Axoglatiran FS
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Axoglatiran FS is een immuunmodulerend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor subcutane (s / c) toediening: licht opaalachtig of transparant, kleurloos of met een gelige vloeistof (elk 1 ml in glazen steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik met een ingelijmde naald, ingebrachte zuiger en een beschermkap in een blisterverpakking, in een kartonnen pak 1 pak, 28 of 30 pakken in een kartonnen doos).
Het actieve ingrediënt van Axoglatiran FS is glatirameeracetaat, in 1 ml oplossing - 20 mg.
Hulpcomponenten: D-mannitol, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
- Een klinisch geïsoleerd syndroom met een uitgesproken ontstekingsproces dat intraveneuze toediening van glucocorticosteroïden vereist (om de ontwikkeling van klinisch significante multiple sclerose te vertragen);
- Recidiverende multiple sclerose (om de processen van invaliderende complicaties te vertragen en de frequentie van exacerbaties te verminderen).
Contra-indicaties
- Leeftijd onder de 18;
- Zwangerschapsperiode;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met aanleg voor allergische reacties, met hart- en vaatziekten, verminderde nierfunctie, tijdens het geven van borstvoeding (het is noodzakelijk om het verwachte effect van de therapie voor de moeder en de mogelijke bedreiging voor het kind te vergelijken).
Wijze van toediening en dosering
Axoglatiran FS-oplossing is bedoeld voor s / c-toediening.
De spuit moet 20 minuten voor de injectie uit de koelkast worden gehaald om hem weer op kamertemperatuur te brengen.
Het medicijn wordt toegediend in overeenstemming met de regels van asepsis en antiseptica, waarbij de plaats voor elke volgende injectie van het medicijn wordt veranderd. Subcutane injecties moeten worden uitgevoerd op plaatsen waar er een minimaal risico is op beschadiging van zenuwen en bloedvaten, waarbij de huid gemakkelijk in een plooi kan worden opgevangen (deze omvatten de buik (ongeveer 5 cm rond de navel), het buitenoppervlak van de schouder, de voorkant van de dij, de billen)
Aanbevolen doseringsschema: 1 ml (20 mg van het geneesmiddel) 1 keer per dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. De arts schrijft het verloop van de toediening individueel voor, de behandeling is meestal lang.
Gebruik de oplossing niet als deze zwevende deeltjes of kleurveranderingen bevat.
In het geval dat de toediening van de volgende dosis per ongeluk wordt uitgesteld, moet de injectie worden gegeven zodra eraan wordt gedacht, maar dit mag niet de gelijktijdige toediening van een dubbele dosis zijn.
Bijwerkingen
- Immuunsysteem: overgevoeligheidsreactie, anafylactoïde reactie, angio-oedeem;
- Zenuwstelsel: nervositeit, hoofdpijn, depressie, angst, euforie, psychose, pathologische dromen, hallucinaties, manie, flauwvallen, vijandigheid, persoonlijkheidsstoornis, smaakvervorming, suïcidaal gedrag, cognitieve stoornissen, migraine, tunnelsyndroom, tremor, toevallen, dyslexie, dysgrafie, myoclonus, verminderde motorische functies, neuromusculaire blokkade, neuritis, verlamming (inclusief de peroneale zenuw), verdoving;
- Lymfesysteem en bloedsomloop: leukocytose, lymfadenopathie, leukopenie, trombocytopenie, veranderingen in de structuur van lymfocyten, splenomegalie;
- Endocriene systeem: hyperthyreoïdie;
- Cardiovasculair systeem: hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, tachycardie, sinusbradycardie, extrasystole, paroxismale tachycardie, spataderen;
- Metabolisme: gewichtstoename, anorexia, jicht, alcoholintolerantie, hypernatriëmie, hyperlipidemie, verlaagde serum-ferritinespiegels;
- Ademhalingssysteem: hoest, seizoensgebonden rhinitis, kortademigheid, apneu, laryngospasme, pulmonale hyperventilatie;
- Gezichtsorgaan: droogheid van de sclera en hoornvlies, gezichtsvelddefect, diplopie, verminderde oogbeweging, hoornvliesbeschadiging, ooglidptosis, subconjunctivale bloeding, mydriasis, oogzenuwatrofie, nystagmus, visusstoornis, cataract;
- Gehoor- en evenwichtsorgaan: gehoorstoornis, hoofdpijn;
- Spijsverteringskanaal: tongoedeem, misselijkheid, braken, vergrote speekselklieren, boeren, constipatie, cariës, dyspepsie, odontogene periostitis, dysfagie, colitis, enterocolitis, slokdarmzweer, anorectale aandoeningen, colonpoliepen, rectale bloeding;
- Hepatobiliair systeem: hepatomegalie, cholelithiasis;
- Musculoskeletaal systeem: pijn in de cervicale wervelkolom, artralgie, rugpijn, bursitis, artritis, flankpijn, osteoartritis, spieratrofie;
- Borsten en geslachtsdelen: vergroting van de borstklieren, amenorroe, erectiestoornissen, schending van laboratoriumtests van uitstrijkjes van het cervicale kanaal, verzakking van de bekkenorganen, vulvovaginale aandoeningen, falen van de menstruatiecyclus;
- Urinesysteem: pollakisurie, drang om te plassen, urineretentie, nefrolithiase, hematurie;
- Dermatologische reacties: huiduitslag, jeuk, hyperhidrose, ecchymose, urticaria, erythema nodosum, contactdermatitis, huidknobbeltjes;
- Infecties: bronchitis, otitis media, gastro-enteritis, vaginale candidiasis, rhinitis, pyelonefritis, ontsteking van het onderhuidse vet, herpes zoster, furunculose, verergering van ziekten veroorzaakt door herpes simplex;
- Lokale reacties: na injecties - pijn, roodheid, hematoom, oedeem, lipoatrofie, abces, huidnecrose;
- Anderen: vermoeidheid, koorts, koude rillingen, asthenie, neusbloedingen, kater, perifeer oedeem.
Bovendien kan de patiënt af en toe symptomen van systemische reacties ervaren in de vorm van pijn op de borst, opvliegers, kortademigheid, hartkloppingen, angst, urticaria, slikproblemen.
Gewoonlijk wordt het gebruik van Axoglatiran FS goed verdragen door patiënten, de vermelde bijwerkingen worden in sommige gevallen gevonden.
speciale instructies
Het is noodzakelijk om Axoglatiran FS te gaan gebruiken onder toezicht van een neuroloog en een specialist in de behandeling van multiple sclerose.
Bij het voorschrijven van het geneesmiddel moet de patiënt worden geïnformeerd over het mogelijke optreden van systemische bijwerkingen en bijwerkingen door directe injectie.
In het geval van ernstige bijwerkingen, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moet medische hulp worden ingeroepen, aangezien het gebruik van symptomatische therapie moet worden voorgeschreven door een arts.
Het begin van pijn op de borst na injectie duurt meestal niet lang, is van voorbijgaande aard en verdwijnt vanzelf.
Om de ontwikkeling van lokale reacties (lipoatrofie, huidnecrose) te voorkomen, moet de patiënt de volgorde van injectieplaatsen strikt in acht nemen en deze dagelijks veranderen.
Patiënten met functionele nierstoornissen of pathologieën van het cardiovasculaire systeem moeten regelmatig door een arts worden gecontroleerd.
Patiënten in de vruchtbare leeftijd dienen betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het gebruik van glatirameeracetaat.
Behandeling met het medicijn vereist periodieke monitoring van de toestand van het immuunsysteem.
Het immuunmodulerende middel heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om complexe mechanismen en vehikels te beheersen.
Geneesmiddelinteracties
Klinisch significante interactie van Axoglatiran FS bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.
Analogen
Analogen van Axoglatiran FS zijn: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Donker bewaren bij temperaturen tot 8 ° C, niet in de vriezer bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
