Decapeptyl
Decapeptil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Decapeptyl
ATX-code: L02AE04
Werkzame stof: triptoreline (triptoreline)
Fabrikant: FERRING, GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 2574 roebel.
Kopen
Decapeptil is een antineoplastisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Decapeptil wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor subcutane toediening: transparant, kleurloos, zonder mechanische onzuiverheden en geur (1 ml in injectiespuiten-ampullen, 7 injectiespuiten in blisters, compleet met injectienaalden, 1 verpakking in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 ml oplossing omvat:
- Werkzame stof: triptoreline-acetaat - 0,105 of 0,525 mg (respectievelijk triptoreline - 0,0956 of 0,4781 mg);
- Hulpcomponenten: natriumchloride, ijsazijn, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Het medicijn heeft een cytostatisch en antigonadotroop effect.
Farmacodynamiek
Triptoreline is een synthetisch analoog van het gonadotropine-releasing hormoon (GnRH). Het verschil tussen het molecuul en dat van een natuurlijke stof ligt in de vervanging van het 6e aminozuurresidu, wat leidt tot een meer uitgesproken affiniteit voor de GnRH-receptoren en een langere halfwaardetijd in vergelijking met het natuurlijke molecuul.
Direct na toediening veroorzaakt triptoreline een verhoging van de concentratie van LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon) in het bloed, waardoor het gehalte aan geslachtshormonen gedurende korte tijd stijgt. Langdurige stimulatie van de hypofyse (in het geval van een stabiele concentratie van het actieve bestanddeel van Decapeptyl in het bloed) veroorzaakt een blokkering van de gonadotrope functie, waardoor het gehalte aan geslachtshormonen in het bloed wordt verlaagd tot het menopauzale of postcastratieniveau.
Alle bovenstaande effecten zijn omkeerbaar. Dierstudies hebben de aanwezigheid van teratogene of mutagene eigenschappen van het geneesmiddel niet bevestigd.
Farmacokinetiek
Farmacokinetische onderzoeken met Decapeptyl werden uitgevoerd bij patiënten met prostaatcarcinoom, gezonde mannelijke vrijwilligers en patiënten met een bevestigde diagnose van vleesbomen of endometriose.
In de eerste uren na intramusculaire injectie van het medicijn wordt de maximale concentratie van triptoreline in het bloed geregistreerd. Daarna daalt het niveau aanzienlijk in de loop van 24 uur.
De halfwaardetijd van de werkzame stof in het bloedplasma is 18,7 minuten en voor het natuurlijke gonadotrofine-afgevende hormoon is deze indicator niet langer dan 7,7 minuten. De klaring van triptoreline is 503 ml / min en blijkt 3 keer langzamer te zijn in vergelijking met natuurlijk GnRH (de klaring is 1766 ml / min), en omvat ook twee fasen: snelle en langzame eliminatie. Ongeveer 4% van triptoreline wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- Vrouwen: endometriose, baarmoederfibromen, onvruchtbaarheid (indien behandeld met kunstmatige voortplantingstechnieken, waaronder IVF en embryotransfer);
- Mannen: progressief hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom (symptomatische therapie).
Contra-indicaties
- Eerdere chirurgische castratie (voor mannen);
- Hormoononafhankelijk prostaatcarcinoom (voor mannen);
- Het risico van het optreden of klinische manifestaties van osteoporose (bij vrouwen);
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Decapeptil moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij het uitvoeren van een programma voor geassisteerde voortplantingstechnologie (IVF) bij vrouwen met polycysteuze ovariumziekte wanneer het aantal echografieën van follikels groter is dan 10.
Instructies voor het gebruik van Decapeptyl: methode en dosering
Decapeptyl-injecties worden subcutaan toegediend.
Vrouwen bij de behandeling van onvruchtbaarheid door IVF worden in de regel geïnjecteerd met 0,1 mg van een oplossing. Het medicijn wordt voorgeschreven volgens een van de protocollen:
- Kort protocol: op de eerste dag van de menstruatiecyclus of vroege folliculaire fase vóór de toediening van choriongonadotrofine (hCG);
- Ultrakort protocol: vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus of de vroege folliculaire fase gedurende 3 dagen.
Bij de behandeling van baarmoederfibromen, endometriose, prostaatcarcinoom wordt aan het begin van de kuur gedurende 7 dagen 0,5 mg (1 injectie) Decapeptyl eenmaal daags toegediend. Om het therapeutische effect te behouden, moet u vanaf de 8e dag dagelijks 0,1 mg van het medicijn injecteren en de injectieplaats veranderen.
Voor langdurige therapie wordt het gebruik van Decapeptyl-depot aanbevolen.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die optreden tijdens de therapie zijn te wijten aan een afname van het niveau van geslachtshormonen in het bloed bij mannen en vrouwen en kunnen leiden tot de ontwikkeling van stemmingsgevoeligheid, depressie, verzwakking van het libido, slaapstoornissen, frequente hoofdpijn, opvliegers, gewichtstoename, meer zweten.
Bovendien kunnen bij gebruik van Decapeptil de volgende aandoeningen ontstaan:
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: visuele stoornissen, paresthesieën;
- Musculoskeletaal systeem: rugpijn, compressie van het ruggenmerg, botpijn veroorzaakt door metastasen, spierzwakte, artralgie, myalgie, botdemineralisatie (bij langdurige therapie);
- Spijsverteringsstelsel: hypercholesterolemie, verminderde eetlust, misselijkheid, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
- Urogenitaal systeem: pijn tijdens geslachtsgemeenschap, obstructie van de urinewegen; bij mannen - gynaecomastie, verminderde potentie, verminderde testiculaire grootte; bij vrouwen - baarmoederbloeding, vaginale droogheid;
- Lokale reacties: zelden - pijn op de injectieplaats van Decapeptyl;
- Allergische reacties: roodheid van de huid, jeuk, koorts, anafylaxie;
- Anderen: vergrote lymfeklieren, zwelling van de benen, tromboflebitis; bij mannen, verminderde baardgroei en haaruitval op de borst, benen en armen.
Alle hierboven beschreven bijwerkingen verdwijnen vanzelf na afloop van de behandeling.
Overdosering
Er zijn geen meldingen van gevallen van overdosering van Decapeptyl. Als zich tijdens de behandeling ongewenste effecten voordoen, wordt symptomatische therapie aanbevolen.
speciale instructies
Decapeptil moet worden gebruikt door het niveau van geslachtshormonen in het bloedplasma te controleren.
Alvorens het medicijn voor te schrijven, moeten vrouwen mogelijke zwangerschap uitsluiten. Het gebruik van hormonale anticonceptiva tijdens de therapie is onaanvaardbaar. U kunt ook geen medicijnen gebruiken die oestrogeen bevatten.
Bij de behandeling van endometriose of baarmoederfibromen wordt het medicijn gebruikt totdat de menstruatiecyclus volledig is hersteld. Tijdens de cursus moet de grootte van endometriotische knooppunten en vleesbomen worden gecontroleerd met behulp van echografie. De snelle verkleining van de baarmoeder kan tot bloeding leiden.
Er zijn geen menstruaties tijdens de therapie. Bij regelmatige menstruatie bij gebruik van Decapeptil, moet u een arts raadplegen.
Bij sommige mannen kan een voorbijgaande verhoging van de plasmatestosteronspiegels een tijdelijke verslechtering van de aandoening veroorzaken, die zich manifesteert in de vorm van obstructie van de urinewegen, botpijn veroorzaakt door metastasen, symptomen van compressie van het ruggenmerg, spierzwakte, zwelling van de benen en gezwollen lymfeklieren. Als een van deze aandoeningen optreedt, dient u uw arts te raadplegen.
In het beginstadium van de therapie moet worden overwogen om een anti-androgeen geneesmiddel te gebruiken om symptomen die verband houden met een verhoging van de testosteronniveaus te onderdrukken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Volgens de instructies heeft Decapeptil geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en soorten werk uit te voeren die potentieel gevaarlijk zijn en een verhoogde concentratie en onmiddellijke psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is gecontra-indiceerd om Decapeptil te gebruiken bij vrouwen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van Decapeptyl met andere geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van Decapeptyl zijn: Dipherelin, Busereline-depot, Busereline-long, Zoladex, Eligard, Triptoreline-long, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats (in gesloten verpakking), buiten bereik van kinderen bij een temperatuur van 2-8 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Decapeptyl
Volgens beoordelingen wordt Decapeptil met succes gebruikt bij de behandeling van patiënten met endometriose, maar vanwege de hoge kosten van het medicijn, zijn er maar weinig vermeldingen om het in de loop van de therapie voor deze diagnose op te nemen.
Er zijn ook berichten dat het medicijn gedurende 4-6 maanden werd toegediend aan vrouwen met vleesbomen. Dit droeg bij aan een afname van de grootte van de knooppunten en het volume van de baarmoeder. Daarna werd een gepaste operatie uitgevoerd, die dankzij Decapeptyl laparoscopisch kon worden uitgevoerd. Het verloop van de behandeling was noodzakelijkerwijs opgenomen in de preoperatieve voorbereiding of was een alternatief voor chirurgische ingreep als er contra-indicaties voor waren. Veel patiënten beweerden dat ze na de injectie van het medicijn leden aan slapeloosheid, opvliegers, verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn en pijn, jeuk en blozen van de huid werden waargenomen op de injectieplaats.
Voor sommige vrouwen werd Decapeptil voorgeschreven als onderdeel van het IVF-protocol. Het gebruik ervan is te wijten aan het feit dat stimulatie van superovulatie het meest effectief is na het verminderen van de gevoeligheid van de hypofyse voor de gonadotrofinen die in het lichaam worden geproduceerd. Dit minimaliseert hun effect op de hypofyse en synchroniseert de gelijktijdige rijping van verschillende follikels. De beoordelingen melden dat het medicijn werd toegediend op de 21ste dag van de cyclus, voorafgaand aan de stimulatie van superovulatie, en goed werd verdragen. Bijwerkingen zoals overmatig zweten en opvliegers zijn soms gemeld.
Prijs voor Decapeptil in apotheken
De geschatte prijs van Decapeptyl in apotheekketens is 2650-2780 roebel per verpakking van 7 ampullen.
Decapeptil: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Decapeptil 0,1 mg / ml oplossing voor subcutane toediening 1 ml 7 st. 2574 WRIJF Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!