GenITRON - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Injecties

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

GenITRON

GenITRON: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Genytron

ATX-code: M01AC06

Werkzame stof: meloxicam (meloxicam)

Producent: Farmak, PJSC (Oekraïne)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 194 roebel.

Kopen

GenITRON is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn met een ontstekingsremmend, analgetisch, remmend COX- (cyclo-oxygenase), antipyretisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• tabletten: geel, platcilindrisch, rond, met een afschuining en een scheidingslijn, marmering op het oppervlak is toegestaan (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters);
• Oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: transparante vloeistof met een gele of groenachtig gele kleur (1,5 ml in glazen ampullen zonder kleur: in een kartonnen doos 5 ampullen; 3 of 5 ampullen in een blister, in een kartonnen doos 1 blister) …

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van GenITRON.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: meloxicam - 7,5 mg of 15 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose (101), lactosemonohydraat (200), natriumcitraat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), povidon (K-17), magnesiumstearaat, crospovidon.

1 ml oplossing bevat:

• werkzame stof: meloxicam - 10 mg;
• hulpcomponenten: natriumchloride, meglumine (N-methylglucamine), poloxameer 188, glycine, tetrahydrofurfuril macrogol (glycofurol), 0,1 M natriumhydroxideoplossing, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

GENITRON is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), een COX-remmer, heeft pijnstillende en antipyretische effecten. De werkzame stof - meloxicam, is een derivaat van enolzuur, heeft een uitgesproken ontstekingsremmend effect op alle standaardmodellen van ontsteking. Het werkingsmechanisme is te danken aan het vermogen om de synthese van prostaglandinen (ontstekingsmediatoren) te remmen door de enzymatische activiteit van COX-2 selectief te onderdrukken. De selectiviteit van COX-2-remming neemt af met de benoeming van GenITRON in hoge doses en langdurig gebruik. Bovendien hangt het af van de individuele kenmerken van het organisme.

In vivo remt meloxicam de prostaglandinesynthese op de plaats van ontsteking sterker dan in het maagslijmvlies of de nieren. Dit komt door de selectieve remming van COX-2, die het therapeutische effect van NSAID's biedt. Het voordeel is dat remming van het aanhoudende COX-1 isoenzym een veelvoorkomende oorzaak is van maag- en renale bijwerkingen.

Het selectieve vermogen van meloxicam om COX-2 te remmen, is bevestigd door de resultaten van in vitro en in vivo onderzoeken in verschillende testsystemen.

Er werd gevonden dat meloxicam bij een dosis van 7,5 mg of 15 mg COX-2 actiever remde en een overheersend effect had op de productie van prostaglandine E2 dan op de productie van tromboxaan, een reactie die wordt gecontroleerd door COX-1. In ex vivo studies werd gevonden dat meloxicam bij een dosis van 7,5 mg of 15 mg de bloedplaatjesaggregatie en bloedingstijd niet beïnvloedt.

Farmacokinetiek

Absorptie Na orale toediening vindt absorptie van meloxicam uit het maagdarmkanaal bijna volledig plaats, de absolute biologische beschikbaarheid is 90%. De mate van absorptie bij gelijktijdige inname van voedsel en maagzuurremmers verandert niet. De maximale concentratie (_Cmax) meloxicam in plasma wordt na 5-6 uur bereikt en is dosisafhankelijk. De evenwichtsconcentratie (C _ss) in plasma vindt plaats binnen 72–120 uur.

De biologische beschikbaarheid van meloxicam bij intramusculaire toediening is ongeveer 100%. Na toediening van een dosis van 15 mg wordt de _Cmax in plasma na ongeveer 1 uur bereikt.

Plasma-eiwitbinding (voornamelijk albumine) - 99%.

Overwint histohematogene barrières. De concentratie in de synoviale vloeistof bereikt 50% van de plasmaconcentratie.

Het distributievolume (V _d) na orale toediening is ongeveer 16 liter, In / m administratie - 11 liter.

Meloxicam wordt bijna volledig in de lever gemetaboliseerd onder vorming van vier farmacologisch inactieve metabolieten. Het omzettingsproces vindt plaats als gevolg van peroxidase-oxidatie en met de deelname van iso-enzymen CYP2C9 en CYP3A4.

De halfwaardetijd (T _1/2) kan variëren van 13 tot 25 uur, bij intramusculaire toediening - 20 uur. Plasmaklaring na een enkele dosis is 7-12 ml / min, intramusculaire injectie - 8 ml / min.

Tot 5% van de dagelijkse dosis wordt onveranderd door de darmen uitgescheiden, de rest - in de vorm van metabolieten, gelijkmatig door de darmen en nieren.

De farmacokinetiek van meloxicam bij verminderde leverfunctie of licht tot matig nierfalen verandert niet significant. Bij matig ernstig nierfalen neemt de eliminatiesnelheid van meloxicam uit het lichaam toe.

Bij patiënten met nierfalen in het eindstadium verslechtert de binding van de werkzame stof aan plasmaproteïnen, V _d neemt toe, daarom wordt aanbevolen GenITRON te gebruiken in een dagelijkse dosis van maximaal 7,5 mg.

Farmacokinetische parameters bij oudere patiënten veranderen niet. Ze hebben een iets lagere gemiddelde plasmaklaring bij steady state dan jongere patiënten.

Bij oudere vrouwen neemt de totale concentratie meloxicam in het bloedplasma en T _1/2 toe in vergelijking met patiënten van beide geslachten.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van GenITRON is geïndiceerd voor symptomatische therapie op korte termijn om ontsteking en pijn op het moment van gebruik te verminderen in de volgende omstandigheden:

• osteoartritis (degeneratieve aandoeningen van de gewrichten, artrose), inclusief gepaard gaand met pijnsyndroom;
• spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• Reumatoïde artritis.

GenITRON heeft geen effect op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

• onvolledige of volledige combinatie van bronchiale astma, intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's, angio-oedeem of urticaria, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten (inclusief geschiedenis);
• stadium van verergering van erosieve en ulceratieve laesies van het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm (of recentelijk overgedragen);
• actieve gastro-intestinale bloeding;
• inflammatoire darmaandoeningen: ziekte van Crohn, colitis ulcerosa in de acute fase;
• actieve leverziekte, ernstig leverfalen;
• progressieve nierziekte;
• ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min (bij patiënten met bevestigde hyperkaliëmie die geen hemodialyse ondergaan);
• recent overgedragen cerebrovasculaire bloeding;
• ziekten van het bloedstollingssysteem;
• gedecompenseerd hartfalen;
• acuut myocardinfarct;
• periode na coronaire bypass-transplantatie;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• overgevoeligheid voor andere NSAID's;
• individuele intolerantie voor de componenten van GenITRON.

Leeftijd contra-indicaties:

• tablets: tot 12 jaar oud;
• oplossing voor intramusculaire injectie: tot 18 jaar.

Bovendien mogen pillen niet worden voorgeschreven aan patiënten met erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, verminderde opname van glucose en galactose, evenals schildklieraandoeningen.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van GenITRON aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en zweren aan de twaalfvingerige darm of leverziekte, in aanwezigheid van een Helicobacter pylori-infectie, bij ernstige somatische aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, chronisch hartfalen, coronaire hartziekte, pathologieën, perifere arteriën. nierfalen met CC 30-60 ml / min, dyslipidemie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, bronchiale astma, tuberculose, ernstige osteoporose, roken, alcoholmisbruik, tijdens het gebruik van prednisolon en andere orale glucocorticosteroïden (GCS), plaatjesaggregatieremmers (inclusief clopidogrel) anticoagulantia (inclusief warfarine), citalopram, paroxetine, sertraline, fluoxetine en andere selectieve serotonineheropnameremmers,in het geval van langdurig gebruik van NSAID's, oudere patiënten.

GENITRON, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Pillen

GenITRON-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, bij de maaltijd.

Aanbevolen dagelijkse dosering:

• artrose: 7,5 mg, bij afwezigheid van het gewenste effect kan de dosis worden verhoogd tot 15 mg;
• reumatoïde artritis: 15 mg, na het bereiken van een positieve dynamiek kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg;
• Spondylitis ankylopoetica: initiële therapie - 15 mg, na het bereiken van een therapeutisch effect, kunt u overschakelen naar 7,5 mg.

Voor de behandeling van patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van bijwerkingen, mag de aanvangsdosis niet hoger zijn dan 7,5 mg.

De arts stelt de duur van de cursus individueel in, rekening houdend met de ernst van de ziekte en het effect van de therapie.

Voor de behandeling van patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mag een dosis van niet meer dan 7,5 mg per dag worden gebruikt. In geval van licht en matig nierfalen (CC meer dan 30 ml / min), is aanpassing van de dosis GenITRON niet vereist.

Gebruik het gebruikelijke doseringsschema voor de behandeling van patiënten met gecompenseerde levercirrose.

Oplossing voor i / m administratie

GENITRON-injecties worden diep intramusculair geïnjecteerd.

Dien de oplossing niet intraveneus toe!

IM-toediening van meloxicam is slechts gedurende 2-3 dagen als initiële therapie geïndiceerd, daarna wordt de patiënt overgeschakeld op het slikken van pillen.

De arts schrijft de dagelijkse dosis GenITRON voor, rekening houdend met de intensiteit van het pijnsyndroom en de ernst van het ontstekingsproces.

De aanbevolen dosering is 7,5 mg (0,75 ml) of 15 mg (1,5 ml) eenmaal daags. De maximale dagelijkse dosis is 15 mg (1,5 ml).

Meng meloxicam niet in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen om mogelijke incompatibiliteit te voorkomen.

Met een verhoogd risico op bijwerkingen, ook bij patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg meloxicam.

Bij licht of matig nierfalen (CC meer dan 30 ml / min) is dosisaanpassing van GenITRON-injecties niet vereist.

Gelijktijdig gebruik met andere NSAID's is gecontra-indiceerd.

In het geval van gelijktijdig gebruik van meloxicam in de vorm van tabletten, zetpillen, orale suspensie of oplossing, mag de totale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 15 mg.

Bijwerkingen

• van het hematopoietische systeem: zelden - bloedarmoede; zelden - leukopenie, trombocytopenie, veranderingen in de leukocytenformule en het aantal bloedcellen;
• psychische stoornissen: vaak - emotionele labiliteit; frequentie niet vastgesteld - desoriëntatie, verwarring;
• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid, duizeligheid;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, braken, dyspepsie, diarree; zelden - stomatitis, gastritis, obstipatie, boeren, opgeblazen gevoel, gastro-intestinale bloeding (vastgesteld of latent, inclusief fataal); zelden - oesofagitis, gastroduodenale ulcus, colitis; zeer zelden - perforatie van het maagdarmkanaal (GIT), ook met een fatale afloop;
• van het hepatobiliaire systeem: zelden - een toename van de transaminase-activiteit, een toename van bilirubine, andere voorbijgaande veranderingen in leverfunctie-indicatoren; zeer zelden - hepatitis;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - verhoogde bloeddruk (BP), bloedstroom naar de huid van het gezicht; zelden - hartkloppingen;
• van de kant van het gehoororgaan: zelden - duizeligheid; zelden - tinnitus;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - conjunctivitis, wazig zien en andere visuele beperkingen;
• dermatologische reacties: zelden - jeuk, uitslag, angio-oedeem; zelden - urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse; zeer zelden - erythema multiforme, bulleuze dermatitis; frequentie niet vastgesteld - lichtgevoeligheid;
• van het immuunsysteem: de frequentie is niet vastgesteld - overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische shock, anafylactoïde en / of anafylactische reacties;
• uit het urinestelsel: zelden - een verhoging van de concentratie van ureum en / of creatinine in het bloedserum, acute urineretentie en andere urinewegaandoeningen; zeer zelden - acuut nierfalen; mogelijk interstitiële nefritis, renale medullaire necrose, glomerulonefritis, nefrotisch syndroom;
• aan de kant van het ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma met individuele intolerantie voor acetylsalicylzuur of NSAID's;
• lokale reacties: zwelling en pijn op de injectieplaats;
• andere: vaak - perifeer oedeem.

Overdosering

Symptomen: epigastrische pijn, misselijkheid, braken, slaperigheid, verminderd bewustzijn, gastro-intestinale bloeding, leverfalen, acuut nierfalen, arteriële hypertensie, arteriële hypotensie, asystolie, ademhalingsstilstand.

Behandeling: er is geen specifiek antidotum, symptomatische therapie wordt voorgeschreven. In geval van overdosering van GenITRON in de vorm van tabletten, zijn onmiddellijke maagspoeling en inname van actieve kool geïndiceerd. Het gebruik van geforceerde diurese, alkalisatie van urine of hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

De ontwikkeling van ernstige bijwerkingen van het maagdarmkanaal kan worden voorkomen door GenITRON in de minimale effectieve dosis voor een korte kuur te gebruiken.

Patiënten met gastro-intestinale pathologieën moeten regelmatig worden onderzocht. Houd er rekening mee dat in elk stadium van het medicijngebruik mogelijk fatale gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties kunnen optreden, ook bij patiënten zonder voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale aandoeningen. Als ulceratie van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloeding wordt vastgesteld, moet het gebruik van GenITRON worden stopgezet. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van oudere patiënten.

In het geval van cardiovasculaire aandoeningen of bij patiënten met risicofactoren voor hun ontwikkeling, neemt het risico op ernstige cardiovasculaire trombotische voorvallen, angina pectorisaanval, myocardinfarct en beroerte, inclusief fatale, toe.

GENITRON kan de retentie van water, natrium, kalium verhogen en de natriuretische effecten van diuretica verminderen. Bij patiënten met hartfalen of hypertensie moeten patiënten worden getest op nierfunctie voordat de behandeling wordt gestart, ervoor zorgen dat voldoende hydratatie wordt gehandhaafd en dat klinische monitoring wordt uitgevoerd.

Patiënten met uitdroging, chronisch hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom, chronische nierziekte die gelijktijdig worden behandeld met diuretica, angiotensine II-receptorantagonisten of uitgebreide angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers) interventies), op oudere leeftijd. Daarom is het bij dergelijke patiënten noodzakelijk om de urineproductie en de nierfunctie te controleren voordat met het gebruik van GenITRON wordt begonnen.

In het geval van een significante en aanhoudende afwijking van de norm in de indicatoren van transaminase-activiteit of andere indicatoren van leverfunctie, moet de behandeling worden stopgezet, gevolgd door controletests.

Bij gebruik van GenITRON moet rekening worden gehouden met het vermogen van NSAID's om de symptomen van infectieziekten te maskeren.

Wanneer de eerste tekenen van overgevoeligheid optreden (huiduitslag, mucosale laesies), is onmiddellijke stopzetting van het medicijn vereist.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

GENITRON kan bijwerkingen van het zenuwstelsel veroorzaken, daarom wordt aanbevolen om mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden, tijdens de periode van drugsgebruik te vermijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van GenITRON tijdens dracht en lactatie is gecontra-indiceerd.

Meloxicam wordt niet aanbevolen voor vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, het kan de vruchtbaarheid beïnvloeden en de eisprong vertragen.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijd contra-indicaties:

• tablets: tot 12 jaar oud;
• oplossing voor intramusculaire injectie: tot 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

U kunt GenITRON niet gebruiken bij progressieve nierziekte, voor de behandeling van patiënten met bevestigde hyperkaliëmie, die geen hemodialyse ondergaan, met ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).

Voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij nierfalen met CC 30-60 ml / min.

Voor schendingen van de leverfunctie

De benoeming van GenITRON is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leveraandoening of ernstige leverinsufficiëntie.

Er is geen dosisaanpassing nodig bij gecompenseerde levercirrose.

Gebruik bij ouderen

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van NSAID's aan oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van GenITRON:

• salicylaten, corticosteroïden en andere remmers van prostaglandinesynthese: er is een synergetisch effect en het risico op ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal) en gastro-intestinale bloeding neemt toe;
• anticoagulantia, heparine voor systemisch gebruik, trombolytica: de kans op bloedingen neemt toe. Als het nodig is om deze combinatie te gebruiken, is het noodzakelijk om de indicatoren van het bloedstollingssysteem te controleren;
• plaatjesaggregatieremmers, serotonineheropnameremmers: remmen de plaatjesfunctie, verhogen het risico op bloedingen;
• lithiumpreparaten: een significante afname van de renale excretie van lithium is mogelijk, waardoor de concentratie ervan in het bloedplasma stijgt totdat het toxiciteitsniveau is bereikt, daarom moet de combinatie van meloxicam met lithiumpreparaten worden vermeden;
• methotrexaat: er is een afname van de renale excretie van methotrexaat, wat leidt tot een toename van de concentratie in plasma. Daarom, als het nodig is om deze combinatie voor te schrijven, mag de wekelijkse dosis methotrexaat niet hoger zijn dan 15 mg; zorgvuldige monitoring van de functionele toestand van de nieren en het bloedbeeld is ook vereist. Het risico op verhoogde hematologische toxiciteit van methotrexaat en andere geneesmiddelen die beenmergsuppressie veroorzaken, neemt toe bij een verminderde nierfunctie, er kan cytopenie ontstaan;
• intra-uteriene anticonceptiva: het is mogelijk om het anticonceptieve effect van intra-uteriene anticonceptiva te verminderen;
• diuretica: verhogen het risico op acuut nierfalen;
• antihypertensiva: tegen de achtergrond van remming van prostaglandines neemt het therapeutische effect van ACE-remmers, bètablokkers, vasodilatoren en diuretica af;
• angiotensine II-receptorantagonisten, ACE-remmers: er is een synergetisch effect dat de glomerulaire filtratie vermindert. Bij een verminderde nierfunctie neemt het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen toe;
• colestyramine: bevordert een snellere eliminatie van meloxicam;
• cyclosporine: verhoogde nefrotoxiciteit van cyclosporine;
• orale hypoglykemische middelen: kunnen hun therapeutisch effect versterken, waardoor het risico op hypoglykemie toeneemt;
• digoxine, cortison, diuretica: kunnen hun effect verzwakken;
• geneesmiddelen die CYP2C9 en / of CYP3A4 kunnen remmen, of die worden gemetaboliseerd met de deelname van deze iso-enzymen: kunnen farmacokinetische interacties met meloxicam veroorzaken;
• antacida, cimetidine, digoxine, furosemide: er is geen farmacokinetische interactie met deze middelen vastgesteld.

Analogen

GenITRON-analogen zijn: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over GenITRON

Beoordelingen van GenITRON van patiënten en specialisten zijn momenteel afwezig.

Prijs voor GenITRON in apotheken

De prijs van GenITRON voor een pakket met 20 tabletten in een dosis van 7,5 mg kan vanaf 177 roebel zijn, bij een dosis van 15 mg - vanaf 293 roebel, voor 3 ampullen oplossing voor i / m toediening - vanaf 356 roebel, voor 5 ampullen - vanaf 553 roebel.

GENITRON: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Genitron 7,5 mg tabletten 20 stuks 194 r Kopen

Genitron 15 mg tabletten 20 stuks 265 WRIJVEN Kopen

Genitron 10 mg / ml oplossing voor intramusculaire injectie 1,5 ml 3 st. 302 WRIJVEN Kopen

Genitron oplossing voor intramusculaire injectie 10 mg / ml ampullen 1,5 ml 5 stuks. 544 r Kopen

Genitron 10 mg / ml oplossing voor intramusculaire injectie 1,5 ml 5 st. 544 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!