Belara - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Belara

ATX-code: G03AA

Werkzame stof: Ethinylestradiol + Chlormadinone (Ethinylestradiol + Chlormadinone)

Fabrikant: GEDEON RICHTER (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 2019-06-08

Prijzen in apotheken: vanaf 620 roebel.

Kopen

Belara is een gecombineerd oraal anticonceptiemiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Belara is verkrijgbaar in de vorm van lichtroze ronde filmomhulde tabletten (21 stuks in een contourverpakking).

Inhoud in 1 tablet:

• Werkzame stoffen: ethinylestradiol - 0,03 mg, chloormadinonacetaat - 2 mg;
• Hulpstoffen: titaandioxide (E171), talk, magnesiumstearaat, macrogol 6000, maïszetmeel, propyleenglycol, povidon K30, lactosemonohydraat, hypromellose 6 mPa × s, ijzer III kleurstof rood oxide (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Langdurig gebruik van Belara helpt de productie van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FH) te verminderen, wat resulteert in onderdrukking van de eisprong. Tegelijkertijd vinden proliferatieve processen plaats in het endometrium en vindt de secretoire transformatie plaats. Dit veroorzaakt een toename van de viscositeit van het baarmoederhalsslijm, wat leidt tot moeilijkheden bij de doorgang van spermatozoa door het baarmoederhalskanaal en een afname van hun mobiliteit, evenals de onmogelijkheid om een bevruchte eicel te implanteren.

Om de eisprong volledig te onderdrukken, is een dagelijkse inname van 1,7 mg chloormadinonacetaat, het actieve bestanddeel van Belara, vereist. De aanbevolen dosis die tijdens een cyclus moet worden ingenomen, is 25 mg.

Chloormadinonacetaat is een gestageen, gekenmerkt door antiandrogene eigenschappen. Het is in staat androgenen op specifieke receptoren te vervangen en de werking van exogene en endogene androgenen te onderdrukken en te verzwakken. De parelindex is 0.291-0.698 en hangt af van de mate waarin men zich aan het regime houdt.

Farmacokinetiek van chloormadinonacetaat

Chloormadinonacetaat (CMA) wordt na orale toediening snel en volledig geabsorbeerd. Het maximale gehalte in het bloed wordt genoteerd na 1-2 uur. Meer dan 95% van de verbinding bindt aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

CMA is betrokken bij redoxreacties en bindt zich ook aan sulfaten en glucuroniden. Dit bevordert de vorming van een groot aantal metabolieten. De belangrijkste metabolieten in bloedplasma zijn 3-alfa- en 3-bèta-hydroxy-CMA, waarvan de halfwaardetijd niet significant verschilt van die van CMA. 3-hydroxymetabolieten hebben een antiandrogene werking die vergelijkbaar is met die van CMA. De metabolieten komen voornamelijk in de vorm van conjugaten in de urine terecht. Na splitsing door enzymen is de belangrijkste metaboliet 2-alfa-hydroxy-CMA; 3-hydroxymetabolieten en dihydroxy-metabolieten worden ook gedetecteerd.

De halfwaardetijd van CMA uit bloedplasma is gemiddeld ongeveer 34 uur (na inname van een enkele dosis) en ongeveer 36-39 uur bij herhaald gebruik. Bij orale inname worden CMA en zijn metabolieten in ongeveer gelijke hoeveelheden uitgescheiden via de darmen en de nieren.

Farmacokinetiek van ethinylestradiol

Ethinylestradiol (EE) wordt bijna volledig en snel geabsorbeerd na orale toediening. Het maximale gehalte van de stof in het bloedplasma wordt 1,5 uur na inname gedetecteerd. Door metabolisme in de lever en presystemische binding is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 40%, maar deze kan variëren over een groot bereik van 20 tot 65%, afhankelijk van de individuele respons van het lichaam.

Ongeveer 98% van EE bindt zich aan bloedplasma-eiwitten en een aanzienlijk deel uitsluitend aan albumine.

Biotransformatie van EE vindt plaats door hydroxylering van de aromatische ring, en het cytochroom P _450- systeem is de mediator. De belangrijkste metaboliet is 2-hydroxy-EE, dat wordt omgezet in andere metabolieten en conjugaten. EE is beschikbaar voor presystemische binding zowel in de lever als in het slijmvlies van de dunne darm. Glucuroniden worden voornamelijk in de urine aangetroffen en sulfaten worden aangetroffen in bloedplasma en gal.

De halfwaardetijd van EE uit bloedplasma is gemiddeld ongeveer 12-14 uur. De verbinding wordt in de urine en uitwerpselen uit het lichaam verwijderd in een verhouding van ongeveer 2: 3. EE-sulfaat, dat na hydrolyse door darmmicro-organismen in de gal wordt uitgescheiden, is betrokken bij het proces van intestinale hepatische recirculatie.

Gebruiksaanwijzingen

Belara wordt gebruikt voor orale anticonceptie.

Contra-indicaties

• Ongecontroleerde diabetes mellitus en diabetes met vasculaire complicaties;
• De aanwezigheid van trombose, meerdere of ernstige risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose, evenals de aanwezigheid van symptomen van embolie en tromboflebitis;
• Acuut nierfalen, hepatitis, levertumoren, geelzucht, leverdisfunctie;
• Ongecontroleerde arteriële hypertensie of een aanzienlijke stijging van de bloeddruk;
• Syndromen van Dubin-Johnson en Rotor;
• Ziekten die gepaard gaan met een schending van de uitstroom van gal;
• De aanwezigheid van hormoonafhankelijke kwaadaardige ziekten;
• Pancreatitis;
• Ernstige depressie.

De volgende ziekten / aandoeningen zijn ook contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn:

• Vaginale bloeding of amenorroe met onbekende etiologie;
• Ontstekingsziekten van de vrouwelijke geslachtsorganen;
• Migraine of frequente hoofdpijnaanvallen;
• Epilepsie;
• Ernstige stoornissen van het vetmetabolisme;
• Porphyria;
• Visuele en gehoorstoornissen, evenals bewegingsstoornissen;
• Overgevoeligheid voor de componenten waaruit de tabletten bestaan.

Als zwangerschap wordt bevestigd, moet het medicijn worden stopgezet.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn tijdens het geven van borstvoeding in te nemen, omdat het de hoeveelheid geproduceerde melk vermindert en de samenstelling verandert. Het is ook gecontra-indiceerd om Belara in te nemen als u ouder bent dan 35 jaar.

Het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid ingenomen:

• Convulsief syndroom;
• Diabetes mellitus met ongecompliceerd beloop;
• Auto-immuunziekten;
• Zwaarlijvigheid;
• Nierfalen;
• Endometriose;
• Chronisch hartfalen;
• Multiple sclerose;
• Arteriële hypertensie;
• Overtreding van het vetmetabolisme.

Tijdens de eerste maanden dat u het anticonceptiemiddel gebruikt, kan onregelmatig bloedverlies uit de vagina optreden. In dit geval wordt aanbevolen om aanvullend onderzoek te ondergaan.

Instructies voor het gebruik van Belara: methode en dosering

Het wordt aanbevolen om Belar-tabletten tegelijkertijd in te nemen. De eerste pil wordt op de eerste dag van de menstruatiecyclus ingenomen. Na 21 dagen opname moet u een pauze van 7 dagen nemen, waarin de menstruatie moet beginnen. Na een pauze moet u de medicatie hervatten. De tabletten worden genomen uit de verpakking met de bijbehorende dag.

Bij het overschakelen van een ander hormonaal anticonceptiemiddel met 28 tabletten, wordt de 7-daagse pauze niet ingenomen en neemt u de eerste tablet Belara uit de nieuwe verpakking onmiddellijk nadat de oude is voltooid. Er zijn echter geen aanvullende anticonceptiemaatregelen vereist. Als u overschakelt van anticonceptiva die alleen een gestageen bevatten, kan het geneesmiddel zonder onderbreking op elke dag van de menstruatiecyclus worden ingenomen.

In het geval van braken of diarree tijdens het gebruik van het medicijn, wordt het aanbevolen om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken, omdat het anticonceptieve effect van het medicijn afneemt.

Bijwerkingen

Meestal veroorzaakt het innemen van Belara mastodynie, hoofdpijn en bloederige afscheiding uit de vagina. Daarnaast wordt het volgende opgemerkt:

• Slechthorendheid, gezichtsstoornissen, tinnitus, ongemak bij het dragen van contactlenzen en conjunctivitis;
• Prikkelbaarheid, depressie, duizeligheid, migraine;
• Instorting, arteriële hypertensie of hypotensie, spataderen;
• Spierpijn en rugpijn;
• Misselijkheid, braken, winderigheid en diarree;
• Acne, pigmentatiestoornissen, allergische huidreacties, chloasma, haaruitval, droge huid, urticaria, eczeem, erytheem, pruritus, verhoogde psoriasis;
• Voorbijgaande zwelling, vermoeidheid, gewichtstoename, zwaar gevoel in de benen, verhoogde eetlust en meer zweten;
• Versterking van slijmafscheiding uit de vagina, genitale candidiasis, premenstrueel syndroom, amenorroe, dysmenorroe, pijn in het bekkengebied, vergroting van de borstklieren, cyste van de eierstokken.

Bij gebruik van het medicijn kan het risico op het ontwikkelen van de volgende ziekten toenemen:

• Ziekten van de galwegen;
• Neoplasmata van de lever en de borstklier;
• Veneuze en arteriële trombo-embolie;
• Inflammatoire darmaandoening.

Overdosering

In geval van overdosering worden geen ernstige toxische reacties opgemerkt. In geval van accidentele orale inname van een te grote dosis van het geneesmiddel, zijn vaginale bloedingen, misselijkheid en braken mogelijk.

Er is geen specifiek antidotum. Indien nodig wordt symptomatische therapie voorgeschreven en worden de leverfunctie en indicatoren van het water-elektrolytmetabolisme gecontroleerd.

speciale instructies

Bij gelijktijdig gebruik van bepaalde medicijnen moet in gedachten worden gehouden dat ze het anticonceptieve effect kunnen verminderen:

• Alle geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit verhogen of de absorptie verstoren, inclusief actieve kool;
• Rifabutine, modafinil, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, oxcarbazepine, topiramaat, fenylbutazon, St. Janskruid, felbamaat, griseofulvine, barbituraten, barbexaclon, primidon en ritonavir;
• Antibiotica - tetracycline, ampicilline, rifampicine en enkele anderen.

Bij gelijktijdig gebruik van dergelijke geneesmiddelen wordt aanbevolen om aanvullende barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken gedurende de gehele behandeling met deze geneesmiddelen en binnen een week erna.

Voordat u begint met het gebruik van Belara, wordt aanbevolen om een volledig medisch onderzoek uit te voeren om mogelijke aandoeningen of ziekten die op de lijst met contra-indicaties staan, uit te sluiten.

Houd er rekening mee dat het medicijn geen bescherming biedt tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV-infectie (aids).

Als u de neiging heeft om chloasma te ontwikkelen tijdens het gebruik van een voorbehoedsmiddel, dient u direct zonlicht en UV-straling te vermijden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de instructies heeft Belara geen invloed op het vermogen van de patiënt om auto te rijden of om met complexe of bewegende mechanismen te werken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Belara is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Voordat u met de therapie begint, is het absoluut noodzakelijk om het begin van een zwangerschap uit te sluiten. Als er conceptie optreedt tijdens de periode van inname van het medicijn, moet deze onmiddellijk worden geannuleerd. De gegevens van epidemiologische onderzoeken bevatten geen informatie die de ontwikkeling van embryotoxische of teratogene effecten bevestigt bij patiënten die tijdens de zwangerschap orale anticonceptiva gebruikten die oestrogenen en gestagens bevatten in dezelfde verhouding als in Belar.

Het gebruik van een voorbehoedsmiddel tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd, omdat het de productie van moedermelk vermindert en de samenstelling ervan verandert. Kleine concentraties hormonen en / of hun metabolieten worden aangetroffen in moedermelk en kunnen het lichaam van de baby aantasten.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen wordt Belara met voorzichtigheid gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van een anticonceptiemiddel is gecontra-indiceerd bij acute of chronische leveraandoeningen in ernstige mate (tot de normalisatie van de leverfunctie), evenals bij gevallen van gediagnosticeerde leverkanker op dit moment of in de geschiedenis.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij acute of chronische leveraandoeningen van milde of matige ernst (na normalisatie van leverfunctietesten).

Geneesmiddelinteracties

De interactie van ethinylestradiol met andere geneesmiddelen kan een stijging of daling van de concentratie in het bloedserum veroorzaken. Als langdurige therapie met dergelijke geneesmiddelen nodig is, wordt aanbevolen om over te schakelen op niet-hormonale anticonceptiva. Een verlaging van de EE-spiegel in het bloedserum kan een hogere frequentie van episodes van doorbraakbloedingen, verstoring van de cyclus en een afname van de anticonceptie-effectiviteit van Belara veroorzaken. Een verhoging van het gehalte aan EE in bloedserum leidt vaak tot een toename van de manifestatie van bijwerkingen en een toename van de ernst ervan.

De volgende geneesmiddelen / actieve ingrediënten kunnen de serumestradiolspiegels verlagen:

• sommige antibiotica (in het bijzonder tetracycline en ampicilline) als gevolg van onderdrukking van de enterohepatische circulatie van oestrogeen;
• werkzame stoffen - inductoren van microsomale leverenzymen: preparaten van sint-janskruid, rifampicine, sommige proteaseremmers (bijvoorbeeld ritonavir), rifabutine, modafinil, barbituraten, primidon, anticonvulsiva (in het bijzonder topiramaat, fenytoïne, carbamazepine), barbexofaclone;
• alle geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit versterken (bijvoorbeeld metoclopramide) of de absorptie veranderen (bijvoorbeeld actieve kool).

Bij gelijktijdig gebruik van dergelijke geneesmiddelen met Belara, wordt aanbevolen om aanvullende barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken, zowel tijdens de behandeling als gedurende 7 dagen erna. Wanneer werkzame stoffen worden ingenomen die het gehalte aan EE in het bloedserum verlagen door de inductie van microsomale leverenzymen, dienen aanvullende barrière-anticonceptiva te worden gebruikt gedurende 28 dagen na voltooiing van de behandelingskuur.

De volgende medicijnen / actieve medicijningrediënten kunnen de serumestradiolspiegels verhogen:

• stoffen die de activiteit van microsomale leverenzymen remmen, in het bijzonder troleandomycine, indinavir, antischimmelimidazolen (bijvoorbeeld fluconazol);
• atorvastatine (verhoogt de EE AUC met 20%);
• werkzame stoffen die de sulfatering van EE in de darmwand remmen, bijvoorbeeld paracetamol of ascorbinezuur.

Ethinylestradiol kan de activiteit van microsomale leverenzymen remmen en het serumgehalte verhogen van actieve componenten van geneesmiddelen zoals prednisolon, diazepam en andere benzodiazepinen die door hydroxylering worden gemetaboliseerd, theofylline en cyclosporine. EE induceert ook hepatische glucuronidering, wat resulteert in verlaagde serumconcentraties van lorazepam, clofibraat, morfine en paracetamol.

Aangezien Belara de glucosetolerantie beïnvloedt, kan het nodig zijn de dosis insuline en orale bloedglucoseverlagende middelen aan te passen tijdens het gebruik van anticonceptie.

Voordat een geneesmiddel in combinatie met Belara wordt voorgeschreven, moeten de kenmerken ervan zorgvuldig worden bestudeerd om mogelijke interacties met de actieve componenten van het anticonceptiemiddel te bepalen.

Analogen

Door het werkingsmechanisme zijn analogen van Belara: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Mikroginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon en andere hormonale anticonceptiva voor systemisch gebruik.

Voorwaarden voor opslag

Het medicijn wordt op recept verstrekt.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Belar

Volgens artsen is het anticonceptiemiddel een betrouwbare anticonceptiemethode, hoewel het relatief duur is. Beoordelingen van de meerderheid van de patiënten over Belara zijn ook positief, maar sommige vrouwen merken frequente bijwerkingen op: gewichtstoename en het optreden van acne, voor de behandeling waarvan een passende therapie vereist is.

Prijs voor Wit-Rusland in apotheken

De prijs voor Wit-Rusland voor een pakket met 21 tabletten is ongeveer 790-900 roebel. U kunt het medicijn kopen in een verpakking met 63 tabletten in apotheken voor 1.800-2.100 roebel.

Belara: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Belara 2 mg + 0,03 mg filmomhulde tabletten 21 stuks. RUB 620 Kopen

Belara tabletten 21 stuks 695 WRIJVEN Kopen

Belara 2 mg + 0,03 mg filmomhulde tabletten 63 st. 1725 WRIJF Kopen

Belara tabletten 63 st. 1911 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!