Atacand Plus
Atakand Plus: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Atacand Plus
ATX-code: C09DA06
Werkzame stof: hydrochloorthiazide (Hydrochloorthiazide) + candesartan (Candesartan)
Fabrikant: Astrazeneca, AB (Astrazeneca, AB) (Zweden)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 2000 roebel.
Kopen
Atacand Plus is een gecombineerd antihypertensivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: biconvex, ovaal, roze, met een inkeping aan beide kanten en A / CS-gravure aan één kant (14 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Atacand Plus).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stoffen: candesartan cilexetil - 16 mg, hydrochloorthiazide - 12,5 mg;
- hulpcomponenten: macrogol, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, hyprolose, maïszetmeel, calciumcarmellose, kleurstoffen van ijzeroxide rood en ijzeroxide geel.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Atakand Plus is een medicijn met een gecombineerde samenstelling, waarvan de werking te wijten is aan de eigenschappen van actieve ingrediënten.
Candesartan cilexetil
Angiotensine II (hypertensine) is een van de belangrijkste componenten van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS). Dit hormoon speelt een belangrijke rol bij de pathogenese van arteriële hypertensie, hartfalen en andere aandoeningen van het cardiovasculaire systeem. De belangrijkste fysiologische effecten zijn: regulering van de water-elektrolyttoestand, stimulatie van celgroei en aldosteronproductie, vasoconstrictie. Ze worden gemedieerd door de interactie van angiotensine II met type 1 angiotensinereceptoren (AT 1- receptoren).
Candesartan is een selectieve antagonist van de AT 1- receptoren van angiotensine II. De stof leidt niet tot de ophoping van bradykinine of stof P (een neuropeptide uit de tachykininefamilie) en remt evenmin het angiotensineconverterend enzym (ACE), dat angiotensine I omzet in angiotensine II, dat bradykinine vernietigt. Door de blokkering van AT 1 -receptoren van angiotensine II is er een dosisafhankelijke stijging van de renine-, angiotensine I- en angiotensine II-spiegel, evenals een afname van de plasmaconcentratie van aldosteron.
In vergelijking met het gebruik van ACE-remmers, veroorzaakt candesartan minder snel hoest. De stof bindt niet aan receptoren van andere hormonen, blokkeert geen ionenkanalen die betrokken zijn bij de regulering van de functie van het cardiovasculaire systeem.
In gerandomiseerde klinische onderzoeken (SCOPE - studie van cognitieve functies en prognose bij oudere patiënten) werd het effect van candesartan op de morbiditeit en mortaliteit bij lichte tot matige arteriële hypertensie bestudeerd. Het betrof 4937 patiënten van 70-89 jaar (ouder dan 80 jaar - 21% van de patiënten). Patiënten namen candesartan (in dagelijkse doses van 8 tot 16 mg in 1 dosis gedurende gemiddeld 3,7 jaar) of placebo, indien nodig, gelijktijdig met andere antihypertensiva. In de candesartangroep werd een daling van de bloeddruk (BP) waargenomen van 166/90 tot 145/80 mm Hg. Art., In de controlegroep - van 167/90 tot 149/82 mm Hg. Kunst. Er waren geen significante verschillen in de incidentie van cardiovasculaire complicaties (de incidentie van myocardinfarct en beroerte,leidt niet tot overlijden, evenals in de frequentie van sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten).
Hydrochloorthiazide
Hydrochloorthiazide is een thiazide-achtig diureticum dat de actieve natriumreabsorptie voornamelijk in de distale niertubuli remt en ook de uitscheiding van water, chloride en natriumionen bevordert. In dit geval begint calcium opnieuw te worden geabsorbeerd in grotere hoeveelheden dan voorheen, en de intensiteit van de uitscheiding van magnesium en kalium door de nieren is dosisafhankelijk.
Hydrochloorthiazide vermindert het volume van extracellulair vocht en bloedplasma, vertraagt de snelheid van bloedtransport door het hart en verlaagt de bloeddruk. Bij langdurig gebruik ontwikkelt het antihypertensieve effect zich door de uitbreiding van arteriolen. Langdurige therapie vermindert het risico op hart- en vaatziekten en mortaliteit.
Candesartan + hydrochloorthiazide combinatie
Gebruikt in combinatie, hebben candesartan en hydrochloorthiazide een additief hypotensief effect.
Atacand Plus bevordert een effectieve en langdurige verlaging van de bloeddruk zonder de hartslag (HR) te verhogen. Het gebruik van de eerste dosis gaat niet gepaard met de ontwikkeling van orthostatische arteriële hypotensie, het annuleren van de therapie draagt niet bij aan een toename van arteriële hypertensie.
Het antihypertensieve effect na een enkelvoudige dosis Atacand Plus ontwikkelt zich binnen 2 uur Bij gebruik van het geneesmiddel eenmaal daags daalt de bloeddruk geleidelijk en effectief binnen 24 uur, terwijl de maximale en gemiddelde effecten enigszins verschillen. Een stabiele daling van de bloeddruk als gevolg van langdurige therapie wordt waargenomen na ongeveer 4 weken en houdt aan bij voortgezette toediening van het geneesmiddel.
In klinische onderzoeken werd vastgesteld dat bijwerkingen (vooral hoest) als gevolg van het gebruik van Atacand Plus minder vaak voorkomen dan bij patiënten die ACE-remmers gebruiken in combinatie met hypothiazide.
De effectiviteit van het medicijn is niet afhankelijk van de leeftijd en het geslacht van de patiënt.
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Atacand Plus bij nierfalen, nefropathie, acuut hartfalen, verminderde linkerventrikelfunctie of na een myocardinfarct.
Farmacokinetiek
Candesartan cilexetil
Candesartan cilexetil is een prodrug: na absorptie uit het maagdarmkanaal door etherhydrolyse verandert het in candesartan, een werkzame stof die sterk bindt aan AT1-receptoren en langzaam wordt afgebroken, heeft geen agonistische eigenschappen.
Bij orale toediening van candesartan cilexetil in de vorm van een oplossing is de absolute biologische beschikbaarheid van candesartan ongeveer 40%. De relatieve biologische beschikbaarheid van het medicijn in tabletten in vergelijking met drank is ~ 34%. De berekende absolute biologische beschikbaarheid van de candesartan-tabletten is dus 14%. Er werden geen significante veranderingen in de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) waargenomen bij voedselinname, dwz voedsel heeft geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel.
De maximale concentratie (Cmax) in het bloedserum wordt 3-4 uur na inname van het medicijn in tabletvorm waargenomen. Verhoging van de dosis binnen het therapeutische bereik leidt tot een lineaire toename van de concentratie candesartan.
Candesartan wordt gekenmerkt door een hoge binding aan plasma-eiwitten - meer dan 99%. Plasmavolume van distributie (Vd) - 0,1 l / kg.
De totale klaring is ongeveer 0,37 ml / min / kg, de renale klaring is ongeveer 0,19 ml / min / kg. Renale excretie van het geneesmiddel vindt plaats door actieve tubulaire secretie en glomerulaire filtratie.
De halfwaardetijd (T 1/2) is ~ 9 uur.
Candesartan wordt in geringe mate gemetaboliseerd door de lever, voornamelijk onveranderd uitgescheiden in de urine en gal. Hoopt zich niet op in het lichaam.
Na orale toediening van radioactief gelabeld candesartan cilexetil werd ongeveer 26% van de dosis in de urine uitgescheiden in de vorm van candesartan, 7% in de vorm van een inactieve metaboliet. In dit geval werd 56% van de dosis teruggevonden in de ontlasting in de vorm van candesartan, 10% in de vorm van een inactieve metaboliet.
Farmacokinetische parameters van het medicijn zijn niet afhankelijk van het geslacht van de patiënt.
Bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar nemen de Cmax en AUC van candesartan toe met respectievelijk 50 en 80%. Het antihypertensieve effect en de incidentie van bijwerkingen verschillen echter niet van die bij jongere patiënten.
Bij milde en matige nierinsufficiëntie stijgen de Cmax en AUC van het geneesmiddel met respectievelijk 50 en 70%, maar T 1/2 verandert niet (het is hetzelfde als bij patiënten met een normale nierfunctie).
Bij ernstige functionele stoornissen van de nieren en / of hemodialyse stijgen de Cmax en AUC van candesartan met respectievelijk 50 en 100% en T 1/2 - 2 keer.
Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis werd een stijging van de AUC van het geneesmiddel met 23% opgemerkt.
Hydrochloorthiazide
Na orale toediening wordt het snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Voedsel verhoogt de opname met ongeveer 15%.
De biologische beschikbaarheid is ongeveer 70%. Bij hartfalen en ernstig oedeem kan deze indicator worden verminderd.
Het bindt voor ongeveer 60% aan plasma-eiwitten. De schijnbare Vd is ~ 0,8 l / kg.
Hydrochloorthiazide ondergaat geen biotransformatie en wordt vrijwel onveranderd uit het lichaam uitgescheiden door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie in het proximale nefron.
T 1/2 is ongeveer 8 uur, terwijl het gebruik van candesartan niet verandert, maar toeneemt bij patiënten met nierfalen.
Ongeveer 70% van de dosis wordt binnen 48 uur in de urine uitgescheiden.
Hydrochloorthiazide hoopt zich niet op in het lichaam, ook niet bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen.
Gebruiksaanwijzingen
Atacand Plus wordt gebruikt bij patiënten met arteriële hypertensie, waarvoor combinatietherapie vereist is.
Contra-indicaties
Absoluut:
- anurie;
- nierfunctiestoornis [creatinineklaring (CC) <30 ml / min / 1,73 m 2)];
- refractaire hypokaliëmie en hypercalciëmie;
- leverdisfunctie en / of cholestase;
- jicht;
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of sulfonamidederivaten.
Relatief (Atacand Plus-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt, na beoordeling van de voordelen en risico's):
- bilaterale stenose van de nierslagaders, stenose van de slagader van een enkele nier;
- nierfalen;
- aandoeningen na niertransplantatie;
- hyponatriëmie;
- ernstig chronisch hartfalen;
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- cardiale ischemie;
- hemodynamisch significante stenose van de aorta- / mitralisklep;
- verminderd volume circulerend bloed;
- cerebrovasculaire ziekten;
- primair hyperaldosteronisme;
- levercirrose;
- lactose-intolerantie, malabsorptie van lactose en galactose;
- diabetes.
Atakand Plus, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Atakand Plus-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.
Volwassenen krijgen meestal 1 tablet 1 keer per dag voorgeschreven.
Voordat een patiënt op Atacand Plus wordt overgezet, wordt titratie van de dosis candesartan aanbevolen (via monotherapie met Atacand).
Atakand Plus kan worden gebruikt om patiënten over te brengen bij wie monotherapie met Atacand het niet mogelijk maakt om de vereiste bloeddrukdaling te bereiken.
Houd er bij het kiezen van een dosis rekening mee dat het gewoonlijk 4 weken duurt voordat het belangrijkste hypotensieve effect wordt bereikt.
Bij functionele aandoeningen van de nieren verdient het meer de voorkeur lisdiuretica te gebruiken dan thiazidediuretica. Voordat de behandeling met het geneesmiddel voor milde en matige nierfunctiestoornissen (CC> 30 ml / min / 1,73 m 2) wordt gestart, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt een zorgvuldige selectie van de dosis candesartan aanbevolen, te beginnen met 4 mg. Bij ernstig nierfalen (CC <30 ml / min / 1,73 m 2) is Atakand Plus gecontra-indiceerd.
In het geval van een bestaand risico op arteriële hypotensie (bijvoorbeeld met een verminderd circulerend bloedvolume), wordt titratie van de dosis candesartan aanbevolen, te beginnen met 4 mg.
Bijwerkingen
Bijwerkingen geregistreerd in klinische onderzoeken waren matig en van voorbijgaande aard. De incidentiecijfers waren vergelijkbaar met die in de placebogroep. Bij 3,3% van de patiënten was stopzetting van de behandeling wegens ernstige bijwerkingen vereist, wat ongeveer vergelijkbaar is met de placebogroep - 2,7%.
Bij de gecombineerde analyse van gegevens uit klinische onderzoeken werden de volgende verschijnselen opgemerkt die werden veroorzaakt door het gebruik van een combinatie van candesartan + hydrochloorthiazide: zwakte en duizeligheid. Bij sommige patiënten was er een lichte stijging van de aspartaataminotransferase- en hemoglobineconcentratie in het bloedplasma, een stijging van ureum en creatinine, hyponatriëmie en hyperkaliëmie.
Candesartan cilexetil
De volgende bijwerkingen die in een postmarketingonderzoek werden gemeld, kwamen zeer zelden voor bij patiënten die candesartan cilexetil kregen (<1/10 000):
- uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verhoogde activiteit van leverenzymen, leverdisfunctie, hepatitis;
- van de kant van het metabolisme: hyponatriëmie, hyperkaliëmie;
- van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn;
- uit het urinestelsel: verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen bij gepredisponeerde patiënten;
- uit het hematopoietische systeem: neutropenie, leukopenie, agranulocytose;
- van het bewegingsapparaat: rugpijn, spierpijn, artralgie;
- van het immuunsysteem: pruritus, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem;
- andere: verhoogde urinezuur- en bloedglucosespiegels.
Hydrochloorthiazide
Bij gebruik van hydrochloorthiazide als monopreparaat in doses van 25 mg of meer, werden de volgende bijwerkingen geregistreerd (de frequentie van hun ontwikkeling wordt als volgt geclassificeerd: vaak -> 1/100, soms - van> 1/1000 tot <1/100, zelden - <1/1000):
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: soms - orthostatische arteriële hypotensie; zelden - aritmie, cutane vasculitis, necrotiserende vasculitis;
- uit het spijsverteringsstelsel: soms - diarree / obstipatie, verlies van eetlust; zelden - intrahepatische cholestatische geelzucht, pancreatitis;
- van de kant van het metabolisme: vaak - hypertriglyceridemie, hypokaliëmie, hyponatriëmie, hyperurikemie, hypercholesterolemie, hyperglycemie; zelden - een verhoging van het creatininegehalte;
- van de luchtwegen: zelden - kortademigheid (longontsteking, longoedeem);
- van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, lichte duizeligheid; zelden - angst, slaapstoornissen, paresthesie, depressie;
- uit het urinestelsel: vaak - glucosurie; zelden - functionele aantasting van de nieren, interstitiële nefritis;
- aan de kant van het hematopoëtische systeem: zelden - anemie (inclusief aplastische), agranulocytose, neutropenie, trombocytopenie, leukopenie, beenmergdepressie;
- van het bewegingsapparaat: zelden - spierpijn;
- van de kant van de zintuigen: zelden - voorbijgaande vervaging van het beeld;
- van het immuunsysteem: soms - huiduitslag, fotosensibilisatie, urticaria; zelden - reacties vergelijkbaar met cutane erythematosis, herhaling van cutane erythematosis, epidermale necrose, anafylactische reacties;
- anderen: vaak - zwakte; zelden - een gevoel van warmte.
Overdosering
Gezien de farmacologische eigenschappen van Atacand Plus, wordt aangenomen dat de belangrijkste symptomen van een overdosis duizeligheid en een duidelijke daling van de bloeddruk kunnen zijn. Er zijn geïsoleerde gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan), die eindigde in het herstel van patiënten zonder ernstige complicaties. Een overdosis hydrochloorthiazide kan zich uiten als acuut verlies van vocht en elektrolyten. Een verlaging van de bloeddruk, droge mond, spierkrampen, bewustzijnsverlies, duizeligheid, tachycardie, ventriculaire aritmie zijn ook mogelijk.
Bij een duidelijke daling van de bloeddruk moet de patiënt horizontaal met opgeheven benen worden gelegd. De behandeling is symptomatisch onder controle van de toestand van de patiënt. Verhoog zo nodig het circulerend bloedvolume, bijvoorbeeld door intraveneuze infusie van isotone natriumchloride-oplossing. Indien nodig zal de arts sympathicomimetica voorschrijven. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie dient plaats te vinden onder regelmatige controle van het kalium-, urinezuur- en creatininegehalte.
Veel geneesmiddelen die de RAAS beïnvloeden (bijv. ACE-remmers) bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een solitaire nierarterie, veroorzaken een verhoging van serumcreatinine en bloedureum. Candesartan kan een soortgelijk effect hebben.
In het geval van een tekort aan intravasculair volume en / of natrium, is er een hoog risico op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie. Het wordt aanbevolen om deze schendingen te elimineren voordat Atakand Plus wordt aangesteld.
Bij chirurgische ingrepen en het gebruik van anesthesie bij patiënten die angiotensine II-antagonisten krijgen, kan arteriële hypotensie optreden als gevolg van blokkering van het renine-angiotensinesysteem. Er zijn zeldzame gevallen van ernstige hypotensie die een passende behandeling vereisen, inclusief de toediening van vocht en / of vasoconstrictoren.
Met uiterste voorzichtigheid moet hydrochloorthiazide worden gebruikt voor progressieve ziekten en functionele stoornissen van de lever, aangezien zelfs kleine schommelingen in de elektrolytsamenstelling en het vloeistofvolume kunnen leiden tot de ontwikkeling van hepatisch coma.
Patiënten met primair hyperaldosteronisme zijn meestal resistent tegen de effecten van geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden, daarom is het gebruik van Atacand Plus ongepast.
Hydrochloorthiazide kan de uitscheiding van calciumionen in de urine verminderen, de concentratie van calciumionen in het bloedplasma verhogen en storingen in de water-zoutbalans veroorzaken (hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypercalciëmie, hypomagnesiëmie, hypochloremische alkalose).
Houd er rekening mee dat hypercalciëmie die zich ontwikkelde tegen de achtergrond van antihypertensieve therapie (onder invloed van hydrochloorthiazide) kan duiden op de aanwezigheid van latente hyperthyreoïdie. Atacand Plus moet worden stopgezet voordat de bijschildklier wordt onderzocht.
Hydrochloorthiazide verhoogt dosisafhankelijk de uitscheiding van kalium, wat kan leiden tot de ontwikkeling van hypokaliëmie. Dit effect is lager in combinatie met candesartan cilexetil. Het risico op hypokaliëmie is verhoogd in de volgende gevallen: verhoogde diurese, levercirrose, nierfalen, hartfalen, vochtopname met een laag zoutgehalte, het gebruik van glucocorticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon. Hydrochloorthiazide verhoogt ook de uitscheiding van magnesium, wat gepaard gaat met hypomagnesiëmie.
Tijdens de behandelingsperiode is controle van de elektrolyten in bloedplasma vereist.
Het gelijktijdige gebruik van Atacand Plus en geneesmiddelen die de uitscheiding van kalium verhogen, kan worden gecompenseerd door voedingssupplementen te nemen die kalium bevatten, of andere geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het plasma kunnen verhogen.
Thiazide-achtige diuretica kunnen de glucoseconcentratie in het bloed veranderen, tot aan de ontwikkeling van latente diabetes mellitus. Bij diabetes mellitus kan het nodig zijn om het doseringsschema van hypoglykemische middelen / insuline aan te passen.
Hydrochloorthiazide kan een verhoging van de plasmatriglyceriden- en cholesterolspiegels veroorzaken. Bij gebruik van de dosis van 12,5 mg in Atacand Plus zijn deze effecten echter minimaal of helemaal niet.
Hydrochloorthiazide verhoogt de plasmaspiegel van urinezuur, bij gepredisponeerde patiënten kan het bijdragen aan het ontstaan van jicht.
Er zijn gevallen bekend van symptomen of verergering van congestieve seborroe bij patiënten die thiazide-achtige diuretica krijgen.
Het risico op overgevoeligheidsreacties op hydrochloorthiazide is verhoogd bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties en bij patiënten met bronchiale astma. De kans op allergieën bij andere patiënten is echter ook mogelijk.
Patiënten bij wie de nierfunctie en vasculaire tonus voornamelijk afhangen van de activiteit van het RAAS (bijvoorbeeld bij ernstige chronische insufficiëntie en nierziekte, inclusief nierarteriestenose), zijn bijzonder gevoelig voor geneesmiddelen die op het RAAS inwerken. Het gebruik van deze medicijnen kan ernstige arteriële hypotensie, azotemie en oligurie veroorzaken, minder vaak - acuut nierfalen. Het risico op het ontwikkelen van de beschreven effecten is niet uitgesloten bij gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten (candesartan). Bij patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen van ischemische genese en ischemische cardiopathie, kan een scherpe daling van de bloeddruk tijdens het gebruik van een antihypertensivum leiden tot de ontwikkeling van een beroerte of een hartinfarct.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van de combinatie candesartan + hydrochloorthiazide op de cognitieve en psychomotorische functies van de patiënt is niet onderzocht. De farmacodynamische eigenschappen van Atacand Plus geven echter aan dat er geen negatief effect is. Gezien de kans op duizeligheid en verhoogde vermoeidheid, wordt aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In dierstudies werd vastgesteld dat het gebruik van candesartan gepaard gaat met schade aan de nieren van de foetus in de embryonale en neonatale perioden.
Hydrochloorthiazide kan het bloedplasmavolume en de uteroplacentaire bloedstroom verminderen en trombocytopenie veroorzaken bij een pasgeborene.
Klinische ervaring met het gebruik van Atacand Plus tijdens de zwangerschap is niet voldoende om de mogelijke negatieve invloed ervan op de ontwikkeling van de foetus in het eerste trimester te beoordelen. Op een later tijdstip gaat het innemen van het medicijn gepaard met hoge risico's, omdat in het tweede trimester het nierbloedtoevoersysteem zich begint te vormen in het embryo, wat afhangt van de ontwikkeling van de RAAS. Het gebruik van geneesmiddelen in de II-III trimesters van de zwangerschap die een direct effect hebben op het RAAS (inclusief candesartan cilexetil) kan dus ontwikkelingsstoornissen bij de foetus veroorzaken of een negatief effect hebben op de pasgeborene: intra-uteriene groeiachterstand, hypoplasie van de schedelbeenderen, anurie en / of oligurie, verminderde nierfunctie, arteriële hypotensie, oligohydramnion. Sommigen van hen kunnen fataal zijn. Er zijn ook gevallen bekend van contractuur van ledematen,gezichtsafwijkingen en longhypoplasie.
In verband met het bovenstaande is Atakand Plus gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap. In geval van zwangerschap tijdens de behandelingsperiode, moet het medicijn worden geannuleerd.
In dierstudies werd vastgesteld dat candesartan en hydrochloorthiazide in de melk van zogende ratten doordringen. Aangenomen dat er een mogelijk negatief effect op zuigelingen is, mag Atacand Plus niet worden gebruikt tijdens borstvoeding, of moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen, daarom wordt Atakand Plus niet gebruikt voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
- gecontra-indiceerd: anurie, verminderde nierfunctie met CC <30 ml / min / 1,73 m 2;
- voorzichtigheid is geboden: nierfalen, bilaterale nierarteriestenose, stenose van een arterie van een enkele nier, aandoeningen na niertransplantatie.
Voor schendingen van de leverfunctie
- gecontra-indiceerd: verminderde leverfunctie, cholestase;
- voorzichtigheid is geboden: levercirrose.
Gebruik bij ouderen
Op oudere leeftijd is het niet nodig om de dosis Atacand Plus aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
In farmacokinetische onderzoeken werd de wederzijdse invloed van Atacand Plus met de volgende geneesmiddelen bestudeerd: hydrochloorthiazide, digoxine, warfarine, glibenclamide, enalapril, nifedipine, orale anticonceptiva (ethinylestradiol / levonorgestrel). Er zijn geen klinisch significante interacties vastgesteld.
Studies met candesartan hebben geen effect op CYP2C9 en CYP3A4 aangetoond. Het effect op andere isozymen van het cytochroom P 450-systeem is niet onderzocht.
Bij gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva met Atacand Plus wordt het antihypertensieve effect versterkt.
Ervaring met andere geneesmiddelen die op het RAAS inwerken, leert dat de gelijktijdige toediening van kaliumsparende diuretica, kaliumpreparaten, kaliumbevattende zoutvervangers en middelen die de serumkaliumspiegels verhogen (bijvoorbeeld heparine), de ontwikkeling van hyperkaliëmie kan veroorzaken.
ACE-remmers veroorzaken een reversibele verhoging van de serumlithiumspiegels en de ontwikkeling van toxische reacties. Dit effect kan ook worden waargenomen bij het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten, daarom wordt aanbevolen om de lithiumconcentratie in het bloed onder controle te houden als ze gelijktijdig worden gebruikt.
Bij gelijktijdig gebruik van glucocorticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon neemt het risico op hypokaliëmie toe.
Algemene anesthetica, alcohol en barbituraten kunnen de incidentie van orthostatische arteriële hypotensie verhogen.
Het kaliumverlies veroorzaakt door hydrochloorthiazide kan worden versterkt door andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect, waaronder diuretica, salicylzuurderivaten, laxeermiddelen, penicilline G-natrium, carbenoxolon, amfotericine.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verzwakken de hypotensieve, diuretische en natriuretische effecten van hydrochloorthiazide. De opname ervan wordt verminderd door colestipol en colestyramine. Anticholinergica (bijv. Atropine, biperidine) kunnen de biologische beschikbaarheid ervan verhogen.
Bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen moet in gedachten worden gehouden dat hydrochloorthiazide:
- het effect versterken van niet-depolariserende spierverslappers (bijvoorbeeld tubocurarine);
- het hyperglykemische effect van diazoxide en bètablokkers verhogen;
- het risico op bijwerkingen van amantadine verhogen;
- het effect van vasoconstrictieve aminen verminderen (bijv. epinefrine);
- de uitscheiding van cytostatica (bijvoorbeeld methotrexaat, cyclofosfamide) vertragen en hun myelodepressieve effect versterken;
- het calciumgehalte in het bloed verhogen (indien nodig, het gelijktijdig gebruik van vitamine D of calciumbevattende voedingssupplementen, het is noodzakelijk om het calciumgehalte in het plasma onder controle te houden, indien nodig de dosis aan te passen);
- het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen verhogen, vooral in combinatie met grote doses gejodeerd vulmiddel;
- hypokaliëmie en hypomagnesiëmie veroorzaken, die vatbaar zijn voor het mogelijke cardiotoxische effect van anti-aritmica en digitalisglycoside (controle van de kaliumconcentratie in het bloed is noodzakelijk);
- de glucosetolerantie verminderen (dosisaanpassing van hypoglykemische geneesmiddelen / insuline kan nodig zijn).
Er is geen significante interactie van hydrochloorthiazide met voedsel vastgesteld.
Analogen
Atakand Plus-analogen zijn Blocktran GT, Vazotenz N, Valz N, Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor ND160, Gizaar, Duopress, Ibertan Plus, Cardosal Plus, Co-Diovan, Lozarel Plus, Lorista Nresa Ordiss N, Telparts en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Atacand Plus
In positieve recensies over Atacand Plus bevestigen patiënten de hoge werkzaamheid van het medicijn en merken op dat ze met zijn hulp de bloeddruk konden stabiliseren en gedurende vele jaren op het vereiste niveau konden houden.
De negatieve berichten beschrijven bijwerkingen, waaronder ernstige, waardoor de behandeling moest worden onderbroken.
Alle patiënten noemen de kosten van Atacand Plus hoog, sommigen van hen vinden de prijs te hoog en niet gerechtvaardigd.
Prijs voor Atacand Plus in apotheken
Afhankelijk van de plaats van verkoop kan de prijs voor Atakand Plus variëren van 2259 tot 3120 roebel. per verpakking met 28 tabletten.
Atacand Plus: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Atacand Plus 12,5 mg + 16 mg tabletten 28 stuks 2000 RUB Kopen |
Atacand plus tabletten 16 mg + 12,5 mg 28 stuks RUB 3006 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!