Eliquis - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Recensies, 5 Mg Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Eliquis

Eliquis: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Eliquis

ATX-code: B01AF02

Werkzame stof: apixaban (apixaban)

Fabrikant: BRISTOL-MYERS SQUIBB Manufacturing Company (Puerto Rico)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 741 roebel.

Kopen

Eliquis is een factor Xa-remmer, een direct anticoagulans.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten:

• Elikvis 2,5 mg: ronde, biconvexe, gele, met op één zijde "893" anderzijds - "2 ¹ / ₂ " (10 stuks in doordrukstrips in een kartonnen bundel 1, 2, 6 of 10 blisters).;
• Eliquis 5 mg: ovaal, biconvex, roze, aan de ene kant "894" gegraveerd, aan de andere kant - "5" (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2, 4, 6 of 10 blisters; 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 4 blisters).

Samenstelling van één tablet:

• werkzame stof: apixaban - 2,5 of 5 mg;
• hulpcomponenten: natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, lactose;
• samenstelling van de filmomhulling: 2,5 mg tabletten - opadry II geel (lactosemonohydraat, hypromellose 15 cps, triacetine, titaandioxide, ijzeroxide gele kleurstof), 5 mg tabletten - opadry II roze (lactosemonohydraat, hypromellose 15 cps, triacetine, titaniumdioxide, kleurstof ijzeroxide rood).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Apixaban is een direct werkend anticoagulans. Het medicijn is een selectieve remmer van bloedstollingsfactor Xa (FXa), die selectief en reversibel het actieve centrum van het enzym blokkeert, voor de uitvoering van antitrombotische activiteit waarvoor de aanwezigheid van antitrombine III niet vereist is. Het remt zowel vrije als gebonden FXa en remt ook de protrombinase-activiteit. Het remt indirect de door trombine geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie, maar heeft geen direct effect. Door de activiteit van FXa te remmen, voorkomt apixaban de vorming van trombine en bloedstolsels. Door de onderdrukking van deze factor veranderen enkele indicatoren van het bloedstollingssysteem: de INR (International Normalised Ratio) neemt toe, de APTT (geactiveerde partiële tromboplastinetijd) en protrombinetijd worden verlengd. Wanneer Eliquis in een therapeutische dosis wordt ingenomen, zijn deze veranderingen onbeduidend en meestal variabel, daarom wordt het niet aanbevolen om deze indicatoren te gebruiken om de farmacodynamische activiteit van apixaban te beoordelen.

Het vermogen van apixaban om FXa-activiteit te remmen, werd bevestigd door een chromogene test met Rotachrom-heparine. De verandering in anti-FXa-activiteit is recht evenredig met de toename van de plasmaconcentratie van apixaban, waarbij de maximale activiteit wordt genoteerd wanneer de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma wordt bereikt. Een lineair verband tussen de concentratie van apixaban en zijn anti-FXa-activiteit wordt geregistreerd over een breed scala aan therapeutische doses Eliquis. Met een verandering in de dosis en concentratie van apixaban zijn veranderingen in de anti-FXa-activiteit meer uitgesproken, maar minder variabel in vergelijking met bloedstollingsindicatoren.

Bij patiënten die het geneesmiddel gebruiken voor de preventie van beroerte en systemische trombo-embolie bij niet-valvulair atriumfibrilleren, is de verhouding van de maximale en minimale niveaus van anti-FXa-activiteit in het interval tussen de doses minder dan 1,7. Bij patiënten die Eliquis gebruiken voor de behandeling van diepe veneuze trombose of om herhaling ervan te voorkomen, is deze verhouding minder dan 2,2, en bij patiënten die het geneesmiddel na geplande knie- of heupartroplastiek hebben voorgeschreven, is deze niet hoger dan 1,6.

Tijdens het gebruik van apixaban is het niet nodig om het anticoagulerende effect constant te controleren, maar het kan nuttig zijn om een gekalibreerde kwantitatieve test van de anti-FXa-activiteit uit te voeren in gevallen waarin informatie over het niveau van apixaban in het bloed de beslissing om door te gaan met de behandeling kan beïnvloeden.

Patiënten die apixaban krijgen, hebben minder bloedingsepisodes dan patiënten die warfarine krijgen.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van apixaban:

• opname: na inslikken wordt de stof snel uit het maagdarmkanaal opgenomen. De maximale concentratie wordt 3-4 uur na inname waargenomen. Voedsel heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van apixaban. Bij gebruik van Eliquis in dagelijkse doses tot 10 mg, is de absolute biologische beschikbaarheid van het medicijn ongeveer 50%, de farmacokinetiek is lineair. In het geval dat het medicijn wordt ingenomen in doses van meer dan 25 mg per dag, neemt de opname van het medicijn af, waardoor de biologische beschikbaarheid afneemt. Individuele variabiliteit in de metabolisme-indicatoren van apixaban is laag of matig (20-30%);
• distributie: het distributievolume is ongeveer 21 liter. Het verband met plasma-eiwitten is ongeveer 87%;
• metabolisme: de belangrijkste routes voor biotransformatie van apixaban zijn O-demethylering en hydroxylering aan het 3-oxopiperidinylresidu. Het medicijn wordt voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van het isoenzym CYP3A4 / 5, in mindere mate - met de deelname van iso-enzymen CYP1A2, 2C19, 2C9, 2C8, 2J2. In bloedplasma circuleert apixaban onveranderd, er circuleren geen actieve metabolieten in de bloedbaan. Apixaban is ook een substraat voor borstkankerresistentie-eiwit (BCRP), P-glycoproteïne en transporteiwitten;
• uitscheiding: apixaban wordt voornamelijk uitgescheiden via de darmen. De renale excretie is ongeveer 27% van de totale klaring, dat is ~ 3,3 l / uur. Ongeveer een kwart van de ingenomen dosis van het medicijn wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd is 12 uur.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties:

1. Verminderde nierfunctie. Er is een toename van de AUC (oppervlakte onder de concentratie - tijdcurve) afhankelijk van de creatinineklaring (CC): met CC 51-80 ml / min - met 16%, met CC 30-50 ml / min - met 29%, met CC CC 15-29 ml / min - 44%, vergeleken met patiënten met normale CC-waarden. Een verminderde nierfunctie heeft echter geen significante invloed op de relatie tussen de plasmaconcentratie van apixaban en zijn anti-FXa-activiteit. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met CC <15 ml / min en bij dialysepatiënten.
2. Leverfunctiestoornis. Bij patiënten met een lichte en matige leverfunctiestoornis (respectievelijk klasse A en B, volgens de Child-Pugh-classificatie) met een enkele dosis Eliquis in een dosis van 5 mg, werden geen veranderingen in de farmacodynamische en farmacokinetische parameters van apixaban waargenomen, veranderingen in anti-FXa-activiteit en INR waren vergelijkbaar met die in gezonde vrijwilligers. Met actieve pathologie van het hepatobiliaire systeem en ernstige leverinsufficiëntie is apixaban niet onderzocht.
3. Oudere leeftijd (ouder dan 65). De gemiddelde AUC is ongeveer 32% hoger dan die van jongere patiënten.
4. Lichaamsgewicht. Bij patiënten die> 120 kg wegen, is de plasmaconcentratie van apixaban ongeveer 30% lager dan bij patiënten die 65-85 kg wegen. Bij mensen die <50 kg wegen, ligt dit cijfer ongeveer 30% hoger.
5. Verdieping. Bij vrouwen is de blootstelling aan apixaban 18% hoger dan bij mannen.
6. Ras. Volgens onderzoeksgegevens zijn er geen significante verschillen in de farmacokinetiek van apixaban tussen vertegenwoordigers van de Kaukasoïde, negroïde, mongoloïde rassen.

De relatie tussen de parameters van farmacokinetiek en farmacodynamiek (inclusief anti-FXa-activiteit, MHO, APTT en protrombinetijd) van apixaban en de plasmaconcentratie ervan werd bestudeerd voor een breed scala aan doses - van 0,5 mg tot 50 mg. Het bleek dat deze afhankelijkheid het beste kan worden beschreven met een lineair model. De afhankelijkheid van de farmacokinetische en farmacodynamische parameters van apixaban bij patiënten die het geneesmiddel kregen in klinische onderzoeken van de tweede en derde fase, kwam overeen met die bij gezonde vrijwilligers.

Gebruiksaanwijzingen

• behandeling van longembolie (PE) en diepe veneuze trombose (DVT), preventie van herhaling ervan;
• preventie van veneuze trombo-embolie na knie- of heupartroplastiek;
• preventie van systemische trombo-embolie en beroerte bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren bij aanwezigheid van ten minste één risicofactor [zoals een voorgeschiedenis van transiënte ischemische aanval, arteriële hypertensie, symptomatisch chronisch hartfalen (NYHA functionele klasse II en hoger), voorgeschiedenis van beroerte, diabetes mellitus, leeftijd 75 jaar en ouder], met uitzondering van patiënten met kunstmatige hartkleppen, matige en ernstige mitralisstenose.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige nierfunctiestoornis (CC <15 ml / min) of de noodzaak van dialyse;
• ernstige leverdisfunctie, evenals leverziekte, vergezeld van een klinisch significant risico op bloedingen en stoornissen in het bloedstollingssysteem;
• lactose-intolerantie, aangeboren lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• aandoeningen die worden gekenmerkt door een verhoogd risico op bloeding: een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte, bacteriële endocarditis, trombocytopathie, trombocytopenie, exacerbatie van gastro-intestinale ulcera, bloedingsstoornissen (aangeboren of verworven), ernstige ongecontroleerde arteriële hypertensie, recent zicht op organen of de hersenen;
• klinisch significante bloeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• de noodzaak van medicamenteuze therapie, waardoor de ontwikkeling van ernstige bloedingen, zoals geneesmiddelen zoals heparinederivaten (bijvoorbeeld fondaparinux), anticoagulantia, heparines met laag molecuulgewicht (bijvoorbeeld dalteparine of enoxaparine), ongefractioneerde heparines, orale anticoagulantia (bijvoorbeeld ri dabigatran) of warfarine), tenzij de patiënt wordt overgebracht naar of van apixabantherapie en wanneer ongefractioneerde heparine wordt voorgeschreven in onderhoudsdoses om de doorgankelijkheid van de centraal veneuze of arteriële katheter te verzekeren;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van Eliquis.

Familielid:

• leverfunctiestoornis van matige en milde ernst (klasse A of B volgens de Child-Pugh-classificatie);
• een indicatie in de anamnese voor een dringende chirurgische ingreep voor een heupfractuur;
• gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief acetylsalicylzuur);
• het gecombineerde gebruik van krachtige remmers van het iso-enzym CYP3A4 en P-glycoproteïne, zoals rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, St.
• de noodzaak om trombolytische middelen te gebruiken voor de verlichting van acute ischemische beroerte;
• het uitvoeren van een spinale / epidurale punctie of anesthesie.

Instructies voor het gebruik van Eliquis: methode en dosering

Eliquis-tabletten moeten oraal worden ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijden.

Aanbevolen doseringsregimes:

• periode na geplande endoprothesie van het knie- of heupgewricht: 2 maal daags 2,5 mg (inname van de eerste dosis wordt 12-24 uur na de operatie aanbevolen). De duur van de therapie is 10–14 dagen na vervanging van de knie, 32–38 dagen na vervanging van de heup;
• boezemfibrilleren: Eliquis 5 mg 2 keer per dag. Een tweevoudige verlaging van de dagelijkse dosis (2,5 mg tweemaal daags) is vereist bij patiënten die ten minste twee van de volgende factoren combineren: lichaamsgewicht ≤ 60 kg, leeftijd ≥ 80 jaar, plasmacreatinineconcentratie ≥ 1,5 mg / dl (133 umol / l);
• behandeling van longembolie en diepe veneuze trombose: de eerste 7 dagen - 10 mg 2 keer per dag, daarna - 5 mg 2 keer per dag. De duur van de behandeling is minimaal 3 maanden, afhankelijk van de manifestaties van de ziekte, de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico op het ontwikkelen van klinisch significante bloedingen, de aanwezigheid en omkeerbaarheid van factoren die vatbaar zijn voor herhaling (trauma, recente chirurgie, langdurige immobilisatie, enz.);
• preventie van terugkerende longembolie en DVT: 2,5 mg 2 maal daags. Preventieve therapie wordt voorgeschreven na minimaal 6 maanden behandeling voor deze ziekten.

Als de volgende dosis wordt overgeslagen, moet de pil zo snel mogelijk worden ingenomen nadat de patiënt eraan denkt. In de toekomst moet u zich houden aan het oorspronkelijke therapieregime door het medicijn twee keer per dag in te nemen. Bij een tijdelijke onderbreking van de behandeling neemt het risico op trombose toe. Patiënten dienen zich bewust te zijn van het belang van continue anticoagulantia.

De overdracht van een patiënt naar Eliquis van parenterale anticoagulantia en vice versa kan worden uitgevoerd op het moment van de volgende geplande inname van het medicijn dat wordt stopgezet, zonder de volgende dosis van het medicijn dat wordt vervangen te gebruiken.

Het is mogelijk om een patiënt van warfarine of andere vitamine K-antagonisten op Eliquis over te zetten als de INR-waarde lager is dan 2. Wanneer een patiënt wordt overgezet op warfarine of andere vitamine K-antagonisten, moet Eliquis worden voortgezet totdat de INR-waarde ≥ 2 bereikt. Deze indicator moet vóór elke ontvangst van apixaban: zodra het gelijk is aan of groter is dan 2, wordt Eliquis geannuleerd.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen wordt op de volgende schaal beoordeeld: vaak (van? 1/100 tot <1/10), zelden (van? 1/1000 tot <1/100), zelden (van? 1/10 000 tot <1/1000).

Bijwerkingen bij de preventie van veneuze trombo-embolie bij patiënten na electieve heup- of knieartroplastiek:

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - arteriële hypotensie (inclusief hypotensie tijdens de procedure);
• uit het bloed en lymfestelsel: vaak - bloedarmoede (inclusief post-hemorragische en postoperatieve, vergezeld van veranderingen in laboratoriumresultaten), bloeding (inclusief hematoom, vaginale en urethrale bloeding); zelden - trombocytopenie (inclusief een afname van het aantal bloedplaatjes);
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid; zelden - gastro-intestinale bloeding (inclusief melena, braken gemengd met bloed), de aanwezigheid van onveranderd bloed in de ontlasting; zelden - bloeden uit het tandvlees, rectale bloeding;
• uit de lever en de galwegen: zelden - een toename van de activiteit van transaminasen, een toename van de concentratie van bilirubine in het bloed en de activiteit van alkalische fosfatase, pathologische veranderingen in leverfunctietesten;
• uit het urinestelsel: zelden - hematurie;
• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties;
• van het bewegingsapparaat: zelden - spierbloeding;
• van het ademhalingssysteem: zelden - neusbloedingen; zelden - bloedspuwing;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - bloedingen in het weefsel van de oogbol (inclusief bloeding in het bindvlies);
• andere: vaak - gesloten blessure; zelden - bloeding tijdens een operatie, bloeding in het gebied van de incisie (inclusief hematoom in het gebied van de incisie), de aanwezigheid van afscheiding uit de wond, bloeding en bloeding na invasieve procedures (inclusief hematoom na de procedure, op de plaats van de katheterinstallatie en op het gebied van vaatpunctie, bloeding uit een postoperatieve wond).

Bijwerkingen bij de preventie van beroertes en systemische embolie bij patiënten met atriumfibrilleren:

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - bloeding, hematomen; zelden - bloeden in de buikholte;
• van het zenuwstelsel: zelden - spinale en subdurale hematomen, intracraniële en bloedingen in het wervelkanaal, subarachnoïdale bloedingen;
• van het ademhalingssysteem: vaak - neusbloedingen; zelden - bloedspuwing; zelden - bloeding in het ademhalingssysteem (inclusief faryngeale, laryngeale en pulmonale alveolaire bloeding);
• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, allergisch oedeem, anafylactische reacties);
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - bloeding uit het tandvlees, gastro-intestinale bloeding, rectale bloeding; zelden - bloeding in de mond, de aanwezigheid van onveranderd bloed in de ontlasting, hemorrhoidale bloeding; zelden - retroperitoneale (retroperitoneale) bloeding;
• van het voortplantingssysteem: zelden - urogenitale bloeding, intermenstruele vaginale bloeding;
• uit het urinestelsel: vaak - hematurie;
• van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - bloedingen in het weefsel van de oogbol;
• andere: vaak - gesloten blessure; zelden - bloeding na de procedure, traumatische bloeding, bloeding in het incisiegebied;
• laboratoriumindicatoren: zelden - een positieve reactie bij de analyse van uitwerpselen op occult bloed.

Bijwerkingen bij de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie:

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - hematomen; zelden - pericardiale bloeding, bloeding in de buikholte, andere soorten bloeding, hemorragische shock;
• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - plotselinge vorming van hematomen, hemorragische diathese, hemorragische anemie;
• van het ademhalingssysteem: vaak - neusbloedingen; zelden - bloedspuwing; zelden - pulmonale alveolaire bloeding;
• van het voortplantingssysteem: vaak - hypermenorroe; zelden - metrorragie, vaginale bloeding; zelden - hematospermie, genitale bloeding, baarmoederbloeding, menometrorragie, bloeding in de borstklier, baarmoederbloeding na de menopauze;
• uit het urinestelsel: vaak - hematurie; zelden - bloeding uit het urinestelsel;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - bloeden uit het tandvlees; zelden - gastro-intestinale bloeding, de aanwezigheid van onveranderd bloed in de ontlasting, rectale bloeding, bloederig braken, hemorrhoidale bloeding; zelden - bloeding in de mond, bloeding in de dunne darm, melena, Mallory-Weiss-syndroom, hematomen van de buikwand, maagbloeding, bloeding door maag- en darmzweren, anale bloeding;
• van het zenuwstelsel: zelden - schedelbloeding, hemorragische beroerte;
• van het bewegingsapparaat: zelden - spierbloeding;
• van de kant van de gehoor- en gezichtsorganen: zelden - bloeding in het bindvlies; zelden - oorbloedingen, bloedingen in het weefsel van de oogbal, bloedingen in de sclera, retina, glasvocht;
• van de kant van de huid: zelden - bloeding van de huid, blauwe plekken; zelden - bloed callus, purpura, petechiën, bloeding door huidzweren, verhoogde neiging tot bloeden;
• andere: zelden - traumatisch hematoom, hematoom op de injectie- / prikplaats, bloeding uit de wond; zelden - periorbitaal hematoom, hematoom tijdens en na de procedure, subcutaan hematoom, extraduraal hematoom, nierhematoom, subdurale bloeding, bloeding op de injectie- / infusieplaats, hematurie na de procedure, vasculair pseudoaneurysma;
• laboratoriumindicatoren: zelden - een positieve reactie bij de analyse van uitwerpselen op occult bloed, de aanwezigheid van bloed in de urine; zelden - occult bloed, de aanwezigheid van erytrocyten in de urine.

Overdosering

In geval van overdosering werden geen klinisch significante bijwerkingen opgemerkt, het risico op bloeding neemt toe.

Er is geen antidotum vastgesteld. Het gebruik van hemodialyse is niet effectief. In geval van een overdosis, wordt het aanbevolen om actieve kool in te nemen, indien nodig wordt symptomatische therapie uitgevoerd.

speciale instructies

Risico op bloeding

Voor patiënten met atriumfibrilleren en aandoeningen die monotherapie of combinatietherapie van twee plaatjesaggregatieremmers vereisen, kan Eliquis alleen worden voorgeschreven na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's.

Na acuut coronair syndroom bij patiënten met meerdere bijkomende ziekten (inclusief niet-cardiale), is het risico op bloedingen verhoogd in vergelijking met placebo bij gelijktijdig gebruik van Eliquis en acetylsalicylzuur.

Tijdens de behandeling met apixaban is het, net als bij elk ander anticoagulans, vereist om de toestand van de patiënt op de ontwikkeling van bloedingen te controleren. Als er hevig bloedverlies optreedt, wordt Eliquis geannuleerd.

Mogelijke opties om het bloeden te stoppen zijn onder meer chirurgische hemostase en transfusie van vers ingevroren plasma. In levensbedreigende aandoeningen die met deze methoden niet onder controle kunnen worden gehouden, is het mogelijk om een recombinante stollingsfactor VIIa in te voeren (op dit moment is er echter geen ervaring met het gebruik ervan bij patiënten die apixaban krijgen).

Chirurgische en invasieve procedures

Het wordt aanbevolen om de verhouding tussen het risico op bloeding en de scheiding van de timing van de operatie te beoordelen. Eliquis moet ten minste 48 uur vóór de geplande invasieve procedure of operatie worden geannuleerd als er een gemiddeld of hoog risico is op het ontwikkelen van klinisch significante bloedingen. Als er een laag risico op bloeding is of als er een bloeding kan optreden die gemakkelijk onder controle kan worden gehouden, moet het geneesmiddel ten minste 24 uur vóór de ingreep / operatie worden stopgezet.

In het geval van niet-valvulair atriumfibrilleren binnen 1-2 dagen na stopzetting van Eliquis, is "brugtherapie" meestal niet vereist vóór de operatie.

Na de interventie en het bereiken van een adequate hemostase, moet de toediening van apixaban onmiddellijk worden hervat.

In het geval van cardioversie kan Eliquis worden voortgezet.

Ruggengraat, ruggenprik of punctie uitvoeren

Bij patiënten die antitrombotische middelen krijgen ter voorkoming van trombo-embolie, is tijdens spinale / epidurale punctie / anesthesie het risico op hematoomvorming verhoogd, wat kan leiden tot de ontwikkeling van aanhoudende en onomkeerbare verlamming. Dit risico neemt toe bij het gebruik van een geïnstalleerde epidurale katheter in de postoperatieve periode, evenals bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden. In dit verband moeten subarachnoïdale en epidurale katheters ten minste 5 uur voordat de eerste dosis Eliquis wordt ingenomen, worden verwijderd.

Er is geen klinische ervaring met apixaban in aanwezigheid van een geïnstalleerde epidurale of intrathecale katheter. Indien nodig mag de katheter niet eerder dan 20-30 uur na de laatste dosis Eliquis worden verwijderd, dwz er moet ten minste één dosis van het medicijn worden overgeslagen voordat de katheter wordt verwijderd.

Het risico op hematomen die leiden tot de ontwikkeling van verlamming wordt ook verhoogd bij traumatische of herhaalde puncties van de subarachnoïdale / epidurale ruimten. In dit verband is een frequente controle van patiënten vereist voor het optreden van een verminderde functie van het zenuwstelsel, zoals zwakte in de onderste ledematen of hun gevoelloosheid, verminderde functie van de blaas of darmen. In deze gevallen is dringend onderzoek en behandeling vereist.

Voordat interventies worden uitgevoerd op de subarachnoïdale / epidurale ruimten bij patiënten die Eliquis krijgen, inclusief voor de preventie van trombose, moet de verhouding tussen de verwachte voordelen en de waarschijnlijke risico's worden beoordeeld.

Behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie

Het wordt niet aanbevolen om de therapie met niet-gefractioneerde (standaard) heparine met Eliquis te vervangen tijdens het begin van de therapie bij patiënten met PE met onstabiele hemodynamiek, mogelijke trombolyse of pulmonale trombectomie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Eliquis-componenten hebben geen significant effect op de cognitieve en psychomotorische functies van de patiënt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens preklinische studies is het medicijn niet giftig voor de voortplantingsfunctie. Gegevens over het gebruik van Eliquis tijdens de zwangerschap zijn echter beperkt, dus de benoeming van het medicijn wordt niet aanbevolen.

Er is geen informatie over de eliminatie van het geneesmiddel in de moedermelk bij de mens, maar in studies met ratten werd vastgesteld dat de concentratie van apixaban in de moedermelk vele malen hoger is dan de concentratie in bloedplasma (ongeveer 8 keer). Dit suggereert dat het medicijn actief in de moedermelk doordringt, waardoor er een risico bestaat op het ontwikkelen van ongewenste effecten bij zuigelingen. In dit verband wordt aanbevolen om de borstvoeding stop te zetten als Eliquis nodig is tijdens borstvoeding.

Het effect van apixaban op de vruchtbaarheid is niet vastgesteld in dierstudies.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies wordt Eliquis niet gebruikt om patiënten onder de 18 jaar te behandelen.

Met verminderde nierfunctie

De dosisaanpassing van Eliquis is niet vereist bij patiënten met CC van meer dan 15 ml / min.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van apixaban bij patiënten met CC van minder dan 15 ml / min en patiënten die dialyse ondergaan, daarom wordt de benoeming van het geneesmiddel bij deze categorie patiënten niet aanbevolen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Een dosisaanpassing van Eliquis voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis is niet vereist, maar de behandeling dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn voor te schrijven aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

Gebruik bij ouderen

Het is niet nodig om de dosis Eliquis bij oudere mensen aan te passen, behalve voor patiënten met atriumfibrilleren volgens twee van de drie criteria.

Geneesmiddelinteracties

Invloed van apixaban op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen

In onderzoeken met gezonde vrijwilligers had apixaban geen significant effect op de farmacokinetiek van naproxen, atenolol, digoxine.

In vitro-onderzoeken hebben geen remming van de activiteit van iso-enzymen CYP2C9, CYP2B6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2D6, CYP2C8, CYP1A2 waargenomen (remmende concentratie> 45 μmol / l). Er werd echter een zwakke onderdrukking van de CYP2C19-activiteit (remmende concentratie> 20 μmol / l) waargenomen als het niveau van apixaban significant hoger was dan de maximale plasmaconcentratie die werd waargenomen bij gebruik van het geneesmiddel in overeenstemming met de aanbevelingen.

Bij concentraties tot 20 μmol / l is apixaban geen inductor van CYP3A4 / 5-, CYP2B6- en CYP1A2-iso-enzymen, daarom zal het, wanneer het samen wordt gebruikt, waarschijnlijk geen invloed hebben op de klaring van geneesmiddelen, bij wiens metabolisme deze iso-enzymen betrokken zijn.

Apixaban heeft geen significant remmend effect op de activiteit van P-glycoproteïne.

Het effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van apixaban

Remmers van het iso-enzym CYP3A4 en P-glycoproteïne kunnen de gemiddelde waarden van AUC en de maximale concentratie van apixaban verhogen, daarom is voorzichtigheid geboden wanneer ze gelijktijdig worden gebruikt, er is geen dosisaanpassing vereist.

Inductoren van het iso-enzym CYP3A4 en P-glycoproteïne kunnen leiden tot een verlaging van de gemiddelde AUC-waarden van apixaban en de maximale concentratie ervan. Bij combinatietherapie is dosisaanpassing van Eliquis niet vereist, maar de behandeling dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd. De uitzondering is wanneer apixaban wordt voorgeschreven voor de behandeling van DVT en PE - het wordt dergelijke patiënten niet aanbevolen om de krachtige inductoren van het CYP3A4-isoenzym en P-glycoproteïne tegelijkertijd te gebruiken.

Bij gecombineerd gebruik van apixaban met enoxaparine wordt een additief effect op de activiteit van FXa opgemerkt.

Er waren geen tekenen van de interactie van apixaban met acetylsalicylzuur (in een dosis van 325 mg 1 keer per dag) bij gezonde vrijwilligers. Bij gevoelige patiënten moet echter rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een meer uitgesproken farmacokinetische interactie.

Tijdens de apixabantherapie wordt het niet aanbevolen om geneesmiddelen voor te schrijven die kunnen leiden tot de ontwikkeling van ernstige bloedingen: vitamine K-antagonisten en andere orale anticoagulantia, antagonisten van receptoren voor glycoproteïne IIb / IIIa, trombolytica, dextran, dipyridamol, sulfinpyrazon, ongefractioneerde heparine of waaronder heparines met laag molecuulgewicht), directe trombine II-remmers (bijvoorbeeld desirudine), oligosacchariden die FXa remmen (bijvoorbeeld fondaparinux). Opgemerkt moet worden dat ongefractioneerde heparine kan worden gebruikt in doses die de doorgankelijkheid van de veneuze / arteriële katheter behouden. Gelijktijdig gebruik van andere plaatjesaggregatieremmers of andere antitrombotische geneesmiddelen bij patiënten na electieve heup- / knieartroplastiek wordt niet aanbevolen.

Bij patiënten met acuut coronair syndroom en meerdere bijkomende ziekten (cardiaal of niet-cardiaal) is het risico op bloeding significant verhoogd in het geval van gecombineerde toediening van acetylsalicylzuur of drievoudige antitrombotische therapie (gebruik van een combinatie van apixaban + acetylsalicylzuur + clopidogrel).

Bij patiënten met boezemfibrilleren is het risico op bloedingen verhoogd bij gelijktijdig gebruik van een of twee plaatjesaggregatieremmers, dus deze combinatie van geneesmiddelen kan worden voorgeschreven na beoordeling van de voordelen en risico's. Tijdens de behandeling is zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt vereist.

Krachtige inductoren van CYP3A4 en P-glycoproteïne (zoals sint-janskruidpreparaten, carbamazepine, fenytoïne, rifampicine en fenobarbital) kunnen de concentratie van apixaban in bloedplasma halveren. Deze combinaties moeten met voorzichtigheid worden gebruikt. Als Eliquis wordt voorgeschreven voor de behandeling van DVT of PE, wordt het gecombineerde gebruik van krachtige inductoren van CYP3A4 en P-glycoproteïne niet aanbevolen.

Er was geen klinisch significante interactie bij gelijktijdig gebruik van atenolol, famotidine.

Analogen

De analogen van Eliquis zijn Ksarelto, Arikstra.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Eliquis

Volgens beoordelingen is Eliquis een effectief anticoagulans. Het wordt vaak voorgeschreven om het risico op systemische trombo-embolie en beroerte te verminderen, vooral bij patiënten met gelijktijdig chronisch hartfalen, een voorgeschiedenis van beroerte en ouderen. In vergelijking met rivaroxaban, warfarine en vitamine K-antagonisten, heeft apixaban significant minder kans op bloedingen omdat het slechts één stadium van de stolling blokkeert. Bovendien heeft Eliquis minder interactie met andere geneesmiddelen, zijn de doses gemakkelijk aan te passen, in tegenstelling tot warfarine.

Eliquis is gemakkelijk te gebruiken: patiënten krijgen 2 keer per dag een vaste dosis voorgeschreven, waardoor constante laboratoriumcontrole overbodig is. Deze factor is vooral belangrijk bij atriale fibrillatie met de benoeming van anticoagulantia voor het leven om cardio-embolische beroerte te voorkomen.

Beoordelingen van het medicijn zijn overwegend positief. Sommige patiënten klagen over bijwerkingen.

Een van de complicaties bij apixaban is bloeding. Om het risico te verkleinen, wordt aanbevolen om antitrombotische therapie in de kortst mogelijke kuren uit te voeren.

Prijs voor Eliquis in apotheken

Geschatte prijzen voor Eliquis: 2,5 mg tabletten (20 stuks in een verpakking) - 793-920 roebel, 2,5 mg tabletten (60 stuks in een pakket) - 2.288-2.678 roebel, 5 mg tabletten (20 stuks in een pakket) - 794-868 roebel, 5 mg tabletten (60 stuks in een pakket) - 2289-2668 roebel.

Eliquis: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Eliquis 5 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 741 RUB Kopen

Eliquis 2,5 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 743 RUB Kopen

Eliquis tabletten p.p. 2,5 mg 20 stuks 770 WRIJVEN Kopen

Eliquis tabletten p.p. 5 mg 20 stuks RUB 788 Kopen

Eliquis 5 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. RUB 2110 Kopen

Eliquis tabletten p.p. 5 mg 60 stuks 2171 RUB Kopen

Eliquis 2,5 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 2206 WRIJVEN Kopen

Eliquis tabletten p.p. 2,5 mg 60 stuks 2273 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!