Plendil - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Plendil

Plendil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Plendil

ATX-code: C08CA02

Werkzame stof: felodipine (Felodipine)

Fabrikant: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Zweden); AstraZeneca Pharmaceutical (China)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 365 roebel.

Kopen

Plendil is een langzame calciumkanaalblokker met antihypertensieve en anti-angineuze effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met langdurige werking, filmomhuld (30 stuks in plastic flessen, 1 fles in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Plendil):

• dosering 2,5 mg: rond, Ø 8,5 mm, biconvex, geel omhulsel, 2,5 aan één zijde gegraveerd; aan de andere kant boven de horizontale lijn is er de letter A, eronder - FL;
• dosering 5 mg: rond, Ø 9,0 mm, biconvex, roze omhulsel, aan één kant gegraveerd 5; aan de andere kant boven de horizontale lijn staat de letter A, daaronder - Fm;
• dosering 10 mg: rond, Ø 9,0 mm, biconvex, roodbruin omhulsel, gegraveerd 10 aan de ene kant, letter A boven de horizontale lijn aan de andere kant, FE eronder.

De geleidelijke afgifte van de werkzame stof wordt verzekerd door de aanwezigheid van een hydrofiele gelmatrix in de tabletkern.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: felodipine - 2,5; 5 of 10 mg;
• hulpcomponenten: watervrije lactose, hydroxypropylcellulose (hyprolose), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogolglycerylhydroxystearaat, microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat, natriumaluminosilicaat, propylgallaat;
• samenstelling van de schaal: hypromellose, carnaubawas, titaandioxide (E171), macrogol 6000; ijzerkleurstof geel oxide (voor tabletten 2,5 mg); kleurstof ijzeroxide roodbruin, kleurstof ijzeroxide geel (voor tabletten 5 en 10 mg).

Farmacologische eigenschappen

Plendil is een langzame calciumkanaalblokker, een geneesmiddel voor de behandeling van hypertensie en stabiele angina pectoris.

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt in Plendil, felodipine, is een dihydropyridinederivaat in de vorm van een racemisch mengsel. Het hypotensieve effect van felodipine is te wijten aan een afname van de totale perifere vasculaire weerstand, vooral in de arteriolen. Door in te werken op de calciumkanalen van celmembranen, worden geleidbaarheid en contractiliteit van vasculaire gladde spieren onderdrukt. De hoge selectiviteit van felodipine met betrekking tot de gladde spieren van de arteriolen vermijdt het negatieve inotrope effect van de therapeutische doses op de contractiliteit of geleidbaarheid van het hart. De stof ontspant de gladde spieren van de luchtwegen, heeft een gering effect op de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal. Tegen de achtergrond van langdurige medicamenteuze behandeling is er geen klinisch significante verandering in bloedlipiden. De biochemische bloedindex voor geglyceerd hemoglobine (HbA1c) bij patiënten met diabetes mellitus type 2 na gebruik van felodipine gedurende 6 maanden laat geen klinisch significante stofwisselingsstoornissen zien. Het gebruik van Plendil is geïndiceerd voor bronchiale astma, gelijktijdige standaardtherapie voor verminderde linkerventrikelfunctie, diabetes mellitus, hyperlipidemie of jicht.

Bij hypertensieve patiënten wordt de bloeddruk (BP) effectief verlaagd in rust en tijdens inspanning, in liggende, zittende en staande posities. Felodipine heeft geen invloed op de adrenerge vasomotorische controle of de veneuze gladde spieren, daarom draagt het niet bij aan de ontwikkeling van orthostatische hypotensie. Aan het begin van het gebruik van felodipine, als gevolg van een verlaging van de bloeddruk, is een tijdelijke reflexverhoging van de hartslag (hartslag) en het hartminuutvolume mogelijk. Gelijktijdige toediening van bètablokkers voorkomt een verhoging van de hartslag. Het effect van felodipine op de perifere vasculaire weerstand en bloeddruk hangt samen met de plasmaconcentratie. Het klinische effect bij een evenwichtstoestand van de plasmaconcentratie van het medicijn houdt 24 uur aan.

De ontvangst van Plendil bevordert de regressie van linkerventrikelhypertrofie. Felodipine heeft geen kaliumuretisch effect, maar heeft een diuretisch en natriuretisch effect. De afwezigheid van zout- en vochtretentie in het lichaam tegen de achtergrond van de inname wordt verklaard door een afname van de tubulaire reabsorptie van natrium en water. Verminderde vaatweerstand in de nieren, verhoogde nierperfusie. Felodipine heeft geen effect op de glomerulaire filtratie en albumine-uitscheiding.

De resultaten van de onderzoeken toonden aan dat bij milde en matige ernst van arteriële hypertensie het gebruik van Plendil in combinatie met ACE-remmers, bètablokkers en / of diuretica een verlaging van de diastolische bloeddruk tot onder 90 mm Hg veroorzaakte. Kunst. bij 93% van de patiënten.

Bij arteriële hypertensie is het gebruik van Plendil geïndiceerd zowel als monotherapie als in combinatie met andere antihypertensiva, waaronder bètablokkers, diuretica of ACE-remmers.

Het gebruik van felodipine bevordert de verwijding van de kransslagaders, wat leidt tot een verbetering van de bloedtoevoer naar het myocardium. Een afname van de perifere vasculaire weerstand vermindert de belasting van het hart en vermindert de zuurstofbehoefte van het myocard. Plendil verlicht spasmen van de kransslagaders.

Het gebruik van felodipine bij stabiele inspanningsangina zorgt voor een verbetering van de contractiliteit, waardoor de frequentie van angina-aanvallen afneemt. Het therapeutische effect treedt op na 2 uur en houdt 24 uur aan. Voor de behandeling van stabiele angina kan Plendil alleen of in combinatie met bètablokkers worden ingenomen. Aan het begin van de kuur kan de patiënt een versnelde hartslag ervaren. deze toestand is tijdelijk, maar indien nodig kan de arts ook bètablokkers voorschrijven.

Farmacokinetiek

Nadat Plendil binnen is ingenomen, wordt de maximale concentratie (Cmax) felodipine in het bloedplasma bereikt na 3-5 uur. De systemische biologische beschikbaarheid is niet afhankelijk van voedselinname en bedraagt ongeveer 15%. De mate van opname is ook onafhankelijk van de voeding en blijft stabiel. Inname van de tabletten bij de maaltijd verandert alleen de absorptiesnelheid, waardoor de Cmax met ongeveer 65% toeneemt.

De binding van felodipine aan plasmaproteïnen wordt bepaald op 99%.

Vd (distributievolume) bij evenwicht is 10 l / kg.

Felodipine wordt in de lever gemetaboliseerd, zijn metabolieten hebben geen hemodynamische activiteit.

T _1/2 (halfwaardetijd) is ongeveer 25 uur, een plateaufase wordt bereikt binnen ongeveer 5 dagen. Langdurig gebruik van Plendil leidt niet tot cumulatie.

Ongeveer 70% van de ingenomen dosis wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten en 30% via de darmen. Minder dan 0,5% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

De totale plasmaklaring is gemiddeld 1200 ml / min. Bij een verminderde leverfunctie of bij oudere patiënten veroorzaakt een afname van de klaring een verhoging van de concentratie van felodipine in het bloedplasma. Houd er rekening mee dat de leeftijd van de patiënt slechts gedeeltelijk invloed heeft op de individuele variabiliteit van de plasmaconcentratie van felodipine.

In het geval van een verminderde nierfunctie wordt accumulatie van inactieve metabolieten opgemerkt, het niveau van de felodipineconcentratie in het plasma verandert niet. Felodipine wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Plendil is geïndiceerd voor de behandeling van arteriële hypertensie en stabiele angina pectoris.

Contra-indicaties

Absoluut:

• instabiele angina;
• dynamische stenose van het uitstroomkanaal van het hart;
• hemodynamisch significante stenose van de hartkleppen;
• hartfalen in het stadium van decompensatie;
• acuut myocardinfarct;
• lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Het wordt aanbevolen Plendil-tabletten met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten bij wie arteriële hypotensie myocardischemie kan veroorzaken, met aortastenose, labiliteit van de bloeddruk, hartfalen na een acuut myocardinfarct, ernstig nierfalen met creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min, leverfunctiestoornis, evenals op oudere leeftijd.

Plendil, instructies voor gebruik: methode en dosering

Plendil-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt (de integriteit van het filmmembraan mag niet breken) en weggespoeld met water. Het medicijn wordt 's morgens op een lege maag ingenomen of gelijktijdig met een kleine hoeveelheid voedsel met weinig koolhydraten en vetten.

De dosiskeuze wordt individueel gemaakt.

Aanbevolen dagelijkse dosering van Plendil:

• arteriële hypertensie: start- en onderhoudsdosis - 5 mg. Als het gewenste klinische effect ontbreekt, kunt u de dosis verhogen of een aanvullende inname van een bètablokker, een ACE-remmer of een diureticum voorschrijven. De maximale dosis is 10 mg;
• stabiele angina pectoris: de aanvangsdosis is 5 mg, indien nodig kan deze worden verhoogd tot 10 mg. Gecombineerde therapie met bètablokkers wordt getoond.

Bij een verminderde leverfunctie of op oudere leeftijd wordt een dosis van 2,5 mg als optimaal beschouwd.

Bij een verminderde nierfunctie is correctie van het Plendil-doseringsschema niet vereist.

Bijwerkingen

• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - paresthesie, duizeligheid;
• vanuit het hart: zelden - hartkloppingen, tachycardie;
• vanaf de zijkant van de vaten: vaak - opvliegers, roodheid van het gezicht; zelden - tachycardie als gevolg van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk (in sommige gevallen vaker aanvallen of het optreden van angina pectoris); zelden - flauwvallen; zeer zelden - extrasystole;
• van het endocriene systeem: zeer zelden - hyperglycemie;
• uit het maagdarmkanaal: zelden - buikpijn, misselijkheid; zelden - braken; zeer zelden - gingivitis, hyperplasie van het slijmvlies van het tandvlees en de tong;
• van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen in het bloedserum;
• dermatologische reacties: zelden - jeuk, exantheem; zelden - urticaria; zeer zelden - leukocytoclastische vasculitis, verhoogde lichtgevoeligheid;
• van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: zelden - myalgie, artralgie;
• uit de urinewegen: zeer zelden - frequent urineren;
• van de geslachtsorganen en de borstklier: zelden - seksuele disfunctie, impotentie;
• algemene aandoeningen: zeer vaak - perifeer oedeem (inclusief licht tot matig enkeloedeem); zelden - vermoeidheid; zeer zelden - overgevoeligheidsreacties (inclusief koorts, angio-oedeem van de lippen of tong).

In de loop van klinische onderzoeken en postmarketinggebruik zijn de volgende bijwerkingen geregistreerd, waarvan het oorzakelijk verband met de ontvangst van Plendil niet precies is vastgesteld:

• vanaf de zijkant van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie, aritmie, syncope, angina pectoris, extrasystole, myocardinfarct;
• van het endocriene systeem: gynaecomastie;
• uit het maagdarmkanaal: droge mond, winderigheid, diarree;
• van de zijkant van het bloed: bloedarmoede;
• van het zenuwstelsel: slapeloosheid, slaperigheid, angststoornissen, prikkelbaarheid, nervositeit, depressie;
• van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: myalgie, artralgie, rugpijn, pijn in de bovenste en onderste ledematen, spierpijn;
• uit de luchtwegen: kortademigheid, bronchitis, faryngitis, griep, epistaxis, sinusitis;
• uit de nieren en urinewegen: dysurie, polyurie;
• dermatologische reacties: blauwe plekken, leukocytoclastische vasculitis, erytheem;
• aan de kant van het gezichtsorgaan: visuele stoornissen;
• algemene aandoeningen: pijn op de borst, griepachtig syndroom, zwelling van het gezicht.

Overdosering

Symptomen van een overdosis felodipine na inname van een hoge dosis Plendil zijn: een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, bradycardie, tachycardie, ventriculaire extrasystole, AV-blok (atrioventriculair blok) I - III graad, atrioventriculaire dissociatie, ventrikelfibrillatie, asystolatie. Er kunnen hoofdpijn, verminderd bewustzijn (inclusief coma), duizeligheid, convulsies, kortademigheid, longoedeem, apneu optreden. In het geval van een overdosis bij volwassenen is rood worden van het gezicht, vergezeld van opvliegers, het optreden van misselijkheid, braken, onderkoeling, de ontwikkeling van acidose, hypokaliëmie, hyperglykemie, hypocalciëmie en het ademhalingsnoodsyndroom mogelijk.

Intoxicatie manifesteert zich gewoonlijk na 12-16 uur; ernstige toxiciteit kan optreden na 48 uur.

Behandeling: vóór maagspoeling, vanwege het verhoogde risico op stimulatie van de nervus vagus, wordt atropine onmiddellijk intraveneus toegediend (volwassenen - in een dosis van 0,25-0,5 mg, kinderen - met een snelheid van 0,01-0,02 mg per 1 kg lichaamsgewicht lichaam). Dan moet je de maag wassen, zelfs in geval van een laat stadium van intoxicatie, de benoeming van actieve kool. Het grootste risico in geval van overdosering wordt vertegenwoordigd door schendingen van het cardiovasculaire systeem, daarom zijn monitoring van het elektrocardiogram (ECG), correctie van de zuur-base-toestand en serumelektrolyten vereist. Indien nodig worden maatregelen genomen om de doorgankelijkheid van de luchtwegen en voldoende ventilatie te waarborgen. Bij bradycardie en AV-blokkade is intraveneuze toediening van atropine geïndiceerd: voor volwassenen - 0,5–1 mg; kinderen - 0,02-0,05 mg per 1 kg lichaamsgewicht (inclusief herhaaldelijk volgens klinische indicaties) of isoprenaline in geschikte doses. In een vroeg stadium van acute intoxicatie is het mogelijk om een kunstmatige pacemaker te gebruiken. Om een uitgesproken verlaging van de bloeddruk te corrigeren, is infusie van een vloeistof een oplossing van calciumgluconaat geïndiceerd. Calciumgluconaat (9 mg / ml) wordt binnen vijf minuten voor volwassenen toegediend in een dosis van 20-30 ml, voor kinderen in de vorm van een infuus met een snelheid van 3-5 mg calciumgluconaat per 1 kg lichaamsgewicht. Om een therapeutisch effect te bereiken, kunnen de injecties worden herhaald met dezelfde dosis. In geval van convulsies moet de patiënt diazepam voorgeschreven krijgen. Indien nodig is een infusie van adrenaline (adrenaline) of dopamine geïndiceerd, in geval van acute intoxicatie - glucagon. Bij een hartstilstand is reanimatie vereist. Na de verplichte maatregelen wordt een zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt uitgevoerd en wordt een symptomatische behandeling voorgeschreven.

speciale instructies

Bij het begin van het gebruik van Plendil of bij een verhoging van de dosis, kunnen patiënten last krijgen van zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, blozen in het gezicht, opvliegers en hartkloppingen. In de meeste gevallen zijn de vermelde reacties van voorbijgaande aard en is een herziening van het medicatiedoseringsschema niet nodig.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Omdat het starten van de therapie of een verhoging van de dosis gepaard kan gaan met ongewenste verschijnselen in de vorm van duizeligheid en zwakte, wordt patiënten geadviseerd tijdelijk af te zien van activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en / of een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Tijdens de behandelingsperiode met Plendil dient rekening te worden gehouden met het risico op het optreden van bijwerkingen bij het autorijden of het werken met complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tot op heden is er onvoldoende informatie over felodipinetherapie tijdens de zwangerschap. Volgens de resultaten van onderzoeken naar het effect van het medicijn op de zwangerschap bij dieren, werd een schending van de ontwikkeling van de foetus onthuld en daarom mag felodipine niet tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven.

Langzame calciumkanaalblokkers zijn in staat om samentrekkingen van de baarmoeder te verminderen in het geval van vroeggeboorte, terwijl er weinig meldingen zijn van langdurige fysiologische bevalling.

De aanwezigheid van arteriële hypotensie bij de moeder helpt de perfusie in de baarmoeder te verminderen als gevolg van herverdeling van de bloedstroom en perifere vasodilatatie, wat de kans op foetale hypoxie vergroot.

Felodipine gaat tijdens de borstvoeding over in de moedermelk. Tijdens de inname van therapeutische doses Plendil komt een kleine hoeveelheid van de stof vrij in de moedermelk, wat het risico van het effect van het geneesmiddel op zuigelingen niet uitsluit. Daarom wordt het niet aanbevolen om felodipine voor te schrijven aan vrouwen tijdens borstvoeding. Als voortzetting van de therapie noodzakelijk is om een klinisch effect te bereiken, dient de arts te overwegen de borstvoeding stop te zetten.

Gebruik in de kindertijd

De benoeming van Plendil voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege de beperkte ervaring met het gebruik ervan in de kindergeneeskunde.

Met verminderde nierfunctie

Plendil dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min).

Bij een verminderde nierfunctie is correctie van het doseringsschema niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Plendil moet met voorzichtigheid worden gebruikt als de leverfunctie verminderd is. De aanbevolen dagelijkse dosering is 2,5 mg.

Gebruik bij ouderen

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Plendil aan oudere patiënten. De aanbevolen dagelijkse dosering is 2,5 mg.

Geneesmiddelinteracties

• fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, tinctuur van sint-janskruid: omdat ze het cytochroom P _450-systeem induceren, verhogen ze het metabolisme van felodipine, daarom wordt aanbevolen de combinatie met geneesmiddelen die het iso-enzym CYP3A4 induceren te vermijden;
• itraconazol, ketoconazol (antischimmelmiddelen, derivaten van triazol en imidazol), erytromycine en andere antibiotica van de macrolidegroep, remmers van hiv-proteasen, grapefruitsap: omdat ze het cytochroom P _450-systeem remmen, dragen ze bij tot een significante verhoging van de Cmax van felodipine in het bloedplasma; daarom mogen dergelijke combinaties niet worden toegestaan;
• ciclosporine: het is belangrijk om rekening te houden met de mogelijke toename van de Cmax van felodipine met 1,5 keer, terwijl er een minimaal effect is op de farmacokinetische parameters van ciclosporine;
• cimetidine: gelijktijdige therapie met cimetidine leidt tot een verhoging van de Cmax van felodipine met 55%;
• tacrolimus: aanpassing van de dosis tacrolimus kan nodig zijn vanwege een verhoging van de concentratie in bloedplasma.

Analogen

De analogen van Plendil zijn: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Plendil

De weinige recensies over Plendil zijn positief. Patiënten met een slechte tolerantie voor andere antihypertensiva melden dat behandeling met het medicijn deze problemen niet veroorzaakt.

Prijs voor Plendil in apotheken

De prijs van Plendil voor een verpakking met 30 filmomhulde tabletten met langdurige werking is:

• dosering 2,5 mg - 412 roebel;
• dosering 5 mg - 545 roebel;
• dosering 10 mg - 797 roebel.

Plendil: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Plendil 5 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 365 RUB Kopen

Plendil 10 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 829 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!