Amprilan
Amprilan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Amprilan
ATX-code: C09AA05
Werkzame stof: ramipril (ramipril)
Fabrikant: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-09
Prijzen in apotheken: vanaf 150 roebel.
Kopen
Amprilan is een medicijn met een vaatverwijdend, hypotensief effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van afgifte - tabletten: plat, ovaal, afgeschuind, bijna wit of wit (1,25 / 10 mg elk), lichtgeel (2,5 mg elk), roze met zichtbare vlekken (5 mg elk) kleur (elk 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 3, 6 of 9 blisters; 7 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 2, 4, 8, 12 of 14 blisters; elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Amprilan).
Samenstelling van 1 tablet:
- Werkzaam bestanddeel: ramipril - 1,25, 2,5, 5 of 10 mg;
- Aanvullende componenten (1,25 / 2,5 / 5/10 mg): natriumstearylfumaraat - 1/2 / 1,3 / 2,6 mg, natriumbicarbonaat - 1,25 / 2,5 / 5/10 mg, natrium croscarmellose - 2/4 / 2,6 / 5,2 mg, lactosemonohydraat - 79,5 / 155/94 / 193,2 mg, voorgegelatiniseerd zetmeel - 15/30 / 19,5 / 39 mg, mengsel van kleurstoffen "PB 22886 geel "(lactosemonohydraat, gele kleurstof ijzeroxide (E172)) - 0/4/0/0 mg, mengsel van kleurstoffen" PB 24899 roze "(lactosemonohydraat, rode kleurstof ijzeroxide (E172), gele kleurstof ijzeroxide (E172)) - 0/0 / 2,6 / 0 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ramipril werkt als een actief ingrediënt in Amprilan. Farmacologische activiteit komt tot uiting in zijn metaboliet - ramiprilaat (kininase II, dipeptidylcarboxydipeptidase I), dat wordt gemetaboliseerd door leverenzymen. Het is een langwerkende angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer. In bloedplasma en weefsels is ACE een katalysator voor de biotransformatie van angiotensine I in angiotensine II (met een vaatvernauwend effect) en de afbraak van bradykinine (met een vaatverwijdend effect). In dit opzicht vermindert orale toediening van ramipril de vorming van angiotensine II en de accumulatie van bradykinine. Het resultaat van deze farmacologische werking is vasodilatatie en een verlaging van de bloeddruk (BP). Tegelijkertijd neemt de activiteit van het kallikreïne-kininesysteem toe,veroorzaakt door ramipril in bloedplasma en weefsels, met de daaropvolgende activering van het prostaglandinesysteem, evenals een toename van de synthese van prostaglandinen, die de synthese van stikstofmonoxide (NO) in endotheliocyten stimuleren, veroorzaakt het regulerende effect op de hartspier en de hartfunctie in het algemeen.
Aangezien angiotensine II een stimulerend effect heeft op de aanmaak van aldosteron, leidt therapie met ramipril tot een afname van de secretie van laatstgenoemde en een verhoging van de serumkaliumconcentratie in het bloed. Met een afname van de concentratie van angiotensine II in het bloedplasma, wordt het remmende effect op de afscheiding van renine in de vorm van negatieve feedback geëlimineerd, wat leidt tot een toename van de activiteit van renine in het bloedplasma.
Aangenomen wordt dat de ontwikkeling van bepaalde negatieve nevenreacties (bijvoorbeeld droge hoest) gepaard gaat met een toename van de activiteit van bradykinine.
Bij arteriële hypertensie leidt de behandeling met ramipril tot een verlaging van de bloeddruk, zowel in rugligging als in staande positie, die niet gepaard gaat met een compensatoire verhoging van de hartslag (HR). Amprilan vermindert significant de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS), met bijna geen effect op de renale doorbloeding en glomerulaire filtratiesnelheid. Het antihypertensieve effect van Amprilan begint zich 1-2 uur na orale toediening van een enkele dosis te manifesteren, bereikt zijn maximale waarde in het interval van 3 tot 6 uur en behoudt zijn effect gedurende 24 uur. Als gevolg van een kuurinname kan het antihypertensieve effect geleidelijk toenemen. Na 3-4 weken regelmatige therapie stabiliseert het effect zich gewoonlijk en houdt het een lange tijd aan. Bij een plotselinge stopzetting van het gebruik van Amprilan is er geen snelle en significante stijging van de bloeddruk,aangezien er geen ontwenningssyndroom is. Ramipril bij patiënten met arteriële hypertensie vertraagt de ontwikkeling en progressie van hypertrofische cardiomyopathie en vaatwandhypertrofie.
Bij chronisch hartfalen (CHF) verlaagt ramipril de systemische vasculaire weerstand, waardoor de afterload op het hart wordt verminderd, en de capaciteit van het veneuze bed wordt vergroot, de vuldruk van de linker hartkamer (LV) wordt verlaagd, waardoor de voorbelasting van het hart wordt verminderd. Patiënten ervaren een toename van het hartminuutvolume en LVEF (LVEF), en de inspanningstolerantie is verbeterd.
Bij patiënten met diabetische / niet-diabetische nefropathie vermindert ramipril de snelheid van progressie en vertraagt het het begin van terminaal nierfalen. Dit vermindert de noodzaak van hemodialyse of niertransplantatie. In de vroege stadia van diabetische / niet-diabetische nefropathie neemt de incidentie van albuminurie af. Amprilan toevoegen aan de standaardtherapie van patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire pathologieën als gevolg van vasculaire laesies [geschiedenis van uitwissen van perifere arteriële ziekte, beroerte, gediagnosticeerde coronaire hartziekte (IHD)] of diabetes mellitus verergerd door dergelijke risicofactoren (ten minste één van hen), zoals arteriële hypertensie, microalbuminurie, roken, een verhoging van het niveau van totaal cholesterol (TC),het verlagen van het gehalte aan high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), vermindert de incidentie van beroerte, myocardinfarct en mortaliteit door cardiovasculaire oorzaken. Ramipril vermindert ook het algehele sterftecijfer en de noodzaak van revascularisatie, vertraagt het begin / de progressie van CHF.
Bij patiënten met hartfalen, waarvan de klinische manifestaties zich ontwikkelen in de eerste dagen (van de 2e tot de 9e dag) van een acuut myocardinfarct, begonnen binnen 3-10 dagen vanaf het moment van hartspierletsel, vermindert het gebruik van ramipril met 27% de mortaliteit van patiënten, met 30% - het risico op plotseling overlijden, met 23% - de kans op het ontwikkelen van hartfalen tot ernstige graad III - IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie of resistent tegen therapie, met 26% - de kans op latere ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen.
Bij diabetes mellitus met arteriële hypertensie en met normale bloeddruk, evenals bij de algemene patiëntenpopulatie, vermindert ramipril het risico op het ontwikkelen van nefropathie en microalbuminurie.
Farmacokinetiek
Ramipril wordt na orale toediening van Amprilan snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal) met een niveau van 50-60%. Gelijktijdige inname met voedsel vertraagt de opname ervan, maar heeft geen invloed op de hoeveelheid stof die in de bloedbaan is terechtgekomen. Als resultaat van intensieve presystemische biotransformatie / activering van ramipril, voornamelijk in de lever door hydrolyse, worden ramiprilaat (een actieve metaboliet; 6 keer actiever dan ramipril met betrekking tot ACE-remming) en diketopiperazine (een metaboliet die geen farmacologische activiteit heeft) gevormd. Verder wordt diketopiperazine geconjugeerd met glucuronzuur en wordt ramiprilaat geglucuroniseerd en gemetaboliseerd tot diketopiperazinezuur.
De biologische beschikbaarheid van ramipril hangt af van de oraal ingenomen dosis en varieert van 15% (voor 2,5 mg) tot 28% (voor 5 mg). De biologische beschikbaarheid van ramiprilaat na orale toediening van 2,5 mg en 5 mg ramipril is ~ 45% van deze waarde verkregen na intraveneuze toediening van dezelfde doses.
Na het nemen Amprilan binnen, wordt de maximale plasmaconcentratie van ramipril bereikt na 1 uur, ramiprilat - na 2-4 uur De daling van het niveau van ramiprilaat in plasma voorkomt in verschillende fasen: het stadium van de distributie en excretie met T. 1/2 (halfwaardetijd) ~ 3 uur, een tussenfase met T 1/2 ~ 15 uur en de laatste fase met een zeer laag gehalte aan ramiprilaat in het bloedplasma en T 1/2 ~ 4-5 dagen, wat te wijten is aan de langzame afgifte van ramiprilaat door een sterke binding met ACE-receptoren. Ondanks deze duur van de laatste fase, zorgt een enkele dosis van 2,5 mg of meer ramipril oraal per dag ervoor dat een evenwichtsplasmaconcentratie van ramiprilaat wordt bereikt na 4 dagen na inname van het geneesmiddel. Met het gebruik van Amprilan, effectieve T 1/2 hangt af van de dosis en varieert van 13 tot 17 uur.
Met bloedplasma-eiwitten bindt ramipril voor ongeveer 73%, ramiprilaat - 56%.
Na orale toediening van ramipril gelabeld met een radioactieve isotoop, in een dosis van 10 mg, wordt tot 39% van de radioactiviteit uitgescheiden door de darm, ongeveer 60% wordt uitgescheiden door de nieren. Bij patiënten met drainage van de galwegen, als gevolg van orale inname van 5 mg ramipril door de nieren en door de darmen, worden bijna dezelfde hoeveelheden ramipril en zijn metabolieten uitgescheiden gedurende de eerste 24 uur na toediening.
Ongeveer 80-90% van de ingenomen stof in urine en gal werd geïdentificeerd als ramiprilaat en zijn metabolieten. Ramiprilglucuronide en diketopiperazine zijn goed voor ~ 10-20% van de totale dosis en niet-gemetaboliseerd ramipril voor ~ 2%.
In preklinisch onderzoek bij dieren werd vastgesteld dat ramipril in de moedermelk terechtkomt.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie met een creatinineklaring (CC) van minder dan 60 ml / min, vertraagt de eliminatie van ramiprilaat en zijn metabolieten. Dit leidt tot een toename van hun plasmaconcentratie en een langzamere afname in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Het gebruik van hoge doses ramipril (10 mg) met een verminderde leverfunctie leidt tot een afname van het first-pass metabolisme van ramipril en een tragere uitscheiding van zijn actieve metaboliet.
Bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met arteriële hypertensie als gevolg van een twee weken durende behandeling met Amprilan in een dosering van 5 mg per dag, werd geen klinisch significante cumulatie van ramipril en ramiprilaat waargenomen. Na een vergelijkbare kuur van twee weken bij patiënten met CHF, was er een 1,5 - 1,8-voudige toename van het gehalte aan ramiprilaat in het bloedplasma en het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC).
De farmacokinetische kenmerken van ramipril en ramiprilaat bij oudere gezonde vrijwilligers van 65-75 jaar verschillen niet significant van die bij jonge gezonde vrijwilligers.
Gebruiksaanwijzingen
- Chronisch hartfalen, inclusief optreden binnen 2-9 dagen na een myocardinfarct (gelijktijdig met andere geneesmiddelen);
- Arteriële hypertensie;
- Diabetische nefropathie en niet-diabetische nefropathie bij chronische diffuse nierziekte (klinische / preklinische stadia), waaronder chronische glomerulonefritis met ernstige proteïnurie;
- Het verminderen van de kans op het ontwikkelen van een beroerte, myocardinfarct en cardiovasculaire mortaliteit met een hoog cardiovasculair risico, inclusief patiënten met een bevestigde coronaire hartziekte (met / zonder een voorgeschiedenis van een myocardinfarct), patiënten die een percutane transluminale coronaire angioplastiek hebben ondergaan, coronaire bypass-transplantatie, met een beroerte in anamnese, occlusieve laesies van de perifere slagaders.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem (idiopathisch / erfelijk / geassocieerd met eerdere therapie met ACE-remmers);
- Bilaterale nierarteriestenose (hemodynamisch significant);
- Primair hyperaldosteronisme;
- Hemodialyse;
- Voorwaarden na niertransplantatie;
- Stenose van een slagader van een eenzame nier;
- Aorta- / mitralisstenose (hemodynamisch significant; er is een mogelijkheid van een overmatige verlaging van de bloeddruk (BP), gevolgd door een verminderde nierfunctie);
- Ernstige arteriële hypotensie (met bloeddruk lager dan 90 mm Hg);
- Onstabiele hemodynamica;
- Nierfalen (met creatinineklaring <20 ml / min);
- Gedecompenseerd chronisch hartfalen;
- Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- Gecombineerd gebruik met glucocorticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, cytostatica en / of immunomodulatoren bij de behandeling van nefropathie;
- Galactose-intolerantie / glucose-galactose malabsorptiesyndroom / lactasedeficiëntie;
- Leeftijd tot 18 jaar (het veiligheidsprofiel voor deze leeftijdsgroep van patiënten is niet onderzocht);
- Zwangerschap en lactatieperiode;
- Overgevoeligheid voor de componenten van Amprilan of andere angiotensine-converterende enzymremmers.
Relatief (Amprilan wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Ventriculaire ritmestoornissen bij ernstig beloop;
- Ernstige laesies van de cerebrale / kransslagaders (er bestaat gevaar voor een verminderde bloedstroom met een overmatige verlaging van de bloeddruk);
- Aandoeningen die optreden bij een afname van het circulerend bloedvolume (inclusief diarree, braken);
- Suikerziekte;
- Hyperkaliëmie / hyponatriëmie (inclusief die welke het gevolg zijn van het gebruik van diuretica en het volgen van een dieet met beperkte consumptie van keukenzout);
- Kwaadaardige arteriële hypertensie;
- Systemische bindweefselaandoeningen;
- Instabiele angina;
- Mitralis / aortastenose;
- Chronisch hartfalen (NYHA functionele klasse IV);
- Onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
- Gedecompenseerde cor pulmonale;
- Lever- / nierfunctiestoornis;
- Gecombineerde desensibiliserende therapie met allergenen (bijv. Hymenoptera-gif);
- Voorwaarden vóór de afereseprocedure met lipoproteïnen met lage dichtheid;
- Hemodialyse met high-flow polyacrylonitrilmembranen (er is een mogelijkheid van anafylactoïde reacties);
- Oudere leeftijd.
Amprilan, instructies voor gebruik: methode en dosering
Amprilan-tabletten moeten oraal worden ingenomen, zonder te kauwen, met voldoende vloeistof. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.
Het verloop van de behandeling is lang, individueel bepaald door een specialist. Ook kiest de arts de dosis Amprilan, deze hangt af van de effectiviteit van de therapie en de verdraagbaarheid van het medicijn.
Het aanbevolen schema voor het innemen van Amprilan-tabletten:
- Arteriële hypertensie: startdosis - 2,5 mg in 1 dosis. Met een pauze van 7-14 dagen kan de dosis worden verdubbeld. De gemiddelde dagelijkse onderhoudsdosering is 2,5-5 mg, het maximum is 10 mg. Met de vorige inname van diuretica, is het noodzakelijk om deze te annuleren of de dosis niet minder dan 3 dagen vóór de benoeming van Amprilan te verlagen;
- Chronisch hartfalen: startdosis - 1,25 mg in 1 dosis. Met een pauze van 7-14 dagen kan de dosis worden verdubbeld. De gemiddelde maximale dosis is 10 mg per dag. Bij eerdere inname van grote doses diuretica, is het noodzakelijk om hun dosis te verlagen vóór de benoeming van Amprilan;
- Hartfalen dat is ontstaan binnen 2-9 dagen na een acuut myocardinfarct: de aanvangsdosis is 5 mg verdeeld over 2 doses (één tablet van 2,5 mg moet 's ochtends worden ingenomen, de tweede' s avonds). Bij een slechte tolerantie van Amprilan (overmatige verlaging van de bloeddruk), moet een enkele dosis met 2 keer worden verlaagd terwijl de frequentie van inname van het medicijn behouden blijft. Vervolgens kan, afhankelijk van de reactie van de patiënt, de dosis met een pauze van 1-3 dagen weer worden verhoogd tot het vorige niveau. Later kan de dagelijkse dosis in 1 dosis worden ingenomen. De maximale dosis is 10 mg per dag. Als de dagelijkse dosis van 5 mg slecht wordt verdragen, moet de therapie worden stopgezet;
- Diabetische nefropathie en nefropathie bij chronische diffuse nierziekte: aanvangsdosis - 1,25 mg in 1 dosis. De dosis kan geleidelijk worden verhoogd tot 5 mg per dag (het wordt aanbevolen om deze om de 14 dagen te verdubbelen);
- Vermindering van het risico op beroerte, myocardinfarct en cardiovasculaire mortaliteit: de aanvangsdosis is 2,5 mg in 1 dosis. De dosis Amprilan moet geleidelijk worden verhoogd tot 10 mg (het wordt aanbevolen om deze na 7 dagen te verdubbelen en vervolgens na nog eens 14-21 dagen).
Aanbevelingen voor het gebruik van Amprilan door individuele groepen patiënten:
- Patiënten met functionele stoornissen van de lever: initiële dagelijkse dosis - 1,25 mg in 1 dosis, maximaal - 2,5 mg in 1 dosis;
- Patiënten met een verminderde nierfunctie (met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min): dagelijkse startdosis - 1,25 mg, maximaal - 5 mg;
- Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) die diuretica gebruiken: de dosis wordt individueel gekozen op basis van het bloeddrukniveau met zorgvuldige controle van de aandoening.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen tijdens de periode dat Amprilan wordt ingenomen (> 1/10 - zeer vaak;> 1 / 100-1 / 1000 - 1/10 000 - <1/1000 - zelden; <1/10 000, rekening houdend met enkele berichten - zeer zelden):
- Ademhalingssysteem: vaak - onproductieve droge hoest, verergerd door liggen en 's nachts (in de meeste gevallen waargenomen bij vrouwen en niet-rokende patiënten), bronchitis, sinusitis, kortademigheid; zelden - faryngitis, verstopte neus, bronchospasmen (inclusief verslechtering van bronchiale astma);
- Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, zwakte; zelden - depressie, duizeligheid, verhoogde vermoeidheid, angst, nervositeit, onbalans, tremor, verwarring, slaapstoornissen, motorische rusteloosheid; zeer zelden - paresthesieën, parosmie, ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen, verminderde concentratie, cerebrale ischemie;
- Cardiovasculair systeem: vaak - een duidelijke daling van de bloeddruk (meestal aan het begin van de kuur, met de benoeming van een diureticum of het verhogen van de dosis), syncope, orthostatische hypotensie; zelden - een gevoel van hartkloppingen, perifeer oedeem, aritmie, angina pectoris; zeer zelden - myocardinfarct / ischemie, syndroom van Raynaud, verhoogde circulatiestoornissen met stenoserende vasculaire laesies, vasculitis, blozen van het gezicht, tachycardie;
- Urogenitaal systeem: zelden - verminderd libido, voorbijgaande impotentie, een toename van de hoeveelheid uitgescheiden urine, functionele nierinsufficiëntie tot acuut nierfalen, een toename van de concentratie van creatinine / ureum, een toename van reeds bestaande proteïnurie; zeer zelden - gynaecomastie;
- Musculoskeletaal systeem: vaak - spierkrampen, spierpijn; zelden - artralgie;
- Spijsverteringsstelsel: vaak - ontsteking van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, een gevoel van ongemak in de buik, indigestie, misselijkheid, diarree, dyspepsie, braken; zelden - een verhoging van de concentratie van bilirubine / activiteit van leverenzymen, acuut leverfalen, cholestatische geelzucht, hepatocellulaire laesies, cholestatische hepatitis, buikpijn, droogheid van het mondslijmvlies, obstipatie, gastritis, pancreatitis (ook in uiterst zeldzame gevallen met een fatale afloop), angio-oedeem, anorexia, verminderde eetlust; zeer zelden - afteuze stomatitis, glossitis;
- Huid: vaak - maculopapulaire huiduitslag; zelden - meer zweten (met een verlaging van de bloeddruk), jeuk; zeer zelden - pemphigus, maculopapulair erytheem en exantheem, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, alopecia, psoriasiforme, lichenoïde en pemfigoïde laesies van de slijmvliezen / huid, verslechtering van het beloop van psoriasis; zeer zelden - lichtgevoeligheid, urticaria, exfoliatieve dermatitis, onycholyse;
- Zintuigen: zelden - conjunctivitis, visuele stoornissen (inclusief wazig zien), gehoorstoornis, smaak- / reukstoornissen (inclusief metaalsmaak, tijdelijk / gedeeltelijk smaakverlies);
- Laboratoriumindicatoren: zelden - hyperkaliëmie, neutropenie / hypoglobinemie, trombocytopenie en erythropenie met een matig (in sommige gevallen ernstig) beloop, verhoogde activiteit van pancreasenzymen; zeer zelden - hyponatriëmie, proteïnurie (hoewel angiotensine-converterende enzymremmers in de regel de eerdere proteïnurie verminderen) of een toename van de urineproductie (in combinatie met verslechtering van het hart), hemolytische anemie, beenmergdepressie, pancytopenie, agranulocytose;
- Allergische reacties: zeer zelden - angioneurotisch syndroom waarbij het slijmvlies van de ogen, lippen, tong, keelholte en strottenhoofd betrokken is, anafylactoïde / anafylactische reacties (insectenvergiften), verhoogde concentratie van antinucleaire lichamen;
- Anderen: zelden - hyperthermie; zeer zelden - koorts.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Amprilan zijn: bradycardie, duidelijke verlaging van de bloeddruk, shock, acuut nierfalen, onbalans in de water- en elektrolytenbalans, verdoving.
Voor de behandeling van milde gevallen van overdosering, wordt aanbevolen om de maag te wassen en vervolgens de patiënt adsorbentia en natriumpicosulfaat toe te dienen (bij voorkeur niet later dan een half uur na inname van Amprilan). Bij een uitgesproken bloeddrukdaling worden catecholamines, α 1- adrenerge agonisten (dopamine, norepinefrine) en angiotensine II-antagonisten (angiotensinamide) intraveneus toegediend. De patiënt moet op zijn rug worden gelegd, op een ondergrond met een laag hoofdeinde. Indien nodig kan de BCC worden aangevuld door infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing. Voor de behandeling van bradycardie kan een tijdelijke kunstmatige pacemaker nodig zijn. Zorgvuldige controle van de bloeddruk, nierfunctie en serumkalium is vereist.
De effectiviteit van hemodialyse met een overdosis ramipril is niet vastgesteld.
speciale instructies
Vóór de benoeming van Amprilan is het noodzakelijk om de functionele toestand van de nieren te beoordelen. Controle van de nierfunctie moet zorgvuldig worden uitgevoerd na niertransplantatie, in geval van verminderde nierfunctie, hartfalen, stenose van een arterie van een enkele nier of bilaterale stenose van de nierslagaders.
In sommige gevallen is bij het gebruik van Amprilan de ontwikkeling van cholestatische geelzucht mogelijk, waarbij progressieve necrose van de lever optreedt, soms met een fatale afloop. Als de activiteit van levertransaminasen of geelzucht aanzienlijk toeneemt, moet het medicijn worden geannuleerd.
Symptomatische arteriële hypotensie tegen de achtergrond van ongecompliceerde arteriële hypertensie na inname van de eerste dosis Amprilan treedt zelden op. De kans op arteriële hypotensie neemt toe bij de volgende ziekten / aandoeningen:
- Chronisch hartfalen bij ernstig beloop (aanbevolen startdosis - 1,25 mg);
- Gecombineerd gebruik met diuretica (de aanbevolen startdosis is 1,25 mg; indien mogelijk moet u de dosis van het diureticum van tevoren verlagen of annuleren);
- Een hoog risico op het ontwikkelen van hypovolemie geassocieerd met onvoldoende vochtinname, diarree, braken of overmatig zweten in omstandigheden die onvoldoende compensatie bieden voor het verlies van vocht en zout (voordat met de therapie wordt begonnen, wordt aanbevolen om het volume van het circulerend bloed aan te passen, in gevallen waarin deze aandoeningen klinisch significant worden, kan Amprilan worden ingenomen gestart / voortgezet onder medisch toezicht met een minimale dosis van 1,25 mg).
Wanneer obstructie van het linker ventrikel uitstroomkanaal en mitralis / aortastenose aanwezig zijn, dient de therapie met voorzichtigheid te worden toegepast.
Bij een normale nierfunctie, in gevallen waarin er geen andere complicaties zijn, ontwikkelt neutropenie zich zelden en is van voorbijgaande aard (verdwijnt na afschaffing van Amprilan).
Tegen de achtergrond van bindweefselaandoeningen en gecombineerd gebruik met procaïnamide, allopurinol, immunosuppressieve therapie, vooral bij bestaande verminderde nierfunctie, moet Amprilan met grote voorzichtigheid worden gebruikt (vanwege het risico op ernstige infecties die niet vatbaar zijn voor intensieve antibiotische therapie). Periodieke controle van leukocyten in het bloed wordt aanbevolen. Als u symptomen van infectieziekten ervaart (in de vorm van keelpijn, koorts), moet u onmiddellijk een specialist raadplegen.
Tijdens de behandelingsperiode kan hyperkaliëmie optreden. De belangrijkste risicofactoren zijn: gevorderde leeftijd, nierfalen, diabetes mellitus, enkele bijkomende aandoeningen (verminderd bloedvolume, metabole acidose, gedecompenseerd acuut hartfalen), gecombineerd gebruik met kaliumsparende diuretica (eplerenon, spironolacton, amiloride, triamtereen), kaliumpreparaten of kaliumbevattende vervangers voor keukenzout, andere geneesmiddelen die het plasmakaliumgehalte verhogen (bijvoorbeeld heparine). Hyperkaliëmie kan leiden tot aanzienlijke onregelmatigheden in het hartritme, in sommige gevallen fataal.
Het gecombineerde gebruik van Amprilan met kaliumsparende diuretica, evenals kaliumpreparaten en kaliumbevattende vervangers voor keukenzout wordt niet aanbevolen.
De inname van het medicijn moet 12 uur vóór het begin van de chirurgische ingreep worden onderbroken, waarbij de anesthesist wordt gewaarschuwd voor het gebruik van Amprilan (algemene anesthesie kan leiden tot een duidelijke verlaging van de bloeddruk, vooral bij gebruik van geneesmiddelen met hypotensieve werking).
In het geval van een droge hoest, moet u onthouden dat dit verband kan houden met de lopende therapie (het gaat voorbij na de afschaffing van Amprilan).
Bij patiënten met de neiging om allergische reacties te ontwikkelen tegen de achtergrond van de desensibilisatieprocedure, wordt Amprilan met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven (de ontwikkeling van langdurige, levensbedreigende anafylactoïde reacties is mogelijk; om het optreden ervan te voorkomen, moet Amprilan ten minste een dag vóór de desensibilisatieprocedure worden geannuleerd). Om anafylactoïde reacties te voorkomen, wordt het medicijn ook geannuleerd vóór elke afereseprocedure met lipoproteïnen met lage dichtheid met behulp van high-flow-membranen.
Anafylactoïde reacties werden waargenomen tijdens hemodialyse met high-flow membranen tijdens therapie met Amprilan. In dit opzicht wordt aanbevolen om een ander type membraan te gebruiken of het gebruik van een antihypertensivum van een andere farmacotherapeutische groep.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de kans op het ontwikkelen van stoornissen zoals verwardheid, slaperigheid, duizeligheid, moeten patiënten tijdens de periode dat ze Amprilan innemen, voorzichtig zijn bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk waarvoor snelle psychomotorische reacties en hoge concentratie vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Amprilan is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap. Ramipril kan een teratogeen effect hebben op de foetus (hyperkaliëmie, verminderde nierfunctie, hypoplasie van de botten van de schedel, hypoplasie van de longen, enz.). Voordat met het gebruik van Amprilan wordt begonnen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moet zwangerschap worden uitgesloten. Als tijdens de behandeling zwangerschap wordt vastgesteld, moet het geneesmiddel zo snel mogelijk worden stopgezet.
Als behandeling met Amprilan nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk is Amprilan gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
- Gecontra-indiceerd: ernstige nierfunctiestoornis (CC <20 ml / min), hemodynamisch significante nierarteriestenose (bilateraal of unilateraal in het geval van een enkele nier), de periode na niertransplantatie;
- Voorzichtig gebruiken: matige nierfunctiestoornis (CC 20-50 ml / min). Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 1,25 mg, de maximale dosis mag niet hoger zijn dan 5 mg / dag.
Voor schendingen van de leverfunctie
Amprilan wordt met voorzichtigheid ingenomen bij leverfalen, aangezien de respons van de bloeddruk op ramipril kan worden versterkt door de uitscheidingssnelheid van ramipril te verminderen of kan worden verzwakt door de metabolische snelheid van inactief ramipril tot actief ramipril te verlagen. Aan het begin van de therapie wordt zorgvuldig medisch toezicht gehouden. De maximale dosis mag niet hoger zijn dan 2,5 mg / dag.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten wordt geadviseerd om Amprilan met voorzichtigheid in te nemen. De behandeling moet worden gestart met een dagelijkse dosis van 1,25 mg.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Amprilan met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- Vasopressor sympathicomimetica (norepinefrine, epinefrine): een afname van het antihypertensieve effect (bij gecombineerd gebruik moet de bloeddruk zorgvuldig worden gecontroleerd);
- Lithiumpreparaten: ontwikkeling van een reversibele verhoging van de serumlithiumconcentratie;
- Ethanol: verhoogd remmend effect op het centrale zenuwstelsel;
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (niet-selectieve COX-remmers, bijvoorbeeld acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses): een afname van het hypotensieve effect van Amprilan, een toename van de kans op functionele nierinsufficiëntie, een stijging van het serumkalium in geval van een reeds bestaande nierfunctiestoornis;
- Thiazidediuretica: een verhoging van de lithiumconcentratie en de kans op toxische effecten;
- Antipsychotica (neuroleptica), tricyclische antidepressiva: verhoogde antihypertensieve werking en verhoogd risico op orthostatische hypotensie (additief effect);
- Immunosuppressiva, cytostatica, procaïnamide, allopurinol, glucocorticosteroïden (bij systemisch gebruik): verhoogde kans op leukopenie;
- Glucocorticosteroïden, tetracosactide: afname van de antihypertensieve werking (door vochtretentie);
- Kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica, kaliumbevattende vervangers voor keukenzout: ontwikkeling van interactie (de combinatie wordt niet aanbevolen; regelmatige controle van het plasmakaliumgehalte en ECG-parameters is noodzakelijk);
- Enkele van de geneesmiddelen die bij algemene anesthesie worden gebruikt, zijn: verhoogde antihypertensieve werking;
- Orale hypoglycemische middelen, insuline (bij diabetes mellitus): verhoogd hypoglycemisch effect, verhoogde glucosetolerantie (correctie van de dosis kan nodig zijn);
- Goudpreparaat (intraveneuze toediening van natriumaurothiomalaat): de ontwikkeling van nitraatachtige reacties (in de vorm van misselijkheid, braken, hyperemie van de huid van het gezicht, een uitgesproken verlaging van de bloeddruk).
Analogen
De analogen van Amprilan zijn: Pyramil, Hartil, Tritace.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid van tabletten:
- 1,25 mg - 2 jaar;
- 2,5 / 5/10 mg - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Amprilan
Volgens beoordelingen is Amprilan een effectief snelwerkend medicijn voor het normaliseren van de bloeddruk. Sommige patiënten beschouwen het als een van de beste antihypertensiva die regelmatig moeten worden ingenomen.
Waarschuw dat het bij langdurig gebruik een droge hoest kan veroorzaken. Andere bijwerkingen worden zelden genoemd. De kosten worden relatief laag genoemd.
Prijs voor Amprilan in apotheken
Geschatte prijs van Amprilan voor 30 tabletten per verpakking (10 stuks. In een blister, 3 blisters in een kartonnen doos): dosering 1,25 mg - 220-254 roebel, dosering 2,5 mg - 262-322 roebel, dosering 5 mg - 335-450 roebel, dosering 10 mg - 494-543 roebel.
Amprilan: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Amprilan 1,25 mg tabletten 30 stuks. RUB 150 Kopen |
Amprilan 2,5 mg tabletten 30 stuks. 207 r Kopen |
Amprilan-tabletten 1,25 mg 30 stuks. 246 r Kopen |
Amprilan-tabletten 2,5 mg 30 stuks. 293 r Kopen |
Amprilan 5 mg tabletten 30 stuks. 340 WRIJVEN Kopen |
Amprilan-tabletten 5 mg 30 stuks. 341 r Kopen |
Amprilan NL 2,5 mg + 12,5 mg tabletten 30 stuks. 343 r Kopen |
Amprilan 10 mg tabletten 30 stuks. 398 WRIJVEN Kopen |
Amprilan ND-tabletten 2,5 mg + 12,5 mg 30 stuks. 403 WRIJVEN Kopen |
Amprilan-tabletten 10 mg 30 stuks. 423 r Kopen |
Amprilan ND-tabletten 5 mg + 25 mg 30 stuks. 521 RUB Kopen |
Amprilan ND 5 mg + 25 mg tabletten 30 stuks. 521 RUB Kopen |
Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!