Mikardis Plus

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Mikardis Plus: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Micardis Plus

ATX-code: C09DA07

Werkzaam bestanddeel: hydrochloorthiazide (Hydrochloorthiazide) + telmisartan (telmisartan)

Fabrikant: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 1196 roebel.

Kopen

Mikardis Plus is een gecombineerd antihypertensivum; angiotensine II (A-II) -receptorantagonist + thiazidediureticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Mikardis Plus wordt vrijgegeven in de vorm van tabletten - biconvex, ovaal, tweelaags:

dosering 40 / 12,5 mg en 80 / 12,5 mg - één laag is roze-beige, de tweede is wit met mogelijke spatten roze-beige, op het witte oppervlak is er een afdruk "H4" (40 / 12,5 mg) of "H8" (80 / 12,5 mg), en het bedrijfslogo (7 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 2, 4 of 8 blisters);
dosering 80/25 mg - één laag is wit, met mogelijke spatten geel, de tweede is geel; op het witte vlak is er een opdruk "H9" en het bedrijfslogo (7 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisters).

1 tablet bevat:

actieve ingrediënten: telmisartan - 40/80 mg + hydrochloorthiazide - 12,5 mg of telmisartan - 80 mg + hydrochloorthiazide - 25 mg;
aanvullende componenten: povidon, natriumhydroxide, meglumine, magnesiumstearaat, sorbitol, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, ijzerkleurstof rood oxide (40 / 12,5 en 80 / 12,5), ijzerkleurstof geel oxide (80/25).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Mikardis Plus is een antihypertensivum dat een combinatie is van telmisartan (een A-II-receptorblokker) en hydrochloorthiazide (een thiazidediureticum). Het gecombineerde gebruik van deze componenten geeft een sterker antihypertensief effect dan het gebruik van elk afzonderlijk. Het eenmaal daags innemen van dit medicijn in therapeutische doses leidt tot een geleidelijke, uitgesproken daling van de bloeddruk (BP).

Telmisartan

Telmisartan is een specifieke antagonist (blokker) van A-II-receptoren (AT _1- subtype) en vertoont bij oraal gebruik een antihypertensief effect. Verschilt in hoge affiniteit voor AT _1- subtype van A-II-receptoren, waardoor de laatste werkt. Heeft geen enkel agonistisch effect op de receptor, waarvan het A-II verdringt. De werkzame stof bindt selectief op lange termijn aan AT _1- subtype van A-II-receptoren, terwijl het geen affiniteit heeft voor AT ₂subtype, evenals voor andere angiotensinereceptoren. De functionele betekenis van deze receptoren en het resultaat van hun mogelijke overmatige activering als gevolg van de invloed van A-II, waarvan het niveau toeneemt met telmisartan, zijn niet onderzocht. Het actieve ingrediënt veroorzaakt een verlaging van de concentratie van aldosteron in het bloed, blokkeert geen ionenkanalen en onderdrukt het reninegehalte in het bloedplasma niet. Telmisartan remt ook het angiotensineconverterend enzym (ACE) - kininase II, dat bradykinine vernietigt, niet, dus een verergering van het risico op bijwerkingen veroorzaakt door bradykinine wordt niet verwacht.

In geval van arteriële hypertensie remt het gebruik van telmisartan in een dosis van 80 mg het hypertensieve effect van A-II volledig. De antihypertensieve werking van de stof na de eerste orale toediening manifesteert zich binnen 3 uur. De werking van de remedie duurt 24 uur en blijft tot 48 uur significant. Het is meestal mogelijk om 28 dagen na het begin van de kuur een uitgesproken bloeddrukverlagend effect te bereiken, op voorwaarde dat Mikardis Plus regelmatig wordt ingenomen.

Bij hypertensieve patiënten verlaagt telmisartan zowel de systolische als de diastolische bloeddruk zonder de hartslag (HR) te veranderen. Als het nodig is om de stof abrupt te annuleren, keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de oorspronkelijke waarden zonder het risico te lopen een ontwenningssyndroom te ontwikkelen.

In de loop van telmisartanonderzoeken werd een beoordeling gemaakt van gevallen van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct of ziekenhuisopname als gevolg van chronisch hartfalen (CHF). Bij patiënten ouder dan 55 jaar met een beroerte, coronaire hartziekte, perifere arteriële aandoening of diabetes mellitus met gelijktijdige schade aan doelorganen (linkerventrikelhypertrofie, retinopathie, macro- of microalbuminurie in de geschiedenis), werd een afname van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit gevonden.

Hydrochloorthiazide

Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum. De stof beïnvloedt, net als andere vertegenwoordigers van deze klasse van antihypertensiva, het mechanisme van reabsorptie van elektrolyten in de niertubuli, waardoor de uitscheiding van natrium en chloride (ongeveer in gelijke hoeveelheden) direct toeneemt. Het resultaat van de diuretische activiteit van het medicijn is een afname van het circulerend bloedvolume (BCC), een toename van het plasmaspiegel van renine in het bloed, een toename van de productie van aldosteron en een daaropvolgende toename van het gehalte aan kalium en hydrocarbonaten in de urine, wat leidt tot een afname van de kaliumconcentratie in het bloedplasma.

Bij gecombineerd gebruik van de stof met telmisartan, mogelijk als gevolg van blokkering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), wordt het kaliumverlies dat met dit diureticum gepaard gaat, verminderd. Na orale toediening van hydrochloorthiazide wordt na 2 uur een verhoogde urineproductie opgemerkt en het maximale effect wordt na ongeveer 4 uur waargenomen. Diuretische activiteit van Mikardis Plus wordt ongeveer 6-12 uur waargenomen.

Langdurig gebruik van hydrochloorthiazide vermindert het risico op complicaties van cardiovasculaire laesies en de mortaliteit ervan.

Het antihypertensieve effect van Mikardis Plus bereikt in de regel zijn maximum 4-8 weken na het begin van de behandeling.

Farmacokinetiek

Het gecombineerd gebruik van hydrochloorthiazide en telmisartan heeft geen invloed op de farmacokinetiek van elk van deze werkzame stoffen afzonderlijk.

Telmisartan

Bij oraal gebruik wordt het middel snel uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is ongeveer 50%. De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma (C _max) wordt gemiddeld na 0,5-1,5 uur waargenomen. Bij gelijktijdige inname met voedsel kan een afname van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) variëren van 6% (bij een dosering van 40 mg) tot 19% (bij een dosering van 160 mg). Na 3 uur na orale toediening neemt de plasmaspiegel van de stof in het bloed af, ongeacht voedselinname.

Telmisartan wordt gekenmerkt door een hoge binding met bloedplasma-eiwitten (meer dan 99,5%), voornamelijk met α1-glycoproteïne en albumine. Het distributievolume (Vd) is ongeveer 500 liter.

De metabolische omzetting van een stof verloopt via conjugatie met glucuronzuur. De metabolieten van het geneesmiddel zijn farmacologisch inactief, de halfwaardetijd (T _1/2) is meer dan 20 uur. De stof wordt onveranderd uitgescheiden via de darmen, minder dan 2% wordt uitgescheiden door de nieren. De totale plasmaklaring is ongeveer 900 ml / min.

Bij vrouwen is de _{Cmax van} telmisartan ongeveer 2-3 keer hoger dan bij mannen, maar dit heeft geen significant effect op de werkzaamheid van Micardis Plus. Vrouwen hebben ook de neiging om de plasmaspiegel van hydrochloorthiazide te verhogen, wat klinisch niet significant is.

Hydrochloorthiazide

Na orale toediening van Mikardis Plus in het bloedplasma wordt de _{Cmax van} hydrochloorthiazide binnen 1-3 uur waargenomen. Op basis van de totale uitscheiding door de nieren bereikt de absolute biologische beschikbaarheid van de stof ongeveer 60%. Het bindt zich voor 64% aan plasmaproteïnen, Vd is 0,8 ± 0,3 l / kg. Het middel wordt niet in het lichaam gemetaboliseerd en wordt vrijwel onveranderd door de nieren uitgescheiden. Ongeveer 60% van een orale dosis hydrochloorthiazide wordt binnen 48 uur geëlimineerd, de renale klaring is ongeveer 250-300 ml / min, T1 _{/ 2} - 10-15 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Mikardis Plus aanbevolen voor gebruik voor de complexe behandeling van arteriële hypertensie in geval van ineffectiviteit van het gebruik van telmisartan of hydrochloorthiazide als monotherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

ernstige nierfunctiestoornis, met creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min;
ernstige leverfunctiestoornis (klasse C op de Child-Pugh-schaal);
obstructieve ziekten van de galwegen;
refractaire hypercalciëmie, hypokaliëmie;
erfelijke fructose-intolerantie (inclusief sorbitol);
syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie en galactose-intolerantie;
leeftijd tot 18 jaar;
gelijktijdige behandeling met aliskiren bij patiënten met diabetes mellitus en nierfalen, met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
zwangerschap en borstvoeding;
overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel of andere sulfonamidederivaten.

Relatief (Mikardis Plus-tabletten moeten met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):

een afname van BCC als gevolg van eerdere diuretische therapie, beperkingen op zoutinname, diarree of braken;
functionele stoornissen van de lever of progressieve leverziekte (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal);
stenose van een arterie van een enkele nier of bilaterale stenose van de nierslagaders (de dreiging van ernstige arteriële hypotensie en de ontwikkeling van nierfalen wordt verergerd);
toestand na niertransplantatie (door gebrek aan gebruikservaring);
idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
stenose van de aorta- en mitralisklep;
hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
CHF III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie (New York Heart Association);
hyperkaliëmie;
diabetes;
jicht (thiazidediuretica kunnen hyperurikemie en verergering van jicht veroorzaken);
primair aldosteronisme;
geslotenhoekglaucoom.

Gebruiksaanwijzing Mikardis Plus: methode en dosering

De tabletten worden eenmaal daags oraal ingenomen. De effectiviteit van het antihypertensivum is niet afhankelijk van voedselinname.

Mikardis Plus in een dosering van 40 / 12,5 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is bij gebruik van hydrochloorthiazide of bij gebruik van Mikardis in een dosering van 40 mg.

Mikardis Plus in een dosering van 80 / 12,5 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten bij wie inname in een dosering van 40 / 12,5 mg of Mikardis in een dosering van 80 mg onvoldoende bloeddrukcontrole geeft.

Mikardis Plus in een dosering van 80/25 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten bij wie inname in een dosering van 80 / 12,5 mg of Mikardis in een dosering van 80 mg niet leidt tot adequate bloeddrukcontrole, of in gevallen waarin de toestand van de patiënt eerder gestabiliseerd was. telmisartan of hydrochloorthiazide bij afzonderlijk gebruik.

Bij ernstige hypertensie is het gebruik van telmisartan in een dosis van 160 mg of in combinatie met hydrochloorthiazide in een dosis van 12,5-25 mg per dag effectief en wordt het gewoonlijk goed verdragen.

Bijwerkingen

cardiovasculair systeem: bradycardie ¹⁾, tachycardie ³⁾, aritmieën ³⁾, duidelijke daling van de bloeddruk (inclusief orthostatische hypotensie) ³⁾;
ademhalingssysteem: kortademigheid ³⁾, respiratory distress syndrome (inclusief longontsteking en longoedeem) ³⁾;
centraal zenuwstelsel: slapeloosheid ³⁾, slaapstoornissen ³⁾, duizeligheid ^{2) 3)}, verhoogde prikkelbaarheid ²⁾, depressie ³⁾, angst ³⁾, paresthesie ³⁾, flauwvallen / duizeligheid ³⁾;
hematopoietisch systeem en lymfestelsel: anemie ¹⁾, hemolytische anemie ²⁾, aplastische anemie ²⁾, eosinofilie ¹⁾, trombocytopenie ^{1) 2)}, neutropenie / agranulocytose ²⁾, leukopenie ²⁾, remming van de beenmergfunctie ²⁾;
spijsvertering: droge mond ³⁾, winderigheid ³⁾, diarree ³⁾, verstopping ³⁾, buikpijn ³⁾, braken ³⁾, anorexie ²⁾, verlies van eetlust ²⁾, hypercholesterolemie ²⁾, hyperglykemie ²⁾, dyspepsie ^{1) 2) 3)}, gastritis ³⁾, leverdisfunctie ³⁾, leverziekte ³⁾, pancreatitis ²⁾, geelzucht (hepatocellulair of cholestatisch) ²⁾;
bewegingsapparaat: pijn in de onderste ledematen ³⁾, rugpijn ³⁾, kuitspierkrampen ³⁾, spierspasmen ³⁾, pijn op de borst ³⁾, tendinitis-achtige symptomen (pijn in de pezen) ¹⁾, gewrichtspijn ³⁾, myalgie ³⁾, artrose ¹⁾;
urinewegstelsel: glucosurie ²⁾, interstitiële nefritis ²⁾, nierfalen (inclusief acuut nierfalen) ¹⁾;
voortplantingssysteem: impotentie ³⁾;
zintuigen: voorbijgaand wazig zien ³⁾, visusstoornis ³⁾, xanthopsie ²⁾, acute bijziendheid ²⁾, acuut geslotenhoekglaucoom ²⁾;
huid: meer zweten ³⁾;
allergische reacties: jeuk ³⁾, huiduitslag ³⁾, geneesmiddeluitslag ^{1) 2)}, urticaria ³⁾, erytheem ³⁾, eczeem ¹⁾, toxische huiduitslag ¹⁾, fotosensibiliteitsreactie ²⁾, toxische epidermale necrolyse ^{1) 2)}, anafylactische reacties ^{1) 2)}, verergering of intensivering van symptomen van systemische lupus erythematosus ³⁾, lupusachtige reacties ²⁾, angio-oedeem (inclusief fatale gevallen) ³⁾, systemische vasculitis ²⁾, necrotiserende angiitis (vasculitis) ²⁾, herhaling van systemische lupus erythematosus ²⁾, necrotiserende vasculitis ²⁾;
infecties: ontsteking van de speekselklieren ²⁾, urineweginfecties (inclusief cystitis) ¹⁾, bovenste luchtweginfecties (sinusitis, faryngitis, bronchitis) ^{1) 3)}, sepsis (inclusief fatale gevallen) ¹⁾;
stofwisselingsstoornissen: verhoging van de activiteit van creatinefosfokinase (CPK) ³⁾, verhoging van de activiteit van leverenzymen ³⁾, verhoging van het creatininegehalte in het bloedplasma ³⁾, verhoging van de urinezuurconcentratie in het bloed ³⁾, hyperurikemie ³⁾, verstoring van de water-elektrolytenbalans ²⁾, hyponatriëmie ³⁾, hyperkaliëmie ¹⁾, hypokaliëmie ³⁾, hypertriglyceridemie ²⁾, verslechtering van de bloedglucoseregulatie ²⁾, hypoglykemie (bij patiënten met diabetes mellitus) ¹⁾, een afname van het hemoglobinegehalte in het bloed ¹⁾, een afname van BCC²⁾;
anderen: zwakte ^{1) 2)}, pijnsyndroom van verschillende lokalisatie ³⁾, koorts ²⁾, griepachtig syndroom ³⁾.

¹⁾ - bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken met telmisartan.

²⁾ - bijwerkingen waargenomen tijdens klinische onderzoeken met hydrochloorthiazide.

³⁾ - bijwerkingen die niet zijn waargenomen in klinische onderzoeken met het gecombineerde gebruik van telmisartan en hydrochloorthiazide, maar die worden verwacht tijdens het gebruik van Mikardis Plus.

Overdosering

Gevallen van overdosering van Mikardis Plus-tabletten zijn niet geregistreerd.

Symptomen van een overdosis van de actieve componenten van het medicijn kunnen zijn:

telmisartan: bradycardie, tachycardie, duidelijke daling van de bloeddruk;
hydrochloorthiazide: hypokaliëmie, hypochloremie en andere schendingen van de water-elektrolytenbalans van het bloed, een afname van de BCC, wat spierspasmen en / of verergerende aandoeningen van het cardiovasculaire systeem veroorzaakt (aritmieën veroorzaakt door het gelijktijdig gebruik van hartglycosiden of andere anti-aritmica).

Met de ontwikkeling van deze reacties wordt symptomatische therapie voorgeschreven, telmisartan wordt niet met hemodialyse uit het bloed verwijderd. Hydrochloorthiazide wordt door hemodialyse uit het lichaam verwijderd, maar de mate van verwijdering is niet vastgesteld. Het is noodzakelijk om regelmatig de creatinine- en elektrolytenbalans in het bloedserum te controleren.

speciale instructies

In sommige gevallen, als gevolg van remming van de RAAS-activiteit tijdens medicamenteuze behandeling, voornamelijk bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden, is de nieractiviteit verminderd (inclusief de ontwikkeling van acuut nierfalen). Daarom moet de behandeling, vergezeld van een dubbele blokkade van het RAAS (bijvoorbeeld met een combinatie van Mikardis Plus met ACE-remmers of aliskiren), strikt individueel worden uitgevoerd, met systematische zorgvuldige monitoring van de nierfunctie (inclusief monitoring van het kalium- en serumcreatininegehalte).

Bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD) en diabetes mellitus die A-II-receptorantagonisten gebruiken, kan het risico op een fataal myocardinfarct en plotselinge cardiovasculaire dood toenemen. Aangezien in de aanwezigheid van diabetes mellitus coronaire hartziekte niet gediagnosticeerd kan worden vanwege een asymptomatisch beloop, is een passende diagnose (inclusief inspanningstest) vereist om deze te identificeren en te behandelen voordat de behandeling met Mikardis Plus wordt gestart.

Hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat en kan een idiosyncratische reactie veroorzaken, die zich manifesteert in de vorm van acuut geslotenhoekglaucoom en acute voorbijgaande bijziendheid. Symptomen van deze complicaties zijn onder meer oogpijn of een sterke afname van de gezichtsscherpte, die in de meeste gevallen enkele uren tot enkele weken na het starten van Mikardis Plus optreedt. Bij afwezigheid van therapie kan het ontwikkelde acute geslotenhoekglaucoom gezichtsverlies veroorzaken. Om deze reactie te behandelen, moet u allereerst onmiddellijk stoppen met het gebruik van hydrochloorthiazide. Als de intraoculaire druk niet onder controle blijft, kan het nodig zijn om een dringende conservatieve of chirurgische behandeling uit te voeren. Risicofactoren voor acuut geslotenkamerhoekglaucoom kunnen wijzen op een voorgeschiedenis van allergie voor penicilline of sulfonamiden.

Hydrochloorthiazide kan, net als andere thiazidediuretica, leiden tot verstoringen van de water-elektrolytenbalans en de zuur-base-toestand (hyponatriëmie, hypokaliëmie en hypochloremische alkalose). Tekenen van deze complicatie kunnen een gevoel van dorst, droge mond, algemene zwakte, angst, slaperigheid, spierzwakte, spierpijn of spiertrekkingen van de kuitspieren (krampen) zijn, een duidelijke verlaging van de bloeddruk, misselijkheid, braken, tachycardie, oligurie.

De dreiging van hypokaliëmie neemt vooral toe bij patiënten met cirrose van de lever, tegen de achtergrond van verhoogde diurese, met een zoutvrij dieet en in het geval van een combinatie van Mikardis Plus met gluco- en mineralocorticosteroïden of corticotropine.

Ondanks het feit dat klinisch significante hyperkaliëmie niet werd geregistreerd bij de behandeling van Mikardis Plus, moet in gedachten worden gehouden dat de risicofactoren voor het optreden ervan diabetes mellitus, hart- en / of nierfalen omvatten.

Er is geen informatie die het vermogen van Mikardis Plus bevestigt om de ontwikkeling van hyponatriëmie veroorzaakt door het gebruik van diuretica te verminderen of te voorkomen. Hypochloremie is gewoonlijk gering en behoeft geen behandeling.

Thiazidediuretica verhogen de kans op een afname van de renale calciumuitscheiding en het optreden van een voorbijgaande en lichte stijging van de serumcalciumspiegels. De ontwikkeling van ernstige hypercalciëmie kan een symptoom zijn van latente hyperparathyreoïdie. Als een beoordeling van de functie van de bijschildklieren nodig is, moeten thiazidediuretica worden stopgezet.

De werking van Mikardis Plus is minder effectief bij patiënten van het negroïde ras.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien duizeligheid en slaperigheid kunnen optreden tijdens het gebruik van Mikardis Plus, is speciale voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van werkzaamheden met betrekking tot bedieningsmechanismen die meer aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Mikardis Plus is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. Het gebruik van A-II-receptorantagonisten in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen. Als zwangerschap wordt bevestigd, moet het gebruik van deze geneesmiddelen onmiddellijk worden stopgezet. Indien nodig krijgen patiënten alternatieve antihypertensiva voorgeschreven met een vastgesteld veiligheidsprofiel tijdens de zwangerschap.

In de II-III-trimesters is therapie met A-II-receptorblokkers gecontra-indiceerd, omdat in preklinische studies werd vastgesteld dat ze tijdens deze perioden van zwangerschap foetotoxiciteit bij mensen kunnen veroorzaken (vertraging van craniale ossificatie, oligohydramnie, verminderde nieractiviteit), evenals neonatale toxiciteit. (hyperkaliëmie, hypotensie, nierfalen). Als in het tweede trimester van de zwangerschap een behandeling met A-II-receptorantagonisten werd voorgeschreven, moet de foetus een echografisch onderzoek ondergaan van de schedelbeenderen en de nierfunctie. Pasgeborenen van wie de moeder geneesmiddelen van deze klasse heeft gebruikt, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op arteriële hypotensie.

De ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide door zwangere vrouwen, vooral in het eerste trimester, is beperkt. Het is bekend dat deze stof de placentabarrière passeert en, rekening houdend met het farmacologische werkingsmechanisme, kan worden verwacht dat het gebruik van Mikardis Plus in het II-III-trimester van de zwangerschap een schending van de placentaire perfusie kan veroorzaken en dergelijke ongewenste effecten bij het embryo / de foetus kan veroorzaken, zoals trombocytopenie, geelzucht, verstoorde elektrolytenbalans. Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor hypertensie en oedeem geassocieerd met zwangerschap, met pre-eclampsie (vanwege de verergering van de dreiging van een afname van het plasmavolume en een afname van de placentaire perfusie) en bij afwezigheid van een positief effect in deze klinische situaties.

Voor de behandeling van essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen kan hydrochloorthiazide alleen in uiterst zeldzame gevallen worden voorgeschreven als het onmogelijk is om een andere behandeling te gebruiken.

Het gebruik van Mikardis Plus tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid bij de mens.

Gebruik in de kindertijd

Omdat de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Mikardis Plus bij kinderen en adolescenten niet is vastgesteld, is het medicijn gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstige nierfunctiestoornissen (CC lager dan 30 ml / min) is het gebruik van Mikardis Plus gecontra-indiceerd.

Het wordt aanbevolen om met voorzichtigheid een antihypertensivum te gebruiken tegen de achtergrond van stenose van de slagader van een enkele nier of bilaterale stenose van de nierslagaders en in de toestand na niertransplantatie. Bij patiënten met milde / matige functionele nierinsufficiëntie (CC boven 30 ml / min) is dosisaanpassing van Mikardis Plus niet nodig, maar ze moeten periodiek worden gecontroleerd op nieractiviteit.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverfunctiestoornissen (klasse C op de Child-Pugh-schaal) is het gebruik van Mikardis Plus gecontra-indiceerd.

Patiënten met een functiestoornis van de lever of een progressieve leverziekte (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal) dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken, aangezien zelfs bij kleine veranderingen in de water-elektrolytenbalans het risico op het ontwikkelen van levercoma groter wordt. In geval van milde / matige leverfunctiestoornis, mag de maximale dagelijkse dosis Mikardis Plus niet hoger zijn dan 40 / 12,5 mg.

Gebruik bij ouderen

De farmacokinetische parameters van Mikardis Plus bij oudere patiënten verschillen niet van die bij jonge patiënten, waardoor dosisaanpassingen bij ouderen niet nodig zijn.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interactiereacties bij gecombineerd gebruik van telmisartan met andere medicinale stoffen / middelen:

hydrochloorthiazide, warfarine, digoxine, simvastatine, glibenclamide, amlodipine: er werd geen klinisch significante interactie gevonden; onthulde een stijging van de gemiddelde plasmaconcentratie van digoxine in het bloed met ongeveer 20%; bij gecombineerd gebruik van telmisartan en digoxine wordt aanbevolen om periodiek het niveau van dit laatste in het bloed te bepalen;
lithiumpreparaten: in zeldzame gevallen is een omkeerbare verhoging van het lithiumgehalte in het bloed mogelijk, waarbij toxische verschijnselen optreden, en daarom is het noodzakelijk om de concentratie in het serum te regelen;
andere antihypertensiva: een toename van het antihypertensieve effect is mogelijk; met de combinatie van telmisartan en ramipril was er een toename van de AUC _0-24 en C _{max van de} laatste en zijn metaboliet (ramiprilaat) met 2,5 keer; de klinische betekenis van deze interactie is niet bekend;
niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur, gebruikt als ontstekingsremmend middel (in een dagelijkse dosis van niet meer dan 3 g): niet-selectieve NSAID's en cyclooxpgenase-2 (COX-2) -remmers bij patiënten met verminderde BCC kunnen leiden tot de ontwikkeling van acuut nierfalen; middelen die de RAAS beïnvloeden, kunnen een synergetisch effect vertonen; met een combinatie van telmisartan en NSAID's aan het begin van de therapie, is het noodzakelijk om de BCC te compenseren en de nierfunctie te controleren; bij deze combinatie werd, ook als gevolg van de onderdrukking van het vaatverwijdende effect van prostaglandines, een afname van het effect van telmisartan opgemerkt; in combinatie met paracetamol en ibuprofen werd geen klinisch significant effect aangetoond.

Interactiereacties mogelijk bij gecombineerd gebruik van hydrochloorthiazide met andere geneesmiddelen / middelen:

orale antidiabetica en insuline: dosisaanpassing van deze geneesmiddelen kan nodig zijn;
barbituraten, opioïde analgetica, ethanol: de dreiging van orthostatische hypotensie wordt vergroot;
colestyramine, colestipol: de absorptie van hydrochloorthiazide is verminderd;
metformine: het risico op lactaatacidose neemt toe;
pressoraminen (inclusief noradrenaline): het effect van deze middelen kan verzwakt zijn;
hartglycosiden: het risico op het ontwikkelen van hypomagnesiëmie / hypokaliëmie veroorzaakt door thiazidediuretica, evenals het optreden van aritmieën veroorzaakt door het gebruik van hartglycosiden, wordt vergroot;
niet-depolariserende spierverslappers (inclusief tubocurarinechloride): het is mogelijk om de werking van deze fondsen te versterken;
calciumpreparaten: het calciumgehalte in het bloedserum kan stijgen door een afname van de uitscheiding door de nieren; bij deze combinatie is het vereist om de calciumconcentratie in het bloed regelmatig te controleren en, indien nodig, de dosis aan te passen;
middelen tegen jicht: een verhoging van het urinezuurgehalte in het bloedserum is mogelijk, wat een correctie van de dosering van uricosurica vereist; de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol kan toenemen;
biperidine, atropine en andere m-anticholinergica: gastro-intestinale motiliteit is verzwakt; verhoogt de biologische beschikbaarheid van thiazidediuretica;
diazoxide, bètablokkers: het is mogelijk om de hyperglycemie veroorzaakt door deze medicijnen te verhogen;
laxeermiddelen, kalium-eliminerende diuretica; gluco- en mineralocorticosteroïden, amfotericine B, corticotropine, benzylpenicilline, carbenoxolon, acetylsalicylzuurderivaten en andere middelen die leiden tot de uitscheiding van kalium en de ontwikkeling van hypokaliëmie: het hypokaliëmische effect wordt versterkt; hypokaliëmie als gevolg van hydrochloorthiazide wordt gecompenseerd door het kaliumsparende effect van telmisartan;
NSAID's: mogelijk verzwakking van de antihypertensieve en diuretische werking;
kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica en andere geneesmiddelen die leiden tot een verhoging van de serumkaliumspiegels (heparine); vervanging van natrium in keukenzout door kaliumzouten: hyperkaliëmie kan optreden; moet periodiek de plasmaconcentratie van kalium in het bloed controleren;
cytotoxische middelen (bijvoorbeeld cyclofosfamide, methotrexaat): de renale excretie van deze middelen neemt af en hun myelosuppressieve effect neemt toe;
glycyrrhizinezuur (zoethout): een verlaging van het kaliumgehalte in het bloedserum is mogelijk (de ontwikkeling van hypokaliëmie);
amantadine: het risico op bijwerkingen veroorzaakt door deze stof is groter.

Analogen

Analogen van Mikardis Plus zijn: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Mikardis Plus

Beoordelingen van Mikardis Plus van patiënten en cardiologen zijn overwegend positief. Het medicijn wordt als effectief beschouwd en vertoont goede resultaten, zelfs bij de behandeling van chronische hypertensie. Er is een minimaal effect van het medicijn op de hartslag en het meer uitgesproken therapeutische effect in vergelijking met Mikardis.

Er zijn geen klachten over het ontstaan van bijwerkingen. Het nadeel van Mikardis Plus wordt door velen gezien als de hoge kosten.

Prijs voor Mikardis Plus in apotheken

De prijs van Mikardis Plus-tabletten 80 / 12,5 mg kan 1020-1100 roebel zijn. per verpakking met 28 stuks.

Mikardis Plus: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Mikardis Plus-tabletten 80 mg + 12,5 mg 28 stuks.

1196 RUB

Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!