Vasaprostan
Vasaprostan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Vazaprostan
ATX-code: C01EA01
Werkzame stof: alprostadil (Alprostadil)
Fabrikant: Bayer Pharma AG (Duitsland); IDT Biologika, GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 6000 roebel.
Kopen
Vasaprostan is een medicijn met een antiaggregatoir en vaatverwijdend effect, dat wordt gebruikt bij de behandeling van chronische vernietigende arteriële aandoeningen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Vazaprostan wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een hygroscopische witte massa (in glazen ampullen, 10 ampullen in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Vazaprostan).
Een ampul lyofilisaat bevat 20 μg of 60 μg van de werkzame stof - alprostadil (een clathraatcomplex met alphadex).
Hulpstoffen: alfadex (α-cyclodextrine), watervrije lactose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Vasaprostan is een prostaglandine E1 (PG E1) -geneesmiddel dat een vasoprotectief effect heeft. Dankzij het gebruik van het medicijn worden de microcirculatie en perifere circulatie verbeterd. Met systemische therapie wordt ontspanning van gladde spiervezels waargenomen.
Andere effecten van het actieve ingrediënt van Vazaprostan - alprostadil zijn onder meer:
- Vasodilatoire werking, vermindering van de totale perifere vasculaire weerstand zonder de bloeddruk te veranderen. Tegelijkertijd is er een reflexverhoging van de hartslag en het hartminuutvolume;
- Afname van de activiteit van neutrofielen en aggregatie van bloedplaatjes, toename van de elasticiteit van erytrocyten, toename van de fibrinolytische activiteit van het bloed;
- Onderdrukking van maagzuursecretie;
- Stimulerend effect op de gladde spieren van de blaas, darmen, baarmoeder.
Farmacokinetiek
Alprostadil wordt gebruikt in combinatie met alfacyclodextrine (intraveneus of intra-arterieel). Bij het bereiden van een oplossing wordt het complex afgebroken in afzonderlijke componenten - PG E1 en alfacyclodextrine.
De therapeutisch significante concentratie van de werkzame stof bij intraveneuze toediening wordt bereikt kort na het begin van de toediening, en C max (maximale concentratie) in bloedplasma - binnen 2 uur.
De binding van PG E1 aan plasma-eiwitten bedraagt 93%.
Metabolisme van PG E1 vindt voornamelijk plaats in de longen, tijdens de eerste passage door de longen wordt ongeveer 60-90% van de werkzame stof gemetaboliseerd, met de vorming van de belangrijkste metabolieten - 15-keto-PG E0, 15-keto-PG E1 en PG E0.
PG E1 is een endogene stof die wordt gekenmerkt door een extreem korte T 1/2 (halfwaardetijd). De plasmaconcentratie in het bloed keert terug naar het oorspronkelijke niveau 10 seconden na het beëindigen van de toediening. Het wordt binnen 72 uur uitgescheiden in de urine en via het maagdarmkanaal (respectievelijk 88 en 12%) in de vorm van metabolieten.
T 1/2 alphacyclodextrine wordt ongeveer 7 minuten onveranderd in de urine uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Vasaprostan is geïndiceerd voor chronische vernietigende arteriële aandoeningen van stadium III en IV (volgens de classificatie van Fontaine).
Contra-indicaties
Het gebruik van Vasaprostan is gecontra-indiceerd bij:
- Ernstige hartritmestoornissen;
- Chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;
- Verergering van ischemische hartziekte;
- Myocardinfarct overgedragen in de afgelopen 6 maanden;
- Geschiedenis van leverziekte;
- Leverfunctiestoornis (verhoogde ALAT-, ASAT-, GGT-waarden);
- Longoedeem;
- Infiltratieve longziekten;
- Chronische obstructieve longziekte;
- Ziekten die gepaard gaan met een verhoogd risico op bloedingen, waaronder maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm, ernstige cerebrovasculaire aandoeningen, proliferatieve retinopathie met neiging tot bloeden, uitgebreid trauma;
- Overgevoeligheid voor alprostadil en andere componenten van het medicijn.
Vasaprostan wordt ook niet voorgeschreven:
- Gelijktijdig met anticoagulantia en vaatverwijdende geneesmiddelen;
- Zogende en zwangere vrouwen;
- Patiënten jonger dan 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld).
Vazaprostan wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven:
- Met arteriële hypotensie;
- Patiënten die hemodialyse ondergaan (therapie moet worden uitgevoerd in de periode na de dialyse);
- In geval van cardiovasculaire insufficiëntie (het is noodzakelijk om de lading van het volume van de drageroplossing te regelen);
- Patiënten met diabetes mellitus type 1, vooral met uitgebreide vasculaire laesies.
Vasaprostan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing wordt net voor de infusie bereid. Het gebruik van een oplossing die meer dan 12 uur geleden is bereid, is niet toegestaan.
Intra-arteriële toediening
Voor intra-arteriële toediening wordt de inhoud van de ampul (20 μg alprostadil) opgelost in 50 ml zoutoplossing.
Tenzij anders voorgeschreven, wordt 10 mcg alprostadil (een halve ampul) intra-arterieel gedurende 60-120 minuten toegediend met behulp van een infuusapparaat. Indien nodig, vooral in geval van necrose, kan de dosis worden verhoogd tot 20 μg alprostadil (onder strikte tolerantiecontrole). Deze dosis wordt gewoonlijk gegeven als een enkele dagelijkse infusie.
Als intra-arteriële toediening van Vazaprostan wordt uitgevoerd via een geïnstalleerde katheter, wordt, afhankelijk van de ernst van de ziekte en tolerantie, een dosis van 0,1-0,6 ng / kg per minuut aanbevolen bij de introductie van het medicijn binnen 12 uur bij gebruik van een infuusapparaat.
Intraveneuze toediening
Voor intraveneuze toediening wordt 40 μg alprostadil (2 ampullen van 20 μg) verdund in 50-250 ml zoutoplossing en intraveneus geïnjecteerd gedurende 2 uur, 2 keer per dag of 60 μg alprostadil (3 ampullen van 20 μg) gedurende 3 uur, 1 keer per dag. dag.
De gemiddelde therapieduur is 2 weken. Als er geen positieve dynamiek is, wordt de behandeling gestopt, met verbetering is het mogelijk om de therapie met nog eens 7-14 dagen te verlengen.
Bij patiënten met nierfalen (serumcreatinine hoger dan 1,5 mg / dl) dient intraveneuze toediening van Vazaprostan te worden gestart met 20 μg (1 ampul van 20 μg) gedurende 2 uur. Indien nodig kan na 2-3 dagen een enkele dosis worden verhoogd tot 40-60 mcg.
Voor patiënten met hart- en nierinsufficiëntie is het maximale volume geïnjecteerde vloeistof 50-100 ml per dag. De duur van de therapie is 4 weken.
Bijwerkingen
Met het gebruik van Vazaprostan is de ontwikkeling van aandoeningen van verschillende lichaamssystemen mogelijk:
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: hoofdpijn, convulsies, duizeligheid, algemene zwakte, verhoogde vermoeidheid, verminderde gevoeligheid van de slijmvliezen en huid;
- Cardiovasculair systeem: hartritmestoornissen, verlaging van de bloeddruk, pijn op de borst, AV-blok;
- Musculoskeletaal systeem: hyperostose van lange botten (met een behandelingsduur van meer dan 28 dagen);
- Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, epigastrisch ongemak, diarree, braken;
- Lokale reacties: oedeem, erytheem, verminderde gevoeligheid, pijn, flebitis;
- Allergische reacties: jeuk, huiduitslag;
- Laboratoriumindicatoren: leukopenie, leukocytose, verhoogde transaminasespiegels, verhoogde C-reactieve proteïnetiter;
- Anderen: hyperthermie, toegenomen zweten;
- Zelden: verwardheid, artralgie, koorts, aanvallen van centrale oorsprong, bradypneu, koude rillingen, nierfalen, psychose, anurie;
- Uiterst zeldzaam (minder dan 1% van de gevallen): acuut hartfalen, shock, bloeding, hyperbilirubinemie, bradypneu, slaperigheid, tachypneu, verminderde ademhalingsfunctie, verminderde nierfunctie, anurie, ventrikelfibrilleren, hypoglykemie, supraventriculaire aritmie, II graad AV-blok, verhoogd prikkelbaarheid, spierspanning in de nek, hypercapnie, hypothermie, hematurie, hyperemie van de huid, tachyfylaxie, anemie, trombocytopenie, hyperkaliëmie.
Bijwerkingen die verband houden met het gebruik van vasaprostan of met de katheterisatieprocedure zijn omkeerbaar na verlaging van de dosering of stopzetting van de infusie.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: een verlaging van de bloeddruk, een verhoogde hartslag, vasovagale reacties kunnen optreden (manifesteert zich in de vorm van toegenomen zweten, bleekheid van de huid, misselijkheid, braken); dit kan gepaard gaan met symptomen van hartfalen en myocardischemie; zwelling, roodheid van het weefsel en pijn op de infusieplaats zijn ook mogelijk.
Therapie: de dosis Vasaprostan verlagen of de infusie stopzetten. Bij een duidelijke verlaging van de bloeddruk wordt de patiënt met opgeheven benen naar de rugligging overgebracht. Als de symptomen aanhouden, worden sympathicomimetica voorgeschreven.
speciale instructies
Vasaprostan kan alleen worden gebruikt door artsen met ervaring in angiologie en bekend met de methoden van moderne continue bewaking van het cardiovasculaire systeem, en met de nodige apparatuur.
Bij het uitvoeren van de therapie is het belangrijk om de bloeddruk, de biochemische parameters van het bloed, de hartslag, de bloedstollingsindicatoren te controleren (in het geval van aandoeningen van het bloedstollingssysteem of bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het stollingssysteem beïnvloeden).
Om het optreden van symptomen van overhydratie bij patiënten met nierinsufficiëntie te voorkomen, moet het volume van de geïnjecteerde vloeistof worden beperkt tot 50-100 ml per dag. Het is noodzakelijk om dynamische bewaking van de toestand van de patiënt (controle van bloeddruk en hartslag), indien nodig, controle van de vochtbalans, het lichaamsgewicht, echocardiografisch onderzoek of meting van de centrale veneuze druk.
Patiënten met ischemische hartziekte, verminderde nierfunctie en perifeer oedeem (serumcreatinine hoger dan 1,5 mg / dl) tijdens het gebruik van Vasaprostan en binnen 1 dag na het stoppen van de therapie, dienen onder medisch toezicht in het ziekenhuis te zijn.
In de regel is flebitis (proximaal van de injectieplaats) geen reden om de behandeling te stoppen, de ontstekingsverschijnselen verdwijnen enkele uren na het wisselen van de injectieplaats of het stoppen van de infusie. Een specifieke behandeling wordt in dergelijke gevallen niet uitgevoerd. Centrale veneuze katheterisatie kan de incidentie van deze bijwerking van vasaprostan verminderen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vasaprostan kan het vermogen beïnvloeden om mechanismen te beheersen en voertuigen te besturen tijdens de periode van aanvang van de behandeling, verhoging van de dosering en stopzetting van het medicijn, evenals tijdens het gebruik van alcohol.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vasaprostan wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar wordt Vasaprostan niet voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt Vazaprostan met de nodige voorzichtigheid gebruikt; de therapie dient in de postdialyseperiode te worden uitgevoerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
In het geval van een verminderde leverfunctie (bij patiënten met verhoogde spiegels van aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase en gamma-glutamyltransferase), evenals met een belaste geschiedenis van leverziekte, is het gebruik van Vasaprostan gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
- Antihypertensiva en anti-angineuze geneesmiddelen, perifere vasodilatoren: hun effect wordt versterkt;
- Epinefrine (adrenaline), norepinephrine (norepinefrine): vaatverwijdend effect neemt af;
- Anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers, cefamandol, cefoperazon, cefotetan, trombolytica: de kans op bloedingen neemt toe.
Houd er rekening mee dat er interactie kan ontstaan als de bovengenoemde geneesmiddelen kort voor de start van de Vasaprostan-therapie worden gebruikt.
Analogen
De analogen van Vasaprostan zijn: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid is 4 jaar.
Als de ampul beschadigd is, neemt het volume van het lyofilisaat aanzienlijk af en wordt het plakkerig. In dit geval kan het medicijn niet worden gebruikt.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Vasaprostan
Volgens beoordelingen wordt Vasaprostan geïsoleerd als een effectief medicijn voor de behandeling van ernstige vasculaire pathologieën. Patiënten merken op dat de werking van het medicijn zich snel ontwikkelt. Er zijn meldingen van bijwerkingen, meestal hoofdpijn. De kosten worden als hoog ingeschat.
De prijs van Vazaprostan in apotheken
De geschatte prijs voor Vazaprostan (10 ampullen van 20 mcg) is 8199-9834 roebel.
Vazaprostan: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Vasaprostan 20 μg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 10 stuks. RUB 6000 Kopen |
|
Vasaprostan lyof. for prig oplossing voor inf. 20 mcg versterker 10 stuks RUB 8314 Kopen |
|
Vasaprostan lyof. for prig oplossing voor inf. 20mcg versterker. 10 stuks. 8633 WRIJVEN Kopen |
|
Vasaprostan 60 mcg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 10 stuks. RUB 13.899 Kopen |
|
Vasaprostan lyof. for prig oplossing voor inf. 60mcg versterker. 10 stuks. RUB 14169 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
