Axosef
Axosef: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Aksosef
ATX-code: J01DC02
Werkzame stof: cefuroxim (cefuroxim)
Fabrikant: Nobel Almaty Pharmaceutical Factory, JSC (Republiek Kazachstan); Pharmavision San. Ve Tik. As. (Pharmavision San. Ve Tic. AS) (Turkije); Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret AS) (Turkije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 119 roebel.
Kopen
Axosef is een antibacterieel medicijn voor oraal en parenteraal gebruik, een cefalosporine van de tweede generatie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: losse massa van witte of bijna witte kleur, heeft een lichte hygroscopiciteit [250 mg of 750 mg in steriele, pyrogeenvrije glazen injectieflacons zonder kleur, in een kartonnen doos 1 fles compleet met één ampul oplosmiddel (heldere vloeistof, kleurloos en geurloos - 2 ml of 6 ml)];
- filmomhulde tabletten: wit, langwerpig, platcilindrisch, aan de ene kant is er een inscriptie NOBEL, aan de andere kant - een scheidingslijn (in blisters van 7 stuks, in een kartonnen verpakking met 1 of 2 blisters; in blisters van 10 stuks, in een doos 1 blisterverpakking).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Axosef.
1 flesje bevat het actieve ingrediënt: cefuroxim-natrium - 263 mg of 789 mg, wat in termen van cefuroxim respectievelijk 250 mg of 750 mg is.
Oplosmiddel: water voor injectie.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: cefuroximaxetil - 300,72 mg of 601,44 mg, wat in termen van cefuroxim respectievelijk 250 mg of 500 mg is;
- hulpcomponenten: voorgegelatineerd zetmeel, natriumlaurylsulfaat, crospovidon, croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
- de samenstelling van de filmomhulling: Sepifilm LP 770 [microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (methylhydroxypropylcellulose) (E464), titaandioxide (E171), stearinezuur (E570)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van Axosef - cefuroxim - is een antibioticum van de tweede generatie cefalosporinegroep, heeft een bacteriedodend effect. Toont activiteit tegen stammen die bèta-lactamasen produceren en een breed scala aan andere pathogenen.
Het werkingsmechanisme van cefuroxim is te danken aan zijn vermogen om te binden aan de belangrijkste doeleiwitten, wat leidt tot de onderdrukking van de synthese van de bacteriële celwand.
Vanwege zijn goede resistentie tegen bacteriële bètalactamasen, heeft cefuroxim een bacteriedodend effect op een breed scala aan ampicilline- en amoxicilline-resistente stammen.
Behandeling van ernstige infecties wordt aanbevolen, rekening houdend met de gegevens over de lokale gevoeligheid van bacteriën voor cefuroxim. Dit komt door het vermogen van bepaalde soorten micro-organismen om in de loop van de tijd resistentie tegen cefuroxim te verwerven, waarvan de prevalentie kan variëren afhankelijk van de regio.
In vitro activiteit van cefuroxim tegen de volgende micro-organismen is vastgesteld:
- gram-positieve aerobe bacteriën: stammen van Staphylococcus aureus die gevoelig zijn voor methicilline (de gevoeligheid van bacteriën wordt bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken), Streptococcus pyogenes (effectiviteit is aangetoond in klinische onderzoeken), coagulase-negatieve stafylokokken (methicilline-gevoelige stammen), beta-hemolytische streptokokken;
- gramnegatieve aerobe bacteriën: bacteriën met bewezen klinische werkzaamheid - Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistente stammen), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (inclusief penicillinase-producerende en niet-penicillinase-producerende stammen), Shigseella.
- gram-positieve anaëroben: Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- spirocheten: Borrelia burgdorferi (klinisch bewezen werkzaamheid).
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om resistentie tegen cefuroxim te verkrijgen door de volgende bacteriën:
- gram-positieve aeroben: Streptococcus pneumoniae (klinisch bewezen werkzaamheid), Viridans-groep streptokokken;
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Bordetella pertussis, Salmonella spp., Citrobacter spp. (met uitzondering van Citrobacter freundii), Providencia spp., Enterobacter spp. (met uitzondering van Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Proteus spp. (met uitzondering van Proteus penneri, Proteus vulgaris), Proteus mirabilis, micro-organismen met bewezen klinische werkzaamheid - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae en andere Klebsiella spp.;
- gram-positieve anaëroben: Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile);
- gramnegatieve anaëroben: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (met uitzondering van Bacteroides Fragilis).
De volgende bacteriën zijn van nature resistent tegen cefuroxim:
- gram-positieve aerobe bacteriën: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inclusief Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium);
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Serratia spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morppii. (inclusief Pseudomonas aeruginosa);
- gramnegatieve anaëroben: Bacteroides fragilis;
- gram-positieve anaëroben: Clostridium difficile;
- andere: Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Farmacokinetiek
Na i / m toediening van de oplossing wordt de maximale concentratie (Cmax) van cefuroxim in het bloedplasma bereikt na 0,5 uur of meer.
Na orale toediening vindt absorptie van cefuroximaxetil plaats in het maagdarmkanaal. Cefuroxim komt vrij als gevolg van snelle hydrolyse in het slijmvlies van de dunne darm en bloed. Inname van de filmomhulde tablet direct na de maaltijd zorgt voor een optimale opname van cefuroximaxetil.
Plasma-eiwitbinding - 33-50%.
Na toediening van cefuroxim-natrium kan de concentratie van cefuroxim in botweefsel, synoviale en intraoculaire vloeistoffen een niveau bereiken dat de minimale remmende concentratie voor de meeste micro-organismen overschrijdt. Bij ontsteking van de hersenvliezen passeert het de bloed-hersenbarrière.
Cefuroxim wordt niet gemetaboliseerd.
Uitscheiding van de stof wordt uitgevoerd door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
Na intramusculaire of intraveneuze toediening bij volwassenen is T 1/2 (halfwaardetijd) van cefuroxim uit serum ongeveer 1 uur, bij pasgeborenen T 1/2 - van 3 tot 5 uur.
T 1/2 bij inname van Axosef naar binnen is 1-1,5 uur.
Na parenterale toediening wordt cefuroxim binnen 24 uur vrijwel volledig onveranderd (85-90%) via de nieren uitgescheiden; in de eerste 6 uur wordt het grootste deel van de stof verwijderd.
Gelijktijdige behandeling met probenecide veroorzaakt een toename van de uitscheiding van cefuroxim en een klinisch significante toename van de serum Cmax.
Bij een verminderde nierfunctie is er een toename van T 1/2 van cefuroxim, afhankelijk van de ernst van de ziekte.
Bij hemodialysepatiënten zijn de serumconcentraties van cefuroxim verlaagd. Binnen 4 uur na de sessie kan ongeveer 60% van de ingenomen dosis worden verwijderd, daarom moet na voltooiing van de hemodialyseprocedure een extra enkele dosis cefuroxim worden toegediend.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Axosef is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ziekten die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefuroxim of in gevallen waarin de ziekteverwekker nog niet is geïdentificeerd:
- KNO-infecties, waaronder otitis media, faryngitis, sinusitis, tonsillitis;
- lagere luchtweginfecties, waaronder acute bacteriële bronchitis, verergering van chronische bronchitis, bacteriële longontsteking, longabces, geïnfecteerde bronchiëctasieën, postoperatieve borstziekten van infectieuze oorsprong;
- urineweginfecties, waaronder cystitis, acute en chronische pyelonefritis, asymptomatische bacteriurie, acute ongecompliceerde urethritis, enz.;
- dermatologische infecties zoals cellulitis, geïnfecteerde wonden, furunculose, pyodermie, impetigo, erysipelas;
- gonorroe;
- gynaecologische en obstetrische infecties, waaronder bekkenontstekingsziekte zoals cervicitis.
Aanvullende indicaties voor het gebruik van Axosef in de vorm van een oplossing:
- bot- en gewrichtsinfecties, waaronder osteomyelitis, septische artritis;
- meningitis;
- peritonitis, bloedvergiftiging en andere infecties;
- preventie van infectieuze complicaties tijdens orthopedische operaties, uitgebreide chirurgische ingrepen met een verhoogd risico op infectieuze complicaties - de slokdarm, buikorganen, klein bekken, hart, longen, bloedvaten.
Indien nodig kan Axosef worden gebruikt met behulp van een stapsgewijze therapie, waarbij wordt overgeschakeld van parenterale toediening van cefuroxim naar orale toediening, ook bij de behandeling van longontsteking of exacerbaties van chronische bronchitis.
Contra-indicaties
Het gebruik van Axosef is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met een vastgestelde overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica (inclusief penicillines, cefalosporine-antibiotica, carbapenems).
Bovendien mogen pillen niet worden voorgeschreven aan kinderen jonger dan drie jaar.
Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid te gebruiken in geval van verminderde nierfunctie, colitis ulcerosa en andere aandoeningen van het maagdarmkanaal (inclusief gegevens in de geschiedenis), in de vroege stadia van de zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding.
Bovendien is voorzichtigheid geboden, indien nodig, intramusculaire of intraveneuze toediening van Axosef in combinatie met lisdiuretica en aminoglycosiden, evenals bij pasgeborenen (vooral premature baby's).
Axosef, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening
Een kant-en-klare oplossing van cefuroxim wordt gebruikt door intraveneuze of intramusculaire injectie.
De oplossing moet onder aseptische omstandigheden worden bereid.
Om een oplossing voor intramusculaire toediening te bereiden, wordt 1 ml van een oplosmiddel (water voor injectie) toegevoegd aan een fles met 250 mg cefuroxim, met 750 mg - 3 ml. Vervolgens wordt de fles voorzichtig geschud totdat er een suspensie is ontstaan. Met een intramusculaire injectie kan niet meer dan 750 mg Axosef op één plaats worden geïnjecteerd, daarom is het bij het voorschrijven van 1500 mg noodzakelijk om twee doses van 750 mg te gebruiken, die op verschillende injectieplaatsen moeten worden geïnjecteerd (bijvoorbeeld in elk van de billen).
Om een oplossing voor intraveneuze toediening te bereiden, moet 250 mg cefuroxim worden opgelost in 2 ml water voor injectie, 750 mg in 6 ml.
Gebruik voor intraveneuze infusie die tot 0,5 uur duurt een oplossing die 750 mg cefuroxim en 25 ml water voor injectie bevat. Het kan in een infuusbuis of direct in een ader worden ingebracht.
Cefuroxim-natrium is stabiel wanneer het wordt gemengd met het volgende:
- 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% dextrose-oplossing, Ringer-oplossing, Hartmann-oplossing: cefuroxim is compatibel met de aangegeven vloeistoffen voor intraveneuze toediening, na vermenging met hen blijft het 24 uur actief bij kamertemperatuur;
- metronidazol: na menging van een oplossing van cefuroxim in een concentratie van 750 mg per 6 ml oplosmiddel en metronidazol (25 mg / 50 ml), wordt de activiteit van elke component gedurende 24 uur gehandhaafd bij een opslagtemperatuur van 4 ° C of niet meer dan 6 uur bij een temperatuur boven 25 ° C;
- xylitol-oplossing: na het mengen van de geneesmiddeloplossing met 5% of 10% xylitoloplossing met een concentratie van 5 mg / ml, is de voltooide oplossing geschikt voor gebruik binnen 24 uur bij een opslagtemperatuur boven 25 ° C;
- lidocaïnehydrochloride: een waterige oplossing die niet meer dan 1% lidocaïnehydrochloride bevat;
- heparine, kaliumchloride: 10 U (eenheid van actie) / ml en 50 U / ml heparine of 10 mEq / L en 40 mEq / L kaliumchloride indien gemengd met 0,9% natriumchloride-oplossing cefuroxim is 24 uur actief onder kamertemperatuur temperatuur.
Bovendien blijft de activiteit van Axosef behouden in aanwezigheid van natriumhydrocortisonfosfaat in 5% dextrose-oplossing en 0,9% natriumchloride-oplossing.
Meng cefuroxim niet in dezelfde spuit met antibiotica uit de aminoglycosidegroep.
Het wordt niet aanbevolen om natriumbicarbonaatoplossing 2,74% te gebruiken voor het verdunnen van het poeder, vanwege het feit dat dit de kleur van de oplossing beïnvloedt. Indien nodig wordt bij gelijktijdig gebruik Axosef-oplossing rechtstreeks in de slang van het infusiesysteem geïnjecteerd.
Voor de meeste infecties wordt de Axosef-oplossing in de volgende doses gebruikt:
- volwassenen: 750 mg 3 maal daags i / m of i / v. Bij ernstige infecties is intraveneuze toediening geïndiceerd in een dosis van 1500 mg driemaal daags. Indien nodig kan het medicijn met tussenpozen van 6 uur worden toegediend. Afhankelijk van de klinische indicaties, om een therapeutisch effect te bereiken, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 750 mg of 1500 mg 2 keer per dag (i / m of i / v), gevolgd door de overdracht van de patiënt naar het nemen van Axosef in de vorm van tabletten. De maximale dagelijkse dosis is 6000 mg;
- kinderen: met een snelheid van 30-100 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind per dag. De ontvangen dosis is verdeeld in 3-4 injecties. De optimale dosis voor de meeste infecties is 60 mg per kg per dag;
- pasgeborenen: 30-100 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2-3 injecties.
Aanbevolen dosering voor de behandeling van de volgende ziekten en preventie van postoperatieve complicaties:
- gonorroe: volwassenen - twee doses van 750 mg IM (750 mg in elk van de billen) eenmaal;
- meningitis (als basistherapie voor bacteriële meningitis veroorzaakt door gevoelige stammen): volwassenen - 3000 mg IV met een interval van 8 uur; kinderen - met een snelheid van 150-250 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind per dag, wordt de ontvangen dosis verdeeld in 3-4 intraveneuze toediening; pasgeborenen - 100 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag, iv;
- preventie van complicaties tijdens operaties aan de buikholte, bekken of orthopedische ingrepen bij volwassen patiënten: intraveneus tijdens inductie van anesthesie - 1500 mg eenmaal. Bovendien is 8 uur na de operatie intramusculaire toediening van 750 mg Axosef mogelijk, daarna na 16 uur - 750 mg;
- preventie van complicaties tijdens operaties aan het hart, bloedvaten, longen of slokdarm bij volwassen patiënten: IV tijdens inductie van anesthesie - 1500 mg. Binnen 24-48 uur na de operatie is intramusculaire toediening van het medicijn in een dosis van 750 mg driemaal daags geïndiceerd;
- longontsteking: volwassenen - 1500 mg 2-3 keer per dag (IV of IM) gedurende 2-3 dagen. Vervolgens wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van Axosef in een dosis van 500 mg 2 keer per dag gedurende 7-10 dagen;
- verergering van chronische bronchitis: 750 mg 2-3 maal daags (IV of IM) gedurende 2-3 dagen. Vervolgens wordt aangetoond dat het medicijn in de vorm van tabletten wordt ingenomen in een dosis van 500 mg 2 keer per dag gedurende 5-10 dagen.
Bij het uitvoeren van endoprothesen van verbindingen kan Axosef in de vorm van een droog poeder in een dosis van 1500 mg cefuroxim worden toegevoegd aan de inhoud van de zakken met methylmethacrylaatcementpolymeer voordat het wordt gemengd met vloeibaar monomeer.
Bij stapsgewijze antibacteriële therapie wordt de duur van parenterale en orale toediening van Axosef individueel bepaald, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt, de ernst van de infectie en de gevoeligheid van de ziekteverwekker. Als er 3 dagen na het begin van de behandeling geen therapeutisch effect is, moet de parenterale kuur worden voortgezet.
In geval van ernstige nierfunctiestoornissen is correctie van het doseringsregime vereist, waarbij rekening wordt gehouden met QC:
- CC meer dan 20 ml / min: 750-1500 mg 3 keer per dag;
- CC 10-20 ml / min: 750 mg 2 keer per dag;
- CC minder dan 10 ml / min: 750 mg eenmaal daags.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten na voltooiing van de hemodialysesessie bovendien 750 mg van het geneesmiddel (i / v of i / m) invoeren.
Voor peritoneale dialyse kan Axosef worden toegevoegd aan de dialyseoplossing in een dosis van 250 mg per 2 l als aanvulling op parenterale toediening.
Bij gebruik van continue hemodialyse met snelle hemofiltratie of bij gebruik van een arterioveneuze shunt, moeten patiënten met nierinsufficiëntie Axosef worden voorgeschreven in een dosis van 750 mg 2 maal daags.
Tijdens het gebruik van hemofiltratie met een lage snelheid, wordt de dosis aangegeven rekening houdend met de CC.
Met klinische indicaties die de overgang van parenterale toediening van cefuroxim naar orale toediening mogelijk maken, kan de patiënt worden overgezet op behandeling met het geneesmiddel in de vorm van tabletten.
Filmomhulde tabletten
Axosef-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, na de maaltijd.
Schending van de integriteit van de filmomhulling van de tablet mag niet worden toegestaan.
De duur van de standaardtherapie is 7 dagen, maar rekening houdend met klinische indicaties en de toestand van de patiënt, kan dit 5 tot 10 dagen zijn.
De parenterale en orale vorm van cefuroxim maakt het gebruik van stapsgewijze antibioticatherapie mogelijk, waarbij een opeenvolgende overgang plaatsvindt van intramusculaire of intraveneuze toediening van het geneesmiddel naar behandeling met tabletten. De arts bepaalt de duur van de parenterale en orale behandeling, rekening houdend met de ernst van de infectie en het klinische beeld.
Aanbevolen dosering van Axosef voor volwassen patiënten:
- meeste infecties: 250 mg 2 keer per dag;
- pyelonefritis: 250 mg 2 keer per dag;
- bronchitis en andere infecties van de onderste luchtwegen van milde tot matige ernst: 250 mg 2 keer per dag;
- vermoedelijke longontsteking, ernstige infecties van de onderste luchtwegen: 500 mg 2 keer per dag;
- ongecompliceerde gonorroe: 1000 mg eenmaal;
- borreliose of de ziekte van Lyme (inclusief kinderen ouder dan 12 jaar): Axosef 500 mg 2 maal daags gedurende 20 dagen;
- longontsteking (stapsgewijze therapie): intraveneuze of intramusculaire toediening van een oplossing van cefuroxim in de vorm van natriumzout - 1500 mg 2-3 keer per dag gedurende 2-3 dagen, daarna wordt de patiënt overgebracht naar het medicijn in de vorm van tabletten - 500 mg 2 keer per dag gedurende 7-10 dagen;
- verergering van chronische bronchitis (stapsgewijze therapie): intraveneuze of intramusculaire injectie van cefuroxim-oplossing in de vorm van natriumzout - 750 mg 2-3 keer per dag gedurende 2-3 dagen, daarna wordt de patiënt overgebracht naar Axosef 500 mg tabletten 2 keer dag gedurende 5-10 dagen.
Voor de behandeling van otitis media of ernstigere infecties bij kinderen ouder dan drie jaar wordt 250 mg 2 keer per dag voorgeschreven. De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 500 mg.
In geval van een verminderde nierfunctie, wordt de dosis Axosef aangepast rekening houdend met de QC-indicator:
- QC 30 ml / min en hoger: dosisaanpassing is niet vereist;
- CC 10–29 ml / min: een standaard enkele dosis wordt eenmaal per dag voorgeschreven;
- CC is minder dan 10 ml / min: een standaard enkele dosis wordt eenmaal per 2 dagen voorgeschreven.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten na elke sessie bovendien één enkele standaarddosis innemen.
Bijwerkingen
Tegen de achtergrond van intramusculaire en intraveneuze toediening van Axosef-oplossing kunnen de volgende ongewenste reacties optreden:
- infectie- en parasitaire ziekten: zelden - candidiasis van de slijmvliezen (inclusief de mondholte);
- uit het lymfestelsel en bloed: vaak - eosinofilie, neutropenie; zelden - een afname van het hemoglobinegehalte, leukopenie, positieve Coombs-test; zelden trombocytopenie; zeer zelden - hemolytische anemie;
- van het immuunsysteem: zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria; zelden medicamenteuze koorts; zeer zelden - cutane vasculitis, interstitiële nefritis, anafylaxie;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - gastro-intestinale klachten; zeer zelden - pseudomembraneuze colitis;
- van de kant van het hepatobiliaire systeem: vaak - een voorbijgaande toename van de activiteit van leverenzymen; zelden - een voorbijgaande toename van de concentratie van bilirubine;
- dermatologische reacties: zeer zelden - erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
- van de kant van de nieren en urinewegen: zeer zelden - een toename van het gehalte aan reststikstof in het bloed, een toename van het serumcreatinine, een afname van de creatinineklaring;
- aan de kant van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: zeer zelden - bij de behandeling van meningitis bij kinderen is er sprake van een milde of matige mate van gehoorverlies;
- lokale reacties: vaak - pijn op de injectieplaats en andere reacties, waaronder tromboflebitis.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Axosef-tabletten kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- infectie- en parasitaire ziekten: vaak - overgroei van Candida-schimmels;
- van het lymfestelsel en bloed: vaak - eosinofilie; zelden - trombocytopenie, positieve Coombs-test, leukopenie (inclusief ernstig); zeer zelden - hemolytische anemie;
- van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn;
- uit het maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, diarree, misselijkheid en andere gastro-intestinale stoornissen; zelden - braken; zelden - pseudomembraneuze colitis;
- van de kant van het hepatobiliaire systeem: vaak - een voorbijgaande toename van de activiteit van alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, lactaatdehydrogenase; zeer zelden - geelzucht (vaak cholestatisch), hepatitis;
- van het immuunsysteem: zelden - huiduitslag; zelden - jeukende huid, urticaria; zeer zelden - serumziekte, medicijnkoorts, anafylaxie;
- dermatologische reacties: zeer zelden - erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (exanthemateuze necrolyse).
Overdosering
Symptomen: toevallen als gevolg van excitatie van het centrale zenuwstelsel.
Behandeling: de benoeming van anti-epileptica. Voor een versnelde eliminatie van cefuroxim is het raadzaam hemodialyse of peritoneale dialyse toe te passen. Zorgvuldige monitoring van vitale lichaamsfuncties is vereist, indien nodig de benoeming van ondersteunende therapie.
speciale instructies
Als Axosef nodig is in combinatie met sterke diuretica (waaronder furosemide, aminoglycosiden), vooral bij een voorgeschiedenis van nierziekte of op oudere leeftijd, is het belangrijk om de nierfunctie nauwlettend te volgen.
Tegen de achtergrond van cefuroxim-therapie kan de groei van schimmels van het geslacht Candida optreden, en langdurig gebruik van het antibioticum verhoogt het risico op overgroei van andere ongevoelige bacteriën (waaronder Clostridium difficile en enterokokken), in sommige gevallen is dit de reden om de behandeling stop te zetten.
Bij patiënten met de ziekte van Lyme die Axosef-tabletten gebruiken, kan de Jarish-Herxheimer-reactie optreden als gevolg van de bacteriedodende activiteit van cefuroximaxetil tegen de veroorzaker van de ziekte van de spirocheet Borrelia burgdorferi. Voor deze ziekte is het optreden van symptomen een kenmerkend gevolg van het gebruik van antibiotica.
Gezien het risico op pseudomembraneuze colitis van verschillende ernst tegen de achtergrond van antibiotische therapie, waaronder een levensbedreigende patiënt, met het optreden van langdurige diarree van uitgesproken aard en buikkrampen, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moet de patiënt dienovereenkomstig worden onderzocht. Tijdens deze periode kunt u geen medicijnen gebruiken die de darmperistaltiek remmen.
Axosef heeft geen invloed op de resultaten van onderzoeken naar de bepaling van glucose in urine met behulp van enzymatische methoden. Er kan interactie optreden met Benedict, Feding of KleeneTest, maar dit leidt niet tot valse positieven.
Het wordt aanbevolen om de glucoseoxidase- of hexokinasemethode te gebruiken voor het meten van glucose in bloed of plasma. Het uitvoeren van een ferricyanidesuikertest kan een vals negatief resultaat geven. Axosef verandert de onderzoeksresultaten niet bij gebruik van de alkaline-picraat-methode om het creatininegehalte te bepalen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Axosef heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen of op complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Axosef tijdens de zwangerschap is geïndiceerd in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect voor de moeder groter is dan de potentiële bedreiging voor de foetus en het kind.
Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan moeders die borstvoeding geven, moet rekening worden gehouden met de uitscheiding van cefuroxim in de moedermelk en moeten de nodige voorzorgsmaatregelen worden genomen.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Axosef-tabletten voor de behandeling van kinderen jonger dan drie jaar is gecontra-indiceerd.
Voorzichtigheid is geboden in / m en / bij de introductie van het geneesmiddel bij pasgeborenen (vooral premature baby's).
Met verminderde nierfunctie
Het wordt aanbevolen om Axosef met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met een verminderde nierfunctie.
Poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening
Bij een ernstige nierfunctiestoornis wordt het doseringsschema aangepast rekening houdend met de CC-indicator:
- CC meer dan 20 ml / min: 750-1500 mg 3 keer per dag;
- CC 10-20 ml / min: 750 mg 2 keer per dag;
- CC minder dan 10 ml / min: 750 mg eenmaal daags.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten na het einde van de sessie bovendien 750 mg cefuroxim-natrium (i / v of i / m) invoeren.
Tijdens peritoneale dialyse kan Axosef worden toegevoegd aan de dialyseoplossing in een dosis van 250 mg per 2 liter als aanvulling op parenterale toediening.
Bij gebruik van continue hemodialyse met snelle hemofiltratie of bij gebruik van een arterioveneuze shunt, moeten patiënten met nierinsufficiëntie intraveneuze of intramusculaire toediening van het geneesmiddel worden voorgeschreven in een dosis van 750 mg 2 keer per dag.
In het geval dat hemofiltratie met een lage snelheid wordt gebruikt, is de benoeming van een dosis cefuroxim-natriumoplossing geïndiceerd, rekening houdend met de CC.
Filmomhulde tabletten
In geval van een verminderde nierfunctie, wordt de dosis Axosef-tabletten aangepast rekening houdend met de QC-indicator:
- QC 30 ml / min en hoger: dosisaanpassing is niet vereist;
- CC 10–29 ml / min: een standaard enkele dosis wordt eenmaal per dag voorgeschreven;
- CC is minder dan 10 ml / min: een standaard enkele dosis wordt eenmaal per 2 dagen voorgeschreven.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten na elke sessie bovendien één enkele standaarddosis cefuroximaxetil innemen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Axosef:
- lisdiuretica (furosemide), aminoglycosiden: het gebruik van sterke diuretica verhoogt het risico op nefrotoxische effecten die gepaard gaan met vertraagde tubulaire secretie, verminderde renale klaring, verlengde halfwaardetijd van cefuroxim, wat leidt tot een verhoging van de plasmaconcentratie. In combinatie met aminoglycosiden treedt een additief effect op, synergisme van actie is mogelijk. Het mengen van cefuroxim-natrium met aminoglycosiden in één spuit is gecontra-indiceerd;
- orale hormonale anticonceptiva: de reabsorptie van oestrogenen neemt af, wat kan leiden tot een afname van de effectiviteit van orale hormonale anticonceptiva;
- geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verminderen: er moet rekening mee worden gehouden dat het verlagen van de zuurgraad van maagsap de biologische beschikbaarheid van cefuroximaxetil vermindert en het effect van de verhoogde opname na de maaltijd nivelleert.
Analogen
De analogen van Axosef zijn Acenoveriz, Cefuroxime, Cefuroxime Kabi, Antibioxime, Super, Zinnat, Aksetin, Cefurotek, Cefurus, Cefurozin, Cefurabol, Xorim, Zinacef, Cefroxim J, Cetyl Lupine, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, poeder - beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid: poeder en tabletten - 3 jaar; oplosmiddel - 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Axosef
Recensies over Axosef op gespecialiseerde sites zijn vrij zeldzaam. Patiënten geven meestal de ontwikkeling van ongewenste acties aan, ook vanuit het maagdarmkanaal.
Prijs voor Axosef in apotheken
De prijs voor Axosef kan zijn:
- tabletten 250 mg: 10 stuks - vanaf 188 roebel., 14 stuks. - vanaf 231 roebel;
- tabletten 500 mg: 10 stuks - vanaf 324 roebel., 14 stuks. - vanaf 443 roebel;
- poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening van 750 mg: 1 fles - vanaf 98 roebel.
Axosef: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Axosef 750 mg poeder voor de bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening, compleet met oplosmiddel 1 st. 119 WRIJVEN Kopen |
Axosef 250 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 219 r Kopen |
Axosef 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 412 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!