Pentaxim
Pentaxim: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Speciale instructies
- 8. Gebruik in de kindertijd
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pentaxim
ATX-code: J07CA06
Werkzame stof: difterietoxoïd, tetanustoxoïd, pertussistoxoïd, filamenteus hemagglutinine, poliovirussen (1, 2, 3 typen) geïnactiveerd
Fabrikant: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 2018-04-07
Prijzen in apotheken: vanaf 1249 roebel.
Kopen
Pentaxim is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor complexe vaccinaties ter preventie van difterie, pertussis, tetanus, poliomyelitis en ziekten veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van het medicijn Pentaxim - een kit met een lyofilisaat voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire (intramusculaire) toediening en een suspensie voor intramusculaire toediening:
- lyofilisaat: homogeen van samenstelling, wit; het uit het lyofilisaat gereconstitueerde vaccin is een ondoorzichtige, witachtige vloeistof die zich na bezinking scheidt in een wit neerslag en een kleurloze vloeistof, die gemakkelijk kan worden geresuspendeerd door te schudden;
- suspensie voor intramusculaire toediening: troebele, witachtige suspensie.
In een kartonnen doos 1 gesloten celverpakking met 1 dosis lyofilisaat in een glazen fles en 1 dosis suspensie (0,5 ml) in een glazen injectiespuit met een inhoud van 1 ml, met een vaste naald of zonder naald; In spuitverpakkingen zonder vaste naald worden 2 aparte steriele naalden ingebracht.
Het gehalte aan actieve componenten in de suspensie voor i / m toediening, per 1 dosis (0,5 ml):
- tetanustoxoïd - ≥ 40 internationale eenheden (IE);
- difterietoxoïd - ≥ 30 IE;
- filamenteuze hemagglutinine - 25 mcg;
- pertussis-toxoïde - 25 mcg;
- geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 1-40 IU D-antigeen;
- geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 2 - 8 eenheden D-antigeen;
- geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 3-32 eenheden D-antigeen.
Hulpcomponenten van de suspensie: aluminiumhydroxide - 0,3 mg; formaldehyde - 12,5 mcg; Hanks medium 199 (zonder fenolrood) - 0,05 ml; fenoxyethanol - 2,5 μl; azijnzuur / natriumhydroxide - tot pH 6,8-7,3; water voor injectie - tot 0,5 ml.
De samenstelling van het lyofilisaat (Hlb) voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening, voor 1 dosis:
- werkzame stof: Haemophilus influenzae type b polysaccharide, geconjugeerd met tetanustoxoïd - 10 μg;
- hulpcomponenten: sucrose - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibiotica (neomycine, streptomycine, polymyxine B) zijn nodig bij het fabricageproces van het vaccin, maar zijn niet in meetbare hoeveelheden aanwezig in het eindproduct.
De productieomstandigheden van Pentaxim voldoen aan de GMP-vereisten (Good Manufacturing Practice).
Farmacologische eigenschappen
Pentaxim is een vaccin tegen difterie en tetanus, geadsorbeerd, acellulaire pertussis, geïnactiveerde poliomyelitis, infecties veroorzaakt door geconjugeerde Haemophilus influenzae type b. Het behoort tot de farmacotherapeutische groep van MIBP - medische immunobiologische geneesmiddelen, en is ontworpen om immuniteit tegen de genoemde ziekten te creëren.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Pentaxim aanbevolen voor primaire immunisatie en hervaccinatie van kinderen vanaf 3 maanden tegen poliomyelitis, kinkhoest, difterie, tetanus, invasieve infectie veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b (meningitis, bloedvergiftiging, enz.).
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties:
- progressieve encefalopathie (met of zonder aanvallen);
- encefalopathie die zich ontwikkelt binnen 7 dagen na vaccinatie met Bordetella pertussis-antigenen;
- een sterke respons (binnen 48 uur) op een eerdere vaccinatie met een kinkhoestcomponent: langdurig ongewoon huilsyndroom, hyperthermie met lichaamstemperatuur tot 40 ° C en hoger, koortsstuipen / koortsstuipen, hypotone-hyporeactieve episode;
- een allergische reactie veroorzaakt door een eerdere vaccinatie om polio-, pertussis-, difterie-, tetanus- en Haemophilus influenzae type b-infecties te voorkomen;
- ziekten die gepaard gaan met een verhoging van de lichaamstemperatuur, verergering van infectie- of chronische ziekten (vaccinatie moet worden uitgesteld tot herstel);
- bevestigde systemische allergische reactie op elk bestanddeel van Pentaxim, evenals polymyxine B, neomycine, glutaaraldehyde, streptomycine.
Vaccinatie moet met voorzichtigheid worden uitgevoerd als er een voorgeschiedenis is van koortsstuipen die niet in verband zijn gebracht met eerdere vaccinatie. Bij dergelijke patiënten is het nodig om de lichaamstemperatuur 48 uur na vaccinatie onder controle te houden en als deze stijgt, moet u regelmatig antipyretica gebruiken.
Instructies voor het gebruik van Pentaxim: methode en dosering
Het Pentaxim-vaccin wordt intramusculair toegediend in een dosis van 0,5 ml; kinderen van zes maanden tot twee jaar - in het gebied van het middelste derde deel van het anterolaterale oppervlak van de dij, kinderen ouder dan twee jaar - in de deltaspier van de schouder. Het is verboden om het medicijn intraveneus of intradermaal toe te dienen. Voordat u de suspensie injecteert, moet u ervoor zorgen dat de naald niet in het bloedvat komt. Het is nodig om de zuiger lichtjes terug te trekken na het inbrengen van de naald en de spuit op bloed te controleren.
Voor de uitvoeringsvorm van de verpakking 2 naalden afzonderlijk ingebed, alvorens met de vaccinpreparaat vereist stevig vast de naald door er een 1 / 4 omzet in verhouding tot de injectiespuit. Het is noodzakelijk om een naald te kiezen in overeenstemming met de dikte van het onderhuidse vet van het kind op de injectieplaats.
Vaccin voorbereiding:
- Verwijder de gekleurde plastic dop van de lyofilisaatfles.
- Introduceer een vooraf geschudde suspensie voor intramusculaire toediening (vaccin ter preventie van poliomyelitis, pertussis, difterie, tetanus) vanuit een injectiespuit via een naald in een flacon met lyofilisaat [vaccin ter preventie van infectie veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b (Hlb)].
- Schud de flacon zonder de injectiespuit eruit te halen, wacht tot het lyofilisaat volledig is opgelost (niet langer dan 3 minuten).
- Beoordeel de resulterende suspensie visueel: deze moet troebel zijn, maar vrij van vreemde deeltjes en een witachtige tint hebben (anders is de suspensie onbruikbaar).
- De voltooide suspensie moet volledig in dezelfde spuit worden opgenomen.
Na bereiding moet het vaccin onmiddellijk worden toegediend.
Vaccinatieschema Pentaxim: drie injecties van 1 dosis (0,5 ml) met een interval van 1 à 2 maanden, vanaf de leeftijd van 3 maanden. Hervaccinatie wordt uitgevoerd op de leeftijd van 18 maanden met de introductie van 1 dosis Pentaxim. Dat komt overeen met de vereisten van de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van de Russische Federatie: het vaccinatieschema voor de preventie van poliomyelitis, kinkhoest, difterie, tetanus bestaat uit 3 injecties van het medicijn met een interval van 1,5 maand (na 3; 4,5 en 6 maanden); hervaccinatie wordt eens per 18 maanden uitgevoerd.
In geval van schending van het vaccinatieschema, blijven de volgende intervallen tussen de volgende doses van het vaccin ongewijzigd, inclusief een pauze vóór de hervaccinatiedosis van 12 maanden.
Wanneer de eerste dosis Pentaxim wordt toegediend op de leeftijd van 6 tot 12 maanden, wordt de tweede, standaard bereide dosis 1,5 maand na de eerste toegediend, en voor de derde dosis, toegediend 1,5 maand na de tweede, moet het vaccin worden gebruikt om poliomyelitis te voorkomen., kinkhoest, difterie, tetanus, aanvankelijk gepresenteerd in een injectiespuit, zonder het lyofilisaat (Hlb) in een injectieflacon te verdunnen. Als 4e (hervaccinatie) dosis wordt een standaard dosis Pentaxim met een lyofilisaatverdunning (Hlb) gebruikt.
Wanneer de eerste dosis Pentaxim wordt toegediend op de leeftijd van meer dan 1 jaar voor de 2e, 3e en 4e dosis (hervaccinatie), is het nodig om het vaccin te gebruiken voor de preventie van poliomyelitis, kinkhoest, difterie, tetanus, aanvankelijk gepresenteerd in een injectiespuit, zonder het lyofilisaat (Hlb) in de injectieflacon te verdunnen.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die werden waargenomen bij het gebruik van het Pentaxim-vaccin voor immunisatie:
- plaatselijk, ontwikkelend binnen 48 uur na vaccinatie: pijn in het gebied van injectie, meestal uitgedrukt door een korte kreet in rust of met lichte druk; verdichting en roodheid op de injectieplaats van de suspensie (in 0,1-1% van de gevallen met een diameter van meer dan 5 cm);
- algemeen: verhoging van de lichaamstemperatuur: meer dan 38 ° C - met een frequentie van 1-10%; meer dan 39 ° С - met een frequentie van 0,1–1%; meer dan 40 ° С - met een frequentie van 0,01-0,1% (indicatoren van de rectale temperatuur worden gebruikt, die in de regel 0,6-1,1 ° С hoger zijn dan de oksel; slaapstoornissen, slaperigheid, prikkelbaarheid, anorexia, braken, diarree; minder vaak - langdurig huilen; in zeer zeldzame gevallen (<0,01%) - urticaria, huiduitslag, koortsstuipen / koortsstuipen, hypotensie, hypotoon-hyporeactief syndroom, anafylactische reacties (gezichtsoedeem, Quincke's oedeem, anafylactische shock).
Het gevolg van de toediening van vaccins die de Hlb-component bevatten, kan in zeldzame gevallen oedeem zijn van een / beide onderste ledematen (oedeem heerst aan de kant van de toediening van het vaccin), dat voornamelijk wordt waargenomen na de eerste vaccinatie binnen de eerste paar uur, en gaat soms gepaard met langdurig huilen, koorts. lichaam, pijn, cyanose / verkleuring van de huid. Minder vaak worden roodheid, petechiën of voorbijgaande purpura met koorts en uitslag waargenomen. De reacties verdwijnen vanzelf binnen 24 uur, zonder resteffecten, ook van de luchtwegen en het hart.
Na vaccinatie met de acellulaire kinkhoestcomponent was er in zeer zeldzame gevallen een uitgesproken reactie op de injectieplaats met een diameter van meer dan 5 cm (inclusief tot oedeem dat zich over een of beide gewrichten verspreidde), die 24-72 uur na toediening van het geneesmiddel optrad en in sommige gevallen gepaard ging met roodheid verhoogde huidtemperatuur, verhoogde gevoeligheid / pijn op de injectieplaats. Binnen 3-5 dagen verdwijnen deze symptomen vanzelf zonder aanvullende therapie. Vermoedelijk neemt het risico op het ontwikkelen van dergelijke reacties evenredig toe met het aantal injecties van de acellulaire pertussiscomponent; na de vierde en vijfde vaccinatie is deze kans groter.
Er zijn aanwijzingen dat het Guillain-Barré-syndroom en neuritis van de brachiale zenuw werden waargenomen als gevolg van de toediening van andere vaccins die tetanustoxoïd bevatten.
speciale instructies
Vaccinatie met Pentaxim leidt niet tot immuniteit tegen infecties veroorzaakt door andere serotypen van Haemophilus influenzae, noch tegen meningitis met een andere etiologie.
Het is vereist om de arts te informeren over alle episodes van bijwerkingen, inclusief instructies voor het medicijn dat niet op de lijst staat. Om mogelijke allergische en andere mogelijke reacties te voorkomen, is de arts vóór elke vaccinatie verplicht om de gezondheids- en immunisatiegeschiedenis van het kind, de geschiedenis van hem en zijn naaste familie (in het bijzonder allergisch), bijwerkingen van eerdere vaccinaties te verduidelijken. Tijdens de procedure moet medisch personeel medicijnen en instrumenten hebben die nodig kunnen zijn voor de ontwikkeling van een overgevoeligheidsreactie.
Een staat van immunodeficiëntie of immunosuppressieve therapie kan een zwakke immuunrespons op de toediening van het geneesmiddel veroorzaken. In dit geval wordt aanbevolen de vaccinatie uit te stellen tot het einde van de kuur of tot remissie van de ziekte. Maar bij chronische immunodeficiëntie, bijvoorbeeld hiv-geïnfecteerde kinderen, wordt vaccinatie aanbevolen, zelfs bij een verzwakte immuunrespons.
Trombocytopenie en andere bloedstollingsstoornissen verhogen het risico op bloeding tijdens intramusculaire injectie; dergelijke patiënten dienen het vaccin met voorzichtigheid te krijgen.
Een geschiedenis van de ontwikkeling van brachiale zenuwneuritis of het Guillain-Barré-syndroom als reactie op een tetanustoxoïdvaccin wijst erop dat de beslissing om te vaccineren met Pentaxime zorgvuldig moet worden gerechtvaardigd. In dergelijke gevallen is het gewoonlijk gerechtvaardigd om de primaire immunisatie te voltooien wanneer minder dan drie doses zijn toegediend.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk wordt vaccinatie met Pentaxim uitgevoerd volgens de aanbevolen toedieningsweg en dosering.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen betrouwbare gegevens over de wederzijdse invloed van Pentaxim en andere geneesmiddelen (inclusief andere vaccins), met uitzondering van immunosuppressieve stoffen / geneesmiddelen.
Het is noodzakelijk om de arts te informeren over de introductie van andere geneesmiddelen (inclusief vrij verkrijgbare medicijnen) aan het kind, die onlangs zijn uitgevoerd of tegelijkertijd met vaccinatie.
Analogen
De analoog van Pentaxim is Infanrix Quinta.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2–8 ° C (gekoeld). Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Pentaxim
De meeste recensies over Pentaxim zijn positief. Ouders die dit medicijn kiezen om hun kinderen te immuniseren, beweren dat het vaccin beter gezuiverd is dan zijn tegenhangers, goed wordt verdragen, gemakkelijk te gebruiken (minder injecties nodig) en bijwerkingen tot een minimum beperkt.
Volgens deskundigen vermindert Pentaxim bijna tot nul de kans op het ontwikkelen van vaccingerelateerde poliomyelitis (veroorzaakt door het gebruik van een vaccin).
Er zijn enkele periodes van koorts na vaccinatie, die moeilijk te verminderen zijn.
Als nadelen wordt ook aangegeven dat in de meeste gevallen de vaccinatie alleen tegen betaling kan en de prijs van het medicijn hoog is.
Prijs voor Pentaxim in apotheken
De geschatte prijs voor Pentaxim voor 1 dosis vaccin (1 fles lyofilisaat voor de bereiding van de suspensie + 1 injectiespuit met suspensie) is 1.300 roebel.
Pentaxim: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Pentaxime vaccin lyofilisaat voor bereiding van suspensie voor intramusculaire toediening 1 st. 1249 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
