Akolat
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Akolat is een antagonist (blokker) van leukotrieenreceptoren, een geneesmiddel voor de behandeling van allergische rhinitis en bronchiale astma.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - omhulde tabletten: rond, convex aan beide zijden, bijna wit of wit, aan één zijde - gegraveerd "ACCOLATE 20" (in blisters van 14 stuks, 2 blisters in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: zafirlukast - 20 mg;
- Extra componenten: hypromellose, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, povidon.
Gebruiksaanwijzingen
Akolat wordt gebruikt voor elementaire onderhoudstherapie en ter preventie van bronchiale astma-aanvallen.
Contra-indicaties
- Kinderen tot 7 jaar;
- Lactatieperiode;
- Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om het medicijn, indien mogelijk, niet voor te schrijven aan patiënten met een verminderde leverfunctie.
Klinische ervaring met het gebruik van Akolat bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt, daarom moet het geneesmiddel op oudere leeftijd met voorzichtigheid worden gebruikt.
De veiligheid van het gebruik van zafirlukast bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld; het medicijn kan alleen worden voorgeschreven als het beoogde voordeel voor de vrouw opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Wijze van toediening en dosering
Akolat-tabletten moeten oraal worden ingenomen.
Aanbevolen doseringen:
- Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar - 1 tablet 2 keer per dag;
- Kinderen van 7-11 jaar - ½ tablet 2 keer per dag.
Bij een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing niet vereist.
Bij een verminderde leverfunctie is de klaring van zafirlukast verminderd. Aan het begin van de behandeling krijgen dergelijke patiënten meestal 2 keer per dag 1 tablet voorgeschreven, waarna de dosis wordt aangepast op basis van de klinische respons.
Acolat moet gedurende een lange tijd worden ingenomen.
Bijwerkingen
- Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, slapeloosheid;
- Vanuit het maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, misselijkheid en braken;
- Van de kant van de lever en galwegen: zelden - hyperbilirubinemie zonder verhoogd gehalte aan leverenzymen, symptomatische hepatitis, inclusief hyperbilirubinemie; zeer zelden - fulminante hepatitis, leverfalen;
- Van het hematologische systeem: zelden - de vorming van hematomen met kneuzingen, trombocytopenie, bloeding (inclusief hypermenorroe); zeer zelden - agranulocytose;
- Van het bewegingsapparaat: zelden - artralgie en myalgie;
- Van de zijkant van de huid: niet vaak - oedeem; zelden - jeukende huid, huiduitslag (inclusief vesiculaire), overgevoeligheidsreacties, incl. urticaria en angio-oedeem;
- Anderen: vaak - zwakte; bij oudere mensen - een toename van de frequentie van infecties, vaker van de luchtwegen (verlopen gewoonlijk gemakkelijk en hoeven niet te worden stopgezet).
Deze bijwerkingen verdwijnen meestal nadat het medicijn is stopgezet. Hoofdpijn en stoornissen van het spijsverteringsstelsel die optreden bij het gebruik van Akolat zijn gewoonlijk licht van aard en vereisen geen stopzetting van de behandeling.
speciale instructies
Om het maximale effect te bereiken, moet Akolat regelmatig worden ingenomen, zelfs in perioden waarin de symptomen van bronchiale astma niet hinderlijk zijn. Het medicijn moet in de regel worden voortgezet tijdens de verergering van de ziekte.
Net als inhalatieglucocorticosteroïden (GCS), is Akolat niet bedoeld ter verlichting van acute astmatische aanvallen (bronchospasmen).
Bij het overschakelen op Akolat mag orale of inhalatoire GCS niet abrupt worden geannuleerd.
Bij intermitterende of instabiele bronchiale astma is het effect van zafirlukast niet onderzocht.
Er zijn geïsoleerde gevallen van ontwikkeling tijdens de behandeling met dit medicijn van eosinofiele aandoeningen, waaronder eosinofiele pneumonie en het syndroom van Churg-Strauss (syndroom van Churg-Strauss). Hun manifestaties kunnen verschillende organen en systemen van het lichaam aantasten, bijvoorbeeld cardiale complicaties, de ontwikkeling van vasculitis en neuropathie en verslechtering van de longfunctie zijn mogelijk. En hoewel het niet mogelijk was om het oorzakelijk verband tussen deze complicaties en de inname van Akolat vast te stellen, moet het medicijn in het geval van het optreden van eosinofiele aandoeningen worden stopgezet en niet worden hervat, zelfs om de oorzaak van de ontwikkelde eosinofilie vast te stellen.
Patiënten die gelijktijdig warfarine krijgen, moeten de protrombinetijd regelen.
Akolat kan bijdragen aan een verhoging van het niveau van levertransaminasen, dat asymptomatisch en van voorbijgaande aard is, maar een vroeg symptoom is van hepatotoxiciteit van het geneesmiddel, en in sommige gevallen geassocieerd met ernstigere hepatocellulaire aandoeningen, leverfalen en snel beloop van hepatitis. In de loop van postmarketingonderzoeken werden zeer zeldzame gevallen van acute leverdisfunctie vastgesteld, die niet werden voorafgegaan door tekenen van disfunctie of klinische symptomen.
Acolat moet onmiddellijk worden stopgezet als er symptomen of tekenen optreden die wijzen op een leverfunctiestoornis, zoals pijn in het rechter bovenste kwadrant, misselijkheid, braken, anorexia, leververgroting, lethargie, lethargie, vermoeidheid, griepachtige symptomen, jeuk en geelzucht. Vervolgens is het nodig om het niveau van serumtransaminasen, vooral alanine-aminotransferase, zo snel mogelijk te bepalen.
Gezien de mogelijke leverproblemen die hierboven zijn beschreven, dienen serumtransaminasen regelmatig te worden gecontroleerd tijdens de behandeling met Akolat. En hoewel regelmatige monitoring de ontwikkeling van ernstige leveraandoeningen niet zal voorkomen, zullen artsen rekening kunnen houden met de waarden die zijn verkregen tijdens periodieke onderzoeken van leverenzymen en tijdig functionele leveraandoeningen kunnen identificeren. Samen met de dringende stopzetting van het medicijn kan dit de toestand van de patiënt verbeteren.
Het medicijn moet onmiddellijk worden stopgezet en als er tekenen van hepatotoxiciteit worden gedetecteerd. Als het niet in verband wordt gebracht met een andere oorzaak, is herbenoeming van Akolat bij deze categorie patiënten gecontra-indiceerd.
Er is geen informatie dat zafirlukast een negatief effect heeft op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.
Geneesmiddelinteracties
Akolat kan worden gebruikt in combinatie met andere soorten medicamenteuze therapie voor de behandeling van allergieën en bronchiale astma, bijvoorbeeld inhalatie-GCS, orale en geïnhaleerde luchtwegverwijders, antihistaminica en antibiotica zonder tekenen van ongewenste interacties.
Acetylsalicylzuur (in een dagelijkse dosis van 2600 mg - 650 mg 4 keer per dag) kan de plasmaspiegel van zafirlukast met ongeveer 45% verhogen, erytromycine kan met ongeveer 40% worden verlaagd.
In klinische onderzoeken naar het gebruik van zafirlukast samen met theofylline, werd een afname van de plasmaconcentratie van zafirlukast met ongeveer 30% opgemerkt zonder het theofylline-gehalte te veranderen. In postmarketingonderzoeken waren er echter geïsoleerde gevallen van een toename van de concentratie van en theofylline.
Bij gelijktijdig gebruik van terfenadine neemt de totale concentratie van zafirlukast met 54% af.
Acolaat, gebruikt in combinatie met warfarine, verlengt de protrombinetijd met 35%, daarom moet deze indicator tijdens de behandeling worden gecontroleerd.
Bij mensen die roken, kan de klaring van zafirlukast met ongeveer 20% toenemen.
Akolat heeft geen interactie met orale anticonceptiva.
Analogen
Er is geen informatie over de analogen van Akolat.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen lager dan 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
