Vero-Epoetin - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vero-Epoetin

Vero-Epoetin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Vero-Epoetin

ATX-code: B03XA01

Werkzame stof: epoëtine bèta (epoëtine bèta)

Fabrikant: VEROPHARM JSC (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 537 roebel.

Kopen

Vero-Epoetin is een erytropoëse-stimulerend middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (iv) en subcutane (s / c) toediening: amorfe poreuze massa van bijna witte of witte kleur [in flacons van 1000, 2000, 4000 of 10.000 ME (Internationale Eenheden); in een kartonnen doos 1, 5 of 10 flessen en instructies voor het gebruik van Vero-Epoetin].

De samenstelling van het lyofilisaat in 1 fles:

• werkzame stof: epoëtine beta - 1000, 2000, 4000 of 10.000 ME;
• hulpcomponenten: citraat-fosfaatbuffer, medisch polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht (povidon).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van Vero-Epoetin, recombinant epoëtine bèta, is een glycoproteïne dat specifiek de erytropoëse stimuleert, miosis activeert en de rijping van erytrocyten uit erytrocytvoorlopercellen.

Epoëtine bèta wordt gesynthetiseerd in zoogdiercellen waarin het gen dat codeert voor menselijk erytropoëtine is ingebracht. Qua samenstelling, immunologische en biologische eigenschappen is deze stof identiek aan natuurlijk menselijk erytropoëtine.

Vero-epoëtine verhoogt de hematocriet en hemoglobine, verbetert de bloedtoevoer naar het weefsel en de hartfunctie. Het meest effectieve medicijn voor bloedarmoede veroorzaakt door chronisch nierfalen.

In zeer zeldzame gevallen kan langdurig gebruik van Vero-Epoetin voor de behandeling van anemische aandoeningen de vorming van neutraliserende antilichamen tegen erytropoëtine veroorzaken, ook met de gelijktijdige ontwikkeling van gedeeltelijke rode bloedcelaplasie.

Farmacokinetiek

Wanneer Vero-Epoëtine subcutaan wordt toegediend, stijgt het niveau van epoëtine bèta in het bloed langzaam. Het maximum bereikt binnen 12-28 uur De biologische beschikbaarheid is 25-40%. De halfwaardetijd (T _1/2) kan variëren van 13 tot 28 uur.

Met de aan / in de inleiding is T _1/2 4-12 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Behandeling:

• symptomatische anemie bij chronische nierziekte bij dialysepatiënten;
• symptomatische anemie van renale oorsprong bij patiënten die nog niet gedialyseerd worden.

Preventie en behandeling:

• bloedarmoede als gevolg van antikankertherapie bij patiënten met solide tumoren;
• bloedarmoede bij patiënten met reumatoïde artritis, chronische lymfatische leukemie, multipel myeloom en laaggradige non-Hodgkin-lymfomen;
• bloedarmoede als gevolg van het gebruik van zidovudine bij met hiv geïnfecteerde patiënten;
• bloedarmoede bij te vroeg geboren baby's met een laag lichaamsgewicht (tot 1,5 kg).

Vero-epoëtine wordt ook gebruikt om het bloedtransfusievolume te verminderen en om anemie bij acuut bloedverlies en grote operaties te voorkomen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• instabiele angina;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• acute periode van myocardinfarct (1 maand na de aanval);
• de onmogelijkheid om adequate anticoagulantia uit te voeren;
• porfyrie;
• een verhoogd risico op het ontwikkelen van diepe veneuze trombose of trombo-embolie als onderdeel van een bloedafnameprogramma voorafgaand aan de operatie;
• gedeeltelijke aplasie van de rode bloedcellen, die zich ontwikkelde na eerdere therapie met een erytropoëtine;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Vero-epoëtine moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• matige bloedarmoede zonder ijzertekort;
• sikkelcelanemie;
• refractaire bloedarmoede;
• chronisch leverfalen;
• een geschiedenis van trombose;
• Kwaadaardige neoplasma's;
• epilepsie;
• zwangerschap en borstvoeding.

Vero-Epoetin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Vero-Epoetin wordt intraveneus of subcutaan toegediend. Aan het lyofilisaat wordt 1 ml zoutoplossing toegevoegd.

Behandeling van bloedarmoede bij chronische nierziekte

De duur van de injectie van het medicijn is 2 minuten.

Voor patiënten die geen hemodialyse ondergaan, injecteer Vero-Epoetin bij voorkeur sc.

Bij hemodialysepatiënten wordt de oplossing aan het einde van de dialysesessie via een arterioveneuze shunt toegediend.

Vero-Epoëtine wordt gebruikt om een hemoglobine (Hb) waarde van 100-120 g / l (maar niet meer dan 120) te bereiken. Als het Hb binnen 4 weken met meer dan 20 g / l (1,3 mmol / l) stijgt, wordt de dosis epoëtine bèta verlaagd.

Bij arteriële hypertensie, cerebrovasculaire en cardiovasculaire aandoeningen worden de streefwaarden voor Hb en de wekelijkse stijging ervan door de arts individueel bepaald, afhankelijk van het klinische beeld. Patiënten moeten onder constant medisch toezicht staan, zodat de minimale dosis van het medicijn kan worden gekozen die voldoende is om het gewenste effect te bereiken.

De behandeling wordt in 2 fasen uitgevoerd:

1. Dosisaanpassing: de aanvangsdosis voor subcutane toediening is 20 IE / kg driemaal per week. Als de toename van Нb minder is dan 2,5 g / l per week, wordt de dosis elke 4 weken verhoogd met 20 IE / kg (de frequentie van toedieningen blijft - 3 keer per week). Indien nodig wordt de totale wekelijkse dosis voor dagelijkse toediening in delen verdeeld. De aanvangsdosis voor intraveneuze toediening is 40 IE / kg driemaal per week. In het geval van onvoldoende toename van Нb, wordt de dosis na een maand driemaal per week verhoogd tot 80 IE / kg. Ongeacht de wijze van toediening wordt in de toekomst, indien nodig, eenmaal per maand een enkele dosis verhoogd met 20 IE / kg, maar de maximale wekelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 720 IE / kg.
2. Onderhoudstherapie: om de streef-Hb (100–120 g / l) te behouden, wordt eerst de dosis Vero-Epoëtine 2 keer verlaagd ten opzichte van de eerder gebruikte dosis, daarna wordt de onderhoudsdosis individueel gekozen, waarbij deze elke 2 of 4 weken wordt aangepast. Bij subcutane toediening van het medicijn wordt de wekelijkse dosis eenmaal / verdeeld over 3 of 7 injecties per week toegediend. Na stabilisatie van Hb met de introductie van de oplossing eenmaal per week, kunt u overschakelen naar de introductie van 1 keer in 2 weken, maar een verhoging van de dosis kan nodig zijn.

De behandeling duurt gewoonlijk lang, maar kan indien nodig op elk moment worden onderbroken.

Preventie en behandeling van bloedarmoede bij patiënten met solide tumoren

Vóór de benoeming van Vero-Epoetin wordt het niveau van endogeen erytropoëtine in het bloedserum bepaald. Bij een concentratie van <200 IE / ml wordt het medicijn intraveneus gebruikt in een aanvangsdosis van 150 mg. Bij subcutane toediening is de aanbevolen startdosis 100 IE / kg. Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis verhoogd tot 300 IE / kg. Verdere verhoging van de dosis is niet passend.

Vero-Epoëtine wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met endogene erytropoëtinespiegels> 200 IE / ml.

Preventie en behandeling van bloedarmoede bij patiënten met reumatoïde artritis

Vero-Epoetin wordt driemaal per week subcutaan toegediend in een dosis van 50-75 IE / kg. Als de Hb-index na 4 weken met minder dan 10 g / l is gestegen, wordt de dosis van het medicijn driemaal per week verhoogd tot 150-200 IE / kg.

Verdere dosisverhogingen zijn niet passend.

Preventie en behandeling van anemie bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, multipel myeloom en laaggradige non-Hodgkin-lymfomen

De benoeming van epoëtine bèta in deze categorie patiënten is te wijten aan onvoldoende synthese van endogeen erytropoëtine tegen de achtergrond van de ontwikkeling van bloedarmoede.

Vero-Epoetin wordt subcutaan toegediend.

Als het Hb-niveau <100 g / l is en het serumerytropoëtine <100 IE / ml, is de aanvangsdosis van het medicijn 100 IE / kg driemaal per week. De hemodynamische parameters worden wekelijks bepaald.

Indien nodig wordt de dosis Vero-Epoetin elke 3-4 weken verhoogd of verlaagd.

De maximaal toegestane wekelijkse dosis is 600 IE / kg. Als het hemoglobinegehalte niet stijgt, is verder gebruik van het medicijn onpraktisch.

Preventie en behandeling van bloedarmoede bij patiënten met hiv-infectie

Vero-epoëtine is geïndiceerd voor patiënten die wekelijks zidovudine <4200 mg krijgen wanneer de endogene erytropoëtineconcentraties in het serum <500 IE / ml zijn.

Bij intraveneuze toediening wordt het medicijn driemaal per week gebruikt in een hoeveelheid van 100-150 IE / kg. Bij subcutane toediening kan de dosis 1,5 keer worden verhoogd.

Preventie van bloedarmoede bij acuut bloedverlies en grote chirurgische ingrepen

Vero-Epoetin wordt driemaal per week subcutaan of intraveneus toegediend in een dosis van 100-150 IE / kg.

De duur van de behandeling wordt bepaald door het moment van normalisatie van hematocriet en hemoglobinegehalte.

Preventie en behandeling van bloedarmoede bij te vroeg geboren baby's met een laag geboortegewicht

Vero-Epoetin wordt subcutaan toegediend in een dosis van 250 IE / kg driemaal per week, te beginnen vanaf de derde levensdag.

De duur van de therapie wordt bepaald door het moment waarop de streefwaarden van hematocriet en hemoglobine worden bereikt, maar mag niet langer zijn dan 6 weken.

Bijwerkingen

• aan de kant van het hematopoëtische systeem: een dosisafhankelijke toename van het aantal bloedplaatjes (vooral bij intraveneuze toediening van Vero-epoëtine; het aantal bloedplaatjes overschrijdt de bovengrenzen van de norm niet en stabiliseert bij voortgezette therapie), trombocytose, shunttrombose (vooral bij patiënten met een neiging om de bloeddruk te verlagen of complicaties van een arterioveneuze fistel, zoals aneurysma of stenose);
• aan de kant van het cardiovasculaire systeem: ontwikkeling of intensivering van bestaande arteriële hypertensie (vooral met een snelle toename van hematocriet), hypertensieve crisis met symptomen van encefalopathie (hoofdpijn, verwardheid, sensorische en motorische stoornissen, waaronder spraak- en loopstoornissen, ontwikkeling van tonische clonische aanvallen), trombo-embolische complicaties bij patiënten die zich voorbereiden op autotransfusie en kankerpatiënten (een betrouwbaar oorzakelijk verband met het gebruik van vero-epoëtine is niet vastgesteld);
• van het zenuwstelsel: hoofdpijn, inclusief plotselinge migraine;
• laboratoriumparameters: een afname van het serumijzermetabolisme, een afname van de serum-ferritineconcentratie en een gelijktijdige toename van hemoglobine; met uremie - hyperfosfatemie;
• andere: reacties op de injectieplaats, allergische huidreacties (jeuk, huiduitslag, urticaria), anafylactoïde reacties, griepachtig syndroom (vooral aan het begin van de therapie), manifesteert zich door koude rillingen, koorts, malaise, hoofdpijn, pijn in de ledematen of botten.

Bij premature baby's is een verlaging van het serumferritinegehalte, een toename van het aantal bloedplaatjes (vooral in de periode tot 12-14 dagen van het leven) mogelijk.

Overdosering

Bij overdosering kan de ernst van de bijwerkingen toenemen.

Patiënten krijgen een symptomatische behandeling voorgeschreven. Bij een hoog hematocriet- en hemoglobinegehalte is aderlating aangewezen.

speciale instructies

Voordat met het gebruik van Vero-Epoetin wordt begonnen, moet de arts mogelijke oorzaken van een inadequate reactie op het medicijn uitsluiten, bijvoorbeeld hemolyse, latent bloedverlies, ontsteking, trauma, bijkomende infecties, beenmergfibrose van verschillende etiologieën, ernstige vergiftiging A ¹³⁺, tekort aan ijzer, cyanocobalamine of foliumzuur … Indien nodig moet het therapieregime worden aangepast.

Tijdens de behandelingsperiode met het medicijn zijn wekelijkse bloeddrukcontrole en een algemene bloedtest geïndiceerd, ook voor de bepaling van bloedplaatjes, hematocriet, ferritine.

In de pre- en postoperatieve periode dient de hemoglobine intensiever gecontroleerd te worden bij patiënten met een uitgangswaarde van <140 g / l.

Preoperatieve verhoging van het hemoglobinegehalte kan trombotische complicaties veroorzaken.

Bij patiënten met uremie die hemodialyse ondergaan, is doorgaans een verhoging van de heparinedosis vereist vanwege een verhoging van de hematocriet. Het is ook noodzakelijk om tijdige preventie van trombose en vroege revisie van de shunt uit te voeren.

Bij gecontroleerde arteriële hypertensie en trombotische complicaties kan Vero-Epoetin het effect verminderen van antihypertensiva en / of anticoagulantia, waarvoor mogelijk een verhoging van de dosis nodig is.

In het geval van de ontwikkeling van een hypertensieve crisis zijn urgente maatregelen geïndiceerd. De introductie van Vero-Epoetin wordt stopgezet.

Er is een mogelijk risico dat epoëtine bèta de groei van bepaalde soorten tumoren beïnvloedt, waaronder beenmergtumoren.

Gezien de waarschijnlijkheid van een meer uitgesproken effect van het geneesmiddel bij patiënten met uremie, mag de dosis vero-epoëtine niet hoger zijn dan de dosis recombinant erytropoëtine die in de vorige behandelingskuur werd gebruikt. Gedurende de eerste 2 weken wordt de dosis niet gewijzigd, alleen de verhouding tussen de toegediende dosis en de respons op de therapie wordt beoordeeld. In de toekomst wordt de dosis indien nodig verhoogd of verlaagd.

Door de correctie van bloedarmoede bij patiënten met uremie, is het mogelijk om de eetlust te verbeteren, de opname van eiwitten en kalium te verhogen. Periodieke aanpassingen van hemodialyseparameters zijn vereist om de kalium-, ureum- en creatinineconcentraties binnen het normale bereik te houden. De serumelektrolytspiegels moeten ook worden gecontroleerd.

Bij de meeste hiv-geïnfecteerde patiënten, patiënten met uremie en oncologie, treedt een verlaging van het ferritinegehalte gelijktijdig op met een verhoging van de hematocriet. Daarom moet het tijdens de gehele behandelingsperiode regelmatig worden bepaald. Als deze indicator <100 ng / ml is, wordt aanbevolen om vervangende therapie voor te schrijven met orale ijzerpreparaten (volwassenen - 200-300 mg per dag, kinderen - 100-200 mg per dag). Voor premature baby's worden ijzerpreparaten voorgeschreven in een dosis van 2 mg / dag, de therapie wordt zo vroeg mogelijk gestart.

Adequate therapie met ijzerpreparaten is ook vereist voor patiënten die bloed doneren, en voor patiënten die zich in de pre- of postoperatieve periode bevinden (in dagelijkse doses tot 200 mg).

Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan de menstruatie tijdens de therapie worden hervat. De arts moet waarschuwen voor de waarschijnlijkheid van zwangerschap en de noodzaak om voor en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten met uremie tijdens de selectie van de optimale onderhoudsdosering wordt geadviseerd om geen werkzaamheden uit te voeren met mogelijk gevaarlijke gevolgen, waaronder autorijden, wat in de beginfase van de therapie gepaard gaat met het risico op verhoogde bloeddruk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Klinische ervaring met epoëtine bèta tijdens zwangerschap en borstvoeding is onvoldoende om de mate van het effect te bepalen. In dit opzicht wordt Vero-Epoetin alleen voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's.

Gebruik in de kindertijd

Vero-Epoetin kan worden gebruikt bij kinderen, inclusief premature baby's, indien geïndiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij leverfalen kan het metabolisme van epoëtine bèta vertragen en kan de erytropoëse significant toenemen. De veiligheid van het geneesmiddel bij deze groep patiënten is niet vastgesteld, daarom dient Vero-Epoëtine met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Epoëtine bèta verhoogt de binding van ciclosporine aan rode bloedcellen, waardoor dosisaanpassing van de laatste mogelijk nodig is.

In de loop van de klinische ervaring met het gebruik van Vero-Epoetin, zijn er geen feiten van farmacologische onverenigbaarheid met andere geneesmiddelen vastgesteld. Meng epoëtine bèta niet met oplossingen van andere geneesmiddelen om het risico op mogelijke interacties te vermijden.

Analogen

De analogen van Vero-Epoetin zijn Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erytropoëtine, Erythrostim.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van 2–8 ° C buiten het bereik van kinderen, droog en beschermd tegen licht.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Vero-Epoetin

Op gespecialiseerde sites en fora zijn er voornamelijk berichten waarin patiënten met nierfalen dit medicijn vergelijken met Recormon. Volgens hun beoordelingen is Vero-Epoëtine minder effectief, onhandiger in gebruik (omdat het niet wordt geproduceerd in de vorm van een kant-en-klare oplossing voor injectie) en zijn de injecties pijnlijker.

Prijs voor Vero-Epoëtine in apotheken

Geschatte prijzen voor Vero-Epoetin (voor 1 fles): 2000 IU - 420-548 roebel; 10.000 IU - 3150 roebel.

Vero-Epoetin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Vero-Epoetin 2000 IE lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 st. RUB 537 Kopen

Vero-Epoetin 2000 IE lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening van 10 stuks. 3490 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!