Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Desloratadine-Teva
ATX-code: R06AX27
Werkzame stof: desloratadine (desloratadine)
Fabrikant: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Canada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Desloratadine-Teva is een langwerkend middel tegen allergie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten, filmomhuld: blauw, biconvex rond, aan één kant gegraveerd "D" (7 of 10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1-3 blisters en instructies voor het gebruik van Desloratadine-Teva).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: desloratadine - 5 mg;
- aanvullende stoffen: zinkstearaat - 1 mg; microkristallijne cellulose - 65,8 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 4,75 mg; magnesiumoxide - 2,25 mg; hapromellose-4000 - 1,7 mg; lactose - 4,5 mg;
- schaal: Opadryblauw 03В90819 (hypromellose - 60%; macrogol-400 - 8%; titaandioxide - 27,21%; indigokarmijn - 4,79%) - 2,975 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Desloratadine is een langwerkend antihistaminicum dat gebaseerd is op het blokkeren van perifere H 1 -histamine-receptoren. Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine, waarvan de werking gericht is op het remmen van de cascade van allergische ontstekingsreacties en omvat de afgifte van pro-inflammatoire cytokines (waaronder interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Ook veroorzaakte effect het vrijkomen van pro-inflammatoire chemokinen, productie van superoxide-anion door geactiveerde polymorfonucleaire neutrofielen adhesie en chemotaxis eosinofielen afgifte van adhesiemoleculen (zoals P-selectine), IgE-gemedieerde afgifte van histamine, leukotrieen C 4 en prostaglandine D 2 (waar IgE - immunoglobuline E totaal).
Het gebruik van het medicijn voorkomt het optreden van allergische reacties en vergemakkelijkt hun beloop. Desloratadine-Teva heeft een jeukwerende en antiexudatieve werking, vermindert de capillaire permeabiliteit, voorkomt het optreden van weefseloedeem en spierspasmen van gladde spieren.
De ontwikkeling van de werking van desloratadine wordt binnen 30 minuten na orale toediening opgemerkt, het effect houdt 24 uur aan.
Desloratadine heeft geen invloed op de snelheid van psychomotorische reacties, heeft praktisch geen kalmerend effect, heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel en leidt niet tot een verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt desloratadine goed uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de bepaalde plasmaconcentraties van de stof in het bloed worden bereikt in 30 minuten, de tijd om de Cmax (maximale concentratie) in plasma te bereiken is ongeveer drie uur. Het eten van voedsel of alcohol heeft praktisch geen effect op de farmacologische eigenschappen van het medicijn.
Desloratadine bindt zich aan plasmaproteïnen voor 83–87%. Er werd geen klinisch significante cumulatie waargenomen bij toediening in een dagelijkse dosis van 5–20 mg gedurende een kuur van 14 dagen. Het eten van voedsel of grapefruitsap heeft geen invloed op de verdeling van de stof (indien ingenomen in een dagelijkse dosis van 7,5 mg). Desloratadine dringt niet door de bloed-hersenbarrière.
De stof ondergaat een intensief metabolisme door hydroxylering, wat resulteert in de vorming van 3-OH-desloratadine, gecombineerd met glucuronide. Desloratadine is geen remmer / substraat van P-glycoproteïne en een remmer van CYP3A4- en CYP2D6-iso-enzymen.
Het medicijn wordt uit het lichaam uitgescheiden in de vorm van een glucuronideverbinding, een klein deel van de dosis wordt als een onveranderde stof uitgescheiden. Een kleine hoeveelheid wordt uitgescheiden met uitwerpselen en nieren (respectievelijk 7 en 2%). De halfwaardetijd ligt in het bereik van 20 tot 30 uur, de gemiddelde waarde van deze indicator is 27 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- allergische rhinitis: het hele jaar door en seizoensgebonden (hooikoorts), door het gebruik van Desloratadine-Teva kunt u niezen, verstopte neus, neusslijmvlies, jeuk in de neus / gehemelte, roodheid en jeuk van de ogen, waterige ogen elimineren of verlichten;
- chronische idiopathische urticaria: als gevolg van het gebruik van het medicijn worden jeuk en huiduitslag verminderd / geëlimineerd.
Contra-indicaties
Absoluut:
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor desloratadine en de aanvullende componenten van Desloratadine-Teva.
Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis moeten de behandeling ondergaan onder toezicht van een arts.
Desloratadin-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Desloratadine-Teva wordt oraal ingenomen, op hetzelfde tijdstip, ongeacht de maaltijd. De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder te breken / kauwen, en met een beetje water worden weggespoeld.
Het aanbevolen doseringsschema voor kinderen en adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassen patiënten: 1 tablet (5 mg) eenmaal daags.
Duur van de therapie:
- intermitterende (seizoensgebonden) allergische rhinitis, waarvan de symptomen minder dan vier dagen per week of minder dan vier weken per jaar voorkomen: een beoordeling van het verloop van de ziekte is vereist, als de symptomen voorbijgaan, wordt het medicijn stopgezet, voor het opnieuw verschijnen van de symptomen moet het antihistaminicum worden hervat;
- aanhoudende (niet-seizoensgebonden) allergische rhinitis, waarvan de symptomen meer dan vier dagen per week of meer dan vier weken per jaar optreden: Desloratadine-Teva wordt te allen tijde van blootstelling aan het allergeen ingenomen.
Bijwerkingen
Het gebruik van Desloratadine-Teva kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam]:
- spijsverteringssysteem: zelden - xerostomie; zeer zelden - braken, misselijkheid, dyspepsie, buikpijn, diarree;
- zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn; zeer zelden - hallucinaties, slaperigheid, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit, slapeloosheid, convulsies; met een onbekende frequentie - verlenging van het QT-interval;
- immuunsysteem: zeer zelden - uitslag (inclusief urticaria), kortademigheid, angio-oedeem, anafylactische shock;
- cardiovasculair systeem: zeer zelden - hartkloppingen, tachycardie;
- bewegingsapparaat: zeer zelden - spierpijn;
- huid: met een onbekende frequentie - lichtgevoeligheid;
- hepatobiliair systeem: zeer zelden - hepatitis, verhoogde concentratie van bilirubine, verhoogde activiteit van leverenzymen;
- andere: vaak - verhoogde vermoeidheid; zeer zelden - kortademigheid.
Bij kinderen in de postregistratieperiode werden de volgende bijwerkingen (met een onbekende frequentie) geregistreerd: aritmie, verlenging van het QT-interval, bradycardie.
Overdosering
Het gebruik van Desloratadine-Tev in een dosis die 5 keer hoger was dan de aanbevolen dosis, leidde niet tot bijwerkingen. In klinische onderzoeken werd het dagelijkse gebruik van desloratadine bij volwassenen en adolescenten in een dosis tot 20 mg gedurende 14 dagen onderzocht op het effect op het cardiovasculaire systeem. Tegelijkertijd werden klinisch of statistisch significante veranderingen niet geregistreerd. Ook werden de verlenging van het QT-interval en het optreden van ernstige bijwerkingen niet geregistreerd tijdens de klinische en farmacologische studie van de behandeling met desloratadine in een dagelijkse dosis van 45 mg gedurende 10 dagen.
Therapie: maagspoeling is geïndiceerd, het gebruik van actieve kool; indien nodig wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd. Desloratadine wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse; de effectiviteit van peritoneale dialyse in geval van overdosering is niet vastgesteld.
speciale instructies
De werkzaamheid van desloratadine voor de behandeling van rhinitis van infectieuze etiologie is niet onderzocht.
Het wordt aanbevolen om blisters in een kartonnen doos te bewaren (om de tabletten tegen licht te beschermen).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In geval van bijwerkingen van het zenuwstelsel (slaperigheid, duizeligheid, hallucinaties), wordt aanbevolen om te weigeren voertuigen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het veiligheidsprofiel van Desloratadine-Teva bij zwangere vrouwen / vrouwen die borstvoeding geven is niet onderzocht, daarom is het gebruik van het geneesmiddel bij deze groep patiënten gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Patiënten jonger dan 12 jaar krijgen geen Desloratadine-Teva-tabletten voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis moet de behandeling worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen klinisch significante geneesmiddelinteracties van desloratadine met azitromycine, ketoconazol, cimetidine, fluoxetine, erytromycine en andere stoffen / geneesmiddelen vastgesteld.
Desloratadine verergert het effect van alcohol op het centrale zenuwstelsel niet, ondanks dit zijn er episodes van alcoholintolerantie en alcoholintoxicatie gemeld tijdens het gebruik van het geneesmiddel na registratie. Daarom moet desloratadine samen met ethanol met voorzichtigheid worden ingenomen.
Dieet en voeding hebben geen invloed op de werkzaamheid van Desloratadine-Teva.
Analogen
Analogen van Desloratadine-Teva zijn: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats beschermd tegen licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Desloratadine-Teva
Patiënten laten overwegend positieve beoordelingen achter over Desloratadine-Teva, waarbij ze opmerken dat het medicijn een snel effect heeft, geen zwakte en slaperigheid veroorzaakt. De kosten worden geschat van betaalbaar tot te duur.
De prijs van Desloratadin-Teva in apotheken
De geschatte prijs voor Desloratadine-Teva, filmomhulde tabletten, 5 mg, is: 7 stuks. in het pakket - 334 roebel; 10 stuks. in het pakket - 474 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
