Sulperacef
Sulperacef: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sulperacef
ATX-code: J01DD62
Werkzame stof: cefoperazon (cefoperazon), sulbactam (sulbactam)
Producent: LLC "ABOLmed" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-01-16
Sulperacef is een antibacterieel middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) en intramusculaire (intramusculaire) toediening: wit of wit met een gelige tint [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg per glazen injectieflacons met een inhoud van 10 of 20 ml, in een kartonnen doos of 1 fles, of 1 fles compleet met 1 ampul oplosmiddel (afzonderlijk of in een blisterverpakking), of 5 flessen in een blister, of 5 flessen in een blister, compleet met 5 ampullen oplosmiddel. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Sulperacef].
De samenstelling van de werkzame stoffen van het medicijn in 1 fles: cefoperazon (in de vorm van natriumzout) - 250, 500 of 1000 mg en sulbactam (in de vorm van natriumzout) - 250, 500 of 1000 mg (respectievelijk).
Oplosmiddel: water voor injectie - 5 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werking van Sulperacef is te wijten aan de eigenschappen van de actieve componenten:
- cefoperazon is een cefalosporine van de derde generatie die gevoelige micro-organismen aantast tijdens de periode van hun actieve reproductie vanwege het vermogen om de biosynthese van het celwand-mucopeptide te remmen;
- sulbactam is een onomkeerbare remmer van de meeste van de belangrijkste bèta-lactamasen die micro-organismen produceren die resistent zijn tegen bèta-lactam-antibiotica. Het heeft alleen een klinisch significante antibacteriële werking tegen Acinetobacter en Neisseriaceae. Het bindt zich aan bepaalde penicilline-bindende eiwitten, waardoor het het effect van cefoperazon op gevoelige stammen versterkt.
Sulperacef is actief tegen alle micro-organismen die gevoelig zijn voor cefoperazon. Dankzij de combinatie van twee actieve componenten vertoont het medicijn ook synergie met verschillende micro-organismen, met name Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides-soorten, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsseiella morbioe …
In vitro heeft Sulperacef een breed werkingsspectrum tegen veel klinisch significante micro-organismen:
- anaërobe micro-organismen: gram-positieve en gram-negatieve kokken (inclusief Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella-soorten), Gram-positieve bacillen (inclusief Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus-soorten), gram-negatieve bacillen (inclusief Fusobacterium fragilides-soorten, Bacides)
- Gram-negatieve micro-organismen: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter-soorten, Escherichia coli, Enterobacter-soorten, Haemophilus influenzae, Klebsiella-soorten, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Providencia mirabasis-soorten, Proteidencia retiscia-soorten, Proteidencia retiscia-soorten, Salmonella, Serratia-soorten (inclusief S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
- Gram-positieve micro-organismen: Streptococcus agalactiae (groep B beta-hemolytische streptococcus), Streptococcus pyogenes (groep A beta-hemolytische streptococcus), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inclusief de meeste plagen) andere stammen van bèta-hemolytische streptokokken.
Farmacokinetiek
Beide werkzame stoffen van Sulperacef worden goed verdeeld in verschillende lichaamsvloeistoffen en weefsels, waaronder de galblaas, gal, eierstokken, eileiders, baarmoeder, appendix, huid.
Na intraveneuze toediening van 2000 mg van het geneesmiddel (1000 mg cefoperazon en sulbactam) waren de maximale plasmaconcentraties (C max) van werkzame stoffen binnen 5 minuten gemiddeld respectievelijk 236,8 en 130,2 μg / ml. Het distributievolume (V d) van cefopereson is 10,2-11,3 liter van sulbactam - 18-27,6 liter. De serumconcentratie is evenredig met de toegediende dosis.
Na toediening van Sulperacef wordt ongeveer 25% van de dosis cefoperazon en 84% van de dosis sulbactam uitgescheiden door de nieren, de rest van het cefoperazon - voornamelijk met gal.
De halfwaardetijd (T 1/2) van cefoperazon is gemiddeld 1,7 uur, sulbactam - 1 uur.
Bij daaropvolgende injecties van het geneesmiddel werden geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van beide actieve stoffen van Sulperacef opgemerkt.
Farmacokinetiek in bijzondere gevallen:
- leverfunctie: aangezien het grootste deel van cefoperazon wordt uitgescheiden in de gal, wordt bij patiënten met een leveraandoening en obstructie van de galwegen de T 1/2 verlengd. Zelfs bij een ernstige functionele beperking van de lever wordt de therapeutische concentratie van het geneesmiddel in de gal bereikt, terwijl de T 1/2 met 2-4 keer toeneemt;
- nierfunctie: bij verschillende functiestoornissen van de nieren werd een hoge correlatie gevonden tussen de berekende creatinineklaring en de totale klaring van sulbactam uit het lichaam. Bij nierfalen in het eindstadium neemt de T 1/2 van sulbactam significant toe (tot 6,9-9,7 uur). Significante veranderingen in V d, T 1/2 en de totale klaring van sulbactam uit het lichaam veroorzaken hemodialyse;
- ouderdom: in de aanwezigheid van gelijktijdige nier- en leverfunctiestoornissen, nemen T 1/2 en V d toe, neemt de klaring van beide werkzame stoffen van Sulperacef af. De farmacokinetiek van cefoperazon correleert met de mate van verminderde leverfunctie en de farmacokinetiek van sulbactam correleert met de mate van verminderde nierfunctie;
- kinderleeftijd: bij kinderen waren er geen significante verschillen in de farmacokinetiek van sulbactam en cefoperazon. De gemiddelde T 1/2 van cefoperazon is 1,44–1,88, sulbactam is 0,91–1,42 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Sulperacef wordt gebruikt als het enige antibioticum (monotherapie) voor de behandeling van gemengde aërobe-anaërobe infecties van verschillende lokalisaties, inclusief gevallen waarin de ziekteverwekker resistent is tegen andere cefalosporines, penicillines, aminoglycosiden, fluoroquinolonen, lincosamiden. In het bijzonder wordt het medicijn voorgeschreven voor ziekten zoals:
- bacteriële meningitis;
- infecties van botten en gewrichten;
- bloedvergiftiging;
- urineweginfecties, waaronder pyelitis en pyelonefritis;
- intra-abdominale infecties (inclusief gecompliceerde), waaronder cholangitis, cholecystitis, abdominaal abces en peritonitis;
- infecties van de huid en weke delen;
- luchtweginfecties, waaronder sinusitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem;
- ontstekingsziekten van de bekkenorganen (waaronder endometritis, pelvioperitonitis, salpingo-oophoritis), infecties van het geslachtsorgaan (inclusief gonorroe).
Contra-indicaties
Het antibioticum Sulperacef is gecontra-indiceerd bij patiënten die allergisch zijn voor penicillines, cefoperazon, sulbactam of andere cefalosporines.
Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij ernstige leveraandoeningen en ernstige obstructie van de galwegen, evenals bij patiënten met nier- en leverinsufficiëntie of een combinatie van deze pathologieën.
In uitzonderlijke gevallen en onder streng toezicht wordt een antibioticum gebruikt om zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven te behandelen.
Sulperacef, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing bereid uit Sulperacef-poeder wordt intramusculair of intraveneus geïnjecteerd.
Voor i / m toediening wordt het poeder opgelost met steriel water voor injectie. Het wordt diep in de spier geïnjecteerd in delen van het lichaam met een uitgesproken spierlaag (bijvoorbeeld het bovenste buitenste kwadrant van de billen). Bij een dosis van 250 mg / ml wordt de verdunning in twee fasen uitgevoerd:
- Voor primaire verdunning wordt steriel water gebruikt: voor Sulperacef 500 mg (250 mg cefoperazon en sulbactam) - 1,5 ml, voor Sulperacef 1000 mg (500 mg cefoperazon en sulbactam) - 2,4 ml, voor Sulperacef 2000 mg (1000 mg mg cefoperazon en sulbactam) - 4,7 ml.
- Voor secundaire verdunning wordt een 2% lidocaïne-oplossing gebruikt (op voorwaarde dat er geen allergie is voor lokale anesthetica): 0,5 ml van een 2% lidocaïne-oplossing wordt toegevoegd aan de aanvankelijk verkregen oplossing voor Sulperacef 500 mg, voor Sulperacef 1000 mg - 1 ml, voor Sulperacef 2000 mg - 2 ml.
Voor intraveneuze jetinjectie wordt poeder in doses van 500 en 1000 mg opgelost in 10 ml en poeder in een dosis van 2000 mg wordt opgelost in 20 ml 0,9% natriumchlorideoplossing of injectiewater. Voer binnen 3-5 minuten in. Indien geïnfundeerd met compatibele oplossingen, kan Sulperacef worden toegediend via de injectieplaats van het intraveneuze infusiesysteem.
Voor intraveneuze druppelinfusie wordt het poeder in doses van 500 en 1000 mg opgelost in 10-20 ml 0,9% natriumchlorideoplossing of injectiewater. Vervolgens wordt deze oplossing toegevoegd aan 50-100 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing. Toediening via een intraveneus infusiesysteem.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen elke 12 uur 1000-2000 mg Sulperacef (500-1000 mg cefoperazon en sulbactam) voorgeschreven. Bij ernstige levensbedreigende infecties wordt de dosis verhoogd tot 4000 mg (2000 mg cefoperazon en sulbactam) elke 12 uur In sommige gevallen kan aanvullende toediening van een geneesmiddel dat alleen cefoperazon bevat, nodig zijn.
Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt de dosis van het medicijn aangepast. Afhankelijk van de creatinineklaring wordt Sulperacef voorgeschreven:
- 15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg cefoperazon en sulbactam) elke 12 uur;
- <15 ml / min - 500 mg (250 mg cefoperazon en sulbactam) elke 12 uur.
Bij ernstige infecties krijgen patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis bovendien een medicijn voorgeschreven dat alleen cefoperazon bevat. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, moet Sulperacef onmiddellijk na het einde van de dialyse worden toegediend.
Voor patiënten met functionele leverinsufficiëntie is dosisaanpassing van het geneesmiddel vereist bij ernstige leverziekte en ernstige obstructie van de galwegen, evenals in het geval van een combinatie van leverfalen met nierfalen. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de serumconcentratie van cefoperazon te controleren en, indien nodig, de dosis aan te passen. Als het niet mogelijk is om het gehalte aan cefoperazon in het bloedserum te controleren, mag een dagelijkse dosis van 2000 mg (1000 mg cefoperazon en sulbactam) niet worden overschreden.
Voor kinderen van 1 maand tot 12 jaar wordt Sulperacef toegediend in een dagelijkse dosis van 40-80 mg / kg, verdeeld over 2 tot 4 injecties met intervallen van respectievelijk 12 of 6 uur Bij ernstige infectieprocessen kan de dosis worden verhoogd tot 160 mg / kg per dag.
Bij de behandeling van pasgeborenen mag een dagelijkse dosis sulbactam van 80 mg / kg niet worden overschreden. Voor kinderen in de eerste levensweek wordt aanbevolen Sulperacef met tussenpozen van 12 uur te injecteren.
Bijwerkingen
- laboratoriumparameters: hyperbilirubinemie, hypercreatininemie, hypothrombinemie, verhoogde alkalische fosfatase en leverenzymactiviteit;
- maagdarmkanaal: misselijkheid, pseudomembraneuze colitis, diarree, braken;
- hematopoietisch systeem: een afname van het aantal neutrofielen, vitamine K-tekort (bloeding); bij langdurige behandeling - reversibele neutropenie; in zeldzame gevallen - positieve Coombs-test, verlaagde hematocriet- en hemoglobinespiegels, hypothrombinemie, voorbijgaande trombocytopenie / leukopenie;
- huidreacties: jeuk, urticaria, maculopapulaire uitslag, Stevens-Johnson-syndroom (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van penicilline-allergie);
- allergische reacties: koorts, voorbijgaande eosinofilie, anafylactische shock;
- lokale reacties: voorbijgaande pijn op de intramusculaire injectieplaats, flebitis op de intraveneuze infusieplaats;
- andere: koorts, hoofdpijn, koude rillingen, vasculitis, hematurie.
Overdosering
In geval van overdosering wordt verwacht dat er reacties optreden die zijn geregistreerd bij het gebruikelijke gebruik van Sulperacef (bijwerkingen). Door de verhoogde concentratie van cefoperazon kunnen neurologische aandoeningen, waaronder convulsies, optreden.
Behandeling met overdosering is symptomatisch en ondersteunend. Voor neurologische aandoeningen wordt sedatieve therapie uitgevoerd. Bij anafylactische shock wordt epinefrine intraveneus toegediend, glucocorticosteroïden en zuurstofinhalatie worden gebruikt. In ernstige gevallen, evenals bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt hemodialyse uitgevoerd.
speciale instructies
Net als andere antibiotica kan cefoperazon vitamine K-deficiëntie veroorzaken. De risicogroep wordt gevormd door patiënten met het malabsorptiesyndroom (bijvoorbeeld met cystische fibrose), evenals patiënten die ondervoeding of langdurige kunstmatige intraveneuze voeding krijgen. In deze gevallen is regelmatige controle van de protrombinetijd vereist, indien nodig, aanvullend voorschrijven van geneesmiddelen die vitamine K bevatten. Dezelfde voorzorgsmaatregelen zijn nodig voor patiënten die anticoagulantia gebruiken.
Bij een langdurige behandeling met Sulperacef is, net als elk ander antibioticum, overmatige groei van ongevoelige micro-organismen mogelijk. Het is noodzakelijk om de indicatoren van de functies van interne organen, inclusief de bloedsomloop, nieren en lever, te volgen, vooral bij premature baby's, pasgeborenen en jonge kinderen. Frequentere controle van de serumconcentratie van cefoperazon is noodzakelijk bij patiënten bij wie een verminderde leverfunctie gecombineerd is met nierfalen.
Sulperacef kan de resultaten van onderzoeken naar glucose in urine verstoren bij gebruik van de oplossing van Fehling of Benedict. Het is mogelijk om een vals-positieve Coombs-test te verkrijgen.
Er zijn gevallen van ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld bij patiënten die werden behandeld met bètalactamantibiotica. Het risico is verhoogd bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties. Wanneer tekenen van overgevoeligheid voor het geneesmiddel optreden, wordt de toediening van Sulperacef onmiddellijk stopgezet en wordt epinefrine onmiddellijk toegediend, indien nodig worden glucocorticosteroïden intraveneus geïnjecteerd, wordt zuurstof voorgeschreven of is de doorgankelijkheid van de luchtwegen verzekerd.
Vanwege het brede werkingsspectrum wordt Sulperacef voornamelijk als monopreparaat gebruikt. Indien nodig kan het echter worden voorgeschreven in combinatie met aminoglycosiden, alleen een meer zorgvuldige controle van de nierfunctie is vereist.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Geen informatie beschikbaar.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het antibioticum Sulperacef wordt alleen aan zwangere vrouwen / vrouwen die borstvoeding geven voorgeschreven als de voordelen van de behandeling duidelijk hoger zijn dan de mogelijke risico's voor de foetus / baby.
Gebruik in de kindertijd
Sulperacef wordt volgens indicaties gebruikt om kinderen vanaf de geboorte te behandelen, in overeenstemming met de leeftijdsaanbevelingen voor dosering. Bij het voorschrijven aan pasgeborenen, met name premature baby's, moeten de verwachte voordelen en mogelijke risico's worden beoordeeld.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen wordt Sulperacef met voorzichtigheid gebruikt. Aanpassing van de dosis is vereist afhankelijk van de creatinineklaring, evenals in het geval van een combinatie van nier- en leverfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverinsufficiëntie wordt Sulperacef met de nodige voorzichtigheid gebruikt. Aanpassing van de dosis is vereist bij ernstige leverziekte en ernstige obstructie van de galwegen, evenals in het geval van een combinatie van leverfalen met nierfalen.
Geneesmiddelinteracties
Cefoperazon veroorzaakt, net als disulfiram, alcoholintolerantie, die zich manifesteert door hoofdpijn, zweten, opvliegers, tachycardie. Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor de noodzaak om gedurende 5 dagen na het einde van de behandeling geen alcoholische dranken te drinken. Patiënten die kunstmatige voeding krijgen, dienen de toediening van oplossingen met ethanol te vermijden.
Bij gelijktijdig gebruik van aminoglycosiden is er een synergie van het bacteriedodende effect tegen gramnegatieve en grampositieve bacteriën. Meng oplossingen niet met elkaar in dezelfde injectiespuit of hetzelfde infusiemedium, aangezien ze fysiek onverenigbaar zijn. Bij combinatietherapie wordt intraveneuze toediening van deze geneesmiddelen uitgevoerd via afzonderlijke intraveneuze katheters of door twee afzonderlijke infusies (tussen de toediening van doses geneesmiddelen wordt de katheter gewassen met een geschikte oplossing), intramusculaire injecties worden in verschillende delen van het lichaam uitgevoerd. De tijdsintervallen tussen infusies (injecties) moeten zo lang mogelijk zijn.
Sulperacef is farmaceutisch onverenigbaar met eiwithydrolysaten en bloedproducten, evenals met Ringer-lactaatoplossing, daarom wordt het niet aanbevolen om het te gebruiken voor de primaire oplossing van het medicijn.
Analogen
De analogen van Sulperacef zijn Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Tsebicefta, Cefbaktam, Cefoperbaktam.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats, waar de omgevingstemperatuur niet hoger is dan 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Sulperacef
Momenteel zijn er geen beoordelingen over Sulperacef, noch door patiënten noch door medisch specialisten, dus er is geen manier om de mate van effectiviteit, veiligheid en tolerantie te beoordelen.
De prijs van Sulperacef in apotheken
Momenteel is er geen medicijn in apotheken, maar er is een geregistreerde prijs voor Sulperacef, aangezien het is opgenomen in de lijst van Vitale en Essentiële Medicijnen (Vitale en Essentiële Medicijnen). De kosten van de oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening zijn:
- dosering 250 mg + 250 mg: in een verpakking 1 fles - 201 roebel, in een verpakking 1 fles compleet met een ampul oplosmiddel - 222,87 roebel, in een verpakking 1 fles en een oplosmiddel in een blisterstrip - 233 roebel, in een verpakking 5 flessen in een blisterstrip - 1006 roebel; in een verpakking van 5 flessen met 5 ampullen oplosmiddel in blisters - 1081 roebel;
- dosering van 500 mg + 500 mg: in een verpakking 1 fles - 315 roebel, in een verpakking 1 fles met een ampul oplosmiddel in een blisterverpakking - 347 roebel, in een verpakking van 5 flessen - 1575 roebel, in een verpakking van 5 flessen met 5 ampullen oplosmiddel in blaren - 1655 roebel;
- dosering 1000 mg + 1000 mg: in een verpakking 1 fles - 398 roebel, in een verpakking 1 fles compleet met een ampul oplosmiddel - 419,85 roebel, in een verpakking 1 fles en een oplosmiddel in een blister - 430 roebel, in een verpakking 5 flessen in een blisterstrip - 1991 roebel, in een verpakking van 5 flessen, compleet met 5 ampullen oplosmiddel in blisters - 2080 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
