Apo-Fluoxetine - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, De Prijs Van Capsules, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Apo-Fluoxetine

Apo-Fluoxetine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Apo-Fluoxetine

ATX-code: N06AB03

Werkzame stof: fluoxetine (fluoxetine)

Fabrikant: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Canada)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Apo-Fluoxetine is een antidepressivum met thymoanaleptische en stimulerende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het preparaat wordt geproduceerd in de vorm van capsules: maat nr. 3, gelatineuze vaste stof, ondoorzichtig, met een geel-wit lichaam en een groene dop en een inscriptie in zwarte inkt "APO 20"; de inhoud van de capsules is bijna wit of wit poeder (7 of 10 stuks in een blisterverpakking van aluminiumfolie en film, 1-5 of 10 blisters in een kartonnen doos; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 of 500 stuks in een fles gemaakt van hogedrukpolyethyleen, 1 fles in een kartonnen doos, voor ziekenhuizen - 90 flessen van 100 of 500 stuks in een kartonnen doos. Elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Apo-Fluoxetine).

1 capsule bevat:

• werkzame stof: fluoxetine hydrochloride - 22,4 mg (wat overeenkomt met 20 mg fluoxetine);
• aanvullende componenten: stearinezuur, tarwezetmeel, lactosemonohydraat;
• capsuleschaal: gelatine, titaandioxide (E 171); lichaam - ijzeroxide zwart (E 172), chinoline gele kleurstof (E 104); cap - kleurstoffen: geel "Sunset" (E 110), chinolinegeel (E 104), briljantblauw FCF (E 133);
• inktsamenstelling: ijzeroxide zwart (E 172), schellak, kleurstoffen - charmant rood AC (E 129), indigokarmijnlak (E 132), briljantblauw FCF (E 133), geel "Sunset" (E 110).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Fluoxetine is een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) antidepressivum met thymoanaleptische en stimulerende effecten. De werkzame stof remt selectief de neuronale heropname van serotonine (5HT) in de synapsen van de neuronen van het centrale zenuwstelsel (CZS). De blokkering van de heropname van serotonine geproduceerd door Apo-Fluoxetine veroorzaakt een verhoging van het niveau van deze neurotransmitter in de synaptische spleet, draagt bij aan de verlenging en versterking van zijn werking op de receptorplaatsen van het postsynaptische membraan. Fluoxetine, verkregen in therapeutische doses, remt de opname van serotonine door menselijke bloedplaatjes. De werkzame stof behoort tot zwakke antagonisten van muscarine, adrenerge α- en α ₂ -receptoren, histamine H ₁-receptoren, heeft weinig effect op de heropname van dopamine. In tegenstelling tot de meeste antidepressiva leidt fluoxetine vermoedelijk niet tot een afname van de functionele activiteit van postsynaptische β-adrenerge receptoren. Helpt de stemming te verbeteren, gevoelens van spanning en angst te verminderen, dysforie te elimineren. Heeft geen kalmerend effect, schaadt de eetlust, wat kan leiden tot gewichtsverlies. Bij gebruik in matige therapeutische doses heeft Apo-Fluoxetine vrijwel geen effect op het werk van het cardiovasculaire en andere systeem.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt fluoxetine vrij goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT) - tot 95% van de toegediende dosis; gelijktijdig gebruik met voedsel vertraagt de absorptie enigszins. Maximale plasmaconcentraties in het bloed worden na 6-8 uur waargenomen. De biologische beschikbaarheid van fluoxetine na orale toediening is meer dan 60%. Het middel wordt goed verdeeld in weefsels, passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière (BBB) en bindt voor meer dan 90% aan bloedplasma-eiwitten. De metabolische transformatie van fluoxetine vindt plaats in de lever door demethylering tot norfluoxetine (een actieve metaboliet) en een groep niet-geïdentificeerde metabolieten.

Het wordt uitgescheiden door de nieren, de klaring van fluoxetine kan variëren van 94 tot 704 ml / min, norfluoxetine - van 60 tot 336 ml / min. De aanwezigheid van nierfalen heeft geen significante invloed op de eliminatiesnelheid van de basisstof. Ongeveer 12% van de ingenomen dosis wordt uitgescheiden via het maagdarmkanaal, de halfwaardetijd (T _½) van fluoxetine is ongeveer 2-3 dagen, norfluoxetine is 7-9 dagen.

Apo-Fluoxetine wordt uitgescheiden in de moedermelk - het gehalte kan overeenkomen met 25% van dat in serum.

Bij patiënten met leverfalen wordt de T _{½ van} zowel fluoxetine als zijn actieve metaboliet verlengd.

Gebruiksaanwijzingen

• obsessief-compulsieve stoornis;
• depressie van verschillende oorsprong;
• boulimische neurose.

Contra-indicaties

Absoluut:

• zwangerschap en borstvoeding;
• ernstige functiestoornis van de nieren [creatinineklaring (CC) lager dan 10 ml / min] en / of lever;
• combinatietherapie met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (de periode tussen het einde van de behandeling met MAO-remmers en het begin van het gebruik van fluoxetine moet ten minste 14 dagen zijn en tussen het einde van het gebruik van fluoxetine en het begin van de behandeling met MAO-remmers - ten minste 35 dagen);
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (gebruik Apo-Fluoxetine-capsules met uiterste voorzichtigheid):

• Ziekte van Parkinson;
• convulsiesyndroom als gevolg van verschillende aandoeningen, epilepsie (inclusief gegevens over anamnese);
• diabetes;
• gecompenseerde nier- / leverfunctiestoornis;
• overmatig gewichtsverlies;
• zelfmoordneigingen.

Apo-Fluoxetine, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Apo-Fluoxetine-capsules worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Aan het begin van de kuur wordt aanbevolen om het medicijn 's ochtends te gebruiken in een dosis van 20 mg 1 keer per dag. In de toekomst is het, indien nodig, toegestaan om de dagelijkse dosis te verhogen tot 40-60 mg in 2-3 doses. De maximaal toegestane dosis is 80 mg per dag.

Het klinische effect wordt ongeveer 1–4 weken na het begin van de kuur waargenomen, maar bij sommige patiënten kan het zelfs later worden waargenomen.

Bij een obsessief-compulsieve stoornis is de aanbevolen dagelijkse dosis Apo-Fluoxetine 20-60 mg, met boulimische neurose - 60 mg in 2-3 doses.

De aanbevolen dosis fluoxetine voor oudere patiënten is 20 mg per dag (aan het begin van de kuur moet ½ van de aanbevolen startdosis worden gebruikt - 10 mg).

Bijwerkingen

• CZS: hypomanie / manie, verhoogde prikkelbaarheid, slapeloosheid / slaperigheid, agitatie, angst, hoofdpijn, duizeligheid, asthenische stoornissen, tremoren, verhoogde suïcidale neigingen; convulsieve aanvallen (met hun ontwikkeling wordt de therapie met Apo-Fluoxetine geannuleerd);
• spijsverteringskanaal: hypersalivatie of droge mond, verminderde smaak, verminderde eetlust, misselijkheid, diarree, braken; anorexia en een afname van het lichaamsgewicht zijn mogelijk;
• urogenitaal systeem: urine-incontinentie / retentie, vaginitis, dysmenorroe, verminderd libido, seksuele disfunctie bij mannen - vertraagde ejaculatie;
• andere: zelden - allergische reacties, die zich manifesteren in de vorm van een verhoging van de lichaamstemperatuur, koude rillingen, huiduitslag, jeuk, urticaria, pijn in spieren en gewrichten (bij deze schendingen is het mogelijk om steroïden en antihistaminica voor te schrijven), toegenomen zweten, verminderde gezichtsscherpte, hyponatriëmie, tachycardie, vasculitis.

De bovengenoemde bijwerkingen werden vaker geregistreerd aan het begin van de behandeling of bij een verhoging van de dosis Apo-Fluoxetine.

Overdosering

Symptomen van een overdosis fluoxetine zijn onder meer de volgende reacties: misselijkheid, braken, psychomotorische agitatie, tachycardie, hartritmestoornissen, toevallen.

Bij deze schendingen wordt symptomatische behandeling voorgeschreven, maagspoeling met de inname van actieve kool. In het geval van aanvallen wordt diazepam toegediend en worden maatregelen genomen om de ademhaling, hartactiviteit en normale lichaamstemperatuur te behouden.

Er werden geen specifieke antagonisten voor fluoxetine gevonden.

speciale instructies

Tijdens behandeling met Apo-Fluoxetine, met gelijktijdige elektroconvulsietherapie, neemt het risico op het ontwikkelen van langdurige epileptische aanvallen toe.

Patiënten met diabetes mellitus kunnen tijdens de behandeling hypoglykemie en hyperglykemie ontwikkelen na stopzetting van fluoxetine.

Bij gebruik van het medicijn bij patiënten met onvoldoende lichaamsgewicht, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van anorexigene effecten, waaronder progressief gewichtsverlies.

Na voltooiing van de behandeling met Apo-Fluoxetine kan de therapeutische serumconcentratie in het bloed enkele weken aanhouden.

Tijdens de behandeling met fluoxetine zijn ethanolhoudende dranken verboden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling dient men af te zien van het uitvoeren van werkzaamheden die een verhoogde snelheid van mentale en fysieke reacties vereisen, inclusief autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Apo-Fluoxetine tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

De veiligheid van fluoxetine-therapie bij kinderen en adolescenten is niet vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

Bij aanwezigheid van een ernstig verminderde nierfunctie (CC lager dan 10 ml / min) kan medicamenteuze behandeling niet worden uitgevoerd.

Patiënten met matige / milde nierinsufficiëntie dienen Apo-Fluoxetine met uiterste voorzichtigheid te gebruiken - het wordt aanbevolen om lagere doses te gebruiken met langere tussenpozen tussen de doses.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

Bij matige / milde leverdisfunctie is het gebruik van Apo-Fluoxetine vereist in lagere doses met langere periodes tussen doses. Patiënten in deze groep moeten het medicijn beginnen met ½ van de dosis.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten dient de dosis Apo-Fluoxetine aan het begin van de kuur ½ van de aanbevolen aanvangsdosis te zijn, daarna wordt de dagelijkse dosis voor patiënten van deze leeftijdsgroep verhoogd tot 20 mg.

Geneesmiddelinteracties

• MAO-remmers (inclusief antidepressiva uit deze farmacotherapeutische groep), procarbazine, furazolidon, selegiline, tryptofaan (een voorloper van serotonine): gelijktijdig gebruik met fluoxetine is gecontra-indiceerd, aangezien bij een dergelijke combinatie het risico op het ontwikkelen van een serotonerg syndroom verergert, waarvan de manifestaties effecten kunnen zijn zoals braken. misselijkheid, diarree, koude rillingen, dysartrie, verwardheid, tremoren, psychomotorische agitatie, hypomanie, convulsies, hypertensieve crisis;
• hypoglycemische geneesmiddelen: hun effect neemt toe;
• diazepam, carbamazepine, trazodon, terfenadine, metoprolol, fenytoïne (difenine), tricyclische en tetracyclische antidepressiva: het metabolisme van deze geneesmiddelen wordt onderdrukt, wat leidt tot een verhoging van hun bloedserum en een toename van hun effect en een toename van de ontwikkeling van complicaties;
• alcohol, centraal werkende geneesmiddelen die de functie van het centrale zenuwstelsel onderdrukken: hun effect neemt toe;
• lithiumzouten: een verhoging van het lithiumgehalte in het bloed is mogelijk, zorgvuldige controle van de inhoud is vereist;
• anticoagulantia, digitoxine en andere geneesmiddelen die een hoge mate van eiwitbinding vormen: de plasmaconcentratie van ongebonden (vrije) geneesmiddelen neemt toe en als gevolg hiervan wordt de dreiging van bijwerkingen verergerd.

Analogen

Analogen van Apo-Fluoxetine zijn: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15-30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Apo-Fluoxetine

Volgens de meeste recensies op medische websites over Apo-Fluoxetine is het goedkoop, effectief en gemakkelijk te gebruiken. Veel patiënten merken op dat het antidepressivum zeer effectief is bij de behandeling van depressies van verschillende oorsprong, obsessieve en beangstigende gedachten, paniekaanvallen, angststoornissen en andere obsessief-compulsieve stoornissen verlicht. Ook helpt de remedie bij boulimische neurose, terwijl patiënten niet aanbevelen om het medicijn alleen in te nemen om af te vallen, omdat het niet voor deze doeleinden is bedoeld en kan leiden tot een aanzienlijke verslechtering van de toestand. Alle beoordelingen geven de noodzaak aan om Apo-Fluoxetine uitsluitend in te nemen zoals voorgeschreven door de behandelende arts en alleen in de door hem aanbevolen doses. Tijdens de behandelingsperiode wordt patiënten geadviseerd om in ieder geval geen alcohol te drinken,aangezien dit onherstelbare gevolgen kan hebben en zelfs het leven kan bedreigen.

De nadelen van de remedie zijn onder meer het vaak optreden van bijwerkingen, vooral zoals gebrek aan eetlust, misselijkheid, hoofdpijn, slaperigheid, onverschilligheid voor alles rondom. Sommige beoordelingen wijzen op een kortetermijneffect van Apo-Fluoxetine, dat zich alleen manifesteert tijdens de periode van toediening. Er zijn enkele klachten over het volledig uitblijven van positieve veranderingen na het verloop van de behandeling.

Prijs voor Apo-Fluoxetine in apotheken

De geschatte prijs voor Apo-Fluoxetine is 52-93 roebel. per verpakking van 28 capsules.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!