Beklospir
Beklospir: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Beclospir
ATX-code: R03BA01
Werkzame stof: beclometason (Beclometason)
Producent: JSC "Pharmaceutical Factory of St. Petersburg" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-06
Beclospir is een actueel preparaat, glucocorticosteroïde (GCS).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een afgemeten dosis inhalatie-aerosol, een suspensie onder druk; bij het spuiten op een objectglaasje wordt een witte vlek gevormd [200 doses (50, 100 of 250 mcg per dosis) in aluminium blikjes uitgerust met een doseerklep en een vernevelaar voor anti-astmamedicijnen, in een kartonnen doos 1 blikje en instructies voor het gebruik van Beclospir].
1 fles (200 doses of 14,02 g) bevat:
- werkzame stof: beclomethasondipropionaat - 0,012; 0,024 of 0,06 g (het gehalte aan beclomethasondipropionaat in één dosis is respectievelijk 50, 100 of 250 mcg);
- hulpcomponenten: ethanol (absolute ethylalcohol), waterstoffluoralkaan (HFA-134a).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Beklospir is een medicijn voor lokaal gebruik in de vorm van inademing. De werkzame stof, beclomethasondipropionaat, heeft een zwak tropisme voor glucocorticosteroïde (GCS) receptoren en is een prodrug. Een uitgesproken lokaal ontstekingsremmend effect wordt uitgeoefend door zijn actieve metaboliet - beclomethason-17-monopropionaat, dat wordt gevormd onder invloed van esterasen. Het therapeutische effect is te wijten aan een afname van de vorming van de chemotaxis-stof (effect op allergische reacties van het vertraagde type). Het remt de ontwikkeling van een onmiddellijke allergische reactie als gevolg van onderdrukking van de productie van metabolieten van arachidonzuur en een afname van de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen. Helpt het mucociliaire transport te verbeteren, het aantal mestcellen in het bronchiale slijmvlies en epitheliaal oedeem te verminderen, bronchiale hyperreactiviteit te verminderen,marginale accumulatie van neutrofielen, slijmsecretie door bronchiale klieren, inflammatoir exsudaat en productie van lymfokinen. Het remt de migratie van macrofagen, vermindert de intensiteit van de processen van infiltratie en granulatie. Verlicht geen bronchospasmen. Bij toediening via inademing heeft het bijna geen resorptief effect. Het klinische effect wordt gewoonlijk waargenomen na 5-7 dagen regelmatig gebruik van Beklospir.
Tegen de achtergrond van een toename van actieve bèta-adrenerge receptoren wordt de reactie van de patiënt op bronchodilatoren hersteld, waardoor de frequentie van het gebruik ervan kan worden verminderd.
Farmacokinetiek
Na inademing wordt meer dan 25% van de dosis beclomethasondipropionaat afgezet in de luchtwegen, de rest blijft in de mond en keelholte, en komt ook in het maagdarmkanaal (GIT) terecht als gevolg van inslikken.
Vóór de absorptie van beclomethason wordt dipropionaat uitgebreid gemetaboliseerd in de longen om de actieve metaboliet te vormen, beclomethason-17-monopropionaat. Systemische absorptie vindt plaats in de longen (36% - pulmonale fractie) en in het maagdarmkanaal (26% van de ingeslikte dosis). De absolute biologische beschikbaarheid van onveranderd beclomethasondipropionaat is ongeveer 2%, beclometason-17-monopropionaat is 62% van de geïnhaleerde dosis.
Beklospir wordt snel opgenomen. De maximale plasmaconcentratie van beclomethasondipropionaat wordt binnen 0,3 uur bereikt, beclomethason-17-monopropionaat - 1 uur.
Plasma-eiwitbinding - 87%.
Het distributievolume in weefsels is: beclomethasondipropionaat - 20 liter, beclomethason-17-monopropionaat - 424 liter. De plasmaklaring van beclometasondipropionaat en zijn actieve metaboliet is respectievelijk 150 l / uur en 120 l / uur. De halfwaardetijd van beclomethasondipropionaat is 0,5 uur en die van beclomethason-17-monopropionaat is 2,7 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Beklospir wordt getoond als basistherapie voor verschillende vormen van bronchiale astma bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderen onder de 4 jaar;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Beklospir-aerosol moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met levercirrose, glaucoom, systemische infecties (virale, schimmel-, parasitaire, bacteriële, inclusief longtuberculose), osteoporose, hypothyreoïdie, tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Beklospir, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Beklospir-aerosol wordt gebruikt door inademing.
Zorg er vóór elk gebruik van de inhalator voor dat de uitlaatslang schoon is!
De procedure moet zonder de minste stress plaatsvinden! Nadat de dop van de inhalator is verwijderd, moet het blikje rechtop worden gehouden, met de duim op de onderkant en de wijsvinger op de bovenkant. Door het blik krachtig op en neer te schudden, moet je diep uitademen door je neus en je lippen stevig om de buis van het blikje klemmen. Adem vervolgens langzaam en diep in, druk uw wijsvinger op het ventiel van de patroon en spuit een dosis spray, terwijl u langzaam blijft inademen. Nadat u de inhalatorslang uit uw mond heeft gehaald, moet u uw adem ten minste 10 seconden inhouden en vervolgens langzaam uitademen. Bij gelijktijdig gebruik van meerdere doses moet het interval tussen hun toediening minimaal 60 seconden zijn. Na de procedure wordt de inhalator afgesloten met een dop.
In de eerste fase van het aanbrengen is het wenselijk om in te ademen voor een spiegel. Als er "stoom" uit de bovenkant van het blikje of uit de mondhoeken vrijkomt, moet de procedure worden herhaald.
In het koude seizoen wordt aanbevolen om de spuitbus met de hand op te warmen door deze uit de kunststof behuizing te halen, aangezien aanzienlijke afkoeling van de spray de effectiviteit ervan kan verminderen.
De arts kiest de dagelijkse dosis individueel, rekening houdend met de ernst van bronchiale astma, deze is verdeeld in verschillende doses.
De aanbevolen aanvangsdoses Beklospir voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder, rekening houdend met de ernst van bronchiale astma:
- milde graad [geforceerd expiratoir volume (FEV) of piek expiratoir debiet (PSV) - meer dan 80%, dagelijkse variatie van PSV-indices - minder dan 20%]: van 200 tot 600 μg;
- gemiddelde graad (FEV of PSV - 60-80%, dagelijks bereik van PSV-indicatoren - 20-30%): van 600 tot 1000 μg;
- ernstige graad (FEV of PSV - 60%, dagelijks bereik van indicatoren - meer dan 30%): van 1000 tot 1200 mcg.
Een stapsgewijze benadering van de behandeling van bronchiale astma omvat het gebruik van Beklospir in een dosis die overeenkomt met de ernst van de ziekte, vanaf de tweede therapiefase.
De volgende dosering wordt aanbevolen:
- stadium II, basistherapie: 100-400 mcg 2 keer per dag;
- stadium III, basistherapie, combinatie van beclometasondipropionaat met geïnhaleerde toediening van langwerkende bèta- 2- adrenoreceptoragonisten: 800-1600 mcg (in sommige gevallen tot 2000 mcg) per dag;
- stadia IV en V (ernstige bronchiale astma): 800-1600 mcg (in sommige gevallen tot 2000 mcg) per dag.
De dagelijkse dosis Beklospir voor kinderen van 4 tot 12 jaar kan oplopen tot 400 mcg, het wordt verdeeld in verschillende doses gedurende de dag.
Voor oudere patiënten, evenals voor patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie, is dosisaanpassing niet vereist.
Als u per ongeluk een inhalatie overslaat, moet de therapie worden voortgezet in overeenstemming met het behandelschema door de volgende enkelvoudige dosis op het geschikte tijdstip in te nemen.
De inhalator heeft regelmatig onderhoud nodig, wat inhoudt dat deze minimaal eenmaal per 7 dagen wordt schoongemaakt. Om dit te doen, haalt u het metalen blik uit de plastic behuizing en spoelt u de behuizing en de dop af met warm (niet heet) water. Na zorgvuldig drogen in natuurlijke omstandigheden, wordt het blik terug in de koffer geplaatst en afgesloten met een dop. Dompel een metalen blik niet in water.
Bijwerkingen
- van het ademhalingssysteem: irritatie van het faryngeale slijmvlies, candidiasis van de bovenste luchtwegen (het risico van optreden neemt toe met dagelijkse doses van meer dan 400 mcg), heesheid (dysfonie), paradoxale bronchospasmen;
- van de kant van het spijsverteringskanaal: onaangename smaak, misselijkheid, orale candidiasis (het risico van optreden neemt toe met dagelijkse doses van meer dan 400 mcg);
- allergische reacties: overgevoeligheidsreacties (waaronder roodheid en zwelling van de lippen, slijmvliezen van mond en keelholte, ogen en gezicht, jeuk, huiduitslag, urticaria);
- andere: systemische effecten (waaronder hoofdpijn, verminderde werking van de bijnierschors, blauwe plekken of dunner worden van de huid, osteoporose, cataract, glaucoom, bij kinderen en adolescenten - groeiachterstand).
Overdosering
Symptomen: bij een acute overdosering van Beklospir kan er een tijdelijke afname van de functie van de bijnierschors optreden, met chronisch - aanhoudende onderdrukking van de functie van de bijnierschors.
Behandeling: in geval van een acute overdosis is een spoedtherapie niet vereist, aangezien binnen een paar dagen de functie van de bijnierschors hersteld is, zoals blijkt uit het niveau van cortisol in het plasma. Bij chronische overdosering is het noodzakelijk om de reservefunctie van de bijnierschors te controleren. Het gebruik van Beklospir kan worden voortgezet in doses die nodig zijn om het therapeutische effect voldoende te behouden.
speciale instructies
Wanneer Beklospir wordt voorgeschreven tegen de achtergrond van het gebruik van GCS binnen, blijft de dosis hetzelfde. De toestand van de patiënt moet relatief stabiel zijn. Na 7-14 dagen combinatietherapie dient een geleidelijke verlaging van de dagelijkse dosis orale corticosteroïden te worden gestart volgens het schema dat de arts voorschrijft, rekening houdend met de duur van de vorige behandeling en de waarde van de aanvangsdosis corticosteroïden. In de meeste gevallen maakt regelmatige inhalatie van corticosteroïden het mogelijk om gelijktijdige therapie met hun orale vormen te annuleren. Als patiënten niet meer dan 15 mg prednison hebben ingenomen, kunnen ze volledig worden overgezet op inhalatietherapie. Na de overgang hebben ze echter een zorgvuldige monitoring van de toestand nodig, inclusief regelmatig onderzoek van indicatoren van de functie van de bijnierschors, gedurende de periode (eerste maanden) die nodig is voor voldoende herstel van het hypofyse-bijnierstelsel,adequaat kunnen reageren op stressvolle situaties zoals infectie, trauma of operatie. Houd er rekening mee dat de overschakeling van patiënten van systemische naar inhalatie-GCS het risico op het ontwikkelen van allergische reacties (waaronder allergische rhinitis, eczeem) kan verhogen, die voorheen onderdrukt werd door systemische geneesmiddelen. Patiënten met bronchiale astma met verminderde functie van de bijnierschors, die GCS alleen via inademing gebruikten, moeten altijd een voorraad systemische GCS en een waarschuwingskaart hebben, die aangeeft dat aanvullende systemische GCS nodig is in stressvolle situaties. Een plotselinge en progressieve verergering van astmasymptomen vereist een onmiddellijke verhoging van de GCS-dosis, aangezien dit een potentieel gevaar voor het leven van de patiënt vormt. Een indirecte aanwijzing voor de ondoelmatigheid van de therapie is een toename in de frequentie van het gebruik van kortwerkende bèta-adrenerge agonisten.
Als paradoxale bronchospasmen optreden, moet het gebruik van Beklospir onmiddellijk worden stopgezet en moet de behandelende arts worden geraadpleegd, die, na beoordeling van de toestand van de patiënt en het uitvoeren van een passend onderzoek, een behandeling met andere geneesmiddelen zal voorschrijven. Voor onmiddellijke verlichting van paradoxale bronchospasmen worden kortwerkende bèta- 2- adrenomimetica voor inhalatie gebruikt.
Nadat het gewenste therapeutische effect is bereikt, wordt aanbevolen de dosis inhalatiecorticosteroïden te verlagen tot de minimale effectieve dosis om het beloop van de ziekte onder controle te houden. Dit vermindert het risico op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen. Bij de meeste patiënten gaat het gebruik van Beklospir in een dagelijkse dosis van 1500 mcg niet gepaard met een significante onderdrukking van de bijnierfunctie.
Bij het voorschrijven van een medicijn moet de arts de patiënt instrueren over de regels voor het gebruik van inhalatie-GCS en ervoor zorgen dat de implementatie ervan zorgt voor voldoende penetratie van de werkzame stof in de longen.
Na elke inademing moeten de mond en keel worden gespoeld met water. De ontwikkeling van orale candidiasis komt het vaakst voor bij patiënten met een hoog gehalte aan anti-candidiasisantistoffen (bewijs van eerdere candidiasis). Voor de behandeling van candidiasis is het gelijktijdige gebruik van lokale antischimmelmiddelen geïndiceerd.
Beclospir is bedoeld voor regelmatig dagelijks gebruik en niet voor het verlichten van aanvallen van bronchiale astma. Om aanvallen te verlichten, dienen salbutamol en andere kortwerkende bèta- 2- adrenomimetica te worden gebruikt. Bij afwezigheid van een voldoende therapeutisch effect of ernstige verergering van bronchiale astma, moet de dosis beclometasondipropionaat voor inhalatie worden verhoogd, indien nodig is de benoeming van systemische GCS geïndiceerd. Als zich een infectie ontwikkelt, moet een antibioticum worden gegeven.
Langdurig gebruik van inhalatie-GCS voor de behandeling van kinderen wordt aanbevolen in combinatie met regelmatige monitoring van de dynamiek van de groei van het kind.
Abrupt stoppen met het gebruik van Beklospir is gecontra-indiceerd.
Om schade aan de huid van de oogleden en neus te voorkomen, is het noodzakelijk om uw gezicht na elke ingreep met water te wassen. Zorg ervoor dat de spray niet in de ogen komt.
Het blik (ook leeg) mag niet in het vuur worden gegooid of uit elkaar worden gehaald.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen gegevens over het effect van Beklospir op het vermogen van een persoon om voertuigen te besturen of over complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Met uiterste voorzichtigheid en alleen in gevallen waarin het mogelijke effect voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind, is het gebruik van Beklospir toegestaan tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Beklospir-aerosol bij kinderen onder de 4 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Beklospir dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij patiënten met levercirrose.
Bij leverinsufficiëntie is een dosisaanpassing niet vereist.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten is dosisaanpassing van Beklospir niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen onderzoeksresultaten die de interactie van Beclospir met andere geneesmiddelen bevestigen.
Analogen
De analogen van Beklospir zijn Beclomethasone, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, niet invriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Beklospir
Recensies van Beklospir zijn zeldzaam, maar ze zijn positief. Volgens gebruikers is het medicijn handig en gemakkelijk te gebruiken, veroorzaakt het geen ongemak bij gebruik op openbare plaatsen.
Als nadelen worden de kosten van de aerosol genoemd, die als overschat worden beschouwd, evenals het gebrek aan effect (bij sommige patiënten leverde de Beklospir-therapie niet de verwachte resultaten op). Bovendien klagen patiënten dat het medicijn de laatste tijd niet te koop is.
Beklospir-prijs in apotheken
Momenteel wordt het medicijn niet aan het detailhandelsnetwerk geleverd, maar alleen aan medische instellingen. Prijzen voor Beclospir, geregistreerd in de VED-lijst (Vital and Essential Medicines), voor een pakket met 1 spuitbus, kunnen zijn: 50 μg in één dosis - vanaf 233 roebel, 100 μg in één dosis - vanaf 276 roebel., 250 mcg per dosis - van 362 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
