Provera
Provera: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Provera
ATX-code: L02AB02
Werkzame stof: medroxyprogesteron (medroxyprogesteron)
Fabrikant: PFIZER ITALIA, Srl (Italië)
Beschrijving en foto-update: 27-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 2398 roebel.
Kopen
Provera is een antineoplastisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: langwerpig, biconvex, wit, met aan één zijde de code "Upjohn 717" (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2, 3 of 10 verpakkingen; 20, 50 en 100 stuks. in polyethyleen flessen, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Provera).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: medroxyprogesteronacetaat (MPA) - 500 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, polyethyleenglycol (macrogol 400), gehydrolyseerde gelatine (Biko C), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A), natriumdocusaat met natriumbenzoaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Provera - medroxyprogesteronacetaat, is een synthetisch derivaat van progesteron, behoort tot gestagens (progestagenen) zonder oestrogene activiteit.
Het medicijn heeft het volgende effect op het endocriene systeem:
- verlaagt de plasmaconcentraties van hydrocortison en adrenocorticotroop hormoon (ACTH);
- remt de afscheiding van hypofyse-gonadotrofinen - follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH);
- vermindert de concentratie van testosteron in het bloedplasma, onderdrukt de functie van Leydig-cellen bij mannen;
- verlaagt de plasmaconcentraties van oestrogenen (door remming van FSH-secretie en enzymatische inductie van hepatisch reductase), waardoor de klaring van testosteron toeneemt en de omzetting van androgenen in oestrogenen afneemt.
Wanneer Provera wordt gebruikt in therapeutische doses voor hormoonafhankelijke maligne neoplasmata, is de antitumoractiviteit waarschijnlijk geassocieerd met het effect van MPA op progestageen- en oestrogeenreceptoren, het hypothalamus-hypofyse-gonadale systeem en het steroïdmetabolisme op cellulair niveau.
Net als progesteron is medroxyprogesteronacetaat pyrogeen. Bij gebruik van het medicijn in zeer hoge doses (vanaf 500 mg per dag, wat nodig is voor de behandeling van bepaalde soorten kanker), kan het syndroom van Itsenko-Cushing ontstaan.
Farmacokinetiek
MPA wordt snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Na 2-4 uur bereikt het de maximale plasmaconcentratie. Bij gelijktijdige inname van voedsel neemt de biologische beschikbaarheid van het medicijn toe (zonder de halfwaardetijd te veranderen).
Meer dan 90% van de werkzame stof Provera in het bloed is geassocieerd met eiwitten (voornamelijk albumine). Ongebonden MPA heeft ook farmacologische activiteit. Het medicijn bindt niet aan een specifiek globuline dat geslachtshormonen bindt.
Medroxyprogesteronacetaat passeert de bloed-hersenbarrière en komt in de moedermelk terecht.
Het wordt voornamelijk gemetaboliseerd in levermicrosomen met deelname van cytochroom P 450 3A4 door hydroxylering gevolgd door conjugatie. Momenteel zijn er ten minste 16 metabolieten van medroxyprogesteronacetaat bekend. De meeste worden in de urine uitgescheiden in de vorm van glucuroniden, een klein deel in de vorm van sulfaten.
De halfwaardetijd is 12-17 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Provera wordt gebruikt als onderdeel van een complexe behandeling en als een medicijn voor palliatieve therapie voor de volgende ziekten:
- terugkerende en gemetastaseerde nierkanker;
- prostaatkanker;
- endometriumkanker (inclusief gemetastaseerd);
- borstkanker (hormoonafhankelijk, recidiverend, in de postmenopauzale periode);
- kankerachtige cachexie met geavanceerde tumoren van verschillende lokalisatie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- trombo-embolische aandoeningen;
- tromboflebitis;
- ernstige leverdisfunctie;
- vroege stadia van borstkanker;
- vaginale bloeding;
- bloeding in de hersenen;
- zwangerschap;
- de periode van borstvoeding (de eerste 6 weken van de postpartumperiode);
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor een onderdeel van Provera-tabletten.
Familielid:
- diabetes;
- migraine;
- epilepsie;
- depressieve aandoeningen;
- bronchiale astma;
- hypercalciëmie;
- Leverfalen;
- nierfalen;
- hartfalen;
- omstandigheden waarin het vasthouden van vocht in het lichaam gevaarlijk kan zijn.
Provera, instructies voor gebruik: methode en dosering
Provera-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt met voldoende water.
De optimale dosis van het medicijn wordt individueel gekozen, afhankelijk van de locatie en het stadium van de ziekte, het gebruikte therapieregime en de respons op de behandeling.
De gebruikte dagelijkse doses kunnen variëren:
- nierkanker - 100-600 mg;
- uitgezaaide prostaatkanker - 100-500 mg;
- endometriumkanker - 100-600 mg;
- borstkanker - 400-1500 mg;
- kanker cachexie - 1000 mg.
Het gebruik van Provera wordt voortgezet zolang er een positieve respons op de therapie is.
Bijwerkingen
- van het endocriene systeem: verminderde glucosetolerantie, decompensatie van diabetes mellitus, veranderingen in lichaamsgewicht, galactorroe, glucosurie, Itsenko-Cushing-syndroom (maangezicht, hirsutisme, osteoporose, obesitas, onregelmatige menstruatie, verminderde seksuele functie, hypokaliëmie, oedeem in de onderste ledematen, striae van verschillende kleuren, hyperpigmentatie van de huid op plaatsen van wrijving);
- aan de kant van het hematopoietische systeem: een toename van het aantal bloedplaatjes en leukocyten in het bloedplasma;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: gevoel van opvliegers, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, trombo-embolische aandoeningen, longembolie, tromboflebitis, tachycardie, chronisch hartfalen, myocardinfarct, beroerte;
- van het zenuwstelsel: verhoogde vermoeidheid, slaperigheid / slapeloosheid, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, verminderd concentratievermogen, duizeligheid, verwardheid, hoofdpijn, depressie, euforie, tonische of klinische aanvallen, reacties vergelijkbaar met adrenerge (zweten, handtrillingen, toevallen kuitspieren maar 's nachts);
- van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (anafylaxie, angio-oedeem, anafylactoïde reacties);
- uit het spijsverteringsstelsel: droogheid van het mondslijmvlies, veranderingen in eetlust, winderigheid, pijn en ongemak in de buik, misselijkheid, braken, obstipatie / diarree, geelzucht, leverdisfunctie;
- uit het urogenitale systeem: verhoogde gevoeligheid van de tepels van de borst- of borstklieren, pijn in de borst- of borstklieren, mastodynie, pijn in de onderbuik, veranderingen in vaginale afscheiding, disfunctionele baarmoederbloeding (onregelmatig, karig, overvloedig), langdurige anovulatie, amenorroe, vaginitis, cervicale erosie baarmoeder, verandering in libido, erectiestoornissen;
- van de kant van het gezichtsorgaan: visusstoornis, diabetische cataract, retinale vasculaire trombose;
- van de huid en huidaanhangsels: jeuk, uitslag, acne, urticaria, hirsutisme, alopecia;
- andere: hyperthermie, malaise, oedeem / vochtophoping in het lichaam, rug- en gewrichtspijn, hypercalciëmie.
Volgens een postmarketingonderzoek kan Provera in zeldzame gevallen bijdragen aan de ontwikkeling van osteoporose (inclusief gevallen van osteoporotische botbreuken).
Overdosering
Wanneer Provera wordt ingenomen in doses die aanzienlijk hoger zijn dan aanbevolen, kunnen verschillende bijwerkingen optreden, waaronder verhoogde vermoeidheid, gewichtstoename (met enige vochtretentie in het lichaam) en de effecten die inherent zijn aan corticosteroïden.
In geval van overdosering moet het medicijn worden geannuleerd. Het nemen van doses tot 3000 mg per dag wordt goed verdragen. Meestal is geen specifieke behandeling vereist. Indien nodig wordt symptomatische en ondersteunende therapie uitgevoerd.
speciale instructies
Antitumortherapie wordt strikt volgens het recept van de arts en onder nauw toezicht uitgevoerd.
Vrouwen in geval van disfunctionele baarmoederbloeding moeten aanvullend worden onderzocht om de oorzaak van de aandoening vast te stellen.
MPA kan de glucosetolerantie verminderen, waarmee bij patiënten met diabetes mellitus rekening moet worden gehouden.
Het is noodzakelijk om Prover tijdelijk te annuleren en een onderzoek uit te voeren in de volgende gevallen: dubbelzien, gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen, ontwikkeling van exophthalmus, migraineaanvallen. Als oedeem van de oogzenuw of beschadiging van het netvlies wordt gedetecteerd, moet het medicijn worden stopgezet en moet een alternatieve therapie worden overwogen.
Zorgvuldige observatie tijdens de behandeling is vereist bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie.
Vrouwen aan wie een histologisch of cytologisch onderzoek van het baarmoederslijmvlies / de baarmoederhals is voorgeschreven, moeten de patholoog waarschuwen voor het gebruik van Provera.
Het effect van hooggedoseerde medroxyprogesteron op de botdichtheid is niet onderzocht. Het medicijn vermindert de concentratie van oestrogeen in het bloedplasma, wat leidt tot een afname van de dichtheid van botweefsel bij vrouwen vóór de menopauze. In dit geval neemt het risico op osteoporose toe op latere leeftijd. Om deze reden wordt alle vrouwen die Provera krijgen, geadviseerd om extra vitamine D- en calciumsupplementen te nemen (tenzij gecontra-indiceerd). Bij langdurige behandeling van MPA wordt aanbevolen om de botdichtheid periodiek te controleren.
Er zijn gevallen van onderdrukking van de functie van de bijnierschors tegen de achtergrond van het gebruik van MPA.
Medroxyprogesteron in hoge doses gebruikt in de oncologie kan partiële bijnierinsufficiëntie veroorzaken (verminderde respons van het hypofyse-bijnierstelsel). Daarom, als het nodig is om een metapyronetest uit te voeren voordat metapyron wordt toegediend, moet het vermogen van de bijnierschors om op ACTH te reageren worden gecontroleerd.
Provera kan de concentraties van de volgende endocriene biomarkers veranderen: specifiek globuline dat geslachtshormonen bindt, gonadotropines in bloedplasma en urine (LH en FSH), steroïden in urine en bloedplasma (progesteron, oestrogenen, testosteron, cortisol, Pregnandiol). Hiermee dient bij het uitvoeren van laboratoriumonderzoek rekening te worden gehouden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van medroxyprogesteron op menselijke cognitieve en psychofysische functies is niet onderzocht. Het is bekend dat het medicijn visusstoornissen en duizeligheid kan veroorzaken, daarom moet tijdens de behandelingsperiode speciale aandacht worden besteed aan het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Provera is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Er zijn aanwijzingen dat intra-uteriene blootstelling aan progestagenen in het eerste trimester van de zwangerschap onder bepaalde omstandigheden de oorzaak is van afwijkingen in de ontwikkeling van de geslachtsorganen bij de foetus.
Als de zwangerschap 1 à 2 maanden na de injectie van het medicijn optreedt, lopen pasgeborenen een hoog risico op ondervoeding, wat de kans op intrapartum en neonatale mortaliteit vergroot. Opgemerkt moet worden dat dergelijke complicaties zeer zeldzaam zijn, omdat de kans op conceptie tegen de achtergrond van het gebruik van medroxyprogesteronacetaat laag is. De arts dient vrouwen echter te waarschuwen voor de mogelijke risico's voor de foetus in geval van zwangerschap tijdens de periode van antikankertherapie.
Medroxyprogesteronacetaat gaat over in de moedermelk. Er zijn geen gegevens die het negatieve effect van het medicijn op het kind bevestigen, maar het wordt niet aanbevolen om Provera in de eerste 6 weken na de bevalling te gebruiken.
Gebruik in de kindertijd
Provera wordt niet gebruikt bij pediatrie (voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar).
Met verminderde nierfunctie
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Provera 500 mg tabletten zijn gecontra-indiceerd bij ernstige leverdisfunctie.
Bij leverinsufficiëntie wordt het met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Aminoglutethimide, bij gelijktijdig gebruik, vermindert de biologische beschikbaarheid van MPA aanzienlijk en, als gevolg daarvan, de effectiviteit ervan.
Medroxyprogesteronacetaat wordt voornamelijk gemetaboliseerd door hydroxylering via het CYP3A4-iso-enzym. Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd om het effect van inductoren en remmers van dit iso-enzym op de farmacokinetiek van Provera te bestuderen. De kans op een dergelijke interactie is groot, maar de klinische effecten bij het gebruik van dergelijke combinaties zijn onbekend.
Rifampicine, fenobarbital, griseofulvine, fenytoïne en carbamazepine kunnen de klaring van gestagens (progestagenen) verhogen.
Provera kan de effectiviteit van hypoglycemische geneesmiddelen veranderen en het metabolisme van cyclosporine remmen, waardoor de concentratie in bloedplasma toeneemt en het risico op toxiciteit toeneemt.
Analogen
De analogen van Provera zijn Veraplex, Megeis.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Provera
Er zijn praktisch geen beoordelingen van Provera op gespecialiseerde medische sites en forums, wat te wijten is aan de specifieke kenmerken van het gebruik van het medicijn.
Er zijn geen rapporten om de effectiviteit van dit middel tegen kanker te karakteriseren. De meest voorkomende bijwerkingen zijn: hoofdpijn, duizeligheid, nervositeit, verminderd concentratievermogen, opvliegers, zweten, drukstoten, aanzienlijke gewichtstoename. Gezien de ernst van de ziekten waarvoor Provera wordt voorgeschreven, zijn patiënten van mening dat het belang van het gebruik van het medicijn opweegt tegen de bijwerkingen.
Prijs voor Provera in apotheken
De geschatte prijs voor Provera 500 mg (30 tabletten per verpakking) is 2085-3200 roebel.
Provera: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Provera 500 mg tabletten 30 stuks. 2398 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
