Formisonide-native - Instructies Voor Gebruik, 160 + 4,5 Mcg, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Formisonide-native

Formisonide-native: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. productie en compositie
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Formisonid-nativ

ATX-code: R03AK07

Werkzame stof: budesonide (budesonide) + formoterol (formoterol)

Fabrikant: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusland); Nativa LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-07

Prijzen in apotheken: vanaf 740 roebel.

Kopen

Formisonide-native is een gecombineerd medicijn met ontstekingsremmende en bronchusverwijdende effecten voor gebruik door inhalatie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - poeder voor inhalatie gedoseerd in capsules: bijna wit of wit; capsules - hard, transparant, maat 3; 80 mcg + 4,5 mcg - lichtbruin; 160 mcg + 4,5 mcg - kleurloos, met een enigszins gelige tint; 320 mcg + 9 mcg - groen (in een kartonnen doos 3, 6 of 12 blisters van 10 capsules met / zonder inhalatieapparaat en gebruiksaanwijzing Formisonide-native).

Samenstelling voor 1 capsule:

• werkzame stoffen: budesonide - 80, 160 of 320 mcg; formoterolfumaraatdihydraat - 4,5; 4,5 of 9 mcg;
• hulpcomponenten, poeder: natriumbenzoaat - 20 mcg; lactosemonohydraat - tot 12.000 mcg;
• capsule: karamelkleurstof (dosering 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; kleurstof chlorofylline-koper natrium en kalium (dosering 320 μg + 9 μg) - 0,2%; hypromellose - tot 100%.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Formisonide-native is een gecombineerd preparaat dat formoterol en budesonide bevat. De actieve componenten hebben een ander werkingsmechanisme en vertonen een additief effect in relatie tot de ernst van de symptomen van astma (bronchiale astma), verbeteren de longfunctie en verminderen de frequentie van exacerbaties van astma en COPD (chronische obstructieve longziekte).

Door de speciale eigenschappen van de actieve componenten van formisonide kunnen ze worden gebruikt bij de behandeling van astma, tegelijkertijd als ondersteunende therapie en om aanvallen te verlichten, of alleen als ondersteunende therapie.

Budesonide behoort tot de GCS (glucocorticosteroïden), na inhalatie in de aanbevolen doses heeft de stof een snel (gedurende meerdere uren) en dosisafhankelijk ontstekingsremmend effect op de luchtwegen, terwijl de ernst van de symptomen en de frequentie van BA-exacerbaties afnemen. Bij inademing van budesonide is er in vergelijking met therapie met systemische corticosteroïden een lagere incidentie van ernstige ongewenste aandoeningen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van budesonide neemt de ernst van het oedeem van het bronchiale slijmvlies, de slijmproductie af, neemt de vorming van sputum en de hyperreactiviteit van de luchtwegen af. Hoe het ontstekingsremmende effect van GCS wordt uitgevoerd, is momenteel niet bekend.

Formoterol is een selectieve β ₂ -adrenerge agonist (heeft een selectief agonistisch effect op β ₂ -adrenerge receptoren). Het gebruik van de stof bevordert een snelle en langdurige ontspanning van de gladde spieren van de bronchiën bij patiënten met omkeerbare luchtwegobstructie.

Het bronchodilaterende effect van formoterol is dosisafhankelijk, ontwikkelt zich binnen 1-3 minuten na inhalatie en houdt, als gevolg van het nemen van een enkele dosis, minimaal 12 uur aan.

Het effect van formisonide-natief op de longfunctie bij BA-therapie is vergelijkbaar met dat bij de combinatie van formoterol en budesonide-monopreparaties, maar het overtreft het therapeutische effect van budesonide alleen.

Tijdens beide studies uitgevoerd gedurende 1 jaar bij de behandeling van COPD bij patiënten met matige en ernstige ziekte met een eerste vooraf bronchiën FEV ₁ (geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde) minder dan 50% van de verschuldigde mediane na bronchiën FEV ₁ - 42% van de verschuldigde tegen de achtergrond van een gecombineerde behandeling met budesonide en formoterol werd een significante afname van de frequentie van exacerbaties van de ziekte waargenomen. In vergelijking met therapie met alleen formoterol, was de gemiddelde frequentie van exacerbaties 1,4 en in de placebo / formoterolgroep 1,8–1,9. Er waren geen verschillen tussen het effect van budesonide in combinatie met formoterol en formoterol als monotherapie op FEV ₁.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische parameters van budesonide en formoterol zijn vergelijkbaar na toediening als monopreparaties en bij gelijktijdig gebruik. Voor budesonide is, in het geval van toediening als onderdeel van een combinatiegeneesmiddel, de AUC-waarde (gebied onder de concentratie-tijdcurve) iets hoger, de absorptie is sneller, de _Cmax (maximale concentratie) -waarde in bloedplasma is hoger.

Voor formoterol dat als onderdeel van een gecombineerd middel wordt gebruikt, valt de _Cmax in bloedplasma samen met die in het geval van gebruik als monopreparaat.

Van 32 tot 44% van de dosis geïnhaleerd budesonide wordt afgezet in de longen, waar het snel wordt opgenomen en de C _max bereikt in 20-30 minuten. De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 39-49% van de ontvangen dosis. De cumulatie-index van de stof (bij 2 keer per dag aanbrengen, 2 inhalaties) is 1,32.

De maximale _{Cmax van} budesonide in bloedplasma na orale toediening wordt na 1 à 2 uur genoteerd. De absolute systemische biologische beschikbaarheid varieert van 6 tot 13% van de geïnhaleerde dosis.

In de longen wordt 28–49% van de dosis geïnhaleerd formoterol afgezet, waar de stof snel wordt opgenomen en de C _max 5–10 minuten na inademing bereikt. De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 61% van de ontvangen dosis. De cumulatie-index van de stof (bij 2 keer per dag aanbrengen, 2 inhalaties) is 1,77.

Budesonide bindt praktisch niet aan KSG (corticosteroïd bindend globuline). Met plasmaproteïnen is de binding van de stof constant in het concentratiebereik (1–100 nmol / l) voor de aanbevolen en overschrijdende doses, deze is ongeveer 90%.

De V _d (distributievolume) van budesonide is ongeveer 3 l / kg. De stof gaat over in de moedermelk.

Voor formoterol is de binding aan plasmaproteïnen voor de RR- en SS-enantiomeren van de stof in het volledige concentratiebereik van 10–500 nmol / L respectievelijk 46 en 58%, gemiddeld - 50%. De V _d- waarde is 4 l / kg.

Budesonide ondergaat een intensieve biologische transformatie (ongeveer 90% van de dosis) tijdens de eerste passage door de lever, terwijl de vorming van metabolieten met een lage glucocorticosteroïdactiviteit plaatsvindt. Het metabolisme van de stof vindt voornamelijk plaats met de deelname van het isoenzym CYP3A4.

De belangrijkste metabolieten zijn 16-α-hydroxyprednisolon en 6-β-hydroxybudesonide, hun glucocorticosteroïde activiteit is niet hoger dan 1% van dezelfde activiteit van budesonide.

Het metabolisme van formoterol vindt voornamelijk plaats in de lever met deelname van de CYP2D6- en CYP2C-enzymen via conjugatie, terwijl de vorming van actieve O-gedemethyleerde derivaten, voornamelijk geïnactiveerde conjugaten, plaatsvindt. Secundair metabolisme bestaat uit de vernietiging van het molecuul en sulfaatconjugatie.

Er is geen informatie die de interactie van metabolieten of substitutiereacties tussen de actieve componenten van formisonide-natief bevestigt.

Uitscheiding van budesonide vindt plaats met uitwerpselen en urine in de vorm van conjugaten, slechts een kleine hoeveelheid van de stof wordt onveranderd uitgescheiden. Budesonide heeft een hoge systemische klaring (ongeveer 1,2 l / min). T _1/2 (halfwaardetijd) ligt in het bereik van 2-3,6 uur.

Na inademing wordt 8 tot 13% van het verkregen formoterol uitgescheiden in de vorm van een onveranderde stof, voornamelijk met urine en ontlasting (respectievelijk 62 en 24%). De systemische klaring van formoterol is hoog (ongeveer 1,4 l / min). Gemiddelde T _1/2 - 17 uur.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie zijn de farmacokinetische processen van formoterol niet onderzocht. De plasmaconcentratie van de actieve componenten van formisonide-natief bij leveraandoeningen kan toenemen.

Gebruiksaanwijzingen

• bronchiale astma (BA): als onderhoudsbehandeling en voor de verlichting van aanvallen bij patiënten die de ziekte onvoldoende onder controle hebben met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende β ₂ -adrenomimetica, als therapie op aanvraag of bij patiënten met voldoende gereguleerde inhalatie-GCS en langdurige β ₂ -adrenomimetica acties;
• chronische obstructieve longziekte (COPD): symptomatische therapie bij patiënten met een ernstig verloop van de ziekte met FEV ₁ van minder dan 70% van de geschatte berekende niveau en met een beladen geschiedenis van recidiverende exacerbaties, in aanwezigheid van duidelijke tekenen van de ziekte, zelfs tijdens de therapie met langwerkende luchtwegverwijders.

Contra-indicaties

Absoluut:

• lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of lactasedeficiëntie;
• leeftijd tot 6 jaar (voor een dosering van 80 μg + 4,5 μg en 160 μg + 4,5 μg) of tot 12 jaar (voor een dosering van 320 μg + 9 μg);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Formisonide-native wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• arteriële hypertensie in ernstig beloop;
• idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
• verlenging van het QT-interval (het gebruik van formoterol kan leiden tot een verlenging van het QT _c- interval);
• aneurysma van een lokalisatie of andere ernstige cardiovasculaire ziekten, waaronder ischemische hartziekte, tachyaritmie of ernstig hartfalen;
• feochromocytoom;
• ongecontroleerde hypokaliëmie;
• verminderde functie van de bijnierschors;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• schimmel-, bacteriële of virale luchtweginfecties;
• actieve / inactieve vorm van longtuberculose;
• thyrotoxicose;
• diabetes;
• zwangerschap en borstvoeding.

Formisonide-native, instructies voor gebruik: methode en dosering

Bronchiale astma

Formisonide-native is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma met een intermitterend en licht persistent beloop.

De selectie van de dosis actieve stoffen wordt individueel uitgevoerd, deze wordt bepaald door de ernst van de ziekte. Hiermee moet niet alleen rekening worden gehouden bij het starten van het gebruik van formisonide-natief, maar ook bij het wijzigen van de onderhoudsdosis. In gevallen waarin individuele patiënten een andere combinatie van doses werkzame stoffen nodig hebben, worden corticosteroïden en / of β ₂ -adrenomimetica afzonderlijk in verschillende inhalatoren voorgeschreven. De dosis moet tot de kleinste worden verlaagd, tegen de achtergrond waarvan de astmasymptomen optimaal onder controle worden gehouden.

Voor een adequate dosiskeuze van formisonide-natieve patiënten dienen patiënten onder constant medisch toezicht te staan. In de volgende fase, na volledige controle over de symptomen van astma, kan monotherapie met inhalatiecorticosteroïden worden getest.

Er zijn twee benaderingen om formisonide-native voor te schrijven:

1. Ondersteunende therapie: het medicijn wordt gebruikt als een permanente ondersteunende therapie in combinatie met een afzonderlijk kortwerkend β ₂ -adrenomimeticum om aanvallen te verlichten (de patiënt moet te allen tijde een aparte inhalator met een dergelijk medicijn hebben).
2. Ondersteunende therapie en gebruik om aanvallen te verlichten: het medicijn wordt zowel als permanente ondersteunende therapie gebruikt als wanneer symptomen op verzoek verschijnen.

Ondersteunende therapie

Het aanbevolen doseringsschema voor BA-behandeling, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt:

• volwassenen: Formisonide-native 160 + 4,5 mcg of 80 + 4,5 mcg - 2 keer per dag gedurende 1-2 inhalaties. Indien nodig kan een enkele dosis worden verhoogd tot vier inhalaties. Het medicijn 320 mcg + 9 mcg wordt 2 keer per dag voorgeschreven voor 1 inhalatie, indien nodig kan een enkele dosis worden verhoogd tot twee inhalaties. Nadat de astmasymptomen optimaal onder controle zijn, kan de dosis worden verlaagd tot eenmaal daags met de laagste dosis;
• kinderen van 12–17 jaar oud: formisonide-native wordt 2 keer per dag aangebracht; met 80 of 160 mcg budesonide - 1-2 inhalaties, 320 mcg - 1 inhalaties;
• kinderen van 6-12 jaar oud: Formisonide-native wordt 1-2 keer per dag aangebracht, met een inhoud van 80 mcg budesonide - 1-2 inhalaties. Nadat de astmasymptomen optimaal onder controle zijn, kan de dosis worden verlaagd tot de laagste effectieve dosis eenmaal daags als de patiënt volgens de arts ondersteunende behandeling nodig heeft in combinatie met een langwerkende bronchusverwijder.

Als de behoefte aan het gebruik van kortwerkende β ₂ -adrenomimetica toeneemt, moet de anti-astmatherapie worden herzien, aangezien dit duidt op een verslechtering van de algehele ziektecontrole.

Ondersteunende therapie en gebruik om aanvallen te beheersen

De patiënt moet het medicijn altijd bij zich hebben.

Als systematische ondersteunende therapie en om epileptische aanvallen te verlichten, is het gebruik van formisonide-native in het bijzonder geïndiceerd voor patiënten met astma met de volgende aandoeningen:

• onvoldoende controle over astma en de noodzaak van frequent gebruik van medicijnen om aanvallen te verlichten;
• verergerde geschiedenis van exacerbaties van bronchiale astma, waarvoor medische tussenkomst vereist was.

Het is noodzakelijk om dosisafhankelijke bijwerkingen zorgvuldig te volgen bij patiënten die een groot aantal inhalaties gebruiken om aanvallen te stoppen.

Voor systematische onderhoudstherapie wordt volwassenen aangeraden om formisonide-natief te gebruiken dat 80 of 160 mcg budesonide bevat, 2 inhalaties per dag ('s ochtends en' s avonds 1 inhalaties of eenmalig 's morgens of alleen' s avonds 2 inhalaties).

In sommige gevallen is de benoeming van 2 inhalaties van Formisonide-native 160 + 4,5 mcg 2 keer per dag vereist. Als er symptomen optreden, is één extra inhalatie aangewezen. Bij een verdere toename van de symptomen kan gedurende enkele minuten nog een extra inhalatie worden gebruikt, maar er mogen niet meer dan 6 inhalaties worden gebruikt om één aanval te stoppen.

Meestal is de aanstelling van meer dan 8 inhalaties per dag niet vereist, maar voor een korte tijd kunt u het aantal inhalaties verhogen tot 12 per dag. Patiënten die meer dan 8 inhalaties per dag krijgen, wordt aangeraden een arts te raadplegen om de therapie te herzien.

Voor kinderen onder de 12 jaar wordt formisonide-native niet voorgeschreven als onderhoudstherapie en ter verlichting van aanvallen.

Chronische obstructieve longziekte

Voor volwassen patiënten ouder dan 18 jaar wordt voor de behandeling van COPD, formisonide-natief, dat 160 mcg budesonide bevat, 2 inhalaties 2 keer per dag of in een dosering van 320 mcg - 1 inhalatie 2 keer per dag voorgeschreven.

Inhaler CDM Inhaler Toepassingsgids

De capsules zijn uitsluitend bedoeld voor inhalatie en mogen niet worden ingeslikt. Haal de capsule direct voor gebruik uit de celverpakking.

Om een correct gebruik van Formisonide-native te garanderen, is het noodzakelijk om het Inhaler CDM-apparaat te gebruiken. Dit is een inhalator voor een enkele dosis waarmee u zeer kleine doses van het medicijn kunt doseren en inhaleren. De actieve componenten van het medicijn komen samen met de luchtstromen in de luchtwegen van de patiënt wanneer actieve inademing via het mondstuk wordt uitgevoerd.

Stapsgewijze instructies voor het gebruik van Inhaler CDM:

1. Voor gebruik moet u de doorzichtige dop van de inhalator verwijderen.
2. Houd het apparaat stevig vast met één hand, de duim en wijsvinger van de andere hand, open het capsulecompartiment, waarvoor het nodig is om de wijsvinger op de inscriptie op het lichaam te drukken - "PUSH" in het bewegende deel van de inhalator, waarbij het compartiment naar de andere kant wordt verplaatst.
3. Houd het apparaat met één hand vast en steek de capsule met formisonide-native in de sleuf van het compartiment.
4. Zorg ervoor dat de capsule correct is geplaatst.
5. De inhalator wordt strikt verticaal gehouden en het compartiment wordt gesloten door de duim tegen de aanslag in de tegenovergestelde richting te drukken totdat u een klik hoort.
6. Om het apparaat in werkende staat te brengen, is het noodzakelijk om met kracht op het mondstuk te drukken, zodat de pijl die op het lichaam wordt uitgeoefend, verdwijnt buiten de grenzen van het onderste deel van het apparaat naar de bovenste lijn. Daarna moet u het mondstuk loslaten zodat het terugkeert naar zijn oorspronkelijke positie. In dit geval wordt de capsule doorboord en komt de toegang tot het medicijn uit in het lumen van het mondstuk. Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat kleine stukjes gelatine die verschijnen als gevolg van de vernietiging van de capsule, als gevolg van inademing, in de mond of keel kunnen komen. Om dit fenomeen te minimaliseren, mag u de capsule niet meer dan één keer doorboren.
7. Adem uit alvorens in te ademen. U kunt niet uitademen via het mondstuk.
8. Pak het mondstuk voorzichtig vast met uw tanden, wikkel uw lippen er stevig omheen en haal krachtig en diep adem door uw mond. Tegelijkertijd is er een trillend geluid hoorbaar uit het capsulecompartiment, dit geeft aan dat de capsule draait en het medicijn verdwijnt. U kunt niet met uw tanden op het mondstuk kauwen en knijpen. Druk tijdens het inademen niet op het mondstuk, dit kan de beweging van de capsule blokkeren. Na het inademen moet u uw adem ongeveer 10 seconden of langer inhouden (zoveel mogelijk). Dan moet u de inhalator uit uw mond halen en langzaam uitademen. Daarna kunt u normaal ademen.
9. Om ervoor te zorgen dat de volledige dosis formisonide-natief wordt ingeademd, moeten de stappen 7-8 worden herhaald om het medicijn te inhaleren.
10. Na het inademen is het noodzakelijk om het capsulevak te openen, de gebruikte capsule te verwijderen en vervolgens het mondstukvak te sluiten.

Bij het inademen is het belangrijk om te proberen de gaten aan de zijkanten van het mondstuk niet af te sluiten, omdat dit de vrije beweging van lucht in de inhalator kan belemmeren en als gevolg daarvan kan leiden tot een afname van de verspreiding van de inhoud van de capsule.

Na gebruik moet u de inhalator altijd goed sluiten met de dop om het mondstuk schoon te houden. Maak regelmatig (ongeveer één keer per week) de buitenkant van het mondstuk schoon met een droge doek.

Bijwerkingen

Bij gecombineerd gebruik van budesonide en formoterol wordt geen toename van de incidentie van bijwerkingen waargenomen.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• spijsverteringssysteem: vaak - ongemak in de maag; zelden - braken; zeer zelden - dysfagie, misselijkheid;
• immuunsysteem: zelden - bronchospasmen (inclusief paradoxaal), anafylactische reacties (inclusief angio-oedeem);
• ademhalingssysteem: vaak - heesheid, hoest, keelpijn; zelden - dysfonie (het verdwijnt na de afschaffing van formisonide-native of de dosisverlaging);
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn;
• endocriene systeem: zelden - hypokaliëmie; zeer zelden - symptomen die kenmerkend zijn voor het systemische gebruik van GCS (inclusief hypercorticisme, hypocorticisme), hyperglycemie;
• cardiovasculair systeem: vaak - hartkloppingen; zelden - tachycardie; zelden - aritmieën (inclusief supraventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie, extrasystole); zeer zelden - veranderingen in bloeddruk (arteriële hypo- of hypertensie), angina pectoris, ventriculaire en atriale tachyaritmieën;
• psyche: zelden - angst, psychomotorische agitatie, duizeligheid, angst, slaapstoornissen; zeer zelden - smaakstoornissen, depressie, nervositeit, agressief gedrag, gedragsstoornissen;
• gezichtsorgaan: zeer zelden - verhoogde intraoculaire druk, cataracten, glaucoom (tegen de achtergrond van langdurig gebruik van hoge doses);
• bewegingsapparaat: vaak - tremor; zelden - spierkrampen; zelden - rugpijn, osteoporose;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - blauwe plekken; zelden - uitslag, jeuk, urticaria, dermatitis; zeer zelden - roodheid van de gezichtshuid;
• infectieziekten / parasitaire aandoeningen: vaak - infecties van de bovenste luchtwegen, verstopte neus, rhinofaryngitis, sinusitis, bronchitis, candidiasis van het slijmvlies van het strottenhoofd en de mond (orofaryngeale candidiasis).

Bij langdurig gebruik van formisonide-natief in hoge doses kan een systemisch effect van geïnhaleerde GCS worden waargenomen.

Therapie met β ₂ -adrenomimetica kan leiden tot een verhoging van het gehalte aan insuline, glycerol, vrije vetzuren en ketonderivaten in het bloed.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn:

• budesonide: acute overdosering - klinisch significante symptomen worden niet verwacht; langdurig gebruik van het medicijn in overmatige doses - de ontwikkeling van de systemische werking van GCS;
• formoterol: metabole acidose, hartkloppingen, tremoren, duizeligheid, slapeloosheid, nervositeit, hoofdpijn, tachycardie, veranderingen in bloeddruk, angina pectoris; in sommige gevallen - hypokaliëmie, hyperglycemie, verlenging van het QT _C- interval, spierspasmen, aritmieën, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, misselijkheid.

Therapie: ondersteunend en symptomatisch.

speciale instructies

Aan het einde van de behandelingskuur moet de dosis formisonide-natief geleidelijk worden verlaagd; abrupt staken van de behandeling wordt niet aanbevolen.

Het medicijn in een dosering van 80 mcg + 4,5 mcg en 320 mcg + 9 mcg is niet bedoeld voor de behandeling van ernstig astma.

Formisonide-native kan niet worden gebruikt voor de initiële selectie van behandeling in de eerste stadia van BA- en COPD-therapie.

Als de therapie onvoldoende effectief is of als er doses moeten worden gebruikt die het aanbevolen maximum overschrijden, is een herziening van de behandelingstactiek vereist.

Een toename van de frequentie van het gebruik van luchtwegverwijders als noodhulp duidt op een verslechtering van de onderliggende ziekte. Dit is de basis voor het herzien van de tactiek van AD-behandeling. Progressieve en onverwachte verslechtering van de symptoomcontrole van astma of COPD is een mogelijk levensbedreigende aandoening die dringende medische aandacht vereist. In een dergelijke situatie moet de mogelijkheid worden overwogen om de dosis corticosteroïden te verhogen, d.w.z. de benoeming van een kuur met corticosteroïden voor orale toediening of het gebruik van antibiotica (in geval van infectie).

Patiënten moeten altijd noodmedicatie bij zich hebben: formisonide-natief (als het wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling en om aanvallen te verlichten) of kortwerkende β ₂ -adrenomimetica (als formisonide-natief alleen als ondersteunende behandeling wordt gebruikt).

Het medicijn in onderhoudsdoses moet regelmatig worden gebruikt, zelfs in gevallen waarin er geen symptomen van de ziekte zijn.

Formisonide-natief is niet geïndiceerd voor regelmatig profylactisch gebruik, d.w.z. vóór inspanning. In dergelijke gevallen moet een afzonderlijk kortwerkend β ₂ -adrenomimeticum worden gebruikt.

U mag de therapie niet starten tijdens een BA-exacerbatie.

Net als bij het gebruik van elk ander geïnhaleerd geneesmiddel, kunnen na inname van een dosis formisonide-natieve, paradoxale bronchospasmen optreden met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling, waardoor stopzetting van het geneesmiddel, herziening van de behandelingstactiek en, indien nodig, voorschrijven van een alternatieve behandeling noodzakelijk is.

Tegen de achtergrond van het gebruik van geïnhaleerde GCS, vooral in hoge doses gedurende een lange periode, is een manifestatie van systemische actie mogelijk. Tijdens inhalatietherapie is de manifestatie van een systemisch effect minder waarschijnlijk dan bij gebruik van orale GCS. Systemische effecten zijn onder meer glaucoom, cataract, verminderde botmineraaldichtheid en onderdrukking van de bijnierfunctie.

Patiënten met risicofactoren voor osteoporose hebben meer zorgvuldig medisch toezicht nodig, wat verband houdt met het effect van het medicijn op de botmineraaldichtheid.

Als wordt aangenomen dat tijdens de vorige systemische therapie met GCS de bijnierfunctie was aangetast, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen wanneer de patiënt wordt overgezet op formisonide-natief.

Bij inhalatietherapie met budesonide is de noodzaak om orale corticosteroïden in te nemen meestal minimaal, maar bij patiënten die stoppen met het gebruik van orale corticosteroïden kan bijnierinsufficiëntie lange tijd aanhouden. Patiënten die in het verleden dringend hoge doses GCS nodig hadden, of die een langdurige therapie ondergingen met hoge doses geïnhaleerde GCS, kunnen ook tot deze risicogroep behoren. Bij dergelijke patiënten moet rekening worden gehouden met de kans op resterende bijnierstoornissen in extreme situaties en in alle gevallen die tot stress kunnen leiden (ook tijdens chirurgische ingrepen). Bij deze patiënten moet voor een adequate behandeling van GCS worden gezorgd. In sommige gevallen (afhankelijk van de mate van bijnierfunctiestoornis) kan voorafgaand aan de aanbevolen procedures overleg met een specialist nodig zijn.

Tijdens de behandelingsperiode kan een candida-infectie van de mondholte ontstaan. Om het risico te verkleinen, wordt patiënten geadviseerd om na elke inhalatie hun mond grondig met water te spoelen. In het geval van de ontwikkeling van een candida-infectie van de mondholte zonder het gebruik van formisonide-natief te stoppen, is het mogelijk om een lokale antischimmelbehandeling uit te voeren.

Patiënten met onstabiel astma die kortwerkende β ₂ -adrenomimetica gebruiken om aanvallen te verlichten tijdens verergering van ernstig astma, dienen speciale voorzorgsmaatregelen te nemen, aangezien het risico op hypokaliëmie toeneemt met hypoxie en in andere omstandigheden waarin de kans op het ontwikkelen van symptomen van hypokaliëmische actie toeneemt. In deze gevallen wordt aanbevolen om het serumkalium in het bloed te controleren.

Tijdens de therapieperiode is het noodzakelijk om de glucoseconcentratie in het bloed te controleren bij patiënten met diabetes mellitus.

Het gebruik van formoterol in een dagelijkse dosis van meer dan 54 μg (meer dan 12 inhalaties bij een dosering van 80 μg + 4,5 μg of 160 μg + 4,5 μg of meer dan 6 inhalaties bij een dosering van 320 μg + 9 μg) kan positieve testresultaten opleveren voor doping.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Als tijdens de therapie de ontwikkeling van bijwerkingen zoals spierkrampen of tremoren wordt opgemerkt, moet u weigeren om voertuigen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Formisonide-natieve wordt met voorzichtigheid gebruikt tijdens zwangerschap / borstvoeding. Therapie is alleen mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel hoger is dan het bestaande risico.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van formisonide-natief of het gecombineerde gebruik van zijn actieve componenten als monotherapie tijdens de zwangerschap. Zwangere vrouwen dienen de minimale effectieve dosis budesonide te gebruiken die voldoende controle biedt over de astmasymptomen.

Geïnhaleerd budesonide wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij gebruik in therapeutische doses werd geen effect op het kind opgemerkt. Het is niet bekend of formoterol in de moedermelk terechtkomt.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijdsbeperkingen afhankelijk van de dosering:

• Formisonide-native 80 μg + 4,5 μg en Formisonide-native 160 μg + 4,5 μg: gecontra-indiceerd tot 6 jaar;
• Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg: gecontra-indiceerd onder de 12 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Met de gecombineerde inname van 200 mg ketoconazol 1 keer per dag en 3 mg budesonide, stijgt de plasmaconcentratie van de laatste met gemiddeld 6 keer. Als eerst budesonide wordt ingenomen en na 12 uur ketoconazol, treedt een dergelijke toename gemiddeld driemaal op. Er is geen informatie over de ontwikkeling van een dergelijke interactie met budesonide tijdens inhalatie, maar men mag verwachten dat de plasmaconcentratie aanzienlijk zal stijgen.

Het gebruik van formisonide-natieve therapie als onderhoudstherapie en om aanvallen te verlichten bij patiënten die krachtige CYP3A4-remmers krijgen (waaronder claritromycine, itraconazol, nelfinavir, ketoconazol, amiodaron) wordt niet aanbevolen. Dit komt door het feit dat er geen instructies zijn voor het selecteren van de dosis. Indien nodig, bij gecombineerd gebruik van deze medicijnen, moeten de intervallen tussen hun gebruik worden gemaximaliseerd. Het verlagen van de dosis budesonide moet ook worden overwogen.

Mogelijke interacties van formisonide-native met andere geneesmiddelen:

• β-blokkers (ook als onderdeel van oogdruppels): gelijktijdig gebruik, behalve in geforceerde gevallen, wordt niet aanbevolen, aangezien deze geneesmiddelen het effect van formoterol kunnen remmen / verzwakken;
• levothyroxinenatrium, levodopa, ethanol, oxytocine: de tolerantie van de hartspier voor de werking van β ₂ -adrenomimetica kan afnemen;
• kinidine, disopyramide, procaïnamide, fenothiazines, antihistaminica (terfenadine), monoamineoxidaseremmers en tricyclische antidepressiva: er kan een verlenging van het QT _C- interval optreden en het risico op ventriculaire aritmieën kan toenemen;
• preparaten van gehalogeneerde koolwaterstoffen (tijdens anesthesie): er is een verhoogd risico op aritmieën;
• monoamineoxidaseremmers en geneesmiddelen met vergelijkbare eigenschappen (procarbazine, furazolidon): bloeddruk kan stijgen;
• xanthinederivaten, diuretica, minerale derivaten van GCS: het hypokaliëmische effect van β ₂ -adrenomimetica kan worden versterkt, terwijl er een toename is van de aanleg voor de ontwikkeling van aritmieën bij patiënten die hartglycosiden gebruiken;
• β-agonisten-agonisten: bijwerkingen van formoterol kunnen toenemen;
• oestrogenen, methandienon: bij gecombineerd gebruik wordt een toename van de werking van budesonide waargenomen.

Analogen

De analogen van formisonide-native zijn Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Formisonide-native

In beoordelingen van formisonide-native wordt het medicijn meestal vergeleken met zijn analoog - Symbicort Turbuhaler. Patiënten merken op dat formisonide-native goedkoper is, maar een minder uitgesproken therapeutisch effect heeft, wat verband houdt met de ontwerpnadelen van de inhalator. Ze duiden ook op de ontwikkeling van bijwerkingen, die zich manifesteren door kortademigheid en piepende ademhaling bij het ademen, pijn op de borst en astma-aanvallen.

Prijs voor formisonide-native in apotheken

Geschatte prijs voor formisonide-inheemse, gedoseerde capsules met poeder voor inhalatie, 60 stuks. in de verpakking, afhankelijk van de dosering:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 roebel;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 roebel;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 roebel.

Formisonide-native: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Formisonid-Nativ poeder voor in. in capsules 80 mcg + 4,5 mcg 60 stuks. (met apparaat voor in.) 740 WRIJVEN Kopen

Formisonide-native 80 mcg + 4,5 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 60 stuks. 740 WRIJVEN Kopen

Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 60 stuks. 965 RUB Kopen

Formisonide-native 80 mcg + 4,5 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 120 stuks. RUB 1505 Kopen

Formisonid-Nativ poeder voor in. in capsules 80 mcg + 4,5 mcg 120 stuks. RUB 1597 Kopen

Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 120 stuks. 1865 RUB Kopen

Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 60 stuks. 1900 RUB Kopen

Formisonid-Nativ poeder voor in. in capsules 320 mcg + 9 mcg nr. 60 (compleet met een apparaat voor inname) 2090 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!