Vero-Amlodipine - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vero-Amlodipine

Vero-Amlodipine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Instructies voor het gebruik van Vero-Amlodipine: methode en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen van Vero-Amlodipine
16. 16. Prijs van Vero-Amlodipine in apotheken

Latijnse naam: Vero-Amlodipine

ATX-code: C08CA01

Werkzame stof: amlodipine (amlodipine)

Fabrikant: OJSC "VEROPHARM", Rusland

Beschrijving en foto-update: 22-10-2018

Vero-Amlodipine is een calciumantagonist, BMCC (langzame calciumkanaalblokker).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn Vero-Amlodipine - tabletten: wit of wit met een crèmekleurige tint, lichte marmering van het oppervlak is mogelijk, platcilindrisch (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 3 verpakkingen; 10 of 30 stuks in polymeerblikken, in een kartonnen verpakking 1 blik; 2 of 2,5 kg tabletten in polymeerverpakkingen voor export).

Samenstelling voor 1 tablet:

• werkzame stof: amlodipinebesylaat (equivalent aan het gehalte aan amlodipine) - 5 of 10 mg;
• hulpcomponenten: calciumfosfaatdihydraat, primogel (natriumcarboxymethylzetmeel), aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, aerosil (colloïdaal siliciumdioxide), magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Amlodipine - een actief bestanddeel van Vero-Amlodipine - een dihydropyridinederivaat, vermindert vanwege zijn vermogen om langzame calciumkanalen te blokkeren de transmembraanovergang van calciumionen naar cellen (voornamelijk naar vasculaire gladde spiercellen, minder naar cardiomyocyten), waardoor het een anti-angineuze en hypotensieve activiteit vertoont.

Het medicijn vermindert de ernst van myocardischemie. De anti-angineuze werkzaamheid van amlodipine is te danken aan een expanderend effect op de kransslagaders en perifere arteriën en arteriolen: door de expansie van perifere arteriolen vermindert het de systemische vaatweerstand (totale perifere vaatweerstand) en de nabelasting van het hart, waardoor de zuurstofbehoefte van het myocard wordt verminderd. De stof draagt bij tot de uitbreiding van kransslagaders en arteriolen in ischemische en onveranderde gebieden van het myocardium, verhoogt de zuurstoftoevoer naar het myocardium (vooral bij de behandeling van Prinzmetal's vasospastische angina) en voorkomt de ontwikkeling van spasmen van de kransslagaders (inclusief die veroorzaakt door roken). Bij patiënten met angina pectoris verlengt inname van een enkele dagelijkse dosis amlodipine de duur van de periode van lichamelijke activiteit,waarbij het de ontwikkeling van ischemische depressie van het ST-segment en aanvallen van angina pectoris vertraagt, de frequentie van zijn aanvallen en de dosis nitroglycerine vermindert.

Vero-Amlodipine heeft een langdurig dosisafhankelijk hypotensief effect vanwege een direct vaatverwijdend effect op vasculaire gladde spiercellen. Gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie, kan een enkele dosis een klinisch significante verlaging van de bloeddruk (bloeddruk) veroorzaken bij een patiënt in rugligging en in staande positie gedurende de dag. Tegelijkertijd veroorzaakt het medicijn geen scherpe daling van de bloeddruk, vermindert het de LVEF (linkerventrikelejectiefractie) en de gevoeligheid voor lichamelijke activiteit niet, vermindert het de linkerventrikel myocardiale hypertrofie en heeft het een cardioprotectief effect bij coronaire hartziekte (ischemische hartziekte). Het heeft geen invloed op de contractiliteit en de geleidbaarheid van het myocard, veroorzaakt geen reflexverhoging van de hartslag (hartslag), remt de aggregatie van bloedplaatjes,verhoogt de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) en heeft een zwak natriuretisch effect. Verhoogt de ernst van microalbuminurie niet bij patiënten met diabetische nefropathie.

Bij aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (waaronder coronaire atherosclerose met schade aan één vat en vóór stenose van drie of meer slagaders, atherosclerose van de halsslagaders), na een myocardinfarct, percutane TLP (transluminale angioplastiek) van de kransslagaders of bij patiënten met angina pectoris amlodipine ontwikkeling van verdikking van het IM (intima-media complex) van de halsslagaders, vermindert het aantal sterfgevallen als gevolg van beroerte, myocardinfarct, TLP, coronaire bypass-transplantatie, vermindert het aantal ziekenhuisopnames voor onstabiele angina pectoris en progressie van CHF (chronisch hartfalen), vermindert de behoefte aan interventies om de coronaire bloedstroom te herstellen …

In CHF III - IV functionele klasse volgens de NYHA (New York Heart Association) classificatie, verhoogt amlodipine het risico op complicaties en overlijden niet bij patiënten die digoxine, diuretica en ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym) gebruiken. Bij niet-ischemische etiologie van deze ziekte kan het gebruik van Vero-Amlodipine longoedeem veroorzaken.

Amlodipine heeft geen nadelige invloed op het metabolisme en de concentratie van bloedplasmalipiden.

Het effect van Vero-Amlodipine treedt op na 2-4 uur vanaf het moment van toediening en houdt een dag aan.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische parameters van amlodipine:

• absorptie: na orale toediening wordt het goed geabsorbeerd (ongeveer 90%); voedselopname heeft geen effect op de opname van een stof in het darmkanaal; de indicator van absolute biologische beschikbaarheid varieert binnen 64-80%; de maximale concentratie in bloedplasma wordt bereikt na 6-9 uur;
• distributie: de gemiddelde waarde van het distributievolume is 21 l / kg; ongeveer 97% van amlodipine bindt aan plasma-eiwitten; het dringt door de bloed-hersenbarrière en bereikt een evenwichtsconcentratie in het lichaam op de 7-8e dag van de therapie;
• metabolisme: vindt plaats in de lever met de vorming van inactieve metabolieten. T _1/2 (halfwaardetijd) van het medicijn is gemiddeld 35 tot 50 uur, waardoor u het eenmaal per dag kunt innemen. Bij arteriële hypertensie is T _1/2 48 uur, op oudere leeftijd (na 65 jaar) neemt deze indicator toe tot 65 uur, bij patiënten met leverinsufficiëntie - tot 60 uur wordt een vergelijkbare toename waargenomen bij ernstig CHF;
• Uitscheiding: totale klaring van amlodipine - 500 ml / min; de nieren in de vorm van inactieve metabolieten worden ongeveer 60% van de ontvangen dosis onveranderd uitgescheiden - tot 10%. Via het spijsverteringsstelsel (choleretische kanalen en darmen) wordt 20 tot 25% amlodipine uitgescheiden in de vorm van metabolieten. Hemodialyse heeft geen klinisch significant effect op de eliminatie van geneesmiddelen.

Een verminderde nierfunctie heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

Gebruiksaanwijzingen

Vero-Amlodipine wordt aanbevolen voor gebruik bij de volgende ziekten:

• arteriële hypertensie (als monotherapie of als onderdeel van een combinatiebehandeling met andere antihypertensiva);
• stabiele inspanningsangina, Prinzmetal vasospastische angina (als monotherapie of als onderdeel van een combinatiebehandeling met andere anti-angineuze middelen).

Contra-indicaties

Absoluut:

• instabiele angina, behalve vasospastische angina van Prinzmetal;
• ernstige arteriële hypotensie met systolische bloeddruk van minder dan 90 mm Hg. Art.;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• individuele overgevoeligheid voor amlodipine, andere dihydropyridinederivaten en hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Volgens de instructies moet Vero-Amlodipine met voorzichtigheid worden gebruikt (relatieve contra-indicaties) voor arteriële hypotensie, leverdisfunctie, sick sinus-syndroom (ernstige bradycardie, tachycardie), aortastenose, mitralisstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, acuut myocardinfarct (en gedurende 1 maand later), CHF met niet-ischemische etiologie van III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie, op oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Vero-Amlodipine: methode en dosering

Vero-Amlodipine-tabletten worden oraal ingenomen.

Aanbevolen dosering voor de behandeling van arteriële hypertensie en angina pectoris: aanvangsdosis - 5 mg per dag in één dosis; indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg per dag in één dosis.

Bij gelijktijdige benoeming van amlodipine met thiazidediuretica, β-blokkers, ACE-remmers, is dosisaanpassing van amlodipine niet vereist.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van systemen en organen met behulp van de volgende classificatie van de frequentie van hun ontwikkeling: vaak -> 1%, zelden - van 0,1% tot 1%, zelden - van 0,01% tot 0,1%, uiterst zelden - <0, 01%:

• cardiovasculair systeem: vaak - hartkloppingen, perifeer oedeem (voornamelijk zwelling van de voeten en enkels); zelden - een sterke daling van de bloeddruk, vasculitis, orthostatische hypotensie; zelden - ontwikkeling / verergering van hartfalen; uiterst zeldzaam - migraine, hartritmestoornissen (ventriculaire tachycardie, bradycardie, atriale flutter), pijn op de borst, myocardinfarct;
• centraal en perifeer zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, een gevoel van warmte en blozen van het gezicht, slaperigheid, verhoogde vermoeidheid; zelden - asthenie, malaise, flauwvallen, perifere neuropathie, hypesthesie, paresthesie, tremor, emotionele labiliteit, slapeloosheid, ongewone dromen, depressie, nervositeit, angst; zelden - apathie, opwinding, convulsies; uiterst zeldzaam - geheugenverlies, ataxie;
• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, pijn in de buikstreek; zelden - constipatie, braken, diarree, flatulentie, anorexia, dyspepsie, dorst, droge mond; zelden - verhoogde eetlust, tandvleeshyperplasie; uiterst zelden - pancreatitis, gastritis, geelzucht (vaak cholestatisch), hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis;
• hematopoietische organen: uiterst zelden - leukopenie, trombocytopenische purpura, trombocytopenie;
• ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, kortademigheid; uiterst zeldzaam - hoest;
• urogenitaal systeem: zelden - pijnlijk urineren, nycturie, pollakisurie, impotentie; uiterst zeldzaam - polyurie, dysurie;
• bewegingsapparaat: zelden - convulsies, artralgie, myalgie, artrose, rugpijn; zelden - myasthenia gravis;
• overgevoeligheidsreacties: zelden - jeuk, uitslag; uiterst zelden - erythema multiforme, angio-oedeem, urticaria;
• andere reacties: zelden - oorsuizen, alopecia, gynaecomastie, toename / afname van lichaamsgewicht, visusstoornis, xeroftalmie, conjunctivitis, diplopie, oogpijn, gestoorde accommodatie, smaakvervorming, epistaxis, koude rillingen, hyperhidrose; zelden - xerodermie, parosmie, koud zweet, huidpigmentatiestoornissen, hyperglycemie.

Overdosering

Een symptoom van een overdosis amlodipine is een uitgesproken verlaging van de bloeddruk met de kans op het ontwikkelen van excessieve perifere vasodilatatie en reflextachycardie met het risico op het ontwikkelen van een uitgesproken aanhoudende verlaging van de bloeddruk tot shock en overlijden.

Voor de behandeling van de aandoening is het raadzaam om de eerste 2 uur na een overdosis de patiënt een maagspoeling te geven en actieve kool toe te dienen, en de patiënt vervolgens in een horizontale positie te plaatsen, waarbij de onderste ledematen hoog worden gehouden. Het is noodzakelijk om het werk van het cardiovasculaire systeem te volgen, de indicatoren van de hart- en longfunctie te volgen, de BCC (circulerend bloedvolume) en de urineproductie te regelen. Om de vasculaire tonus te herstellen, worden vasoconstrictieve middelen gebruikt als er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik ervan; om de effecten van calciumkanaalblokkade te elimineren, wordt calciumgluconaat intraveneus toegediend.

Hemodialyse voor de behandeling van een overdosis Vero-Amlodipine is niet effectief.

speciale instructies

Amlodipine heeft geen invloed op de concentratie van glucose, kalium, schildklierhormonen, urinezuur, lipiden, ureumstikstof, creatinine in het bloedplasma.

Vanwege het risico op verergering van angina pectoris als gevolg van stopzetting van amlodipine, moet de behandeling met Vero-Amlodipine geleidelijk worden stopgezet.

Tijdens de behandeling is controle van het lichaamsgewicht vereist, evenals regelmatige sanering van de mondholte door de tandarts om bloeding, pijn en tandvleeshyperplasie te voorkomen.

De werkzaamheid en veiligheid van behandeling met amlodipine tegen de achtergrond van een hypertensieve crisis is niet vastgesteld.

Op oudere leeftijd is een toename van T _1/2 en een afname van de klaring van geneesmiddelen mogelijk. Deze aandoening vereist geen dosisaanpassing van Vero-Amlodipine, maar u moet het welzijn van patiënten in deze categorie nauwkeuriger controleren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het gebruik van Vero-Amlodipine, moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van soorten werk waarbij verhoogde concentratie van aandacht en versnelling van psychomotorische reacties vereist zijn (autorijden, deelnemen aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De veiligheid en werkzaamheid van Vero-Amlodipine tijdens de zwangerschap zijn niet vastgesteld, daarom is inname van het geneesmiddel tijdens deze periode alleen mogelijk als de voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke risico's voor de foetus.

Er zijn geen gegevens die wijzen op de afgifte van amlodipine tijdens de lactatie, maar er is betrouwbare informatie over de uitscheiding van andere BMCC's in moedermelk - dihydropyridinederivaten. Als het nodig is Vero-Amlodipine voor te schrijven aan vrouwen die borstvoeding geven, moet het probleem van het onderbreken of stoppen van de borstvoeding daarom worden opgelost.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is Vero-Amlodipine gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van de therapie.

Geneesmiddelinteracties

• remmers van microsomale leverenzymen: het risico op bijwerkingen van amlodipine neemt toe door een mogelijke verhoging van de plasmaconcentratie van amlodipine;
• inductoren van microsomale leverenzymen: het risico op bijwerkingen wordt verminderd door een mogelijke verlaging van de plasmaconcentratie van amlodipine;
• NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), vooral die met indomethacine: vertonen geen klinisch significante interacties met amlodipine (in tegenstelling tot andere BMCC's);
• verapamil, thiazide en lisdiuretica, nitraten, β-blokkers, ACE-remmers: versterken het anti-angineuze en hypotensieve effect van amlodipine;
• digoxine en warfarine: amlodipine heeft geen effect op hun farmacokinetische parameters;
• cimetidine: heeft geen effect op de farmacokinetiek van amlodipine;
• calciumpreparaten: een afname van de effectiviteit van BMCC is mogelijk;
• antivirale middelen (bijvoorbeeld ritonavir): verhoging van de concentratie van BMCC in bloedplasma;
• antipsychotica: versterken het hypotensieve effect van dihydropyridinederivaten;
• lithiumpreparaten: kunnen de neurotoxiciteit verhogen;
• geneesmiddelen voor inhalatie-anesthesie (derivaten van koolwaterstoffen, waaronder isofluraan), amiodaron, kinidine: kunnen het bloeddrukverlagend effect versterken.

Analogen

Analogen van Vero-Amlodipine zijn: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Vero-Amlodipine

De meeste beoordelingen over Vero-Amlodipine zijn positief, alle patiënten merken de lage kosten van het medicijn en de goede werkzaamheid op voor het verlagen van de bloeddruk, evenals het verbeteren van het algehele welzijn. Met regelmatige inname van pillen, stopt de hoofdpijn, verdwijnen zwakte, vermoeidheid en duizeligheid.

Prijs voor Vero-Amlodipine in apotheken

De geschatte prijs voor Vero-Amlodipine (5 mg tabletten, 30 stuks in een verpakking) is 50-70 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!