Hydroxycarbamide Medak - Instructies Voor Gebruik, 500 Mg, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Hydroxycarbamide medak

Hydroxycarbamide medak: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Hydroxycarbamide medac

ATX-code: L01XX05

Werkzame stof: hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)

Producent: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2019-11-07

Prijzen in apotheken: vanaf 1159 roebel.

Kopen

Hydroxycarbamide medak is een antimetaboliet, antikankermiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - capsules: maat nr. 0, hard gelatineus, met een ondoorzichtig wit lichaam en deksel; inhoud - bijna wit poeder (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 5 of 10 blisters samen met instructies voor het gebruik van Hydroxycarbamide medak).

Samenstelling van 1 capsule:

• actief ingrediënt: hydroxycarbamide - 500 mg;
• hulpstoffen: dinatriumcitraat, calciumcitraat, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat;
• capsuleschaal: gelatine, titaandioxide (E 171).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Hydroxycarbamide medak is hydroxycarbamide, een fasespecifiek cytostatisch middel (antimetaboliet, volgens sommige rapporten, met een alkylerende eigenschap), dat werkt in de S-fase van de celcyclus.

Hydroxycarbamide medac blokkeert de celgroei in de G1 - S-interfase. Dit is van groot belang voor gelijktijdige bestralingstherapie, aangezien het medicijn het ontstaan van een synergetische gevoeligheid van tumorcellen in de G1-fase voor straling bevordert.

Het medicijn versterkt de werking van ribonucleosidedifosfaatreductase (RNA-reductaseremmer), dat de DNA-synthese remt. Hydroxycarbamide heeft geen effect op de RNA- en eiwitsynthese.

Farmacokinetiek

Absorptie van hydroxycarbamide uit het maagdarmkanaal (GIT) na orale toediening is snel. Binnen 2 uur wordt de _Cmax (maximale plasmaconcentratie) bereikt. Er is geen informatie over het effect van voedsel bij gelijktijdig gebruik met het medicijn.

Hydroxycarbamide wordt snel door de weefsels van het lichaam verdeeld en dringt door de BBB (bloed-hersenbarrière). De concentratie in de cerebrospinale vloeistof is 10-20% van de plasmaconcentratie, in de ascitesvloeistof - van 15 tot 50%. Het medicijn hoopt zich op in erytrocyten en leukocyten.

Ondergaat een gedeeltelijk metabolisme in de nieren en de lever. De halfwaardetijd is 3-4 uur Ongeveer 80% van de ontvangen dosis wordt binnen 12 uur na toediening in de urine uitgescheiden, waarvan ongeveer 50% onveranderd hydroxycarbamide is, kleine hoeveelheden worden uitgescheiden in de vorm van ureum. Ook wordt het medicijn via de luchtwegen uit het lichaam verwijderd in de vorm van kooldioxide. Reeds 24 uur na inname wordt Hydroxycarbamide medak niet in plasma aangetroffen.

Gebruiksaanwijzingen

• melanoma;
• chronische myeloïde leukemie;
• osteomyelofibrose;
• essentiële trombocytemie;
• polycythaemia vera (erythriëmie);
• baarmoederhalskanker (in combinatie met bestralingstherapie);
• kwaadaardige tumoren van nek en hoofd, met uitzondering van lipkanker (in combinatie met bestralingstherapie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• trombocytopenie <100 x 10 ⁹ / l, leukopenie <2,5 x ¹⁰⁹ / l;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Hydroxycarbamide medak wordt met voorzichtigheid gebruikt in de volgende gevallen:

• lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
• bloedarmoede (moet worden gecorrigeerd voordat de behandeling wordt gestart);
• nier- en / of leverinsufficiëntie;
• eerdere chemotherapie of radiotherapie.

Hydroxycarbamide medak, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Hydroxycarbamide medak moet oraal worden ingenomen: slik de capsules heel door en drink veel water (1 glas). Patiënten die moeite hebben met het doorslikken van hele capsules, mogen ze openen en het poeder oplossen in een glas water (sommige in water onoplosbare hulpcomponenten van de capsule kunnen op het oppervlak van de oplossing drijven - dit is de norm). Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om een grote hoeveelheid vloeistof te consumeren.

De behandeling wordt uitgevoerd onder nauw toezicht en onder begeleiding van een arts met relevante ervaring. De optimale doseringen worden individueel ingesteld, rekening houdend met het werkelijke of ideale gewicht van de patiënt (kies een lagere waarde).

Standaard doseringsregimes van Hydroxycarbamide medac:

• melanoom, solide tumoren: continue therapie - 20-30 mg / kg per dag gedurende 3 weken, intermitterende therapie - 80 mg / kg elke 3 dagen (6-7 doses);
• essentiële trombocytemie: de aanvangsdosis is 15 mg / kg, daarna wordt de dosis zo gekozen dat het aantal bloedplaatjes op een niveau van ten minste 600 x 10 ⁹ / l wordt gehouden en er is geen afname van het aantal leukocyten onder 4 x 10 ⁹ / l;
• osteomyelofibrose: de aanvangsdosis is 5-20 mg / kg, de onderhoudsdosis is 10 mg / kg;
• carcinoom van de nek / hoofd / baarmoederhals: 80 mg / kg 1 keer per dag elke derde dag tegen de achtergrond van bestralingstherapie. De ontvangst van Hydroxycarbamide Medak begint ten minste 7 dagen vóór het begin van de bestralingstherapie. Na het einde van de bestralingstherapie kan het medicijn voor onbepaalde tijd worden gebruikt (zorgvuldige monitoring is vereist voor de ontwikkeling van ernstige of ongebruikelijke toxiciteitsreacties);
• polycythaemia vera: de aanvangsdosis is 15-20 mg / kg. Ze proberen een verdere dosis zo te kiezen dat het hematocriet op een niveau van <45% en het aantal bloedplaatjes - <400 x 10 ⁹ / l houdt (in de meeste gevallen kunnen dergelijke indicatoren worden bereikt met een dagelijkse dosis hydroxycarbamide van 500-1000 mg). In gevallen waarin het hematocrietniveau en het aantal bloedplaatjes met succes onder controle zijn door de toegediende dosis Hydroxycarbamide medac, wordt de behandeling voor onbepaalde tijd voortgezet;
• resistente chronische myeloïde leukemie: aan het begin van de therapie - 40 mg / kg per dag. De dosis wordt aangepast afhankelijk van het gehalte aan leukocyten in het bloedplasma. Als hun aantal <20 x 10 ⁹ / l is, wordt de dosis gehalveerd. Bij de ontwikkeling van leukopenie wordt de dosis zo gekozen dat deze zorgt voor het behoud van leukocyten op het niveau van 5-10 x 10 ⁹ / L. Met een afname van het aantal leukocyten onder 5 x 10 ⁹ / l, wordt de dosis van het medicijn ook verlaagd, deze kan alleen worden verhoogd als het aantal leukocyten ten minste 10 x 10 ⁹ / l bereikt. Als het aantal leukocyten <2,5 x 10 ⁹ / l of bloedplaatjes <100 x 10 ⁹ / l is, wordt de medicamenteuze behandeling stopgezet en wordt deze pas voortgezet nadat het aantal leukocyten en bloedplaatjes is hersteld.

De evaluatieperiode voor de antitumorale werkzaamheid van Hydroxycarbamide medac is 6 weken. De behandeling wordt stopgezet in geval van significante verslechtering in de loop van de ziekte. Na een klinisch significante verbetering van de aandoening wordt de therapie voor onbepaalde tijd voortgezet.

Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een dosisverlaging nodig. Aanbevolen dagelijkse doses voor deze categorie patiënten, afhankelijk van de creatinineklaring (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (terminaal nierfalen): een dosis van 15 mg / kg wordt tweemaal voorgeschreven: de eerste dosis - na het einde van de hemodialyse van 4 uur, de tweede dosis - vóór de dialysesessie na 7 dagen.

Bij oudere patiënten wordt, vanwege de verhoogde kans op bijwerkingen, niet aanbevolen om een dagelijkse dosis van 60 mg / kg te overschrijden.

Bijwerkingen

De frequentie van de hieronder beschreven bijwerkingen is als volgt ingedeeld: ≥ 1/10 - zeer vaak, van ≥ 1/100 tot <1/10 - vaak van ≥ 1/1000 tot <1/100 - niet vaak, van ≥ 1 / 10.000 tot <1 / 1.000 - zelden, <1 / 10.000 - zeer zelden (inclusief enkele berichten), onbekende frequentie - gezien de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de frequentie van ontwikkeling nauwkeurig te schatten:

• aandoeningen van het zenuwstelsel: zelden - desoriëntatie, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, hallucinaties, convulsies; onbekende frequentie - perifere neuropathie [bij patiënten met hiv (humaan immunodeficiëntievirus) die gelijktijdig antiretrovirale therapie krijgen, in het bijzonder stavudine en didanosine];
• infecties: onbekende frequentie - gangreen;
• reacties van het spijsverteringsstelsel: vaak - obstipatie / diarree; zelden - misselijkheid, anorexia, stomatitis, ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, braken, verhoogde plasmaconcentratie van bilirubine en leverenzymactiviteit; onbekende frequentie - hepatotoxiciteit en pancreatitis tot aan de dood (bij met hiv geïnfecteerde patiënten die gelijktijdig antiretrovirale therapie krijgen);
• verschijnselen uit het urinestelsel: zelden - voorbijgaande disfunctie van de niertubuli, vergezeld van een toename van creatinine, ureum en de concentratie van urinezuur in het bloedplasma; zelden - dysurie; zeer zelden - interstitiële nefritis, nierfalen;
• ademhalingsstelselaandoeningen: zelden - allergische alveolitis, acute reacties (kortademigheid, koorts, diffuse infiltraten in de longen); onbekende frequentie - longfibrose;
• effecten van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheids- of intolerantiereacties;
• verschijnselen aan de kant van hematopoëtische organen: vaak - megaloblastose, beenmergsuppressie, leukopenie; zelden - trombocytopenie, bloedarmoede;
• reacties van de onderhuidse weefsels en huid: zelden - macula-papulaire uitslag, palmoplantair syndroom, erytheem in het gezicht; zelden - alopecia; zeer zelden - afschilfering van de huid, keratose door straling, paarse papels, pruritus, huidzweren (vooral in het onderbeen), atrofie of hyperpigmentatie van de huid en nagels, huidveranderingen vergelijkbaar met dermatomyositis, huidkanker (plaveiselcel, basaalcelcarcinoom); onbekende frequentie - perifeer erytheem, cutane vasculitis, inclusief toxisch bij patiënten met myeloproliferatieve ziekten (inclusief vasculitische ulceratie, gangreen);
• andere: zelden - algemene zwakte, malaise, medicijnkoorts, koude rillingen; zelden - verminderde vruchtbaarheid (azoöspermie, amenorroe), tumorvervalsyndroom; zeer zelden - een toename van de bezinkingssnelheid van erytrocyten; onbekende frequentie - hyponatriëmie, hyperkaliëmie.

Overdosering

Wanneer Hydroxycarbamide medak wordt ingenomen in doses die de aanbevolen meerdere keren overschrijden, zijn ernstige reacties van de slijmvliezen en de huid mogelijk: stomatitis, oedeem van de handpalmen en voeten, paars erytheem, pijn, intense hyperpigmentatie van de huid, hyperkeratose van de handen en voeten.

Na inname van een te hoge dosis Hydroxycarbamide dient medac een maagspoeling te ondergaan. De behandeling is symptomatisch onder controle van indicatoren van het hematopoëtische systeem. Indien nodig wordt hemodialyse uitgevoerd.

speciale instructies

Hydroxycarbamide medak wordt alleen voorgeschreven door een arts met voldoende ervaring in de behandeling van kanker. Voor elke kuur en periodiek tijdens de therapie is controle van de functie van het beenmerg, de lever en de nieren vereist. Minstens eenmaal per week gedurende de hele kuur is het noodzakelijk om een klinische bloedtest uit te voeren, inclusief de bepaling van het aantal bloedplaatjes, het hemoglobinegehalte en de uitgebreide leukocytenformule. Als een afname van het aantal bloedplaatjes onder 100 x ¹⁰⁹ / l of leukocyten minder dan 2,5 x 10 ⁹ / l wordt gedetecteerd, wordt het gebruik van hydroxycarbamide medak opgeschort totdat de hematologische parameters genormaliseerd zijn.

Patiënten die capsules openen (als er problemen zijn met het doorslikken van hele capsules), moet er goed op worden gelet dat het poeder dat ze bevatten niet wordt ingeademd en dat het niet in contact komt met slijmvliezen en huid.

Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om de toestand van de huid te controleren, aangezien individuele gevallen van de ontwikkeling van plaveiselcelcarcinoom van de huid zijn gemeld.

In de vroege stadia van de behandeling wordt vaak het optreden van matige megaloblastische erytropoëse opgemerkt. Morfologische veranderingen lijken op pernicieuze anemie, maar worden niet veroorzaakt door een tekort aan foliumzuur of vitamine B ₁₂.

Bij patiënten met bestaande anemie kan Hydroxycarbamide Medak alleen worden gebruikt na correctie van de aandoening.

Tegen de achtergrond van antikankertherapie is het mogelijk om myelosuppressie te ontwikkelen, voornamelijk leukopenie. Zelden treden bloedarmoede en trombocytopenie op, nog minder vaak, zonder voorafgaande leukopenie. Anemie (zelfs ernstig) wordt gestopt zonder de behandeling met hydroxycarbamide te stoppen. Patiënten die onlangs chemotherapie met andere geneesmiddelen of intensieve bestralingstherapie hebben ondergaan, lopen het grootste risico op het ontwikkelen van myelosuppressie. In het laatste geval wordt Hydroxycarbamide medak met uiterste voorzichtigheid gebruikt, vanwege het gevaar van verergering van erytheem na bestraling en de toegenomen ernst van bijwerkingen (dyspepsie, ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, beenmergaplasie).

Hydroxycarbamide medak kan de klaring van ijzer uit bloedplasma verminderen en de efficiëntie van het ijzergebruik door erytrocyten verminderen, maar heeft geen invloed op de levensverwachting van de laatste.

Gevallen van pancreatitis en hepatotoxiciteit (met mogelijk fatale afloop) zijn gemeld bij met hiv geïnfecteerde patiënten die tegelijkertijd antiretrovirale geneesmiddelen kregen. In dit opzicht is het tijdens de behandeling vereist om de activiteit van transaminasen in het bloedplasma intensief te volgen, evenals de concentratie van creatinine en urinezuur.

Af en toe veroorzaakt Hydroxycarbamide Medak pijnlijke ulceratie van de huid op de benen. Ze zijn moeilijk te behandelen en daarom moet de behandeling tegen kanker worden stopgezet - in dit geval genezen zweren meestal binnen twee weken.

Bij langdurig gebruik van hydroxycarbamide bij patiënten met myeloproliferatieve ziekten (trombocytemie, polycythaemia vera) kan secundaire leukemie ontstaan.

Bij patiënten die hydroxycarbamide krijgen, kunnen vals-positieve testresultaten worden verkregen voor de bepaling van melkzuur, ureum en urinezuur, aangezien het geneesmiddel een interactie aangaat met enzymen zoals lactaatdehydrogenase, urease en uricase.

Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd dienen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken voordat met het gebruik van Hydroxycarbamide medac wordt begonnen, tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na het einde ervan. Hydroxycarbamide heeft een genotoxische activiteit, daarom wordt het aanbevolen om een geneticus te raadplegen bij het plannen van een zwangerschap na het einde van de kuur.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het gebruik van Hydroxycarbamide wordt Medak aangeraden om geen potentieel gevaarlijk werk uit te voeren (inclusief autorijden), aangezien het medicijn vaak bijwerkingen veroorzaakt zoals wazig bewustzijn, desoriëntatie (desoriëntatie in de ruimte) en duizeligheid.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Hydroxycarbamide medak is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap omdat het de placentabarrière passeert. Als zwangerschap optreedt tijdens de periode van antikankertherapie, is overleg met een geneticus vereist.

Hydroxycarbamide medak wordt uitgescheiden in moedermelk. Borstvoeding moet worden gestaakt als medicamenteuze behandeling nodig is tijdens borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Tot 18 jaar worden capsules Hydroxycarbamide Medak 500 mg niet voorgeschreven vanwege onvoldoende ervaring met het gebruik ervan bij patiënten van deze leeftijdsgroep.

Met verminderde nierfunctie

Het medicijn wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, daarom is een verlaging van de dosis Hydroxycarbamide medak vereist als de functie van dit orgaan is aangetast. Met een creatinineklaring van 30-60 ml / min is de aanbevolen dosis 15 mg / kg. Voor patiënten met nierfalen in het eindstadium wordt tweemaal een dosis van 15 mg / kg voorgeschreven: de eerste dosis - na het einde van de hemodialyse van 4 uur, de tweede dosis - vóór de dialysesessie na 7 dagen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Er zijn geen gegevens over de noodzaak om de dosis Hydroxycarbamide medac aan te passen bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om het bloedbeeld zorgvuldig te controleren.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten neemt de kans op ongewenste effecten toe, dus het wordt niet aanbevolen om een dagelijkse dosis van 60 mg / kg te overschrijden.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer Hydroxycarbamide medak wordt gebruikt tegen de achtergrond van bestralingstherapie of in combinatie met andere myelosuppressiva, is het mogelijk om de mate van onderdrukking van de beenmergfunctie te verhogen en het risico op het ontwikkelen van andere bijwerkingen te vergroten.

Hydroxycarbamide kan het urinezuurgehalte in het bloed verhogen. Met het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen die de uitscheiding van urinezuur verhogen, neemt het risico op het ontwikkelen van uraatnefropathie toe. Bij gebruik van een dergelijke combinatie is dosisaanpassing van geneesmiddelen of aanvullend voorschrijven van allopurinol vereist.

Het medicijn versterkt het antiretrovirale effect van nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTI's) zoals stavudine en didanosine. Hydroxycarbamide medak remt de DNA-synthese en HIV-replicatie door het intracellulaire deoxynucleotide te verlagen. Ook kan het medicijn de bijwerkingen van geneesmiddelen in deze groep versterken (perifere neuropathie, pancreatitis, hepatotoxiciteit).

Analogen

Analogen van Hydroxycarbamide medak zijn: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexaat, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongeftzin, Ungeftzin, Cytogem, Cytosar, Evoltra, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar bij een temperatuur van maximaal + 25 ° С op een donkere plaats. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Hydroxycarbamide Medak

Gezien de specificiteit van het gebruik van het medicijn, zijn er maar weinig beoordelingen van Hydroxycarbamide medak. Patiënten geven aan dat het medicijn de groeisnelheid en progressie van het kwaadaardige neoplasma kan vertragen. De ernstige tolerantie van antikankertherapie wordt opgemerkt, vooral aan het begin van de behandeling. De meest genoemde is een sterke afname van de kracht, waarschijnlijk als gevolg van een afname van het hemoglobinegehalte in het bloed.

Prijs voor Hydroxycarbamide medak in apotheken

Afhankelijk van de regio van verkoop en het netwerk van apotheken, is de prijs voor Hydroxycarbamide Medak 500 mg ongeveer 979 tot 1243 roebel. per verpakking van 100 capsules.

Hydroxycarbamide medak: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Hydroxycarbamide medak 500 mg capsules 100 stuks. 1159 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!