Prestarium A - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Beoordelingen, 5 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Prestarium A

Latijnse naam: Prestarium A

ATX-code: C09AA04

Werkzame stof: Perindopril (Perindopril)

Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 19.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 265 roebel.

Kopen

Prestarium A is een medicijn met een bloeddrukverlagend, vaatverwijdend effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van afgifte:

• filmomhulde tabletten: elk 2,5 mg - wit, biconvex, rond; 5 mg elk - lichtgroen, aan beide zijden afgerond, langwerpig, met inkepingen aan twee zijden, een van de voorkant is gegraveerd in de vorm van een bedrijfslogo; 10 mg elk - groen, biconvex, rond, aan de ene kant gegraveerd in de vorm van een hart, aan de andere kant - een logo (14, 29 of 30 stuks in polypropyleen flessen met een dispenser, 1 fles in een kartonnen doos);
• dispergeerbare tabletten in de mondholte: wit, biconvex, rond (30 stuks in polypropyleen flessen met dispenser, 1 fles in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 omhulde tablet:

• werkzame stof: arginine perindopril - 2,5; 5 of 10 mg (perindopril - 1,6975; 3,395 of 6,79 mg);
• hulpcomponenten (2,5 / 5/10 mg): maltodextrine - 4,5 / 9/18 mg; natriumcarboxymethylzetmeel - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; lactosemonohydraat - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; magnesiumstearaat - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
• omhulsel (2,5 / 5/10 mg): premix voor de Sepifilm 37781 RBC filmomhulsel wit, Sepifilm 4193 lichtgroen of Sepifilm NT 3407 groen - respectievelijk 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; macrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.

Samenstelling van 1 dispergeerbare tablet:

• werkzame stof: arginine perindopril - 2,5; 5 of 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
• hulpcomponenten (2,5 / 5/10 mg): aspartaam - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesiumstearaat - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfaam-kalium - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; droog mengsel van zetmeel en lactose (lactosemonohydraat - 85%; maïszetmeel - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Prestarium A behoort tot de ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme). ACE (kininase II) is een exopeptidase dat angiotensine I omzet in angiotensine II (een vasoconstrictor) en de vernietiging van bradykinine (een stof met een vaatverwijdend effect) tot een inactief heptapeptide.

Als gevolg van het gebruik van Prestarium A neemt de plasmaconcentratie van angiotensine II in het bloed af, wat leidt tot een afname van de secretie van aldosteron en een toename van de activiteit van renine in het bloedplasma.

ACE inactiveert bradykinine, daarom gaat onderdrukking van ACE gepaard met een toename van de activiteit van de circulerende en weefselkallikreïne-kininesystemen, terwijl ook het prostaglandinesysteem wordt geactiveerd. Het is mogelijk dat dit effect deel uitmaakt van het mechanisme van de antihypertensieve werking van ACE-remmers, evenals van het mechanisme van het optreden van sommige bijwerkingen van geneesmiddelen van deze klasse (in het bijzonder hoesten).

Het therapeutische effect is te danken aan de actieve metaboliet - perindoprilaat. Andere metabolieten van het geneesmiddel hebben geen remmend effect op ACE.

Klinische werkzaamheid en veiligheid van het medicijn:

• arteriële hypertensie: het medicijn is effectief bij de behandeling van arteriële hypertensie van welke ernst dan ook. Bovendien neemt de systolische en diastolische druk in de staande en liggende positie van de patiënt af. Perindopril vermindert de totale perifere vasculaire weerstand, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk (bloeddruk), terwijl de perifere bloedstroom wordt versneld zonder de hartslag te veranderen. Na een eenmalige orale toediening bereikt het antihypertensieve effect van Prestarium A zijn hoogste waarden na 4–6 uur en houdt het 24 uur aan. Een verlaging van de bloeddruk wordt snel genoeg bereikt. Als er een positieve reactie op de behandeling is, vindt normalisatie van de bloeddruk plaats binnen een maand en blijft deze bestaan zonder de ontwikkeling van tachyfylaxie. Annulering van de therapie gaat niet gepaard met de ontwikkeling van het rebound-effect. Perindopril vermindert linkerventrikelhypertrofie, heeft een vaatverwijdend effect, helpt de structuur van de vaatwand van kleine slagaders en de elasticiteit van grote slagaders te herstellen. Het antihypertensieve effect wordt versterkt door gecombineerd gebruik met thiazidediuretica;
• cerebrovasculaire aandoeningen: volgens onderzoeksresultaten bevordert Prestarium A een aanhoudende daling van de bloeddruk. Er is ook een significante afname van de kans op een herhaalde beroerte. Bovendien is er een significante vermindering van het risico op de volgende ziekten / aandoeningen: fatale of invaliderende beroertes, ernstige cardiovasculaire complicaties, waaronder myocardinfarct, ernstige cognitieve stoornissen, beroerte-gerelateerde dementie. Dit effect van het medicijn wordt waargenomen bij patiënten met normale bloeddruk / arteriële hypertensie, ongeacht geslacht, leeftijd, afwezigheid / aanwezigheid van diabetes mellitus;
• stabiele coronaire hartziekte (ischemische hartziekte): volgens studies is er bij gebruik van Prestarium A een significante afname van het absolute risico op het begin van het gecombineerde eindpunt;
• patiënten jonger dan 18 jaar: werkzaamheid en veiligheid zijn niet onderzocht;
• dubbele blokkade van RAAS: geen significant positief effect van combinatietherapie met ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten (ARA II) werd onthuld; bij patiënten met diabetische nefropathie mag een combinatie van deze geneesmiddelen niet worden gebruikt.

Farmacokinetiek

Absorptie en metabolisme: perindopril wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, waarbij de C _max (maximale concentratie van de stof) in bloedplasma na 1 uur wordt bereikt. T _1/2 (halfwaardetijd) van stoffen uit bloedplasma - 1 uur. Perindopril heeft geen farmacologische activiteit. Ongeveer 27% van de totale hoeveelheid geabsorbeerd perindopril komt in de bloedbaan terecht als een actieve metaboliet - perindoprilaat. Tijd om het te bereiken C _maxin bloedplasma - 3-4 uur. Tijdens het metabolisme worden naast perindoprilaat nog 5 metabolieten gevormd die geen farmacologische activiteit hebben. Bij gelijktijdig gebruik met voedselinname wordt de omzetting van perindopril in perindoprilaat vertraagd, wat de biologische beschikbaarheid beïnvloedt. In dit verband wordt Prestarium A 1 keer per dag 's morgens voor de maaltijd voorgeschreven. Het verband tussen de dosis perindopril en zijn plasmaconcentratie is lineair.

Distributie: de binding van perindoprilaat aan bloedplasma-eiwitten is dosisafhankelijk en bedraagt 20%. V _{d van} vrij perindoprilaat ongeveer 0,2 l / kg.

Uitscheiding: uitscheiding van perindoprilaat vindt plaats door de nieren, de uiteindelijke T _{1/2 van de} vrije fractie is ongeveer 17 uur, de evenwichtstoestand wordt hierdoor binnen 4 dagen bereikt. Bij oudere patiënten, evenals bij nier- / hartfalen, wordt een vertraging van de uitscheiding van de stof waargenomen. De dialyseklaring van perindoprilaat is 70 ml / min. De hepatische klaring van perindopril bij levercirrose wordt met 2 keer verminderd, de hoeveelheid gevormd perindoprilaat neemt echter niet af (het is niet nodig om de dosis van het geneesmiddel aan te passen).

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie;
• stabiele coronaire hartziekte (om de kans op cardiovasculaire complicaties te verkleinen);
• chronisch hartfalen;
• preventie van herhaalde beroerte (in combinatie met indapamide) bij patiënten die een beroerte of een voorbijgaand ischemisch cerebrovasculair accident hebben gehad.

Contra-indicaties

Absoluut:

• erfelijk / idiopathisch angio-oedeem;
• belaste geschiedenis van angio-oedeem (angio-oedeem) geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers;
• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• combinatietherapie met aliskiren en geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml / min / 1,73 m ²);
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en andere ACE-remmers.

Relatief (ziekten / aandoeningen die voorzichtigheid vereisen):

• desensibiliserende therapie;
• verminderd volume circulerend bloed door het gebruik van diuretica, het volgen van een zoutvrij dieet, braken, diarree;
• cerebrovasculaire ziekten;
• bilaterale stenose van de nierslagaders of de aanwezigheid van slechts één functionerende nier;
• systemische bindweefselaandoeningen (inclusief systemische lupus erythematosus, sclerodermie);
• nierfalen;
• angina pectoris;
• diabetes;
• renovasculaire hypertensie;
• chronisch hartfalen (NYHA-classificatie - IV functionele klasse);
• hyperkaliëmie;
• hemodialyse met behulp van high-flow membranen;
• algemene anesthesie / operatie;
• aandoeningen na niertransplantatie;
• lipoproteïne-aferese met lage dichtheid;
• gecombineerd gebruik met de volgende geneesmiddelen: immunosuppressiva, allopurinol, procaïnamide (vanwege de kans op agranulocytose en neutropenie), evenals kaliumsparende diuretica, kalium- en lithiumpreparaten, kaliumbevattende vervangers voor keukenzout;
• behorend tot het negroïde ras;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie / aorta- of mitralisstenose.

Gebruiksaanwijzing Prestarium A: methode en dosering

Tabletten worden oraal ingenomen, bij voorkeur vóór de maaltijd in de ochtend, 1 st. 1 per dag.

De dispergeerbare tablet moet op de tong worden gelegd en met speeksel worden doorgeslikt nadat deze op het oppervlak van de tong is uiteengevallen.

Bij het kiezen van een dosis moet rekening worden gehouden met de kenmerken van de klinische situatie en de mate van bloeddrukdaling tijdens de behandeling.

Arteriële hypertensie

Prestarium A kan worden gebruikt als monopreparaat of in combinatie met andere geneesmiddelen.

De aanbevolen dagelijkse startdosering is 5 mg.

Met uitgesproken activering van het RAAS (vooral tegen de achtergrond van renovasculaire hypertensie, met een afname van het gehalte aan elektrolyten in het bloedplasma en / of hypovolemie, decompensatie van ernstige arteriële hypertensie of chronisch hartfalen), kan na inname van de eerste dosis Prestarium A de ontwikkeling van een uitgesproken daling van de bloeddruk worden waargenomen. Aan het begin van het gebruik van het medicijn voor de toestand van dergelijke patiënten, is het noodzakelijk om zorgvuldig medisch toezicht te houden. In deze gevallen wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een verlaagde dagelijkse startdosis van 2,5 mg, met een mogelijke verhoging tot 10 mg per dag.

Aan het begin van het gebruik van het medicijn kan symptomatische arteriële hypotensie optreden. Bij combinatietherapie met diuretica is de kans op arteriële hypotensie groter, wat gepaard gaat met mogelijke hypovolemie en een verlaging van het plasma-elektrolytgehalte in het bloed. Bij deze groep patiënten is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Prestarium A. Indien mogelijk wordt aanbevolen om 2-3 dagen voor het begin van de therapie te stoppen met het gebruik van diuretica. Als dit niet mogelijk is, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 2,5 mg per dag onder controle van de nierfunctie en serumkalium in het bloed. Indien nodig is het mogelijk om de dosis Prestarium A te verhogen en de diuretische therapie te hervatten.

De aanbevolen dagelijkse startdosis voor oudere patiënten is 2,5 mg. Na een maand kan het indien nodig worden verdubbeld en vervolgens, rekening houdend met de nierfunctie, tot 10 mg (maximaal).

Hartfalen

De aanvangsdosis is 2,5 mg per dag. De therapie kan worden uitgevoerd in combinatie met andere geneesmiddelen (kaliumsparende diuretica, digoxine, bètablokkers) onder strikt medisch toezicht. Met een goede tolerantie en een bevredigende respons na 2 weken gebruik, kan de dosis 2 keer worden verhoogd.

In geval van een ernstig beloop van de ziekte, evenals bij patiënten die tot een hoogrisicogroep behoren (met een verminderde nierfunctie en een neiging tot onbalans in de water- en elektrolytenbalans, combinatietherapie met vaatverwijdende geneesmiddelen en / of diuretica), moet de therapie worden gestart terwijl de aandoening wordt gecontroleerd. patiënten.

Als er een hoog risico op symptomatische arteriële hypotensie bestaat, moeten alle bovengenoemde aandoeningen, indien mogelijk, worden gecorrigeerd voordat met Prestarium A wordt begonnen. Aan het begin en tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de waarde van de bloeddruk, de nierfunctie en het plasmakalium in het bloed te controleren.

Preventie van terugkerende beroerte

Bij een belaste geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen gedurende de eerste 14 dagen van de therapie, wordt Prestarium A voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 2,5 mg, waarna het gedurende de volgende 14 dagen wordt verdubbeld (voorafgaand aan de benoeming van indapamide).

De behandeling kan op elk moment worden gestart (van 2 weken tot enkele jaren na een beroerte).

Cardiale ischemie

De aanvangsdosis voor een stabiel verloop van ischemische hartziekte is 5 mg per dag. Als de tolerantie voor therapie goed is, evenals de functionele toestand van de nieren, wordt de dosis na 14 dagen verdubbeld.

Voor oudere patiënten wordt Prestarium A de eerste week voorgeschreven in een verlaagde aanvangsdosis van 2,5 mg per dag, vervolgens wordt gedurende de volgende 7 dagen 5 mg gebruikt, waarna, met goede tolerantie, de dosis kan worden verhoogd tot maximaal 10 mg per dag.

Speciale patiëntengroepen

Bij nierfalen wordt het medicijn voorgeschreven afhankelijk van de creatinineklaring:

• ≥ 60 ml / min: 5 mg per dag;
• 30-60 ml / min: 2,5 mg dagelijks;
• 15-30 ml / min: 2,5 mg eenmaal per 2 dagen;
• <15 ml / min (hemodialysepatiënten): 2,5 mg per dag dialyse (na de ingreep).

Bijwerkingen

Meestal wordt bij gebruik van Prestarium A de ontwikkeling van de volgende aandoeningen waargenomen: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, oorsuizen, duizeligheid, gezichtsstoornissen, overmatige verlaging van de bloeddruk, hoesten, kortademigheid, diarree, obstipatie, buikpijn, dyspepsie, smaakstoornissen, misselijkheid, braken, huiduitslag / jeuk, asthenie, spierspasmen.

Het veiligheidsprofiel van Prestarium A komt overeen met het veiligheidsprofiel van ACE-remmers.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met onbekende frequentie - als het onmogelijk is om te beoordelen frequentie van optreden van bijwerkingen):

• zintuigen: vaak - tinnitus, visuele beperking;
• lymfestelsel / bloed: zelden - eosinofilie; zeer zelden - een afname van hematocriet en hemoglobine, trombocytopenie, neutropenie / leukopenie, pancytopenie, agranulocytose, bij patiënten met aangeboren glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie - hemolytische anemie;
• cardiovasculair systeem: vaak - een overmatige verlaging van de bloeddruk, inclusief de symptomen die verband houden met deze aandoening; zelden - tachycardie, vasculitis, hartkloppingen; zeer zelden - angina pectoris, hartritmestoornissen, bij hoogrisicopatiënten - myocardinfarct en beroerte, die waarschijnlijk gepaard gaan met een overmatige verlaging van de bloeddruk;
• centraal zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, paresthesie, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - gemoedstoestand, slaapstoornissen, flauwvallen, slaperigheid; zeer zelden - verwarring van bewustzijn;
• spijsvertering: vaak - buikpijn, obstipatie, braken, misselijkheid, smaakstoornissen, diarree, dyspepsie; zelden - droogheid van het mondslijmvlies; zeer zelden - pancreatitis, cytolytische / cholestatische hepatitis;
• ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid, hoesten; zelden - bronchospasmen; zeer zelden - rhinitis, eosinofiele longontsteking;
• bewegingsapparaat: vaak - spierspasmen; zelden - myalgie, artralgie;
• onderhuids vet / huid: vaak - uitslag, jeuk; zelden - toegenomen zweten, pemphigus, lichtgevoeligheid; zeer zelden - erythema multiforme;
• voortplantingssysteem: zelden - erectiestoornissen;
• urinewegen: zelden - nierfalen; zeer zelden - nierfalen in acuut beloop;
• allergische reacties: zelden - urticaria, angio-oedeem van het strottenhoofd, gezicht, lippen, tong, ledematen, stemplooien, slijmvliezen;
• laboratoriumindicatoren: zelden - verhoogde serumbilirubine- en levertransaminaseactiviteit; zelden - een toename van de concentratie van creatinine en ureum in het bloedplasma;
• metabolisme: zelden - hyponatriëmie, hypoglykemie, reversibele hyperkaliëmie;
• algemene reacties: vaak - asthenie; zelden - pijn op de borst, vallen, koorts, perifeer oedeem, zwakte.

Overdosering

Informatie over overdosering is beperkt.

De belangrijkste symptomen: hartkloppingen, hoesten, bradycardie, angst, duizeligheid, nierfalen, shock, duidelijke verlaging van de bloeddruk, hyperventilatie, tachycardie, verstoorde elektrolytenbalans.

Therapie: bij een duidelijke verlaging van de bloeddruk moet de patiënt in rugligging worden overgebracht en moeten zijn benen worden opgetild; indien nodig wordt een 0,9% natriumchloride-oplossing, een oplossing van catecholamines, intraveneus geïnjecteerd. De actieve metaboliet van perindopril, perindoprilaat, kan door dialyse uit het lichaam worden verwijderd. Met de ontwikkeling van therapieresistente bradycardie kan een kunstmatige pacemaker nodig zijn. De indicatoren van de fundamentele vitale functies van het lichaam, serumconcentratie van elektrolyten en creatinine in het bloed moeten constant worden gecontroleerd.

speciale instructies

Als Prestarium A wordt gebruikt bij coronaire hartziekte om het risico op cardiovasculaire complicaties te verminderen bij patiënten die eerder een myocardinfarct en / of coronaire revascularisatie hebben gehad, moet in geval van instabiele angina pectoris tijdens de eerste maand van inname van het geneesmiddel een beoordeling van de baten-risicoverhouding worden uitgevoerd voordat de behandeling wordt voortgezet.

Bij arteriële hypotensie moet er rekening mee worden gehouden dat het gebruik van Prestarium A een sterke bloeddrukdaling kan veroorzaken. De ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie wordt zelden waargenomen bij patiënten met ongecompliceerde arteriële hypertensie. Een verhoogd risico ontstaat tegen de achtergrond van een verminderd circulerend bloedvolume (door diuretische therapie, strikte naleving van een zoutvrij dieet, hemodialyse, braken en diarree, evenals bij ernstige hypertensie met hoge renine-activiteit). Het optreden van symptomatische arteriële hypotensie kan worden waargenomen met klinische manifestaties van hartfalen met / zonder nierfalen. Deze groep patiënten vereist een zorgvuldige controle van de bloeddruk, de nierfunctie en het serumkalium in het bloed.

Deze benadering is ook van toepassing op patiënten met coronaire hartziekte met cerebrovasculaire aandoeningen, bij wie ernstige arteriële hypotensie een myocardinfarct of een cerebrovasculair accident kan veroorzaken.

In gevallen waarin arteriële hypotensie zich ontwikkelt, dient de patiënt in rugligging te worden overgebracht met de benen omhoog. Indien nodig wordt het circulerend bloedvolume aangevuld (0,9% natriumchlorideoplossing intraveneus). Voorbijgaande arteriële hypotensie is niet de reden voor de volledige stopzetting van de therapie, hervatting van de behandeling is mogelijk na herstel van het circulerend bloedvolume en de bloeddruk.

Wanneer symptomen van een duidelijke daling van de bloeddruk optreden, is een dosisverlaging / stopzetting van de therapie vereist.

Bij obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel (hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, aortastenose), evenals bij mitralisstenose, dient Prestarium A met voorzichtigheid te worden toegediend.

Arteriële hypotensie, die zich in sommige gevallen aan het begin van het medicijngebruik bij patiënten met symptomatisch chronisch hartfalen ontwikkelt, kan een verslechtering van de nierfunctie en de ontwikkeling van acuut nierfalen veroorzaken (meestal reversibel).

Bij het uitvoeren van therapie bij patiënten die hemodialyse ondergaan met behulp van high-flow membranen, is er informatie over het optreden van anafylactische reacties. In deze gevallen wordt aanbevolen om een ander type dialysemembraan te gebruiken of een ander antihypertensivum voor te schrijven.

Als zich overgevoeligheid / angio-oedeem ontwikkelt, kunnen dringende maatregelen nodig zijn, vooral als de zwelling de tong, stemplooien of het strottenhoofd aantast.

Bij gebruik van Prestarium A kunnen patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem die niet in verband werd gebracht met het gebruik van ACE-remmers een verhoogd risico lopen op de ontwikkeling ervan.

Er zijn aanwijzingen voor zeldzame gevallen van de ontwikkeling van angio-oedeem van de darm. In dit geval kan buikpijn met / zonder misselijkheid en braken worden waargenomen, in sommige gevallen zonder eerder angio-oedeem van het gezicht en met een normaal niveau van C1-esterase (hiermee moet rekening worden gehouden bij het uitvoeren van een differentiële diagnose).

Tijdens het gebruik van Prestarium A kunnen anemie, agranulocytose / neutropenie en trombocytopenie optreden. Bij afwezigheid van een verminderde nierfunctie en andere verzwarende factoren, ontwikkelt neutropenie zelden. Voorzichtigheid is geboden in de volgende gevallen, vooral bij een aanvankelijke nierfunctiestoornis: de aanwezigheid van systemische bindweefselaandoeningen, gecombineerd gebruik met immunosuppressiva, allopurinol of procaïnamide.

Sommige patiënten ontwikkelden ernstige infecties, die in sommige gevallen resistentie vertoonden tegen intensieve antibioticatherapie. Bij dergelijke patiënten wordt aanbevolen om periodiek het gehalte aan leukocyten in het bloed te controleren. Elk teken van infectie moet aan uw arts worden gemeld.

Bij patiënten van het zwarte ras is de kans op het ontwikkelen van angio-oedeem groter.

Bij het uitvoeren van de differentiële diagnose van hoest, moet in gedachten worden gehouden dat het kan optreden als gevolg van het gebruik van Prestarium A.

De therapie moet 24 uur vóór de operatie en algemene anesthesie worden stopgezet. Bij arteriële hypotensie kan de bloeddruk worden ondersteund door het circulerende bloedvolume aan te vullen.

Risicofactoren voor het optreden van hyperkaliëmie zijn onder meer: verminderde nierfunctie, nierfalen, leeftijd vanaf 70 jaar, diabetes mellitus, gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica, enkele bijkomende aandoeningen (acuut hartfalen, uitdroging, metabole acidose), inname van voedingssupplementen / kaliumpreparaten of met kaliumvervangers voor keukenzout, evenals het gebruik van andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen.

Als Prestarium A wordt voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus, is het gedurende de eerste maand van de behandeling noodzakelijk om regelmatig de glucoseconcentratie in het bloed te controleren.

Tegen de achtergrond van diabetische nefropathie mag Prestarium A niet in combinatie met ARA II worden ingenomen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het besturen van motorvoertuigen dient men rekening te houden met de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen, waaronder duizeligheid en arteriële hypotensie.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Prestarium A gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Bij het plannen / begin van een zwangerschap moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. Indien nodig wordt het vervangen door een ander medicijn met een bewezen veiligheidsprofiel voor deze groep patiënten.

Als de patiënt Prestarium A in het II - III trimester van de zwangerschap heeft gebruikt, wordt echografie aanbevolen om de toestand van de schedel en de nierfunctie van de pasgeborene te beoordelen.

Pasgeborenen van wie de moeder ACE-remmers heeft gekregen tijdens de zwangerschap, moeten worden gecontroleerd vanwege het risico op het ontwikkelen van arteriële hypotensie.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijd jonger dan 18 jaar is een contra-indicatie voor het gebruik van Prestarium A, aangezien het veiligheidsprofiel voor patiënten van deze leeftijd niet is onderzocht.

Met verminderde nierfunctie

Ziekten / aandoeningen waarbij het gebruik van Prestarium A voorzichtigheid vereist:

• aandoeningen na niertransplantatie;
• nierfalen;
• bilaterale nierarteriestenose of de aanwezigheid van slechts één functionerende nier.

Bij nierfalen wordt de dosis van het geneesmiddel bepaald door de creatinineklaring.

Voor schendingen van de leverfunctie

Voor deze groep patiënten is geen dosisaanpassing vereist.

Er is informatie over zeldzame gevallen van ontwikkeling van cholestatische geelzucht met de overgang naar snel optredende necrose van de lever (mogelijk fataal). Als geelzucht optreedt of als een significante toename van de activiteit van leverenzymen optreedt tijdens het gebruik van Prestarium A, wordt de therapie geannuleerd. De toestand van de patiënt moet worden gecontroleerd.

Gebruik bij ouderen

Bij ischemische hartziekte en arteriële hypertensie hebben oudere patiënten een dosisaanpassing nodig.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Prestarium A met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• aliskiren: verhoogd risico op hyperkaliëmie, verslechtering van de nierfunctie en een verhoogde incidentie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (bij diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie is de combinatie gecontra-indiceerd, in andere gevallen is voorzichtigheid vereist);
• ARA II: een toename van de incidentie van syncope, arteriële hypotensie, verslechtering van de nierfunctie, hyperkaliëmie bij patiënten met een vastgestelde atherosclerotische aandoening, diabetes mellitus of hartfalen (combinatie vereist voorzichtigheid; gecombineerde therapie moet worden uitgevoerd met zorgvuldige controle van het kaliumgehalte, de nierfunctie en de bloeddruk);
• oestramustine: verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder angio-oedeem (combinatie niet aanbevolen);
• kaliumzouten, kaliumsparende diuretica: verhoogd risico op hyperkaliëmie (de combinatie wordt niet aanbevolen, als gecombineerd gebruik noodzakelijk is, is voorzichtigheid geboden en is regelmatige controle van het serumkalium in het bloed vereist;
• lithiumpreparaten: de ontwikkeling van een omkeerbare verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedserum en de daarmee samenhangende toxische effecten (de combinatie wordt niet aanbevolen; combinatietherapie is alleen mogelijk onder controle van de serumconcentratie van lithium in het bloed);
• hypoglykemische middelen: een toename van hun hypoglykemische effect tot de ontwikkeling van hypoglykemie, vooral aan het begin van de therapie en met een verminderde nierfunctie (de combinatie vereist voorzichtigheid);
• andere antihypertensiva, geneesmiddelen met een vaatverwijdend effect, waaronder langwerkende / kortwerkende nitraten: versterking van het antihypertensieve effect van perindopril (de combinatie vereist enige voorzichtigheid);
• baclofen: versterkt antihypertensief effect van Prestarium A, dat een zorgvuldige controle van de bloeddruk en, indien nodig, aanpassing van het doseringsschema vereist (de combinatie vereist voorzichtigheid);
• kaliumsparende diuretica: een toename van de kans op een overmatige verlaging van de bloeddruk (het risico neemt af wanneer het diureticum wordt stopgezet, het verlies van vocht of zouten wordt aangevuld vóór het gebruik van Prestarium A, evenals de benoeming van lagere doses van het geneesmiddel met hun geleidelijke toename; in de eerste weken van de behandeling is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren; de combinatie vereist voorzichtigheid));
• kaliumsparende diuretica: een toename van de kans op hyperkaliëmie bij de behandeling van hartfalen (NYHA-classificatie - II-IV functionele klasse) met linkerventrikelejectiefractie <40% en eerder gebruikte ACE-remmers en lisdiuretica (de combinatie vereist voorzichtigheid, voordat u geneesmiddelen voorschrijft, moet u ervoor zorgen dat er geen overtredingen zijn nierfunctie en hyperkaliëmie; regelmatige controle van de concentratie van creatinine en kalium in het bloed wordt aanbevolen - in de eerste maand van de behandeling, eenmaal per week, daarna - eenmaal per maand);
• niet-steroïde ontstekingsremmers, waaronder acetylsalicylzuur in hoge doses (≥ 3 g per dag): een afname van het antihypertensieve effect van Prestarium A, verslechtering van de nierfunctie, een toename van het serumkalium in het bloed, vooral bij een verminderde nierfunctie (de combinatie vereist voorzichtigheid, vooral bij toediening aan ouderen patiënten; patiënten moeten tijdens de behandeling voldoende vocht krijgen; het wordt ook aanbevolen om de nierfunctie aan het begin en tijdens het gebruik van deze combinatie zorgvuldig te controleren);
• middelen voor algemene anesthesie, tricyclische antidepressiva, antipsychotica: verhoogde antihypertensieve werking van perindopril (de combinatie vereist enige voorzichtigheid);
• glyptines: een toename van de kans op angio-oedeem (de combinatie vereist enige voorzichtigheid);
• goudpreparaten: de ontwikkeling van nitritoïde reacties - een symptoomcomplex, inclusief symptomen zoals arteriële hypotensie, braken, misselijkheid, hyperemie van de gezichtshuid (de combinatie vereist enige voorzichtigheid);
• sympathicomimetica: verzwakking van het antihypertensieve effect van perindopril (de combinatie vereist enige voorzichtigheid).

Analogen

De analogen van Prestarium A zijn: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A en B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Er zijn geen speciale bewaarcondities vereist. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid van filmomhulde tabletten is 3 jaar, dispergeerbare tabletten - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Prestarium A

Volgens beoordelingen is Prestarium A een effectief en betaalbaar medicijn dat in zeldzame gevallen tot de ontwikkeling van bijwerkingen leidt. Het staat bekend om zijn snelle, stabiele en langdurige werking, evenals een handig doseringsschema.

Prijs voor Prestarium A in apotheken

De geschatte prijs voor Prestarium A (30 stuks in een pakket; 5/10 mg elk) is 410-510 of 550-650 roebel.

Prestarium A: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Prestarium A 5 mg orodispergeerbare tabletten 30 stuks. 265 WRIJVEN Kopen

Prestarium A 10 mg orodispergeerbare tabletten 30 stuks. RUB 314 Kopen

Prestarium A dispersietabletten 5 mg 30 stuks. 320 WRIJVEN Kopen

Prestarium A 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 402 WRIJVEN Kopen

Prestarium een tabblad. p.p. 5 mg n30 409 r Kopen

Prestarium A dispersietabletten 10 mg 30 stuks. 433 r Kopen

Prestarium een tabblad. p.p. 10 mg n30 534 WRIJVEN Kopen

Prestarium A 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 534 WRIJVEN Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!