Vegaprat
Vegaprat: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Vegaprat
ATX-code: A03AE04
Werkzame stof: prucalopride (prucalopride)
Producent: Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company, CJSC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020
Prijzen in apotheken: vanaf 465 roebel.
Kopen
Vegaprat is een laxeermiddel dat serotoninereceptoren stimuleert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: bijna wit of wit, rond biconvex, de kern is bijna wit of wit (10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5 of 6 pakketten en instructies voor het gebruik van Vegaprat).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: prucalopridsuccinaat - 1,321 mg of 2,642 mg, wat overeenkomt met 1 mg of 2 mg prucaloprid;
- hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat (zonder schaal is het gewicht van de tablet 100 mg of 200 mg);
- samenstelling van de schaal: macrogol 6000, hypromellose 6cP, titaandioxide, talk (met een schaal is het gewicht van de tablet 103 mg of 206 mg).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Vegaprat is prucaloprid, een dihydrobenzofurancarboxamide, dat de darmmotiliteit verbetert. Het is een selectieve agonist met hoge affiniteit van 5HT 4- serotoninereceptoren, wat waarschijnlijk het effect op de darmmotiliteit verklaart.
Binding aan andere receptoren wordt alleen waargenomen bij concentraties van de stof met een affiniteit voor 5HT overschrijdt 4 -serotonin receptoren ten minste 150 maal.
Farmacokinetiek
Prucaloprid wordt snel opgenomen; na een enkele orale dosis van 2 mg wordt de maximale concentratie binnen 2-3 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is meer dan 90%. Het gelijktijdig innemen van het medicijn met voedsel heeft geen invloed op deze indicator.
De stof wordt door het lichaam verdeeld, het distributievolume in evenwicht is 567 liter. Bindt aan bloedplasma-eiwitten in een gehalte van ongeveer 30%.
Het metabolisme van prucaloprid is erg traag in de lever, waarbij slechts een kleine hoeveelheid metabolieten wordt gevormd. Na orale toediening van 14 C-gelabeld prucalopride worden acht metabolieten in kleine hoeveelheden in faeces en urine. De belangrijkste is R107504, dat wordt gevormd door O-demethylering van prucalopride en de oxidatie van de resulterende alcohol tot een carbonzuur. Het is minder dan 4% van de toegediende dosis.
Zoals blijkt uit de resultaten van onderzoeken naar een stof met een radioactief label, blijft ongeveer 85% van prucaloprid ongewijzigd; De metaboliet R107504 in plasma is in een klein volume aanwezig.
Het grootste deel van de ingenomen dosis van de werkzame stof wordt onveranderd uitgescheiden (door de nieren - ongeveer 60%, met ontlasting - ongeveer 6%).
De uitscheiding van onveranderde stof door de nieren omvat actieve secretie en passieve filtratie. De klaring van prucaloprid uit bloedplasma is gemiddeld 317 ml / min, de terminale halfwaardetijd is ongeveer 24 uur.
De evenwichtstoestand van prucaloprid wordt bereikt binnen 3-4 dagen therapie, terwijl de minimale en maximale plasmaconcentraties in een evenwichtstoestand wanneer 2 mg prucaloprid eenmaal daags wordt ingenomen respectievelijk 2,5 en 7 ng / ml zijn. De coëfficiënt k van het medicijn bij 1 keer per dag innemen varieert van 1,9-2,3.
De farmacokinetische parameters van prucaloprid zijn lineair afhankelijk van de dosis tot 20 mg per dag. Bij langdurige toediening 1 keer per dag is de farmacokinetiek van de stof niet afhankelijk van de duur van de behandeling.
Wanneer Vegaprat werd toegediend aan oudere patiënten 1 mg eenmaal daags, waren de maximale plasmaconcentratie van prucalopride in het bloed en de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) respectievelijk 26% en 28% hoger dan bij jonge patiënten. Dit kan het gevolg zijn van een verzwakking van de nierfunctie bij oudere patiënten.
Bij lichte en matige nierinsufficiëntie (bij patiënten met een creatinineklaring van respectievelijk 50-79 en 25-49 ml / min), stijgt de plasmaconcentratie van prucaloprid in het bloed na een eenmalige dosis van 2 mg met respectievelijk 25% en 51%. Bij ernstige nierinsufficiëntie (bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 24 ml / min) neemt de waarde van deze indicator 2,3 keer toe.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Vegaprat is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische obstipatie bij vrouwen bij gebrek aan voldoende effect van het gebruik van laxeermiddelen.
Contra-indicaties
- functionele of anatomische aandoeningen van de darmwand, leidend tot obstructie of perforatie;
- mechanische darmobstructie;
- ernstige darmontsteking (inclusief colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, toxisch megarectum of megacolon);
- functionele nierinsufficiëntie die dialyse vereist;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Met uiterste voorzichtigheid moeten Vegaprat-tabletten worden gebruikt als er sprake is van een hartritmestoornis of een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte. Met de nodige voorzichtigheid - met ernstige en klinisch onstabiele bijkomende pathologieën: ziekten van de longen, nieren, cardiovasculaire en endocriene systemen, psychische stoornissen, neurologische, oncologische ziekten, AIDS.
Vegaprat, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Vegaprat-tabletten worden oraal ingenomen, 1 keer op elk moment van de dag, ongeacht voedselinname.
Aanbevolen dosering: de aanvangsdosis is 1 mg, bij gebrek aan voldoende therapeutisch effect kan deze worden verhoogd tot 2 mg.
In geval van ernstige lever- of nierinsufficiëntie, mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 1 mg.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen;
- spijsverteringssysteem: heel vaak - buikpijn, misselijkheid, diarree; vaak - dyspepsie, braken, winderigheid, darmgeluiden van pathologische aard, rectale bloeding; zelden - anorexia;
- zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid; zelden - tremor;
- urinewegen: vaak - pollakisurie;
- algemene reacties: vaak - zwakte; zelden - zich onwel voelen, koorts.
Overdosering
De belangrijkste symptomen van overdosering met prucalopride zijn te wijten aan een toename van bekende bijwerkingen. Deze omvatten diarree, misselijkheid en hoofdpijn.
Therapie: symptomatisch en ondersteunend. Als er veel vochtverlies is door braken / diarree, moet de elektrolytenbalans mogelijk worden gecorrigeerd.
Er is geen specifiek antidotum.
speciale instructies
Vanwege het werkingsmechanisme dat kenmerkend is voor prucaloprid (stimulatie van de darmmotiliteit), garandeert het gebruik van een dosis van meer dan 2 mg per dag geen toename van het effect. Als er geen effect is van het gebruik van Vegaprat gedurende één maand, is een tweede onderzoek vereist om de haalbaarheid van verdere therapie te bevestigen.
Tijdens de gehele behandelingsperiode dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken. Aangezien Vegaprat ernstige diarree kan veroorzaken en het risico op vermindering van de werkzaamheid van orale anticonceptiva kan verhogen, is het noodzakelijk om aanvullende barrière-anticonceptiva te gebruiken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege het risico op duizeligheid en / of algemene zwakte, vooral in het begin van de therapie, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vegaprat wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Patiënten onder de 18 jaar krijgen geen Vegaprat voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde nierfunctie die dialyse nodig hebben, mogen Vegaprat niet gebruiken.
Bij nieraandoeningen dient de behandeling met de nodige voorzichtigheid te worden uitgevoerd. Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml / min / 1,73 m 2) dienen 1 mg eenmaal per dag in te nemen. Patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie hoeven de dosis niet aan te passen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (klasse C op de Child-Pugh-schaal) dienen 1 mg eenmaal daags in te nemen. Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie hoeven de dosis Vegaprat niet aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Onderzoeksresultaten bevestigen het zwakke vermogen van therapeutische doses prucalopride om het metabolisme van gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen te beïnvloeden.
Actieve remmers van P-glycoproteïne (inclusief ketoconazol, verapamil, kinidine, cyclosporine A) hebben geen klinisch significant effect op prucaloprid.
Bij gelijktijdig gebruik van Vegaprat verhoogt de concentratie van erytromycine in het bloedplasma met 30%.
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die verlenging van het QTc-interval kunnen veroorzaken.
De activiteit van Vegaprat kan afnemen in combinatie met atropineachtige stoffen.
Analogen
De analoog van Vegaprat is Resolor.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Vegaprat
Beoordelingen over Vegaprat zijn overwegend positief. Geef aan dat het medicijn meestal goed wordt verdragen, er zijn zeldzame meldingen van de ontwikkeling van hoofdpijn aan het begin van de therapie. Het voordeel van de remedie is ook het effect direct op de darmmotiliteit. In vergelijking met de analoge, worden de kosten als betaalbaar ingeschat.
Prijs voor Vegaprat in apotheken
De geschatte prijs voor Vegaprat is 509-550 roebel. (30 tabletten van 1 mg) of 855-909 roebel. (30 tabletten van elk 2 mg).
Vegaprat: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Vegaprat 1 mg filmomhulde tabletten 30 stuks 465 WRIJVEN Kopen |
|
Vegaprat 2 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 800 wrijven Kopen |
|
Vegaprat tabletten p.o. 2 mg 30 stuks 1044 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
