Berlipril 5 - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Berlipril 5

Latijnse naam: Berlipril 5

ATX-code: C09AA02

Werkzame stof: enalapril (Enalapril)

Fabrikant: Menarini-Von Heyden, GmbH (Duitsland); Berlin-Chemie (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2020-11-06

Prijzen in apotheken: vanaf 66 roebel.

Kopen

Berlipril 5 is een antihypertensivum, een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: licht biconvex, rond, met afgeschuinde randen, bijna wit, aan één kant is er een scheidingslijn [10 stuks. in blisters, in een kartonnen doos 2, 3, 5 of 10 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Berlipril 5].

1 tablet bevat:

• werkzame stof: enalaprilmaleaat - 5 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, magnesiumhydroxycarbonaat, gelatine, natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Berlipril 5 is een antihypertensivum. De werkzame stof, enalapril, is een pro-drug en behoort tot de groep van ACE-remmers. Als resultaat van hydrolyse wordt enalapril gebiotransformeerd tot enalaprilaat, wat een remmend effect heeft op ACE. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan een afname van de vorming van angiotensine II uit angiotensine I, wat bijdraagt tot een directe vermindering van de afgifte van aldosteron. In dit geval is er een afname van de totale perifere vasculaire weerstand, systolische en diastolische bloeddruk (BP), post- en preload op het myocardium.

Het vaatverwijdende effect is meer uitgesproken in relatie tot slagaders dan aders; een reflexverhoging van de hartslag (HR) wordt niet waargenomen.

Bij een hoge activiteit van bloedplasma-renine wordt een meer uitgesproken antihypertensief effect waargenomen dan bij een normaal of verlaagd niveau. Verlaging van de bloeddruk binnen het therapeutische bereik heeft geen effect op de cerebrale circulatie; de bloedstroom in de hersenvaten wordt op een voldoende niveau gehouden. Enalapril helpt de coronaire en renale doorbloeding te verhogen.

Langdurig gebruik van Berlipril 5 helpt hypertrofie van het linkerventrikel myocardium en myocyten van de wanden van resistieve slagaders te verminderen, voorkomt de progressie van hartfalen, vertraagt de ontwikkeling van linkerventrikeldilatatie. Er is een verbetering in de bloedtoevoer naar het ischemische myocardium.

Berlipril 5 heeft een licht diuretisch effect.

Na inname van de tablet treedt het hypotensieve effect na 1 uur op, na 4-6 uur bereikt het zijn maximum en houdt het 24 uur aan In sommige gevallen wordt het optimale bloeddrukniveau bereikt na regelmatige toediening van het medicijn gedurende enkele weken. Bij hartfalen kan een significant klinisch effect pas worden waargenomen na 6 maanden therapie of langer.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt 60% van de werkzame stof geabsorbeerd. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de opname ervan. De maximale concentratie in bloedplasma (C _max) van enalapril wordt na 1 uur bereikt.

Plasma-eiwitbinding - niet meer dan 60%.

Het wordt snel gemetaboliseerd in de lever met de vorming van een actieve metaboliet - enalaprilaat, de _{Cmax wordt} binnen 3-4 uur bereikt. Enalaprilaat overwint gemakkelijk histohematogene barrières, met uitzondering van de bloed-hersenbarrière. Een kleine hoeveelheid ervan passeert de placenta en komt in de moedermelk terecht.

De halfwaardetijd van de actieve metaboliet is ongeveer 11 uur.

Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren: 20% van de ingenomen dosis - onveranderd, 40% - in de vorm van enalaprilaat. Via de darmen wordt 33% van de ingenomen dosis uitgescheiden, waarvan 27% in de vorm van enalaprilaat.

Het wordt verwijderd tijdens hemodialyse (eliminatiesnelheid - 62 ml / min) en peritoneale dialyse.

Bij oudere patiënten is de eliminatiesnelheid van enalapril verminderd.

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie (inclusief renovasculaire hypertensie);
• combinatietherapie van asymptomatische linkerventrikeldisfunctie - om de ontwikkeling van klinisch uitgedrukt hartfalen te voorkomen;
• chronisch hartfalen - als onderdeel van combinatietherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• een voorgeschiedenis van angio-oedeem veroorzaakt door het gebruik van ACE-remmers;
• erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• vastgestelde overgevoeligheid voor andere ACE-remmers;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Berlipril moet met voorzichtigheid worden ingenomen bij 5 patiënten die hemodialyse ondergaan met nierfalen (proteïnurie meer dan 1 g / dag), bilaterale nierarteriestenose, stenose van de arterie van een enkele nier, hyperkaliëmie, primair hyperaldosteronisme, leverfalen, ischemische hartziekte, aortastenose stenose (met verminderde hemodynamische parameters), systemische bindweefselaandoeningen, idiopathische hypertrofische subaortische stenose, cerebrovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus, remming van beenmerghematopoëse; bij aandoeningen die gepaard gaan met een afname van het circulerend bloedvolume (BCC) (inclusief diarree en braken); als u een dieet volgt met weinig natriumchloride, gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva of saluretica,toestand na niertransplantatie; patiënten ouder dan 65 jaar.

Berlipril 5, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Berlipril 5 tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.

Het gebruik van het medicijn is geïndiceerd zowel als middel voor monotherapie als in combinatie met andere antihypertensiva.

De duur van de therapie hangt af van de effectiviteit ervan.

Aanbevolen dosering:

• arteriële hypertensie: de aanvangsdosis is van 5 tot 20 mg eenmaal daags. De dosis Berlipril 5 wordt voor elke patiënt afzonderlijk gekozen en hangt af van de ernst van arteriële hypertensie, met een milde ernst moet deze 5-10 mg zijn, in andere gevallen - 20 mg eenmaal daags. De onderhoudsdosering is 20 mg eenmaal daags. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg en kan worden ingenomen door het in twee doses te verdelen, of één keer;
• renovasculaire hypertensie: de aanvangsdosis is 5 mg (of minder) eenmaal daags. Houd er rekening mee dat bij deze categorie patiënten de bloeddruk en de nierfunctie gevoeliger kunnen zijn voor ACE-remming, daarom moet de therapie worden gestart met de laagste dosis. Verder kan het worden verhoogd, rekening houdend met de respons op de lopende therapie, tot een klinisch effectieve dagelijkse dosis, die gewoonlijk 20 mg is. Als de patiënt een diuretische behandeling krijgt, moet, wanneer Berlipril 5 wordt voorgeschreven, het diureticum 2-3 dagen voor aanvang van het medicijn worden stopgezet. In gevallen waarin dit niet mogelijk is, mag de aanvangsdosis van een ACE-remmer niet hoger zijn dan 2,5 mg (1/2 tablet). In het geval van hyponatriëmie (de hoeveelheid natriumionen in het bloedserum is minder dan 130 mmol / l) of de concentratie creatinine in het bloedserum is meer dan 0,14 mmol / l, de aanvangsdosis van het medicijn is 2,5 mg eenmaal daags. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg;
• chronisch hartfalen, asymptomatische linkerventrikeldisfunctie: startdosis - 2,5 mg eenmaal daags. Het gebruik van Berlipril 5 moet worden gestart onder strikt medisch toezicht om het primaire effect op de bloeddruk vast te stellen. Voor de behandeling van ernstige klinische manifestaties van hartfalen is het gebruik van het medicijn in combinatie met diuretica en hartglycosiden geïndiceerd. Als Berlipril 5 goed wordt verdragen, moet de dosis geleidelijk worden verhoogd tot een dagelijkse onderhoudsdosis van 20 mg, die eenmaal of 's ochtends en' s avonds in gelijke delen wordt ingenomen. Als symptomatische arteriële hypotensie optreedt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet de dosis van de ACE-remmer dienovereenkomstig worden aangepast. Individuele dosiskeuze duurt gewoonlijk 14 tot 28 dagen,maar als er resterende tekenen en symptomen van hartfalen zijn, wordt het in een kortere tijd uitgevoerd.

Als het gebruik van Berlipril 5 een duidelijke verlaging van de bloeddruk veroorzaakt, wordt de dosis geleidelijk verlaagd.

De aanvangsdosis bij oudere patiënten dient 1,25 mg te zijn, dit zal het risico op het ontwikkelen van een uitgesproken hypotensief effect verminderen.

De aanbevolen dagelijkse dosering van Berlipril 5 voor patiënten met chronisch nierfalen, rekening houdend met de volgende creatinineklaring (CC):

• CC 30-80 ml / min: 5-10 mg;
• CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
• CC minder dan 10 ml / min: 1,25–2,5 mg alleen op de dagen van hemodialyse. Als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, wordt de dosis aangepast aan de bloeddruk. Cumulatie van enalapril treedt op wanneer CC minder is dan 10 ml / min.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen bij gebruik van Berlipril 5 wordt als volgt geclassificeerd: zeer vaak (meer dan 1/10); vaak (minder dan 1/10, maar meer dan 1/100); zelden (minder dan 1/100, maar meer dan 1/1000); zelden (minder dan 1/1000, maar meer dan 1/10000); zeer zeldzaam (minder dan 1/10 000); de frequentie is niet vastgesteld (het is onmogelijk om de frequentie van het optreden van bijwerkingen vast te stellen op basis van de beschikbare gegevens).

• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - aplastische, hemolytische en andere soorten bloedarmoede; zelden - een afname van het niveau van hemoglobine en hematocriet, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, pancytopenie, vergrote lymfeklieren, remming van de beenmergfunctie, auto-immuunziekten;
• van de kant van metabolisme en voeding: zelden - hypoglykemie;
• van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, depressie; zelden - slaperigheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid, duizeligheid, verwarring, paresthesie; zelden - slaapstoornissen, veranderingen in de aard van dromen;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: heel vaak - duizeligheid; vaak - een duidelijke daling van de bloeddruk, pijn op de borst, syncope, hartritmestoornissen, tachycardie, angina pectoris, myocardinfarct, herseninfarct; zelden - hartkloppingen, orthostatische hypotensie; zelden - het syndroom van Raynaud;
• van het ademhalingssysteem: heel vaak - hoest; vaak - dyspneu; zelden - keelpijn, heesheid, rhinorroe, bronchospasmen, bronchiale astma; zelden - rhinitis, pulmonale infiltraten, eosinofiele pneumonie, allergische alveolitis;
• van de lever en het galsysteem: zelden - cholestase, leverfalen, hepatocellulaire of cholestatische hepatitis (inclusief levernecrose), geelzucht;
• uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid; vaak - een verandering in smaak, buikpijn, diarree; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, gebrek aan eetlust, braken, dyspepsie, obstipatie, pancreatitis, maagirritatie, maagzweer, darmobstructie; zelden - stomatitis, glossitis, afteuze zweren; zeer zelden - intestinaal angio-oedeem;
• uit het urinewegstelsel: zelden - functionele aandoeningen van de nieren, proteïnurie, nierfalen; zelden - oligurie;
• van de kant van het gezichtsorgaan: heel vaak - schending van accommodatie;
• aan de kant van de huid en onderhuids vet: vaak - huiduitslag, overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem (inclusief het gezicht, lippen, tong, stemplooien en / of strottenhoofd, ledematen); zelden - jeukende huid, toegenomen zweten, urticaria, alopecia; zelden - pemphigus, erythrodermie, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse; de frequentie is niet vastgesteld - de ontwikkeling van een symptoomcomplex, vergezeld van de volgende bijwerkingen (alle of sommige): koorts, serositis, vasculitis, artralgie of artritis, myalgie of myositis, eosinofilie, leukocytose, verhoogde titer van antinucleaire antilichamen (ANA) en bezinkingssnelheid van erytrocyten, huiduitslag, lichtgevoeligheid;
• van het voortplantingssysteem en de borstklieren: zelden - impotentie; zelden - gynaecomastie;
• laboratoriumparameters: vaak - hyperkaliëmie, verhoogde serumcreatininespiegels; zelden - hyponatriëmie, verhoogde serumureumconcentratie; zelden - hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• anderen: heel vaak - asthenie; vaak - vermoeidheid; zelden - roodheid van het gezicht, ongemak, spierkrampen, oorsuizen, koorts.

Overdosering

Symptomen: een uitgesproken daling van de bloeddruk, inclusief de mogelijke ontwikkeling van een hartinfarct, collaps, acuut cerebrovasculair accident en trombo-embolische complicaties, convulsies, verdoving.

Behandeling: in geval van lichte overdosering zijn onmiddellijke maagspoeling en inname van zoutoplossing aangewezen. De patiënt moet een horizontale positie innemen met een laag hoofdeinde. Om de bloeddruk in een ernstige toestand van de patiënt te stabiliseren, worden intraveneuze toediening van zoutoplossing, plasmasubstituten, het gebruik van angiotensine II en hemodialyse voorgeschreven.

speciale instructies

Voordat de behandeling met Berlipril 5 wordt gestart, moet de patiënt worden onderzocht om de bloedparameters (hemoglobine, kalium, ureum, creatinine, hepatische transaminaseactiviteit) en eiwit in de urine te bepalen. Tijdens de periode van inname van het medicijn moeten deze indicatoren periodiek en regelmatig worden gecontroleerd - bloeddruk.

Houd er rekening mee dat bij een verminderde BCC het risico op een plotselinge en uitgesproken daling van de bloeddruk aanzienlijk toeneemt, zelfs na inname van de initiële dosis van een ACE-remmer. Een afname van de BCC treedt op als gevolg van diuretische therapie, beperking van de zoutinname, diarree en braken en hemodialyse.

In het geval van voorbijgaande arteriële hypotensie is afschaffing van Berlipril 5 niet vereist; na stabilisatie van de bloeddruk kan de behandeling worden voortgezet. Bij een herhaaldelijk uitgesproken daling van de bloeddruk moet u de dosis verlagen of stoppen met het gebruik van enalapril.

Het gebruik van high-flow membranen tijdens dialyse verhoogt het risico op anafylactische reacties.

Het gebruik van Berlipril 5 bij patiënten met ischemische hartziekte, ernstig chronisch hartfalen of cerebrovasculaire ziekte vereist nauwlettende monitoring aangezien een sterke bloeddrukdaling bij deze categorie patiënten een hartinfarct, beroerte of nierfunctiestoornis kan veroorzaken.

Tijdens de behandelingsperiode is het gebruik van alcoholische dranken gecontra-indiceerd.

Voor elke chirurgische ingreep (inclusief tandheelkunde) moet de patiënt de chirurg of anesthesist waarschuwen voor het gebruik van een ACE-remmer.

Plotselinge stopzetting van de behandeling met enalapril veroorzaakt geen sterke stijging van de bloeddruk.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de gebruiksperiode van Berlipril 5 moet men voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Berlipril 5 is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten worden geïnformeerd over het mogelijke risico voor de foetus en dat, als de bevruchting wordt bevestigd, de pil onmiddellijk moet worden stopgezet.

Het gebruik van ACE-remmers in het II en III trimester van de zwangerschap heeft een negatief effect op de foetus, waaronder de ontwikkeling van nierfalen, arteriële hypotensie, hyperkaliëmie en / of hypoplasie van de schedelbeenderen bij een pasgeborene, en kan de dood van de foetus of pasgeborene veroorzaken. Bovendien is een complicatie zoals oligohydramnion mogelijk, die leidt tot vervorming van de botten van de schedel, inclusief het gelaatsgedeelte, contractuur van de ledematen en hypoplasie van de longen.

In gevallen waarin Berlipril 5 tijdens de zwangerschap niet kan worden geannuleerd, is een zorgvuldige controle van de pasgeborene vereist voor oligurie, bloeddrukverlaging en hyperkaliëmie. Peritoneale dialyse of wisseltransfusie kan worden gebruikt om enalapril uit de circulatie van de pasgeborene te verwijderen.

Als het tijdens de borstvoeding nodig is Berlipril 5 te gebruiken, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

Berlipril 5 tabletten worden niet gebruikt voor de behandeling van patiënten onder de 18 jaar vanwege de onbekende werkzaamheid en veiligheid van een dergelijke therapie in deze leeftijdsgroep.

Met verminderde nierfunctie

Het wordt aanbevolen om Berlipril 5 met voorzichtigheid in te nemen in geval van nierfalen (proteïnurie meer dan 1 g / dag), bilaterale stenose van de nierslagaders, stenose van de arterie van een enkele nier, hyperkaliëmie, bij patiënten in een toestand na niertransplantatie of onder hemodialyse.

Bij patiënten met chronisch nierfalen moet de dagelijkse dosis worden voorgeschreven, rekening houdend met de individuele CC-waarde.

Voor schendingen van de leverfunctie

Berlipril dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij 5 patiënten met leverinsufficiëntie.

Gebruik bij ouderen

Berlipril dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan 5 patiënten ouder dan 65 jaar.

De aanvangsdosis bij oudere patiënten mag niet hoger zijn dan 1,25 mg.

Geneesmiddelinteracties

• selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2 (COX-2-remmers) en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): bij gelijktijdige behandeling met elk van deze geneesmiddelen is een afname van het antihypertensieve effect mogelijk. Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een verhoogd risico op een verminderde nierfunctie;
• spironolacton, amiloride, triamtereen: combinatie met kaliumsparende diuretica kan hyperkaliëmie veroorzaken;
• lithiumpreparaten: een voorbijgaande verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedserum is mogelijk, wat leidt tot de ontwikkeling van toxische effecten. In dit verband wordt aanbevolen om het gecombineerde gebruik van Berlipril 5 en lithiumpreparaten te vermijden of om een zorgvuldige controle van het lithiumgehalte in het bloedserum te verzekeren;
• antipyretische en pijnstillers: helpen het bloeddrukverlagend effect van het medicijn te verminderen;
• theofylline: preparaten die theofylline bevatten verzwakken hun effect;
• diuretica, bètablokkers, nitraten, methyldopa, blokkers van langzame calciumkanalen van de dihydropyridine-reeks, prazosine, hydralazine: helpen het antihypertensieve effect van Berlipril 5 te versterken;
• immunosuppressiva, cytostatica, allopurinol: een combinatie met elk van deze middelen verhoogt de hematotoxiciteit;
• geneesmiddelen die beenmergsuppressie veroorzaken: deze geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien ze de ontwikkeling van neutropenie en / of agranulocytose kunnen veroorzaken;
• insuline, orale hypoglykemische middelen: elk van deze geneesmiddelen kan het hypoglykemische effect versterken, waardoor de kans op hypoglykemie toeneemt. In dit opzicht dienen patiënten met diabetes mellitus die hypoglycemische middelen gebruiken de bloedglucosespiegel zorgvuldig te controleren;
• natriumaurothiomalaat: parenterale toediening van goudpreparaten kan het optreden van een symptoomcomplex veroorzaken, waaronder misselijkheid, braken, roodheid van de gezichtshuid en arteriële hypotensie;
• ethanol: alcohol en ethanolbevattende geneesmiddelen voor orale toediening versterken het bloeddrukverlagend effect van het medicijn.

Analogen

Berlipril 5 analogen zijn Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Reviews van Berlipril 5

Beoordelingen van Berlipril 5 zijn overwegend positief. Patiënten melden dat het gebruik van het medicijn de bloeddruk effectief verlaagt.

In sommige gevallen moeten patiënten het gebruik ervan staken vanwege het optreden van ernstige bijwerkingen.

Prijs voor Berlipril 5 in apotheken

De prijs van Berlipril 5 voor een verpakking met 30 tabletten kan variëren van 60 roebel.

Berlipril 5: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Berlipril 5 5 mg tabletten 30 stuks RUB 66 Kopen

Berlipril 5 tabletten 5 mg 30 stuks RUB 70 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!