Encorat Chrono
Encorat chrono: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Gebruiksaanwijzing: methode en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Encorate chrono
ATX-code: N03AG01
Werkzame stof: valproïnezuur (valproïnezuur)
Fabrikant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 166 roebel.
Kopen
Encorat Chrono is een geneesmiddel met anti-epileptische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Encorata chrono - tabletten met verlengde werking (met gecontroleerde afgifte), filmomhuld: oranje, biconvex; 200 en 300 mg - rond, 500 mg - capsulevormig (in een kartonnen doos 3 of 5 strips van 10 tabletten).
Actieve ingrediënten in 1 tablet:
- natriumvalproaat - 133,5 mg, 200 mg of 333 mg;
- valproïnezuur - 58 mg, 87 mg of 145 mg (overeenkomend met natriumvalproaat - 66,5 mg, 100 mg of 167 mg).
Hulpcomponenten (200/300/500 mg):
- kern: gedroogd zetmeel - 13 / 21,25 / 45,25 mg; gezuiverde talk - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 20/30/45 mg; hypromellose-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromellose-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnesiumstearaat - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- schaal: macrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titaandioxide - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; copolymeer van methylmethacrylaat, butylmethacrylaat en dimethylaminoethylmethacrylaat (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; kleurstof zonsondergang zonsondergang geel - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Encorate Chrono is een anti-epilepticum met een kalmerende en centrale spierverslappende werking. Het heeft een anti-aritmische activiteit.
Natriumvalproaat verhoogt het gehalte aan GABA (gamma-aminoboterzuur) in het centrale zenuwstelsel. Hierdoor neemt het gehalte aan GABA in postsynaptische neuronen toe. Bovendien beïnvloedt natriumvalproaat het transport van kaliumionen door neuronale membranen. Dit leidt tot een afname van de prikkelbaarheid en krampachtige bereidheid van de hersengebieden.
Als gevolg van het gebruik van Enkorat Chrono worden de stemming en mentale toestand van patiënten verbeterd.
Farmacokinetiek
Valproïnezuur in de vorm van tabletten met verlengde afgifte wordt gekenmerkt door de afwezigheid van absorptielatentie, langzame absorptie, identieke biologische beschikbaarheid, lagere (met 25%), maar relatief stabielere plasmaconcentratie.
De snelheid van voedselopname neemt iets af; biologische beschikbaarheid - ongeveer 100%. Na orale toediening van Encorat chrono worden de maximale plasmaconcentraties binnen 2-8 uur bereikt, de evenwichtsplasmaconcentratie - na 2-4 dagen therapie (afhankelijk van de intervallen tussen enkelvoudige doses).
De verbinding van valproïnezuur met bloedplasma-eiwitten bij een plasmaconcentratie tot 50 mg / l ligt in het bereik van 90 tot 95%, bij een concentratie van 50-100 mg / l neemt deze indicator af tot 80-85%. Bij uremie, levercirrose en hypoproteïnemie wordt de plasma-eiwitbinding ook verminderd. De therapeutische werkzaamheid van Encorat Chrono komt tot uiting wanneer de concentratie van valproïnezuur in bloedplasma tussen 40 en 100 mg / l ligt. Tegelijkertijd zijn de therapeutische en farmacologische effecten niet altijd afhankelijk van de plasmaconcentratie van de stof. Het distributievolume is 0,2 l / kg.
Uitscheiding van valproïnezuur (1–3%) en zijn metabolieten (in de vorm van oxidatieproducten, conjugaten, inclusief ketometabolieten) vindt plaats door de nieren; een kleine hoeveelheid wordt uitgescheiden in de ontlasting en uitgeademde lucht. Er werd geen presystemisch metabolisme opgemerkt. Dringt door in de placenta en de bloed-hersenbarrière. Het wordt uitgescheiden in de moedermelk (in de moedermelk is de concentratie 1 tot 10% van de plasmaconcentratie van de moeder).
De halfwaardetijd is 8-22 uur. In combinatie met andere geneesmiddelen kan dit cijfer 6 tot 8 uur bedragen, wat in verband wordt gebracht met de inductie van metabole enzymen (bij een verminderde leverfunctie, bij oudere patiënten en kinderen onder de 18 maanden kan dit aanzienlijk toenemen).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Enkorat Chrono voorgeschreven als monotherapie of in combinatie met andere anti-epileptica in de volgende gevallen:
- partiële epilepsie (partiële aanvallen met / zonder secundaire generalisatie);
- gegeneraliseerde epilepsie, vooral met de volgende soorten aanvallen - tonisch-clonische, clonische, myoclonische, tonische, atonische, afwezigheden;
- specifieke syndromen (Vesta, Lennox - Gastaut);
- tics bij kinderen, koortsstuipen (kinderen);
- manisch-depressieve psychose met bipolair beloop, die niet reageert op behandeling met Li + of andere geneesmiddelen (volwassenen);
- gedrags- en karakterveranderingen geassocieerd met epilepsie (volwassenen).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Leverfalen;
- porfyrie;
- hemorragische diathese;
- ernstige disfunctie van de alvleesklier;
- hepatitis bij acuut en chronisch beloop;
- stofwisselingsstoornissen van de ureumcyclus, waaronder een belaste familiegeschiedenis;
- ernstige trombocytopenie;
- combinatietherapie met sint-janskruid, mefloquine, lamotrigine;
- periode van borstvoeding;
- lichaamsgewicht minder dan 20 kg;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Enkorat Chrono wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- belaste geschiedenis van ziekten van de alvleesklier en lever;
- hypoproteïnemie;
- onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg, waaronder leukopenie, trombocytopenie, anemie;
- nierfalen;
- organische ziekten van de hersenen;
- aangeboren fermentopathieën;
- mentale retardatie bij kinderen;
- leeftijd tot 3 jaar;
- zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Enkorat Chrono: methode en dosering
Encorat Chrono is bedoeld voor orale toediening. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een beetje water.
De dagelijkse dosis kan in 1 of 2 doses worden ingenomen, bij voorkeur bij de maaltijd.
Het toepassingsschema wordt individueel bepaald, het hangt af van de leeftijd en het gewicht van de patiënt, evenals de individuele gevoeligheid voor de werking van het medicijn.
Aanbevolen doseringsschema voor Enkorata chrono tijdens monotherapie:
- volwassenen: initiële dagelijkse dosis - 600 mg. Vervolgens wordt de dosis om de drie dagen met 200 mg verhoogd totdat het optimale effect is bereikt. De maximale aanbevolen dosis is 1000–2000 mg;
- kinderen met een gewicht van meer dan 20 kg: startdosis - 400 mg. Daarna wordt de dosis geleidelijk verhoogd totdat het optimale effect is bereikt, gewoonlijk 20-30 mg / kg.
Als het gewenste therapeutische effect is bereikt tijdens de behandeling met Encorat, is het mogelijk om over te schakelen op Encorat chrono in een geschikte dagelijkse dosis.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: diarree, obstipatie, hepatitis, misselijkheid, gastralgie, braken, verhoogde / verminderde eetlust, pancreatitis, tot ernstige laesies met een fatale afloop (treedt op in de eerste 6 maanden van de therapie, vaker na 2-12 weken);
- zenuwstelsel: hoofdpijn, enuresis, dysartrie, ataxie, slaperigheid, duizeligheid, encefalopathie, bedwelming, tremoren, gedragsveranderingen, mentale toestand of stemming (in de vorm van gevoelens van vermoeidheid, depressie, hallucinaties, hyperactiviteit, agressiviteit, psychose, ongebruikelijke opwinding, prikkelbaarheid of motorische rusteloosheid), coma, verminderd bewustzijn;
- endocriene systeem: galactorroe, secundaire amenorroe, dysmenorroe, borstvergroting;
- hematopoëtische organen en hemostase-systeem: remming van de hematopoëse van het beenmerg (leukopenie, anemie), trombocytopenie, een afname van het gehalte aan fibrinogeen en bloedplaatjesaggregatie (leidt tot het optreden van hypocoagulatie, vergezeld van petechiale bloedingen, verlenging van de bloedingstijd, hematomen, blauwe plekken en.);
- metabolisme: toename / afname van het lichaamsgewicht;
- zintuigen: nystagmus, diplopie, flitsen voor de ogen van vliegen;
- laboratoriumparameters: hyperbilirubinemie, hyperammoniëmie, hypercreatininemie, hyperglycemie, een lichte dosisafhankelijke toename van de activiteit van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase;
- allergische reacties: lichtgevoeligheid, angio-oedeem, urticaria, huiduitslag, kwaadaardig exsudatief erytheem;
- andere: alopecia, perifeer oedeem.
Overdosering
Een overdosis Enkorata Chrono is zelden gemeld.
De belangrijkste symptomen: coma, braken, misselijkheid, duizeligheid, ademhalingsdepressie, diarree, miosis, hyporeflexie.
Therapie: maagspoeling (niet later dan 10-12 uur), geforceerde diurese, opname van actieve kool. In geval van nood is intramurale hemodialysebehandeling, symptomatische behandeling aangewezen.
speciale instructies
Tijdens de therapieperiode is het raadzaam om de activiteit van levertransaminasen, de concentratie van bilirubine, het beeld van perifeer bloed, bloedplaatjes, de toestand van het bloedstollingssysteem, de activiteit van amylase te controleren (elke 3 maanden, vooral in combinatie met andere AED's).
Voor patiënten die andere AED's krijgen, dient de overschakeling op Encorat Chrono geleidelijk te gebeuren, waarbij een klinisch effectieve dosis binnen 2 weken wordt bereikt. Aan het einde van deze periode is de geleidelijke annulering van andere AED's mogelijk. Bij patiënten die niet zijn behandeld met andere anti-epileptica, moet na 7 dagen een klinisch effectieve dosis worden bereikt.
Bij het uitvoeren van gecombineerde anticonvulsieve therapie, evenals bij kinderen, is er een verhoogd risico op bijwerkingen van de lever.
Tijdens de therapieperiode mag u geen alcohol gebruiken.
Vóór de chirurgische ingreep is een algemene bloedtest (inclusief het aantal bloedplaatjes), bepaling van coagulogramparameters en bloedingstijd vereist.
Als er tijdens de behandeling symptomen van een acute buik optreden, wordt aanbevolen om de concentratie amylase in het bloed te bepalen om acute pancreatitis uit te sluiten voordat de operatie wordt gestart.
Tijdens de behandelingsperiode voor diabetes mellitus moet rekening worden gehouden met mogelijke verstoring van de resultaten van urinetests en indicatoren van de schildklierfunctie.
In het geval dat zich acute ernstige bijwerkingen voordoen, is het noodzakelijk om de haalbaarheid te beoordelen van verdere inname van Encorat Chrono.
Om de kans op het ontwikkelen van dyspeptische stoornissen te verkleinen, kunnen daarnaast antispasmodica en omhullende medicijnen worden voorgeschreven.
Bij een scherpe stopzetting van het gebruik van valproïnezuur is een toename van epileptische aanvallen mogelijk.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van Encorata Chrono.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd;
- zwangerschap: Encorat Chrono kan onder medisch toezicht worden voorgeschreven na een afweging van de voordelen en risico's.
Tijdens de zwangerschap kunnen gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen, status epilepticus met de ontwikkeling van hypoxie een risicofactor zijn voor overlijden voor de moeder en de foetus.
Bij het plannen van een zwangerschap is het noodzakelijk om de indicaties voor anti-epileptische behandeling te heroverwegen.
Tijdens de zwangerschap mag een anti-epileptische behandeling met valproaat, indien effectief, niet worden onderbroken. In dergelijke gevallen wordt monotherapie aanbevolen; de minimale effectieve dagelijkse dosis Encorat Chrono moet in verschillende doses worden ingenomen.
Om het risico op neurale buisdefecten te minimaliseren, kunnen foliumzuursupplementen worden voorgeschreven naast anti-epileptische therapie.
Gebruik in de kindertijd
- lichaamsgewicht minder dan 20 kg: therapie is gecontra-indiceerd;
- leeftijd tot 3 jaar: Enkorat Chrono dient onder medisch toezicht te worden gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen moet de behandeling met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
- leverfalen: therapie is gecontra-indiceerd;
- overbelaste geschiedenis van leverziekte: Encorat Chrono dient onder medisch toezicht te worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties:
- andere anti-epileptica (lamotrigine, fenytoïne), antidepressiva, antipsychotica (neuroleptica), anxiolytica, barbituraten, monoamineoxidaseremmers, thymoleptica, ethanol: hun effecten zijn versterkt, inclusief bijwerkingen;
- clonazepam: de ernst van de verzuimstatus in geïsoleerde gevallen neemt toe;
- barbituraten, primidon: hun plasmaconcentratie neemt toe;
- lamotrigine: de halfwaardetijd is verlengd;
- zidovudine: de klaring ervan is aanzienlijk verminderd, terwijl de halfwaardetijd ongewijzigd blijft;
- monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, antipsychotica en andere geneesmiddelen die de drempel van aanvalsactiviteit verlagen: de effectiviteit van Encorat Chrono neemt af;
- salicylaten: de effecten van valproïnezuur worden versterkt;
- plaatjesaggregatieremmers (acetylsalicylzuur), indirecte anticoagulantia: hun effecten worden versterkt;
- fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, mefloquine: het serumvalproïnezuurgehalte in het bloed neemt af (geassocieerd met een versnelling van het metabolisme);
- felbamaat: de plasmaconcentratie van valproïnezuur neemt toe (dosisaanpassing van Chrono Encorata is vereist);
- ethanol en geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva en antipsychotica): onderdrukking van het centrale zenuwstelsel neemt toe;
- ethanol en andere hepatotoxische geneesmiddelen: de kans op leverschade neemt toe;
- myelotoxische geneesmiddelen: het risico op remming van de hematopoëse van het beenmerg neemt toe;
- ethosuximide: de concentratie kan toenemen of afnemen;
- meropenem: de plasmaconcentratie van valproïnezuur neemt af, wat een afname van het anticonvulsieve effect kan veroorzaken;
- topiramaat: de kans op encefalopathie en hyperammoniëmie neemt toe.
Analogen
Encorat chrono-analogen zijn: Valproïnezuur, Depakin, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Enkorat Chrono
Volgens beoordelingen is Enkorat Chrono een effectief middel dat voornamelijk wordt gebruikt bij de behandeling van epileptische aanvallen. In sommige gevallen wordt opgemerkt dat het beter wordt verdragen dan andere AED's. Andere patiënten geven aan dat de bijwerkingen uitgesproken zijn en dat het therapeutische effect onvoldoende of afwezig is.
Prijs voor Enkorat Chrono in apotheken
De geschatte prijs voor Encorat Chrono 300 mg is 171-196 roebel voor 30 tabletten, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 roebel voor 30 tabletten.
Enkorat chrono: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Enkorat chrono 300 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 166 r Kopen |
|
Enkorat chrono 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 316 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
