Perinorm
Perinorm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Perinorm
ATX-code: A03FA01
Werkzame stof: metoclopramide (Metoclopramide)
Fabrikant: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 18-11-2019
Perinorm is een anti-emeticum, een centrale dopaminereceptorblokker.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Perinorm:
- tabletten: wit of bijna wit, rond, plat, met aan de ene kant "PERINORM" gegraveerd, aan de andere kant scheidingslijnen (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2, 10 of 20 blisters);
- drank (1 mg / ml): heldere groene vloeistof met de geur van diverse soorten fruit met een vleugje vanille (30 ml of 100 ml elk in donkere glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een doseerpipet verpakt in een plastic zak);
- oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening (5 mg / ml): heldere, kleurloze vloeistof (2 ml in amberkleurige glazen ampullen, in een kartonnen doos met 10 ampullen).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Perinorm.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: watervrij metoclopramidehydrochloride (in de vorm van metoclopramidehydrochloride-monohydraat) - 10 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, gezuiverde talk, gezuiverd water.
5 ml drank bevat:
- werkzame stof: watervrij metoclopramidehydrochloride (in de vorm van metoclopramidehydrochloride-monohydraat) - 5 mg;
- hulpcomponenten: sorbitol, glycerine, propylparabeen, methylparabeen, citroenzuurmonohydraat, natriummetabisulfiet, diverse fruitessence, vanille-essence, schitterende blauwe kleurstof, oplosbare chinolinegele kleurstof, gezuiverd water.
1 ml oplossing voor i / v en i / m toediening bevat:
- werkzame stof: watervrij metoclopramidehydrochloride (in de vorm van metoclopramidehydrochloride-monohydraat) - 5 mg;
- hulpcomponenten: ijsazijn, dinatriumzout van ethyleendiaminetetraazijnzuur, natriumacetaat, natriumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Perinorm is een anti-emetisch medicijn dat de motiliteit van het maagdarmkanaal (GIT) stimuleert. Het actieve ingrediënt, metoclopramide, is een specifieke blokker van dopamine (D2) en serotonine (5-NTZ) receptoren. Metoclopramide, door de chemoreceptoren van de triggerzone van de hersenstam te remmen, helpt de gevoeligheid van de viscerale zenuwen te verzwakken, die impulsen doorgeven aan het braakcentrum vanuit de pylorus en de twaalfvingerige darm. Als gevolg van de innervatie van het maagdarmkanaal door de hypothalamus en het parasympathische zenuwstelsel, oefent het een regulerend en coördinerend effect uit op de tonus van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (inclusief de tonus van de onderste slokdarmsfincter in rust) en zijn motorische activiteit. Door de tonus van de maag en darmen te verhogen, versnelt metoclopramide het proces van maaglediging en stimuleert het de darmperistaltiek. Vermindert hyperzuurstasis,voorkomt pylorus- en slokdarmreflux. Metoclopramide helpt de afscheiding van gal te normaliseren en de spasmen van de sfincter van Oddi te verminderen. Elimineert dyskinesie van de galblaas zonder de tonus te veranderen.
Perinorm heeft geen invloed op de tonus van de bloedvaten van de hersenen, bloeddruk (BP), hematopoëse, maag- en pancreassecretie, ademhalings-, nier- en leverfunctie. Het versterkt de afscheiding van prolactine en aldosteron, waardoor de retentie van natriumionen en de uitscheiding van kaliumionen toenemen. Verhoogt de gevoeligheid van het weefsel voor acetylcholine, deze werking wordt geëlimineerd door anticholinergica en is niet afhankelijk van vagale innervatie.
Bij braken van vestibulaire genese is het gebruik van metoclopramide niet effectief.
Farmacokinetiek
Na inname van Perinorm binnen, wordt metoclopramide snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is 75%. De maximale concentratie (C max) in het bloed wordt na 1-2 uur bereikt, de C max- waarde is evenredig met de ingenomen dosis.
Ongeacht de toedieningsweg is de plasma-eiwitbinding 13-30%, het distributievolume is 3,5 l / kg.
De stof passeert de bloed-hersen- en placentabarrière en komt in de moedermelk terecht.
Metoclopramide wordt in de lever gemetaboliseerd.
De halfwaardetijd (T 1/2) is 2,5–6 uur, bij een verminderde nierfunctie neemt deze toe tot 14 uur Het wordt voornamelijk onveranderd via de nieren uitgescheiden en in de vorm van conjugaten binnen 24–72 uur.
De klaring van metoclopramide hangt af van de nierfunctie. Het gevolg van een afname van de creatinineklaring (CC) met verschillende gradaties van nierfalen is een afname van de snelheid van de bloedplasmaklaring, renale en ketenklaring en een toename van T 1/2. Bij nierfalen met CC 10-50 ml / min T 1/2 is ongeveer 10 uur, met CC minder dan 10 ml / min - 15 uur.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie blijft de kinetiek van metoclopramide lineair, en daarom is een verlaging van de onderhoudsdosering noodzakelijk om de ophoping van Perinorm te voorkomen.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Perinorm bij volwassenen is geïndiceerd in de volgende gevallen:
- symptomatische behandeling van misselijkheid en braken, inclusief acute migraine;
- preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door bestralingstherapie en chemotherapie.
Daarnaast aanvullende indicaties voor bepaalde toedieningsvormen van Perinorm:
- tabletten: als tweedelijnstherapie bij adolescenten van 15-18 jaar om misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie te voorkomen;
- orale oplossing: preventie van postoperatieve misselijkheid en braken;
- oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: volwassenen - preventie van postoperatieve misselijkheid en braken, om de peristaltiek te versterken tijdens röntgencontrastonderzoeken van het maagdarmkanaal; kinderen - als tweedelijnstherapie bij de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken en de preventie van vertraagde misselijkheid en braken na chemotherapie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- bloeding uit het maagdarmkanaal;
- pylorusstenose;
- mechanische darmobstructie;
- perforatie van de maag of darmen;
- de periode na operaties aan het maagdarmkanaal (inclusief pyloroplastiek, intestinale anastomose) en andere aandoeningen waarbij stimulatie van de peristaltiek van het maagdarmkanaal een risico vormt;
- feochromocytoom (inclusief verondersteld);
- epilepsie;
- extrapiramidale stoornissen, de ziekte van Parkinson;
- prolactinoom of prolactine-afhankelijke tumoren;
- Methemoglobinemie als gevolg van het gebruik van metoclopramide of een tekort aan nicotinamide adenine dinucleotide (NADH) van cytochroom-b5 bij de anamnese;
- gelijktijdig gebruik met levodopa of dopaminerge receptoragonisten;
- derde trimester van de zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijdsbeperkingen: tabletten, drank - kinderen en adolescenten tot 15 jaar oud; oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening - kinderen jonger dan 1 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van Perinorm.
Bovendien zijn aanvullende absolute contra-indicaties voor bepaalde vormen van het medicijn:
- tabletten: braken bij borstkanker of tijdens de behandeling en overdosering met antipsychotica, glaucoom;
- orale oplossing, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: een geschiedenis van tardieve dyskinesie, die zich ontwikkelt na behandeling met neuroleptica of clopramide.
Perinorm dient met voorzichtigheid te worden gebruikt om patiënten met een verminderde water- en elektrolytenbalans, nier- of leverinsufficiëntie, bronchiale astma, arteriële hypertensie, verminderde hartgeleiding, bradycardie, gelijktijdige neurologische aandoeningen, een voorgeschiedenis van depressie, te behandelen met gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen of op het centrale zenuwstelsel (CZS), tijdens het I en II trimester van de zwangerschap, op oudere leeftijd.
Perinorm, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Pillen
Perinorm-tabletten worden 0,5 uur vóór de maaltijd oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water.
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten met een gewicht van meer dan 61 kg: 1 st. 3 keer per dag met een interval tussen de doses van 6 uur (inclusief braken en onvolledige absorptie van de vorige dosis).
De maximale dagelijkse dosis is 30 mg. De maximale therapiekuur is 5 dagen.
Voor oudere patiënten is het mogelijk om de dosis te verlagen, rekening houdend met hun algemene toestand, nier- en leverfunctie.
Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moet de dosis met 50% worden verlaagd.
Bij terminaal nierfalen (CC minder dan 10 ml / min), dient de dagelijkse dosis metoclopramide 10 mg (1 tablet Perinorm) te zijn, met matig tot ernstig nierfalen (CC 11-60 ml / min) - 50% van de gebruikelijke dosis.
Orale oplossing
De Perynorm-oplossing wordt oraal ingenomen.
Aanbevolen dosering op basis van de leeftijd en het gewicht van de patiënt:
- volwassenen, adolescenten ouder dan 15 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 maal daags. De maximale dagelijkse dosis is 30 mg, deze mag niet hoger zijn dan 0,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt;
- tieners ouder dan 15 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 60 kg: 5 ml 1-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 0,5 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt.
Het minimale interval tussen de doses moet 6 uur zijn, de duur van de behandeling is niet meer dan 5 dagen.
Voor de behandeling van oudere patiënten kan het nodig zijn om de dosis Perinorm te verlagen, afhankelijk van de algemene toestand, de indicator van de nier- en leverfunctie.
Bij terminaal nierfalen (CC minder dan 15 ml / min), moet de dagelijkse dosis Perinorm worden verlaagd met 75%, matig of ernstig nierfalen (CC 15-60 ml / min) - met 50%.
Bij ernstige leverinsufficiëntie dient de dosis 50% van de aanbevolen standaard te zijn.
Oplossing voor i / v en i / m administratie
De oplossing wordt gebruikt als intramusculaire of langzame intraveneuze bolus (ten minste 3 minuten).
Het minimale interval tussen injecties met Perinorm moet 6 uur zijn.
In de vorm van intramusculaire en intraveneuze toediening moet metoclopramide worden gebruikt voor de kortst mogelijke kuur, gevolgd door een overschakeling op orale vormen van het medicijn.
Aanbevolen dosering van Perinorm voor volwassenen:
- preventie van postoperatieve misselijkheid en braken: 10 mg eenmaal daags. Het verloop van de behandeling is 2 dagen;
- symptomatische therapie van misselijkheid en braken (inclusief die veroorzaakt door acute migraine), preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie of bestralingstherapie: 10 mg 1-3 maal daags. De duur van het gebruik van metoclopramide voor de preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie is 5 dagen;
- het uitvoeren van röntgencontrastonderzoeken van het maagdarmkanaal (om de peristaltiek te versterken): 10 minuten voor aanvang van het onderzoek wordt 10-20 mg van de oplossing in / in een bolus geïnjecteerd.
De maximale dagelijkse dosis is 30 mg of met een snelheid van 0,5 mg / kg van het gewicht van de patiënt.
Voor kinderen van 1 tot 18 jaar wordt aanbevolen Perinorm te gebruiken in de vorm van intraveneuze bolusinjecties in een dosis van 0,1–0,15 mg / kg lichaamsgewicht van het kind, 1-3 maal per dag. De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 0,5 mg / kg.
Bij oudere patiënten wordt de dosis aangepast rekening houdend met de toestand van de nier- en leverfunctie.
Bij nierfalen in het eindstadium moet de dagelijkse dosis worden verminderd met 75%, in matige of ernstige mate, met 50% van de gebruikelijke dosis.
Bij ernstige leverinsufficiëntie moet de gebruikelijke dosis Perinorm met 50% worden verlaagd.
Bijwerkingen
Mogelijke negatieve bijwerkingen in systemische orgaanklassen veroorzaakt door het gebruik van Perinorm:
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: verminderde bloeddruk, bradycardie, sinusblokkade, atrioventriculair blok, verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram, aritmie van het "pirouette" -type, hartstilstand, cardiogene shock;
- van het zenuwstelsel: slaperigheid, vermoeidheid, hoofdpijn, angst, verwarring, hallucinaties, depressie, verwarring, oorsuizen; extrapiramidale stoornissen (inclusief bulbaire spraak, ritmisch uitsteeksel van de tong, spasmen van de gezichtsspieren, trismus, spasmen van extraoculaire spieren, oculogyrische crisis, spastische torticollis, spierhypertonie, opisthotonus); parkinsonisme (spierstijfheid, hyperkinese); bij oudere patiënten, met chronisch nierfalen - dyskinesie; geïsoleerde gevallen - de ontwikkeling van een kwaadaardig neuroleptisch syndroom (verhoogde bloeddruk, koorts, veranderingen in bewustzijn en spiercontractuur);
- uit het spijsverteringsstelsel: obstipatie of diarree;
- van het endocriene systeem: bij langdurig gebruik van hoge doses - galactorroe, gynaecomastie, amenorroe of menstruele onregelmatigheden, hyperprolactinemie;
- uit het hematopoëtische en lymfestelsel: agranulocytose, methemoglobinemie, sulfhemoglobinemie;
- van het immuunsysteem: overgevoeligheid, allergische reacties, urticaria, anafylactische reacties, tot anafylactische shock.
Bovendien kunnen tegen de achtergrond van het gebruik van bepaalde vormen van Perinorm de volgende ongewenste verschijnselen optreden:
- tabletten: droge mond, supraventriculaire tachycardie; bij gebruik van hoge doses - hyperemie van het neusslijmvlies;
- drank, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: misselijkheid, polyurie, urine-incontinentie, seksuele disfunctie, priapisme, maculopapulaire uitslag, leukopenie, neutropenie, acathisie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis metoclopramide: buikpijn, slaperigheid, hypersomnie, verwardheid, prikkelbaarheid, angst, convulsies, hallucinaties, extrapiramidale stoornissen, duizeligheid, veranderingen in bloeddruk, bradycardie en andere aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, hartstilstand en ademhalingsstilstand. Symptomen verdwijnen gewoonlijk binnen 24 uur na stopzetting van de behandeling met Perinorm.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum. Zorgvuldige constante monitoring van de functie van het hart- en ademhalingssysteem is vereist. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt wordt symptomatische therapie voorgeschreven. In het geval van een overdosis bij kinderen, is het gebruik van benzodiazepinen geïndiceerd, bij volwassenen - anticholinergica en antiparkinsongeneesmiddelen.
speciale instructies
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn. De meeste bijwerkingen treden op binnen de eerste 36 uur en verdwijnen binnen 24 uur na stopzetting van Perinorm.
Houd er rekening mee dat de resultaten van laboratoriumtests om de indicatoren van de leverfunctie, de concentratie van aldosteron en prolactine in het plasma te bepalen, uitgevoerd tijdens de periode van behandeling met metoclopramide, kunnen worden verstoord.
Het wordt afgeraden om alcohol te drinken tijdens de behandeling met Perinorm.
Als er bijwerkingen optreden, is onmiddellijke stopzetting van het medicijn vereist.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Perinorm mogen patiënten geen potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen, waarvan de uitvoering een hoge concentratie van aandacht en een snelheid van psychomotorische reacties vereist, inclusief autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Perinorm is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Houd er rekening mee dat behandeling met metoclopramide aan het einde van de zwangerschap het risico op het ontwikkelen van extrapiramidale symptomen bij een pasgeborene vergroot.
In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap kan het medicijn alleen worden voorgeschreven als het mogelijke effect voor de moeder groter is dan het waarschijnlijke risico voor de foetus.
Als het nodig is Perinorm tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet de borstvoeding worden gestopt.
Gebruik in de kindertijd
Het is gecontra-indiceerd om Perinorm voor te schrijven in de vorm van tabletten en orale oplossing voor de behandeling van kinderen onder de 15 jaar, in de vorm van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening - voor zuigelingen jonger dan 1 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Perinorm moet met voorzichtigheid worden gebruikt om patiënten met matig, ernstig en terminaal nierfalen te behandelen.
Bij het bepalen van het doseringsschema dient rekening te worden gehouden met QC.
Voor schendingen van de leverfunctie
Perinorm dient met voorzichtigheid te worden gebruikt om patiënten met ernstige leverinsufficiëntie te behandelen.
Gebruik bij ouderen
Met de nodige voorzichtigheid, gezien de toestand van de nier- en leverfunctie, moet Perinorm worden voorgeschreven aan oudere patiënten.
Langdurig gebruik van hoge doses van het medicijn kan de ontwikkeling van parkinsonisme, tardieve dyskinesie en andere extrapiramidale aandoeningen veroorzaken.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Perinorm:
- levodopa, dopaminereceptoragonisten: deze middelen vertonen wederzijds antagonisme met metoclopramide, daarom is hun combinatie gecontra-indiceerd;
- ethanol: het gebruik van alcohol en ethanolbevattende geneesmiddelen versterkt het kalmerende effect van metoclopramide;
- morfinederivaten, m-anticholinergica: er moet rekening mee worden gehouden dat gelijktijdige therapie met elk van deze geneesmiddelen wederzijds antagonisme veroorzaakt met betrekking tot het effect op de gastro-intestinale motiliteit, en wees voorzichtig;
- antidepressiva met een kalmerend effect, kalmerende middelen, morfinederivaten, blokkers van H1-histaminereceptoren, clonidine, barbituraten: het is mogelijk om het sedatieve effect van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, te versterken;
- antipsychotica: er bestaat een risico op versterking van de werking van antipsychotica in relatie tot extrapiramidale symptomen;
- tetrabenazine: combinatie met tetrabenazine verhoogt het risico op dopaminedeficiëntie, wat kan leiden tot onvrijwillige spierbewegingen, verhoogde spierstijfheid en spasmen, moeite met spreken of slikken, angst, tremor
- serotonerge geneesmiddelen: verhogen het risico op het ontwikkelen van serotoninesyndroom (serotonine-intoxicatie);
- digoxine, cyclosporine: verminder hun biologische beschikbaarheid, daarom is het noodzakelijk om hun concentratie in bloedplasma te regelen;
- fluoxetine, paroxetine en andere krachtige remmers van het iso-enzym CYP2D6: deze geneesmiddelen verhogen de blootstelling aan metoclopramide;
- atovahone: er is een klinisch significante (tot 50%) afname van het niveau van atovahone in bloedplasma;
- bromocriptine: metoclopramide verhoogt de concentratie in bloedplasma;
- tetracycline, mexiletine, lithiumpreparaten: de opname van de vermelde fondsen wordt verbeterd;
- cimetidine: een afname van de absorptie moet worden overwogen.
Analogen
De analogen van Perinorm zijn Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Perinorm
In geïsoleerde beoordelingen van Perinorm geven patiënten de effectiviteit aan, maar klagen ze over bijwerkingen van het zenuwstelsel. Tegelijkertijd krijgt het medicijn volgens de resultaten van privé-enquêtes de tweede plaats onder medicijnen die de kokhalsreflex onderdrukken en het onaangename gevoel van misselijkheid verminderen.
Prijs voor Perinorm in apotheken
De prijs van Perinorm in de vorm van een drank voor een verpakking van 100 ml kan variëren van 224 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
