Humalog Mix 50
Humalog Mix 50: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Humalog Mix 50
ATX-code: A10AD04
Werkzame stof: insuline lispro (insuline lispro)
Producent: LILLY FRANCE (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 27-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 1681 roebel.
Kopen
Humalog Mix 50 is een hypoglykemisch geneesmiddel dat een combinatie van kort- en middellangwerkende insuline-analogen bevat.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - suspensie voor subcutane toediening: wit, exfoliërend met de vorming van een neerslag en een transparante, bijna kleurloze of kleurloze bovenstaande vloeistof, snel geresuspendeerd door voorzichtig te schudden (3 ml in een patroon, 5 patronen in een blister, in een kartonnen doos 1 blister; 3 ml in een patroon, ingebouwd in de QuickPen spuitpen, in een kartonnen doos 5 spuitpennen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Humalog Mix 50).
Samenstelling van 1 ml suspensie:
- werkzame stof: insuline lispro - 100 internationale eenheden (ME);
- hulpcomponenten: natriumwaterstoffosfaatheptahydraat, protaminesulfaat, vloeibaar fenol, glycerol (glycerine), metacresol, zinkoxide, 10% natriumhydroxideoplossing en / of 10% zoutzuuroplossing, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Humalog Mix 50 is een kant-en-klaar mengsel dat 50% oplossing van insuline lispro (een snelwerkend analoog van humane insuline) en 50% protaminesuspensie van insuline lispro (een analoog van gemiddelde humane insuline) bevat.
De belangrijkste eigenschap van het medicijn is de regulering van het glucosemetabolisme. Het heeft ook antikatabole en anabole effecten op verschillende lichaamsweefsels. In spierweefsel neemt onder invloed van Humalog Mix 50 het gehalte aan vetzuren, glycerol en glycogeen toe, neemt de eiwitsynthese toe en neemt de consumptie van aminozuren toe. Tegelijkertijd worden glycogenolyse, gluconeogenese, lipolyse, ketogenese, eiwitkatabolisme en aminozuurafgifte verminderd.
Insuline lispro blijkt een molariteit te hebben die gelijk is aan die van humane insuline, maar het effect ontwikkelt zich sneller en duurt minder lang.
Na de introductie onder de huid treedt insuline lispro snel in werking en begint de piek vroeg. Humalog Mix 50 treedt ongeveer 15 minuten na injectie in werking, dus het kan vlak voor de maaltijd worden toegediend (0-15 minuten), in tegenstelling tot gewone humane insuline.
Het werkingsprofiel van insuline lispro protamine is vergelijkbaar met dat van gewone insuline isofaan met een werkingsduur van ongeveer 15 uur.
Farmacokinetiek
De farmacokinetiek van Humalog Mix 50 wordt bepaald door de individuele farmacokinetische eigenschappen van de twee actieve componenten.
De mate van absorptie en het begin van de werking van het medicijn hangt af van de plaats van toediening van de suspensie (dij, buik, billen) en de dosis, evenals van de fysieke activiteit van de patiënt, lichaamstemperatuur en bloedtoevoer.
Insuline lispro wordt snel geabsorbeerd na subcutane toediening. De maximale concentratie in het bloed bereikt na 30-70 minuten.
De farmacokinetische parameters van insuline lispro protamine zijn vergelijkbaar met die van insuline isofaan (insuline met een gemiddelde werkingsduur).
Bij nier- en leverinsufficiëntie wordt insuline lispro sneller geabsorbeerd dan oplosbare humane insuline.
Gebruiksaanwijzingen
Humalog Mix 50 wordt gebruikt voor diabetes mellitus waarvoor insulinetherapie vereist is.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypoglykemie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor enig bestanddeel van Humalog Mix 50.
Familielid:
- nier- / leverfunctiestoornis;
- emotionele stress, verhoogde fysieke activiteit of een verandering in het gebruikelijke dieet (aanpassing van de insulinedosis kan nodig zijn);
- een langdurig verloop van diabetes mellitus, diabetische neuropathie of het gelijktijdig gebruik van bètablokkers (het is mogelijk om de ernst van de symptomen, voorlopers van hypoglykemie, te veranderen of te verminderen);
- zwangerschap en de periode van borstvoeding.
Humalog Mix 50, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Humalog Mix 50 is uitsluitend bedoeld voor subcutane toediening. U kunt het direct voor of na de maaltijd invoeren. De dosis wordt voor elke patiënt individueel door de arts bepaald op basis van het glucosegehalte in het bloed.
Het medicijn kan in de buik, dij, schouder of billen worden geïnjecteerd. De injectieplaatsen moeten zo worden afgewisseld dat de suspensie, indien mogelijk, niet vaker dan eens per maand op dezelfde plaats wordt geïnjecteerd.
Wanneer Humalog Mix 50 wordt geïnjecteerd, moet erop worden gelet dat de suspensie niet in het lumen van de bloedvaten terechtkomt. Na injectie hoeft de injectieplaats niet te worden gemasseerd.
Toepassing van het medicijn in patronen
De regels voor het installeren van de patroon in het apparaat voor het toedienen van het medicijn en aanbevelingen voor het bevestigen van de naald erop voordat het wordt ingebracht, worden beschreven in de instructies van de fabrikant voor het apparaat dat bedoeld is voor insulinetoediening. Het is belangrijk om de aanwijzingen strikt op te volgen.
Voor toediening opwarmen tot kamertemperatuur. Direct voor de injectie moet de patroon 10 keer tussen de handpalmen worden gerold en 10 keer worden geschud, waarbij deze 180 ° wordt gedraaid, zodat de insuline opnieuw wordt gesuspendeerd, d.w.z. het uiterlijk krijgt van een homogene troebele vloeistof. Het is niet nodig om de patroon krachtig te schudden, aangezien dit kan leiden tot schuimvorming, waardoor het moeilijk is om de dosis correct in te stellen. In de patroon zit een kleine glazen bol om het mengen van het medicijn te vergemakkelijken.
Als de suspensie na het mengen geen homogene consistentie krijgt (vlokken zijn zichtbaar), mag deze niet worden gebruikt!
Doseringsregels voor Humaloga Mix 50:
- Was de handen.
- Kies een injectieplaats en bereid de huid voor volgens de aanbevelingen van uw arts.
- Verwijder de buitenste beschermkap van de naald.
- Fixeer de huid door deze in een kleine plooi te verzamelen.
- Steek de naald onder de huid in de gemonteerde plooi en injecteer volgens de aanwijzingen voor het gebruik van een pen.
- Verwijder de naald en druk voorzichtig een paar seconden met een wattenstaafje op de inbrengplaats. Wrijf niet over de injectieplaats.
- Draai de naald los met behulp van de buitenste beschermkap en gooi deze weg.
- Zet de dop op de injectiespuit.
Toepassing van Humaloga Mix 50 in een QuickPen spuitpen
De QuickPen-spuitpen is een speciaal apparaat dat is ontworpen om insuline toe te dienen (de zogenaamde insulinepen-spuit). Het bevat 3 ml van het medicijn (300 IU), waardoor één injectie van 1 tot 60 eenheden insuline kan worden geïnjecteerd, terwijl de dosis kan worden ingesteld met een nauwkeurigheid van één eenheid.
De blauwe kleur van de QuickPen spuitcilinder geeft aan dat deze bedoeld is voor gebruik met Humalog producten. De kleur van de injectieknop op de pen komt overeen met de kleur van de strip op het etiket van de pen en is afhankelijk van het type insuline.
De QuickPen-spuit wordt aanbevolen voor gebruik met geschikte naalden van Becton, Dickinson and Company (BD).
Elke pen is ontworpen voor individueel gebruik. Het mag niet worden doorgegeven aan anderen, omdat dit het risico op infectieziekten met zich meebrengt. Voor elke injectie moet een nieuwe naald worden gebruikt en zorg er vóór het inbrengen voor dat deze volledig op de spuitpen is bevestigd.
Het is verboden om een pen te gebruiken als een van de onderdelen kapot of beschadigd is. Patiënten wordt aangeraden om altijd een reservespuit mee te nemen in geval van verlies of breuk.
Humalog Mix 50 in een QuickPen-spuitpen wordt niet aanbevolen voor gebruik door patiënten met een verminderd gezichtsvermogen.
Aanbevelingen voor voorbereiding op injectie:
- Volg zorgvuldig de regels van antiseptica en asepsis die worden aanbevolen door de behandelende arts.
- Was de handen.
- Kies een injectieplaats, veeg de huid schoon.
Instructies voor de bereiding van de QuickPen spuitpen en de introductie van Humalog Mix 50:
- Trekken om de pendop te verwijderen. Draai niet aan de dop, verwijder het etiket niet van de spuit. Zorg ervoor dat het juiste type insuline is geselecteerd en dat de vervaldatum relevant is. Controleer het uiterlijk van de ophanging.
- Koop een nieuwe naald. Verwijder de papieren sticker van de buitenste dop. Veeg de rubberen schijf aan het uiteinde van de patroonhouder schoon met een wattenstaafje dat is bevochtigd met alcohol. Plaats de naald in de dop van de spuitpen, recht langs de as en schroef hem vast totdat hij volledig vastzit.
- Verwijder de buitenste dop van de naald (niet weggooien). Verwijder vervolgens de binnendop (u kunt deze weggooien).
- Controleer de injectiespuit op insuline-inname (het verschijnen van een straaltje van het medicijn). Dit moet elke keer vóór de injectie worden gedaan om er zeker van te zijn dat de pen klaar is om de vereiste dosis af te geven, anders kunt u te weinig of te veel dosis invoeren.
- Bevestig de huid door eraan te trekken en deze in een grote plooi te verzamelen. Steek de naald onder de huid zoals voorgeschreven door uw arts. Draai de doseerknop naar het gewenste aantal insuline-eenheden. Druk met uw duim in een rechte as stevig op de knop totdat deze stopt. Om de dosis volledig te injecteren, houdt u de knop ingedrukt en telt u langzaam tot 5.
- Verwijder de naald en druk voorzichtig een paar seconden met een wattenstaafje op de injectieplaats zonder erover te wrijven. De aanwezigheid van een druppel van het medicijn op de punt van de naald is normaal en heeft geen invloed op de dosis. Als de suspensie van de naald druppelt, is het waarschijnlijk dat de patiënt de naald niet lang genoeg onder de huid heeft gehouden om het medicijn volledig te injecteren.
- Plaats de buitenste dop op de naald. Haal het uit de pen om te voorkomen dat er luchtbellen in de patroon komen.
Even nummers in het indicatievenster worden afgedrukt als nummers, oneven nummers als rechte lijnen tussen even nummers.
Als u een dosis moet injecteren die groter is dan het aantal eenheden insuline dat nog in de patroon zit, kunt u het resterende medicijn injecteren en vervolgens een nieuwe pen gebruiken of onmiddellijk een nieuwe pen gebruiken.
Probeer uw insulinedosis niet te veranderen tijdens het injecteren.
Belangrijke gegevens! Met de pen kunt u geen dosis instellen die hoger is dan het aantal eenheden dat in de patroon zit. In het geval dat de patiënt niet zeker weet of hij een volledige dosis heeft toegediend, mag er geen andere worden toegediend.
Kenmerken van opslag en verwijdering van spuitpennen:
- gebruik geen spuitpen als deze langer buiten de koelkast is bewaard dan de tijd die in de instructies is aangegeven;
- bewaar geen spuitpen met een bevestigde naald (het medicijn kan uitlekken of uitdrogen in de naald, waardoor deze verstopt raakt en er kunnen ook luchtbellen in de patroon ontstaan);
- Ongebruikte penpennen moeten worden bewaard bij 2–8 ° C. Gebruik het medicijn niet als het bevroren is geweest;
- de pen die in de huidige periode wordt gebruikt, moet worden bewaard bij kamertemperatuur (niet meer dan 30 ° C), uit de buurt van zonlicht en warmtebronnen;
- Gebruikte naalden moeten worden weggegooid in verzegelde, prikbestendige containers;
- de gevulde naaldcontainer mag niet worden gerecycled;
- Gebruikte injectiespuitpennen (zonder naalden) dienen te worden weggegooid in overeenstemming met de aanbevelingen van uw arts en in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften voor de verwijdering van medisch afval.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerking die bij alle soorten insuline wordt gezien, is hypoglykemie. In ernstige gevallen kan het bewustzijnsverlies veroorzaken, in uitzonderlijke gevallen tot de dood leiden.
Soms treden lokale allergische reacties op: roodheid, jeuk of zwelling op de injectieplaats. Deze verschijnselen verdwijnen in de regel vanzelf binnen enkele dagen / weken. Bij sommige patiënten zijn ze niet geassocieerd met het gebruik van insuline, maar worden ze bijvoorbeeld veroorzaakt door onjuiste toediening van het medicijn of door huidirritatie na gebruik van een reinigingsmiddel.
Insuline veroorzaakt zelden systemische allergische reacties, maar deze zijn ernstiger. Kan zich uiten door de volgende symptomen: kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden, verlaagde bloeddruk, tachycardie, toegenomen zweten, algemene jeuk. In het geval van een ernstige allergische reactie is spoedeisende behandeling vereist. Deze patiënten hebben mogelijk een desensibilisatiebehandeling of insulineveranderingen nodig.
Bij langdurige behandeling kan lipodystrofie op de injectieplaats ontstaan.
Er zijn geïsoleerde gevallen van oedeemontwikkeling, voornamelijk met een snelle normalisatie van de bloedglucosespiegels tegen de achtergrond van intensieve insulinetherapie met aanvankelijk onbevredigende glykemische controle.
Overdosering
Bij een overdosis insuline ontwikkelt zich hypoglykemie, vergezeld van bleekheid van de huid, toegenomen zweten, lethargie, hoofdpijn, verwardheid, tremoren, tachycardie, braken. Onder bepaalde omstandigheden (bijvoorbeeld bij intensieve controle van diabetes mellitus of bij langdurige diabetes mellitus) kunnen de symptomen van hypoglykemie veranderen.
Hypoglykemie wordt in de meeste gevallen gestopt door inname van suiker of glucose. Als behandelingsmaatregelen worden correctie van insuline, dieet en / of lichamelijke activiteit uitgevoerd.
Hypoglykemie van matige ernst wordt gecorrigeerd door intramusculaire of subcutane toediening van glucagon, waarna de patiënt wordt aangeraden orale koolhydraten in te nemen.
Ernstige hypoglykemie kan leiden tot neurologische aandoeningen, toevallen en coma. Dergelijke patiënten krijgen intramusculaire of subcutane toediening van glucagon of intraveneuze toediening van een geconcentreerde oplossing van glucose (dextrose) voorgeschreven. Om de herontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, moet de patiënt na het herstel van het bewustzijn voedsel eten dat rijk is aan koolhydraten. De patiënt moet onder toezicht staan van een arts.
speciale instructies
Zorgvuldig medisch toezicht is vereist wanneer een patiënt wordt overgeschakeld op een ander type insuline of insuline met een andere handelsnaam. Bij het veranderen van merk (fabrikant), soort (dierlijke insuline, humane of humane analoog), type (oplosbare insuline, insuline-isofaan, enz.) En / of productiemethode van het geneesmiddel (recombinante DNA-insuline of dierlijke insuline), kan correctie nodig zijn dosis.
Bij het overschakelen van een patiënt van insuline van dierlijke oorsprong op humane insuline, kan dosisaanpassing nodig zijn, en zelfs bij de eerste toediening van het geneesmiddel of geleidelijk over een behandeling van meerdere weken / maanden.
Hypo- en hyperglykemische toestanden moeten worden gecorrigeerd, anders kunnen ze leiden tot bewustzijnsverlies, coma en zelfs de dood. Houd er rekening mee dat de symptomen-voorlopers van hypoglykemie kunnen veranderen, de ernst ervan kan afnemen bij een langdurig beloop van diabetes mellitus of diabetische neuropathie, evenals bij gelijktijdig gebruik van bètablokkers.
De introductie van inadequate doses en het annuleren van Humalog Mix 50, vooral bij diabetes mellitus type 1, kan hyperglykemie en diabetische ketoacidose veroorzaken - aandoeningen die een potentiële bedreiging vormen voor het leven van de patiënt.
Bij sommige ziekten en emotionele stress kan de behoefte aan insuline toenemen.
Aanpassing van de dosis Humaloga Mix 50 kan nodig zijn bij veranderingen in het gebruikelijke dieet of bij verhoogde lichamelijke activiteit. Verhoogde fysieke activiteit verhoogt soms het risico op hypoglykemie.
De patronen met het medicijn moeten worden gebruikt met spuitpennen die de CE-markering dragen.
Om overdracht van een mogelijke infectieziekte te voorkomen, mag elke patroon of pen door slechts één patiënt worden gebruikt, zelfs na het verwisselen van de naald.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Met de ontwikkeling van hypoglykemie is het mogelijk om de reactiesnelheid en concentratie van aandacht te verminderen, waardoor het risico op letsel toeneemt bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden en werken met complexe mechanismen. In dit verband is voorzichtigheid geboden, vooral bij patiënten bij wie de symptomen van hypoglykemie afwezig of mild zijn. In het geval van frequente ontwikkeling van hypoglykemie, moet de haalbaarheid worden beoordeeld van het uitvoeren van activiteiten met mogelijk gevaarlijke gevolgen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. In de loop van experimenten met dieren waren er geen schendingen van de vruchtbaarheid en een negatief effect van het medicijn op de foetus. Het is echter bekend dat de effecten die worden verkregen als resultaat van onderzoek naar het effect van geneesmiddelen op de voortplanting bij dieren niet altijd vergelijkbaar zijn met die wanneer het medicijn wordt blootgesteld aan het menselijk lichaam. In dit verband mag Humalog Mix 50 tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt in geval van een klinisch gerechtvaardigde noodzaak.
Als tijdens de therapie zwangerschap optreedt, moet u uw arts waarschuwen, aangezien het tijdens deze periode vooral belangrijk is om de toestand en het behandelingsproces te volgen. In het eerste trimester neemt de behoefte aan insuline gewoonlijk af, in het II en III trimester neemt deze toe. Tijdens en direct na de bevalling kan de behoefte aan insuline drastisch afnemen.
Vrouwen met diabetes moeten tijdens het geven van borstvoeding mogelijk hun insulinedosis en / of dieet aanpassen.
Gebruik in de kindertijd
Humalog Mix 50 wordt niet gebruikt voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, aangezien er geen informatie is over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij patiënten in deze leeftijdscategorie.
Met verminderde nierfunctie
In geval van nierfalen dient Humalog Mix 50 met voorzichtigheid gebruikt te worden, onder nauw toezicht van een arts, aangezien de behoefte aan insuline kan afnemen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen dient Humalog Mix 50 met voorzichtigheid te worden gebruikt, onder nauw toezicht van een arts, aangezien de behoefte aan insuline kan afnemen door een afname van het vermogen tot gluconeogenese en een afname van het insulinemetabolisme. Bij chronisch leverfalen is echter een verhoogde insulineresistentie mogelijk, waarvoor een dosisverhoging nodig is.
Geneesmiddelinteracties
Het hypoglycemische effect van Humalog Mix 50 wordt verminderd door bèta- 2- adrenomimetica (bijvoorbeeld terbutaline, salbutamol, ritodrine), glucocorticosteroïden, fenothiazinederivaten, thiazidediuretica, jodiumhoudende schildklierhormonen, orale anticonceptiva.
Het hypoglykemische effect van Humalog Mix 50 wordt versterkt door orale bloedglucoseverlagende middelen, sulfanilamide-antibiotica, anabole steroïden, bètablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers (captopril, enapril), antagonisten van angiotensine II-receptoren, sommige antidepressiva, acetalicylzuurremmers (bijv., ethanol en ethanolbevattende geneesmiddelen, octreotide, guanethidine, fenfluramine.
Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen uit de thiazolidinediongroep is een verhoogd risico op oedeem en hartfalen mogelijk, vooral bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem en de aanwezigheid van risicofactoren voor chronisch hartfalen.
Reserpine, clonidine en bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren die zich ontwikkelden tijdens het gebruik van Humalog Mix 50.
De interactie van Humalog Mix 50 met andere insulinepreparaten is niet onderzocht.
De mogelijkheid om tijdens de behandeling van diabetes mellitus andere geneesmiddelen te gebruiken, moet met de behandelende arts worden overeengekomen.
Analogen
De analogen van Humalog Mix 50 zijn: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insuline Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujeo SoloStar, Insuindetlinpine Homorap 40, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen direct zonlicht en warmtebronnen, bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen. Het gebruikte medicijn kan worden bewaard bij temperaturen tot 30 ° C, maar niet langer dan 28 dagen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Humalog Mix 50
Volgens beoordelingen is Humalog Mix 50 een medicijn dat de bloedsuikerspiegel effectief verlaagt, goed wordt verdragen en geen bijwerkingen veroorzaakt als alle aanbevelingen van de arts worden opgevolgd. Vooral patiënten merken het gemak op van het gebruik van de patronen die in de QuickPen-spuitpennen zijn ingebouwd.
Prijs voor Humalog Mix 50 in apotheken
De geschatte prijs voor Humalog Mix 50 is 1767-1998 roebel. voor 5 KvikPen-spuitpennen van 3 ml.
Humalog Mix 50: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Humalog Mix 50100 IE / ml suspensie voor subcutane toediening 3 ml 5 stuks. 1681 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
