, zwakte, geheugenverlies / afname, verminderde smaakgevoeligheid; zelden perifere neuropathie;
• zintuigen: zelden - wazig zicht, tinnitus; zelden - visuele beperking; uiterst zeldzaam - gehoorverlies;
• spijsvertering: vaak - winderigheid, obstipatie, misselijkheid, dyspepsie, diarree; zelden - braken, anorexia, hepatitis, pancreatitis, boeren, buikpijn; zelden - cholestatische geelzucht (inclusief obstructieve); uiterst zeldzaam - leverfalen;
• bewegingsapparaat: vaak - gewrichtszwelling, myalgie, artralgie, gewrichtspijn, spierspasmen, rugpijn; zelden - pijn in de cervicale spieren, myasthenia gravis; zelden - myositis, myopathie, rabdomyolyse, tendinopathie (soms tot peesrupturen); onbepaalde frequentie - gevallen van immuungemedieerde necrotiserende myopathie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria, alopecia; zelden - bulleuze uitslag, angio-oedeem, exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom) en Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse);
• hematopoietisch systeem: zelden - trombocytopenie;
• metabolisme: vaak - hyperglycemie; zelden - hypoglykemie;
• ademhalingssysteem: vaak - keelpijn, nasofaryngitis, neusbloedingen;
• immuunsysteem: vaak - overgevoeligheidsreacties; uiterst zeldzaam - anafylaxie;
• laboratoriumparameters: vaak - een toename van de activiteit van serumcreatinefosfokinase (CPK), een toename van de activiteit van ALT en AST; zelden - leukocyturie; onbepaalde frequentie - een toename van de concentratie van geglycosyleerd hemoglobine;
• andere reacties: zelden - verhoogde vermoeidheid, secundair nierfalen, verminderde potentie, hyperthermie, perifeer oedeem, pijn op de borst, gewichtstoename; uiterst zeldzaam - diabetes mellitus, gynaecomastie; er zijn enkele gegevens over de ontwikkeling van atonische fasciitis, maar het exacte verband met het gebruik van atorvastatine is niet vastgesteld; onzekere frequentie - interstitiële longziekte (vooral bij langdurig gebruik), depressie, seksuele disfunctie.

In geval van overdosering met Tulip is symptomatische therapie noodzakelijk. Atorvastatine heeft geen specifiek antidotum en hemodialyse is niet effectief vanwege de significante binding van het geneesmiddel aan bloedplasma-eiwitten.

speciale instructies

Tulip kan, net als andere statines (remmers van HMG-CoA-reductase), de serumactiviteit van de leverenzymen ACT en ALT meer dan 3 keer verhogen in vergelijking met VGN. Daarom is het vereist om de indicatoren van de leverfunctie te controleren voordat het medicijn wordt ingenomen, na 6 en 12 weken vanaf het begin van de behandeling en met een verhoging van de dosis. Controle van leverfunctie-indicatoren is ook noodzakelijk wanneer klinische tekenen van leverschade optreden. Met een toename van de activiteit van ACT en ALT, moeten de indicatoren worden gecontroleerd totdat de waarden normaliseren, als de toename meer dan 3 keer hoger is dan de VGN en aanhoudt, wordt aanbevolen om de dosis te verlagen of te stoppen met het gebruik van het medicijn.

Het gebruik van Tulip kan de ontwikkeling van spierpijn veroorzaken. Bij patiënten met diffuse myalgie, spierzwakte of spierpijn en / of een uitgesproken toename van CPK-activiteit is het mogelijk om de aanwezigheid van myopathie aan te nemen. In dit geval (aanwezigheid van bevestigde / vermoede myopathie) moet de behandeling met atorvastatine worden stopgezet.

Vanwege het verhoogde risico op myopathie bij gelijktijdig gebruik van Tulip met immunosuppressiva, fibraten, azol-antischimmelmiddelen, erytromycine, nicotinezuur (in lipidenverlagende doses van meer dan 1 g per dag), wordt de medicamenteuze behandeling pas gestart na een grondige beoordeling van de verhouding van het verwachte voordeel van therapie met de waarschijnlijkheid van ernstige bijwerkingen. reacties. Als een gecombineerde behandeling nodig is, wordt aanbevolen de mogelijkheid te overwegen om de aanvangs- en onderhoudsdosering van deze geneesmiddelen naar beneden bij te stellen.

Tijdens de therapie moet u periodiek de activiteit van CPK en de glucoseconcentratie in het bloedserum controleren.

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om onmiddellijk medische hulp in te roepen als er onverklaarbare pijn en / of spierzwakte optreedt, vooral wanneer deze gepaard gaat met een algemene verslechtering en koorts.

Zeldzame gevallen van rabdomyolyse met de ontwikkeling van acuut nierfalen als gevolg van myoglobinurie door het gebruik van Tulip, evenals andere statines (remmers van HMG-CoA-reductase), zijn beschreven.

Als er tekenen van mogelijke myopathie optreden of als er een risico bestaat op het ontwikkelen van nierfalenfactoren tegen de achtergrond van rabdomyolyse (arteriële hypotensie, ernstige acute infectie, trauma, uitgebreide chirurgie, ernstige metabole, endocriene en elektrolytenstoornissen, ongecontroleerde convulsies), moet atorvastatine worden stopgezet of de behandeling moet worden stopgezet.

Tijdens de therapie met Tulip is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke soorten werk, die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Geneesmiddelinteracties

• ciclosporine, erytromycine, claritromycine, immunosuppressiva, antischimmelmiddelen (azolderivaten): verhogen het risico op myopathie bij gelijktijdig gebruik met HMG-CoA-reductaseremmers vanwege een mogelijke verhoging van de serumconcentratie van atorvastatine;
• indinavir, ritonavir (hiv-proteaseremmers), fibraten en nicotinezuur (in lipidenverlagende doses van meer dan 1 g per dag): verhogen het risico op myopathie;
• remmers van het iso-enzym CYP3A4 (inclusief proteaseremmers): een verhoging van de concentratie van atorvastatine in bloedplasma is mogelijk;
• remmers van het transporteiwit OATP1B1 (bijvoorbeeld cyclosporine): kunnen de biologische beschikbaarheid van atorvastatine verhogen;
• erytromycine en claritromycine: verhoging van de concentratie van atorvastatine in bloedplasma (met respectievelijk 40% en 56%);
• diltiazem: bij een dosis van 240 mg met 40 mg atorvastatine verhoogt de concentratie van laatstgenoemde in het bloedplasma;
• cimetidine: er werd geen klinisch significante interactie met atorvastatine gedetecteerd;
• itraconazol: bij een dosis van 200 mg met 20-40 mg atorvastatine 3 keer verhoogt de AUC-waarde van atorvastatine;
• grapefruitsap: meer dan 1,2 liter per dag gedurende 5 dagen kan een verhoging van de plasmaconcentratie van atorvastatine veroorzaken;
• inductoren van het CYP3A4-iso-enzym (bijvoorbeeld efavirenz of rifampicine): kunnen leiden tot een afname van de concentratie van atorvastatine in het bloedplasma, aangezien rifampicine een inductor is van het CYP3A4-iso-enzym en tegelijkertijd een remmer van het transporteiwit van hepatocyten OATP1B1, omdat het niet wordt aanbevolen om gelijktijdig met Tulip in te nemen;
• antacida: gecombineerde orale toediening van suspensies die aluminium- en magnesiumhydroxiden bevatten met atorvastatine verlaagt de plasmaconcentratie van laatstgenoemde met ~ 35%, maar de mate van afname van de concentratie van LDL-C verandert niet;
• terfenadine, fenazon: atorvastatine heeft geen invloed op hun farmacokinetiek, daarom worden geen geneesmiddelinteracties verwacht;
• colestipol: verlaagt de concentratie atorvastatine met 25%, maar versterkt het lipidenverlagende effect door het synergetische effect;
• fusidinezuur: er zijn gegevens uit postmarketingonderzoeken over de bijwerkingen van gezamenlijk gebruik op de functie van het spierstelsel tot en met de vernietiging van spierweefselcellen (rabdomyolyse); zorgvuldige monitoring van patiënten wordt aanbevolen en, indien nodig, afschaffing van Tulip;
• colchicine: gevallen van myopathie zijn gemeld (voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik);
• digoxine: gebruik met hoge doses atorvastatine (80 mg per dag) verhoogt de plasmaconcentratie van digoxine met ~ 20% (het wordt aanbevolen om deze indicator onder controle te houden);
• azithromycine, amlodipine: bij gebruik met atorvastatine in therapeutische doses heeft het geen interactie;
• orale anticonceptiva: bij het kiezen van orale anticonceptiva moet in gedachten worden gehouden dat atorvastatine de AUC van ethinylestradiol en norethisteron aanzienlijk verhoogt, met respectievelijk 20% en 30%;
• indirecte coumarine-anticoagulantia (warfarine): gelijktijdig gebruik met atorvastatine beïnvloedt het anticoagulerende effect (controle van de protrombinetijd is vereist bij het begin van gezamenlijk gebruik, wanneer de dosering wordt gewijzigd en de therapie wordt stopgezet);
• andere lipidenverlagende middelen (gemfibrozil, ezetimibe, fibraten): inname van lipidenverlagende doses verhoogt het risico op rabdomyolyse;
• antihypertensiva en oestrogenen (als vervangingstherapie): er was geen klinisch significante interactie.

Analogen

De analogen van Tulip zijn: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Tulp: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tulip 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 162 WRIJVEN Kopen

Tulip 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 207 r Kopen

Tulpentabletten p.p. 10 mg 30 stuks 267 r Kopen

Tulpentabletten p.p. 20 mg 30 stuks 351 r Kopen

Tulip 10 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 450 wrijven Kopen

Tulip 40 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 523 r Kopen

Tulpentabletten p.p. 40 mg 30 stuks RUB 606 Kopen

Tulpentabletten p.p. 10 mg 90 stuks 657 r Kopen

Tulip 20 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 778 wrijven Kopen

Tulpentabletten p.p. 20 mg 90 stuks 1023 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!