Nazonex
Nasonex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijzen in apotheken
Latijnse naam: Nasonex
ATX-code: R01AD
Werkzame stof: mometason (mometason)
Fabrikant: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (België)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 379 roebel.
Kopen
Nasonex is een glucocorticosteroïde (GCS) voor intranasaal gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Nasonex is een gedoseerde neusspray: een suspensie van bijna witte of witte kleur [10 g (60 doses) in polyethyleen flessen, compleet met een doseerapparaat, 1 fles in een kartonnen doos; 18 g (120 doses) compleet met een doseerapparaat, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 flessen).
Samenstelling van 1 verstuivingsdosis:
- werkzame stof: gemicroniseerd mometasonfuroaat (in de vorm van monohydraat) - 50 mcg;
- hulpcomponenten: benzalkoniumchloride (in de vorm van een 50% -oplossing), glycerol, gedispergeerde cellulose (microkristallijne cellulose behandeld met natriumcarmellose), polysorbaat 80, natriumcitraatdihydraat, citroenzuurmonohydraat, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Mometasonfuroaat is een lokaal glucocorticosteroïde dat, indien gebruikt in doses die geen systemische effecten veroorzaken, ontstekingsremmende en antiallergische effecten heeft.
Nasonex voorkomt marginale accumulatie van neutrofielen, waardoor het inflammatoire exsudaat en de productie van lymfokinen worden verminderd, de migratie van macrofagen wordt geremd en de processen van infiltratie en granulatie worden verminderd.
Mometason remt de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen. Het verhoogt de productie van lipomoduline, een remmer van fosfolipase A, waardoor de afgifte van arachidonzuur afneemt en als gevolg daarvan de synthese van zijn metabolische producten - prostaglandines en cyclische endoperoxiden - wordt geremd. Deze eigenschappen bepalen het vermogen van Nasonex om de ontwikkeling van een onmiddellijke allergische reactie te remmen. Door de vorming van chemotaxis-stof te verminderen (invloed op late allergiereacties), vermindert het medicijn ontstekingen.
In onderzoeken met provocerende tests, waarbij antigenen werden aangebracht op het neusslijmvlies, werd een hoge ontstekingsremmende werkzaamheid van mometason vastgesteld in de vroege en late stadia van een allergische reactie. Dit effect werd bevestigd door een afname (vergeleken met placebo) in eosinofielenactiviteit en histamineconcentratie, en een afname (vergeleken met de uitgangswaarde) van het aantal neutrofielen, eosinofielen en epitheelceladhesie-eiwitten.
Farmacokinetiek
De systemische biologische beschikbaarheid van mometasonfuroaat bij intranasale toediening is niet groter dan 1% (met een gevoeligheid van de bepalingsmethode van 0,25 pg / ml).
Mometason wordt zeer slecht geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Een kleine hoeveelheid van het medicijn, dat hier kan komen na injectie in de neusholte, wordt actief gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever en wordt uitgescheiden in de gal en urine.
Gebruiksaanwijzingen
- seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis bij kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen;
- preventie (2-4 weken voor het begin van het stofseizoen) van seizoensgebonden allergische rhinitis met matig en ernstig beloop bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen;
- acute rhinosinusitis met milde tot matig ernstige symptomen zonder tekenen van ernstige bacteriële infectie bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen;
- neuspoliepen met verminderde nasale ademhaling en geur bij volwassenen;
- acute sinusitis en verergering van chronische sinusitis bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen (inclusief ouderen) - naast antibiotische therapie.
Contra-indicaties
- nasaal trauma met schade aan het neusslijmvlies of een recente operatie - voordat de wond geneest;
- kinderen tot 2 jaar - bij de behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, tot 12 jaar oud - met acute sinusitis en verergering van chronische sinusitis, tot 18 jaar oud - met polyposis;
- de aanwezigheid van individuele overgevoeligheid voor een component in de samenstelling van het medicijn.
Volgens de instructies moet Nasonex met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen: actieve of latente tuberculose-infectie van de luchtwegen, onbehandelde lokale infectie waarbij het neusslijmvlies betrokken is, onbehandelde bacteriële, schimmel-, systemische virale infectie of infectie veroorzaakt door Herpes simplex, met betrokkenheid van de ogen bij het proces.
Instructies voor het gebruik van Nazonex: methode en dosering
Nasonex is bedoeld voor intranasaal gebruik.
1 dosis = 1 injectie en bevat 50 mcg mometason.
Behandelingen voor seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis:
- adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen (inclusief ouderen): de aanbevolen therapeutische en profylactische dosis is eenmaal daags 2 injecties in elke neusholte; na het bereiken van het noodzakelijke therapeutische effect voor onderhoudstherapie kan de dosis worden verlaagd tot 1 injectie per dag. elk neusgat eenmaal per dag. Als het niet mogelijk was om de symptomen te verminderen, kunt u de dagelijkse dosis verhogen tot 4 injecties Nasonex in elke neusholte. Na verbetering van de toestand moet de dosis worden verlaagd;
- kinderen van 2–11 jaar: de aanbevolen therapeutische dosis is eenmaal daags 1 injectie in elk neusgat. Jonge kinderen hebben hulp van volwassenen nodig bij het toedienen van het medicijn.
De werking van Nasonex begint gewoonlijk 12 uur na de eerste dosis.
Bij acute sinusitis en verergering van chronische sinusitis worden volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar Nasonex gewoonlijk 2 keer per dag 2 injecties in elke neusholte voorgeschreven. Als de toestand niet verbetert, is het mogelijk om de dagelijkse dosis 2 keer per dag te verhogen tot 4 injecties in elk neusgat. Na een afname van de ernst van de symptomen, moet de dosis worden verlaagd.
Voor de behandeling van acute rhinosinusitis (bij afwezigheid van tekenen van ernstige bacteriële infectie) bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen, is Nazonex vereist, 2 doses in elke neusholte 2 keer per dag. Als de toestand verslechtert, dient u uw arts te raadplegen.
Bij polyposis worden volwassenen, inclusief oudere patiënten, 2 keer per dag 2 injecties in elk neusgat voorgeschreven. Zodra de ernst van de symptomen van de ziekte afneemt, wordt aanbevolen om de dosis te verlagen tot 2 injecties in elke neusholte eenmaal per dag.
Regels voor het gebruik van Nazonex:
- De introductie van de spray wordt uitgevoerd met behulp van een speciaal spuitmondstuk op de fles.
- Vóór het eerste gebruik van het medicijn is de kalibratie van het doseerapparaat vereist. Om dit te doen, moet u er 10 keer op drukken totdat er een spray van spray verschijnt - dit geeft aan dat het apparaat klaar is voor gebruik.
- Houd bij het injecteren van het medicijn uw hoofd schuin en spuit een spray in elk neusgat zoals aanbevolen door uw arts.
- Als het product langer dan 14 dagen niet is gebruikt, moet u de dispenser dubbel indrukken totdat er een spray verschijnt.
- Schud de fles voor elk gebruik goed.
Om defecten van de dispenser te voorkomen, moet deze regelmatig als volgt worden gereinigd:
- Verwijder eerst de beschermkap en daarna de spuittip.
- Spoel ze af in warm water en spoel ze goed af onder stromend water.
- Droog op een warme plaats.
- Bevestig de punt aan de fles.
- Schroef de beschermkap vast.
Als u Nasonex voor de eerste keer gebruikt na het reinigen van het mondstuk, moet u kalibreren - druk 2 keer op het uitgiftemondstuk.
U moet niet proberen de neusapplicator te openen met een scherp voorwerp, dit zal deze beschadigen en als gevolg daarvan de verkeerde dosis van het medicijn toedienen.
Bijwerkingen
De frequentie van bijwerkingen is als volgt ingedeeld: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, zelden - van ≥ 1/1000 tot <1/100, niet gespecificeerde frequentie - de frequentie van deze bijwerkingen is gebaseerd op beschikbare gegevens kunnen niet worden bepaald (observatiegegevens na registratie).
Bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten vastgesteld in klinische onderzoeken en geregistreerd tijdens de postmarketingperiode:
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: heel vaak met neuspoliepen - neusbloedingen; vaak voor andere indicaties - een branderig gevoel in de neus, irritatie en / of zweervorming van het neusslijmvlies, neusbloedingen (afscheiding van met bloed bevlekt slijm of bloedstolsels, evenals duidelijke bloeding); niet-gespecificeerde frequentie - perforatie van het neustussenschot;
- uit het maagdarmkanaal: vaak met neuspoliepen - een gevoel van irritatie van het faryngeale slijmvlies; niet-gespecificeerde frequentie - stoornissen in smaak en geur;
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn;
- infectieziekten en parasitaire ziekten: vaak - faryngitis, infecties van de bovenste luchtwegen (met neuspoliepen komen deze verschijnselen zelden voor);
- van de kant van het gezichtsorgaan: onbekende frequentie - glaucoom, verhoogde intraoculaire druk;
- van het immuunsysteem: onbekende frequentie - overgevoeligheidsreacties, waaronder kortademigheid, bronchospasmen, angio-oedeem, anafylactische reacties.
De bloedneuzen waren meestal mild en stopten vanzelf. De incidentie van hun ontwikkeling was slechts lichtjes hoger dan bij gebruik van placebo (5%), terwijl het gelijk of zelfs minder was dan bij gebruik van andere intranasale corticosteroïden die als actieve controle werden gebruikt (bij sommige van hen kwamen neusbloedingen voor met een frequentie tot 15%). De incidentie van de overige hierboven beschreven bijwerkingen was vergelijkbaar met die bij placebo.
Bijwerkingen opgemerkt bij kinderen jonger dan 12 jaar:
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: 6% - neusbloedingen, 2% - irritatie van het neusslijmvlies en niezen;
- van het zenuwstelsel: 3% - hoofdpijn.
De vermelde bijwerkingen bij kinderen traden op met een frequentie die vergelijkbaar is met de frequentie van hun ontwikkeling bij gebruik van placebo.
Bij langdurig gebruik van Nazonex, vooral in hoge doses, is de kans groot dat er systemische bijwerkingen optreden.
Overdosering
Bij langdurig gebruik van Nazonex in hoge doses of bij gelijktijdig gebruik van een ander GCS neemt het risico op onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel toe.
Gezien de lage systemische biologische beschikbaarheid van mometasonfuroaat bij intranasale toediening, is het onwaarschijnlijk dat in geval van overdosering, naast het bewaken van de toestand van de patiënt, speciale medische maatregelen nodig zullen zijn. In de toekomst kan het gebruik van Nasonex worden hervat met de aanbevolen dosis.
speciale instructies
Bij gebruik van Nasonex gedurende 12 maanden werden geen tekenen van atrofie van het neusslijmvlies waargenomen. Bovendien hielp de neusspray om het histologische beeld te normaliseren bij de studie van de biopsie van het neusslijmvlies. Desalniettemin moeten patiënten bij langdurig gebruik (gedurende enkele maanden of langer) van Nasonex regelmatig worden onderzocht bij een arts om eventuele veranderingen in het neusslijmvlies tijdig op te sporen.
Tekenen van onderdrukking van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem werden niet waargenomen bij langdurige behandeling. Patiënten die na langdurige behandeling met systemische corticosteroïden worden overgezet op Nasonex, dienen onder speciale supervisie te staan, aangezien annulering ervan kan leiden tot de ontwikkeling van bijnierinsufficiëntie. In het geval van tekenen van bijnierinsufficiëntie, is het noodzakelijk om GCS met systemische actie te hervatten en, indien nodig, andere therapeutische maatregelen te nemen.
Bij patiënten die overschakelen op Nasonex van systemische corticosteroïden, kunnen de eerste symptomen van hun ontwenning (gevoel van vermoeidheid, depressie, pijn in spieren en / of gewrichten) optreden, ondanks een afname van de symptomen die verband houden met schade aan het neusslijmvlies. In dat geval moet het gebruik van Nazonex worden voortgezet. Bij het overschakelen op intranasale therapie is het ook mogelijk dat zich allergische aandoeningen manifesteren die al bestonden, maar gemaskeerd worden door systemische GCS, bijvoorbeeld eczeem of allergische conjunctivitis.
Bij kinderen kan GCS groeiachterstand veroorzaken. In dit geval is het noodzakelijk om de dosis Nazonex te verlagen tot het minimum dat de symptomen van de ziekte kan beheersen. Raadpleging van een kinderarts is vereist.
Als zich een lokale schimmelinfectie van de neus / keelholte ontwikkelt, is een passende behandeling vereist en, waarschijnlijk, de stopzetting van Nasonex. Stopzetting van de medicamenteuze behandeling kan ook nodig zijn als irritatie van het neus- / faryngeale slijmvlies gedurende lange tijd aanhoudt.
Patiënten die corticosteroïden krijgen, hebben mogelijk een verminderde immuunreactiviteit, waardoor ze een verhoogd risico op infectie hebben door contact met patiënten met bepaalde infectieziekten (bijvoorbeeld mazelen of waterpokken). Dergelijke patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen. Als er contact is geweest, wordt aanbevolen om een arts te raadplegen. Onmiddellijk medisch advies is vereist als er tekenen van ernstige bacteriële infectie optreden, zoals koorts, aanhoudende en scherpe kiespijn of pijn aan één kant van het gezicht, zwelling in het periorbitale / orbitale gebied.
Nasonex kan, net als andere intranasale corticosteroïden, de ontwikkeling van systemische bijwerkingen veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik in hoge doses, hoewel dit risico aanzienlijk lager is in vergelijking met het gebruik van orale corticosteroïden. De symptomen kunnen verschillen afhankelijk van het type medicijn dat wordt gebruikt en de individuele gevoeligheid van de patiënt. Potentieel mogelijke systemische effecten zijn onder meer: karakteristieke symptomen van Cushingoïde, syndroom van Cushing, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten, onderdrukking van de bijnierfunctie, glaucoom, cataract, minder vaak - gedrags- en psychologische effecten, waaronder slaapstoornissen, psychomotorische hyperactiviteit, angst, depressie agressie (vooral bij kinderen).
De veiligheid en werkzaamheid van mometason is niet onderzocht voor poliepen die de neusholte volledig bedekken, poliepen geassocieerd met cystische fibrose en unilaterale poliepen. Als eenzijdige poliepen met een onregelmatige of ongebruikelijke vorm worden gedetecteerd, met name zweren en / of bloedingen, is aanvullend medisch onderzoek vereist.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen gegevens over het effect van de componenten van Nasonex op de cognitieve, mentale en motorische functies van de mens.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen speciale gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van het gebruik van Nasonex tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het medicijn kan alleen worden voorgeschreven als het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's. Pasgeboren baby's van wie de moeder tijdens de zwangerschap met Nasonex is behandeld, moeten zorgvuldig worden onderzocht op mogelijke bijnierhypofunctie.
Gebruik in de kindertijd
Beperkingen op de benoeming van Nazonex voor kinderen zijn afhankelijk van de indicaties:
- seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis - tot 2 jaar;
- acute sinusitis en verergering van chronische sinusitis - tot 12 jaar;
- polyposis - tot 18 jaar.
In placebogecontroleerde klinische onderzoeken werd Nasonex gedurende een jaar gebruikt bij kinderen in een dagelijkse dosis van 100 μg. Er werd geen groeiachterstand gedetecteerd
Voor schendingen van de leverfunctie
Tijdens de eerste passage door de lever wordt slechts een kleine hoeveelheid mometason actief gebiotransformeerd, die het maagdarmkanaal kan binnendringen door intranasale toediening van het geneesmiddel. In dit verband is een dosisaanpassing van Nasonex niet vereist in geval van een verminderde leverfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Nasonex wordt goed verdragen in combinatie met loratadine. Tegelijkertijd had mometason geen invloed op de concentratie van loratadine of zijn belangrijkste metaboliet in het bloed. Mometasonfuroaat werd in deze onderzoeken niet in bloedplasma aangetroffen (gevoeligheid van de methode voor het bepalen van 50 pg / ml).
Analogen
De analogen van Nasonex zijn Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 2–25 ° С. Voorkom bevriezing.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Nazonex
Beoordelingen over Nazonex zijn overwegend positief. Patiënten merken een significante verbetering in hun toestand op na 2-3 medicijngebruik. Voor veel patiënten heeft dit middel geholpen om van de verslaving af te komen die wordt veroorzaakt door langdurig gebruik van vasoconstrictoren.
De werkzame stof van het medicijn bij intranasale toediening wordt praktisch niet geabsorbeerd, waardoor het mogelijk is om de spray te gebruiken voor de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen vanaf 2 jaar. Bovendien wordt Nasonex vaak voorgeschreven aan kinderen met adenoïden, wanneer de proliferatie van lymfoïde weefsel het gevolg is van een allergische aandoening. Ondanks de hormonale oorsprong van het medicijn, beschouwen veel moeders het gebruik ervan als een betere oplossing dan een operatie. Er moet ook worden opgemerkt dat er afzonderlijke beoordelingen zijn waarin moeders klagen dat na het einde van de behandeling met Nasonex de eerder aan het kind voorgeschreven medicijnen niet langer het gewenste effect hadden.
Volgens artsen zijn intranasale corticosteroïden de enige geneesmiddelen waarvan de klinische werkzaamheid bij chronische polypous rhinosinusitis is bevestigd door evidence-based medicine. Artsen zeggen dat Nasonex (net als andere nasale corticosteroïden) allergische rhinitis en polieuze rhinosinusitis niet volledig kan genezen, maar het kan de symptomen van rhinitis zo snel mogelijk stoppen en ook de timing van herhaling van poliepengroei aanzienlijk vertragen.
Prijs voor Nazonex in apotheken
Geschatte prijzen voor Nazonex: 414-522 roebel. voor een fles met 60 doses, 698-896 roebel. - voor een fles met 120 doses.
Nasonex: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nasonex 50 mcg / dosis 60 doses neusspray gedoseerd 10 g 1 st. 379 r Kopen |
|
Nasonex neusspray. 50mcg / dosis 60 doses 10g 389 r Kopen |
|
Nasonex 50 mcg / dosis 120 doses neusspray gedoseerd 18 g 1 st. RUB 631 Kopen |
|
Nasonex neusspray. 50mcg / dosis 120 doses 18g RUB 830 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
