Walz N
Latijnse naam: Valz H
ATX-code: C09DA03
Werkzame stof: Valsartan + Hydrochloorthiazide (Valsartan + Hydrochloorthiazide)
Fabrikant: Actavis Group hf. (IJsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 12.12.2018
Valz N is een gecombineerd antihypertensivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Valza N - filmomhulde tabletten: ovale biconvexe vorm, gegraveerd "V" aan de ene kant, "H" aan de andere kant, in een dosis van 80 mg + 12,5 mg - roze, 160 mg + 12,5 mg - roodbruin, 160 mg + 25 mg - oranje; roze (320 mg + 12,5 mg) en geel (320 mg + 25 mg) - met een scheidingslijn aan de zijkant met de letter "V" en twee zijmarkeringen (in een strip of blisterverpakking: voor tabletten in een dosis van 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 stuks, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 strips of blisters, in een kartonnen doos voor ziekenhuizen 50 of 100 strips of blisters; 10 elk stuks, in een kartonnen doos voor ziekenhuizen 50 of 100 strips of blisters; 14 stuks, in een kartonnen doos 4 of 7 strips of blisters,in een kartonnen doos voor ziekenhuizen 50 of 100 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 80 mg + 12,5 mg - 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 10 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 9 of 10 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 80 mg + 12,5 mg - 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 10 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 320 mg + 12,5 mg en 320 mg + 25 mg - 7 st. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisters; 10 stuks. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 9 of 10 blisters; 14 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos met 4 of 7 blisters).9 of 10 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 80 mg + 12,5 mg - 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 10 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 320 mg + 12,5 mg en 320 mg + 25 mg - 7 st. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisters; 10 stuks. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 9 of 10 blisters; 14 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos met 4 of 7 blisters).9 of 10 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 80 mg + 12,5 mg - 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 10 strips of blisters; voor tabletten in een dosis van 320 mg + 12,5 mg en 320 mg + 25 mg - 7 st. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisters; 10 stuks. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 9 of 10 blisters; 14 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos met 4 of 7 blisters).
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: valsartan en hydrochloorthiazide (respectievelijk) - 80 mg en 12,5 mg, 160 mg en 12,5 mg, 160 mg en 25 mg, 320 mg en 12,5 mg, 320 mg en 25 mg;
- hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, lactosemonohydraat, povidon K29-32, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, talk;
- samenstelling van de filmomhulling: titaandioxide, polyvinylalcohol, macrogol 3350, talk, lecithine.
Samenstelling filmomhulsel:
- tabletten in een dosis van 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 roze - ijzerkleurstof rood oxide, ijzerkleurstof zwart oxide, ijzerkleurstof geel oxide;
- tabletten in een dosis van 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 rood - ijzerkleurstof rood oxide, kleurstof zonnig geel aluminiumvernis;
- tabletten in een dosis van 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 oranje - ijzerkleurstof geel oxide, ijzerkleurstof zwart oxide, ijzerkleurstof rood oxide;
- tabletten in een dosis van 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 roze - ijzerkleurstof rood oxide, ijzerkleurstof geel oxide;
- tabletten in een dosis van 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 geel - ijzer kleurstof geel oxide, ijzer kleurstof rood oxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Valz N bestaat uit de angiotensine II-receptorantagonist valsartan en het thiazidediureticum hydrochloorthiazide.
Valsartan is een specifieke blokker van AT 1- receptoren van angiotensine II, een perifere vasodilatator met hypotensieve en diuretische werking. Remt de angiotensine-converterende enzymen niet, heeft geen interactie en blokkeert geen ionenkanalen of receptoren van andere hormonen, heeft geen invloed op het gehalte aan thyroglobuline, totaal cholesterol, urinezuur en glucose, die de regulering van de functies van het cardiovasculaire systeem beïnvloeden. Verlaging van de bloeddruk (BP) heeft geen invloed op de verandering van de hartslag.
Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum met een gemiddelde sterkte. In tegenstelling tot furosemide heeft het een zwakker diuretisch effect, aangezien een afname van de natriumreabsorptie optreedt op het niveau van het corticale segment van de Henle-lus (zonder het gedeelte dat door het medulla van de nier passeert te beïnvloeden). In het proximale gedeelte van de ingewikkelde tubuli blokkeert het koolzuuranhydrase, verbetert het de uitscheiding van fosfaten, bicarbonaten en kalium met urine (waarbij natrium in de distale tubuli wordt vervangen door kalium). Het heeft praktisch geen invloed op de zuur-basistoestand, aangezien de uitscheiding van natriumionen samen met chloorionen of met bicarbonaat plaatsvindt, daarom wordt de uitscheiding van bicarbonaat versterkt met alkalose, chloor met acidose. Bevordert een verhoogde uitscheiding van magnesium, houdt uraten en calciumionen in het lichaam vast.
De diuretische activiteit ontwikkelt zich binnen 1-2 uur, het maximale effect treedt op na 4 uur en houdt 10-12 uur aan. Met een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid wordt het effect verzwakt en stopt het volledig bij een waarde van minder dan 30 ml / min. De bloeddruk daalt als gevolg van een afname van het circulerend bloedvolume, veranderingen in de reactiviteit van de vaatwanden, een afname van het pressor-effect van adrenaline en norepinefrine (endogene catecholamines) en een toename van het depressieve effect op de ganglia.
Het maximale hypotensieve effect van Valza N wordt waargenomen tijdens de eerste 2–4 weken van de behandeling.
Farmacokinetiek
Valsartan wordt na orale toediening snel geabsorbeerd, de mate van absorptie is variabel. De biologische beschikbaarheid is 23%, de maximale concentratie in het bloed wordt 2 uur na inname bereikt. De totale concentratie in bloedplasma bij inname bij de maaltijd wordt met 48% verlaagd, dit heeft klinisch significante invloed op de afname van het therapeutische effect.
De binding van valsartan aan bloedplasma-eiwitten is tot 97%.
Na het bereiken van een evenwicht is het distributievolume 17 liter.
Het metabolisme van valsartan vindt plaats met de deelname van het iso-enzym CYP2C9. De halfwaardetijd is 9 uur. Voornamelijk onveranderd, tot 70% wordt uitgescheiden via de darmen en 30% via de nieren.
Absorptie van hydrochloorthiazide vindt snel plaats, de biologische beschikbaarheid is 60-80%. De maximale concentratie in het bloed vindt plaats in 2–5 uur. Het thiazidediureticum bindt voor 60-80% aan bloedplasma-eiwitten, passeert de hematoplacentale barrière en komt in de moedermelk terecht.
Het wordt niet gemetaboliseerd door de lever, de eliminatiehalfwaardetijd is van 6 tot 15 uur. Meer dan 95% van de dosis wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden en slechts ongeveer 4% wordt uitgescheiden in de vorm van 2-amino-4-chloor-m-benzeendisulfonamidehydrolysaat.
De interactie van de twee actieve componenten van het medicijn leidt tot een afname (ongeveer 30%) van de systemische biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide. Dit heeft geen klinisch significant effect op de effectiviteit van Walza N.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Valza N is geïndiceerd voor de behandeling van arteriële hypertensie bij patiënten die combinatietherapie nodig hebben.
Contra-indicaties
- chronisch nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan;
- anurie;
- cholestase, galcirrose en andere leverdisfunctie veroorzaakt door obstructie van de galwegen;
- systemische lupus erythematosus;
- hypercalciëmie, hyponatriëmie, hypokaliëmie, hyperurikemie - met klinische manifestaties die ongevoelig zijn voor adequate therapie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet Valz N met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met unilaterale of bilaterale nierarteriestenose, niertransplantatie, verminderd circulerend bloedvolume (inclusief aandoeningen met diarree, braken), leverdisfunctie in een zwakke of matige mate (zonder cholestase), gelijktijdige therapie met thiazidediuretica, in combinatie met kaliumsparende diuretica, kaliumzoutpreparaten, heparine en andere geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloed verhogen.
Gebruiksaanwijzing Valza N: methode en dosering
Valz N-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, en worden weggespoeld met voldoende vloeistof.
De dosis die het vereiste therapeutische effect geeft, moet individueel worden gekozen.
Aanbevolen dosis: initieel - 1 tablet (80 mg + 12,5 mg) eenmaal per dag. Bij gebrek aan voldoende verlaging van de bloeddruk, wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis valsartan te verhogen tot 160 mg en Valz N-tabletten 160 mg + 12,5 mg in te nemen. Als de aangegeven dosis niet de vereiste werkzaamheid oplevert, wordt de patiënt overgezet op Valz N 160 mg + 25 mg tabletten.
In geval van verminderde nierfunctie (CC is meer dan 30 ml / min), lichte of matige leverfunctiestoornis (zonder cholestase), is dosisaanpassing niet vereist.
Bijwerkingen
- uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, diarree, misselijkheid;
- van het zenuwstelsel: vermoeidheid, duizeligheid;
- van het ademhalingssysteem: rhinitis, hoest, faryngitis;
- van de kant van het metabolisme: hyperkaliëmie;
- uit het urinestelsel: functionele beschadiging van de nieren, hypercreatininemie;
- allergische reacties: jeukende huid, huiduitslag, serumziekte, vasculitis, angio-oedeem;
- andere: pijn op de borst, virale infecties, artralgie, verlaagde hematocriet.
Gezien de gecombineerde samenstelling van Valza N zijn mogelijk bijwerkingen mogelijk die kenmerkend zijn voor elk van de werkzame stoffen:
- valsartan: slapeloosheid, oedeem, asthenie, verminderd libido;
- hydrochloorthiazide: schending van de water- en elektrolytenbalans; vaak - orthostatische hypotensie, misselijkheid, braken, verminderde eetlust, urticaria, verminderde potentie; zelden - hoofdpijn, obstipatie, diarree, buikklachten, lichtgevoeligheid, geelzucht, intrahepatische cholestase, aritmieën, depressie, paresthesie, trombocytopenie (mogelijk met purpura), visusstoornissen; zeer zelden - Syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), necrotiserende vasculitis, dermatologische reacties (vergelijkbaar met systemische lupus erythematodes), huidexacerbaties van systemische lupus erythematosus, beenmergsuppressie, leukopenie, pancreatitis, agranulocytose, hemolytische anemie, longoedeem.
Overdosering
Symptomen: verlaging van de bloeddruk, waardoor de patiënt het bewustzijn kan verliezen en kan instorten.
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling, toediening van een voldoende dosis actieve kool, intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing.
Omdat valsartan actief bindt aan bloedplasma-eiwitten, is het gebruik van hemodialyse alleen effectief voor hydrochloorthiazide.
speciale instructies
Het gehalte aan natriumionen in het bloed en / of het volume van circulerend bloed moet worden genormaliseerd voordat Valza N wordt ingenomen.
De behandeling moet gepaard gaan met regelmatige controle van het niveau van kaliumionen, urinezuur, glucose, lipidenprofiel en creatinine in het bloedplasma, aangezien het tijdens de behandeling met thiazidediuretica mogelijk is om de glucosetolerantie te veranderen en de concentratie van thyroglobuline, urinezuur, cholesterol in het bloedserum te verhogen.
Bij combinatie met insuline of een oraal hypoglykemisch middel moet dosisaanpassing worden overwogen.
Er bestaat een risico op verergering van systemische lupus erythematosus, de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat u Valza N gebruikt, moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke soorten werk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Valza N is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, daarom moeten de pillen worden stopgezet als zwangerschap optreedt.
Gebruik in de kindertijd
Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van Valza N bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar niet zijn vastgesteld, is de benoeming van het geneesmiddel bij deze categorie patiënten gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Neem geen pillen bij patiënten met chronisch nierfalen (CC minder dan 30 ml / min), inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan.
Correctie van de dosis van het geneesmiddel is niet vereist in het geval van een verminderde nierfunctie met CC meer dan 30 ml / min.
Als de leverfunctie verminderd is
Valz N mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie die gepaard gaat met obstructie van de galwegen, waaronder cholestase en galcirrose.
Bij een zwakke of matig uitgedrukte mate van functionele leveraandoeningen (zonder cholestase) is dosisaanpassing niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Valza N:
- vaatverwijders, bètablokkers, andere antihypertensiva - kunnen het antihypertensieve effect versterken;
- salicylaten - verhoging van neurotoxiciteit;
- hartglycosiden - verhogen het risico op het ontwikkelen van hun eigen bijwerkingen;
- lithiumpreparaten - verhoging van neurotoxische en cardiotoxische effecten;
- curariforme spierverslappers - verhoog hun effectiviteit;
- kinidine - verlaagt de uitscheiding;
- ciclosporine - kan een verhoging van het urinezuurgehalte in het bloed veroorzaken en het risico op het ontwikkelen van hyperurikemie of een jichtaanval;
- middelen tegen jicht, norepinefrine, hypoglycemische middelen voor orale toediening, epinefrine - verzwakken hun effect;
- colestyramine - helpt de opname van het medicijn te verminderen;
- methyldopa - kan de ontwikkeling van hemolyse veroorzaken;
- barbituraten, tricyclische antidepressiva, fenothiazines, ethanol - versterken het hypotensieve effect van het medicijn;
- vitamine D, calciumzouten - kunnen de serumcalciumspiegels verhogen;
- atropine, biperiden en andere m-anticholinergica - verhogen de biologische beschikbaarheid van een thiazidediureticum;
- derivaten van salicylzuur, corticosteroïden, saluretica, adrenocorticotrope hormoonpreparaten, amfotericine B, carbenoxolon, penicilline G - verhogen het risico op hypokaliëmie;
- niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, clofibraat, indirecte anticoagulantia - verhogen de diuretische activiteit van het medicijn;
- allopurinol - verhoogt de incidentie van allergische reacties;
- cyclofosfamide, methotrexaat - verminderen hun uitscheiding door de nieren en verhogen het risico op verhoogde myelosuppressie.
Analogen
Analogen van Valza N zijn: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Walza N
Recensies over Walza N zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat regelmatig gebruik van het medicijn helpt om de bloeddruk effectief te verlagen en u in staat stelt om het behaalde resultaat te consolideren. Bijwerkingen die optreden bij het gebruik van het medicijn worden genoemd, maar uiterst zelden.
Prijs voor Valz N in apotheken
De prijs van Walz N voor een verpakking met 28 tabletten is:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 roebel;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 roebel;
- 160 mg + 25 mg - 452 roebel;
- 320 mg + 25 mg - 565 roebel.
De prijs voor Walz N voor een verpakking met 98 tabletten is:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 roebel;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
