Articaine INIBSA - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Samenstelling, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Articaine INIBSA

Articaine INIBSA: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Articaine INIBSA

ATX-code: N01BB58

Werkzame stof: articaïne (articaïne), epinefrine (epinefrine)

Fabrikant: Laboratorium Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Spanje)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Articaine INIBSA is een lokaal anestheticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - injectie-oplossing: transparant, licht gekleurd of kleurloos, zonder mechanische onzuiverheden (1,8 ml in een patroon gemaakt van kleurloos borosilicaatglas, met een grijze elastomeer zuiger aan het ene uiteinde en een elastomeer schijf aan het andere uiteinde en een overeenkomstige rol met een aluminium dop met geanodiseerde coating, 10 patronen elk in een hermetisch gesloten celcontourverpakking van transparant thermoplastisch en gelamineerd papier, in een kartonnen doos, 10 pakken, compleet met instructies voor het gebruik van Articaine INIBSA).

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stoffen: articaïnehydrochloride - 40 mg, epinefrinehydrotartraat (in termen van epinefrine) - 0,005 * of 0,01 ** mg;
• hulpcomponenten: natriumhydroxide, natriummetabisulfiet, natriumchloride, zoutzuur, water voor injectie.

* Komt overeen met het gehalte aan epinefrine in een oplossing van 1: 200.000.

** Komt overeen met het gehalte aan epinefrine in een oplossing van 1: 100.000.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Articaine INIBSA is een combinatiegeneesmiddel. Het therapeutische effect is te danken aan de eigenschappen van de actieve ingrediënten:

• articaïnehydrochloride - een lokaal anestheticum van het amidetype van de thiafeengroep;
• epinefrinehydrotartraat is een vasoconstrictor.

Het medicijn heeft een lokaal anesthetisch effect. Het effect ontwikkelt zich binnen 1-3 minuten na injectie en houdt minimaal 45 minuten aan.

Het heeft een minimaal vasoconstrictief effect. Het wordt gekenmerkt door een goede weefseltolerantie.

Epinefrine is een onderdeel van Articaine INIBSA in een kleine dosis, dus het effect op het cardiovasculaire systeem is minimaal (er werd geen significante stijging van de bloeddruk en een toename van de hartslag opgemerkt).

Farmacokinetiek

Articaïne wordt gekenmerkt door een hoge diffusiecapaciteit bij submucosale toediening in de mondholte. Het bindt voor 95% aan plasma-eiwitten.

De halfwaardetijd van het lichaam is 25 minuten.

De werkzame stoffen van Articaïne INIBSA dringen in minimale hoeveelheden door de placentabarrière en worden bijna niet uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

Articaine INIBSA wordt gebruikt voor infiltratie- en geleidingsanesthesie in de tandheelkunde (vooral bij patiënten met gelijktijdige ernstige somatische aandoeningen), ook wanneer het nodig is om de volgende manipulaties uit te voeren:

• ongecompliceerde extractie van een of meer tanden;
• voorbereiding van carieuze holtes en tanden vóór protheses.

Contra-indicaties

Absoluut:

• gesloten hoek glaucoom;
• bronchiale astma met overgevoeligheid voor sulfieten;
• paroxysmale tachycardie en andere tachyaritmieën;
• hyperthyreoïdie;
• ernstig leverfalen (porfyrie);
• hypoxie;
• methemoglobinemie;
• B _{12 -} tekort aan bloedarmoede;
• het gelijktijdig gebruik van niet-selectieve bètablokkers, tricyclische antidepressiva of monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers);
• intolerantie voor sulfogroepen;
• kinderen onder de 4 jaar;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van Articaine INIBSA of sulfieten.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen, bij patiënten met diabetes mellitus, arteriële hypertensie, nierfalen en cholinesterasedeficiëntie.

Articaine INIBSA, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

In het geval van ongecompliceerde extractie van de bovenkaaktanden (zonder de aanwezigheid van een ontstekingsproces), wordt Articaine INIBSA vanaf de vestibulaire zijde in de overgangsplooi geïnjecteerd in een dosis van 1,8 ml voor elke tand. In sommige gevallen is een extra injectie van 1–1,8 ml van het medicijn vereist om volledige anesthesie te bereiken.

Pijnlijke palatale injecties zijn meestal niet nodig. Voor anesthesie van palatinale incisies en hechtingen om een palatinaal depot te creëren, is ongeveer 0,1 ml oplossing per injectie nodig.

In het geval van kerven van meerdere aangrenzende tanden, kan het aantal injecties meestal worden verminderd.

Bij het verwijderen van premolaren van de onderkaak (zonder de aanwezigheid van een ontstekingsproces) is mandibulaire anesthesie meestal niet nodig, aangezien infiltratie-anesthesie, die wordt geboden door de introductie van 1,8 ml Articaïne INIBSA, meestal voldoende is. Als het vereiste effect ontbreekt, wordt een extra injectie van 1–1,8 ml van het medicijn in de submucosa uitgevoerd - in het gebied van de overgangsvouw van de onderkaak vanaf de vestibulaire zijde. Als het gewenste effect in dit geval niet kan worden bereikt, is een mandibulaire zenuwblokkade vereist.

Voor de voorbereiding van een carieuze holte of voorbereiding voor de kruin van een tand, behalve de onderste kiezen, wordt Articaine INIBSA gebruikt als infiltratie-anesthesie vanaf de vestibulaire zijde. Het wordt toegediend in een volume van 0,5 - 1,8 ml per tand, de exacte hoeveelheid van het medicijn wordt bepaald afhankelijk van de gewenste diepte van anesthesie en de duur van de procedure. Voor één behandelingsprocedure is de toegestane dosis voor volwassenen 7 mg articaïne per kg lichaamsgewicht. De duur van de anesthesie is 30-45 minuten.

Bij kinderen hangt de toegediende hoeveelheid geneesmiddel af van de leeftijd, het lichaamsgewicht en de anesthesiemethode. De maximale dosis voor patiënten van 4-12 jaar mag niet hoger zijn dan 5 mg / kg (voor articaïne).

Aanbevolen doses voor kinderen (afhankelijk van lichaamsgewicht):

• 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 patronen). De maximale enkelvoudige dosis is 1,5 ml, de dagelijkse dosis is 2,5 ml;
• 30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 patroon). De maximale enkelvoudige dosis is 2 ml, de dagelijkse dosis is 5 ml.

Bijwerkingen

Articaine INIBSA wordt over het algemeen goed verdragen. In sommige gevallen kan het echter de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• aan de kant van het hart en de bloedvaten: matig uitgesproken hemodynamische stoornissen (verlaagde bloeddruk, bradycardie, tachycardie, onderdrukking van de cardiovasculaire activiteit), die in sommige gevallen flauwvallen en hartstilstand kunnen veroorzaken;
• van het centrale zenuwstelsel: verminderd bewustzijn (tot verlies), spiertrillingen, ademhalingsfalen (tot stilstand), misselijkheid, braken, onvrijwillige spiertrekkingen (in sommige gevallen kan dit zich ontwikkelen tot gegeneraliseerde aanvallen);
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - wazige ogen, diplopie, voorbijgaande blindheid;
• lokale reacties: ontsteking, zwelling op de injectieplaats; met onbedoelde intravasculaire injectie - ischemie op de injectieplaats, soms overgaand in weefselnecrose; als een zenuw beschadigd is (als gevolg van een schending van de injectietechniek), kan verlamming optreden;
• allergische reacties: jeuk, roodheid van de huid, rhinitis, conjunctivitis, angio-oedeem van verschillende ernst (inclusief urticaria, zwelling van de wangen en / of boven- en / of onderlip, zwelling van de glottis met slikproblemen, ademhalingsmoeilijkheden) - al deze reacties kunnen verergeren vóór anafylactische shock;
• andere: vaak - hoofdpijn (waarschijnlijk door de werking van adrenaline); uiterst zeldzaam - de karakteristieke effecten van epinefrine, zoals verhoogde bloeddruk, aritmie, tachycardie.

Overdosering

Bij het optreden van enig symptoom van een zich ontwikkelende bijwerking of toxisch effect (verminderd bewustzijn, motorische rusteloosheid, duizeligheid), wordt de toediening van Articaine INIBSA dringend stopgezet en wordt de patiënt in een horizontale positie geplaatst. Het is noodzakelijk om de hemodynamische parameters (bloeddruk en pols) zorgvuldig te controleren, evenals de doorgankelijkheid van de luchtwegen. Zelfs bij ogenschijnlijk ongecompliceerde aandoeningen, moet u alles voorbereiden wat u nodig heeft voor intraveneuze (IV) infusie en in ieder geval een venapunctie uitvoeren.

Afhankelijk van de mate van verslechtering van de ademhalingsfunctie, wordt zuurstof toegevoerd of wordt kunstmatige beademing uitgevoerd, indien nodig - endotracheale intubatie met gecontroleerde beademing van de longen.

Het gebruik van centraal werkende analeptica is gecontra-indiceerd. Met de ontwikkeling van onvrijwillige spiertrekkingen of gegeneraliseerde convulsies, worden ultrakorte of kortwerkende barbituraten langzaam intraveneus geïnjecteerd, waarbij de ademhaling en hemodynamiek voortdurend worden gecontroleerd. Via een vooraf geïnstalleerde canule wordt gelijktijdig intraveneuze vloeistof toegediend. De patiënt krijgt ook zuurstof.

In het geval van een duidelijke verlaging van de bloeddruk, de ontwikkeling van tachycardie of bradycardie, moet de patiënt een horizontale positie krijgen met opgeheven benen.

Bij ernstige circulatiestoornissen en shock wordt zuurstof ingeademd, worden glucocorticoïden intraveneus toegediend (bijvoorbeeld methylprednisolon in een dosis van 250-1000 mg) en worden uitgebalanceerde elektrolyt- en plasmavervangende oplossingen intraveneus toegediend.

In geval van dreigende vasculaire collaps en toenemende bradycardie, wordt adrenaline in een dosis van 0,0250,1 mg (0,25-1 ml van een oplossing met een concentratie van 0,1 mg / ml) langzaam intraveneus geïnjecteerd, waarbij de pols en bloeddruk worden gecontroleerd. Gedurende 1 keer is de introductie van niet meer dan 0,1 mg adrenaline (1 ml oplossing) toegestaan. Als extra doses adrenaline nodig zijn, moet deze aan de infuusoplossing worden toegevoegd. De infusiesnelheid is afhankelijk van de bloeddruk en hartslag.

Ernstige vormen van tachyaritmie en tachycardie kunnen worden geëlimineerd met anti-aritmica, met uitzondering van niet-selectieve bètablokkers. Het gebruik van zuurstof is ook vereist. In het geval van een verhoging van de bloeddruk bij patiënten met arteriële hypertensie, kan de benoeming van perifere vasodilatoren nodig zijn.

speciale instructies

Elke medicijnpatroon is bedoeld voor individueel gebruik. Gebruik geen beschadigde cartridges. Injecteer niet in het ontstekingsgebied. U kunt Articaine INIBSA niet intraveneus toedienen.

Om intravasculaire injectie te voorkomen, moet een aspiratietest worden uitgevoerd bij het injecteren van het medicijn.

Lokale en regionale anesthesie moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde specialist die is opgeleid in de techniek van anesthesie en die bekend is met de diagnose en behandeling van bijwerkingen, toxische reacties en andere complicaties. Anesthesie moet worden uitgevoerd in een kamer waar de nodige medicijnen en apparatuur voor reanimatie en hartbewaking aanwezig zijn.

Articaïne bevat sulfieten, die anafylactische reacties kunnen versterken. Overgevoeligheid voor sulfieten komt vaker voor bij patiënten met bronchiale astma.

Bij personen met cholinesterasedeficiëntie kan Articaïne INIBSA alleen worden gebruikt in aanwezigheid van urgente indicaties, omdat er een hoog risico bestaat op verlenging en versterking van de werking.

In de volgende gevallen wordt het aanbevolen om een medicijn te gebruiken dat een kleinere hoeveelheid adrenaline bevat: de aanwezigheid van ernstige angst, aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (arteriële hypertensie, hartritmestoornissen, angina pectoris, coronaire hartziekte, een voorgeschiedenis van myocardinfarct, chronisch hartfalen), cerebrovasculaire aandoeningen diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, emfyseem, chronische bronchitis, een voorgeschiedenis van verlamming.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de resultaten van speciale tests heeft Articaine INIBSA geen negatief effect op de cognitieve en psychomotorische functies van een persoon. Preoperatieve angst kan echter de toestand van de patiënt beïnvloeden, dus de mate van beperkingen op het besturen van een auto en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk wordt door de tandarts individueel bepaald.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van het gebruik van Articaine INIBSA bij zwangere vrouwen is nog niet precies vastgesteld, dus voorzichtigheid is geboden. Bij de behandeling van vrouwelijke patiënten dient de arts rekening te houden met mogelijke zwangerschap, vooral de eerste maanden.

De werkzame stoffen van Articaine INIBSA in significante hoeveelheden dringen niet door in de moedermelk, daarom hoeven moeders die borstvoeding geven de borstvoeding niet te onderbreken tijdens het gebruik van het medicijn.

Gebruik in de kindertijd

Articaine INIBSA moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij pediatrische patiënten. De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 4 jaar is niet vastgesteld, daarom is het gebruik ervan bij patiënten van deze leeftijdscategorie gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Bij personen met een nierfunctiestoornis moet Articaine INIBSA met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Articaine INIBSA is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen (porfyrie).

Gebruik bij ouderen

Er zijn geen gegevens die erop wijzen dat de dosis Articaine INIBSA voor oudere patiënten moet worden aangepast.

Geneesmiddelinteracties

Articaïne INIBSA mag niet worden gebruikt bij patiënten die niet-selectieve bètablokkers krijgen, aangezien deze combinatie het risico op ernstige bradycardie en hypertensieve crisis verhoogt.

MAO-remmers en tricyclische antidepressiva kunnen het hypertensieve effect van sympathicomimetische aminen zoals adrenaline versterken. Interacties van dit type zijn ook gevaarlijk voor norepinefrine en adrenaline wanneer ze worden gebruikt als vasoconstrictoren in concentraties van respectievelijk 1: 80.000 en 1: 25.000.

Analogen

Analogen van Articaine INIBSA zijn: Articaine DF, Articaine met adrenaline, Artifrinum, Brilocaine-adrenaline, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine met adrenaline, Septanest met adrenaline, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, droog, beschermd tegen licht bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Articaine INIBSA

Volgens beoordelingen is Articaine INIBSA een goede verdoving die in de tandheelkunde wordt gebruikt. Het medicijn verlicht snel pijn en wordt goed verdragen, er zijn geen klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen.

Prijs voor Articaine INIBSA in apotheken

De geschatte prijs voor Articaine INIBSA, een oplossing voor injectie met een epinefrine-gehalte van 1: 200.000, is 4.900 roebel. voor een verpakking van 100 patronen.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!