Aminoplasmal Hepa
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Aminoplasmal Hepa is een medicijn voor parenterale voeding bij leverfalen, waarbij de Fisher-coëfficiënt, het niveau van aromatische en vertakte aminozuren wordt genormaliseerd, de ernst van de symptomen van hepatische encefalopathie wordt verminderd en de ammoniakconcentratie in het bloed wordt verlaagd.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van het geneesmiddel - oplossing voor infusie 10%: heldere, kleurloze of lichtgele vloeistof (500 ml elk in 2 klasse hydrolytische glazen flessen, verzegeld met een baksteenkleurige rubberen stop, steenrode aluminium dop en grijze plastic plug; voor ziekenhuizen - 10 flessen in een kartonnen doos).
1 ml oplossing bevat actieve ingrediënten:
- Alanine - 8,3 mg;
- Arginine - 8,8 mg;
- Asparagine-monohydraat - 0,55 mg (overeenkomend met 0,48 mg asparagine);
- Asparaginezuur - 2,5 mg;
- Acetyltyrosine - 0,86 mg (overeenkomend met 0,7 mg tyrosine);
- Acetylcysteïne - 0,8 mg (equivalent aan 0,59 mg cysteïne);
- Valine - 10,6 mg;
- Histidine - 4,7 mg;
- Glycine - 6,3 mg;
- Glutaminezuur - 5,7 mg;
- Isoleucine - 8,8 mg;
- Leucine - 13,6 mg;
- Lysine monoacetaat - 10,6 mg (overeenkomend met 7,15 mg lysine);
- Methionine - 1,2 mg;
- Ornithine hydrochloride - 1,66 mg (overeenkomend met 1,3 mg ornithine);
- Proline - 7,1 mg;
- Serine - 3,7 mg;
- Threonine - 4,6 mg;
- Tryptofaan - 1,5 mg;
- Fenylalanine 1,6 mg
Hulpcomponenten: natriumhydroxide of zoutzuur (van 0 tot 2,0 mmol), dinatriumedetaatdihydraat, water voor injectie.
Concentratie van elektrolyten in oplossing (mmol / l):
- Acetaten - 51;
- Chloriden - 10.
Fysisch-chemische kenmerken:
- pH - van 5,5 tot 6,5;
- Calorische inhoud - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Totaal stikstof - 15,3 g / l;
- Aminozuurgehalte - 100 g / l;
- De theoretische osmolariteit is 875 mOsm / L.
Gebruiksaanwijzingen
Aminoplasmal Hepa wordt gebruikt voor parenterale voeding in geval van een verstoring van de aminozuurbalans, die optreedt bij chronische of acute leveraandoeningen, evenals voor de preventie en behandeling van hepatische encefalopathie.
Gezien de specificiteit van de aminozuursamenstelling, mag de oplossing uitsluitend worden gebruikt voor de aangegeven indicaties. Het gebruik van het medicijn in andere gevallen kan leiden tot stoornissen van het aminozuurmetabolisme.
Contra-indicaties
- Ernstige acidose;
- Hyperhydratie;
- Ernstige hypokaliëmie;
- Ernstige hyponatriëmie;
- Ernstige circulatiestoornissen (shock);
- Stoornissen van het aminozuurmetabolisme van extrahepatische etiologie;
- Longoedeem;
- Zwangerschap en borstvoedingsperiode;
- Kinderen jonger dan 2 jaar;
- Overgevoeligheid voor een van de componenten.
De oplossing wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een verhoogde plasma-osmolariteit.
Wijze van toediening en dosering
Aminoplasmal Hepa-oplossing is bedoeld voor intraveneuze toediening via een centraal veneuze katheter.
Het is vereist om de volgende regels in acht te nemen voor het gebruik van het medicijn:
- De dosis oplossing in 1 fles wordt berekend voor eenmalig gebruik;
- Elk ongebruikt volume van het medicijn kan niet verder worden bewaard en moet worden weggegooid;
- Het preparaat is niet geschikt voor gebruik als er duidelijke sporen van beschadiging op de fles zijn, de dichtheid is verbroken, de oplossing niet transparant is.
Als er geen andere voorschriften zijn, rekening houdend met de individuele behoeften van patiënten, wordt aanbevolen om de oplossing in de volgende doses te gebruiken:
- Volwassenen, standaarddosis: per kg lichaamsgewicht per dag - 7-10 ml, wat overeenkomt met 700-1000 mg aminozuren;
- Volwassenen, maximale dosis: per kg lichaamsgewicht per dag - 15 ml, wat overeenkomt met 1500 mg aminozuren;
- Kinderen vanaf 2 jaar, standaarddosis: per kg lichaamsgewicht per dag - 7-10 ml, wat overeenkomt met 700-1000 mg aminozuren.
In het geval dat Aminoplasmal Hepa-oplossing aan kinderen wordt voorgeschreven, worden vooral de leeftijd, de voedingsstatus en de hoofddiagnose van het kind zorgvuldig overwogen.
Als u moet overschakelen op volledige parenterale voeding, moeten ook koolhydraten, sporenelementen, vitamines en essentiële vetzuren worden toegediend.
Bij patiënten met hepatische encefalopathie wordt het aan het begin van de therapie aanbevolen om de oplossing met een hoge snelheid te injecteren, totdat een klinisch significante verbetering optreedt.
De aanbevolen infusiesnelheid voor een patiënt van 70 kg:
- De eerste 2 uur: 50 druppels / min, wat overeenkomt met ~ 150 ml / u of 2 ml / kg / u;
- 3e-4e uur: 25 druppels / min, wat overeenkomt met ~ 75 ml / uur of 1 ml / kg / uur;
- Vanaf het 5e uur: 15 druppels / min, wat overeenkomt met ~ 45 ml / u of 0,6 ml / kg / u;
- Parenterale voeding, ondersteunende therapie: 15-25 druppels / min, wat overeenkomt met ~ 45-75 ml / u of 0,6-1 ml / kg / u.
Het medicijn wordt gebruikt voor parenterale voeding totdat de dreiging van hepatische encefalopathie is geëlimineerd.
Bijwerkingen
In het geval van strikte naleving van de toedieningssnelheid van de oplossing, de dosering van het geneesmiddel en de aanbevolen voorzorgsmaatregelen tijdens de infusie, zijn er geen bijwerkingen, maar de mogelijkheid van het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties kan niet worden uitgesloten.
In geval van overdosering of overschrijding van de aanbevolen infusiesnelheid, kan er worden waargenomen: misselijkheid, braken, koude rillingen, verhoogde uitscheiding van aminozuren door de nieren. In dit geval moet de toediening van het medicijn onmiddellijk worden gestopt en na een tijdje worden hervat, waardoor de infusiesnelheid wordt verlaagd.
speciale instructies
Het is verboden om Aminoplasmal Hepa-oplossing in perifere aderen te injecteren.
Bij nierfalen wordt de dosis aminozuren aangepast aan de serumcreatinine- en ureumspiegels.
Het gebruik van aminozuuroplossingen voor de behandeling van hepatische encefalopathie sluit andere gevestigde therapeutische maatregelen niet uit.
Het complexe gebruik van andere voedingsstoffen is gelijktijdig met de infusie van de aminozuursamenstelling aangetoond: de introductie van een voldoende hoeveelheid koolhydraten, het gebruik van elektrolyten in overeenstemming met de behoeften, enz.
Tijdens de therapie is het noodzakelijk om de glucoseconcentratie in het bloed, de water-elektrolytenbalans, de plasma-osmolariteit, het zuur-base-evenwicht en de leverfunctie te regelen. De controlemethode en de frequentie van de implementatie ervan zijn afhankelijk van de ernst van de toestand van de patiënt en de ernst van het verloop van de ziekte.
De duur van de infusie van een oplossing uit één fles mag niet langer zijn dan 24 uur.
Geneesmiddelinteracties
Op dit moment zijn er geen gegevens over de geneesmiddelinteractie van het aminozuurcomplex met andere stoffen / geneesmiddelen.
Vanwege het gevaar van fysisch-chemische incompatibiliteit en bacteriële besmetting, wordt het niet aanbevolen om medicijnen toe te voegen aan de Aminoplasmal Hepa-oplossing, het verdient de voorkeur om ze op te nemen in standaardoplossingen van elektrolyten of koolhydraten. Dit sluit de mogelijkheid niet uit om andere oplossingen voor parenterale voeding te mengen met Aminoplasmal Hepa na testen op hun compatibiliteit.
Analogen
Analogen van het medicijn Aminoplasmal Hepa zijn: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen!
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Vrijgegeven voor ziekenhuizen.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
