Gelofusin
Gelofusin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Gelofusin
ATX-code: B05AA06
Werkzame stof: gelatine + natriumchloride (gelatine + natriumchloride)
Fabrikant: B. Braun Melsungen, AG (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 2178 roebel.
Kopen
Gelofusin is een medicijn dat wordt gebruikt om een gebrek aan intravasculair vloeistofvolume dat gepaard gaat met plasma- of bloedverlies te vervangen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Gelofuzin is een oplossing voor infusie: transparant, van geel tot lichtgeel (in flessen van lagedichtheidspolyethyleen van 500 ml, 10 flessen in een kartonnen doos).
Werkzame stoffen in 1 ml oplossing:
- gesuccinyleerde gelatine (met een gemiddeld molecuulgewicht van Mn 23.200 dalton) - 40 mg;
- natriumchloride - 7,01 mg.
Hulpcomponenten: natriumhydroxide - 1,36 mg, water voor injectie - tot 1 ml.
Elektrolytconcentratie en fysische en chemische kenmerken:
- chloriden - 120 mmol / l;
- natrium - 154 mmol / l;
- pH - 7,1-7,7;
- theoretische osmolariteit - 274 mOsm / l.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Gelofusin is een 4% oplossing van gesuccinyleerde gelatine (ook bekend als gemodificeerde vloeibare gelatine). Het is bedoeld voor intraveneuze toediening en heeft de volgende fysisch-chemische parameters: gemiddeld molecuulgewicht - 23.200 dalton, colloïdale osmotische druk - 34 mm Hg, waarbij het iso-elektrische punt wordt bereikt bij pH 4,5. De negatieve ladingen die het molecuul tijdens het succinyleringsproces verkrijgt, zorgen ervoor dat het in omvang toeneemt. Dit leidt tot de vorming van meer omvangrijke eiwitketens dan niet-gesuccinyleerde ketens, maar het molecuulgewicht blijft hetzelfde. Als gevolg hiervan wordt Gelofuzin gekenmerkt door een voldoende volemisch effect, dat zich binnen 3-4 uur na toediening manifesteert.
Het medicijn stelt u in staat om het volumetekort van intravasculaire vloeistof dat gepaard gaat met plasma- of bloedverlies te elimineren, en dient als vervanging ervan. Het resultaat is een toename van de gemiddelde arteriële druk, de diastolische druk in de linkerventrikel, de hartindex, evenals een verbeterde perifere weefselperfusie en een toename van het systolische hartvolume, veneuze terugkeer, urineproductie en zuurstoftoevoer in het lichaam. De verhoging van de bloeddruk is niet alleen te wijten aan de introductie van de oplossing, maar wordt ook geassocieerd met de extra stroom interstitiële vloeistof in het vaatbed.
De ernst van het aanvankelijke effect hangt af van de colloïdaal-osmotische druk van de oplossing. De werkingsduur van het geneesmiddel wordt bepaald door de snelheid van afbraak en afgifte van het colloïde. Het volemische effect van het medicijn is gelijk aan de hoeveelheid oplossing die het lichaam is binnengekomen. Aangezien Gelofusin een plasmavervanger is, leidt het gebruik ervan niet tot een toename van het plasmavolume. Het voorkomt ook dat het verlies van plasma-eiwitten wordt aangevuld.
Gelofusine veroorzaakt osmotische diurese, wat bijdraagt tot het behoud van de nierfunctie bij shock, verbetert de microcirculatie en verlaagt de viscositeit van het bloed. Colloïd-osmotische eigenschappen van het medicijn zorgen voor de afwezigheid of vermindering van het risico op het ontwikkelen van interstitieel oedeem. Het heeft geen negatief effect op de pigment-, koolhydraat- en eiwitfuncties van de lever en verhoogt de ESR (bezinkingssnelheid van erytrocyten), waarvan de normalisatie gemiddeld na 20 dagen wordt waargenomen. Het volume-vervangende effect houdt 5 uur aan.
Farmacokinetiek
Na toediening vindt de distributie voornamelijk plaats in de intravasculaire ruimte met hoge snelheid, penetratie in kleine hoeveelheden in de interstitiële ruimte is ook waarschijnlijk. Er is geen informatie over cumulatie in het reticulo-endotheliale systeem of in andere lichaamssystemen.
Gelofusine wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden (75% van de toegediende dosis) en slechts in kleine hoeveelheden met uitwerpselen (15% van de toegediende dosis). Het wordt met niet meer dan 1% gemetaboliseerd en verlaat snel de bloedbaan, wat gepaard gaat met de aanwezigheid van fracties met een laag molecuulgewicht in grote hoeveelheden (na 2 uur wordt ongeveer 20% van de geïnjecteerde gelatine in het bloed bepaald). Kleine moleculen worden direct geëlimineerd door glomerulaire filtratie, terwijl grotere moleculen eerst worden omgezet door proteolytische afbraak in de lever en vervolgens ook worden uitgescheiden in de urine. De aanpassing van het proteolytische metabolisme is zo eenvoudig dat er zelfs bij patiënten met nierinsufficiëntie geen ophoping van gelatine is. Na toediening als plasmavervanger is de halfwaardetijd van het geneesmiddel vanuit de intravasculaire ruimte 4-5 uur. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan (glomerulaire filtratiesnelheid is minder dan 0,5 ml / min), kan de halfwaardetijd toenemen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Gelofusin voorgeschreven als een colloïdaal plasmavervangend middel in de volgende gevallen:
- hypotensie geassocieerd met bijvoorbeeld spinale / epidurale anesthesie (profylaxe);
- absolute en relatieve hypovolemie, bijvoorbeeld geassocieerd met hemorragische / traumatische shock, perioperatief bloedverlies, brandwonden, sepsis (behandeling en preventie);
- extracorporale circulatie (hemodialyse, hart-longmachine);
- hemodilutie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige bloedingsstoornissen;
- hypervolemie;
- ernstig hartfalen;
- overhydratie;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de Gelofusin-oplossing met voorzichtigheid moet worden gebruikt):
- hypernatriëmie (door de extra toediening van natriumionen);
- uitdroging (in deze toestand is het allereerst nodig om de water-elektrolytenbalans te corrigeren);
- ziekten die verband houden met stoornissen van het stollingssysteem (toediening van het medicijn kan leiden tot verdunning van bloedstollingsfactoren);
- nierfalen (vanwege de waarschijnlijkheid dat de gebruikelijke uitscheidingsroute wordt verstoord);
- leverziekte in een chronisch beloop, waarbij de synthese van albumine en stollingsfactoren verstoord is (de introductie van Gelofusin kan leiden tot verdere verdunning ervan);
- zwangerschap en borstvoeding (gebruik is alleen mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel van het gebruik van het medicijn groter is dan de mogelijke schade).
Instructies voor het gebruik van Gelofuzin: methode en dosering
De wijze van toediening van de Gelofuzin-oplossing is intraveneus.
De totale dosis, duur en toedieningssnelheid van het medicijn worden individueel bepaald, rekening houdend met de behoeften en resultaten van het bewaken van de gebruikelijke parameters van de bloedcirculatie (bijvoorbeeld bloeddruk), die indien nodig moeten worden aangepast.
De eerste 20-30 ml Gelofusin-oplossing moet langzaam en onder nauw toezicht worden toegediend om allergische (anafylactische / anafylactoïde) reacties tijdig te identificeren.
In het geval van bloedstollingsstoornissen, nierfalen en chronische leveraandoeningen, wordt aanbevolen om een doseringsschema te kiezen in overeenstemming met de individuele klinische situatie, rekening houdend met de resultaten van klinische en chemische onderzoeken.
De maximale dagelijkse dosis wordt bepaald door de bereikte mate van hemodilutie. Wanneer de hematocriet onder 25% daalt (bij patiënten met cardiovasculaire en longinsufficiëntie is dit 30%), is transfusie van volbloed of erytrocytenmassa vereist, dan is voortzetting van de toediening van Gelofusine mogelijk. Indien nodig, onder de bovengenoemde voorwaarden, met enorm bloedverlies, is het mogelijk om tot 10-15 liter oplossing per dag te transfuseren.
De maximale infusiesnelheid wordt bepaald door de staat van hemodynamica, diurese en perifere microcirculatie.
Aanbevolen doseringsschema voor volwassenen:
- milde hypovolemie (bijvoorbeeld met matig plasma en bloedverlies), preventie van hypovolemie en hypotensie: 500-1000 ml;
- ernstige hypovolemie: 1000-2000 ml;
- noodsituaties, levensbedreigende situaties: 500 ml in de vorm van een snelle infusie (onder druk), vervolgens, na verbetering van de bloedcirculatieparameters, wordt de infusie uitgevoerd in een hoeveelheid die overeenkomt met een volumetekort;
- extracorporale circulatie: 500-1500 ml (afhankelijk van de gebruikte bloedsomloop).
Bijwerkingen
Bij gebruik van Gelofuzin kunnen allergische (anafylactische of anafylactoïde) reacties optreden, die zich uiten in de vorm van huiduitslag (urticaria, roodheid in de nek en het gezicht). In zeldzame gevallen kunnen de volgende bijwerkingen optreden: shock, een sterke daling van de bloeddruk, hartstilstand en ademstilstand. In dergelijke gevallen wordt de infusie onmiddellijk stopgezet.
Allergische reacties kunnen histamine-onafhankelijk en histamine-gemedieerd zijn. De afgifte van histamine kan worden voorkomen door een combinatie van H 1 en H- 2 receptor blokkers. De effectiviteit van profylactisch gebruik van corticosteroïden is niet bewezen.
Bijwerkingen kunnen optreden bij patiënten met / zonder bewustzijn. In de acute fase van shock, die wordt veroorzaakt door volumetrische insufficiëntie, zijn geen gevallen van ontwikkeling van allergische reacties geregistreerd.
Overdosering
De introductie van grote hoeveelheden Gelofusin kan het risico op overbelasting van de bloedsomloop vergroten. Wanneer er ongewenste symptomen optreden, wordt de toediening van het medicijn onmiddellijk stopgezet en, indien nodig, diuretica voorgeschreven.
speciale instructies
Gelofusin kan klinische en chemische parameters beïnvloeden. De volgende laboratoriumresultaten kunnen hoger zijn dan verwacht: soortelijk gewicht van de urine, bezinkingssnelheid van erytrocyten en eiwitniveaus in de urine.
Het is noodzakelijk om de waterbalans van het lichaam en het serumionogram te controleren. Dit is vooral belangrijk bij hypernatriëmie, nierfalen en uitdroging.
Bij chronische leverziekten en bloedstollingsstoornissen is het noodzakelijk om de parameters van serumalbumine en bloedstolling te controleren.
Vanwege de mogelijkheid van allergische reacties moet de toestand van patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Bij gebruik van Gelofusin in de vorm van een infuus onder druk (infusiepomp, tonometermanchet), moet de oplossing worden opgewarmd tot lichaamstemperatuur, waarbij alle lucht eerst uit de fles moet zijn verwijderd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het is niet bekend hoe het gebruik van Gelofusin de rijvaardigheid en potentieel gevaarlijke activiteiten beïnvloedt die een verhoogde concentratie van aandacht en onmiddellijke reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gegevens over embryotoxische effecten van Gelofusin, maar aangezien het onmogelijk is om het risico op allergische (anafylactoïde / anafylactische) reacties volledig te elimineren, mag het medicijn alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en op voorwaarde dat het verwachte voordeel groter is dan het verwachte risico.
Er is geen informatie over de mogelijkheid van penetratie van het geneesmiddel in de moedermelk, daarom beslist de arts over de benoeming van Gelofusin tijdens de borstvoeding, op voorwaarde dat het verwachte voordeel groter is dan het verwachte risico.
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij aanwezigheid van een chronische leverziekte dient Gelofusin met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten mag de mate van afname van de hematocriet na toediening van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 25%.
Geneesmiddelinteracties
Gegevens over compatibiliteit / incompatibiliteit met Gelofusin:
- onverenigbaarheid: vetemulsies, barbituraten, spierverslappers, antibiotica, glucocorticosteroïden;
- compatibiliteit: oplossingen van elektrolyten, koolhydraten, volbloed.
Analogen
Analogen van Gelofuzin zijn: Gelatinol, Albumine, Polyglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar zonder bevriezing bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Voor ziekenhuizen.
Beoordelingen over Gelofusin
Beoordelingen van Gelofusin geven aan dat het moet worden gebruikt met aanzienlijk bloedverlies, omdat het wordt gekenmerkt door minimale hemostasiologische effecten. De voordelen zijn onder meer een uitgesproken volemische activiteit en de afwezigheid van een negatief effect op de functie van de nieren en lever, evenals hemostase. Bovendien heeft het een aanzienlijk ontgiftend effect en het gebruik ervan leidt praktisch niet tot de ontwikkeling van allergische reacties (in sommige gevallen worden ze echter waargenomen).
Er zijn verklaringen dat het gebruik van Gelofusin de microcirculatie effectiever verbetert in vergelijking met preparaten die hydroxyethylzetmeel bevatten. Daarom wordt het aanbevolen om het te gebruiken bij massale bloedingen en in noodsituaties. Er zijn echter maar weinig beoordelingen over het medicijn, omdat niet alle patiënten weten welke middelen voor infusietherapie aan hen zijn toegediend in de postoperatieve periode op de intensive care. Gelofusin wordt vaak in grote hoeveelheden toegediend - tot 7 liter.
Prijs voor Gelofusin in apotheken
De geschatte prijs van Gelofuzin in apotheekketens is 2145-2400 roebel (het pakket bevat 10 flessen van 500 ml).
Gelofusin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Gelofusin 4% oplossing voor infusie 500 ml 10 st. 2178 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
