Ambrobene
Ambrobene: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ambrobene
ATX-code: R05CB06
Werkzame stof: Ambroxol hydrochloride (Ambroxol hydrochloride)
Fabrikant: Ratiopharm GmbH, Merckle (Duitsland), Teva (Israël)
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 102 roebel.
Kopen
Ambrobene is een mucolytisch middel met een secretolytisch, secretomotorisch en slijmoplossend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Ambrobene wordt geproduceerd in de volgende vormen:
- Capsules;
- Pillen;
- Injectie;
- Oplossing voor inademing en orale toediening;
- Siroop.
Het actieve ingrediënt in alle vormen van het medicijn is ambroxolhydrochloride.
Ambrobene-capsules bevatten de volgende hulpstoffen:
- Methylhydroxypropylcellulose;
- MCC en natriumcarboxymethylcellulose;
- Colloïdaal silicium sloeg neer;
- Triethylcitraat;
- IJzeroxide (zwart, geel, rood);
- Gelatine;
- Titaandioxide.
De capsules zijn verkrijgbaar in blisters. Een blisterverpakking bevat 10 stuks. De verpakking bevat 1 of 2 blisters.
Hulpcomponenten in Ambrobene-tabletten zijn sterk gedispergeerd siliciumdioxide, maïszetmeel, lactose en magnesiumstearaat. Een kartonnen verpakking bevat 2 blisters van 10 tabletten.
Ambrobene oplossing voor injectie bevat als hulpstoffen:
- Dinatriummonowaterstoffosfaat-heptahydraat;
- Citroenzuur monohydraat;
- Water voor injectie;
- Natriumchloride.
Ambrobene-oplossing voor injectie is verkrijgbaar in ampullen van 2 ml in een celverpakking. Een verpakking bevat 5 stuks.
Ambrobene-oplossing voor inhalatie en orale toediening bevat naast het actieve ingrediënt gezuiverd water, kaliumsorbaat en zoutzuur. Het wordt verkocht in donkere glazen druppelflesjes van 40 of 100 ml. Ze worden geleverd met een maatbeker.
Ambrobene-siroop bevat vloeibare sorbitol, frambozensmaak, gezuiverd water, propyleenglycol en sacharine. Het wordt verkocht in donkere glazen flessen van 100 ml. Ze worden ook geleverd met een maatbeker.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ambroxol behoort tot de benzylaminegroep en is een metaboliet van broomhexine. Het verschilt van de laatste in de aanwezigheid van een hydroxylgroep die zich op de para-trans-positie van de cyclohexylring bevindt en bij afwezigheid van een methylgroep. Het actieve bestanddeel van Ambrobene wordt gekenmerkt door slijmoplossend, secretolytisch en secretomotorisch effect.
Preklinische studies bewijzen dat ambroxol de sereuze cellen van de klieren op het bronchiale slijmvlies stimuleert. Door de cellen van het trilhaarepitheel te activeren en de viscositeit van het sputum te verminderen, verbetert het het mucociliaire transport.
Ambroxol zorgt voor een intensievere vorming van oppervlakteactieve stof, die direct inwerkt op type 2 alveolaire pneumocyten en Clara-cellen in de kleine luchtwegen.
In vivo studies met dieren en experimenten met celculturen geven aan dat ambroxol de synthese en afscheiding van oppervlakteactieve stof activeert, wat activiteit aantoont op het oppervlak van de bronchiën en longblaasjes in zowel de volwassen als de embryo. Ook hebben preklinische studies het antioxiderende effect van Ambroxol bevestigd. Wanneer Ambrobene samen met bepaalde antibiotica (doxycycline, amoxicilline, erytromycine en cefuroxim) wordt ingenomen, neemt hun gehalte aan sputum en bronchiale afscheidingen toe.
Farmacokinetiek
Bij parenterale toediening dringt ambroxol vrij snel door de weefsels, bij orale toediening wordt het volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie van deze stof wordt in de longen aangetroffen en wordt binnen 1-3 uur na toediening / inname bereikt. De stof bindt zich voor ongeveer 80-90% (gemiddeld 85%) aan plasma-eiwitten. De plasmahalfwaardetijd is 7-12 uur. De totale halfwaardetijd van ambroxol en zijn metabolieten is ongeveer 22 uur.
Minder dan 10% van ambroxol wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden, 90% van de toegediende dosis wordt op dezelfde manier als metabolieten uitgescheiden. Aangezien ambroxol grotendeels aan plasma-eiwitten wordt gebonden, een groot distributievolume heeft en langzaam wordt herverdeeld van weefsels naar bloed, heeft dialyse of geforceerde diurese geen significante invloed op de uitscheiding ervan.
Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen is de ambroxolklaring met 20-40% verminderd. De stof dringt door de placentabarrière en in het hersenvocht en wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Ambrobene voorgeschreven voor de volgende ziekten:
- Longontsteking;
- Chronische en acute bronchitis;
- Bronchiectasis;
- Chronische obstructieve longziekte, inclusief bronchiale astma met moeilijke sputumafscheiding;
Ambrobene kan ook worden gebruikt als onderdeel van een complexe therapie voor respiratory distress syndrome bij pasgeborenen en premature baby's om de synthese van oppervlakte-actieve stoffen te stimuleren.
Contra-indicaties
- Overgevoeligheid;
- Epileptisch syndroom;
- Maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- Borstvoedingsperiode;
- Eerste trimester van de zwangerschap.
Ambrobene wordt met voorzichtigheid voorgeschreven als:
- Ernstige leverziekte;
- Nierfunctiestoornis;
- Grote hoeveelheden uitgescheiden secreties;
- Verminderde bronchiale beweeglijkheid.
Gebruiksaanwijzing Ambrobene: methode en dosering
De methode om Ambrobene te gebruiken, hangt af van de vorm van afgifte:
- Capsules (1 capsule - 75 mg ambroxolhydrochloride). In deze vorm is Ambrobene geïndiceerd voor kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen in een dosis die overeenkomt met 1 capsule per dag;
- Tabletten (1 tablet - 30 mg ambroxolhydrochloride). Voor volwassenen is het doseringsschema als volgt: 1 tablet 3 keer per dag (de eerste 2-3 dagen), daarna wordt de frequentie van de doses verlaagd tot 2 keer per dag, of wordt een enkele dosis verlaagd tot 1/2 tablet met behoud van 3 doses;
- Ambrobene-oplossing voor injectie (1 ampul - 15 mg ambroxolhydrochloride). Volwassenen met een frequentie van 2-3 doses krijgen meestal 1 ampul voorgeschreven, maar in ernstige gevallen is een verhoging van een enkele dosis mogelijk. De dagelijkse dosis voor kinderen wordt berekend volgens het volgende schema: 1,2-1,6 mg ambroxolchloride wordt vermenigvuldigd met het gewicht van het kind in kg. De instructies van Ambrobene geven de volgende doses aan: 1/2 ampul voor kinderen jonger dan 2 jaar (2 keer per dag) en kinderen van 2 tot 5 jaar oud (3 keer per dag), en kinderen van 5-12 jaar oud krijgen 1 ampul voorgeschreven, met een gebruiksfrequentie 2-3 keer per dag. Bij de behandeling van verstikkingssyndroom bij pasgeborenen en premature baby's wordt Ambrobene voorgeschreven in 3-4 doses en wordt de dagelijkse dosis berekend door 10 mg ambroxolhydrochloride te vermenigvuldigen met het gewicht van het kind in kg. In ernstige gevallen kan de dagelijkse dosis met de nodige voorzichtigheid driemaal worden verhoogd;
- Ambrobene-oplossing voor inhalatie en orale toediening (1 ml bevat 7,5 mg ambroxolhydrochloride). De eerste 2-3 dagen voor volwassenen wordt het medicijn 4 ml voorgeschreven, terwijl de frequentie van recepties 3 keer is, daarna wordt de frequentie verlaagd tot 2 keer met behoud van een enkele dosis, of wordt de dosis verlaagd tot 2 ml, maar 3 keer per dag ingenomen. Kinderen jonger dan 2 jaar moeten tweemaal daags een enkele dosis van 1 ml krijgen; het verhogen van het aantal doses tot 3 keer met behoud van een enkele dosis is noodzakelijk voor kinderen van 2-5 jaar oud; 2-3 keer per dag wordt een enkele dosis (2 ml) voorgeschreven voor kinderen van 5-12 jaar;
- Ambrobene-siroop (5 ml - 15 mg ambroxolhydrochloride). Voor gebruiksgemak is aan het preparaat een maatbeker bevestigd, waarvan één afdeling overeenkomt met 1 ml siroop. Voor volwassenen is een enkele dosis 10 ml, die gedurende de eerste 2-3 dagen in 3 doses wordt ingenomen, met een daaropvolgende verlaging tot 2 keer. Ook is het na 2-3 dagen behandeling mogelijk om de dosis te verlagen tot 5 ml met behoud van een drievoudige dosis. Voor kinderen jonger dan 2 jaar wordt het medicijn 2 keer per dag in een volume van 2,5 ml voorgeschreven, voor kinderen van 2-5 jaar wordt dezelfde dosis 3 keer per dag voorgeschreven, voor kinderen van 5-12 jaar moet siroop 2 of 3 keer per dag 5 ml worden gegeven.
Nadat Ambrobene binnen is gebruikt, begint het medicijn binnen een half uur te werken, het effect houdt 6-12 uur aan.
Ambrobene wordt uitgescheiden in de moedermelk, dringt door de bloed-hersenbarrière en de placenta.
Bijwerkingen
Volgens de instructies kan Ambrobene de volgende ongewenste lichaamsreacties veroorzaken:
- Netelroos;
- Huiduitslag;
- Angioneurotisch oedeem;
- Uiterst zeldzaam - allergische contactdermatitis, anafylactische shock;
- Diarree;
- Constipatie;
- Droge mond;
- Rinorroe;
- Hoofdpijn.
Langdurig gebruik van Ambrobene kan misselijkheid, braken en gastralgie veroorzaken. Snelle toediening van het medicijn kan adynamie, een gevoel van gevoelloosheid, een verlaging van de bloeddruk, intense hoofdpijn, hyperthermie, kortademigheid en koude rillingen veroorzaken.
In geval van overdosering zijn diarree, braken, dyspepsie mogelijk, die worden geëlimineerd door maagspoeling of braken, en de inname van vetbevattend voedsel kan ook helpen.
Overdosering
Bij een overdosis Ambrobene komen symptomen van intoxicatie praktisch niet tot uiting. In sommige gevallen zijn verhoogde nerveuze opwinding en diarree gemeld. Wanneer het medicijn oraal wordt ingenomen in een dagelijkse dosis van maximaal 25 mg / kg, wordt Ambroxol goed verdragen. Bij gebruik van Ambrobene in zeer hoge doses worden soms een verlaging van de bloeddruk, misselijkheid, braken en verhoogde speekselvloed waargenomen.
In geval van extreem ernstige overdosering worden intensieve zorgmethoden gebruikt als behandeling, waaronder het opwekken van braken. Maagspoeling is het meest effectief in de eerste 1-2 uur na inname van het medicijn. Symptomatische therapie wordt ook voorgeschreven.
speciale instructies
Het wordt niet aanbevolen om de remedie te combineren met hoestwerende middelen die het moeilijk maken om sputum te verwijderen.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van Ambrobene ernstige huidreacties veroorzaken (syndroom van Lyell en syndroom van Stevens-Johnson). Als na inname van het medicijn veranderingen in de slijmvliezen of huid worden waargenomen, stop dan met het gebruik van het medicijn en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van ambroxol op het vermogen om voertuigen te besturen en te werken met bewegende mechanismen is momenteel niet voldoende bestudeerd.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is momenteel onvoldoende informatie over het gebruik van ambroxol tijdens de eerste 28 weken van de zwangerschap om de veiligheid en werkzaamheid van medicamenteuze behandeling bij patiënten in deze categorie te bepalen. Het voorschrijven van een medicijn in het II en III trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk na overleg met een specialist en na het bepalen van de verhouding tussen de mogelijke voordelen van therapie voor de moeder en de waarschijnlijke risico's voor de foetus.
Het gebruik van Ambrobene tijdens borstvoeding is niet voldoende bestudeerd, daarom mag alleen een arts het voorschrijven na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de mogelijke voordelen van de behandeling voor de moeder en de mogelijke risico's voor het kind.
Experimenteel onderzoek bij dieren duidt niet op de aanwezigheid van een teratogeen effect, maar bewijzen dat ambroxol wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Gebruik in de kindertijd
Ambrobene in de vorm van een oplossing voor injectie en tabletten mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar. Capsules zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar mag uitsluitend worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.
Met verminderde nierfunctie
Ambrobene wordt aanbevolen om met voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van nierfunctiestoornissen, waardoor het interval tussen de doses van het geneesmiddel wordt verlengd en de dosis wordt verlaagd. De behandeling moet worden uitgevoerd onder toezicht van een specialist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen, door de dosis te verlagen en het tijdsinterval tussen Ambrobene-doses te verlengen. Het verloop van de behandeling wordt alleen uitgevoerd onder toezicht van een arts.
Geneesmiddelinteracties
Wanneer ambroxol wordt gecombineerd met hoestwerende middelen, kan door remming van de hoestreflex secretiestagnatie optreden. Om deze reden moeten dergelijke combinaties met zorg worden gekozen.
De gecombineerde ontvangst van Ambrobene en antibiotica (doxycycline, amoxicilline, erytromycine en cefuroxim) leidt tot een toename van de concentratie van de laatste in bronchiale afscheidingen en sputum.
Analogen
Analogen van Ambrobene zijn de volgende geneesmiddelen: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Op smaak gebracht.
Voorwaarden voor opslag
Ambrobene moet worden bewaard op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid van het medicijn is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Ambroben
Talrijke recensies over Ambroben, ongeacht de doseringsvorm, zijn overwegend positief. Op gespecialiseerde fora worden vaak vrij hoge beoordelingen van het medicijn gevonden bij patiënten die er een kuur mee hebben ondergaan: 4,5-4,8 volgens een vijfpuntsschaal.
De belangrijkste voordelen van de remedie zijn onder meer een verscheidenheid aan doseringsvormen, waarmee u de juiste kunt kiezen op basis van de individuele kenmerken van de patiënt, de effectiviteit, het vermogen om Ambrobene te gebruiken voor kinderen vanaf de eerste levensmaanden, snelle respons, aangename smaak voor kinderen, gebruiksgemak. Af en toe zijn er echter negatieve en neutrale beoordelingen, waarin het gebrek aan behandelingsresultaten wordt genoemd.
Prijs voor Ambroben in apotheken
De geschatte prijs voor Ambroben in de vorm van tabletten is 143-157 roebel (het pakket bevat 20 stuks). De siroop is te koop voor ongeveer 118-133 roebel (voor een fles van 100 ml). De oplossing voor injectie kost ongeveer 156-197 roebel (voor 5 ampullen) en de oplossing voor inhalatie en opname - ongeveer 119-131 roebel (voor een fles van 40 ml) of 176-190 roebel (voor een fles van 100 ml). De kosten van Ambrobene-capsules bedragen ongeveer 188-207 roebel (het pakket bevat 10 stuks) of 257-288 roebel (het pakket bevat 20 stuks).
Ambrobene: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Ambrobene 15 mg / 5 ml siroop 100 ml 1 st. 102 WRIJVEN Kopen |
Ambrobene-oplossing voor inhalatie en binnen 7,5 mg / ml 40 ml n1 RUB 104 Kopen |
Ambrobene 7,5 mg / ml oplossing voor orale toediening en inhalatie 40 ml 1 st. RUB 104 Kopen |
Ambrobene 7,5 mg / ml oplossing voor injectie 2 ml 5 st. 105 wrijven Kopen |
Ambrobene Stopussin 4 mg + 100 mg / ml druppels voor orale toediening 10 ml 1 st. 118 RUB Kopen |
Ambrobene 7,5 mg / ml oplossing voor orale toediening en inhalatie 100 ml 1 st. 119 WRIJVEN Kopen |
Ambrobene tabletten 30 mg 20 stuks 125 WRIJVEN Kopen |
Ambrobene 30 mg tabletten 20 stuks 125 WRIJVEN Kopen |
Ambrobene stoptussin cap. voor orale toediening 10 ml 126 wrijven Kopen |
Ambrobene siroop 15 mg / 5 ml 100 ml 127 WRIJVEN Kopen |
Ambrobene-oplossing voor inhalatie en binnen 7,5 mg / ml 100 ml n1 152 wrijven Kopen |
Ambrobene-oplossing voor intraveneuze injectie 7,5 mg / ml 2 ml 5 stuks 187 r Kopen |
Ambrobene Stopussin 4 mg + 100 mg / ml druppels voor orale toediening 25 ml 1 st. 189 r Kopen |
Ambrobene stoptussin cap. voor orale toediening 25 ml 203 WRIJVEN Kopen |
Ambrobene Stopussin 4 mg + 100 mg / ml druppels voor orale toediening 50 ml 1 st. 272 r Kopen |
Ambrobene 75 mg capsules met verlengde afgifte 20 stuks. 283 r Kopen |
Ambrobene stopussin druppels voor orale toediening 4 mg + 100 mg / ml fl. met dop. 50 ml 310 WRIJVEN Kopen |
Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!