Vimpat - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tabletten, Siroop

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vimpat

Vimpat: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Vimpat

ATX-code: N03AX18

Werkzame stof: lacosamide (lacosamide)

Fabrikant: Ebeve Pharma (Oostenrijk), YUSB Pharma S. A. (België), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Duitsland), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 434 roebel.

Kopen

Vimpat is een geneesmiddel met anti-epileptische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Vimpat-afgifte:

• filmomhulde tabletten: ovaal, biconvex, SP aan één kant; de kleur van de tablet en de markering aan de andere kant (afhankelijk van de dosis van 50/100/150/200 mg) - roze / donkergeel / bleekoranje / blauw, "50" / "100" / "150" / "200" (in blisters van 14 stuks, in een kartonnen doos 1 of 4 blisters);
• siroop: transparant, licht stroperig, van kleurloos tot geel of geelbruin van kleur, heeft een karakteristieke fruitige geur (200 ml in flessen van donker glas of polyethyleentereftalaat, 1 fles in een kartonnen doos);
• oplossing: kleurloos, transparant (20 ml in injectieflacons, in een kartonnen doos 1 fles).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: lacosamide - 50, 100, 150 of 200 mg;
• hulpcomponenten (50/100/150/200 mg): hyprolose - 1/2/3/4 mg; microkristallijne cellulose - 14/28/42/56 mg; magnesiumstearaat - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; laag-gesubstitueerde hyprolose - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; zouten HD 90 (microkristallijne cellulose en watervrij colloïdaal siliciumdioxide) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; crospovidon - 10/20/30/40 mg;
• filmcoating (50/100/150/200 mg): Opadry II (kleur) 85F20249 paars / 85F38040 geel / 85F27043 goud / 85F30675 blauw (macrogol - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talk - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polyvinylalcohol - 40/40/40/40%; titaandioxide - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigokarmijn kleurstof FD&C blauw 2 - 0,69 / 0/0/5%; kleurstof ijzeroxide rood - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, kleurstof ijzeroxide geel - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, kleurstof ijzeroxide zwart - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

Samenstelling van 1 ml siroop:

• werkzame stof: lacosamide - 15 mg;
• hulpcomponenten: natriumcarmellose, glycerol, vloeibare (kristallijne) sorbitol, macrogol 4000, natriumchloride, acesulfaam-kalium, watervrij citroenzuur, natriummethylparahydroxybenzoaat, natriumpropylparahydroxybenzoaat, maskerende smaak 501521 T, aardbeiensmaak 501440 T, gezuiverd water.

Samenstelling van 1 ml oplossing voor infusie:

• werkzame stof: lacosamide - 10 mg;
• hulpcomponenten: 10% verdund zoutzuur - tot pH 4; natriumchloride - 7,62 mg; water voor injectie - tot 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van Vimpat is lacosamide (R-2-aceetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) - een gefunctionaliseerd aminozuur, anti-epilepticum.

Het exacte mechanisme van de anti-epileptische werking van het geneesmiddel is niet opgehelderd. In in vitro elektrofysiologische studies werd gevonden dat lacosamide in staat is om selectief de langzame inactivering van voltage-gated natriumkanalen te versterken, waardoor hyperexciteerbare neuronale membranen worden gestabiliseerd.

In dierstudies voorkwam lacosamide de ontwikkeling van aanvallen van primaire gegeneraliseerde en partiële epilepsie, vertraagde het de vorming van verhoogde aanvalsactiviteit.

In preklinische onderzoeken is Vimpat gebruikt in combinatie met gabapentine, lamotrigine, fenytoïne, levetiracetam, topiramaat, valproaat of carbamazepine. Lacosamide vertoonde een synergetisch additief anticonvulsief effect.

De werkzaamheid van Vimpat als aanvullende therapie (indien ingenomen in de aanbevolen dagelijkse doses van 200 of 400 mg) is bewezen in drie placebogecontroleerde, gerandomiseerde, multicenter klinische onderzoeken met een onderhoudsperiode van 12 weken. Het effect van Vimpat in een dagelijkse dosis van 600 mg werd ook aangetoond tijdens gecontroleerde aanvullende therapeutische onderzoeken, maar de ernst van de werking was vergelijkbaar met die bij inname van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 400 mg, terwijl de tolerantie slechter was door de ontwikkeling van bijwerkingen uit het maagdarmkanaal. en het centrale zenuwstelsel. In dit opzicht wordt het niet aanbevolen om Vimpat in een dosis van 600 mg per dag in te nemen. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 400 mg. Deze onderzoeken zijn ontwikkeld en uitgevoerd,om de werkzaamheid en veiligheid van lacosamide te evalueren bij gelijktijdig gebruik van 1 tot 3 anti-epileptica bij patiënten met ongecontroleerde partiële aanvallen, inclusief die met secundaire generalisatie. 1308 patiënten namen eraan deel, in de geschiedenis waarvan er gegevens zijn over de ontwikkeling van partiële aanvallen gedurende een gemiddelde periode van 23 jaar. Volgens de resultaten werd een afname van 50% in de frequentie van aanvallen in de placebo-, lacosamide 200 mg / dag en lacosamide 400 mg / dag groepen waargenomen bij respectievelijk 23, 34 en 40% van de patiënten. Volgens de resultaten werd bij respectievelijk 23, 34 en 40% van de patiënten een afname van 50% in de frequentie van aanvallen in de groepen met placebo, lacosamide 200 mg / dag en lacosamide 400 mg / dag waargenomen. Volgens de resultaten werd bij respectievelijk 23, 34 en 40% van de patiënten een afname van 50% in de frequentie van aanvallen in de groepen met placebo, lacosamide 200 mg / dag en lacosamide 400 mg / dag waargenomen.

Er is momenteel onvoldoende informatie over de mogelijkheid om gelijktijdige anti-epileptica te staken en lacosamide als monotherapie te gebruiken.

De farmacokinetische eigenschappen en veiligheid van een enkele verzadigende dosis lacosamide-infuus werden bepaald in een multicenter open-label onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van een snelle start van lacosamidetherapie met een enkelvoudige intraveneuze verzadigende dosis van 200 mg, gevolgd door orale toediening van Vimpat 2 maal daags in dezelfde dosering als een aanvullende therapie bij patiënten met partiële aanvallen op de leeftijd van 16-60 jaar.

Farmacokinetiek

Afzuiging:

• oplossing voor infusie: de maximale concentratie (C _max) wordt bereikt aan het einde van de infusie. Na intraveneuze (iv) toediening van Vimpat in een dosis van 50-300 mg stijgt de plasmaconcentratie van lacosamide evenredig met de dosis;
• siroop en filmomhulde tabletten: nadat Vimpat binnen is ingenomen, wordt lacosamide snel en volledig geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%. De concentratie in het plasma na inname van het medicijn neemt snel toe, het maximale niveau bereikt binnen 0,5-4 uur Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie en de snelheid ervan.

Het distributievolume van lacosamide is ongeveer 0,6 l / kg, de verbinding met plasma-eiwitten is minder dan 15%.

Ten minste 95% van de ontvangen dosis Vimpat wordt via de nieren uitgescheiden: onveranderd ~ 40%, in de vorm van O-desmethylmetaboliet - minder dan 30%. De polaire fractie (vermoedelijk serinederivaten) die in urine wordt aangetroffen, is ongeveer 20%, in bloedplasma - niet meer dan 2%. De hoeveelheid andere metabolieten in de urine is 0,5–2%.

Volgens in-vitrogegevens vindt de vorming van O-desmethylmetaboliet voornamelijk plaats met de deelname van cytochroom-iso-enzymen CYP2C19, 2C9 en 3A4. Er zijn geen significante verschillen in de eliminatie van lacosamide bij patiënten die extensieve metaboliseerders zijn (met een functioneel cytochroom CYP2C19-iso-enzym) en langzame metaboliseerders (met een gebrek aan een functioneel cytochroom CYP2C19-iso-enzym). Bovendien bleek uit onderzoek naar de interactie van lacosamide met omeprazol, dat een remmer is van het iso-enzym CYP2C19, dat er geen klinisch significante veranderingen waren in de plasmaconcentratie van lacosamide, wat wijst op het lage belang van deze route.

O-desmethylmetaboliet heeft geen farmacologische activiteit, de plasmaconcentratie is ongeveer 15% van het lacosamidegehalte.

Lacosamide wordt uit het lichaam uitgescheiden door renale excretie en biotransformatie. Na intraveneuze toediening en orale toediening van lacosamide gelabeld met een radioactieve isotoop, werd ongeveer 95% van de radioactiviteit opgemerkt in de urine, in de ontlasting - minder dan 0,5%. De halfwaardetijd (T _½) van lacosamide in onveranderde vorm is 13 uur De farmacokinetiek van het geneesmiddel is evenredig met de dosis, constant in de tijd en wordt gekenmerkt door een lage individuele variabiliteit.

Wanneer Vimpat 2 keer per dag wordt gebruikt, worden binnen 3 dagen stationaire concentraties van het geneesmiddel in het bloed bereikt. Bij cumulatie is er een toename van de plasmaconcentratie met ongeveer 2 keer.

De steady-state concentratie van een stof in het bloed na een enkele oplaaddosis van 200 mg is vergelijkbaar met die wanneer Vimpat 2 maal daags oraal wordt ingenomen, 100 mg.

Speciale patiëntengroepen:

• ras: er werden geen klinisch significante verschillen gevonden in de farmacokinetiek van lacosamide bij het blanke, negroïde en Aziatische ras;
• geslacht: in klinische onderzoeken werd vastgesteld dat er geen significante verschillen zijn in de plasmaconcentratie van lacosamide bij vrouwen en mannen;
• gevorderde leeftijd: onderzoeken met 4 patiënten ouder dan 75 jaar toonden een toename van de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) met 50% bij vrouwen en 30% bij mannen in vergelijking met jongere patiënten. Dit komt deels door het verminderde lichaamsgewicht (bij vrouwen - 23%, bij mannen - 26% van het normale lichaamsgewicht). Volgens onderzoeksgegevens is bij oudere patiënten bovendien de renale klaring enigszins verminderd;
• nierfunctiestoornis: bij licht tot matig nierfalen stijgt de AUC tot ongeveer 30%, waarbij ernstige en terminale stadia hemodialyse vereisen - tot 60% vergeleken met patiënten zonder nierfunctiestoornis. Bovendien is C _maxverandert niet. Lacosamide wordt door hemodialyse uit het plasma verwijderd. Een hemodialysesessie van vier uur verlaagt de AUC met gemiddeld 50%, daarom wordt een aanvullende dosis Vimpat na de procedure aanbevolen. Bij licht tot matig nierfalen nam de afgifte van O-desmethylmetaboliet verschillende keren af. Bij patiënten met nierziekte in het eindstadium zonder hemodialyse, waren de spiegels van deze metaboliet verhoogd en continu gestegen gedurende een follow-up van 24 uur. Het is niet volledig vastgesteld of de verminderde afgifte van O-desmethylmetaboliet een toename van het aantal bijwerkingen kan veroorzaken bij patiënten met nierfalen in het eindstadium, maar het is bevestigd dat deze metaboliet geen farmacologische activiteit heeft;
• verminderde leverfunctie: bij matig leverfalen wordt een stijging van de plasmaconcentratie van lacosamide waargenomen (een stijging van de AUC met ongeveer 2 keer). Een van de redenen voor een verhoogde blootstelling bij patiënten die aan de onderzoeken deelnemen, is een gelijktijdige afname van de nierfunctie. De afname van de niet-renale klaring bij patiënten die aan de onderzoeken deelnamen, werd geschat als een toename van de AUC van lacosamide met 20%. De farmacokinetische parameters van lacosamide bij ernstig leverfalen zijn niet onderzocht.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Vimpat voorgeschreven aan volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar voor de behandeling van partiële aanvallen met / zonder secundaire generalisatie (gelijktijdig met andere geneesmiddelen).

Infusietoediening is geïndiceerd in gevallen waarin orale toediening van het geneesmiddel niet mogelijk is.

Contra-indicaties

Absoluut:

• fenylketonurie (voor siroop, omdat het aspartaam bevat);
• deficiëntie van sucrase-isomaltase, erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie (voor siroop, omdat het fructose bevat);
• AV blok II - III graad;
• leeftijd tot 16 jaar (er zijn geen gegevens over de werkzaamheid / veiligheid van het medicijn bij deze groep patiënten);
• lactatieperiode (er zijn geen gegevens over de werkzaamheid / veiligheid van het medicijn bij deze groep patiënten);
• individuele intolerantie voor de componenten van Vimpat.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij Vimpat met voorzichtigheid wordt voorgeschreven):

• ernstig nierfalen (met creatinineklaring ≤ 30 ml / min);
• geleidingsstoringen;
• hartfalen;
• een geschiedenis van een hartinfarct;
• gecombineerd gebruik met medicijnen die kunnen leiden tot een verlenging van het PR-interval;
• ouderdom met een verhoogde kans op hartaandoeningen;
• zwangerschap (er zijn geen klinische gegevens om de werkzaamheid / veiligheid van Vimpat te beoordelen; gebruik is alleen mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel hoger is dan het mogelijke risico; in gevallen waarin een zwangerschap wordt gepland, moet de geschiktheid van de therapie worden beoordeeld).

Instructies voor gebruik van Vimpat: methode en dosering

Vimpat-siroop en -tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Vimpat-oplossing is bedoeld voor intraveneuze toediening. Het medicijn wordt gedurende 15-60 minuten toegediend.

De dagelijkse dosis is verdeeld in 2 delen - 's ochtends en' s avonds.

De aanbevolen startdosering is 2 maal daags 50 mg. Na 7 dagen wordt de dosis verhoogd tot 100 mg 2 maal daags.

Gezien de tolerantie / werkzaamheid kan in de toekomst de onderhoudsdosering worden verhoogd (afhankelijk van de doseringsvorm):

• tabletten: tot 150 mg 2 maal daags in de derde week van toediening;
• siroop, oplossing voor infusie: 50 mg 2 keer per dag, wekelijks.

De maximale dagelijkse dosis vanaf de vierde week is 400 mg.

Bij annulering wordt de dosis geleidelijk verlaagd - met 200 mg om de 7 dagen.

Vimpat-oplossing kan met of zonder aanvullende verdunning worden toegediend.

Er is ervaring met het gebruik van een oplossing die tot 5 dagen aanhoudt, de patiënt moet zo snel mogelijk worden overgeschakeld op orale toediening van het geneesmiddel.

De doseringsvormen van Vimpat kunnen worden gewijzigd zonder de dosis opnieuw te titreren. In dat geval dienen de dagelijkse dosis en gebruiksfrequentie niet te worden aangepast.

De maximale dosis bij ernstig nierfalen (met creatinineklaring ≤ 30 ml / min) is 300 mg per dag. Patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden om onmiddellijk na het einde van de procedure een extra dosis van 50% van de standaarddosis te gebruiken. De therapie wordt met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd, aangezien de klinische ervaring met het gebruik van Vimpat bij dergelijke patiënten klein is en de accumulatie van een metaboliet mogelijk is, die geen bekende farmacologische activiteit heeft. Bij het titreren van de dosering moet bij alle patiënten met een verminderde nierfunctie de nodige voorzichtigheid worden betracht.

Bij lichte / matige leverfunctiestoornissen wordt de dosis niet aangepast, maar bij dergelijke patiënten wordt de dosis met de nodige voorzichtigheid getitreerd, waarbij rekening wordt gehouden met de mogelijke gelijktijdige functionele beschadiging van de nieren.

Voordat u Vimpat introduceert, moet u er visueel voor zorgen dat de oplossing in de injectieflacon zijn eigenschappen niet heeft veranderd - het bevat geen vreemde onzuiverheden, is kleurloos en transparant.

Compatibele oplosmiddelen: 5% dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer's lactaatoplossing.

Na oplossen kan de bereide oplossing 24 uur worden gebruikt indien bewaard in PVC / glazen injectieflacons bij temperaturen tot 25 ° C.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, duizeligheid, diplopie en misselijkheid. Ze zijn gewoonlijk licht tot matig van aard. De ernst van sommige aandoeningen is afhankelijk van de dosis en neemt af na verlaging. De frequentie en ernst van bijwerkingen van het zenuwstelsel en het spijsverteringsstelsel nemen in de meeste gevallen na verloop van tijd af. Duizeligheid is de meest voorkomende ongewenste aandoening die leidt tot stopzetting van Vimpat.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• cardiovasculair systeem: zelden - bradycardie, AV-blok, atriale fibrillatie en atriale flutter;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken, winderigheid, obstipatie, droge mond, dyspeptische stoornissen;
• bewegingsapparaat: vaak - spierspasmen;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties;
• centraal zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, hoofdpijn; vaak - verminderde coördinatie van bewegingen, evenwicht, aandacht en geheugen, hypesthesie, slaperigheid, nystagmus, tremor, dysartrie, cognitieve stoornissen;
• bloed- en lymfestelsel: met een onbekende frequentie - agranulocytose;
• orgaan van zien en horen: heel vaak - diplopie; vaak - wazig zicht, duizeligheid, tinnitus;
• psyche: vaak - verwarring, depressie, slapeloosheid; zelden - euforie, agressie, agitatie, hallucinaties, psychische stoornissen, zelfmoordpogingen / gedachten;
• huid en onderhuids vet: vaak - jeuk, uitslag; zelden - urticaria, angio-oedeem;
• lever en galwegen: zelden - veranderingen in leverfunctietesten;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - prikkelbaarheid, loopstoornis, vermoeidheid, asthenie, huidirritatie op de injectieplaats, pijn of ongemak; zelden - roodheid van de huid op de injectieplaats;
• intoxicatie, trauma en complicaties van manipulatie: vaak - een verhoogd risico op letsel / vallen, schade aan de huid (gepaard gaande met verminderde coördinatie van bewegingen en het optreden van duizeligheid).

Overdosering

Klinische gegevens over overdosering van geneesmiddelen zijn beperkt. Na inname van Vimpat in een dagelijkse dosis van 1200 mg werden voornamelijk symptomen van het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel (misselijkheid, duizeligheid) waargenomen, die verdwenen na verlaging van de dosis.

In het programma van klinische onderzoeken was de grootste verklaarde overdosis lacosamide 12.000 mg, het geneesmiddel werd gelijktijdig met andere anti-epileptica in toxische doses ingenomen. De patiënt raakte in coma, maar herstelde later volledig zonder ernstige gevolgen.

Er is geen antidotum voor lacosamide. Behandeling met overdosering is symptomatisch. Indien nodig kan hemodialyse worden uitgevoerd.

speciale instructies

Het gebruik van Vimpat kan duizeligheid veroorzaken, wat kan leiden tot letsel of vallen. In dit opzicht moeten patiënten tijdens de behandeling voorzichtig zijn.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van zelfmoordgedachten / -gedrag.

Vanwege de bestaande kans op verlenging van het PR-interval, wordt aanbevolen om periodiek het ECG te controleren.

Natriumpropylparahydroxybenzoaat en natriummethylparahydroxybenzoaat, die deel uitmaken van Vimpat-siroop, kunnen allergische reacties veroorzaken, waaronder reacties van het vertraagde type.

Voor 200 mg lacosamide op siroop zijn er:

• 3700 mg sorbitol, wat overeenkomt met 9,7 kcal;
• 25,2 mg natrium waarmee u rekening moet houden bij het volgen van een natriumbeperkt dieet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien de therapie gepaard kan gaan met het optreden van duizeligheid of wazig zien, wordt aanbevolen om te weigeren om voertuigen te besturen tijdens het gebruik van Vimpat.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Een ongewenst effect van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid of voortplanting bij ratten van beide geslachten werd niet waargenomen wanneer lacosamide werd gebruikt in doses die een plasma-AUC-concentratie creëren die ongeveer 2 keer hoger is dan bij mensen bij gebruik in de maximaal aanbevolen dosis.

Volgens de resultaten van onderzoeken met alle anti-epileptica werd vastgesteld dat de incidentie van aangeboren afwijkingen bij kinderen van wie de moeder een therapie voor epilepsie kreeg, 2-3 keer hoger is dan bij de algemene bevolking (waar deze indicator 3% is). Bij patiënten die een behandeling ondergingen, werd een toename van de incidentie van aangeboren afwijkingen bij kinderen opgemerkt tegen de achtergrond van polytherapie, maar de mate van invloed van de ziekte en / of behandeling op het verhogen van dit risico is nog niet bekend. Bovendien mag een effectieve anti-epileptische therapie niet worden stopgezet tijdens de zwangerschap, omdat de verslechtering van het ziektebeloop ook een negatief effect heeft op de foetus en de aanstaande moeder.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van lacosamide tijdens de zwangerschap bij mensen. Er zijn geen teratogene effecten gemeld in dierstudies. Bij ratten en konijnen werd echter embryotoxiciteit waargenomen bij gebruik van Vimpat in doses die toxisch waren voor het lichaam van de moeder. Het potentiële risico voor mensen is niet vastgesteld. In dit opzicht mag Vimpat alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt in gevallen waarin de voordelen van therapie voor de moeder duidelijk groter zijn dan de mogelijke risico's voor de foetus. Vrouwen die een zwangerschap plannen, moeten de geschiktheid van het gebruik van lacosamide zorgvuldig evalueren.

Artsen wordt aangeraden om de gegevens van zwangere patiënten te registreren in het Europese en internationale register van anti-epileptica en zwangerschap (EURAP) om de effecten van het gebruik van Vimpat tijdens de zwangerschap te volgen.

Of lacosamide in de moedermelk wordt uitgescheiden, is niet bekend. In dierstudies werd uitscheiding opgemerkt. In dit verband dient de borstvoeding te worden gestaakt als behandeling tijdens borstvoeding vereist is.

Gebruik in de kindertijd

Vimpat is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder de 16 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring> 30 ml / min) is het niet nodig om de dosis van het geneesmiddel aan te passen. Bij ernstig nierfalen (creatinineklaring <30 ml / min) mag de dagelijkse dosis Vimpat niet hoger zijn dan 300 mg.

Lacosamide wordt door hemodialyse uit het plasma verwijderd. Tijdens een procedure van 4 uur wordt de AUC met ongeveer 50% verminderd. In dit opzicht wordt patiënten die hemodialyse ondergaan onmiddellijk na de procedure aanbevolen om een extra dosis in te nemen, tot 50% van de gebruikelijke enkele dosis.

Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis dienen met voorzichtigheid te worden behandeld, aangezien de klinische ervaring beperkt is en een metaboliet zonder bekende farmacologische activiteit kan accumuleren.

Alle patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aangeraden de dosis Vimpat voorzichtig te titreren.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij een lichte en matige leverfunctiestoornis is het niet nodig om het doseringsschema van Vimpat aan te passen. De dosis moet echter voorzichtig worden getitreerd, aangezien een verminderde leverfunctie vaak gepaard gaat met een verminderde nierfunctie.

De farmacokinetische eigenschappen van lacosamide bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.

Gebruik bij ouderen

Een dosisverlaging van Vimpat is niet vereist bij oudere patiënten. Vanwege de beperkte ervaring met het gebruik van lacosamide bij ouderen, moet er echter rekening mee worden gehouden dat er rekening wordt gehouden met de waarschijnlijkheid van een leeftijdsgebonden afname van de renale klaring en als gevolg daarvan met de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Vimpat met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• anticonvulsiva die enzymen induceren (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital in verschillende doses): een significante afname van de totale systemische blootstelling aan lacosamide;
• rifampicine, sint-janskruid: een matige afname van de systemische concentratie van lacosamide (voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven / annuleren van de combinatie);
• levetiracetam, carbamazepine, valproïnezuur, fenytoïne, topiramaat, lamotrigine, gabapentine: synergisme of additieve anticonvulsieve werking;
• geneesmiddelen die een verlenging van het PR-interval veroorzaken, waaronder carbamazepine, lamotrigine, pregabaline; klasse I anti-aritmica: de combinatie vereist voorzichtigheid.

Analogen

Vimpat-analogen zijn: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproïnezuur, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C (oplossing voor infusie) of 30 ° C (tabletten, siroop). Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• siroop - 2 jaar;
• tabletten, oplossing voor infusie - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Vimpat

Volgens beoordelingen is Vimpat een effectief anti-epilepticum dat goed wordt verdragen, geen slaperigheid veroorzaakt en zelden bijwerkingen heeft.

Er zijn rapporten waarin patiënten schrijven dat dit medicijn door een arts is voorgeschreven aan hun kinderen onder de 16 jaar, hoewel deze leeftijd een contra-indicatie is in de instructies. De behandeling ging gepaard met bijwerkingen, waaronder huilerigheid en angst.

De nadelen van Vimpat zijn onder meer de relatief hoge kosten en afwezigheid in veel apotheken.

Prijs voor Vimpat in apotheken

De gemiddelde prijzen voor Vimpat in de vorm van filmomhulde tabletten zijn: 50 mg elk - 638 roebel. voor 14 stuks, 100 mg - 1218 roebel. voor 14 stuks, 150 mg - 6689 roebel. voor 56 stuks, 200 mg - 8774 roebel. voor 56 st. De kosten van siroop en oplossing voor infusie zijn momenteel niet bekend.

Vimpat: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 434 r Kopen

Vimpat tabletten p.p. 50 mg 14 stuks 547 r Kopen

Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 955 Kopen

Vimpat-tabblad. p.p. 100 mg n14 1044 RUB Kopen

Vimpat oplossing voor inf. 10 mg / ml 20 ml 2142 RUB Kopen

Vimpat 10 mg / ml oplossing voor infusie 20 ml 1 st. 2142 RUB Kopen

Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 5469 WRIJVEN Kopen

Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. RUB 7.590 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!