Promax
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Promax is een analgetisch, antipyretisch, plaatjesaggregatieremmer uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); vermindert de ernst of elimineert pijnsyndroom (inclusief gewrichtspijn in rust en beweging), vermindert ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten, waardoor het bewegingsbereik toeneemt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Promax - filmomhulde tabletten: wit, capsuleachtig, aan de ene kant is er een opdruk "H1" (10 stuks. In PVC-blisters en aluminiumfolie, in een kartonnen doos, elk 1 blisterverpakking).
Samenstelling van 1 tablet:
- Werkzaam bestanddeel: natrium naproxen - 275 of 550 mg (wat overeenkomt met 250 of 500 mg naproxen);
- Hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, povidon, colloïdaal siliciumdioxide, gehydrogeneerde plantaardige olie, simethiconemulsie, microkristallijne cellulose, methacrylzuurcopolymeer, hydroxypropylmethylcellulose, lactose, talkdioxide gezuiverd.
Gebruiksaanwijzingen
- Pijnsyndroom van milde en matige ernst: dysmenorroe, aandoeningen van het bewegingsapparaat (pijn in de wervelkolom, gewrichts- en spierpijn), kiespijn en hoofdpijn;
- Reumatische aandoeningen: artrose, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica.
Contra-indicaties
- Erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de acute fase;
- Hematopoietische aandoeningen;
- Ernstige lever- (creatinineklaring (CC) minder dan 20 ml / min) en nierfalen;
- Hartfalen;
- Zwangerschap (ІІІ trimester) en de periode van borstvoeding;
- Kinderen en jongeren tot 16 jaar;
- Overgevoeligheid voor salicylaten en andere NSAID's (inclusief rhinitis, astmatisch syndroom, neuspoliepen, urticaria);
- Overgevoeligheid voor naproxen en andere componenten van Promax.
Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn in de minimale effectieve dosis ingenomen bij nier- en leverinsufficiëntie van matige en milde ernst, op oudere leeftijd, evenals in het I- en II-trimester van de zwangerschap.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen na een maaltijd.
Het volgende doseringsschema van Promax wordt aanbevolen:
- Pijnstiller: startdosis van 500 mg, daarna 250 mg om de 6-8 uur indien nodig; de maximale dagelijkse dosis is 1500 mg;
- Antireumatisch: een dagelijkse dosis van 500-1000 mg, verdeeld over 2 doses, in het geval van een uitgesproken exacerbatie van reumatische aandoeningen, kan deze worden verhoogd tot 1500 mg (voor een beperkte periode); de maximale dagelijkse dosis is 1750 mg.
De duur van de artritisbehandeling is 2 weken, maar het kan zijn dat u naproxen 2 tot 4 weken continu moet gebruiken om maximale resultaten te bereiken.
Zonder medisch advies en observatie van de patiënt mag de duur van de behandeling met Promax niet langer zijn dan 3 dagen.
Bijwerkingen
Als het aanbevolen doseringsschema wordt gevolgd, wordt naproxen goed verdragen.
Meestal kunnen de volgende bijwerkingen optreden als gevolg van het nemen van hoge doses van het geneesmiddel en / of een lange behandelingsperiode:
- Maagdarmkanaal (GIT): misselijkheid, brandend maagzuur, braken, diarree, obstipatie, dyspepsie, flatulentie, buikpijn, maagperforatie en / of maagbloeding, melena, hematemese, stomatitis (inclusief ulceratief), verergering van ulcerosa colitis en de ziekte van Crohn, maagzweer, gastritis, oesofagitis, pancreatitis;
- Bloedsysteem en lymfestelsel: trombocytopenie, neutropenie, granulocytopenie, leukopenie, eosinofilie, aplastische en hemolytische anemie;
- Immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, bronchospasmen);
- Metabolisme, metabolisme: hyperkaliëmie;
- Psychische stoornissen: slaapstoornissen, slapeloosheid, depressie, verwardheid, hallucinaties;
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: paresthesieën, toevallen, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, retrobulbaire optische neuritis, verminderde concentratie, cognitieve stoornissen, aseptische meningitis (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, zoals het syndroom van Sharp (gemengde bindweefselaandoeningen) en systemische lupus erythematosus), vergezeld van een stijve nek, hoofdpijn, koorts, desoriëntatie;
- Gezichtsorgaan: troebelheid van het hoornvlies, visusstoornis, papiloedeem (oedeem van de oogzenuwkop), papillitis;
- Gehoororgaan: tinnitus, gehoorstoornis;
- Cardiovasculair systeem: hartkloppingen, oedeem, hartfalen, arteriële hypertensie (AH), vasculitis, een lichte toename van het risico op arteriële trombose (myocardinfarct of beroerte);
- Ademhalingssysteem: kortademigheid, eosinofiele longontsteking, astma, longoedeem;
- Lever- en galstelsel: verhoogde leverenzymen, geelzucht;
- Huid en onderhuids weefsel: alopecia, huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, blauwe plekken, hyperhidrose, polymorf erytheem, kwaadaardig exsudatief erytheem, epidermale necrolyse, systemische lupus erythematodes en fotosensibiliteitsreacties vergelijkbaar met symptomen bij chronische hematoporfyrie en epidermis;
- Skeletspierstelsel en bindweefsel: spierzwakte en spierpijn;
- Urinesysteem: interstitiële nefritis, glomerulonefritis, nefrotisch syndroom, necrotiserende papillitis, nierfalen, hematurie;
- Voortplantingssysteem: onvruchtbaarheid bij vrouwen;
- Algemene aandoeningen: koorts, dorst, vermoeidheid, malaise.
In geval van ernstige bijwerkingen dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt.
Symptomen van overdosering zijn: brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloeding, hoofdpijn; zelden - desoriëntatie, prikkelbaarheid, duizeligheid, slaperigheid, oorsuizen, diarree; in moeilijkere gevallen - melena, bloederig braken, verstoord bewustzijn, ademhalingsfalen, convulsies, nierfalen.
Voor de behandeling van de aandoening, maagspoeling, inname van actieve kool, misoprostol, antacida, protonpompremmers, H 2 receptor remmers en andere vormen van symptomatische behandeling worden aanbevolen.
speciale instructies
In het geval van een infectieziekte moet rekening worden gehouden met de antipyretische en ontstekingsremmende effecten van naproxen, omdat deze de symptomen van het ontstekingsproces kunnen maskeren.
Als de concentratie van 17-ketosteroïden moet worden geanalyseerd, moet de inname van naproxen ten minste 48 uur vóór het onderzoek worden stopgezet.
De toediening van Promax moet ten minste 48 uur vóór het begin van de geplande grote operatie en bij aanwezigheid van aanzienlijke verse wonden worden gestaakt.
Patiënten met porfyrie en / of epilepsie die naproxen gebruiken, moeten onder strikt medisch toezicht staan.
1 tablet Promax 500 mg bevat 50 mg natrium, Promax 250 mg - 25 mg natrium, waarmee rekening moet worden gehouden als de patiënt een zoutvrij dieet volgt.
Bij het werken met complexe mechanismen en het besturen van voertuigen is voorzichtigheid geboden, aangezien mogelijke bijwerkingen van het gebruik van Promax, zoals slaperigheid, duizeligheid, verminderde concentratie, enz. Niet kunnen worden uitgesloten.
Geneesmiddelinteracties
- Furosemide - een afname van het diuretisch effect is mogelijk;
- Acetylsalicylzuur, andere NSAID's en analgetica (inclusief selectieve COX-2-blokkers) - het risico op bijwerkingen neemt toe;
- Indirecte anticoagulantia - hun effect wordt versterkt;
- Antacida die aluminium en magnesium bevatten - verminderen de opname van naproxen;
- Probenecide - verhoogde plasmaconcentratie van naproxen en verhoogt de T 1 / 2;
- Derivaten van hydantoïne of sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen die binden aan bloedplasma-eiwitten) - concurreren met naproxen voor binding aan eiwitten (voorzichtig gebruiken);
- Methotrexaat - verlaagt de tubulaire excretie, wat de toxiciteit van methotrexaat kan verhogen;
- Cyclosporine, ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym) - kunnen het risico op nierdisfunctie verhogen;
- Zidovudine (volgens in vitro-onderzoeken) - de concentratie in bloedplasma neemt toe;
- Tacrolimus - ontwikkeling van nefrotoxiciteit is mogelijk;
- Mifepriston - naproxen kan, net als andere NSAID's, de effectiviteit ervan verminderen (een interval van 8-12 dagen moet in acht worden genomen na inname van mifepriston).
Analogen
Analogen van Promax zijn: Naproxen Acri, Naproxen, Nalgezin Forte, Algezir Ultra.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
