Butorfanol
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Analogen
- 8. Voorwaarden voor opslag
Butorfanol is een medicijn uit de groep van opioïde niet-narcotische analgetica voor de verlichting van pijnsyndromen van verschillende etiologieën.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Kleurloze, transparante of licht opaalachtige oplossing van 2 mg / ml voor intramusculaire of intraveneuze toediening. Geproduceerd in:
- Ampullen, 1 ml, transparant of donker glas (in blisters van 5 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 4, 10 of 20 verpakkingen, de verpakkingen zijn uitgerust met een ampullenmes);
- Injectiespuitbuizen, 1 ml (in een kartonnen doos 1, 2 of 5 injectiespuitbuizen).
Het actieve ingrediënt is butorfanoltartraat.
Hulpcomponenten: Trilon B, natriumcitraat, citroenzuur, natriumchloride, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Butorfanol is geïndiceerd:
- Voor pijn veroorzaakt door kwaadaardige neoplasmata;
- Met ernstige pijnsyndromen van verschillende oorsprong (ook tijdens chirurgische ingrepen, evenals in de preoperatieve en postoperatieve perioden);
- Tijdens de bevalling (als de foetus geen tekenen van intra-uteriene pathologie vertoont).
Contra-indicaties
Contra-indicaties voor het gebruik van Butorphanol zijn:
- Verhoogde intracraniale druk;
- Ademhalingsdepressie;
- Traumatische hersenschade;
- Depressie van het centrale zenuwstelsel;
- Alcoholische psychose en acute alcoholische aandoeningen;
- Convulsies;
- Nier- en leverinsufficiëntie;
- Bronchiale astma;
- Arteriële hypertensie;
- Hartfalen;
- Overtreding van het ritme van hartcontracties;
- Acuut myocardinfarct;
- Acute chirurgische aandoeningen van de buikorganen (voorafgaand aan de diagnose);
- Drugsverslaving aan morfine-achtige medicijnen (Promedol, Morphine, Fentanyl).
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten;
- Zwangerschap en borstvoeding (behalve voor het verlichten van pijn tijdens de bevalling en het voorbereiden ervan);
- Leeftijd onder de 18.
Het medicijn wordt niet voorgeschreven tijdens de behandeling met MAO-remmers, en ook niet binnen 2 weken na hun annulering.
Voorzichtig gebruiken bij ouderen (na 65 jaar).
Wijze van toediening en dosering
Het medicijn wordt intraveneus of intramusculair toegediend. De dosis van het medicijn wordt individueel bepaald door de behandelende arts.
Afhankelijk van de leeftijd en toestand van de patiënt, wordt het medicijn in de volgende doseringen toegediend:
- Voor pijnverlichting - 1 mg intraveneus of 2 mg intramusculair, elke 3-4 uur indien nodig;
- Voor premedicatie - 2 mg intramusculair 1-1,5 uur vóór de operatie of dezelfde dosis intraveneus vlak voor de operatie;
- Bij algemene anesthesie - 2 mg intraveneus, vóór de introductie van natriumthiopental, voeg dan 0,5-1 mg toe om de vereiste diepte van anesthesie te behouden. De totale dosis butorfanol die nodig is voor algemene anesthesie kan variëren van 4 tot 12,5 mg;
- Tijdens de bevalling - 1-2 mg van het medicijn intramusculair of intraveneus, voor vrouwen tijdens de bevalling met een zwangerschapsduur van ten minste 37 weken, alleen bij afwezigheid van tekenen van intra-uteriene pathologie bij de foetus. Vaker dan 1 keer in 4 uur, mag het medicijn niet worden geïnjecteerd, de laatste injectie moet minstens 4 uur vóór de bevalling worden gedaan.
Ouderen (ouder dan 65 jaar) wordt aangeraden om de dosis 2 keer te verlagen en het interval tussen injecties te verlengen tot 6 uur.
Bijwerkingen
Het meest voorkomende gebruik van butorfanol kan duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid en braken veroorzaken. Andere bijwerkingen van organen en systemen zijn zelden mogelijk:
- Organen van het maagdarmkanaal: zelden - constipatie, anorexia, droogheid van het mondslijmvlies, epigastrische pijn;
- Cardiovasculair systeem en bloed (hemostase, hematopoëse): zelden - hartkloppingen, vasodilatatie; uiterst zelden - flauwvallen, verlaging of verhoging van de bloeddruk, pijn op de borst, tachycardie;
- Zenuwstelsel en sensorische organen: zelden - euforie, verwarring, angst, nervositeit, slapeloosheid, slaperigheid, paresthesie, hoofdpijn, asthenie, tremoren, oorsuizen, pijn in de ogen, wazig zien, lethargie; uiterst zeldzaam - agitatie, vijandigheid, ongebruikelijke dromen, dysforie, hallucinaties, duizeligheid, depressie, ontwenningssyndroom;
- Allergische reacties: uiterst zeldzaam - urticaria, uitslag;
- Overig: zelden - jeuk, overmatig zweten, warmtegevoel; uiterst zelden - oppervlakkige ademhaling, verminderd plassen.
Ook tijdens het postmarketingproces werden observaties opgemerkt: convulsies, apneu, delirium, voorbijgaande moeilijkheden met bewegen en spreken (geassocieerd met overmatige blootstelling aan geneesmiddelen), drugsverslaving.
Bijwerkingen die een overdosis Butorphanol kan veroorzaken: onderkoeling, arteriële hypotensie, cardiovasculair falen, hypoventilatie, stupor of coma. In geval van overdosering is het nodig om voldoende longventilatie, systemische hemodynamiek en lichaamstemperatuur te behouden. Bij ademhalingsdepressie is het mogelijk om een specifieke opioïde antagonist Naloxon - 0,4-2 mg intraveneus in te voeren. De patiënt moet continu worden geobserveerd, indien nodig kunstmatige beademing uitvoeren.
speciale instructies
Voordat u met de behandeling met Butorphanol begint, is het noodzakelijk om een reeks maatregelen uit te voeren die gericht zijn op de volledige eliminatie van geneesmiddelen uit het lichaam bij patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving.
Tijdens de voorbereiding op de bevalling kan het medicijn alleen worden voorgeschreven onder zorgvuldig medisch toezicht.
Tijdens de behandelingsperiode mag men geen potentieel gevaarlijke soorten werk verrichten die meer aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Ethanol mag tijdens de behandeling niet worden geconsumeerd.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn als anestheticum te gebruiken voor kortdurende chirurgische ingrepen, omdat langdurige post-anesthetische ademhalingsdepressie mogelijk is.
U mag het gebruik van het medicijn niet combineren met het gebruik van andere opioïde analgetica, aangezien de kans groot is dat de analgesie verzwakt en een ontwenningssyndroom wordt veroorzaakt bij patiënten met opioïde afhankelijkheid.
Tegen de achtergrond van het gebruik van hypnotica en geneesmiddelen voor algemene anesthesie, om overmatige onderdrukking van de activiteit van het ademhalingscentrum en verhoogde depressie van het centrale zenuwstelsel te voorkomen, wordt het medicijn in verminderde doses en onder strikt medisch toezicht ingenomen.
Houd er rekening mee dat Butorphanol:
- Farmaceutisch onverenigbaar met barbituraten, diazepam;
- Verliest effectiviteit bij gelijktijdig gebruik met lokale vasoconstrictoren die intranasaal worden toegediend;
- Versterkt het effect van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (anxiolytica, barbituraten, antipsychotica, ethanol, histamine H1-receptorblokkers).
Analogen
Analogen van Butorphanol zijn: Stadol, Vero-Butorphanol.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 5-30 ° C. Niet bevriezen.
De houdbaarheid van de oplossing is 2 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!