Brustan - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tablets, Opschorting

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Brustan

Brustan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Brustan

ATX-code: M01AE51

Werkzame stof: ibuprofen + paracetamol (ibuprofen + paracetamol)

Fabrikant: Madras Pharmaceuticals (India), Ranbaxi Laboratories Limited (India)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 100 roebel.

Kopen

Brustan is een gecombineerd niet-steroïdaal ontstekingsremmend medicijn (NSAID) met pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Brustan:

• filmomhulde tabletten: biconvex, ovaal, oranje, aan één kant met zwarte voedselinkt, de inscriptie RANBAXY (10 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• suspensie voor orale toediening: stroperige vloeistof met een karakteristieke geur, geel (60 of 100 ml in donkere glazen flessen, 1 fles met een maatlepel in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

• actieve ingrediënten: paracetamol - 0,325 g, ibuprofen - 0,4 g;
• hulpcomponenten: maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaat, gezuiverde talk, povidon, isopropanol;
• filmomhulsel: filmvormende suspensie opadry oranje 06G53189 (hypromellose 15cP, hypromellose 5cP, kleurstof zonnegeel, titaniumdioxide, macrogol, natriumlaurylsulfaat, propyleenglycol), gezuiverd water.

5 ml suspensie bevat:

• actieve ingrediënten: paracetamol - 0,125 g, ibuprofen - 0,1 g;
• hulpcomponenten: propylhydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, dinatriumedetaat, colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarmellose, sucrose, glycerol, natriumcitraat, natriumhydrosulfiet, xanthaangom, citroenzuurmonohydraat, polysorbaat 80, perziksmaak1 (ST 5921) -00014-11), chinolinegele kleurstof, natriumcitraat, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Brustan is een combinatiegeneesmiddel met ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten.

Het eerste actieve ingrediënt is ibuprofen, een propionzuurderivaat uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Heeft perifere ontstekingsremmende eigenschappen. Bovendien heeft het antipyretische en snel gerichte pijnstillende effecten. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om cyclo-oxygenase 1 (COX-1) en cyclo-oxygenase 2 (COX-2) zonder onderscheid te blokkeren en als gevolg daarvan de synthese van prostaglandines te remmen - mediatoren van ontsteking, pijn en hyperthermische reactie.

Het tweede actieve ingrediënt is paracetamol, dat een centraal analgetisch effect heeft. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om COX zonder onderscheid te blokkeren, voornamelijk in het centrale zenuwstelsel, waardoor de pijncentra en thermoregulatie worden beïnvloed. Het effect van paracetamol op COX in ontstoken weefsels wordt geneutraliseerd door cellulaire peroxidasen, wat de bijna volledige afwezigheid van significante ontstekingsremmende activiteit verklaart. Door het gebrek aan invloed op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels, is er geen negatief effect op het water-zoutmetabolisme en het slijmvlies van het maagdarmkanaal.

Farmacokinetiek

Ibuprofen

Na het binnendringen in het maagdarmkanaal wordt ibuprofen snel geabsorbeerd. De maximale concentratie bereikt binnen 1 à 2 uur.

Bindt actief aan plasmaproteïnen - met 90-99%. Het dringt langzaam door in de gewrichtsholte, hoopt zich op in de synoviale vloeistof, waar het hogere concentraties creëert in vergelijking met bloedplasma. Er zijn geen tekenen van cumulatie bij langdurig gebruik.

Na absorptie wordt ongeveer 60% van de farmacologisch inactieve R-vorm langzaam omgezet in de actieve S-vorm. Ibuprofen wordt in de lever gemetaboliseerd tot twee inactieve metabolieten (gehydroxyleerde en gecarboxyleerde verbindingen).

De halfwaardetijd (T _1/2) bedraagt 2 ± 0,5 uur en wordt uitgescheiden: door de nieren - meer dan 90%, waarvan onveranderd - niet meer dan 1%, de rest - met gal in de vorm van metabolieten en hun conjugaten.

Paracetamol

Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt paracetamol snel geabsorbeerd. De maximale concentratie (C _max) bereikt binnen 10-60 minuten. Het C _max- niveau is 5–20 μg / ml.

De verbinding met plasma-eiwitten is niet meer dan 10%, deze neemt iets toe bij een overdosis. Glucuronide- en sulfaatmetabolieten binden zich niet aan plasma-eiwitten, zelfs niet in voldoende hoge concentraties.

Het medicijn wordt gelijkmatig verdeeld over de lichaamsvloeistoffen, dringt in kleine hoeveelheden (<1%) de bloed-hersenbarrière binnen - in de moedermelk.

Ongeveer 90-95% van paracetamol wordt in de lever gebiotransformeerd, wat resulteert in de vorming van inactieve conjugaten met glucuronzuur (60%), taurine (35%) en cysteïne (3%), evenals een kleine hoeveelheid gedeacetyleerde en gehydroxyleerde metabolieten. Bij kinderen is het vermogen om conjugaten te vormen met glucuronzuur lager dan bij volwassenen.

Een klein deel van de dosis paracetamol ondergaat hydroxylering door microsomale enzymen, wat resulteert in de vorming van zeer actief N-acetyl-n-benzochinonimine, dat onschadelijk wordt gemaakt door binding aan sulfhydrylgroepen van glutathion in de lever. In geval van overdosering met paracetamol kan N-acetyl-n-benzochinonimine zich ophopen en leverschade veroorzaken.

Het medicijn wordt door de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van sulfaat- en glucuronideconjugaten, onveranderd - <5%.

De periode T _1/2 is 2-3 uur, met gelijktijdige levercirrose neemt deze licht toe.

Bij oudere patiënten neemt de klaring van paracetamol af, neemt de T _1/2 toe.

Gebruiksaanwijzingen

• koorts bij acute luchtweginfecties (acute luchtwegaandoeningen), influenza, reacties na vaccinatie, infecties bij kinderen, andere infectie- en ontstekingsziekten, vergezeld van een verhoging van de lichaamstemperatuur - als koortswerend middel;
• pijnsyndroom van milde of matige ernst, waaronder migraine, neuralgie, pijn bij ziekten van de KNO-organen (keel, oren), hoofdpijn en kiespijn, spit, spierpijn, tendovaginitis, fibrositis, artralgie (bij reumatoïde artritis, artrose, jicht), spondyloartritis, pijn bij verwondingen van het bewegingsapparaat en zachte weefsels (kneuzingen, verstuikingen, ontwrichtingen, breuken), algomenorroe, pijn na een operatie - als pijnstiller.

Contra-indicaties

Absoluut:

• erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT), maagbloeding in de actieve fase;
• darmontsteking;
• bloedpathologie (hypocoagulatie, leukopenie, hemofilie);
• de periode na de operatie voor coronaire bypass-transplantatie (voor tabletten);
• ernstig leverfalen;
• ernstig nierfalen, inclusief bevestigde hyperkaliëmie;
• III trimester van de zwangerschap;
• periode van borstvoeding (borstvoeding);
• kinderleeftijd: schorsing - tot 2 jaar, tabletten - tot 12 jaar;
• geschiedenis van bronchiale obstructie-aanvallen, rhinitis, urticaria (volledig of gedeeltelijk syndroom van acetylsalicylzuurintolerantie - urticaria, rhinosinusitis, neusslijmvliespoliepen en bronchiale astma) veroorzaakt door de inname van aspirine (salicylaten) of andere NSAID's;
• overgevoeligheid voor paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere NSAID's en voor andere componenten van Brustan.

Volgens de instructies wordt Brustan met voorzichtigheid ingenomen bij congestief hartfalen, ischemische hartziekte, arteriële hypertensie, cerebrovasculaire ziekte, dyslipidemie, diabetes mellitus, perifere arteriële aandoening, roken, frequent alcoholgebruik, hyperbilirubinemie, levercirrose met portale hypertensie, lever- en / of nierziekte insufficiëntie, nefrotisch syndroom, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase, maagzweer en twaalf twaalfvingerige darmzweren (in de geschiedenis), gastritis, bloedziekten met onbekende etiologie (bloedarmoede), in het I - II-trimester van de zwangerschap en op oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Brustan: methode en dosering

De duur van de therapie wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de aard van de ziekte en het therapeutische effect van Brustan.

Het verloop van de therapie met het medicijn als koortswerend middel - niet meer dan 3 dagen, als anestheticum - niet meer dan 5 dagen. Als de toestand met koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, moet u een arts raadplegen.

Filmomhulde tabletten

Brustan-tabletten worden oraal ingenomen na een maaltijd.

Aanbevolen doseringsschema, als er geen andere voorschriften zijn:

• kinderen van 12-15 jaar (met een gewicht> 40 kg): 1 st. 3 keer / dag;
• volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: 1 st. 3-4 keer / dag met een interval van 6-8 uur, maar niet meer dan 4 tabletten.

Orale schorsing

Suspensie Brustan wordt oraal ingenomen, de fles grondig schudden voor gebruik, waarbij de dosis van het medicijn nauwkeurig wordt afgemeten met de meegeleverde dubbelzijdige maatlepel van 5 ml.

Eenmalige dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht (leeftijd) van het kind (aantal maatlepels / volume suspensie in ml):

• 10-15 kg (2-3 jaar) - 1/5;
• 16-21 kg (4-6 jaar oud) - 1,5 / 7,5;
• 22-26 kg (7-9 jaar oud) - 2/10;
• 27-32 kg (10-11 jaar oud) - 2,5 / 12,5;
• 33-43 kg (12-14 jaar) - 3/15.

Brustan wordt 3-4 keer per dag ingenomen met een interval van 6-8 uur, maar niet meer dan 4 keer per dag.

Bijwerkingen

Bijwerkingen door het gebruik van Brustan zijn zeldzaam, maar de volgende reacties van organen en systemen zijn mogelijk:

• maagdarmkanaal (GIT): NSAID-gastropathie (verlies van eetlust, brandend maagzuur, misselijkheid, braken, buikpijn, constipatie / flatulentie; zelden - ulceratie van het maagdarmkanaal, in sommige gevallen gecompliceerd door perforatie en bloeding), droogheid / irritatie van het mondslijmvlies zweren van het tandvlees, pijn in de mond;
• hepatobiliair systeem: hepatitis;
• cardiovasculair systeem (CVS): tachycardie, hartfalen, verhoogde bloeddruk (BP);
• centraal en perifeer zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, nervositeit / prikkelbaarheid, angst, psychomotorische agitatie, depressie, verwarring, hallucinaties, slaperigheid; zelden - aseptische meningitis (vaker bij patiënten met auto-immuunziekten);
• hematopoietisch systeem: anemie (inclusief hemolytische en aplastische), trombocytopenische purpura en trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose;
• ademhalingssysteem: kortademigheid, bronchospastisch syndroom;
• zintuigen: gehoorstoornis (ringing / tinnitus), visusstoornis (wazig zien / diplopie, toxische optische neuritis, scotoom, irritatie en droge ogen, zwelling van de oogleden en bindvlies van allergische genese);
• urinewegen: nefrotisch syndroom (oedeem), allergische nefritis, cystitis, polyurie, acuut nierfalen;
• allergische reacties: pruritus, huiduitslag (erythemateus of urticaria), anafylactoïde reacties, Quincke's oedeem, anafylactische shock, koorts, bronchospasme / dyspneu, Stevens-Johnson-syndroom (erythema multiforme exudatief), eosinofilie, Lyme-epidermissyndroom rhinitis;
• laboratoriumgegevens: kan toenemen - serumcreatinineconcentratie, bloedingstijd, levertransaminase-activiteit; kan afnemen - serumglucoseconcentratie, hematocriet- of hemoglobinegehalte, creatinineklaring.

Overdosering

Symptomen van overdosering zijn: misselijkheid, braken, epigastrische pijn, oorsuizen, hoofdpijn, metabole acidose, verlaagde bloeddruk, acuut nierfalen, tachycardie, bradycardie, coma. Paracetamol kan een hepatotoxisch effect hebben tot aan hepatonecrose.

Voor de behandeling van de aandoening moet binnen een uur na inname van Brustan een maagspoeling worden uitgevoerd, moet actieve kool worden gegeven, moet de patiënt worden voorzien van een overvloedige alkalische drank, moet een geforceerde diurese worden uitgevoerd, moeten donoren van SH-groepen en voorlopers van de glutathionsynthese - methionine en N-acetylcysteïne - worden geïntroduceerd. Het is noodzakelijk om de noodzaak van aanvullende therapeutische maatregelen te bepalen, afhankelijk van de concentratie paracetamol in het bloed en de tijd die is verstreken nadat het is ingenomen. Het wordt ook aanbevolen om symptomatische behandeling in het complex uit te voeren.

De kans op een overdosis is extreem klein en komt zeer zelden voor, maar als dit gebeurt, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.

speciale instructies

De behandeling wordt zo snel mogelijk uitgevoerd met de laagste effectieve dosis.

Tijdens de therapie is het noodzakelijk om het perifere bloedbeeld en de functionele toestand van de lever en de nieren te controleren.

Bij de eerste tekenen van gastropathie is observatie van de patiënt vereist met een grondig onderzoek, inclusief oesofagogastroduodenoscopie, een bloedtest voor hemoglobine en hematocriet, een analyse van occult bloed in de ontlasting. Om de ontwikkeling van NSAID-gastropathie te voorkomen, wordt aanbevolen om Brustan te combineren met prostaglandine E-preparaten, bijvoorbeeld misoprostol.

De gelijktijdige toediening van Brustan met indirecte anticoagulantia vereist monitoring van het bloedstollingssysteem.

Tijdens de therapie is het noodzakelijk om af te zien van het nemen van alcohol (ethanol) en het uitvoeren van soorten werk die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Voordat Brustan in de kindertijd wordt gebruikt, is overleg met een kinderarts verplicht, vooral als het kind:

• bronchiale astma, urticaria;
• chronisch hartfalen;
• lever- / nierpathologie;
• geschiedenis van maagzweren, gastritis, colitis ulcerosa, gastro-intestinale bloeding;
• een kuur met andere pijnstillers;
• het gebruik van indirecte anticoagulantia (geneesmiddelen voor orale toediening die de bloedstolling verminderen), geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, diuretica (geneesmiddelen om het plassen te versnellen), lithiumgeneesmiddelen, methotrexaat.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Brustan kan bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel veroorzaken die de reactiesnelheid en het concentratievermogen kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld duizeligheid). In dit verband wordt aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk, waaronder het besturen van een auto en het beheersen van complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In experimentele studies werden geen mutagene, teratogene en embryotoxische effecten van de geneesmiddelcomponenten gevonden. Desalniettemin mag Brustan niet worden opgenomen in het derde trimester van de zwangerschap, in het eerste en tweede trimester en tijdens het geven van borstvoeding, het kan strikt volgens het voorschrift van de arts worden gebruikt, onder zijn toezicht.

Gebruik in de kindertijd

Brustan-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar, suspensie - tot 2 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het is gecontra-indiceerd om Brustan in te nemen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min), evenals in het geval van progressieve nierziekte.

Bij nierfalen met een creatinineklaring van 30 tot 60 ml / min dient Brustan met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het is gecontra-indiceerd om Brustan in te nemen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, evenals bij aanwezigheid van actieve leveraandoeningen.

Bij licht tot matig leverfalen, evenals bij levercirrose met portale hypertensie, moet Brustan met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.

Geneesmiddelinteracties

• barbituraten, rifampicine, fenytoïne, fenylbutazon, ethanol, tricyclische antidepressiva (inductoren van microsomale oxidatie): verhoging van de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, waardoor het risico op ernstige hepatotoxische reacties toeneemt;
• remmers van microsomale oxidatie: verminderen het risico op hepatotoxiciteit;
• vaatverwijders, waaronder langzame calciumantagonisten en ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme): hun hypotensieve activiteit neemt af;
• furosemide en hydrochloorthiazide, uricosurische geneesmiddelen: een afname van de natriuretische, diuretische en uricosurische werkzaamheid is mogelijk;
• indirecte anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, fibrinolytica: hun effect wordt versterkt, waardoor het risico op hemorragische complicaties toeneemt;
• glucocorticosteroïden, colchicine, oestrogenen, ethanol: het ulcerogene effect wordt versterkt, gelijktijdige bloeding is mogelijk;
• orale hypoglycemische geneesmiddelen en insuline: hun effect wordt versterkt;
• antacida en colestyramine: verminderen de opname van ibuprofen;
• digoxine, lithiumpreparaten en methotrexaat: hun concentratie in het bloed neemt toe;
• cafeïne: versterkt het analgetische effect van het medicijn;
• acetylsalicylzuur (ASA): ibuprofen remt zijn plaatjesremmende en ontstekingsremmende effecten; bij patiënten die lage doses ASA als plaatjesaggregatieremmer krijgen, is het mogelijk om de incidentie van acute coronaire insufficiëntie te verhogen na het begin van het gebruik van Brustan;
• anticoagulantia en trombolytica (streptokinase, alteplase, sertraline, urokinase), serotonineheropnameremmers (citalopram, paroxetine, fluoxetine): het risico op ernstige gastro-intestinale bloedingen neemt toe;
• cefoperazon, cefotetan, cefamandol, plikamycine, valproïnezuur: verhoging van de incidentie van hypoprotrombinemie;
• myelotoxische geneesmiddelen: verhoging van de hematotoxiciteit van Brustan;
• cyclosporine- en goudpreparaten: verhogen het effect van ibuprofen op de vorming van prostaglandinen in de nieren (dit komt tot uiting in een toename van nefrotoxiciteit), ibuprofen verhoogt op zijn beurt de plasmaconcentratie van cyclosporine en de kans op het ontwikkelen van zijn hepatotoxiciteit;
• tubulaire secretieblokkers: verhogen de plasmaconcentratie van ibuprofen en remmen de uitscheiding ervan uit het lichaam.

Analogen

De analogen van Brustan zijn: Next, Bolaren, Ibuklin, Nurofen, Gripomed, Novalgin, Payremol, Tilofen, Lugakold, Parafeks, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur beneden 25 ° C; tabletten - beschermen tegen vocht en licht, suspensie - niet invriezen.

Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar, suspensie - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Verkrijgbaar zonder recept.

Recensies over Brustan

Beoordelingen over Brustan zijn overwegend positief. Patiënten beschrijven het als een effectief en snelwerkend koortswerend, ontstekingsremmend en analgetisch middel. De nadelen zijn onder meer een grote lijst met contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen, evenals relatief hoge kosten, maar velen beschouwen dit als gerechtvaardigd.

Prijs voor Brustan in apotheken

De geschatte prijs van Brustan in de vorm van filmomhulde tabletten is 126-158 roebel. per verpakking van 10 De kosten van de schorsing zijn momenteel niet bekend.

Brustan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Brustan 400 mg + 325 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 100 Kopen

Brustan tabletten p.p. 725 mg 10 stuks 124 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!