Angelique Micro
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 1222 wrijven.
Kopen
Angelique Micro is een oestrogeen-progestogeen, anti-climacterisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: gele, ronde biconvexe, aan één zijde gegraveerde "EL" in een regelmatige zeshoek; doorsnede - een gele schaal, de kern is van bijna wit tot wit (28 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters compleet met een zak om ze te dragen).
Inhoud van werkzame stoffen in 1 tablet:
- estradiolhemihydraat (gemicroniseerd) in termen van estradiol - 0,5 mg;
- drospirenon (gemicroniseerd) - 0,25 mg.
Hulpcomponenten: lactosemonohydraat, maïszetmeel, voorgegelatiniseerd maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat.
De samenstelling van de filmomhulling: gele lak (macrogol 6000, hypromellose (5cP), ijzerkleurstof geel oxide, titaniumdioxide, talk).
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Angelica Micro tabletten is geïndiceerd als hormoonsuppletietherapie bij vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder voor de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen tijdens de menopauze.
Contra-indicaties
- vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- hormoonafhankelijke kwaadaardige tumor of hormoonafhankelijke precancereuze ziekte, of een vermoeden daarvan;
- borstkanker of een vermoeden daarvan (inclusief geschiedenis);
- goedaardige of kwaadaardige levertumoren (inclusief geschiedenis);
- ernstige leverpathologieën;
- bijnierinsufficiëntie;
- acuut nierfalen, ernstige nierziekte (inclusief geschiedenis);
- verergering van diepe veneuze trombose, veneuze trombo-embolie, inclusief pulmonale trombo-embolie (inclusief een voorgeschiedenis);
- angina pectoris, acute arteriële trombose, trombo-embolie (myocardinfarct, beroerte);
- de aanwezigheid van hoogrisicofactoren voor arteriële en veneuze trombose: een genetische aanleg (aanwezigheid van diepe veneuze trombose of longembolie in de directe familie (moeder, vader, zus) op jonge leeftijd), zwaarlijvigheid (body mass index hoger dan 30 kg per m 2), leeftijd van de patiënt;
- hyperhomocysteïnemie, resistentie tegen geactiveerd proteïne C, proteïne C-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, antistoffen tegen fosfolipiden (lupus-antistollingsmiddel, antistoffen tegen cardiolipine), proteïne S-deficiëntie en andere tekenen van aanleg voor arteriële en veneuze trombose;
- onbehandelde hyperplasie;
- porfyrie;
- lactose-intolerantie, aangeboren lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- ernstige hypertriglyceridemie;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
In het geval dat deze ziekten of aandoeningen worden ontdekt tijdens de toepassingsperiode van Angelique Micro, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan vrouwen met uterus myoom, congenitale hyperbilirubinemie (Dubin-Johnson, Gilbert en Rotor syndromen), cholestatische pruritus tijdens een eerdere zwangerschap, cholestatische geelzucht, endometriose, diabetes mellitus, in aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van oestrogeenafhankelijke tumoren (inclusief kanker van melkzuur) klieren bij naaste familieleden), een voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie, de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolie en trombose in de familiegeschiedenis (de aanwezigheid van trombo-embolische complicaties op jonge leeftijd bij naaste familieleden), roken, zwaarlijvigheid, hypercholesterolemie, dementie, systemische lupus erythematodes, galblaasaandoeningen, matige hypertriglyceridemie, retinale vasculaire trombose, ernstige hypocalciëmie, oedeem tegen de achtergrond van chronisch hartfalen, endometriose,bronchiale astma, leverhemangiomen, migraine, hyperkaliëmie en aandoeningen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie, bij gebruik van kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica, angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers, heparine, angiotensine II-receptorantagonisten (geneesmiddelen).
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, zonder te kauwen, met voldoende vloeistof, ongeacht de maaltijd.
Het gebruik van Angelique Micro kan op elk moment worden gestart zonder eerdere oestrogeentherapie en bij het overschakelen van een ander gecombineerd middel voor continue toediening. Als een vrouw eerder een combinatiehormoonvervangingstherapie heeft gebruikt voor een cyclisch regime, moet de ontvangst worden gestart na het einde van de huidige behandelingscyclus.
Doseringsschema: 1 tablet per dag gedurende 28 dagen, na het verstrijken van de tabletten in de vorige blisterverpakking, de volgende dag beginnen ze met het innemen van de eerste tablet uit de nieuwe blisterverpakking op dezelfde dag van de week waarop de eerste tablet van de eerste blisterverpakking werd ingenomen, zonder onderbreking.
U moet beginnen met het innemen van het medicijn op een tijdstip dat de patiënt het beste uitkomt en u er gedurende de gehele behandelingsperiode strikt aan houden. Als u per ongeluk te laat bent met het innemen van de volgende dosis, moet u deze innemen zodra u eraan denkt. Als u meer dan 24 uur te laat bent, mag u geen extra pil slikken. Als er meerdere tabletten achter elkaar worden overgeslagen, kan er vaginale bloeding optreden.
Er wordt geen dosisaanpassing uitgevoerd bij de behandeling van oudere patiënten of bij patiënten met milde en matige lever- en nierfunctiestoornissen.
Bijwerkingen
Bijwerkingen geïdentificeerd in klinische en postmarketingstudies van het geneesmiddel Angelique Micro:
- borstklier en geslachtsorganen: vaak - pijn, inclusief baarmoederbloeding, pijnlijk ongemak in de borstklieren; zelden - borstkanker, cervicale poliep;
- zenuwstelsel: zelden - migraine;
- psychische stoornissen: vaak - emotionele labiliteit;
- vasculair systeem: zelden - arteriële en veneuze trombo-embolische complicaties (embolie (occlusie) en trombose van longvaten, occlusie van perifere diepe aders, trombose, embolie, hartaanval (myocardinfarct of herseninfarct), beroerte (behalve hemorragische beroerte));
- maagdarmkanaal: vaak - buikpijn.
Bovendien kunnen in geïsoleerde gevallen of na zeer langdurig gebruik van tabletten de volgende bijwerkingen van het medicijn optreden:
- goedaardige en kwaadaardige levertumoren;
- hormoonafhankelijke kwaadaardige neoplasmata of hormoonafhankelijke precancereuze pathologieën;
- cholelithiasis;
- endometriumkanker;
- Dementie;
- arteriële hypertensie;
- hypertriglyceridemie;
- leverfunctiestoornis;
- chloasma;
- een toename van de grootte van baarmoederfibromen;
- verergering van symptomen van erfelijk angio-oedeem;
- veranderingen in insulineresistentie of glucosetolerantie;
- prolactinoom;
- reactivering van endometriose;
- jeuk en / of geelzucht geassocieerd met cholestase;
- goedaardige pathologieën van de borstklieren, epilepsie, systemische lupus erythematosus, bronchiale astma, chorea minor, otosclerose, porfyrie (ontwikkeling, verslechtering van aandoeningen of ziekten bij het gebruik van Angelik Micro-tabletten is niet bewezen);
- uitslag, netelroos en andere symptomen van overgevoeligheid.
speciale instructies
De arts moet het medicijn voorschrijven op basis van een gedetailleerde studie van de medische geschiedenis van de patiënt, gegevens van algemene medische en gynaecologische onderzoeken, waaronder het meten van de bloeddruk (BP), de toestand van de borstklieren, buikorganen, cytologisch onderzoek van het epitheel van de baarmoederhals.
Het medicijn is geen voorbehoedsmiddel.
In geval van verdenking van zwangerschap, moet de vrouw het gebruik van het geneesmiddel gedurende een periode stopzetten totdat zwangerschap is uitgesloten.
Voordat u Angelique Micro gaat gebruiken, is het noodzakelijk om de beoogde voordelen en alle individuele risicofactoren van therapie te vergelijken, rekening houdend met het effect van geslachtshormonen op de groei van sommige hormoonafhankelijke tumoren en weefsels.
Het risico op diepe veneuze trombose of longembolie neemt toe bij langdurige immobilisatie, uitgebreide electieve en posttraumatische chirurgie en ernstig trauma. Daarom moet het gebruik van het medicijn 4-6 weken voor de geplande operatie worden gestaakt, de gecombineerde continue hormoonsubstitutietherapie kan worden hervat na het herstel van de fysieke activiteit.
Het vermoeden van de ontwikkeling van trombotische aandoeningen of het optreden van hun symptomen is de basis voor onmiddellijke stopzetting van de behandeling.
Gelijktijdige antistollingstherapie vereist een individuele risicobeoordeling.
De aanwezigheid van drospirenon in de samenstelling van het medicijn voorkomt het risico van endometriale hyperplasie tegen de achtergrond van het gebruik van oestrogenen. Patiënten met een voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie dienen met de nodige voorzichtigheid oestrogeenbevattende middelen te gebruiken.
Het verhoogde risico op borstkanker neemt af na het stoppen van de therapie gedurende meerdere jaren tot normale niveaus.
Met hormoonvervangende therapie neemt de mammografische dichtheid van de borstklieren toe, dit kan de radiografische detectie van borstkanker nadelig beïnvloeden.
Er is een risico op eierstokkanker bij langdurig gebruik van gecombineerde hormoonsuppletietherapie.
Bij een vergrote lever, differentiële diagnose van pijn in de bovenbuik of de aanwezigheid van tekenen van intra-abdominale bloeding bij vrouwen die Angelik Micro-tabletten gebruiken, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een levertumor, aangezien het medicijn kan bijdragen aan de ontwikkeling van goedaardige of kwaadaardige leverneoplasmata.
Inname van oestrogenen verhoogt het risico op het ontwikkelen van galsteenziekte met 2-4 keer.
De inname van geslachtshormonen kan de resultaten beïnvloeden van biochemische onderzoeken van de schildklier-, lever-, nier- en bijnierfunctie, het concentratieniveau van transporteiwitten in het bloedplasma, indicatoren van coagulatie, fibrinolyse, koolhydraatmetabolisme. Het medicijn heeft geen invloed op de glucosetolerantie van de patiënt.
Als voor het eerst ernstige hoofdpijn of migraine-achtige pijn optreedt, andere symptomen die voorlopers zijn van een trombotische herseninfarct, moeten de pillen onmiddellijk worden stopgezet.
Tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn is een lichte stijging van de bloeddruk mogelijk, in het geval van klinisch significante aanhoudende arteriële hypertensie, moet de kwestie van het stopzetten van het medicijn worden overwogen.
Behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie moet gepaard gaan met periodieke onderzoeken van de leverfunctie; als de indicatoren verslechteren, moet hormonale therapie worden stopgezet.
Vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet in geval van herhaling van cholestatische pruritus of cholestatische geelzucht.
De incidentie van onregelmatige bloedingen neemt af naarmate de behandelingsduur toeneemt en bij langdurige therapie verdwijnt de bloeding gewoonlijk.
Bij frequente of aanhoudende pathologische baarmoederbloedingen is een onderzoek van het endometrium vereist om organische pathologieën uit te sluiten.
Bij een toename van baarmoederfibromen, herhaling van endometriose tijdens het gebruik van oestrogenen, moet verdere therapie worden stopgezet.
Met de neiging om chloasma te ontwikkelen, moet een vrouw langdurige blootstelling aan direct zonlicht en ultraviolette straling vermijden.
Het effect van tabletten op het vermogen van patiënten om voertuigen te besturen en op de mechanismen is niet vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn Angelique Micro met barbituraten, hydantoïnen, carbamazepine, primidon, rifampicine, topiramaat, felbamaat, oxcarbazepine, griseofulvine en andere geneesmiddelen die leverenzymen induceren, moet er rekening mee worden gehouden dat ze bij langdurige behandeling de klaring van hun geslachtshormonen kunnen verhogen en de klaring van hun geslachtshormonen kunnen verhogen. efficiëntie. Deze eigenschap van deze fondsen komt tot uiting bij vrouwen door onregelmatige bloeding. De maximale inductie van enzymen wordt bereikt na 2-3 weken gebruik en houdt 4 of meer weken na annulering aan.
De combinatie met antibiotica van de penicilline- en tetracyclinegroep kan een afname van de oestradiolconcentratie veroorzaken.
Ketoconazol, cimetidine en andere remmers van CYP3A4 kunnen het metabolisme van estradiol vertragen.
Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met niet-steroïde anti-inflammatoire en antihypertensiva kan leiden tot een lichte verhoging van het serumkalium, wat meer uitgesproken is bij patiënten met diabetes mellitus.
Het gebruik van hoge doses alcohol tijdens hormoontherapie kan een verhoging van de concentratie van circulerend oestradiol veroorzaken.
Analogen
De analoog van Angelik Micro is Angelik.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Angelique Micro: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1222 WRIJVEN Kopen |
|
Angelik Micro tabletten p.p. 28 stuks 1282 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
