Agesta
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Agesta is een anti-gestageen synthetisch steroïde medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten (1 of 2 stuks. In polymeerblikken, in een kartonnen doos 1 blik; 1 of 2 stuks. In een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 verpakking).
Het actieve bestanddeel van Agesta is mifepriston, in 1 tablet - 10 mg.
Gebruiksaanwijzingen
- Onderbreking van de baarmoederzwangerschap in de vroege stadia (bij afwezigheid van menstruatie tot 42 dagen);
- Opwekken van weeën tijdens een voldragen zwangerschap;
- Noodanticonceptie, eenmalige preventie van ongewenste zwangerschap na onbeschermde geslachtsgemeenschap;
- Leiomyoma van de baarmoeder, waarvan de grootte niet groter is dan 12 weken zwangerschap.
Contra-indicaties
- Acute en chronische vorm van nier- en / of leverfalen;
- Bijnierinsufficiëntie, langdurige glucocorticosteroïdtherapie;
- Porphyria;
- Ziekten van het vrouwelijke voortplantingssysteem van inflammatoire etiologie;
- De aanwezigheid van een litteken op de baarmoeder;
- Ernstige vormen van extragenitale pathologieën (zonder voorafgaand overleg met een therapeut);
- Bloedarmoede;
- Overtreding van hemostase (ook tegen de achtergrond van eerder gebruik van anticoagulantia);
- Roken bij patiënten ouder dan 35;
- Individuele intolerantie voor het medicijn.
Bovendien kan Agesta niet worden gebruikt voor bepaalde soorten klinische indicaties in aanwezigheid van de volgende pathologieën:
- Zwangerschapsafbreking: vermoeden van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een zwangerschapsperiode van meer dan 42 dagen na het stoppen van de menstruatie, zwangerschap die niet is bevestigd door klinische onderzoeken, zwangerschap die is opgetreden nadat hormonale anticonceptie is geannuleerd of tegen de achtergrond van het gebruik van intra-uteriene anticonceptiva, baarmoederfibromen;
- Voorbereiding en inductie van de bevalling: premature of post-term zwangerschap, ernstige gestosis, baarmoedermyoma, eclampsie, pre-eclampsie;
- Behandeling van uteriene leiomyoom: endometriumhyperplasie en / of ovariumtumoren, submukeuze lokalisatie van myomaknopen, de periode van zwangerschap en borstvoeding, en ook als de grootte van het leiomyoom groter is dan 12 weken zwangerschap.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen.
De dosis en het toedieningsschema worden door de arts voorgeschreven, afhankelijk van de klinische indicaties.
Aanbevolen dosering:
- Medische zwangerschapsafbreking: 600 mg eenmaal met 100 ml water (1-1,5 uur na de maaltijd). Om het effect te versterken, wordt tegelijkertijd 400 mg misoprostol voorgeschreven. De procedure wordt uitgevoerd in aanwezigheid van een arts en het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt binnen 2 uur na inname van de medicijnen te controleren. Na 36-48 uur is een controle-echografisch onderzoek (echografie) vereist. Om een spontane miskraam na 1-2 weken te bevestigen, moet het niveau van choriongonadotrofine worden bepaald, een echografie en een klinisch onderzoek worden herhaald;
- Voorbereiding en inductie van de bevalling: onder toezicht van een arts - 200 mg eenmaal, daarna na 24 uur moet 200 mg worden herhaald. Beoordeling van de toestand van het geboortekanaal wordt na 48-72 uur uitgevoerd, indien nodig is de benoeming van prostaglandinen of oxytocine mogelijk;
- Postcoïtale anticonceptie (ongeacht de fase van de menstruatiecyclus): 10 mg eenmaal, 2 uur vóór of 2 uur na het eten binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap;
- Behandeling van uteriene leiomyoom: 50 mg 1 keer per dag gedurende 12 weken.
Bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Agesta kunnen zijn: hyperthermie, zwakte, ongemak in de onderbuik, hoofdpijn, misselijkheid, braken, duizeligheid, diarree, huiduitslag.
Bovendien kan het medicijn ook bijwerkingen veroorzaken die verband houden met het gebruik ervan voor bepaalde indicaties:
- Zwangerschapsafbreking: pijn in de onderbuik, bloeding, verergering van infectieuze pathologieën van de urinewegen en de baarmoeder, ontsteking van de baarmoeder en aanhangsels; met de gelijktijdige benoeming van misoprostol (bovendien) - slapeloosheid, dyspepsie, vaginitis, flauwvallen, asthenie, angst, bloedarmoede, pijn in de benen, leukorroe, een lichte afname van het hemoglobinegehalte;
- Noodanticonceptie: spotting, onregelmatige menstruatie;
- Leiomyoma-behandeling: amenorroe, menstruele onregelmatigheden.
speciale instructies
Het gebruik van Agesta voor zwangerschapsafbreking en voorbereiding van de bevalling wordt alleen uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving, in aanwezigheid van reanimatieapparatuur, in aanwezigheid van een hooggekwalificeerde arts.
De werking van het medicijn kan hevige baarmoederbloedingen veroorzaken, waarvoor onmiddellijke chirurgische ingreep vereist is. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van synthetische prostaglandines.
Voordat het geneesmiddel wordt ingenomen om de zwangerschap te beëindigen, moet de patiënt worden geïnformeerd dat in geval van ondoelmatigheid van de medicamenteuze behandeling, een operatieve zwangerschapsafbreking vereist is. In geval van onvolledige abortus of aanhoudende zwangerschap op de 14e dag na inname van Agesta, wordt vacuümaspiratie uitgevoerd, gevolgd door een grondig histologisch onderzoek van het aspiraat. Het medicijn wordt voorgeschreven na alle begeleidende abortusmaatregelen, inclusief de preventie van Rh-alloimmunisatie.
Borstvoeding is gecontra-indiceerd binnen 14 dagen na gebruik van mifepriston.
Bij infectieuze endocarditis en vrouwen met kunstmatige hartkleppen moet het gebruik van het medicijn gepaard gaan met profylactische antibiotische therapie.
Het wordt niet aanbevolen om Agesta te gebruiken als regelmatige geplande anticonceptie. Het medicijn biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV-infectie.
Geneesmiddelinteracties
Het is noodzakelijk om de dosis glucocorticosteroïden te verhogen bij gelijktijdig gebruik met Agesta.
Analogen
Analogen van Agesta zijn: Ginepriston, Ginestril, Zhenale, Miropriston.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen licht en vocht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
