Chloe
Chloe: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Chloe
ATX-code: G03HB01
Werkzame stof: cyproteronacetaat + ethinylestradiol (cyproteronacetaat + ethinylestradiol)
Fabrikant: Zentiva, ks (Tsjechië)
Beschrijving en foto-update: 2018-07-27
Prijzen in apotheken: vanaf 505 roebel.
Kopen
Chloe is een oraal gecombineerd anticonceptivum met anti-androgene werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Chloe wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, rond; werkzame tabletten - geeloranje, placebotabletten - wit (in 1 blister, een set tabletten - 21 stuks geeloranje en 7 stuks wit, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).
Samenstelling van 1 geeloranje tablet (actief):
- actieve ingrediënten: cyproteronacetaat - 2 mg, ethinylestradiol - 0,035 mg;
- aanvullende componenten: povidon, lactosemonohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, colloïdaal aluminiumoxide, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: Opadry II Yellow OY-L-32901 kleurstof (titaniumdioxide, hypromellose 2910, lactosemonohydraat, macrogol 4000, gezuiverd water, ijzeroxide zwart, rood en geel).
Samenstelling van 1 witte tablet (placebo): watervrij colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), povidon, magnesiumstearaat, colloïdaal aluminiumoxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Chloe is een gecombineerd, laag gedoseerd monofasisch oraal anticonceptivum met anti-androgene werking. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan de eigenschappen van de werkzame stoffen: cyproteronacetaat, een anti-androgeen middel met een steroïde structuur, en ethinylestradiol, een oraal oestrogeen.
Cyproteronacetaat is inherent aan het vermogen om competitief te binden aan receptoren van natuurlijke androgenen (inclusief dehydroepiandrosteron, testosteron, androsteendion), geproduceerd in het lichaam van vrouwen in kleine hoeveelheden, voornamelijk in de eierstokken, bijnieren, huid. Door androgeenreceptoren in doelorganen te blokkeren, voorkomt de stof de processen die op het niveau van intracellulaire mechanismen met hormoonreceptorcomplexen gepaard gaan, waardoor de manifestatie van androgenisatie bij vrouwen wordt verminderd. Dit effect van Chloe maakt het mogelijk om ziekten te behandelen die worden veroorzaakt door een verhoogde productie van androgenen of overgevoeligheid voor deze hormonen.
De therapie van Chloe helpt de overmatige activiteit van de talgklieren te verminderen, die een belangrijke rol speelt bij het optreden van seborroe en acne. Vanwege deze eigenschap van het medicijn verdwijnt 3-4 maanden na het begin van de toediening de bestaande uitslag in de regel, en daarvoor wordt de toegenomen vette huid en haar meestal geëlimineerd. Haarverlies dat vaak gepaard gaat met seborroe wordt ook aanzienlijk verminderd. Wanneer Chloe wordt gebruikt door vrouwen in de vruchtbare leeftijd, een paar maanden na het begin van de kuur, hebben ze een afname van de klinische manifestaties van milde vormen van hirsutisme.
Naast het anti-androgene effect van cyproteronacetaat, vertoont het ook een gestagene activiteit die de eigenschappen van het corpus luteum-hormoon nabootst, de productie van gonadotrope hormonen door de hypofyse onderdrukt en het ovulatieproces vertraagt, wat leidt tot het anticonceptieve effect.
Ethinylestradiol versterkt de centrale en perifere effecten van cyproteronacetaat op de ovulatie, waardoor de hoge viscositeit van baarmoederhalsslijm wordt gehandhaafd, waardoor het binnendringen van sperma in de baarmoederholte wordt geblokkeerd, waardoor een betrouwbaar anticonceptie-effect behouden blijft. Tijdens de therapieperiode wordt een meer regelmatige cyclus opgemerkt, het optreden van pijnlijke menstruatie neemt af, de intensiteit van de bloeding neemt af, wat leidt tot een afname van de dreiging van het ontwikkelen van bloedarmoede door ijzertekort.
Farmacokinetiek
Cyproteronacetaat wordt na orale toediening van Chloe volledig en snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). De biologische beschikbaarheid van deze stof is 88%, de maximale concentratie (C max) in het bloedplasma wordt 1,6 uur na inname van 1 Chloe-tablet waargenomen en is gelijk aan 15 ng / ml.
Het antiandrogene medicijn wordt gekenmerkt door een sterke binding met bloedplasma-albumine, niet meer dan 3,5-4% wordt in vrije vorm aangetroffen. Omdat binding aan plasma-eiwitten niet-specifiek is, hebben veranderingen in de concentratie van geslachtshormoon bindend globuline (SHBG) geen invloed op de farmacokinetische parameters van cyproteronacetaat.
De farmacokinetiek van deze werkzame stof is bifasisch, de halfwaardetijd (T ½) voor de eerste fase is 0,8 uur, voor de tweede - 2,3 dagen. De totale plasmaklaring van cyproteronacetaat is 3,6 ml / min / kg, het biotransformatieproces verloopt via hydroxylering en conjugatie, de belangrijkste metaboliet is 15b-hydroxylderivaat. Het wordt via de darmen en nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten in een verhouding van 2: 1, een klein deel onveranderd door de darmen. Voor metabolieten van cyproteronacetaat is de T ½ 1,8 dagen.
Ethinylestradiol wordt na inname van Chloe volledig en snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de Cmax wordt na 1,7 uur bereikt en is ongeveer 80 pg / ml. Tijdens de opname en de eerste passage door de lever ondergaat de stof een intensieve metabole transformatie, waardoor de biologische beschikbaarheid 45% kan zijn, met een significante individuele variabiliteit.
Ethinylestradiol bindt bijna volledig aan eiwitten (voornamelijk albumine) van bloedplasma, slechts 2% is in vrije vorm. Tegen de achtergrond van continu gebruik verbetert het de hepatische synthese van SHBG en corticosteroïd-bindend globuline (CGG). Tijdens de behandelingsperiode van Chloe stijgt het serum-SHBG-gehalte van ongeveer 100 tot 300 nmol / l, en de serum-SHBG-concentratie neemt toe van 50 tot 95 μg / ml.
De farmacokinetiek van ethinylestradiol bestaat uit twee fasen, de gemiddelde T ½ in de eerste fase is 1-2 uur, in de tweede - ongeveer 20 uur. De oestrogeenklaring in het plasma is ongeveer 5 ml / min / kg. De stof wordt uit het lichaam uitgescheiden in de vorm van metabolieten: ongeveer 60% - via de darmen en ongeveer 40% - door de nieren.
Met moedermelk wordt tot 0,2% van de dosis cyproteronacetaat en tot 0,02% ethinylestradiol uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- anticonceptie bij vrouwen in aanwezigheid van androgeniseringsverschijnselen;
- androgeenafhankelijke ziekten bij vrouwen: androgene alopecia, acne (voornamelijk in uitgesproken vormen, vergezeld van seborroe, inflammatoire manifestaties met de vorming van knobbeltjes, waaronder nodulair-cystische acne en papulair-pustulaire acne), milde vormen van hirsutisme.
Contra-indicaties
Absoluut:
- diabetes mellitus gecompliceerd door diabetische angiopathie;
- levertumoren (goedaardig en kwaadaardig);
- ernstige leverschade, inclusief een voorgeschiedenis, of ernstige functionele leveraandoeningen (de afspraak is niet eerder dan 6 maanden na de normalisatie van levertesten toegestaan);
- aandoeningen voorafgaand aan trombose (waaronder angina pectoris, voorbijgaande ischemische aanvallen);
- trombo-embolie of trombose (arterieel en veneus), waaronder een voorgeschiedenis, waaronder longembolie, diepe veneuze trombose, myocardinfarct, beroerte en andere cerebrovasculaire aandoeningen;
- een vastgestelde erfelijke / verworven neiging om veneuze of arteriële trombose te ontwikkelen, bijvoorbeeld proteïne S-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, resistentie tegen geactiveerd proteïne C, hyperhomocysteïnemie en geïdentificeerde antifosfolipide-antilichamen (lupus-anticoagulans, anticardiolipine-antilichamen);
- meerdere / ernstige risicofactoren voor arteriële of veneuze trombose, zoals aandoeningen van de bloedvaten van de hersenen of kransslagaders, atriumfibrilleren, gecompliceerde hartklepaandoening, ongecontroleerde arteriële hypertensie, subacute bacteriële endocarditis, ernstige dyslipoproteïnemie, uitgebreid trauma, langdurige immobilisatie van de benen, operatie, neurochirurgische ingrepen, belast familiegeschiedenis, obesitas met een body mass index (BMI) van meer dan 30 kg / m², roken bij vrouwen ouder dan 35 jaar;
- gecombineerd gebruik met een ander hormonaal anticonceptiemiddel;
- gediagnosticeerde hormoonafhankelijke kwaadaardige laesies of een vermoeden daarvan, waaronder tumoren van de geslachtsorganen of de borstklier (inclusief in de anamnese);
- aangeboren hyperbilirubinemie (syndromen van Dubin-Johnson, Rotor en Gilbert);
- pancreatitis vergezeld van ernstige hypertriglyceridemie;
- een geschiedenis van indicaties van migraine tegen de achtergrond van focale neurologische symptomen;
- vaginale bloeding van onbekende oorsprong;
- vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap;
- lactatieperiode;
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
- hyperprolactinemie;
- leeftijd na 40 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product.
In het geval dat een van de bovenstaande omstandigheden zich voor het eerst voordoet tegen de achtergrond van het gebruik van de tool, moet deze onmiddellijk worden geannuleerd.
Chloe is niet voorgeschreven voor mannen.
Relatieve contra-indicaties (het wordt aanbevolen om het product met voorzichtigheid te gebruiken):
- lever- en galblaasaandoeningen;
- colitis ulcerosa;
- nierziekte;
- idiopathische geelzucht of jeuk tijdens een eerdere zwangerschap;
- dyslipoproteïnemie;
- tetanie, chorea, epilepsie;
- porfyrie;
- phlebeurysm;
- multiple sclerose;
- mastopathie;
- vleesbomen;
- sikkelcelanemie;
- tuberculose;
- depressie;
- otosclerose met gehoorverlies tijdens een eerdere zwangerschap;
- adolescentie (bij afwezigheid van regelmatige ovulatiecycli).
Chloe's instructies voor gebruik: methode en dosering
Chloe-tabletten worden oraal 1 stuk ingenomen. per dag, ongeveer op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur na het ontbijt of avondeten. De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt zonder te breken of te kauwen, met een kleine hoeveelheid vloeistof.
Als er de afgelopen maand geen hormonale anticonceptiva zijn gebruikt, wordt Chloe op de eerste dag van de natuurlijke cyclus (menstruatiebloeding) gebruikt, waarbij een pil wordt ingenomen uit het kalenderpakket van de overeenkomstige dag van de week. Het is ook toegestaan om met de kuur te beginnen op dagen 2–5 van de menstruatiecyclus, maar in dit geval moet u tijdens de eerste 7 dagen na inname van de pillen uit de eerste verpakking een barrièremethode gebruiken.
Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt aanbevolen om de tabletten uit de kalenderverpakking elke dag achtereenvolgens in te nemen in overeenstemming met de richting van de pijl op de folie. Na het voltooien van de inname van alle actieve geeloranje tabletten (21 stuks) uit de kalenderverpakking, dienen placebotabletten, wit, gedurende de volgende 7 dagen te worden gebruikt. In hetzelfde interval van zeven dagen, 2-3 dagen na de laatste inname van de actieve tablet, zou menstruatiebloedingen moeten optreden als gevolg van het staken van het medicijn. Een nieuwe verpakking is nodig om te beginnen op de dag na inname van de laatste placebopil van de vorige, ongeacht of de bloeding is gestopt of niet.
In het geval dat een ander gecombineerd oraal anticonceptivum (COC) werd ingenomen voordat Chloe werd gebruikt, wordt aanbevolen om de behandeling met het geneesmiddel de volgende dag te starten na inname van de laatste actieve tablet van het vorige geneesmiddel (voor geneesmiddelen die 21 tabletten bevatten). Maar tegelijkertijd kan de therapie van Chloe niet later worden gestart dan de volgende dag na de gebruikelijke 7-daagse opname. Als het vorige anticonceptiemiddel 28 tabletten bevat, moet met Chloe worden begonnen na gebruik van de laatste inactieve tablet.
Als u een anticonceptiepleister of vaginale ring op Chloe gebruikt, moet u overschakelen naar de dag waarop ze worden verwijderd, maar niet later dan de dag waarop u een nieuwe pleister moet plakken of een nieuwe ring moet inbrengen.
Overschakelen naar Chloe na gebruik van "mini-pili" - preparaten die alleen gestagens bevatten, kan elke dag zonder onderbreking worden gestart, bij gebruik van injecteerbare vormen - op de dag van de volgende injectie en in geval van gebruik van een implantaat - op de dag van verwijdering. Tijdens de eerste 7 dagen dat het medicijn wordt gebruikt, is het in alle gevallen noodzakelijk om aanvullend een barrièremethode (condoom) te gebruiken.
Als een abortus is uitgevoerd in het eerste trimester van de zwangerschap, kunt u daarna onmiddellijk beginnen met het gebruik van Chloe zonder toevlucht te nemen tot aanvullende anticonceptiemethoden.
Na een abortus in het tweede trimester van de zwangerschap of bevalling, op voorwaarde dat er geen borstvoeding wordt gegeven, moet het gebruik van Chloe 21-28 dagen later worden gestart. Bij een latere start van de behandeling met het medicijn is het nodig om gedurende de eerste 7 dagen extra condooms te gebruiken. Als er onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden tussen de abortus of de bevalling en het begin van de receptie, moet vóór het gebruik van Chloe een mogelijke zwangerschap worden uitgesloten of moet worden gewacht op de eerste menstruatie.
In het geval dat een vrouw geen tijd heeft gehad om de volgende actieve pil op tijd in te nemen, moet de laatste zo snel mogelijk worden ingenomen en moet de volgende pil volgens het gebruikelijke schema worden ingenomen. Als u minder dan 12 uur te laat bent, blijft het anticonceptieve effect van Chloe bestaan.
Als de inname van Chloe meer dan 12 uur wordt uitgesteld, kan de anticonceptiebescherming afnemen. Hoe meer pillen er niet werden ingenomen, en hoe dichter de pas bij de wekelijkse pauze was, hoe groter de kans op zwangerschap. In dit geval moet er rekening mee worden gehouden dat het onmogelijk is om de inname van het medicijn langer dan 7 dagen te onderbreken, en ook dat Chloe 7 dagen continu moet worden ingenomen om de hypothalamus-hypofyse-ovariële regulatie adequaat te onderdrukken.
Hieronder staan aanbevelingen op basis waarvan verdere maatregelen moeten worden genomen als het interval sinds het innemen van de laatste pil meer dan 36 uur was (vertraging - meer dan 12 uur):
- eerste week: u moet de gemiste pil zo snel mogelijk innemen, zelfs als u twee pillen tegelijk moet innemen, en daarna moet u Chloe blijven gebruiken zoals gewoonlijk; bovendien moet de komende 7 dagen een barrièremethode voor anticonceptie worden gebruikt; als geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden in het wekelijkse interval voordat een dosis werd overgeslagen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van zwangerschap;
- tweede week: de laatste gemiste pil moet zo snel mogelijk worden ingenomen, ook als u twee pillen tegelijk moet gebruiken, daarna moet de remedie op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen; als een vrouw Chloe regelmatig een week voor de eerste vergeten pil heeft ingenomen, is het niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken; anders, of wanneer twee of meer pillen binnen 7 dagen zijn overgeslagen, is het noodzakelijk om gebruik te maken van aanvullende vormen van anticonceptie;
- de derde week: als gevolg van de aanstaande onderbreking van het gebruik van actieve pillen, neemt het risico op zwangerschap toe, maar als Chloe correct werd ingenomen binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste gemiste dosis, is het niet nodig om aanvullende anticonceptie te gebruiken; bij de eerste aanbevolen optie is het vereist om de laatste gemiste tablet zo snel mogelijk in te nemen, zelfs als u twee doses tegelijk moet innemen, moet de rest van de tabletten op het gebruikelijke tijdstip worden voortgezet; wanneer de actieve tabletten uit de huidige verpakking op zijn, moet u onmiddellijk beginnen met het innemen van het medicijn uit de volgende verpakking (het gebruik van een placebo wordt overgeslagen); bloeding veroorzaakt door het staken van Chloe is onwaarschijnlijk voordat alle tabletten uit de tweede verpakking zijn ingenomen, maar tijdens het gebruik van het geneesmiddel kunnen spotting en doorbraakbloeding optreden;bij de tweede optie kunt u het gebruik van tabletten uit de huidige verpakking onderbreken en, na een pauze van een week (inclusief de dag van overslaan), beginnen met het innemen van de tabletten uit de nieuwe verpakking; Als de verwachte menstruatie niet optreedt na het vergeten van een tablet tijdens de gebruikelijke pauze, moet zwangerschap worden uitgesloten.
Als de patiënt binnen 3-4 uur na inname van Chloe braakt, kan onvolledige absorptie van de werkzame stoffen optreden. In dit geval moeten dezelfde aanbevelingen worden gevolgd als bij het overslaan van een pil.
Als het nodig is om het begin van de menstruatiebloedingen uit te stellen, wordt aanbevolen om te beginnen met het innemen van actieve tabletten uit een nieuwe verpakking onmiddellijk na het einde van de inname van de huidige, zonder onderbreking. Het is dus mogelijk om de menstruatie uit te stellen op verzoek van de vrouw, of totdat de tweede strip afloopt, maar tijdens het innemen kan doorbraak van de baarmoeder optreden of kan er spotting optreden. Chloe moet het normale gebruik hervatten na de gebruikelijke pauze van 7 dagen.
Als het nodig is om het begin van de menstruatie uit te stellen tot een andere dag van de week, moet het volgende interval voor het innemen van de tabletten met het gewenste aantal dagen worden verkort. Hoe korter de pauze, hoe groter de kans dat er geen onttrekkingsbloeding optreedt en dat er spotting of hevig bloeden optreedt tijdens het gebruik van de pillen uit de tweede strip.
Bij de behandeling van hyperandrogene aandoeningen wordt de duur van het gebruik van Chloe bepaald, rekening houdend met de ernst van de ziekte. Na verlichting van de symptomen wordt aanbevolen om de behandeling nog minstens 3-4 maanden voort te zetten. Als een terugval optreedt enkele weken of maanden na het einde van de kuur, is herhaalde medicamenteuze behandeling toegestaan. Wanneer de behandeling wordt hervat met een onderbreking van vier weken of langer, moet rekening worden gehouden met de verergering van de dreiging van veneuze trombo-embolie (VTE).
Bijwerkingen
- spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - diarree, braken;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - migraine; met een onbekende frequentie - verslechtering van het beloop van epilepsie;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties;
- psychische stoornissen: vaak - stemmingswisselingen / verminderd; zelden - verminderd libido; zelden - verhoogd libido; met een onbekende frequentie - verergering van het beloop van endogene depressie;
- metabolisme en voeding: vaak - een toename van het lichaamsgewicht; zelden - vochtretentie; zelden - gewichtsverlies;
- cardiovasculair systeem: zelden - trombo-embolie;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, uitslag; met een onbekende frequentie - erythema multiforme, erythema nodosum;
- geslachtsdelen en borstklier: vaak - stuwing van de borstklieren, gevoeligheid / pijn in de borstklieren; zelden - een toename van de borstklieren; zelden - afscheiding uit de borstklieren, afscheiding uit de vagina; met een onbekende frequentie - metrorragie (acyclische spotting / bloeding); in postmarketingonderzoeken zijn gevallen van pijnlijke menstruatiebloedingen en uitblijven van menstruatiebloedingen gemeld - de frequentie kon niet worden geschat;
- gezichtsorgaan: zelden - intolerantie voor contactlenzen.
Ernstige bijwerkingen die zijn gemeld bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken (waaronder ook Chloe):
zenuwstelsel en sensorische organen: duizeligheid, slechtziendheid
spijsverteringsstelsel: cholecystitis, veranderingen in leverfunctie-indicatoren, levertumoren (goedaardig / kwaadaardig), pancreatitis
- cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk, beroerte, veneuze / arteriële trombo-embolische aandoeningen;
- huid en onderhuids weefsel: chloasma;
- metabolisme: effecten op perifere insulineresistentie of verminderde glucosetolerantie, hypertriglyceridemie;
- allergische reacties: in de aanwezigheid van erfelijk angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen de symptomen van angio-oedeem veroorzaken / versterken.
Het optreden / verslechteren van aandoeningen waarvan het verband met het gebruik van COC's niet volledig is bewezen:
- de vorming van stenen in de galblaas;
- geelzucht en / of pruritus als gevolg van cholestase;
- porfyrie;
- Hemolytisch uremisch syndroom;
- systemische lupus erythematosus;
- baarmoederhalskanker;
- Sydenham's chorea;
- gehoorverlies veroorzaakt door otosclerose;
- herpes tijdens een eerdere zwangerschap;
- colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn.
Overdosering
Symptomen van overdosering kunnen zijn: braken, misselijkheid en lichte vaginale bloeding. In deze toestand wordt symptomatische therapie aanbevolen. Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Voordat Chloe wordt gebruikt, is een volledig medisch onderzoek vereist, inclusief een cytologisch onderzoek van baarmoederhalsslijm en een onderzoek van de borstklieren. De patiënt moet ook zwangerschap en de aanwezigheid van pathologieën uit het bloedstollingssysteem uitsluiten. In het geval van langdurig gebruik van het medicijn, wordt aanbevolen om elke 6 maanden controle-onderzoeken uit te voeren.
Met de bestaande risicofactoren is het voor het starten van de kuur noodzakelijk om een grondige beoordeling uit te voeren van de mogelijke dreiging van complicaties en het verwachte voordeel van de behandeling, rekening houdend met de individuele kenmerken van de patiënt.
Patiënten die Chloe gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van VTE in vergelijking met vrouwen die het geneesmiddel niet krijgen. Tijdens het eerste jaar van inname van het medicijn, en ook bij hervatting van het gebruik na een onderbreking van 4 weken of langer, is de kans op VTE het grootst. VTE kan in ongeveer 1 à 2% van de gevallen fataal zijn. De geschatte incidentie van VTE bij het gebruik van orale anticonceptiva met een lage dosis oestrogeen (minder dan 0,05 mg) kan oplopen tot 4 gevallen per 10.000 vrouwen per jaar, vergeleken met 0,5-1 gevallen per 10.000 vrouwen die geen COC gebruiken. Tegelijkertijd is de incidentie van VTE geassocieerd met zwangerschap ongeveer 6 gevallen per 10.000 vrouwen per jaar.
Volgens epidemiologische studies is de frequentie van VTE bij gebruik van Chloe 1,5–2 keer hoger dan bij gebruik van combinatie-OAC's die levonorgestrel bevatten, en gelijk aan de incidentie van deze complicatie bij gebruik van COC's die desogestrel / gestodeen / drospirenon bevatten.
Bij polycysteus ovariumsyndroom is er een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
Ook hebben epidemiologische onderzoeken een verband aangetoond tussen het gebruik van hormonale anticonceptiva en een verhoogd risico op arteriële trombo-embolie (inclusief myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanvallen). Trombose van andere bloedvaten, waaronder slagaders en aders van de lever, hersenen, nieren, mesenterium en retina, is zeer zelden gemeld bij patiënten die hormonale anticonceptiva gebruikten.
U dient onmiddellijk een arts te raadplegen als u de volgende symptomen van veneuze / arteriële trombose ervaart:
- plotselinge hevige pijn op de borst met mogelijke straling naar de linkerarm;
- eenzijdige beenpijn en / of zwelling;
- bewegingsstoornissen;
- plotselinge hoestaanval;
- verslechtering van de ernst en frequentie van migraine;
- ongewoon intense, langdurige hoofdpijn;
- plotselinge kortademigheid;
- scherpe buik;
- diplopie;
- plotseling gedeeltelijk / volledig verlies van gezichtsvermogen;
- instorten (met / of zonder partiële aanval);
- duizeligheid;
- onduidelijke spraak of afasie;
- zwakte of aanzienlijk verlies van gevoeligheid die plotseling optreedt in een deel van het lichaam of aan een kant.
Als een geplande chirurgische ingreep aan de onderste ledematen nodig is, moet de inname van Chloe ten minste vier weken voordat deze wordt uitgevoerd, worden onderbroken en mag deze pas twee weken na het einde van de immobilisatie worden hervat. In het geval dat het gebruik van het medicijn niet van tevoren kon worden stopgezet, is het nodig om te beslissen over de benoeming van antitrombotische therapie.
Als tijdens de behandelingsperiode van Chloe het aantal migraineaanvallen toeneemt of de ernst ervan toeneemt (wat kan wijzen op het mogelijke optreden van cerebrale circulatiestoornissen), moet het medicijn dringend worden stopgezet.
Het gebruik van COC's moet worden gestaakt als terugkerende cholestatische geelzucht optreedt, die voor het eerst optrad tijdens zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen.
Patiënten met diabetes mellitus moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd. Hoewel combinatie-OAC's de glucosetolerantie en insulineresistentie kunnen beïnvloeden, is er gewoonlijk geen dosisaanpassing van hypoglykemische geneesmiddelen vereist.
Vrouwen met chloasma wordt geadviseerd om blootstelling aan ultraviolette straling te vermijden tijdens het gebruik van Chloe.
Als bij patiënten met hirsutisme de symptomen significant zijn toegenomen of zich recentelijk hebben ontwikkeld, moet bij de differentiaaldiagnose rekening worden gehouden met andere mogelijke oorzaken, waaronder een aangeboren disfunctie van de bijnierschors of een androgeenproducerende tumor.
Tijdens de eerste maanden dat Chloe wordt ingenomen, is soms onregelmatige bloeding mogelijk (spotting spotting of hevige doorbraakbloeding), en daarom wordt aanbevolen om elke onregelmatige bloeding te beoordelen na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 maanden (3 cycli). Als onregelmatige bloeding wordt herhaald of hervat na de voorgaande verschillende regelmatige cycli, moet rekening worden gehouden met de niet-hormonale oorzaken van het optreden ervan en dienen passende onderzoeken te worden uitgevoerd om de ontwikkeling van kwaadaardige tumoren en zwangerschap uit te sluiten.
In sommige gevallen is het mogelijk dat er geen onttrekkingsbloeding optreedt tussen het innemen van de pillen. In het geval van onregelmatig gebruik van het anticonceptiemiddel of het uitblijven van menstruatiebloedingen gedurende twee opeenvolgende cycli, dient zwangerschap te worden uitgesloten voordat Chloe verder wordt gebruikt.
Bij het plannen van een zwangerschap dient de behandeling 3 maanden voor het begin van de zwangerschap te zijn afgerond.
Tijdens het gebruik van Chloe is het mogelijk om het niveau van follikelstimulerend hormoon, luteïniserend hormoon te verlagen en de resultaten van allergische huidtesten te veranderen. Omdat het anticonceptieve effect van het medicijn pas op de zevende dag vanaf het begin van de kuur volledig tot uiting kan komen, is het raadzaam om in de eerste week van opname aanvullende niet-hormonale anticonceptiva te gebruiken.
Er zijn meldingen van een lichte toename van het risico op baarmoederhalskanker bij langdurig gebruik van combinatie-OAC's. Het verband tussen het optreden van deze ziekte en het gebruik van COC's is niet bewezen.
Tijdens de periode van gebruik van orale combinatie-anticonceptiva werd in zeldzame gevallen de ontwikkeling van levertumoren opgemerkt, wat leidde tot levensbedreigende intra-abdominale bloeding. Bij het uitvoeren van differentiële diagnostiek moet hiermee rekening worden gehouden in het geval van een vergrote lever, de ontwikkeling van hevige pijn in de buik of het optreden van symptomen van bloeding in de buikholte.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Chloe gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, als zwangerschap wordt vermoed en tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Chloe is alleen geïndiceerd na het begin van de menarche.
Met verminderde nierfunctie
Als u een nieraandoening heeft, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Chloe is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige ziekten of een verminderde leverfunctie (vóór normalisatie van leverfunctie-indicatoren), evenals bij aanwezigheid van een levertumor (inclusief een geschiedenis van gegevens) of aangeboren hyperbilirubinemie.
Het wordt aanbevolen om de remedie met de nodige voorzichtigheid te gebruiken bij de ontwikkeling van idiopathische geelzucht of jeuk tijdens de laatste zwangerschap, lever- en galblaasaandoeningen.
Gebruik bij ouderen
Chloe is gecontra-indiceerd bij patiënten ouder dan 40 jaar. Het medicijn wordt niet gebruikt na de menopauze.
Geneesmiddelinteracties
- inductoren van microsomale leverenzymen: barbituraten, hydantoïnen, rifampicine, carbamazepine, primidon en mogelijk griseofulvine, felbamaat, topiramaat, oxcarbazepine - de klaring van cyproteron en ethinylestradiol neemt toe, wat kan leiden tot een afname van de betrouwbaarheid van anticonceptie of de ontwikkeling van bloedingen;
- ampicilline, tetracyclines, rifampicine - Het anticonceptieve effect van Chloe neemt af.
Analogen
Chloe's tegenhangers zijn Model Pure, Erica-35.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur beneden 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Chloe
Beoordelingen over Chloe zijn nogal tegenstrijdig. Veel patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op bij de behandeling van androgeenafhankelijke ziekten, evenals het positieve anticonceptieve effect. De tool normaliseert volgens een groot aantal beoordelingen het niveau van hormonen, herstelt de cyclus, verlicht menstruatiepijn, verbetert de conditie van de huid en het haar, voorkomt zwangerschap tijdens opname en veroorzaakt bijna geen uitgesproken nevenreacties.
Er zijn echter ook beoordelingen waarin patiënten aangeven dat er tijdens de behandelingsperiode veel ongewenste effecten optreden. Deze stoornissen omvatten volledig verlies van libido, prikkelbaarheid, lethargie, hoofdpijn, bitterheid in de mond, diarree, toegenomen hunkering naar zoetigheid, gewichtstoename, depressie vóór de menstruatie. Het nadeel van het medicijn Chloe is volgens de patiënten ook een groot aantal contra-indicaties voor gebruik en de vrij hoge kosten.
Prijs voor Chloe in apotheken
De geschatte prijs voor Chloe kan zijn: 28 tabletten in een set - 660-780 roebel, 84 tabletten - 1640-1790 roebel.
Chloe: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Chloe 2 mg + 35 μg filmomhulde tabletten 28 stuks. 505 WRIJVEN Kopen |
Chloe-tabletten 35mkg + 2mg 28 stuks. 578 r Kopen |
Chloe 2 mg + 35 mcg filmomhulde tabletten 84 stuks. 1297 WRIJVEN Kopen |
Chloe-tabletten 35mkg + 2mg 84 stuks. 1651 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!