Amlovas
Amlovas: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Amlovas
ATX-code: C08CA01
Werkzame stof: amlodipine (Amlodipine)
Fabrikant: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Prijzen in apotheken: vanaf 219 roebel.
Kopen
Amlovas is een medicijn met anti-angineuze, bloeddrukverlagende, vaatverwijdende en krampstillend.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: plat, rond, bijna wit of wit, met een risico op een van de zijkanten en een afschuining aan beide kanten (10 stuks in een aluminium strip, in een kartonnen doos 2 of 3 strips en instructies voor het gebruik van Amlovas).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: amlodipinebesylaat - 6,944 of 13,889 mg (equivalent aan amlodipine in een hoeveelheid van respectievelijk 5 en 10 mg);
- aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Amlovas behoort tot dihydropyridinederivaten - langzame calciumkanaalblokkers (BMCC) van de tweede generatie, heeft hypotensieve en anti-angineuze effecten. Door te communiceren met dihydropyridinereceptoren blokkeert de werkzame stof calciumkanalen, verzwakt de overgang van calciumionen door membranen naar cellen, voornamelijk naar vasculaire gladde spiercellen, in mindere mate naar myocardcellen. Het anti-angineuze effect van amlodipine is te wijten aan de uitbreiding van de coronaire en perifere arteriolen en slagaders die erdoor worden geproduceerd, wat de ernst van ischemie van de hartspier tegen de achtergrond van angina pectoris vermindert. Als gevolg van de uitzetting van perifere arteriolen wordt de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR) verzwakt, neemt de voorbelasting op het hart af en neemt het zuurstofverbruik van het myocard af.
De werkzame stof zorgt voor expansie van de belangrijkste kransslagaders en arteriolen in zowel onaangetaste als ischemische gebieden van de hartspier, verhoogt de zuurstoftoevoer naar het myocardium (vooral bij vasospastische angina pectoris) en voorkomt het optreden van vernauwing van de kransslagaders (inclusief die veroorzaakt door roken).
Bij patiënten met angina pectoris kan de dagelijkse dosis Amlovas, eenmaal daags ingenomen, de duur van lichamelijke activiteit verlengen, de ontwikkeling van angina pectoris en ischemische ST-segmentdepressie vertragen, de frequentie van angina-aanvallen verminderen en het gebruik van nitraten, waaronder nitroglycerine, verminderen.
De werkzame stof vertoont een langdurig dosisafhankelijk antihypertensief effect dat wordt veroorzaakt door een direct vaatverwijdend effect op de gladde spieren van de vaatwanden. Als gevolg van het innemen van een enkele dagelijkse dosis van het geneesmiddel tijdens de behandeling van arteriële hypertensie, treedt gedurende de dag een klinisch significante daling van de bloeddruk (BP) op in de liggende en staande positie van de patiënt. Amlodipine leidt niet tot een scherpe daling van de bloeddruk en een afname van de inspanningstolerantie en heeft ook geen invloed op de linkerventrikelejectiefractie. De tijd waarop het Amlovas-effect begint, is 2–4 uur, de duur van de actie is 24 uur.
De werkzame stof helpt de mate van linkerventrikel-myocardiale hypertrofie te verminderen en vertoont anti-atherosclerotische en cardioprotectieve effecten bij ischemische hartziekte (IHD). Amlovas veroorzaakt geen veranderingen in de contractiliteit en geleidbaarheid van het myocard, leidt niet tot een reflexverhoging van de hartslag (HR), activeert glomerulaire filtratie, vertraagt de aggregatie van bloedplaatjes, vertoont een zwak natriuretisch effect.
Bij diabetische nefropathie versterkt het middel de ernst van microalbuminurie niet. Tegen de achtergrond van therapie met Amlovas worden geen nadelige effecten op het metabolisme van stoffen en plasmalipiden geregistreerd.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt de werkzame stof langzaam uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd. De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 64%, de maximale concentratie (C max) van amlodipine in het bloedserum wordt genoteerd na 6-9 uur. Na 7 dagen kuur wordt een stabiele evenwichtsconcentratie bereikt, de opname van het middel is niet afhankelijk van voedselinname. De gemiddelde verdelingsvolume (V d) 21 l / kg lichaamsgewicht, waarbij de penetratie van een aanzienlijk deel van het geneesmiddel in de weefsels die aangeeft, en relatief minder in het bloed. Bovendien communiceert het grootste deel van het in het bloed gedetecteerde middel (95%) met bloedplasma-eiwitten.
Langzame maar uitgebreide biotransformatie (90%) van amlodipine wordt geproduceerd in de lever onder vorming van inactieve metabolieten. Heeft het effect van de eerste passage door de lever. Metabolieten vertonen geen significante farmacologische activiteit.
Na oraal gebruik van de werkzame stof kan de halfwaardetijd (T ½) variëren van 31 tot 48 uur, en bij herhaalde toediening kan deze ongeveer 45 uur zijn. Gemiddeld wordt 60% van de ingenomen dosis amlodipine in de urine uitgescheiden (voornamelijk in de vorm van metabolieten, 10% - onveranderd), ongeveer 20-25% - met uitwerpselen, evenals met moedermelk. De totale klaring van het middel is 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / u / kg). Amlodipine passeert de bloed-hersenbarrière en wordt niet geëlimineerd door hemodialyse.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie - als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva, zoals bètablokkers, diuretica, verapamil, ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme);
- vasospastische angina (Prinzmetal-angina), inspanningsangina - in monotherapie of in combinatie met andere anti-angina pectoris.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg);
- instabiele angina (behalve Prinzmetal-angina);
- instorting, cardiogene shock;
- klinisch significante aortastenose, obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel;
- zwangerschap (behalve in uitzonderlijke gevallen van uiterste noodzaak en alleen als het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus);
- lactatieperiode;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor amlodipine en andere dihydropyridinederivaten.
Relatief (gebruik Amlovas-tabletten met uiterste voorzichtigheid):
- chronisch hartfalen (CHF) in het stadium van decompensatie;
- sick sinus-syndroom (ernstige tachycardie, bradycardie);
- milde / matige arteriële hypotensie;
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- aorta- / mitralisstenose;
- acuut myocardinfarct en binnen 1 maand erna (het gebruik van Amlovas is mogelijk na stabilisatie van hemodynamische parameters);
- diabetes;
- functionele aandoeningen van de lever en / of nieren;
- oudere leeftijd.
Amlovas, instructies voor gebruik: methode en dosering
Amlovas-tabletten worden oraal ingenomen met de benodigde hoeveelheid water.
Voor de behandeling van angina pectoris en arteriële hypertensie is de aanvangsdosis 5 mg amlodipine 1 keer per dag. Bij arteriële hypertensie kan de dagelijkse onderhoudsdosering variëren van 2,5 tot 5 mg. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot het maximaal toegestane - 10 mg 1 keer per dag. Bij vasospastische angina pectoris en angina pectoris bij inspanning, wordt aanbevolen om Amlovas eenmaal daags in te nemen in een dosis van 5-10 mg, ter voorkoming van angina-aanvallen - in een dosis van 10 mg.
Patiënten met onvoldoende lichaamsgewicht, patiënten met een kleine gestalte, ouderen en patiënten met functionele stoornissen van de lever dienen Amlovas te gebruiken in een aanvangsdosis van 2,5 mg als antihypertensivum, in een dosis van 5 mg als anti-angineus middel. Bij combinatietherapie met ACE-remmers, thiazidediuretica en bètablokkers zijn wijzigingen in de amlodipinedosering niet vereist.
Bijwerkingen
Bijwerkingen worden als volgt ingedeeld: vaak -> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%; uiterst zeldzaam - <0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen:
- centraal zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, stemmingswisselingen, duizeligheid, convulsies; zelden - slapeloosheid, malaise, asthenie, nervositeit, ongewone dromen, tremor, hypesthesie, paresthesie, duizeligheid, depressie, bewustzijnsverlies; uiterst zeldzaam - agitatie, apathie, ataxie, geheugenverlies;
- urogenitaal systeem: zelden - pijnlijke drang om te plassen, nycturie, pollakisurie, seksuele disfunctie (inclusief verminderde potentie); uiterst zeldzaam - polyurie, dysurie;
- spijsverteringssysteem: vaak - epigastrische pijn, misselijkheid, braken; zelden - droge mond, obstipatie / diarree, flatulentie, pancreatitis, verhoogde levertransaminasen en geelzucht (geassocieerd met cholestase); zelden - verhoogde eetlust, tandvleeshyperplasie; uiterst zeldzaam - gastritis;
- cardiovasculair systeem: vaak - blozen van het gezicht, hartkloppingen, kortademigheid, oedeem (inclusief zwelling van de voeten en enkels), vasculitis, flauwvallen; zelden - een significante verlaging van de bloeddruk; zelden - orthostatische hypotensie, pijn op de borst, ritmestoornissen (ventriculaire tachycardie, bradycardie, atriale flutter); uiterst zelden - ontwikkeling / verslechtering van hartfalen, migraine, extrasystole;
- bewegingsapparaat: zelden - myalgie, artralgie, artrose (bij langdurig gebruik); zelden - myasthenia gravis;
- allergische reacties: zelden - uitslag (inclusief urticaria, maculopapulaire en erythemateuze uitslag), pruritus; uiterst zelden - erythema multiforme, angio-oedeem;
- huid: zelden - dermatitis; uiterst zeldzaam - verkleuring van de huid, alopecia, xeroderma, purpura;
- andere: zelden - gewichtstoename / -verlies, rugpijn, dorst, koude rillingen, toegenomen zweten, visusstoornis, oorsuizen, oogpijn, epistaxis, dyspneu, conjunctivitis, diplopie, polyurikemie, gynaecomastie, hyperglykemie, leukopenie, trombocytopenie; uiterst zelden - een smaakstoornis, koud kleverig zweet, parosmie, rhinitis, hoest, xeroftalmie, schending van accommodatie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Amlovas zijn onder meer: tachycardie, een duidelijke daling van de bloeddruk, overmatige perifere vasodilatatie. In deze toestand is het noodzakelijk om maagspoeling, inname van actieve kool voor te schrijven, om de ledematen van de patiënt hoog te houden, om de functies van het cardiovasculaire systeem te ondersteunen, om de prestaties van het hart en de longen, het circulerende bloedvolume en de urineproductie te controleren. Om de vasculaire tonus te herstellen, worden vasoconstrictieve geneesmiddelen gebruikt (als er geen contra-indicaties zijn voor hun benoeming), om de effecten van calciumkanaalblokkade - calciumgluconaat door intraveneuze infusie te verwijderen. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Tegen de achtergrond van CHF III en IV functionele klasse volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) tijdens de behandeling met Amlovas, wordt het risico op het ontwikkelen van longoedeem vergroot.
Tijdens de therapie is het noodzakelijk om het lichaamsgewicht en de natriuminname onder controle te houden en om een geschikt dieet te volgen.
Om bloeding, pijn en tandvleeshyperplasie te voorkomen, moet het worden geobserveerd door een tandarts.
Voor het einde van de therapie wordt aanbevolen om de dosis Amlovas geleidelijk te verlagen (vanwege de mogelijke verslechtering van het beloop van angina pectoris).
Amlovas heeft geen effect op de plasmaspiegels van lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL), totaal cholesterol, triglyceriden, kalium, glucose, creatinine, urinezuur en ureumstikstof.
Bij een hypertensieve crisis wordt het gebruik van Amlovas niet aanbevolen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Houd er rekening mee dat bij sommige patiënten duizeligheid en slaperigheid meestal aan het begin van de therapie kunnen worden opgemerkt. In het geval van het optreden van dergelijke bijwerkingen, moet speciale aandacht worden besteed aan het besturen van gemotoriseerd transport of het werken met complexe en bewegende mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens experimentele studies zijn de embryotoxische en foetotoxische effecten van amlodipine niet vastgesteld, maar desondanks is medicamenteuze behandeling alleen toegestaan als het verwachte voordeel van de implementatie voor de moeder de mogelijke bedreiging voor de foetus aanzienlijk overtreft.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens alle therapie betrouwbare methoden gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Het is bekend dat dihydropyridinederivaten in de moedermelk doordringen, dus als de benoeming van Amlovas tijdens de borstvoeding noodzakelijk is, is het noodzakelijk om het probleem van het stoppen met borstvoeding op te lossen.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar is Amlovas gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan gegevens die de veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij kinderen en adolescenten bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
De aanwezigheid van nierfalen heeft geen significante invloed op de kinetiek van amlodipine. Individuele selectie van doses voor patiënten met een verminderde nierfunctie is niet vereist, maar er moet rekening worden gehouden met een mogelijke lichte verhoging van de T ½ en Amlovas dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverinsufficiëntie wordt een verhoging van de T ½ van het geneesmiddel verwacht, en bij langdurig gebruik wordt een verhoogde accumulatie in het lichaam opgemerkt (T ½ neemt toe tot 60 uur). Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten Amlovas met voorzichtigheid gebruiken.
Gebruik bij ouderen
Bij patiënten ouder dan 65 jaar werd in vergelijking met jongere patiënten een vertraging in de eliminatie van amlodipine waargenomen (T ½ was 65 uur). Dit verschil heeft geen klinische betekenis; desalniettemin dient Amlovas met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten van deze categorie. Ouderen hoeven de dosis van het medicijn niet te veranderen. Patiënten van deze leeftijdsgroep moeten tijdens de behandelingsperiode echter nauwlettend worden gevolgd, vooral wanneer de dosis wordt verhoogd.
Geneesmiddelinteracties
- lus- en thiazidediuretica, ACE-remmers, bètablokkers, nitraten, verapamil: anti-angineuze en hypotensieve werking wordt versterkt;
- remmers van microsomale oxidatie: het plasmagehalte van amlodipine neemt toe, het risico op bijwerkingen wordt verergerd;
- inductoren van microsomale leverenzymen: de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen neemt af;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (vooral indometacine), oestrogenen, alfa-adrenostimulantia, sympathicomimetica: het hypotensieve effect is verzwakt;
- digoxine, warfarine: er wordt geen effect op de farmacokinetische parameters van deze stoffen geregistreerd;
- alfa- 1- adrenerge blokkers, kinidine, amiodaron, antipsychotica (antipsychotica) en BMCC: mogelijk verhoogde hypotensieve werking;
- lithiumpreparaten: manifestaties van neurotoxiciteit van deze geneesmiddelen, zoals diarree, misselijkheid, braken, ataxie, oorsuizen, tremoren, kunnen verergeren;
- cimetidine: er wordt geen effect op de farmacokinetiek van amlodipine waargenomen;
- geneesmiddelen die leiden tot verlenging van het QT-interval (inclusief procaïnamide en kinidine): het negatieve inotrope effect neemt toe en de dreiging van een significante verlenging van het QT-interval kan toenemen;
- calciumpreparaten: het is mogelijk om het effect van BMCC te verminderen;
- grapefruitsap: een lichte daling van de plasmaspiegel van amlodipine in het bloed is mogelijk, maar dit veroorzaakt geen significante verandering in het effect van het geneesmiddel.
Analogen
Amlovas-analogen zijn: Amlodipine, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Zentiva, Amlong, Norvasc, Amlorus, Amlodipine-Ajio, Amlodipine Cardio, Amlonorm, Amlodak, Cordi Cor, Vero-Amlodipine, Stamlo M, Kardilopek, Karmagipadchil, Karmagipadchil.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Amlovas
Volgens de weinige beoordelingen over Amlovas die op medische sites zijn gevonden, verlaagt het medicijn effectief hoge bloeddruk en wordt het met succes gebruikt om hart- en vaatziekten te voorkomen. Het medicijn normaliseert volgens beoordelingen de bloeddruk en ondersteunt de hartfunctie tijdens een cursusopname.
Sommige patiënten wijzen echter op de selectieve werking van Amlovas, aangezien ze tijdens de behandelingsperiode geen stabilisatie van de bloeddruk konden bereiken. De nadelen van de remedie omvatten ook manifestaties van bijwerkingen.
Prijs voor Amlovas in apotheken
De prijs van Amlovas, tabletten van 5 mg, kan 225-280 roebel zijn. per verpakking met 30 stuks.
Amlovas: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Amlovas 5 mg tabletten 30 stuks 219 r Kopen |
Amlovas-tabletten 5 mg 30 stuks. 274 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!