Plavix - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Tabletten 75 Mg En 300 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Plavix

Plavix: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Plavix

ATX-code: B01AC04

Werkzame stof: clopidogrel (Clopidogrel)

Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 799 roebel.

Kopen

Plavix is een medicijn dat wordt gebruikt om bloedstolsels te verminderen door de aggregatie van bloedplaatjes te remmen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Plavix wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten:

• dosering 75 mg: licht biconvex, rond, roze, gegraveerd met "I I7I" aan de ene kant en "75" aan de andere kant (7 of 14 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters; 10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 10 blisters);
• dosering 300 mg: langwerpig, roze, gegraveerd met "1332" aan de ene kant en "300" - aan de andere kant (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).

1 tablet bevat:

• werkzame stoffen: clopidogrel-waterstofsulfaat in vorm II - 97,875 of 391,5 mg (wat overeenkomt met het gehalte van respectievelijk 75 en 300 mg clopidogrel);
• aanvullende componenten: microkristallijne cellulose (met een laag watergehalte, 90 micron), macrogol 6000, gehydrogeneerde castorolie, mannitol, laag-gesubstitueerd hyprolose;
• filmomhulsel: Opadry roze [hypromellose, lactosemonohydraat, triacetine, titaniumdioxide (E171), ijzerkleurstof rood oxide (E172)], carnaubawas.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Clopidogrel is een prodrug waarin een van de metabolieten actief is en de bloedplaatjesaggregatie (aggregatie) remt. Deze metaboliet van clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan de P2Y12-receptor op het plaatjesoppervlak en verdere activering van het glycoproteïne IIb / IIIa-complex gemedieerd door ADP. Als gevolg hiervan wordt de aggregatie van bloedplaatjes geblokkeerd, die door onomkeerbare binding gedurende de resterende levenscyclus (ongeveer 7-10 dagen) hun gevoeligheid voor ADP-stimulatie verliezen.

Het proces van het herstellen van de normale functie van bloedplaatjes verloopt met een snelheid die overeenkomt met de snelheid van hun vernieuwing. Ook vindt onderdrukking van bloedplaatjesadhesie geïnduceerd door andere agonisten plaats door het vrijgeven van ADP van hun verhoogde activering te blokkeren. Aangezien de vorming van een actieve metaboliet van clopidogrel plaatsvindt met de deelname van iso-enzymen van het P450-systeem, waarvan sommige kunnen verschillen in polymorfisme en worden geremd door andere geneesmiddelen, wordt mogelijk niet bij alle patiënten een adequate remming van de plaatjesaggregatie waargenomen.

Bij dagelijks gebruik van clopidogrel in een dosis van 75 mg wordt vanaf de eerste dag van toediening een significante, door ADP geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie vastgesteld, die geleidelijk toeneemt over 3-7 dagen en een constant niveau bereikt. In de evenwichtstoestand van het medicijn wordt de bloedplaatjesaggregatie gemiddeld met 40-60% geremd. Ongeveer 5 dagen na het einde van de therapie wordt het aanvankelijke niveau van bloedplaatjesadhesie en de duur van de bloeding genoteerd.

In het proces van een kleine vergelijkende studie naar de farmacodynamische effecten van clopidogrel bij mannen en vrouwen, vertoonden de laatstgenoemden minder onderdrukking van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie, maar werden geen verschillen in de verlenging van de bloedingstijd geregistreerd. In een grote gecontroleerde studie CAPRIE [clopidogrel versus acetylsalicylzuur (ASA) bij patiënten met een dreigende ischemische complicaties], bij mannen en vrouwen, waren de frequentie van klinische uitkomsten, bijwerkingen en afwijkingen van klinische en laboratoriumparameters van de norm dezelfde.

Clopidogrel voorkomt de ontwikkeling van atherotrombose tegen de achtergrond van elke lokalisatie van atherosclerotische vasculaire laesies, inclusief laesies van de coronaire, cerebrale of perifere arteriën.

Volgens de ACTIVE-A klinische onderzoeken, bij patiënten met atriumfibrilleren die geen indirecte anticoagulantia kunnen gebruiken en die ten minste één risicofactor hebben voor vasculaire complicaties, verminderde clopidogrel in combinatie met ASA, in vergelijking met ASA alleen, het totale risico op nieuwe ischemische voorvallen [een gecombineerde indicator van een myocardinfarct (MI), beroerte, systemische trombo-embolie buiten de vaten van het centrale zenuwstelsel of vasculaire dood], voornamelijk door het verminderen van de kans op een beroerte.

Bij recent MI, beroerte of gediagnosticeerde perifere arteriële occlusieve ziekte, vermindert het gebruik van Plavix in een dagelijkse dosis van 75 mg het risico op ischemische complicaties aanzienlijk. De grootste werkzaamheid in dergelijke gevallen wordt waargenomen bij patiënten met occlusieve perifere arteriële aandoeningen, vooral in combinatie met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, evenals bij patiënten jonger dan 75 jaar.

Bij patiënten met acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (MI, instabiele angina), wordt Plavix ingenomen met een oplaaddosis van 300 mg en vervolgens 75 mg per dag in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal daags) en andere standaardtherapieën, ongeacht gelijktijdige behandelingen [lipidenverlagende middelen, heparinetherapie, β-blokkers, glycoproteïne IIb / IIIa-blokkers, ACE-remmers], vermindert het totale risico op nieuwe ischemische voorvallen significant met 17% bij conservatieve behandeling, met 29% - na het uitvoeren van percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) met of zonder stent, en met 10% na coronaire bypass-transplantatie.

Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging, het gebruik van Plavix tijdens de eerste 12 uur van een myocardinfarct met een oplaaddosis van 300 mg en vervolgens met 75 mg per dag, gecombineerd met ASA (oplaaddosis van 150-325 mg, daarna 1 keer per dag –162 mg) en fibrinolytisch (indien nodig - met heparine), vermindert de algehele occlusiesnelheid van de infarctafhankelijke kransslagader, gedetecteerd bij ontslag uit het ziekenhuis, de ontwikkeling van herhaald myocardinfarct of overlijden.

Bij patiënten met een acuut myocardinfarct, ST-segmentdepressie, ST-segmentstijging, linker bundeltakblokkade, helpt het gebruik van Plavix in een dagelijkse dosis van 75 mg in combinatie met ASA 162 mg eenmaal daags om de frequentie van sterfgevallen om welke reden dan ook te verminderen, en de gecombineerde frequentie. beroerte, eerste recidiverend hartinfarct en overlijden.

Farmacokinetiek

Na eenmalige orale toediening en kuur van Plavix in een dosis van 75 mg wordt een snelle absorptie van de werkzame stof opgemerkt. De maximale concentratie (_Cmax) van onveranderd clopidogrel in plasma (2,2-2,5 ng / ml) wordt ongeveer 45 minuten na orale toediening waargenomen. Uit de hoeveelheid uitgescheiden metabolieten van clopidogrel in de urine kan worden geconcludeerd dat ten minste 50% van de ingenomen stof wordt geabsorbeerd. Clopidogrel en zijn belangrijkste inactieve metaboliet die in het bloed circuleert, binden in vitro reversibel aan plasma-eiwitten voor respectievelijk 98% en 94%. Deze verbinding blijft onverzadigd en bereikt geen concentratie van 100 mg / ml.

Het proces van metabolische transformatie van clopidogrel vindt plaats in de lever, in vitro en in vivo, en verloopt op 2 manieren:

1. Door hydrolyse met esterase-enzymen, onder vorming van een inert derivaat van carbonzuur (omvat 85% van alle metabolieten die in plasma circuleren).
2. Met de deelname van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem. Ten eerste wordt tijdens de biotransformatie van clopidogrel een intermediaire metaboliet 2-oxo-clopidogrel gevormd, waarvan verder metabolisme leidt tot de opkomst van een actieve metaboliet van clopidogrel - zijn thiolderivaat. In vitro wordt deze metaboliet voornamelijk gevormd door het iso-enzym CYP2C19 en enkele andere iso-enzymen, waaronder CYP3A4, CYP2B6 en CYP1A2.

De actieve thiolmetaboliet van clopidogrel, geïsoleerd in in-vitro-onderzoeken, bindt snel en onomkeerbaar aan bloedplaatjesreceptoren, waardoor de aggregatie van deze laatste wordt geremd. Na een enkele dosis Plavix in een oplaaddosis van 300 mg, is de _{Cmax van een} thiolderivaat van clopidogrel 2 keer hoger dan die na 4 dagen gebruik van het geneesmiddel in een onderhoudsdosis van 75 mg. C _{max wordt} bereikt 30-60 minuten na inname van het medicijn.

Binnen 120 uur na orale toediening van 14C-gelabelde clopidogrel wordt ongeveer 50% van de ontvangen dosis via de nieren uitgescheiden in de urine en ongeveer 46% via de darmen met uitwerpselen. Na inname van 75 mg Plavix is de halfwaardetijd (T _1/2) van clopidogrel ongeveer 6 uur. Bij een eenmalig en herhaald gebruik van doses van de werkzame stof is de T _{1/2 van} de belangrijkste inactieve metaboliet die in het bloed circuleert 8 uur.

Farmacogenetica

De actieve en intermediaire metabolieten (2-oxoclopidogrel) van clopidogrel worden geproduceerd met de deelname van het CYP2C19-isoenzym. Het antibloedplaatjeseffect en de farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel hangen volgens de resultaten van ex vivo-onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie af van het genotype van het CYP2C19-iso-enzym.

Functioneel metabolisme komt volledig overeen met het allel van het CYP2C19 * 1-gen, en niet-functionele allelen omvatten CYP2C19 * 3 en CYP2C19 * 2. De aanwezigheid van de laatste leidt tot een verslechtering van het metabolische proces bij de meerderheid van de vertegenwoordigers van de Kaukasische (85%) en Mongoloïde (99%) rassen. Andere allelen die in verband worden gebracht met de afwezigheid / afname van metabolisme komen veel minder vaak voor, zoals CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 en * 8. Met een zwakke activiteit van het iso-enzym CYP2C19 hebben patiënten twee van de bovengenoemde niet-functionele allelen. Volgens gepubliceerde gegevens worden de CYP 2C19-genotypes die verantwoordelijk zijn voor een verminderd metabolisme aangetroffen bij 2% van de blanken, 4% van de negers en 14% van de Chinezen.

Er zijn nu speciale tests beschikbaar om het CYP 2C19-genotype van de patiënt te bepalen.

Evaluatie van het effect van het CYP2C19-genotype op klinische resultaten bij patiënten die clopidogrel gebruiken tijdens gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde onderzoeken is niet uitgevoerd.

De prevalentie van allelen van de CYP2C19-genen die een middelmatige en lage activiteit van dit iso-enzym veroorzaken, is afhankelijk van het ras. De beperkte literatuurgegevens over hun prevalentie bij patiënten van het Mongoloïde ras stellen ons niet in staat om de klinische significantie van genotypering van het CYP2C19-iso-enzym in hen te beoordelen voor het optreden van ischemische complicaties.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Plavix aanbevolen voor gebruik (in combinatie met ASA) om atherotrombotische complicaties bij aanwezigheid van acuut coronair syndroom te voorkomen:

• met ST-segmentstijging (acuut myocardinfarct), evenals voor een dosering van 75 mg - met medicamenteuze behandeling en de mogelijkheid van trombolyse;
• zonder ST-segment elevatie (MI zonder Q-golf of onstabiele angina), ook na stentplaatsing tijdens percutane coronaire interventie.

Plavix 75 mg is bovendien geïndiceerd voor de volgende doeleinden:

• preventie van atherotrombotische complicaties bij patiënten die een myocardinfarct hebben ondergaan (in de periode van enkele tot 35 dagen na het begin), ischemische beroerte (in de periode van 7 dagen tot 6 maanden na het begin) of bij personen met de diagnose occlusieve perifere arteriële aandoening;
• preventie van trombo-embolische en atherotrombotische complicaties, waaronder beroerte, bij aanwezigheid van atriumfibrilleren (atriumfibrilleren), inclusief patiënten met atriumfibrilleren die een lage kans op bloeding hebben, ten minste één risicofactor voor vasculaire complicaties en de aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik van indirecte anticoagulantia (in combinatie met ASK).

Contra-indicaties

Absoluut:

• leeftijd tot 18 jaar;
• acute bloeding, inclusief intracraniële bloeding of bloeding door een maagzweer;
• ernstige leverdisfunctie;
• glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie, erfelijke galactose-intolerantie;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor de werkzame stof of een ander aanvullend bestanddeel van het geneesmiddel.

Relatief (gebruik Plavix-tabletten met uiterste voorzichtigheid):

• nierfalen;
• een matige mate van leverfalen, waarbij de aanleg voor bloedingen kan worden verergerd;
• ziekten waarbij er een neiging tot bloeding is (voornamelijk gastro-intestinaal of intraoculair), en vooral bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die defecten in het slijmvlies van het spijsverteringskanaal kunnen veroorzaken, zoals ASA en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve remmers COX-2 (vanwege het feit dat clopidogrel de bloedingstijd verlengt);
• lage activiteit van het iso-enzym CYP2C19;
• de aanwezigheid van een verhoogd risico op bloeding als gevolg van een operatie, trauma of andere pathologische aandoeningen, evenals bij patiënten die heparine, warfarine, glycoproteïne IIb / IIIa-remmers, ASA, NSAID's en andere geneesmiddelen gebruiken waarvan de therapie gepaard gaat met de dreiging van bloeding, selectief serotonineheropnameremmers (SSRI's);
• een combinatie met middelen die verband houden met substraten van het iso-enzym CYP2C8 (paclitaxel, repaglinide) vanwege het risico op verhoging van hun plasmaconcentraties;
• onlangs geleden door een voorbijgaand cerebrovasculair accident of ischemische beroerte (in combinatie met ASA);
• hematologische (neutropenie, trombocytopenie) en allergische reacties (uitslag, angio-oedeem) op andere thienopyridines (ticlopidine, prasugrel), vanwege het risico op kruishematologische en allergische reacties (controle wordt aanbevolen).

Instructies voor het gebruik van Plavix: methode en dosering

Plavix wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Als oplaaddosis krijgen patiënten met acuut coronair syndroom tabletten in een dosis van 300 mg voorgeschreven; tijdens onderhoudstherapie worden Plavix 75 mg-tabletten gebruikt.

Het aanbevolen doseringsschema van Plavix, afhankelijk van de indicaties:

• acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (MI zonder Q-golf op het ECG of onstabiele angina): neem een enkele oplaaddosis van 300 mg, zet de therapie dan voort, neem 75 mg eenmaal daags en combineer met ASA in een dagelijkse dosis van 75-325 mg; vanwege het feit dat het gebruik van ASA in hoge doses het risico op bloedingen verergert, wordt voor deze indicatie aanbevolen om het in te nemen in een dosis van maximaal 100 mg; het maximale therapeutische effect wordt genoteerd 3 maanden na het begin van de opname, de cursus is maximaal 12 maanden;
• acuut coronair syndroom met ST-segmentstijging (acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging): neem 75 mg eenmaal daags met een initiële inname van een eenmalige oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en trombolytica (of zonder); gecombineerde behandeling begint onmiddellijk na het begin van de eerste symptomen van de laesie, de cursus is minimaal 4 weken; bij de behandeling van patiënten ouder dan 75 jaar wordt geen oplaaddosis clopidogrel voorgeschreven; de werkzaamheid van de combinatie van clopidogrel en ASA gedurende 4 weken bij deze indicatie is niet onderzocht;
• ischemische beroerte, MI, gediagnosticeerde occlusieve perifere arteriële aandoening: neem Plavix 75 mg tabletten eenmaal per dag;
• boezemfibrilleren: neem 75 mg eenmaal daags, in combinatie met clopidogrel, u moet beginnen met het innemen van ASA in dagelijkse doses van 75-100 mg.

Als u de volgende dosis mist en er minder dan 12 uur zijn verstreken sinds het moment waarop deze had moeten worden gebruikt, moet u de gemiste dosis onmiddellijk innemen en de volgende - op het gebruikelijke tijdstip. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de gemiste dosis, wordt aanbevolen om de volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen (zonder deze te verdubbelen).

De genetisch bepaalde verminderde activiteit van het iso-enzym CYP2C19 wordt gewoonlijk geassocieerd met een verzwakking van het antibloedplaatjeseffect van clopidogrel. Het gebruik van hoge doses (600 mg - oplaaddosis en vervolgens 150 mg - onderhoudsdosis 1 keer per dag elke dag) met een lage activiteit van dit iso-enzym verhoogt het antibloedplaatjeseffect van de stof. Het optimale doseringsregime van Plavix is momenteel echter niet vastgesteld voor patiënten met een genetisch bepaald verminderd metabolisme in onderzoeken die klinische resultaten evalueren.

Bijwerkingen

De veiligheid van Plavix werd bepaald in klinische onderzoeken met meer dan 44.000 patiënten, van wie 12.000 het medicijn gedurende een jaar of langer kregen. Verdraagbaarheid van clopidogrel bij een dagelijkse dosis van 75 mg in de CAPRIE-studie was over het algemeen consistent met de verdraagbaarheid van ASA bij een dosis van 325 mg per dag, ongeacht geslacht, leeftijd en ras van de patiënten.

De volgende zijn klinisch significante bijwerkingen die werden opgemerkt tijdens de onderzoeksperiode:

• zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie; zelden - duizeligheid;
• spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, diarree, dyspepsie; zelden - braken, opgeblazen gevoel, misselijkheid, obstipatie, darmzweer, gastritis, maagzweer;
• hematopoietisch systeem: zelden - een afname van het aantal bloedplaatjes / neutrofielen in het perifere bloed, eosinofilie, leukopenie;
• bloedstollingssysteem: zelden - verlenging van de bloedingstijd;
• dermatologische reacties: zelden - jeuk, uitslag.

Bijwerkingen geregistreerd op basis van postmarketingervaring met het gebruik van Plavix (met onbekende frequentie):

• hematopoietisch systeem: aplastische pancytopenie / anemie, granulocytopenie, agranulocytose, verworven hemofilie A, trombotische trombocytopenische purpura;
• hemorragische aandoeningen: sommige ernstige bloedingen, in de meeste gevallen zoals musculoskeletale, onderhuidse, oculaire bloedingen (in de weefsels en het netvlies van het oog, conjunctivaal), bloeding uit de luchtwegen (pulmonale bloeding, bloedspuwing), neusbloedingen, hematurie, bloeding uit postoperatieve wonden; gevallen van fatale bloeding (voornamelijk intracraniële of retroperitoneale bloeding, gastro-intestinale bloeding);
• spijsverteringsstelsel: stomatitis, pancreatitis, colitis (inclusief lymfatische of ulceratieve colitis), hepatitis (niet-infectieus), acuut leverfalen;
• ademhalingssysteem: bronchospasmen, interstitiële / eosinofiele pneumonie;
• cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, vasculitis;
• bewegingsapparaat: artralgie, myalgie, artritis;
• voortplantingssysteem en borstklier: gynaecomastie;
• urinewegen: glomerulonefritis;
• allergische reacties: serumziekte, anafylactoïde reacties; kruisallergische / hematologische reacties met andere thiënopyridines (ticlopidine, prasugrel);
• zenuwstelsel: stoornissen in smaakperceptie;
• psychische stoornissen: hallucinaties, verwarring;
• dermatologische reacties: pruritus, erythemateuze / maculopapulaire / exfoliatieve uitslag, urticaria, angio-oedeem, bulleuze dermatitis (Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, lichen planus, drugeczeem-syndroom eosinofilie en systemische manifestaties (DRESS-syndroom);
• laboratorium- en instrumentele gegevens: afwijking van de norm van laboratoriumindicatoren van de functionele toestand van de lever, een toename van het creatininegehalte in het bloed;
• algemene aandoeningen: koorts.

Overdosering

Een symptoom van een overdosis Plavix kan een verlenging zijn van de bloedingperiode en verdere complicaties in de vorm van bloeding. Het antidotum voor clopidogrel is onbekend.

Met de ontwikkeling van bloedingen worden passende therapeutische maatregelen genomen. Voor snel herstel van verlengde bloedingstijd wordt, indien nodig, bloedplaatjestransfusie voorgeschreven.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met Plavix, vooral tijdens de eerste weken van de kuur en / of na invasieve cardiologische ingrepen of operaties, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te volgen om mogelijke tekenen van bloeding, inclusief latente, te identificeren.

Vanwege het bestaande risico op bloedingen en hematologische bijwerkingen, wanneer karakteristieke symptomen optreden tegen de achtergrond van het gebruik van Plavix, wat wijst op mogelijke bloeding, is het noodzakelijk om onmiddellijk een klinische bloedtest uit te voeren, een analyse van de functionele activiteit van bloedplaatjes, om een geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), het aantal bloedplaatjes en andere vast te stellen. noodzakelijke tests.

Als er bij de aanstaande geplande chirurgische ingreep geen behoefte is aan een plaatjesaggregatieremmend effect, moet Plavix 5-7 dagen voor de operatie worden stopgezet.

Patiënten moeten worden geïnformeerd dat het gedurende de behandelingsperiode met het geneesmiddel (bij monotherapie of in combinatie met ASA) meer tijd kan duren dan normaal om de bloeding te stoppen, en dat ze hun arts moeten informeren over elke ontwikkeling van ongebruikelijke bloeding (per locatie / duur). … U moet uw arts (inclusief uw tandarts) ook vertellen dat u clopidogrel gebruikt vóór een operatie en voordat u met een nieuw geneesmiddel begint.

Zeer zelden zijn er na inname van Plavix (soms zelfs op korte termijn) gevallen geweest van trombotische trombocytopenische purpura (TTP), die zich manifesteerde door stoornissen als trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie in combinatie met neurologische manifestaties, functionele beschadiging van de nieren of koorts. Aangezien TTP een potentieel levensbedreigende aandoening is, zijn, wanneer het optreedt, dringende therapeutische maatregelen vereist, waaronder de benoeming van plasmaferese.

Bij een recent voorbijgaand cerebrovasculair accident of beroerte en een hoog risico op terugkerende ischemische complicaties, leidt het gecombineerde gebruik van clopidogrel en ASA tot een toename van de incidentie van ernstige bloedingen. Een dergelijke combinatiebehandeling moet met uiterste voorzichtigheid worden uitgevoerd en alleen met bewezen klinische voordelen van de benoeming.

Tijdens de behandeling zijn gevallen van verworven hemofilie gemeld. Als een geïsoleerde toename van APTT is bevestigd, met of zonder de ontwikkeling van bloedingen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven hemofilie. Bij het bevestigen van de diagnose is het noodzakelijk om clopidogrel te weigeren, onder toezicht van een specialist te staan en een passende behandeling te krijgen.

Bij patiënten met een zwakke activiteit van het iso-enzym CYP2C19 is er bij gebruik van Plavix in de aanbevolen doses een lage plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel, waardoor het minder uitgesproken bloedplaatjesaggregatieremmende effect wordt veroorzaakt. Als dergelijke patiënten tijdens de behandelingsperiode gewoonlijk de aanbevolen doses clopidogrel innemen, hebben ze bij percutane coronaire interventie of acuut coronair syndroom een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties in vergelijking met patiënten bij wie het normale metabolisme van CYP2C19 is bepaald. Om een therapeutische strategie te kiezen, kunnen beschikbare tests worden gebruikt om het CYP2C19-genotype vast te stellen.

Vanwege het gebrek aan gegevens over het gebruik van clopidogrel tegen de achtergrond van een acute beroerte van minder dan 7 dagen oud, wordt het gebruik van Plavix bij deze aandoening niet aanbevolen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het antibloedplaatjesagens Plavix heeft geen significante invloed op het vermogen om voertuigen en andere complexe en potentieel gevaarlijke apparatuur te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In dierstudies is geen direct of indirect negatief effect van clopidogrel op de zwangerschap, embryonale / foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling vastgesteld. Maar aangezien het niet altijd mogelijk is om de reactie bij mensen te voorspellen op basis van de resultaten van dierproeven en ook vanwege het gebrek aan gegevens uit voldoende gecontroleerde klinische onderzoeken over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen, is het gebruik van Plavix tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.

In dierstudies werd vastgesteld dat het geneesmiddel en zijn metabolieten in de moedermelk terechtkomen, daarom moet de borstvoeding tijdens de behandelingsperiode worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Plavix is gecontra-indiceerd voor personen jonger dan 18 jaar, aangezien er geen gegevens zijn over de effectiviteit en veiligheid van het gebruik door patiënten van deze leeftijdscategorie.

Met verminderde nierfunctie

Plavix moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij nierfalen vanwege de beperkte klinische ervaring.

Voor schendingen van de leverfunctie

Een bloedplaatjesaggregatieremmer is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

In de aanwezigheid van een matige mate van leverfalen, waartegen het potentiële risico op bloedingen toeneemt (vanwege beperkte klinische gebruikservaring), wordt Plavix met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven. Tijdens de behandeling is het nodig om de functionele activiteit van de lever te controleren. In het geval van ernstige laesies moet rekening worden gehouden met de kans op hemorragische diathese.

Gebruik bij ouderen

De behandeling met Plavixom bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) wordt aanbevolen om te starten zonder een oplaaddosis te gebruiken.

Geneesmiddelinteracties

• esomeprazol, omeprazol en andere protonpompremmers (PPI's); fluoxetine, fluvoxamine, voriconazol, moclobemide, ticlopidine, fluconazol, ciprofloxacine, carbamazepine, cimetidine, chlooramfenicoloxcarbazepine (sterke en matige remmers van het CYP2C19-iso-enzym): de concentratie van de actieve metaboliet van clopidogel kan afnemen; gezien het feit dat de klinische betekenis van deze interactie niet is opgehelderd, wordt aanbevolen de combinatie van deze middelen met clopidogrel te vermijden; indien nodig gecombineerde toediening met protonpompremmers, waarbij de laatste moet worden gebruikt met de minste onderdrukking van het CYP2C19-iso-enzym, bijvoorbeeld pantoprazol en lansoprazol;
• atenolol en / of nifedipine: er werd geen klinisch significante farmacodynamische interactie waargenomen;
• fenobarbital, oestrogenen: er was geen significante verandering in de farmacodynamische activiteit van clopidogrel;
• digoxine, theofylline: er was geen verandering in hun farmacokinetische parameters;
• antacida: er werd geen afname van de absorptie van clopidogrel gevonden;
• ACE-remmers, β-blokkers, lipidenverlagende middelen, diuretica, hypoglykemische middelen (inclusief insuline), langzame calciumkanaalblokkers, coronaire vasodilatoren, hormoonvervangende therapie, anti-epileptica, blokkers van glycoproteïne receptoren IIb / IIIa-receptoren werden niet gedetecteerd klinisch significante bijwerkingen;
• tolbutamide, fenytoïne; NSAID's die worden gemetaboliseerd door het iso-enzym CYP2C9: een verandering in het metabolisme van deze geneesmiddelen is onwaarschijnlijk.

Analogen

Plavix-analogen zijn Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Plavix

Recensies van Plavix zijn over het algemeen positief. Patiënten wijzen op de hoge werkzaamheid van het bloedplaatjesaggregatieremmer bij gebruik om het bloed te verdunnen in geval van dreiging van bloedstolsels. De voordelen van het medicijn zijn onder meer het vermogen om het ongeacht het dieet in te nemen.

In zeldzame gevallen zijn er klachten over het optreden van bijwerkingen tijdens de behandelingsperiode in de vorm van diarree, winderigheid, misselijkheid en dyspepsie. Bijna iedereen beschouwt het nadeel van het medicijn als de hoge kosten ervan, en aangezien het verloop van de behandeling soms 12 maanden kan duren, merken sommige patiënten op dat ze Plavix moesten vervangen na overleg met een arts met goedkopere analogen.

Plavix-prijs in apotheken

De prijs van Plavix filmomhulde tabletten kan zijn:

• dosering 75 mg: 21 st. in het pakket - 2330-2700 roebel, 28 stuks. - 2620-3000 roebel., 100 stuks. - 6960-7900 roebel;
• dosering 300 mg: 10 st. in het pakket - 2250-2400 roebel.

Plavix: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Plavix 75 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 799 Kopen

Plavix-tabletten p.p. 75 mg 28 stuks RUB 970 Kopen

Plavix 300 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 1850 WRIJF Kopen

Plavix 75 mg filmomhulde tabletten 100 stuks. RUB 2740 Kopen

Plavix-tabletten p.p. 75 mg 100 stuks 2822 WRIJF Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!