Amlodipine-Teva - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Teva

Amlodipine-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Amlodipin-Teva

ATX-code: C08CA01

Werkzame stof: amlodipine (Amlodipine)

Producent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Prijzen in apotheken: vanaf 81 roebel.

Kopen

Amlodipine-Teva is een geneesmiddel met bloeddrukverlagende en anti-angineuze werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, biconvex, wit, één zijde is glad, de andere is gegraveerd met "AB 5" (dosering 5 mg) of "AB 10" (dosering 10 mg) (10 stuks. In blisters, in karton een verpakking met 1 of 3 blisters met 5 mg tabletten of 1, 2 of 3 blisters met 10 mg tabletten en instructies voor het gebruik van Amlodipine-Teva).

Samenstelling van 1 tablet:

• actief ingrediënt: amlodipinebesylaat - 6.944 of 13.888 mg, wat overeenkomt met respectievelijk 5 of 10 mg amlodipine;
• hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel (type A), watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Amlodipine is een dihydropyridinederivaat, een tweede generatie langzame calciumkanaalblokker (BMCC) met anti-angineuze en hypotensieve effecten.

Amlodipine-Teva blokkeert calciumkanalen en vermindert de transmembraanovergang van calciumionen naar de cel (in sterkere mate naar vasculaire gladde spiercellen dan naar cardiomyocyten).

Amlodipine heeft een langdurig dosisafhankelijk hypotensief effect, dat te wijten is aan het vermogen om een direct vaatverwijdend effect te hebben op het gladde spierweefsel van de bloedvaten. Ontvangst van één therapeutische dosis Amlodipine-Teva voor arteriële hypertensie zorgt voor een klinisch significante verlaging van de bloeddruk (BP) binnen 24 uur (zowel in rugligging als in staande positie).

Een significante daling van de bloeddruk wordt opgemerkt na 6-10 uur, het effect houdt tot 24 uur aan Amlodipine-Teva veroorzaakt zelden de ontwikkeling van orthostatische hypotensie.

Het anti-angineuze effect van het medicijn ontwikkelt zich door de uitbreiding van de coronaire en perifere arteriolen en slagaders. Bij angina pectoris nemen door de expansie van perifere arteriolen de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR), cardiale afterload en myocardiale zuurstofbehoefte af. Bovendien neemt de ernst van myocardischemie af. Door de expansie van de kransslagaders en arteriolen in de ischemische en onveranderde gebieden van het myocardium neemt de zuurstoftoevoer naar het myocardium toe (vooral in het geval van vasospastische angina pectoris) en worden spasmen van de kransslagaders, inclusief die veroorzaakt door roken, voorkomen. Bij stabiele angina pectoris zorgt het innemen van een enkele dagelijkse dosis Amlodipine-Teva voor een toename van de inspanningstolerantie, een langere tijd tot het begin van ischemische depressie van het ST-segment en de volgende aanval van angina pectoris.het verminderen van de behoefte aan nitroglycerine (of andere nitraten) en de frequentie van angina-aanvallen.

Bij patiënten met angina pectoris, evenals bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem [inclusief coronaire atherosclerose (van schade aan één vat tot stenose van drie of meer slagaders), atherosclerose van de halsslagaders] die een myocardinfarct of percutane transluminale angioplastiek (PTCA) van de kransslagaders hebben gehad, regelmatig het gebruik van Amlodipine-Teva voorkomt de ontwikkeling van verdikking van de intima-media van de halsslagaders, vermindert de frequentie van interventies gericht op het herstellen van de coronaire bloedstroom en de frequentie van progressie van chronisch hartfalen (CHF) of de ontwikkeling van onstabiele angina pectoris, vermindert mortaliteit door beroerte, myocardinfarct en PTC-bypassing.

Amlodipine vermindert de mate van linkerventrikel myocardiale hypertrofie, terwijl de linkerventrikelejectiefractie niet wordt verminderd. Verhoogt de snelheid van glomerulaire filtratie. Remt de aggregatie van bloedplaatjes. Vertoont een zwakke natriuretische activiteit.

Draagt niet bij aan een reflexverhoging van de hartslag (HR). Heeft geen invloed op de contractiliteit en geleidbaarheid van het myocard. Verhoogt de ernst van microalbuminurie niet bij diabetische nefropathie. Het heeft geen negatief effect op de concentratie van bloedplasmalipiden en metabolisme, daarom kan het worden gebruikt bij patiënten met jicht, diabetes mellitus en bronchiale astma.

Amlodipine-Teva verhoogt de incidentie van complicaties en mortaliteit niet bij patiënten met ernstige CHF (NYHA functionele klassen III en IV) die diuretica, digoxine en ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym) krijgen. Bij een ziekte met niet-ischemische etiologie neemt het risico op het ontwikkelen van longoedeem echter toe.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening wordt amlodipine langzaam uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de snelheid en mate van absorptie. Het medicijn bereikt zijn maximale concentratie (C _max) in het bloedserum na 6-9 uur De absolute biologische beschikbaarheid is gemiddeld 64%. Evenwichtsconcentraties (C _ss) worden waargenomen na 7-8 dagen regelmatige inname van Amlodipine-Teva. Dringt door in de bloed-hersenbarrière.

Het distributievolume (V _d) is gemiddeld 21 l / kg lichaamsgewicht. Dit geeft aan dat er meer van het medicijn in de weefsels zit dan in het bloed. Het grootste deel van het geneesmiddel dat in het bloed circuleert (95%), bindt zich aan plasma-eiwitten. Amlodipine wordt langzaam maar sterk gemetaboliseerd in de lever, zonder een significant first-pass-effect. Als resultaat van biotransformatie worden metabolieten gevormd die geen significante farmacologische activiteit hebben.

Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren - 60% (onveranderd slechts ongeveer 10%, de rest in de vorm van metabolieten), via de darmen met gal - 20-25%. De totale klaring van amlodipine is 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / u / kg).

De halfwaardetijd (T _½) na een enkele dosis Amlodipine-Teva varieert van 35 tot 50 uur, bij herhaalde toediening is dit ongeveer 45 uur De uitscheiding van het geneesmiddel wordt vertraagd bij oudere patiënten (T _½ - 65 uur), maar dit verschil heeft geen significante klinische betekenis. T _½ neemt toe tot 60 uur bij leverfalen, wat duidt op een toename van de ophoping van het geneesmiddel in het lichaam bij langdurig gebruik.

Bij nierfalen zijn geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van amlodipine vastgesteld. De plasmaconcentratie van het medicijn correleert niet met de mate van nierfalen. Een lichte verlenging van T _{½ is} mogelijk.

Amlodipine wordt niet verwijderd tijdens hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen

Amlodipine-Teva is geïndiceerd voor de behandeling van arteriële hypertensie, vasospastische angina pectoris en stabiele inspanningsangina pectoris.

Contra-indicaties

Absoluut:

• instabiele angina (behalve Prinzmetal-angina);
• ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk <90 mm Hg);
• acuut myocardinfarct (periode 28 dagen na de aanval);
• obstructie van het uitstroomkanaal van de linker hartkamer;
• klinisch significante aortastenose;
• cardiogene shock;
• lactatieperiode;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere dihydropyridinederivaten.

Amlodipine-Teva-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen (vanwege het risico op complicaties):

• oudere leeftijd;
• zwangerschap;
• verminderde nierfunctie;
• leverfunctiestoornis;
• arteriële hypotensie;
• aorta- / mitralisstenose;
• sick sinus-syndroom (ernstige bradycardie, tachycardie);
• ernstige stadia van CHF (III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie) van niet-ischemische etiologie;
• acuut myocardinfarct (na de eerste 28 dagen na de aanval).

Amlodipine-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Amlodipine-Teva-tabletten moeten 1 keer per dag oraal worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt en met een kleine hoeveelheid water (100 ml) worden weggespoeld.

De behandeling wordt meestal gestart met een dagelijkse dosis van 5 mg. Als het vereiste therapeutische effect binnen 2-4 weken afwezig is, wordt de dosis Amlodipine-Teva verhoogd tot 10 mg.

Bijwerkingen

Het gebruik van Amlodipine-Tev kan gepaard gaan met de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen (volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt de frequentie van hun ontwikkeling als volgt verdeeld: ≥ 10% - zeer vaak; van 1% tot 10% - vaak; van 0,1% tot 1% - niet vaak van 0,01% tot 0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten - zeer zelden):

• aan de kant van het hart en de bloedvaten: vaak - een gevoel van hartkloppingen, bloedstroom naar de huid van het gezicht, perifeer oedeem (voeten en enkels); zelden - vasculitis, overmatige verlaging van de bloeddruk, orthostatische hypotensie; zelden - de ontwikkeling of verergering van het beloop van CHF; zeer zelden - pijn op de borst, hartritmestoornissen (inclusief bradycardie, atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie), kortademigheid, flauwvallen, longoedeem, myocardinfarct;
• van de kant van het metabolisme: zeer zelden - hyperglycemie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - dorst, droogheid van het mondslijmvlies, braken, anorexia; zelden - verhoogde eetlust, tandvleeshyperplasie; zeer zelden - hyperbilirubinemie, gastritis, pancreatitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen, geelzucht (meestal cholestatisch), hepatitis;
• van het hematopoëtische en lymfestelsel: zeer zelden - leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura;
• van het centrale zenuwstelsel: vaak - verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn (vooral aan het begin van de behandeling), slaperigheid, duizeligheid; zelden - emotionele labiliteit, perifere neuropathie, hypesthesie, ongewone dromen, slapeloosheid, verhoogde prikkelbaarheid, paresthesie, asthenie, algemene malaise, toegenomen zweten, nervositeit, angst, tremor, depressie; zelden - opwinding, convulsies, apathie; zeer zelden - migraine, ataxie, geheugenverlies;
• van het bewegingsapparaat: zelden - artralgie, myalgie, artrose, spierkrampen, rugpijn; zelden - myasthenia gravis;
• van het ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, kortademigheid; zeer zelden - hoest;
• van de borstklieren, urinewegen en voortplantingssystemen: zelden - gynaecomastie, pijnlijke drang om te plassen, pollakisurie, nycturie, impotentie; zeer zelden - polyurie, dysurie;
• aan de kant van de zintuigen: zelden - pijn in de ogen, gestoorde accommodatie, diplopie, xeroftalmie, visusstoornis, conjunctivitis, oorsuizen; zeer zelden - parosmia;
• huid- en allergische reacties: zelden - alopecia; zelden - huiduitslag (inclusief erythemateuze en maculopapulaire huiduitslag), jeuk van de huid, dermatitis; zeer zelden - koud klam zweet, urticaria, xerodermie, alopecia, huidpigmentatiestoornissen, Quincke's oedeem, erythema multiforme;
• andere: zelden - bloedneuzen, gewichtstoename, koude rillingen, smaakvervorming, gewichtsverlies.

Overdosering

Een overdosis Amlodipine-Tev manifesteert zich door een overmatige verlaging van de bloeddruk. Misschien de ontwikkeling van reflextachycardie en overmatige perifere vasodilatatie, die gepaard gaat met het risico van aanhoudende en ernstige arteriële hypotensie, tot shock en overlijden.

In het geval dat u een te hoge dosis Amlodipine-Teva inneemt, moet u allereerst, vooral als er niet meer dan 2 uur zijn verstreken, de maag spoelen, actieve kool drinken en een horizontale positie innemen met opgeheven benen.

Hemodialyse is niet effectief. Om de vasculaire tonus te herstellen, is het gebruik van vasoconstrictieve middelen geïndiceerd (als ze niet gecontra-indiceerd zijn). De blokkade van calciumkanalen wordt opgeheven door intraveneuze toediening van calciumgluconaat. Er wordt aangetoond dat er maatregelen worden genomen om de functie van het cardiovasculaire systeem te behouden. Het is noodzakelijk om de prestaties van het hart en de longen, het volume van de urineproductie en het circulerende bloed te controleren.

speciale instructies

Bij een acuut myocardinfarct kan Amlodipine-Teva alleen worden voorgeschreven na stabilisatie van de hemodynamische parameters.

Tijdens de therapieperiode is naleving van een geschikt dieet geïndiceerd, het is noodzakelijk om het lichaamsgewicht en de natriuminname onder controle te houden. Het is ook vereist om zorgvuldig de mondhygiëne te handhaven en door de tandarts te worden geobserveerd (om bloeding, pijn en tandvleeshyperplasie te voorkomen).

BMCC heeft geen ontwenningssyndroom, maar de behandeling mag niet abrupt worden gestopt; het wordt aanbevolen om de dosis Amlodipine-Tev geleidelijk te verlagen.

De werkzaamheid en veiligheid van amlodipine bij hypertensieve crisis zijn niet vastgesteld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode van toediening van Amlodipine-Tev werd geen enkel negatief effect op de reactiesnelheid en het vermogen om complexe mechanismen (inclusief vehikels) te beheersen, onthuld. Gezien de waarschijnlijkheid van een excessieve verlaging van de bloeddruk, het optreden van slaperigheid, de ontwikkeling van duizeligheid of andere ongewenste reacties, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk, vooral in de beginfase van de therapie tijdens de periode van dosisverhoging.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens experimentele studies heeft amlodipine geen embryotoxische en foetotoxische effecten, maar er is geen klinische ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen. In dit verband wordt Amlodipine-Teva alleen voorgeschreven in gevallen waarin het beoogde voordeel voor de vrouw opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.

Er zijn geen gegevens die erop wijzen dat amlodipine in de moedermelk vrijkomt, maar het is betrouwbaar vastgesteld dat andere BMCC's, die derivaten zijn van dihydropyridine, worden uitgescheiden in de moedermelk. Om deze reden wordt vrouwen aangeraden bij het voorschrijven van Amlodipine-Teva te stoppen met het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

In de kindertijd en adolescentie (tot 18 jaar) wordt Amlodipine-Teva niet gebruikt vanwege het ontbreken van gegevens die de effectiviteit en veiligheid ervan bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

Amlodipine-Teva bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt in de gebruikelijke doses gebruikt. Zorgvuldige controle van de aandoening wordt aanbevolen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Amlodipine-Teva dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie. De behandeling moet gepaard gaan met medisch toezicht, aangezien een verhoging van de T _{½ van het} medicijn mogelijk is.

Gebruik bij ouderen

Het is niet nodig om de dosis Amlodipine-Teva voor oudere patiënten te veranderen, maar er moet voor strikt medisch toezicht worden gezorgd, aangezien een afname van de klaring van amlodipine en een verhoging van de T _½ mogelijk is.

Geneesmiddelinteracties

Amlodipine-Teva kan veilig worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen (verhoogde werking wordt opgemerkt):

• ACE-remmers, thiazidediuretica, alfablokkers - bij de behandeling van hypertensie;
• andere middelen tegen angina pectoris (bijvoorbeeld kort- of langwerkende nitraten) - bij de behandeling van stabiele angina pectoris.

Amlodipine heeft, in tegenstelling tot andere BMCC's, geen geneesmiddelinteracties vertoond met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder indomethacine.

Bij gelijktijdig gebruik van erytromycine verhoogt de _{Cmax van} amlodipine met 22%, bij oudere patiënten - met 50%.

In combinatie met amlodipine kunnen bètablokkers het beloop van hartfalen verergeren.

Het is bekend dat sommige BMCC's in staat zijn om de ernst van het negatieve inotrope effect van anti-aritmica die het QT-interval verlengen (bijvoorbeeld amiodaron, kinidine), te versterken. Bij amlodipine is dit effect niet vastgesteld, maar kan het niet volledig worden uitgesloten.

Antiretrovirale geneesmiddelen (ritonavir) verhogen de plasmaconcentraties van BMCC's, inclusief amlodipine.

Calciumpreparaten kunnen de ernst van het effect van BMCC verminderen.

Isofluraan en antipsychotica versterken het hypotensieve effect van dihydropyridinederivaten.

Amlodipine-Teva kan de manifestaties van neurotoxiciteit verhogen bij patiënten die lithiumpreparaten krijgen (tremor, ataxie, diarree, misselijkheid, braken, tinnitus).

Een enkele dosis sildenafil 100 mg veroorzaakte geen veranderingen in de farmacokinetiek van amlodipine bij patiënten met arteriële hypertensie.

Bij herhaald gezamenlijk gebruik veroorzaakt amlodipine in een dosis van 10 mg geen klinisch significante veranderingen in de kinetiek van atorvastatine bij een dosis van 80 mg.

Amlodipine-Teva heeft geen invloed op de farmacokinetiek van ciclosporine, de concentratie van digoxine in het bloedserum en de renale klaring, of de werking van warfarine (protrombinetijd).

Een enkele dosis magnesium- of aluminiumbevattende antacida heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

Er waren geen veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen van Amlodipine-Teva bij gelijktijdig gebruik van cimetidine.

Volgens in vitro-onderzoeken heeft amlodipine geen invloed op de binding van indomethacine, fenytoïne, digoxine en warfarine aan plasma-eiwitten.

Amlodipine, gebruikt in een dagelijkse dosis van 10 mg, heeft geen invloed op de farmacokinetiek van ethanol (inclusief alcoholische dranken).

De gelijktijdige inname van 10 mg amlodipine en grapefruitsap in een volume van 240 mg gaat niet gepaard met een significante verandering in de kinetiek van amlodipine.

Analogen

Amlodipine-Teva-analogen zijn: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Kardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurde Cardio XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Amlodipine-Teva

Volgens beoordelingen is Amlodipine-Teva een effectief hulpmiddel om een normaal bloeddrukniveau te handhaven. Het medicijn hoeft maar één keer per dag te worden ingenomen, wat volgens de meeste patiënten erg handig is. Er zitten 30 tabletten in de verpakking, dat wil zeggen dat ze slechts voor een maand behandeling klein van formaat zijn, zodat ze gemakkelijk kunnen worden doorgeslikt. Amlodipine-Teva is geschikt voor langdurig gebruik.

Van de bijwerkingen wordt het optreden van oedeem het vaakst genoemd.

De prijs van Amlodipine-Teva in apotheken

Afhankelijk van de apotheekketen is de geschatte prijs voor Amlodipine-Teva in een dosering van 5 mg 93-146 roebel. per verpakking van 30 tabletten. U kunt een pakket tabletten (30 stuks) kopen in een dosering van 10 mg voor 148-177 roebel.

Amlodipine-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Amlodipine-Teva 5 mg tabletten 30 stuks RUB 81 Kopen

Amlodipine-Teva 5 mg tabletten 30 stuks. RUB 103 Kopen

Amlodipine-Teva 10 mg tabletten 30 stuks 132 WRIJVEN Kopen

Amlodipine-Teva 10 mg tabletten 30 stuks. RUB 176 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!