Ulcernil - Instructies Voor Gebruik, Medicijn 20 Mg, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ulcernil

Ulcernil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ulcernil

ATX-code: A02BC04

Werkzame stof: Rabeprazol (Rabeprazol)

Fabrikant: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-11-03

Prijzen in apotheken: vanaf 344 roebel.

Kopen

Ulcernil is een protonpompremmer (PPI) die de secretoire functie van de maagklieren effectief vermindert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - enterische tabletten, filmomhuld: geel, biconvex, rond, glad aan één kant; dosering 10 mg - gedrukt "R" op de andere kant; dosering 20 mg - "RA" (7 stuks in blisters; in een kartonnen doos 2 of 4 blisters en instructies voor het gebruik van Ulcernil).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: rabeprazolnatrium - 10 of 20 mg;
• hulpcomponenten (intragranulaire laag): hyprolose, laag-gesubstitueerde hyprolose, zwaar magnesiumoxide, mannitol;
• hulpcomponenten (extragranulaire laag): magnesiumstearaat, mannitol, laaggesubstitueerde hyprolose;
• kernschaal: hyprolose, licht magnesiumoxide, ethylcellulose;
• enterische coating: titaniumdioxide, talk, gediacetyleerd monoglyceride, hypromelloseftalaat, ijzeroxide kleurstof (geel);
• rode inkt: Opacode Sl-1666 Rood [SDA 3A alcohol 27CFR, titaniumdioxide, propyleenglycol, n-butylalcohol, kleurstof rood charmant AC, geglazuurde schellak (20% veresterd) in ethanol].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Rabeprazolnatrium is een van de antisecretoire stoffen (een groep benzimidazolderivaten). Door specifieke remming van het enzym waterstof- kaliumadenosinetrifosfatase (H ⁺ / K ⁺ -ATPase) op het secretoire oppervlak van de pariëtale cellen van de maag, onderdrukt de stof de secretie van maagsap. Omdat het H ⁺ / K ⁺ -ATPase- enzym een eiwitcomplex is dat functioneert als een protonpomp, is Ulcernil een protonpompremmer (PPI) en blokkeert het de laatste fase van de zuurproductie. Dit effect is afhankelijk van de dosis van het medicijn en dient om basale en gestimuleerde zuursecretie te onderdrukken, ongeacht de stimulus. Het anticholinerge effect behoort niet tot de eigenschappen van rabeprazolnatrium.

Na orale toediening van een tablet van 20 mg wordt de ontwikkeling van een antisecretoire effect opgemerkt gedurende 1 uur. 23 uur na inname van de eerste dosis is de remming van de basale en gestimuleerde zuursecretie respectievelijk 69% en 82%, het duurt tot 48 uur. Deze duur van de farmacodynamische werking is langer dan voorspeld door halfwaardetijd (ongeveer 1 uur). Dit effect kan worden verklaard door de langdurige binding van de stof aan de H ⁺ / K ⁺ -ATPase van pariëtale maagcellen. Na 3 dagen inname van het medicijn bereikt de omvang van het remmende effect op de zuursecretie een plateau. Wanneer de therapie wordt geannuleerd, wordt de secretoire activiteit binnen 1 à 2 dagen hersteld.

In lopende klinische onderzoeken kregen patiënten dagelijks tabletten van 10 of 20 mg gedurende een periode van maximaal 43 maanden. In het bereik van de eerste 2 tot 8 weken werd een verhoging van het gastrine gehalte in het bloedplasma opgemerkt, wat een remmend effect op de zuursecretie weerspiegelt. Het gastrinegehalte keerde in de meeste gevallen binnen 1-2 weken na stopzetting van Ulcernil terug naar de oorspronkelijke waarden.

De verkregen monsters van de studie van maagbiopsie van de fundus en antrum van 500 patiënten die rabeprazolnatrium of een referentiegeneesmiddel gedurende 8 weken gebruikten, vertoonden geen stabiele veranderingen in de verspreiding van Helicobacter pylori-infectie, de frequentie van atrofische gastritis, intestinale metaplasie, de ernst van gastritis en de morfologische structuur van enterochromaffine-achtige cellen …

Bij 400 vrijwilligers die het medicijn kregen in een dosis van 10 of 20 mg per dag gedurende een periode van maximaal 1 jaar, was de incidentie van hyperplasie laag en vergelijkbaar met die van omeprazol (20 mg per 1 kg lichaamsgewicht). Er waren geen gevallen van carcinoïde neoplasmata of adenomateuze veranderingen bij ratten.

Momenteel zijn de systemische effecten van Ulcernil met betrekking tot het ademhalingsstelsel, het cardiovasculaire systeem en het centrale zenuwstelsel niet geregistreerd. Orale toediening van 20 mg tabletten per dag gedurende 2 weken leidt niet tot een verandering in het niveau van bijschildklier-, groeihormoon-, luteïniserend en follikelstimulerend hormoon, aldosteron, renine, glucagon, prolactine, testosteron, oestrogeen en cortisol, evenals het koolhydraatmetabolisme en de schildklierfunctie.

Farmacokinetiek

Rabeprazol wordt gekenmerkt door een snelle absorptie uit de darm. De maximale plasmaconcentratie (_Cmax) wordt 3,5 uur na orale toediening van 20 mg van de stof waargenomen. Veranderingen in het maximale gehalte in bloedplasma en waarden van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) zijn lineair in het dosisbereik van 10–40 mg. De absolute biologische beschikbaarheid na orale inname van 20 mg van het geneesmiddel in vergelijking met de intraveneuze toediening is ongeveer 52%. Bij herhaalde toediening van Ulcernil verandert de indicator niet.

De halfwaardetijd van bloedplasma bij gezonde personen is ongeveer 1 uur (varieert van 0,7 tot 1,5 uur) en de totale klaring is 3,8 ml per minuut per 1 kg lichaamsgewicht. Tegen de achtergrond van chronische leverschade neemt de AUC 2 keer toe in vergelijking met deze indicator bij gezonde vrijwilligers, wat duidt op een afname van het metabolisme van de eerste passage, de halfwaardetijd uit bloedplasma wordt 2-3 keer verhoogd.

De opname van het medicijn is niet afhankelijk van het tijdstip van gebruik gedurende de dag en maagzuurremmers. Gelijktijdige inname van vet voedsel vertraagt de opname met 4 uur of meer, maar noch de mate van opname, noch de _Cmax verandert.

De mate van binding van een stof aan bloedplasma-eiwitten bij mensen is ongeveer 97%.

Na een enkele orale dosis van 20 mg van het geneesmiddel in gezonde mensen, ¹⁴ was-gelabelde rabeprazolnatrium onveranderd niet waargenomen in de urine. Bijna 90% van de stof wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van twee metabolieten - het conjugaat van mercaptuurzuur (M5) en carbonzuur (M6), evenals in de vorm van twee onbekende metabolieten, die werden geïdentificeerd tijdens toxicologische analyse. De rest van de ingenomen dosis wordt uitgescheiden in de ontlasting.

De totale uitscheiding is 99,8%, wat wijst op een kleine uitscheiding van geneesmiddelmetabolieten in de gal. De belangrijkste metaboliet van natriumrabeprazol is thioether (M1), de enige actieve metaboliet is desmethyl (M3), die echter in lage concentraties werd gedetecteerd bij slechts één vrijwilliger na 80 mg van het geneesmiddel.

Tegen de achtergrond van stabiel nierfalen in de terminale fase, waarin onderhoudshemodialyse vereist is (creatinineklaring <5 ml per minuut per 1,73 m ²), was de uitscheiding van de stof vergelijkbaar met die bij gezonde personen. De halfwaardetijd was gemiddeld 0,82 uur bij gezonde vrijwilligers, 0,95 uur tijdens hemodialyse en 3,6 uur na hemodialyse. De klaring van rabeprazolnatrium bij nierpathologieën die hemodialyse vereisen, was bijna 2 keer hoger dan die bij gezonde vrijwilligers.

Patiënten met chronische gecompenseerde levercirrose tolereren rabeprazolnatrium in een dagelijkse dosis van 20 mg, maar hun _Cmax en AUC zijn met 50% verdubbeld in vergelijking met gezonde personen van het overeenkomstige geslacht.

De eliminatie van Ulcernil bij oudere patiënten is enigszins vertraagd. Na 7 dagen gebruik van tabletten in een dagelijkse dosis van 20 mg, was de AUC bij oudere patiënten bijna 2 keer hoger, en de Cmax was met 60% verhoogd in vergelijking met jonge gezonde vrijwilligers. Er werden geen tekenen van ophoping van de stof waargenomen.

Bij een langzaam metabolisme van CYP2C19, na 1 week gebruik van rabeprazol in een dagelijkse dosis van 20 mg, neemt de AUC 1,9 keer toe en is de halfwaardetijd 1,6 keer vergeleken met dezelfde parameters bij snelle metaboliseerders, terwijl de _Cmax met 40% toeneemt. …

Gebruiksaanwijzingen

Ulcernil-tabletten in een dosering van 10 mg worden voorgeschreven voor de behandeling van manifestaties van dyspepsie geassocieerd met verhoogde zuurgraad van maagsap, inclusief symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (zuuroprispingen, brandend maagzuur).

Ulcernil 20 mg tabletten worden gebruikt om de volgende aandoeningen / ziekten te behandelen:

• verergering van ulcus duodeni;
• verergering van maagzweer, anastomotische zweer;
• refluxoesofagitis, maagzweer en erosieve gastro-oesofageale refluxziekte (GERD);
• GERD (voor onderhoudsbehandeling);
• niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte (NERD);
• Zollinger-Ellison-syndroom of andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie;
• maagzweer (voor de uitroeiing van Helicobacter pylori in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• zwangerschap;
• lactatieperiode;
• kinderen en jongeren tot 12 en 18 jaar (voor respectievelijk 20 en 10 mg tabletten);
• vastgestelde overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Relatief (het gebruik van Ulcernil vereist speciale zorg en zorgvuldig medisch toezicht): ernstig nier- / leverfalen; kinderleeftijd (voor tabletten 10 mg).

Ulcernil, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Ulcernil-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.

Een enkele dosis moet 's morgens vóór de maaltijd in zijn geheel worden ingenomen, zonder de tabletten fijn te maken of te kauwen. Er werd vastgesteld dat voedsel en het tijdstip van de dag geen effect hebben op de activiteit van rabeprazolnatrium, maar het aanbevolen tijdstip van toediening van het geneesmiddel ('s ochtends) bevordert een betere therapietrouw van de patiënt.

Ulcernil 10 mg tabletten worden 1 stuk ingenomen. in een dag. Als er geen effect is tijdens de eerste 3 dagen van de behandeling, is een specialistisch onderzoek noodzakelijk. De maximale behandelingsduur zonder overleg met een arts mag niet langer zijn dan 14 dagen.

Het aanbevolen doseringsschema voor Ulcernil 20 mg tabletten, afhankelijk van de indicatie:

• verergering van maagzweer, anastomotische zweer: 1 st. in een dag. In de meeste gevallen is een behandeling van 42 dagen voldoende, maar de duur van het gebruik van het medicijn kan indien nodig met nog eens 42 dagen worden verlengd;
• verergering van zweer in de twaalfvingerige darm: 1 st. per dag gedurende een periode van 14 tot 28 dagen. Indien nodig is het toegestaan om de duur van het gebruik van het medicijn met nog eens 28 dagen te verlengen;
• GERD, refluxoesofagitis: 1 st. per dag gedurende 28-56 dagen, met een mogelijke verlenging van de duur van het gebruik van Ulcernil met nog eens 56 dagen (indien nodig);
• ondersteunende behandeling voor GERD: 1 st. in een dag. De duur van de therapie wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de toestand van de patiënt;
• NERD zonder oesofagitis: 1 st. in een dag. De duur van het gebruik van Ulcernil hangt af van de toestand van de patiënt. In gevallen waarin na 28 dagen behandeling de manifestaties van pathologie niet verdwijnen, moet een aanvullende studie van de patiënt worden uitgevoerd. Na het verdwijnen van de symptomen om hun verdere ontwikkeling te voorkomen, moet het medicijn eenmaal per dag op aanvraag worden ingenomen;
• Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie: de dosis rabeprazol wordt op individuele basis gekozen. De startdosering is 3 stuks. per dag, in de toekomst wordt dit verhoogd tot 5 stuks. per dag in een keer of 3 stuks. 2 keer per dag. In sommige gevallen heeft fractionele dosering de voorkeur. Het gebruik van Ulcernil wordt voortgezet zoals klinisch noodzakelijk. Bij sommige patiënten duurde de therapie maximaal 1 jaar;
• uitroeiing van Helicobacter pylori: 1 st. 2 keer per dag volgens een specifiek schema met een geschikte combinatie van antibacteriële middelen. De behandelingsduur is 7 dagen.

Bij nier- / leverinsufficiëntie is dosisaanpassing van Ulcernil niet vereist. Het gehalte aan rabeprazolnatrium in het bloed is bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie gewoonlijk hoger dan bij gezonde personen. Met uiterste voorzichtigheid moet het medicijn worden voorgeschreven voor ernstige leverinsufficiëntie.

Bij oudere patiënten worden geen dosisaanpassingen uitgevoerd.

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Ulcernil 20 mg tabletten bij kinderen van 12 jaar en ouder voor kortdurende (tot 8 weken) behandeling van GORZ is bevestigd door extrapolatie van de resultaten van adequate en goed gecontroleerde onderzoeken die de therapeutische werkzaamheid van Ulcernil voor volwassenen ondersteunen, en veiligheids- en farmacokinetische onderzoeken bij kinderen. Bij patiënten van 12 jaar en ouder wordt het medicijn gebruikt in een dagelijkse dosis van 20 mg gedurende een periode van maximaal 8 weken. Het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van rabeprazolnatrium voor de behandeling van GORZ en andere aandoeningen / ziekten bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld.

Bijwerkingen

Ulcernil wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten, zoals blijkt uit ervaringen uit klinische onderzoeken. Bijwerkingen zijn doorgaans licht of matig van aard en van voorbijgaande aard.

Tijdens klinische onderzoeken werden bijwerkingen opgemerkt in de vorm van perifeer oedeem, huiduitslag, duizeligheid, hoofdpijn, droge mond, obstipatie, flatulentie, diarree en buikpijn.

Mogelijke bijwerkingen van Ulcernil [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam; frequentie kan niet worden ingesteld op basis van de beschikbare gegevens - met een niet-gespecificeerde frequentie]:

• immuunsysteem: zelden - acute systemische allergische reacties;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - leukopenie, neutropenie, trombocytopenie;
• metabolisme en voeding: zelden - hypomagnesiëmie;
• lever en galwegen: verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - hepatische encefalopathie, geelzucht, hepatitis;
• nieren en urinewegen: zeer zelden - interstitiële nefritis;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, bulleuze uitslag; zeer zelden - Steven-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme;
• bewegingsapparaat: zelden - artralgie, myalgie;
• voortplantingssysteem: zeer zelden - gynaecomastie.

Er waren geen veranderingen in laboratoriumparameters. Op basis van de beschikbare gegevens uit postregistratiestudies gaat het gebruik van protonpompremmers gepaard met een verhoogd risico op fracturen.

Overdosering

Er zijn weinig meldingen van opzettelijke of onbedoelde overdosering van rabeprazol. Gevallen van ernstige overdosering zijn niet geregistreerd.

Therapie: symptomatisch en ondersteunend. Het specifieke antidotum is niet bekend. Omdat Ulcernil goed bindt aan bloedplasma-eiwitten, wordt het niet via dialyse uitgescheiden.

speciale instructies

Een positieve reactie van de patiënt op de behandeling met Ulcernil sluit de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren in de maag niet uit.

Houd er rekening mee dat de tabletten in hun geheel moeten worden doorgeslikt, niet fijngemaakt of gekauwd. Het bleek dat de activiteit van het medicijn niet afhankelijk is van het regime en het dieet, maar ook van het tijdstip van de dag.

Bij het onderzoek naar de benoeming van Ulcernil voor milde of matige leverdisfunctie werden geen speciale verschillen gevonden in de frequentie van bijwerkingen van die bij gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd. Desondanks is het belangrijk voorzichtig te zijn bij de eerste toediening van rabeprazolnatrium aan patiënten met ernstige leverdisfunctie. De AUC van de stof is in dergelijke gevallen ongeveer 2 keer hoger dan bij gezonde personen.

Correctie van het doseringsschema van Ulcernil in geval van verminderde nier- of leverfunctie wordt niet uitgevoerd.

PPI-gebruik gedurende ten minste 3 maanden wordt zelden geassocieerd met asymptomatische en symptomatische hypomagnesiëmie. Gewoonlijk werden rapporten over de ontwikkeling van deze aandoening 1 jaar na de behandeling ontvangen. Ernstige bijwerkingen waren onder meer toevallen, aritmieën en tetanie. In de meeste gevallen was hypomagnesiëmietherapie vereist, waaronder magnesiumvervanging en stopzetting van PPI's. Bij patiënten die van plan zijn Ulcernil gedurende lange tijd te gebruiken, evenals PPI's gebruiken in combinatie met digoxine of geneesmiddelen die hypomagnesiëmie kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld diuretica), moet medisch personeel het magnesiumgehalte controleren voordat de PPI wordt gebruikt en tijdens de behandeling.

Ulcernil mag niet worden ingenomen in combinatie met andere geneesmiddelen die de zuurgraad verlagen (bijvoorbeeld PPI- of H2-receptorblokkers).

Observationeel bewijs suggereert dat het gebruik van PPI het risico op osteoporotische fracturen van de wervelkolom, pols of heup kan verhogen. De kans op fracturen was groter bij langdurig hoge doses PPI's (1 jaar of langer).

Het gecombineerde gebruik van protonpompremmers met methotrexaat, vooral in hoge doses, kan volgens de literatuur leiden tot een verhoging van het gehalte aan laatstgenoemde en / of zijn metaboliet (hydroxymethotrexaat) en de halfwaardetijd, die soms gepaard gaat met manifestaties van toxiciteit. Als hoge doses methotrexaat nodig zijn, kan tijdelijke stopzetting van protonpompremmers worden overwogen.

Gebruik van PPI's kan het risico op gastro-intestinale infecties verhogen, waaronder Clostridium difficile.

Bij symptomatisch gebruik van Ulcernil op korte termijn voor de behandeling van symptomen van NERD en GERD (bijvoorbeeld brandend maagzuur) zonder recept, moet de patiënt medische hulp zoeken in de volgende gevallen:

• het gebruik van medicijnen om de manifestaties van brandend maagzuur en indigestie gedurende 28 dagen of langer te verlichten;
• de opkomst van nieuwe of verandering in eerder waargenomen symptomen bij patiënten van 55 jaar;
• een geschiedenis van maagzweren of maagoperaties, geelzucht, enz. (inclusief verminderde lever- en nierfunctie);
• onbedoeld gewichtsverlies, aanhoudend braken of braken van bloed en maaginhoud, pijn bij het slikken, dysfagie, bloeding in het maagdarmkanaal, bloedarmoede.

Patiënten die gedurende lange tijd aan herhaalde manifestaties van indigestie of brandend maagzuur lijden, moeten onder regelmatig medisch toezicht staan. Patiënten ouder dan 55 jaar die dagelijks medicatie krijgen om symptomen van spijsverteringsstoornissen en brandend maagzuur te verlichten, moeten hun arts hierover informeren.

In combinatie met Ulcernil mag u geen andere geneesmiddelen gebruiken die de zuurgraad verlagen, bijvoorbeeld PPI's of H2-receptorblokkers.

Bij de behandeling met andere geneesmiddelen wordt patiënten geadviseerd om een apotheker of arts te raadplegen alvorens rabeprazolnatrium zonder recept in te nemen.

Voordat de behandeling met Ulcernil wordt gestart, moeten patiënten hun arts informeren of een endoscopisch onderzoek wordt voorgeschreven.

Het medicijn moet worden vermeden voorafgaand aan de ureumademtest.

Als de lever ernstig aangetast is, is het belangrijk dat patiënten een arts raadplegen voor een kortdurende symptomatische behandeling van tekenen van NERD en GERD (bijvoorbeeld brandend maagzuur) voordat ze vrij verkrijgbare tabletten gebruiken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Als tijdens de periode van Ulcernil-therapie slaperigheid wordt opgemerkt, moet met de nodige voorzichtigheid worden omgegaan met het besturen van voertuigen en het uitvoeren van ander werk dat gepaard gaat met verhoogde aandacht.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Ulcernil wordt niet voorgeschreven tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding, aangezien er geen gegevens zijn over de veiligheid van het gebruik in deze gevallen.

Uitgevoerd reproductiestudies bij konijnen en ratten brachten geen manifestaties van verminderde vruchtbaarheid of foetale ontwikkelingsstoornissen veroorzaakt door Ulcernil aan het licht. Bij ratten drong rabeprazol echter in kleine hoeveelheden door de placentabarrière. Het medicijn mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het verwachte therapeutische effect voor de moeder hoger is dan de mogelijke schade voor de foetus.

Het is niet vastgesteld of de stof wordt uitgescheiden in de moedermelk, aangezien er geen geschikt onderzoek bij vrouwen is uitgevoerd. Rabeprazol wordt echter aangetroffen in de melk van zogende ratten en daarom wordt het niet aanbevolen voor gebruik tijdens lactatie bij vrouwen.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Ulcernil in de vorm van tabletten van 10 en 20 mg bij kinderen onder de leeftijd van respectievelijk 18 en 12 jaar is gecontra-indiceerd.

Voor kinderen en oudere adolescenten dienen 20 mg tabletten met voorzichtigheid te worden gebruikt, aangezien het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel niet goed bekend is.

Met verminderde nierfunctie

Ernstig nierfalen is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Ulcernil.

Voor schendingen van de leverfunctie

Ernstig leverfalen is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Ulcernil.

Geneesmiddelinteracties

Net als andere protonpompremmers wordt rabeprazol in de lever gemetaboliseerd met deelname van het cytochroom P450 (CYP450) -systeem. In-vitro-onderzoeken met menselijke levermicrosomen hebben aangetoond dat de stof wordt gemetaboliseerd door iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C19. Tegelijkertijd werden bij gezonde personen geen farmacokinetische of klinisch significante interacties waargenomen met andere geneesmiddelen die door dit systeem worden gemetaboliseerd, zoals diazepam, theofylline, fenytoïne en warfarine.

Een cross-overstudie in vier richtingen van combinatiebehandeling met rabeprazol met antibiotica werd uitgevoerd bij 16 gezonde vrijwilligers. Ze kregen dagelijks 20 mg rabeprazol, 1000 mg amoxicilline en 500 mg claritromycine, of een combinatie van de drie. De AUC en _{Cmax van} claritromycine en amoxicilline waren vergelijkbaar bij vergelijking van combinatietherapie met monotherapie. Deze indicatoren voor Ulcernil namen toe met respectievelijk 11% en 34%, en voor de actieve metaboliet van claritromycine (14-hydroxyclarithromycine) namen toe met respectievelijk 42% en 46% voor gecombineerd gebruik vergeleken met monotherapie. Deze stijging van de tarieven voor rabeprazol en claritromycine is niet klinisch significant.

Rabeprazolnatrium veroorzaakt aanhoudende en langdurige onderdrukking van de maagzuursecretie. Dit kan leiden tot interacties met stoffen waarvan de opname afhangt van de pH. Bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol / digoxine wordt de absorptie van elk van hen dienovereenkomstig verminderd met 30% / verhoogd met 22%. Op basis hiervan moeten sommige patiënten worden gecontroleerd om een beslissing te nemen over de noodzaak om de dosis aan te passen bij gebruik van Ulcernil met de betreffende stoffen of andere geneesmiddelen waarvan de absorptie afhangt van de pH.

Bij gecombineerde behandeling met atazanavir (300 mg) / ritonavir (100 mg) met omeprazol (40 mg eenmaal daags) of met atazanavir (400 mg) met lansoprazol (60 mg eenmaal daags) bij gezonde personen, was er een significante afname van de blootstelling aan atazanavir. De opname is pH-afhankelijk. Hoewel gecombineerd gebruik met rabeprazol niet is onderzocht, worden vergelijkbare resultaten ook verwacht voor andere PPI's. Daarom is gelijktijdige toediening van atazanavir met protonpompremmers, waaronder Ulcernil, gecontra-indiceerd.

Er waren geen klinisch significante interacties van natriumrabeprazol met aluminium- of magnesiumhydroxide in de vorm van een gel, noch met een vetarm dieet. Het gebruik van Ulcernil met voedsel dat verrijkt is met vetten kan de absorptie tot 4 uur of langer vertragen, maar de _Cmax en AUC veranderen niet.

Volgens een in vitro experiment met menselijke levermicrosomen remt rabeprazol het metabolisme van cyclosporine met een IC50 van 62 μmol, dat wil zeggen bij een concentratie die 50 keer hoger is dan de _Cmax voor gezonde personen na 20 dagen inname van 20 mg van het geneesmiddel. De mate van remming is vergelijkbaar met die van omeprazol bij equivalente concentraties.

De beschikbare meldingen van bijwerkingen, gegevens uit gepubliceerde farmacokinetische onderzoeken en retrospectieve analyses suggereren dat het gebruik van een combinatie van PPI en methotrexaat, vooral in hoge doses, gepaard kan gaan met een verhoging van het gehalte van laatstgenoemde en / of zijn metaboliet in bloedplasma en een verlenging van de halfwaardetijd. Er zijn echter geen specifieke onderzoeken gedaan naar de interactie tussen PPI en methotrexaat.

Analogen

De analogen van Ulcernil zijn Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazol, Rabeprazol-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Tabletten van 10 mg zijn zonder recept verkrijgbaar, tabletten van 20 mg zijn op recept verkrijgbaar.

Recensies over Ulzernil

Er zijn weinig beoordelingen over Ulcernil, die de effectiviteit van het medicijn bevestigen.

In één geval ging het gebruik van tabletten in een dosering van 10 mg gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen van de maag. Onder de tekortkomingen wordt ook de zeldzame aanwezigheid van het medicijn in het apotheeknetwerk opgemerkt.

De prijs van Ulcernil in apotheken

De geschatte prijs voor Ulcernil voor een pakket met 28 tabletten is: dosering 10 mg - 326 roebel; dosering 20 mg - 436 roebel.

Ulcernil: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ulcernil intestinale tabletten. p.p. 10 mg 28 stuks 344 r Kopen

Ulcernil 10 mg 28 stuks 344 r Kopen

Ulcernil 20 mg 28 stuks 437 r Kopen

Ulcernil intestinale tabletten. p.p. 20 mg 28 stuks RUB 470 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!